Набор эритроцитов для выявления антиэритроцитарных антител ABO, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека» (Эритроциты для выявления антител) по ТУ-9389-001-1911459-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Главный врач КГБУЗ «Алтайский 1Лр крови» Генеральный дирвтис 2012 г "ДкдТюшковд Ю. А. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора эритроцитов для выявления антнэритроцитарных антител U0 системам АВО, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека (эритроциты для выявления антител) Назначение. Набор предназначен для выявления антиэритроцитарных антител по системам АВО, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Определение группы крови по системе АВО признано полным если выявление антигенов А и В с помощью анти-А, анти-В и анти-АВ реактивов подтверждено выявлением анти-А, анти-В антител с помощью стандартных эритроцитов А, В и О. Порядок проведения исследования изложен в приказе №2 МЗРФ от 09.01.1998 г. Набор предназначен только для In vitro диагностики. Набор рассчитан на проведение не менее 50 определений. Готов к использованию. Принцип действия. При наличии в сыворотке определяемых антител добавление соответствующих эритроцитов, приводит к видимой глазу агглютинации эритроцитов. Если сыворотка не содержит антител, то агглютинации не происходит. Состав набора. консервированные стандартные эритроциты 0(l)Rh-1 флакон (5 мл); консервированные стандартные эритроциты A(ll)Rh+ 1 флакон (5 мл); консервированные стандартные эритроциты B(lll)Rh+ 1 флакон (5 мл); консервированные стандартные эритроциты 0(l)CcDEeKkMN 1 флакон (5 мл). Аналитические и диагностические характеристики. Эритроциты содержат антигены А, В, D, С, Е, с, е. К, к, М, N, связывающие соответствующие полные и неполные антитела. Полные антитела выявляются методом агглютинации на плоскости или методом агглютинации в солевой среде. Неполные антитела выявляются методом конглютинации с желатином или непрямой пробой Кумбса. Меры предосторожности. Биологические материалы, из которых приготавливаются настоящие реагенть:, предварительно обследуются на наличие гемоконтактных инфекций при помощи лицензированных реагентов. Однако ни один из известных в настоящее время методов не дает полной гарантии отсутствия инфекции. Кроме того, тестируемые образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированнью, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Поэтому при работе с препаратами крови необходимо соблюдать осторожность, как с потенциальнь1м источником инфекции.Следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки. Тестируемые образцы Для исследования используют плазму или сыворотку. Забор крови осуществляется путем обычной венопункции. Для стабилизации крови рекомендуется использовать цитрат- содержащие консерванты, ЭДТА, гепарин, или CPD-A. Для получения наиболее достоверных результатов целесообразно использовать свежезаготовленную кровь. В случаях использования сыворотки, при неооходимости ее предварительно центрифугируют со скоростью isuu оо/минв течении lu минут (для удаления остатков фибрина, которые могут влиять на результаты реакции). Допускается хранить исследуемые образцы сыворотки или плазмы не более 48 часов после заготовки при температуре 2-8°С. Оборудование и реагенты. Для определения групп крови АВО перекрестным способом: - Белая фарфоровая или любая другая белая пластинка со смачиваемой поверхностью; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости от 0,05 до 10,0 мл; - стеклянные палочки; - секундомер; - 0,9% раствор NaCI (физиологический раствор); - перчатки резиновые или пластиковые. Для скрининга антиэритроцитарных антител методом конглютинации с желатином; -Реакционные пробирки; -10% раствор желатина; -предметные стекла; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости от 0,05 до 10,0 мл; -стеклянные палочки; -водяная баня или суховоздушньт термостат; -микроскоп; - 0,9% раствор NaCI (физиологический раствор); - перчатки резиновые или пластиковые. Проведение исследования. Перед употреблением стандартным эритроцитам необходимо дать согреться до комнатной температуры. Осторожно встряхнуть флакон с эритроцитами до получения гомогенной взвеси. Определения групп крови АВО перекрестным