Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/49 | TenderMatch

Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/49 от 25.02.2013 · класс риска 2а

Производитель: Merz Dental GmbH (Германия)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

В госконтрактах 44-ФЗ: 15 контрактов, медианная цена за единицу 2 070 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

^^^ТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
м Росздравнадзора
2012 г. №
ИНСТРУКЦИЯ
к продукции медицинского назначения
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с
принадлежностями.
производства:
Merz Dental GmbH, Eetzweg 20, D-24321 Liitjenburg (Германия)
kJ
Только для врачей-стоматологов!
Пожалуйста, внимательно прочитайте данную инструкцию к применению!
Область применения
Материалы стоматологические пломбировочные предназначены для использования в стоматологических
отделениях амбулаторных и стационарных лечебно-профилактических учреждений для прямого и непрямого
пломбирования зубов, с целью защиты пульпы зуба от воздействий внешней среды, лечения и профилактики
кариеса, для восстановления разрушенных тканей зуба и пломбирования корневых каналов.
Материалы пломбировочные стоматологические производства компании Merz Dental GmbH отвечают
требованиям современной стоматологической практики. Материалы являются биологически совместимыми
с тканями зуба, слизистой оболочкой полости рта и организма в целом. Обладают высокой прочностью,
устойчивостью к истиранию, низкой теплопроводностью, низким коэффициентом теплого расширения.
Материалы отличаются хорошими пластическими свойствами, плотно прилегают к стенкам полости,
обеспечивают герметическое закрытие полостей, длительно сохраняют форму и объем.
По химическим показателям пломбировочные материалы компании Merz Dental GmbH устойчивы к
растворению в ротовой жидкости, минимально изменяются под действием влаги в процессе пломбирования
и отверждения, обладают противокариесным действием.
Показания к применению:
- временное и постоянное пломбирования полостей,
- герметизация фиссур
- сохранение покрываюшего пульпу дентина (непрямое покрытие пульпы);
- изготовления реставраций, починки реставраций, фиксация искусственных коронок, мостовидных
протезов, вкладок, накладок, корневых штифтов и несъемной ортодонтической аппаратуры, создания
изолирующих прокладок
- блокирования поднутрений в полостях, а также закрытия небольших дефектов
- формирование культи зуба и фиксация корневых штифтов
- восстановление культи зуба.
- адгезивное соединение с реставрациями
i
Противопоказания к применению:
- Подтвержденная аллергическая реакция на компоненты материала
- Невозможность соблюдать предписанный метод применения
- Прямое и непрямое покрытие пульпы
- Непосредственное нанесение материала на участки прилежащего к пульпе дентина или на вскрытую
пульпу.
- В отдельных случаях: непосредственный контакт с реставрациями из пластмассы, наличие кариеса в
области фиссур и ямок.
Размеры упаковок:
Набор artCem One в составе: флакон с материалом (1 шт.), поддончики для дозирования материала (5 шт.),
держатель для микроаппликаторов (1 шт.), микроаппликаторы (50 шт.).
Набор artCem Dual в составе: флакон с компонентом А (1 шт.), флакон с компонентом В (1 шт.), поддончики
для дозирования (5 шт.), микробраши (50 шт.).
Набор Composite Merz РР в составе: баночка с пастой активатора (1 шт.), баночка с пастой катализатора (1
шт.), пластины для замешивания (1 упаковка), шпатель для замешивания (1 шт.)
Набор Gangraena Merz N в составе: капсулы порошка (25 шт.), флаконы масла (2 шт.), крышечки для капсул
(25 шт.), инструмент для вскрытия капсул (1 шт.), шпатель для замешивания (1 шт.).
Набор KronFix NT в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости для нормального отверждения (1
шт.), флакон жидкости для быстрого отверждения (1 шт.).
Набор Nepa Core в составе: картридж двойной с материалом для автоматического смешивания, насадка для
смешивания (10 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.).
Набор Nepa Fil в составе: контейнеры с 15 унидозами цветовых оттенков (2 шт.).
Набор Nepa Flow в составе: дозаторы цветовых оттенков (2 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.).
Набор Nepa Seal в составе: дозатор с материалом (1 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.).
Набор: Pulpal в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости (1шт.).
Материалы пломбировочные стоматологические в отдельных упаковках:
- флакон порошка KronFix NT.
- флакон жидкости для нормального отверждения KronFix NT.
,, - флакон жидкости для быстрого отверждения KronFix NT.
- флакон порошка Pulpal.
- флакон жидкости Pulpal.
Принадлежности:
- Аппликаторы (не более 10 шт.)
- Мультидиспенсеры (не более 10 шт.)
Точный состав материалов пломбировочных стоматологических указан на упаковке каждого набора и
отдельного компонента.
Дозировка и внесение материала.
При дозировании материала для смешивания и внесения обратите внимание на соответствующие
рекомендации к каждому набору и отдельному компоненту.
Для подготовки материала Merz Dental используйте прилагаемые стандартные принадлежности комплекта.
Для удобства применения к наборам также прилагаются АППЛИКАТОРЫ и МУЛЬТИДИСПЕНСЕРЫ.
Указанные принадлежности представляют собой рычажное устройство в форма пистолета. Благодаря
высококачественным материалам (сталь инструментальная, медицинские пластики) инструмент отличается
прочностью и надежностью. Обеспечивает долговременное применение.
Материалы вязкой консистенции легко вносятся в полость, без угрозы поломки рабочей части.
Параллельный ход рычага обеспечивает точность дозировки, плавность движения и облегчает мануальное
усилие
Аппликаторы служат для внесения однокомпонентных материалов, пред загруженных в заводских условиях
в унидозы, или после предварительного смешивания многокомпонентных материалов непосредственно
перед лечением.
Мультидиспенсеры предназначены для внесения двукомпонентных материалов, пред загруженных в
заводских условиях или после предварительного смешивания многокомпонентных материалов
непосредственно перед лечением.