Диализатор половолоконный «ДИАНЕФИ»: PS 130 LF, PS 150 LF, PS 180 LF — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
/ . по ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ Диализатор полоеолоконный «ДИЛНЕФИ»: P S 130 LF, P S 150 LF, P S 180 LF /'Я Подготовка экстракорпоральных систем и диализатора должна проходить при соблюдении правил асептики, антисептики для заполнения и промывки диализатора. Только диализаторы с ультрафильтрационным коэффициентом менее 8ml/h/mmHg должны применяться в трансмембарнной машине диализа с контролируемым (регулируемым) давлением. В силу обязательной ультрафильтрации, нулевой показатель ультрафильтрации не может быть достигнут без риска ввода диализированной жидкости в кровяной поток и/или риска блокирования кровотока. Диализатор должен использоваться только в соответствии с инструкцией, с предосторожностями и предупреждениями, отмеченными в этой инструкции. Эта инструкция заменяет все более ранние замечания и инструкции, касающиеся подготовки и использования диализаторов «Дианефи». Заполнение/промывка фильтра Закрепите диализатор в держателе вертикально. Удалите защитные колпачки с кровяных входов диализатора и оставьте защитные колпачки на вводах о диализа. С начала заполняется кровяное отделение фильтра стерильным физиологическим раствором снизу вверх, до заполнения отделения диализата. Для этого: Подсоедините к диализатору венозную и артериальную кровяные линии с учетом правил асептики, антисептики. Артериальный ввод (красный конец диализатора) должен быть расположен снизу, а венозный ввод (синий конец диализатора) должен быть расположен вверху. Подсоедините к артериальному вводу не менее 1000 мл стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCl 0,9%). Подсоедините к венозной кровяной линии пустой мешок и заполните систему. Рекомендуемая скорость кровяного потока составляет 150 мл/мин. Рекомендуется прокачать в мешок первые 500 мл промывочного раствора. Заполняя промывочным раствором, •г необходимо тщательно следить за тем, чтобы весь воздух был удален (при удалении воздуха допускается аккуратное постукивание по венозному концу диализатора). Проконтролируйте установку правильных уровней раствора в камерах артериальной и венозной линий (рекомендация: заполнение артериальной камеры должно быть около 50%, а венозной камеры около 80%). Желательно заполнить венозную камеру быстро в конце промывки. Вновь запустите циркуляцию по окончанию этой подготовительной фазы. Остановите кровяной насос и теперь также подсоедините венозную магистраль к мешку со стерильным апирогенным физиологическим раствором (NaCl 0,9%) и запустите кровяной насос на циркуляцию. Установите скорость насоса 100 мл/мин. и проводите циркуляцию, пока пациент не будет готов к подсоединению к диализатору. //а Заполнение отделения диализата диализатора Переверните диализатор так, чтобы ввод артериальной крови был расположен вверху, венозный конец внизу. Ф * Диализатор должен быть расположен в этом положении в течение всей процедуры диализа. Удалите защитные колпачки с вводов диализата и подсоедините линии диализата так, чтобы вход диализата в диализатор был внизу, а вывод диализата вверху. Кровь и диализат должны течь навстречу друг другу. Теперь заполните отделение диализата диализатора так, чтобы полностью удалить из отделения воздух (скорость потока диализата должна составлять 500 мл/мин.). Промойте отделение диализата в течение нескольких минут при одновременной циркуляцией в кровяном отделении. Таким образом должен быть установлен уровень ультрафильтрации равный 250 мл/час (необходимо отметить: промывка отделения диализата также как и ультрафильтрация могут быть начаты во время промывки кровяной части). Подсоединение к пациенту Подсоедините артериальную кровяную линию, свободную от воздуха, к артериальной фистуле пациента. Венозная кровяная линия должна быть присоединена к пустому мешку. Теперь заполните экстракорпоральную систему (скорость потока крови должна быть приблизительно 100 мл/мин). Слейте как можно больше промывочного раствора и остановите кровяной насос. Подсоедините венозную кровяную линию к венозной фистуле пациента. Для пациентов со склонностью к гипотонии, резервуар экстракорпоральной системы может быть заменен резервуаром со свежим, стерильным инфузионным раствором. Назначенная врачом процедуру диализа может быть начата. В случае утечки крови в диализаторе. Откройте перепуск (байпас) и уменьшите скорость потока крови. Проверьте диализат на наличие в нем крови. Проверьте визуально наличие крови в диализате или используйте подходящий тест, чтобы определить это. Если кровь присутствует в диализате, замените и диализатор, и экстракорпоральную систему. Кровь не возвращайте пациенту. Если необходимо, восполните пациенту потерю крови. Прерывание обращения - возвращение крови пациенту Остановите кровяной насос и насос ультрафильтрации. Рассоедините артериальную кровяную линиюи артериальную фистулу, присоедините артериальную кровяную линию к мешк сос стерильным апирогенным физиологическим раствором (NaCl 0,9%). Освободите зажим на артериальной кровяной линии и вылейте кровь пациента с желаемой скоростью потока. « 'f Когда желаемое количество жидкости возвращено (приблизительно 250 мл) остановите насос. Наложите зажим на венозную кровяную линию и на венозный доступ к ^ 4 пациенту. Удалите венозную линию от пациента. Сбросьте диализатор, кровяные линии, линии диализата в соответствующий контейнер сразу же после использования. Утилизация должна происходить в соответствии с соответствующими национальными законами. Технические данные В клинической практике могут быть получены отличающиеся результаты из- за других методов измерения, так как значения, данные здесь, получены методом ех vivo. Дополнительная информация может быть затребована у изготовителя. Технические данные PS 130 LF PS 150 LF PS 180 LF In vitro физические данные соответствуют EN 1283 (KUF; кровь, гематокрит 32%, общий белок 6%, Т=37”С) Клиренсы 200 300 400 200 300 400 200 300 400 т (коэффициенты очистки) Qb (мл/мин) Мочевина (мл/мин) 183 235 267 187 250 286 189 256 294 Креатинин (мл/мин) 168 209 231 175 232 254 179 234 263 Фосфаты (мл/мин) 142 165 176 146 190 207 151 192 211 Витамин В12 (мл/мин) 94 104 101 97 ПО 113 98 112 116 Эффективная площадь 1,3 1,5 1,8 поверхности (кв.м) UF-коэффициент 10 12 15 (мл/ч/мм ртутн. ст.) Объем заливки (мл; со 80 100 120 стороны крови) Предельные значения потока и давления Макс, трансмембранное 500 500 500 давление (мм ртутн. ст.) Макс. поток крови 500 500 500 (мл/мин.) Макс, давление крови 500 500 500 (мм ртутн. ст.) Мембрана: полисульфон, внутренний диаметр/толщина стенок 200 мкм 40 МКМ//220 мкм/40 мкм Материал: корпус, торцевые крышки корпуса - поликарбонат. Клей заливки - полиуретан, уплотняющие О-кольца - силикон, входы-выходы для крови, даиализного раствора соответствуют EN 1283 Диализатор поставляется в стерильной упаковке. # »