Набор для стерилизации ASP SteriTite с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
S t e r i T i t e '
Инструнция по применению
Case Medical Inc.
® 2011, Case Medical, Inc.*
Инструкция no применению — ASP, версия 1.0, ред. f.
122
>
S te riT ite -система контейнеров в широком
ассортименте
Общие сведения о системах контейнеров Case Medical, Inc.
В данной инструкции по применению содержится информация о системах контейнероа SleriTtle* nMediTray*-
В ней предаста вляются сведения об использовании, очиаке и гарантии. Изделия SunTite* и WiedvTrav* можно
использовать в системах стерилизаи>1и 5TERRAD* при стерилизации паром и этиленочсидом. В данной
инструкции по применению содержатся подообные сведенк^я об использовании, в том числе об установке лотка.
Обязательно ознакомьтесь с инструкцией перед использованием или очисткой систем контейнероа SteriTite*
и MediTray*. Гарантии на изделия и правила возврата товаров в компанию Case Medical, Inc. содержатся
в конце данной инструкции по применению.
SteriTite* и MediTray* — системы контейнеров в широком ассортименте
Системы контейнеров SteriTite* и изделия MediTray* представляют собой универсальные многоразовые
системы упаковки для стерилизации медицинских устройств. Изделия SteriTite* и MedtTray* могут
использоваться в таких стерилизаторах, как системы стерилизации STERRAO* (1000, 200, NX* и 100NX*) —
стерилизация паром и этиленоксидом.
Контейнер SteriTite* представляет собой жесткую многоразовую герметичную систему упакозки для
стерилизации изделий медицинского назначения. Он предназначен для стерилизации многоразовых
хи рургических инструментов (с режущими кромками и внутренними каналами} и оборудования в учреждениях
здравоохранения. Изделия MediTray* можно помещать в контейнеры или оборачивать в медицинский
покровный материал, рекомендованный Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов (FDA) и компанией ASP. Конкретные указания по выполнению обработки см.
а инструкциях производителя стерилизатора, а сведения о совместимости материалов — а инструкциях
производителя медицинского устройства. Издел ия SteriTite* и MediTray* протестированы е условиях дробного
и половинного цикла.
Модели контейнеров SteriTite* перечислены а следующей таблице:
Model Case Размеры
Описание изделия Размеры (в мм)
ASP MedicaE (в дюймах]
Набор KOHiei^Hepoa ASP
13902 SC03MG 12x6x3 305 X 152 X 76
SteriTite Набор
Набор контейнероа ASP
13903 SC03NG 18.5л6хЗ 470 x 152x76
SteriTite Набор
Набор контейнеров ASP
13904 SC04HG 12 3х 11 х4 312 X 279 X 102
StenTite Набор
Набор контейнеров ASP
13905 SC04QG 18,1 X 11 х4 460 X 279 X 102
StenTite Набор
Набор контейнеров ASP
13906 SC04FG 23.5 X 11 х4 570 X 279 X 102
SteriTte Набор
Набор круглых ф^ilЛbTpoв (для Диаметр 7,5 Диаметр 191мм
13Э07 SCF02
контейнеров 13904, 13905 и 13906) дюйма; 1000 lut 1000 LUT
U908 SCFM02 Прямоугольный фк^^льтр {для 10x4; 1000 шт. 254x279
контейнеров 13902 и 13903) 1000 OJT
Уплотнения с контролем вскрытия
13909 SCSOIW 1000 шт 1000 шт.
(для всех контейнеров)
Карточка загрузки {для контейнеров 2,6 X 1,6; 1000 66x41
13910 SCLH2023
13904, 13905 и 13906) шт 1000 шт.
Карточка зафузки {для контейнеров 1,0 X 1,75; 25x44
13911 SCLH2024
13902 и 13903) 1000 шт 1000 шт
Инструкция по применению — ASP 123
M e d iT r a y - широкии ассортимент контейнеров
Система контейнеров MediTray®
Система контейнеров MediTray* обеспечивает непревзойденную защиту чувствительных инструментов в
сочетании с максимальным удобством. MediTray* — это жесткая многоразовая система упаковки для
стерилизации медицински if устройств, предназначенная для использования в системах стерилизации газовой
плазмой, паром и при низкой температуре.
Система MediTray* преднзаначена для стерилизации многоразовые хирургических инструментов
и медицинских устройств в учреждениях здрабоохраненин. Изделия MediTray* можно помещать а
контейнеры или оборачивать в медицинский оберточный материал, рекомендованный Управлением США
по санитарному надзору за качеавом пищевых продуктов и медикаментов (FDA)- Конкретные указания по
еыполненикз вторичной обработки см в инструкциях производителя стерилизатора, а сведения о
совместимости материалов и требованиях к расширенным циклам стерилизации — в инструкциях
производителя медицинского устройства.
Зсе корзины, лотяи и коробки MediTray* разработаны в соответствии с уникальным запатентованным
принципом модульного размещения, который позволяет легко менять местами все вставляемые компоненты.
Для подъема и защиты хирургических инструментов применяются силиконовые держатели ВаскВояе*. Для
чувствительных инарументое, которым требуется крепкое, но амортизирующее крепление, испольэ-уются
силиконовые держатели ВаскВоле* с запатентованным внутренним каркасом жесткости. Держатели
ВаскВог^е* надежно крепятся к основанию корзины, лотка или коробки MediTray* с помощью специальных
ножек без применения инструментов.
Использование в стерилизаторах STERRAO^
3 системах стерилизации STERrlAD* (1005, 200, NX* и 1G0NX*) должны использоваться только контейнеры
SleriTite* с перфорированным основанием и полипропиленовым фильтром. Изделия были протестированы
при мансималвной нагрузке ST5J 22 фунта ЦО кг) для инструментов С режущими кромками и каналами.
