Камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских инструментов КБдХИ-"МСК" по ТУ 9451-033-52962725-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
е,/ ’
ОКП 94 5110
УТВЕРЖДАЮ
Директор
-,ОрО “Медстальконструкция”
Тимофеев М.Г.
2012 г.
V 'Ь I 'у.('
Камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских
инструментов КБдХИ-«МСК»
Паспорт
2 0 12
| 1. | Назначение.......................................................................... 3 | |
| 2. | Технические характеристики........................................... | 3 |
| 3. | Комплектность.................................................................... 5 | |
| 4. | Устройство и принцип работы......................................... | 5 |
| 5. | Указание мер безопасности............................................. | 5 |
| 6. | Подготовка к работе и порядок работы......................... | 6 |
| 7. | Техническое обслуживание................................................... | 7 |
| 8. | Возможные неисправности и способы их устранения ... | 8 |
| 9. | Текущий ремонт..................................................................... | 8 |
| 10. | Хранение, консервация и упаковка................................... | 9 |
| 11. | Гарантии изготовителя......................................................... | 9 |
| 12. | Сведения об утилизации...................................................... | 9 |
| 13. | Приложение 1 | |
| | Внешний вид.............................................................................. | .10 |
| 14. | Приложение 2 | |
| | Свидетельство о консервации.............................................. | .12 |
| 15. | Приложение 3 | |
| | Свидетельство об упаковывании...................................... | 13 |
| 16. | Приложение 4 | |
| | Свидетельство о приемке................................................... | 14 |
| 17. | Гарантийный талон.............................................................. | 15 |
| 18. | Лист регистрации изменений............................................... | 16 |
J .л
СОДЕРЖАНИЕ
0
2
3
'I J
'-'f
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских
инструментов КБдХИ-«МСК» - «МСК» (далее по тексту камера), предназначена
для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с
целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.
1.2 Камера обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских
инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения.
Камера бактерицидная изготовляется в следующих исполнениях:
КБдХИ896- «МСК» (МСК 896) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с металлическим корпусом
КБдХИ896- «МСК» (МСК 5896) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с корпусом из нержавеющей
стали
КБдХИ897- «МСК» (МСК 897) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с металлическим корпусом
КБдХИ897- «МСК» (МСК 5897) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с корпусом из нержавеющей
стали
КБдХИ898- «МСК» (МСК 898) камера бактерицидная для хранения
i
простерилизованных медицинских инструментов, с металлическим корпусом
КБдХИ898- «МСК» (МСК 5898) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с корпусом из нержавеющей
стали
КБдХИ899- «МСК» (МСК 899) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с металлическим корпусом
КБдХИ899- «МСК» (МСК 5899) камера бактерицидная для хранения
простерилизованных медицинских инструментов, с корпусом из нержавеющей
стали
Область применения - операционные, перевязочные, смотровые,
стоматологические кабинеты и другие помещения, где требуется работа со
стерильными медицинскими инструментами.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Габаритные размеры и масса камеры соответствуют указанным в таблице
1.
Таблица 1
Характеристики
Модели
Габаритные Габаритные размеры камеры Масса,
Масса, кг
размеры камеры, мм со столиком, мм кг
КБдХИ 896-«МСК» (1000х575х450)±5 12.5 (1010x590x1221)15 23
КБдХИ 897-«МСК» (560х400х390)±5 7,5 (570x415x1221)15 15
КБдХИ 898-«МСК» (585х330х390)±5 10 (595x345x1230)15 16
КБдХИ 899-«МСК» (1000x330x390)15 12,5 (1010x345x1230)15 22,5
. .
2 2 Камера изготавливается из нержавеющей стали или из углеродистой
стали с полимерным покрытием.
2.3. Камера изготавливается как с электрическим блоком (таймером и
счетчиком наработки ламп), так и без него.
2.4. По согласованию с заказчиком камера может изготавливаться в комплекте
со столиком из нержавеющей стали или из углеродистой стали с полимерным
покрытием. Габаритные размеры камеры со столиком должны соответствовать
указанным в таблице 1.
2.5. Масса камеры не превышает значений, указанных в таблице 1.
