Реагенты in vitro для иммунодиагностики — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Инструкция по применению Реагенты т укго для иммунодиагностики 2011 Реагенты т уйго для иммунодиагностики. Производства: ВюкИ 8.А, Сап Ма1ё, 08186 ЬЫ(^А Б ’АМИКТ (ВАКСЕЬОЫА) 8РАГМ Реагенты предназначены только для ЕМ У1ТК.0 диагностики. Реагенты содержат малое количество азида натрия (для консервирования), который может вступать в реакцию с тяжелыми металлами (например, свинец или медь в трубах), и образовывать взрывоопасные соли, во избежание этого следует промывать трубы большим объемом воды. Все биоматериалы, используемые для производства данного набора, прошли тестирование на ВИЧ 1/2 и гепатит человека В и С, несмотря на негативный результат, к данным материалам необходимо относиться как к потенциально биологически опасным и соблюдать все меры предосторожности при работе с ними. После использования все материалы необходимо помещать в контейнеры для биологически опасных веществ и подвергать утилизации (согласно требованиям вашей лаборатории и действующего законодательства РФ). Особое внимание при работе с реагентами, содержащими азид натрия. Избегать контакта реагентов с кожей и глазами. Если это произошло, тщательно промойте водой (обратиться за консультацией к врачу). Надеть перчатки, не пипетировать ртом, не курить, не смешивать реагенты из разных серий и лотов, не используйте реагенты после истечения срока годности, не используйте реагенты, если они не соответствуют описанию и внешнему виду компонентов набора. Следует позаботиться, чтобы избежать микробного загрязнения и/или перекрестного загрязнения реагентов. Использовать новый наконечник на пипетку для каждого образца и каждого реагента. 1. Реагенты для определения сифилиса (КРК). Описание реагентов: 1. КРК-антиген реагент 2 мл. Содержит 0,003% кардиолипина, 0,020-0,022% лецитина, 0,09% холестерина, 0,0125М ЭДТА, 0,01М Иа2НР04, 0,01М КН2Р04, 0,1% тимеросала, 10% хлорида холина, 0,01% угольных микрочастиц в дистиллированной воде. 2. Позитивный контроль 1,0 мл (разведенная сыворотка иммунизированного кролика), в буфере, содержащем менее 0,1% азида натрия. 3. 1 флакон дозатор. 4. 1 игла дозатор. 5. Одноразовые слайды 10*10 штук. 6. 100 диспенсоров. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Не допускать нагревания КРК- антиген реагента до 30°С и более, это может привести к потере реактивности и может быть получен ложноположительный результат. КРК-антиген реагент, помещенный во флакон дозатор, хранится при2-8°С в течении 3 месяцев или до истечения срока годности. Принцип определения: Взаимодействие кардиолипина и угольных частиц с так называемым реагином (части, поврежденных трепонемой, клеток), который присутствует в крови больного сифилисом. В случаи наличия реагина, появляются характерные черные угольные кластеры. 2. Реагенты для определения бледной трепонемы (8урЬа§еп ТРНА). Описание реагентов: 1. Антигенный реагент 15мл, суспензия сенсибилизированных куриных эритроцитов. Готов к использованию, содержит мене 0,1% азида натрия. 2. Контрольный реагент 15мл, суспензия ненсибилизированных куриных эритроцитов. Готов к использованию, содержит мене 0,1% азида натрия. 3. Разбавитель 50мл, фосфатно-солевой буфер, содержащий растворенные компоненты Т. КеПег и стабилизационные компоненты. Содержит мене 0,1% азида натрия. 4. Положительный контроль 2,5мл, сыворотка иммунизированного кролика, предварительно разведенная 1/20. Титр указан на этикетки. Содержит мене 0,1% азида натрия. 5. Отрицательный контроль 2,5мл, нормальная сыворотка кролика, предварительно разведенная 1/20. Содержит мене 0,1% азида натрия. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Принцип определения: Куриные эритроциты, сенсибилизированные антигенным экстрактом Тгеропета раШёит. Эти эритроциты, в присутствии антител к Тгеропета раШёит в сыворотке/плазме пациентов зараженным сифилисом, вступают в реакцию агглютинации. Не специфическая реакция проверяется отрицательным контролем. Непатогенные антитела сифилиса сорбируются Т. Кейег, который входит в разбавитель. 