способом. • Промаркировать пластинку, на которой проводится определение группы крови, для чего указать ФИО лица, у которого определяют группу крови, а также надписать специфичность используемых стандартныхэритроцитов. • Нанести по одной капле стандартных эритроцитов под соответствующей маркировкой. • Из пробирки с исследуемой кровью осторожно взять пипеткой сыворотку или плазму и поместить по две капли на подготовленные стандартные эритроцить!. Оптимальным является соотношением эритроцитов и сыворотки 1:3. Капли перемешать и наблюдать за ходом реакции, покачивая пластину. Агглютинация обычно наступает к первой минуте наблюдения, однако результат реакции оценивают через пять минут. Перед чтением результата в капли, где наступила агглютинация, добавить по две капли 0,9% раствора хлорида натрия. Интерпретация результатов. Результаты реакции агглютинации Группы крови эритроциты 0 эритроциты А эритроциты В - от + до -^++^- от + до -Н-++ 0 - - от + до ++++ А - от + до ++++ - В - - - АВ Использование стандартных эритроцитов О подтверждает специфичность исследования. При наличии в исследуемом образце аутоантител или специфических холодовых аллоантител результаты определения могут отличаться от приведенных в таблице. Наиболее часто это сопровождается агглютинацией исследуемой сыворотки со станд. эритроцитами О. В этом случае необходимо выполнить аутоконтроль, который подтвердит наличие или отсутствие холодовых аутоантител. Отрицательный аутоконтроль предполагает присутствие специфических антител, подлежащих дальнейшей идентификации. Положительный аутоконтроль может Проведение скрининга антиэритроцитарных антител методом конглютинации с желатином. • В штатив устанавливают тонкостенные пробирки высотой около 10 см, которые нумеруют. Число и нумерация пробирок должны соответствовать числу и нумерации исследуемых образцов. • В пробирку вводят по 1-2 капли (0,1 мл) испь1туемой сыворотки. • ь прооирки вносят по одной капле (и,иь мл) стандартных u(i)LcuteKkMN эритроцитов, • Во все пробирки прибавляют по две капли (ОД мл) 10% желатина, подогретого до разжижения. Раствор желатина необходимо тщательно просмотреть перед применением. При помутнении или появлении хлопьев, а также при потере свойства застудневать при температуре 2-8°С желатин не пригоден. • Пробирки встряхивают для перемешивания их содержимого и помещают в водяную баню при температуре 46-48°С на 15 минут или в суховоздушный термостат на 45 минут. • В пробирки по извлечении из водяной бани наливают 5-8 мл изотонического раствора NaCI. Содержимое пробирок перемешивают путем одно- двукратного перевертывания и наблюдают результат в виде наличия или отсутствия агглютинации эритроцитов. Интерпретация результатов. Результат реакции просматривают на свет. Содержимое пробирок, в которых при просмотре невооруженным глазом агглютинация не видна, необходимо микроскопировать. Для этого каплю содержимого пробирки помещают с помощью стеклянной палочки на предметное стекло и просматривают под малым увеличением. Наличие агглютинации в пробирке с исследуемым образцом указывает на содержание антител к заявленным антигенам. Для установления специфичности антител необходимо провести их идентификацию с панелью тест - эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов типированных эритроцитов. Условия хранения и эксплуатации набора Набор необходимо хранить в темном месте при температуре +2+8°С в течении всего срока годности. Замораживание и нагревание свыше +25°С не допускается.Срок годности консервированных стандартных эритроцитов - два месяца. Стандартные эритроциты из разгермитизированного флакона пригодны для использования в течение недели. Бактериальная или иная контаминация используемых материалов может приводить к ложноположительным или ложноотрицательным результатам. По вопросам, касающимся качества «Набора эритроцитов для выявления антиэритроцитарных антител АВО, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека», следует обращаться в КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» г. Барнаул по адресу; 656010, г. Барнаул, пр. Ленина,197; тел. (3852) 77-12-94, факс (3852) 77-12-78. Глав.врач КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» Главный врач Поликлиники ФГВУН НИИ ФХМ ФМБА России