2.6. Камера выдерживает равномерно распределенную нагрузку не более 100
Н на металлическую решетку из нержавеющей стали для размещения инструмента.
2.7. В качестве источника бактерицидного излучения в камерах использованы
бактерицидные лампы «Р1пП1р8»(Голландия) или аналоги. Камеры КБдХИ 897-
«МСК», КБдХИ 898-«МСК» должны иметь бактерицидную лампу 15Вт, камера КБдХИ
899-«МСК» должна иметь бактерицидную лампу ЗОВт.
2.8. Камера стоят устойчиво на горизонтальной поверхности.
2.9. Потребляемая мощность камеры не более 40 Вт.
2.10. Электропитание камеры, осуществляется от сети переменного тока
напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц.
2.11. Монтаж электрической части камеры, соответствуют требованиям РДТ
25-106.
2.12. Камера по электромагнитной совместимости соответствует требованиям
ГОСТ Р 50267.0.2 и ГОСТ Р 51318.14
2.13. Поверхности камеры нет трещин, вмятин, следов коррозии, острых
кромок, заусенцев и других дефектов, ухудшающих его товарный вид.
Металлические и неметаллические неорганические покрытия должны
соответствовать требованиям ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1
климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
12.14. Лакокрасочные покрытия соответствуют ГОСТ 9.032 для условий
эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности имеют покрытия не
ниже IV класса, внутренние - не ниже VI класса.
2.15. Наружные поверхности камер устойчивы к обработке растворами
дезинфицирующих средств способом протирания в соответствии с действующими
инструктивными/методическими документами по применению конкретных средств,
разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов.
Внутренние поверхности камер и решеток устойчивы к обработке способом
протирания 6% (по действующему веществу) раствором перекиси водорода.
Решетки, предназначены для размещения инструментов, устойчивы к действию
регламентированных методов стерилизации (паровой метод-режимы
стерилизации 132 ОС, 20 мин/134 ОС, 5 мин; воздушный метод- режимы
стерилизации 180 ОС, 60 мин/160 ОС, 150 мин), а также к обработке способом
протирания 6 % (по действующему веществу) раствором перекиси водорода.
2.16. Камера исправна в процессе эксплуатации при воздействии
климатических факторов по ГОСТ 15150.
2.17. Камера при транспортировании и хранении устойчива к воздействию
климатических факторов по ГОСТ Р 50444 по условиям хранения 5 по ГОСТ
15150.
2.18. Камера в процессе и после механических воздействий обладает
вибропрочностью для группы изделий 2 по ГОСТ Р 50444.
2.19. Средний срок службы камеры не менее 8 лет.
2.20. Облученность от источника УФ-излучения до наиболее удаленной точки
внутри камеры не менее 1,0 Вт/м^.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
в комплект поставки камеры входят:
3.1. Камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских
инструментов КБдХИ-«МСК»
(одной модели), ТУ 9451-033-52962725-2009 - 1 шт.
3.2. Паспорт - 1 экз.
3.3. Комплект упаковочный - 1 шт.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1 Камера состоит из (см. приложение 1):
- корпуса (поз.1), с прозрачной дверкой/дверцами (поз.2), из стекла, покрытого
пленкой;
Металлической нержавеющей решетки (поз.З) для укладки
простерилизованных инструментов;
- Светотехнической части (УФ-лампа 15 W или 30W в зависимости от модели
см. п. 2.7 (поз 4), пускорегулирующая аппаратура)
4.2 Подключение камеры к сети питания осуществляется с помощью
сетевого кабеля (поз.5).
4.3 На панель блока управления вынесены:
4.3.1 Выключатель «Электропитания» (поз.6).
4.3.2 В случае если камера изготавливается с таймером, который выполняет
вспомогательную функцию и облегчает работу медицинского персонала. Он имеет
четыре разряда и показывает время суммарной
наработки УФ-лампы (8000 часов).
4.3.3 Кнопка «текущее время/время наработки бактерицидной лампы», в
отжатом положении показывает текущее время, которое устанавливается кнопками
«часы» и «минуты», а в нажатом положении показывает время наработки
бактерицидной лампы.
4.3.4 Индикатор: «облучение» или «готово»
Показывает текущие этапы обработки внутреннего объема камеры в
соответствии с порядком работы.