3. Реагенты для определения бледной трепонемы (8урЬа§еп ТРНА Аи1о). Описание реагентов: 1. Антигенный реагент 5*41мл, суспензия сенсибилизированных куриных эритроцитов. Готов к использованию. 2. Разбавитель 5*500мл, фосфатно-солевой буфер, содержащий растворенные компоненты Т. Кейег и стабилизационные компоненты. 3. Положительный контроль 15мл, сыворотка иммунизированного кролика. Все компоненты содержат менее 0,1% азида натрия. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Принцип определения: Куриные эритроциты, сенсибилизированные антигенным экстрактом Тгеропеша раШёиш. Эти эритроциты, в присутствии антител к Тгеропеша раШскип в сыворотке/плазме пациентов зараженным сифилисом, вступают в реакцию агглютинации. Не специфическая реакция проверяется отрицательным контролем. Непатогенные антитела сифилиса сорбируются Т. Кейег, который входит в разбавитель. 4. Реагенты для определения бледной трепонемы (8урЬа§еп ТРНА Аи(о Кее Р1и8). Описание реагентов: 1. Антигенный реагент 5*40мл, суспензия сенсибилизированных куриных эритроцитов. Готов к использованию. 2. Разбавитель 5*500мл, фосфатно-солевой буфер, содержащий растворенные компоненты Т. Кейег и стабилизационные компоненты. 3. Положительный контроль 15мл, сыворотка иммунизированного кролика. 4. Отрицательный контроль 15мл, разбавленная нормальная сыворотка человека. Все компоненты содержат менее 0,1% азида натрия. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Принцип определения: Куриные эритроциты, сенсибилизированные антигенным экстрактом Тгеропеша раШбит. Эти эритроциты, в присутствии антител к Тгеропеша раШёиш в сыворотке/плазме пациентов зараженным сифилисом, вступают в реакцию агглютинации. Не специфическая реакция проверяется отрицательным контролем. Непатогенные антитела сифилиса сорбируются Т. Кейег, который входит в разбавитель. 5. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Тохосе11). Описание реагентов: 1. Суспензия латексных частиц покрытых Раи1-Виппе1 антигенами - 1,4 мл. 2. Позитивный контроль 1§0 кролика к Раи1-Виппе1 антигенам - 1,0 мл. 3. Негативный контроль разбавленная сыворотка человека - 1,0 мл. 4. Одноразовые слайды 9*6 для проведения реакции. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Следите, чтобы латексный реагент был гомогенен, перемешивайте перед использованием латексный реагент. Не используйте в случаи контаминации. Необходимо точно отлеживать объем вносимого реагента, это 28 мкл +/-10%. Принцип определения: взаимодействие частиц из полистирола с нанесенными на них антигенами мононуклеоза, с антителами к мононуклеозу содержащимися в сыворотке человека с образованием характерных кластеров (хлопьев) в случаи наличия антител в исследуемой образце. 6. Реагенты для определения краснухи (КиЬа§еп). Описание реагентов: 1. Латексный реагент: 1* 1,6мл - суспензия латексных частиц из полистирола, содержащих на поверхности антигены вируса краснухи в буфере, содержащем менее 0,1% азида натрия. 2. Положительный контроль: 1* 1,0мл - разбавленная положительная сыворотка человека, в буфере, содержащем менее 0,1% азида натрия; готов к использованию. 3. Отрицательный контроль: 1* 1,0мл - разбавленная нормальная сыворотка человека, в буфере, содержащем менее 0,1% азида натрия; готов к использованию. 4. Буфер для разбавлений: 1*50мл фосфатно-солевой буфер, содержащий менее 0,1% азида натрия. 5. Одноразовые слайды: 13*8 штук. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Следите, чтобы латексный реагент был гомогенен, перемешивайте перед использованием латексный реагент. Не используйте в случаи контаминации. Принцип определения: взаимодействие частиц из полистирола с нанесенными на них антигенами вируса краснухи, с антителами к вирусу краснухи, содержащимися в сыворотке человека с образованием характерных кластеров (хлопьев) в случаи наличия антител в исследуемой образце. 