Иглы одноразовые iCHECK к инсулиновым шприц-ручкам: 4мм, 5мм, 6мм, 8мм,12мм — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
37 «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ИНСТРУКЦИЯ по применению «Иглы одноразовые iCHECK к инсулиновым шприц-ручкам: 4мм, 5мм, 6мм, 8мм, 12мм» Производства: Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд / Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd, Китай 2012 г. НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ «Иглы одноразовые iCHECK к инсулиновым шприц-ручкам: 4мм, 5мм, 6мм, 8мм, 12мм» производства: Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд / Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd, Китай НАЗНАЧЕНИЕ Иглы iCHECK (айЧЕК) к инсулиновым шприц-ручкам предназначены для подкожного введения инсулина с помощью автоматических шприц-ручек. Тонкие иглы высокого качества обеспечивают плавную, комфортную инъекцию. Несколько различных вариации иглы - выбор по вашему личном) усмотрению, медицинским требованиям и по дозе препарата. Универсальное применение - Иглы iCHECK для шприц-ручек совместимы с типом А инсулиновой ручки. Универсальная винтовая резьба позволяет использовать их со всеми шприц-ручками российских и иностранных производителей. • Иглы iCHECK - высокое качество - для мягкой и комфортной инъекции. • Тонкостенные технологии изготовления игл увеличивают внутренний просвет иглы, обеспечивая оптимальный поток препарата. • Особо острая игла уменьшает боль, силиконовое покрытие значительна уменьшает чувство боли и степень вероятности травм тканей. • Закручивающееся прикрепление к шприц-ручке - лучшее практическое решение, максимальный комфорт для применения. • Цветная кодировка коробок с иглами в зависимости от размера игл. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Иглы iCHECK для инсулиновых шприц-ручек доступны в пяти различных цветовых вариантах, в зависимости от инъекционной длины иглы: 4 мм, 5мм 6 мм, 8мми 12мм. Продукт Цветовая Игла/ш ирина Глубина для пользователей кодировка пера прокола iCHECK белая диаметр иглы длина Стерильные 4мм х 31G 31G (0.25 мм) иглы 4 мм одноразового применения. iCHECK синяя диаметр иглы длина Стерильные 5мм х 31G 31G (0.25 мм) иглы 5 мм одноразового применения. iCHECK красная диаметр иглы длина Стерильные 6мм х 31G 31G (0.25 мм) иглы 6 мм одноразового применения. iCHECK оранжевая диаметр иглы длина Стерильные 8мм х 30G 29G (0.30 мм) иглы 8 мм одноразового применения. iCHECK зеленая диаметр иглы длина Стерильные 12мм х 29G (0.33 мм) иглы 12 одноразового 29G мм применения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний нет. ПОДЕОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ, ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Иглы iCHECK к инсулиновым шприц-ручкам: 1. Оторвите защитную бумажку 2. Накрутите иглу на шприц-ручку 3. Выставите дозу инсулина на шприц-ручке 4. Проверьте инсулиновый поток перед инъекцией 5. Введите иглу под кожу в соответствии с рекомендациями вашего доктора. После введения иглы удерживайте кнопку впрыска инсулина на шприц-ручке в течение 10 секунд перед удалением иглы из кожи. Если инсулин продолжает вытекать из кончика иглы после инъекции - увеличьте время инъекции при следующем введении инсулина. 6. Снимите со шприц-ручки и выбросите использованную иглу сразу после инъекции. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ • Следуйте рекомендациям вашего врача при выборе наиболее подходящих инсулиновых игл для ваших нужд. • Иглы iCHECK одноразовые - во избежание риска для здоровья используйте новую иглу для каждой инъекции. • Следуйте инструкциям по использованию игл iCHECK и вашего устройства. • Утилизируйте использованные иглы в специальных контейнерах. £о ТРАНСПОРТИРОВКА «Иглы одноразовые iCHECK к инсулиновым шприц-ручкам: 4мм, 5мм, 6мм, 8мм, 12мм» транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ: «Иглы одноразовые iCHECK к инсулиновым шприц-ручкам: 4мм, 5мм, 6мм, 8мм, 12мм» должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 ГОСТ 15150-69. Срок годности - 5 лет с даты изготовления. Срок службы: изделия являются одноразовыми, и повторному использованию не подлежат. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ: Использование в комнатных условиях Высота над уровнем моря < 2000 м Температура в комнате 10° С-35° С Максимальная влажность 85% Уровень контаминации 2 «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор м-Инновации акарова О. Е. к ju 2012 г. ''!Л * ИНСТРУКЦИЯ по применению Имплантаты для внутреннего протезирования с принадлежностями. Производства С. R. Bard GmbH. Karlsruhe, Geschaftsanschrift: Wachhausstr., 6, 76227 Karlsruhe, Germany, Организация - производителей Davol Inc., SUB. C.R. Bard, Inc. 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States. 