4.4 Принцип работы основан на применении УФ-излучения, источником
которого является УФ-лампа 15 W или 30W в зависимости от модели см. п. 2.7. Более
60% излучения приходится на излучение с длиной волны 253,7 нм, обеспечивающее
максимальное бактерицидное действие.
4.5 Целесообразно использовать камеру в режиме постоянного включения,
делая перерыв только на перезагрузку (1 раз в 7 дней). При таком режиме работы
УФ-лампа подлежит замене 1 раз в год
(8000 часов.)
5. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации камеры допускаются лица среднего медицинского
персонала, внимательно изучившие настоящий паспорт, освоившие правила
эксплуатации и прошедшие инструктаж в соответствии с «Правилами технической
эксплуатации электроустановок».
5.2. ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить ремонт камеры, включенной в сеть.
5.3. Прямое УФ-излучение вредно воздействует на кожу и слизистые, поэтому
при возникновении любой неисправности, при которой УФ-излучение проникает
наружу, камера подлежит контролю и ремонту.
ВНИМАНИЕ! ВКЛЮЧЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ КАМЕРЫ БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ НЕ
ДОПУСКАЕТСЯ!
5.4. При смене лампы следует соблюдать осторожность, не допускать
нарушение целостности колбы лампы. В случае ее повреждения, необходимо все
осколки лампы и место, где она разбилась, промыть 1%-м раствором
марганцевокислого калия или 20%-м раствором хлорного железа, для
нейтрализации остатков ртути.
ВНИМАНИЕ! ИНДИКАТОРОМ РАБОТЫ БАКТЕРИЦИДНОЙ ЛАМПЫ ЯВЛЯЕТСЯ
НАЛИЧИЕ ОСВЕЩЕННОСТИ СТЕКЛА КРЫШКИ И ВИЗУАЛЬНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИНСТРУМЕНТА НА РЕШЕТКЕ ВНУТРИ КАМЕРЫ!
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И
ПОРЯДОК РАБОТЫ.
6.1. Извлечь камеру из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть марлевым тампоном, смоченным спиртом (обильное смачивание не
рекомендуется).
6.2. Проверить комплектность камеры.
6.3. После транспортирования камеры в условиях отрицательных температур,
перед включением в сеть ее выдерживают в помещении при комнатной температуре
в течение 24 часов.
6.4. Произвести дезинфекцию камеры в соответствии с МУ-287-113. Перед
подключением предварительно проводят дезинфекцию наружных поверхностей
камеры. Наружные поверхности камеры обрабатывают дезинфецирующим средством
в соответствии с методическим документом по применению конкретного средства,
лампу и отражатели протирают тампоном, смоченным 96% этиловым спиртом
(тампон должен быть отжат).
6.5. Внутренние поверхности камеры, за исключением поверхности и разъемов
бактерицидной лампы, необходимо тщательно (изнутри и снаружи) промыть с
помощью средств, разрешенных для проведения предстерилизационной очистки
изделий медицинского назначения, остатки моющих средств смыть прокипяченной
питьевой водой, после чего внутренние поверхности камеры двукратно ( с выдержкой
в течение одного часа после каждой обработки) протереть ветошью, смоченной 6% (
по действующему веществу) раствором перекиси водорода.
6.6. Решётку до начала обработки камеры следует вынуть из камеры, промыть
отдельно моющим раствором, затем тщательно отмыть от остатков моющего
средства прокипяченой питьевой водой и установить на место. После этого её так же,
как и внутреннюю поверхность камеры, необходимо двукратно ( с выдержкой в один
час после каждой обработки) протереть ветошью, смоченной 6% раствором перекиси
водорода, крышку камеры закрыть и включить бактерицидную лампу на 30 минут.
После такой обработки камера готова к загрузке стерильными инструментами.
Решетку следует установить в камере после окончания цикла обработки камеры 6%
раствором перекиси водорода. После установки решетки крышку камеры необходимо
закрыть и включить бактерицидную лампу, которой оборудована камера. Через 30
минут облучения камера готова к размещению стерильных инструментов.
7 ^
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1. Для обеспечения надежной работы камеры проводить своевременное
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим паспортом.
7.2. Условия проверки.