7. Реагенты для определения хламидии (ВшгарШ СЫатусИа А§). Описание реагентов: 1. 20 тест кассет для определения СЫатусНа А§. 2. 20 щеток/тампонов для сбора биоматериала. 3. 20 пробирок для экстракции образца. 4. 20 наконечников. 5. 2*10мл раствора для экстракции, содержащего детергент и менее 0,1% азид натрия. Хранение реагентов осуществляется при 4-30°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Не используйте в случаи контаминации. Принцип определения: антигены хламидии трахоматис, взаимодействуют с сорбированными на подложке антителами, конъюгированными с меткой. Когда образец попадает в кассету он распространяется по подложке кассеты (по принципу хроматографии), он реагирует с мечеными антителами, далее при взаимодействии с реагентом в области В_(еели образец содержит искомые антигены) образуется ярко розовая полоска. Не прореагировавший конъюгат проходит дальше и взаимодействует с реагентами в области С. В результате, при правильном использовании реагентов набора, контроль должен проявляться всегда, а область положительной реакции, только при наличии антиген хламидии трахоматис в образце. 8. Реагенты для определения сифилиса (ВюгарМ 8урЬШ8). Описание реагентов: 1. 20 тест кассет для определения Сифилиса. 2. 20 щеток/тампонов для сбора биоматериала. 3. 20 пробирок для экстракции образца. 4. 20 наконечников. 5. 2* 10мл раствора для экстракции, содержащего детергент и менее 0,1% азид натрия. Хранение реагентов осуществляется при 4-30°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Не используйте в случаи контаминации. Принцип определения: антигены сифилиса, взаимодействуют с сорбированными на подложке антителами, конъюгированными с меткой. Когда образец попадает в кассету он распространяется по подложке кассеты (по принципу хроматографии), он реагирует с мечеными антителами, далее при взаимодействии с реагентом в области В (если образец содержит искомые антигены) образуется ярко окрашенная полоска. Не прореагировавший конъюгат проходит дальше и взаимодействует с реагентами в области С. В результате, при правильном использовании реагентов набора, контроль должен проявляться всегда, а область положительной реакции, только при наличии антиген сифилиса в образце. 9. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (ВюеНза Тохо). Описание реагентов: 1. 1 планшет из полистирола, 96 ячеек (12*8), отделяемые ячейки, покрытые инактивированным антигеном токсоплазмы. 2. Конъюгат: 1*0,35мл антитела кролика конъюгированного с пероксидазой хрена к человеческим 1§0, концентрат (51 *), имеет красную окраску. 3. Разбавитель конъюгата: 1*15мл трис буфер, имеет желтый окрас. 4. Разбавитель образцов: 2*50мл фосфатный буфер, содержит менее 0,1% азида натрия, имеет зеленый окрас, готов к использованию. 5. Высоко положительный калибратор: 1*0,6мл - разбавленный человеческий гамма- глобулин, содержащий 200МЕ/мл 1§0 к антигенам токсоплазмы, содержит менее 0,1% азида натрия, имеет зеленную окраску. 6. Низко положительный калибратор: 1*0,6мл - разбавленный человеческий гамма- глобулин, содержащий 10МЕ/мл 1§0 к антигенам вируса токсоплазмы, содержит менее 0,1% азида натрия, имеет зеленную окраску. 7. Отрицательный контроль: 1*0,6мл разбавленный человеческий гамма-глобулин, не содержащий 1§0 к антигенам токсоплазмы, содержит менее 0,1% азида натрия, имеет желтую окраску. 8. Промывающий раствор: 2*50мл фосфатный буфер (10*), содержит 1% Твин 20. 9. Буфер для субстрата: 1*14мл цитрат-ацетатного буфера, содержащего перекись водорода. 10. Субстрат: 1* 1,5мл тетраметилбензидина (ТМВ). 11. Стоп реагент: 1*12мл Ш серной кислоты, готов к использованию. 12. Пленка для прикрытия плашки во время инкубации. 13. 1 закрывающийся мешок. 14. Лист с графиком для количественного анализа. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. Перед использованием прогревать микропланшет до комнатной температуры. После вскрытия упаковки микропланшет стабилен в течении 3 месяцев при 2-8°С, при использовании силикагеля больше 3 месяцев. Приготовленный промывающий раствор стабилен в течение 2 недель при 2-8°С. Приготовленный раствор конъюгата стабилен в течение 15 дней при 2-8°С. Раствор субстрата может быть использован сразу после приготовления, не подлежит хранению. Принцип определения: Данные реагенты предназначены для определения антител к токсоплазме методом ИФА. Ячейки микропланшета покрыты инактивированным антигеном токсоплазмы. Если образец содержит 1§0 антитела к токсоплазме, он специфически связываться с инактивированным антигеном токсоплазмы в ячейки. Далее при добавлении анти-антител на человеческий 1§0, конъюгированных с пероксидазой хрена, происходит связывание с 34. Реагенты для определения цитомегаловируса (ВЮ-РЪА8Н СМУ 1§М). Описание реагентов: 1 Картридж имеет 4 различных флакона со следующим содержанием: A. 1 цилиндрический флакон с магнитными микрочастицами покрытыми антигеном ЦМВ в глициновом буфере. Содержит <0,1% азида натрия. B. 1 флакон с буфером. Содержит <0,1% натрия азида. C. 1 непрозрачный флакон с меткой, мышиными моноклональными анти-антителами к человеческим 1§М, меченные люминолом (15о1игшпо1). Содержит <0,1% азида натрия. Д. 1 пустой флакон. Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. После вскрытия срок годности 16 недель при 2-8°С. Не используйте в случаи контаминации. Принцип определения: Данные реагенты предназначены для определения 1§М антител человека к ЦМВ. Сыворотка или плазма человека (образец), при добавлении к магнитным микрочастицам покрытыми антигеном ЦМВ, связывается, если образец содержит 1§М антитела к ЦМВ. Далее конъюгат реагирует с образовавшимся комплексом антиген-антитело. При добавлении субстрата происходит развитие люминесценции. Уровень люминесценции пропорционален количеству 1§М антител человека к ЦМВ. 35. Реагенты для определения цитомегаловируса (ВЮ-Г1А8Н СМУ 1§М СаНЬга*ог8). Описание реагентов: Калибратор 1: 1 х 1 мл Калибратор 2: 1 х 1 мл Эти калибраторы содержат человеческие 1§М к ЦМВ в буфере, содержащем негативную сыворотку человека и консерванты (<0,1% азида натрия). Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагенты по истечении срока годности. После вскрытия срок годности 3,5 часа при 2-8°С. Не используйте в случаи контаминации. Принцип определения: Данные реагенты предназначены для калибровки прибора при определении 1§М антител к ЦМВ реагентами В10-РЬА8Н СМУ 1§М. Каждый калибратор содержит точное количество человеческих 1§М к ЦМВ, что позволяет построить калибровочную кривую г определять значения титра для образцов. 36. Реагенты для определения цитомегаловируса (ВЮ-БЪА8Н СМУ 1§М СопбгоЦ). Описание реагентов: Отрицательный контроль: 3 х 1 мл Положительный контроль: 3 х 1 мл Эти контроли содержат различные концентрации химерных 1§М к ЦМВ в буфере, содержащем негативную сыворотку человека и консерванты (<0,1% азида натрия). Хранение реагентов осуществляется при 2-8°С, не допуская замораживания, не использовать реагентв по истечении срока годности. После вскрытия срок годности 10 часа при 2-8°С. Не используйте в случаи контаминации. Принцип определения: Данные реагенты предназначены для работы на приборе при определении 1§М антител к ЦМВ реагентами ВЮ-РЬА8Н СМУ 1§М. Каждый контроль позволяет определить правильность работы прибора и актуальность получаемых результа́тов для образцов. Меры предосторожности. Все реагенты предназначаются для диагностики т уйго. Применяйте обычные меры безопасности, требуемые для обращения со всеми лабораторными реактивами. Расходные материалы и все отходы должны обрабатываться по принятым в лаборатории правилам. Возможно, предоставление перечня мер по безопасности для профессионального использования по запросу. Избегать образования пены во всех типах реагентов и проб (образцы, калибраторы \ контроли). Условия хранения: Хранить при 2 - 8°С. Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанной на этикетке. Срок годности - 3 года.