2012 ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Имплантаты для внутреннего протезирования производства компании Bard представляют собой сетки хирургические из небиологических материалов (монофиламентных нитей, композиционных рассасывающихся и нерассасывающихся биологически инертных и биосовместимых материалов), и предназначены для герниорафии, закрытия дефектов и пластики мягких тканей, а также для профилактики послеоперационных осложнений. Имплантаты могут использоваться для лечения грыж различного генеза и локализаций, как при миниинвазивных операциях, так и при открытом доступе. В зависимости от модели, а также от техники хирургического вмешательства, сетки Bard могут как требовать фиксации, так и использоваться без дополнительной фиксации, могут иметь плоскую, либо трехмерную форму в зависимости от предназначения эксплантата. ВНИМАНИЕ! Эта брошюра содержит инструкции по эксплуатации данного изделия. Она не является справочным руководством по технике выполнения хирургических операций. Это изделие разработано, протестировано и произведено для использования при работе только с одним пациентом. Повторное использование и обработка изделия могут привести к его повреждению и, как следствие, к нанесению ущерба здоровью пациента. Повторная обработка и/или стерилизация изделия могут стать причиной инфицирования пациента. Данное изделие не подлежит повторному использованию, обработке и стерилизации. ПОКАЗАНИЯ Имплантаты для внутреннего протезирования предназначены для обеспечения поддержки и укрепления анатомических структур и швов при хирургических операциях. В зависимости от клинической ситуации используются различные варианты исполнения имплантатов. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Возможные осложнения и неблагоприятные эффекты, которые могут возникнуть в результате использования сеток, аналогичны тем, которые связаны с хирургически имплантируемыми материалами. К ним помимо прочего относятся следующие: серома, гематома/ рецидив/ инфекции/ спайки/ окклюзия/ эрозия/ фистула/ аллергические реакции на компоненты продукта. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Сетки поставляются в стерильной упаковке. Перед использованием необходимо тщательно проверить целостность упаковки. Не используйте сетку, если упаковка вскрыта или повреждена. - Тщательно осмотрите стерильную упаковку на наличие повреждений, полученных при транспортировке. - Для поддержания эластичности и пористости сетки не рекомендуется чрезмерно растягивать сетку при наложении. При наложении сетки необходимо растягивать ее, не прилагая чрезмерного усилия, одинаково во всех направлениях. - Сетка поставляется в двойной стерильной упаковке. Рекомендуется открывать внутреннюю упаковку непосредственно перед наложением сетки и работать с ней, используя чистые перчатки и инструменты. - Хирурги должны быть подробно ознакомлены с методикой и техникой использования хирургической сетки перед использованием сеток при операциях. - Данные сетки могут использовать только опытные врачи. Ответственность за применение сетки лежит на враче. НАЛОЖЕНИЕ СЕТКИ Этапы операции. 1. Перед работой с сеткой ее необходимо подвергнуть гидратации в оригинальной блистерной упаковке. Гидратация позволяет восстановить гибкость и эластичность бандажа и выполняется его погружением в стерильный изотонический солевой раствор на несколько секунд. 2. Для правильного расположения сетки крайне важно точно определить, какая сторона полностью покрыта пленкой, а какая нет. - покрытая пленкой сторона обращена к органам, прилипание к тканям которых необходимо свести к минимуму, т. е. обращена к брюшной полости. - обратная сторона (не покрытая пленкой) накладывается на стенку для дальнейшего эффективного вживления в ткань. 3. При выполнении операции по парастомальному грыжесечению путем литерализации внутренних органов из области основной стомы рекомендуется расположить сетку таким образом, чтобы только центральная полоса соприкасалась непосредственно с внутренними органами, которые находятся между сеткой и париетальной стенкой. При выполнении операции по парастомальному грыжесечению только на участке основной стомы рекомендуется расположить внутренние органы внутри центрального Ч< отверстия. При необходимости на сетке можно сделать радиальные разрезы. В этом случае рекомендуется продеть внутренние органы через отверстие сетки с целью размещения органов внутри центрального отверстия, а затем плотно закрыть отверстие, используя подходящий метод. 4. При использовании в лапароскопических операциях сетку необходимо свернуть после гидратации перед введением сетки в троакар (минимальный диаметртроакара - 10 мм). 5. Края сетки должны не менее чем на 5 см выступать за границы грыжевых ворот. Выбор метода закрепления сетки (скобки или наложение швов) остается за врачом. Крепление должно выполняться к тканевой основе, а не только к рассасывающейся пленке. МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ Имплантаты для внутреннего протезирования предназначены для одноразового использования. Стерилизовано гамма-излучением. ХРАНЕНИЕ Рекомендованные условия хранения продукта: при температуре от +2° до +25°С в сухом помещении. Однако в течение 2 месяцев изделие можно хранить при 40°С. Запрещается использовать данное изделие после завершения последнего месяца срока годности, указанного на упаковке. При получении изделия убедитесь в целостности и герметичности упаковки. Не используйте изделие, если упаковка кажется поврежденной.