7.2.1. Проверка технических характеристик производится при номинальном
питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
ю
напряжение питания 220 В + - %, 50 Гц температура окружающего воздуха
- ( 25 + - 10) С, относительная влажность воздуха - (65+ - 15) %, атмосферное
давление ( 84 - 106,7) кПа, (630-800) мм.рт.ст.
7.2.2. Перед проведением проверки камеры необходимо: произвести внешний
осмотр, изучить техническую документацию на камеру и приборы, применяемые для
ее проверки.
7.3. Проведение проверки.
7.3.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность
наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость
фиксации их положений, состояние сетевого шнура и вилки
отсутствие соединившихся или слабозакрепленных элементов схемы
7.3.2. При вскрытии камеры и проведении профилактических работ следует иметь
ввиду меры безопасности, указанные в разделе 6.
7.3.3. Перед проверкой технических характеристик проводится апробирование
работоспособности камеры.
7.4. Перечень основных проверок технического состояния приведен в таблице 1.
Таблица 1
Виды Кем выполняется. Содержание работ, Технические
технического Периодичность методы и средства требования
обслуживания технического проведения
обслуживания технического
обслуживания______
Периодическое Специалисты, ПРОВЕРКА
техническое занимающиеся ТЕХНИЧЕСКОГО
обслуживание эксплуатацией СОСТОЯНИЯ
камеры
1 раз в месяц
1 РАЗ в 6 Проверка На поверхности
МЕСЯЦЕВ исправности и шнура не должно
прочности заделки быть разрывов,
сетевого шнура через которые могли
внешним осмотром бы просматриваться
при его легком токоведущие жилы и
покачивании и заделка шнура
покручивании должна быть
вблизи мест заделки прочной и исключать
без применения перемещения в
специальных отверстие заделки.
инструментов и Штыри сетевой
оборудования. вилки не должны
быть изогнуты.______
yty
7.4.1. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны
быть соответствующим образом поверены.
7.5. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия
камеры или ее отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в
разделе 2, дальнейшая эксплуатация камеры не допускается и она подлежит
ремонту или замене.
8.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
8.1. Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 2
Таблица 2
Наименование Вероятные причины Способы устранения
неисправностей, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
1. Лампа не горит. Другие 1. Вышла из строя лампа. Заменить лампу
внешние признаки 2. Вышел из строя стартер Заменить стартер
отсутствуют. (электронный балласт). (электронный
3. Вышли из строя ламла и балласт).
стартер (электронный Заменить лампу и
балласт). стартер (электронный
4. Вышел из строя балласт).
предохранитель Заменить
предохранитель
2. Лампа мигает, но не Вышла из строя лампа Заменить лампу
зажигается
9. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
9.1. Общие лоложения .
9.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
9.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 5
настоящего паспорта.
9.2. Содержание текущего ремонта
9.2.1. Текущий ремонт включает следующие этапы;
обнаружение неисправностей;
отыскание и исправление неисправностей;
проверка работоспособности аппарата после ремонта.
9.3. Обнаружение неисправностей
9.3.1. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 8
настоящего паспорта.
9.4. Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации производится
специалистами завода-изготовителя.
9.5. После выполнения текущего ремонта проведите проверку технического
состояния.
✓
10. ХРАНЕНИЕ, КОНСЕРВАЦИЯ И УПАКОВКА
10.1. Камера в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом
помещении при температуре от +5 до +40 С и относительной влажности до 80%
при температуре окружающего воздуха +25 С.
10.2. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих
коррозию.
10.3. Запасные части, принадлежности и эксплуатационную документацию
оберните двухслойной оберточной бумагой и заклейте клеевыми лентами, паспорт
положите в чехол.
10.4. Камеры транспортируют всеми видами транспорта, кроме морского, в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
10.5. Транспортирование и хранение камер без упаковки завода -изготовителя не
гарантирует сохранность камер. Повреждения камеры в результате
транспортирования или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются
потребителем.
11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
11.1. Гарантийный срок эксплуатации лри соблюдении потребителем условий
эксллуатации, хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня ввода
камеры в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
11.2. В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет камеру по предъявлении гарантийного талона.
12. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
12.1. Специальных требований по утилизации продукции не предъявляется.
J