В системах стерилизации STERRAD* можно использовать изделия MediTray*, включая вставляемые
компоненты, корзины для инструментов, лотки д>ля укладки MediTray*, силиконовые держатели, держатели
из нержавеющей стали и алюминия, держатели {фиксаторы} и разделители ВаскВопе*.
SteriTne* с одноразовыми фильтрами совместима с методом
Приллечание. сСтисетреиллюш кооцнитие 5йTнEеRрRоAвD *. стерилизации паром и этиленоксидом.
В систеллах стерилизации STERRAD* UOOS и 200) можно обрабатывать только инструменты с каналами из
нержавеющей стали диаметром 3 мм и более и длиной до 400 мм. В стандартном цикле STERRAD NX*
обрабатываются инструменты с каналами из нержавеющей стали диаметром 2 мм и более и длиной до
400 мм. В расширенном цикле STERRAD NX* обрабатываются инарументы с каналами из нержавеющей стали
диаметром 1 мм и более и длиной до 500 мм, а также пористые устройства (гибкие эндоскопы} диаметром
1 мм и более и длиной до 850 мм. В стандартном цикле STERRAD* 100NX* обрабатываются инструменты с
каналами из нержавеющей стали диаметром 1 мм и более и длиной до 850 мм. В цикле FLEX STERRAD*
lOONX* обрабатываются гибкие эндоскопы, а также инструменты с каналами из полиэтилена или
политетрафторэтилена диаметром от 1 мм х S50 мм.
Исследования в условиях полуцикла и дробного цикла показали, что использование жесткой многоразовой
системы контейнеров StenTite* и изделий MediTray* в системах стерилизации STERRAO* (100S, 200, NX* и
100NX*) обеспечивает достаточное проникновение стерилизующего средства и противомикробнукз защиту.
6 системах STERRAD* предусмотрены запрограммированные циклы для каждого изделия.
0СТ0Р0ЖН05 ПРИ ОЬРАВОТИЕ КОНТЕЙНЕРОВ STERtriTe* В СИСТЕМАХ STERRAD* НЕЛЬЗЯ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАТЕРИАЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ЦЕЛЛЮЛОЗУ (БУМА)ННЫЕ ФИЛЬТРЫ
И хлопай). НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДЕРШТЕЛИ С НЕЙЛОНОВЫМ ПОКРЫТИЕМ.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО СОВМЕСТИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ИНСТРУМЕНТЫ
ПЕРЕЧИСЛЕННЫЕ В РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ СИСТЕМЫ STERRAD *.
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О СОвМЕСТИМОСТИ РАЗЛИЧНЫХ
ИНСТРУМЕНТОВ СИСТЕМОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ STERRAD* ОБРАТИТЕСЬ
К ПРОИЗВОДИТЕЛс Ю ИНСТРУМЕНТА.
124 Инструкция по применению — А5Р
Инструкция
S t e r i T i t e
Корзины и лотки MediTray* в системе SteriTite* можно укладывать в столки следующим образом:
• При использовании стерилизатора STERRAO* NX* в контейнер SteriTrte* можно уложкть до двуж (2) корз»гн или
лотков с инсгрументалли.
• При использовании стерилизационных систем STERRAO* {100S, 2(Ю, NX* и 100NX*) можно уложить до четырех
(4) корзин или лотков с инструментами.
• При использовании аерилизационкых систем STERRAD* [100S, 200, NX* и 10QNX*) нельзя укладывать друг
на друга; следующие корзины MediTray*; BSKf04, BSKF06, BSKH04, BSKQ04 и BSKQ06. Кроме того, нельзя
унладывать в стопки вставляемые коробки MediTray*. Компания Case Medical рекомендует устанаалиаать
контейнеры непосредственно на полку стерилизатора. При стерилизации в системах STERftAD* контейнеры
нельзя размещать один на другом.
В стерилизационных системах STERRAD* (1D0S, 200, NX* и 100NX*) все модели контейнеров SteriTite* woryr
быть размещены на обеих полках. Однако из-за ограничения по высоте камерой стерилизатора контейнер
SteriTite* высотой 20 см с перфорированным основанием может быть размещен только на одной полке.
Из-за ограничения ло высоте в камере стерилизатора STf RRAD* NX* можно разместить только контейнеры
высотой 7,5 и 10 см, используя для этик контейнеров SteriTite* только одну полку. Однако контейнеры
SteriTite* SC02MG и SC02NG можно разместить по одному на каждой полке стерилизатора STERRAD* NX*.
Примечание. Используйте вставляемые компоненты для системы MediTray* и системы контейнерое с
уплотнителями SteriTite*. Во время стерилизации норобки и крышки MediTray* должны быть завернуты и
помещены в герметичный контейнер.
Использование изделий SteriTite* и MediTray*
Примечание. Перед первым использованием изделий SteriTite* и MediTray* очистите их а соответствии
с данной инструкцией ло применению
1. Осмотрите все детали. Убедитесь, что прокладки
надежно закреплены и не имеют признакоа износа
и повреждений. Защелки должны быть исправны.
На корпусе и крышке не должно быть вмятин, которые
могут нарушить герметичность. Убедитесь, что
пластины удержания фильтра и пластины клапана
надежно закреплены.
2. Проверьте целостность прокладок и других компонентов.
Компанией Case Medical, Inc* было
Примечание. проведено тестирование,
подтвердить, что
ппроо1вноллаиднешо есео храняет рабочие
свойства после 100 в системе
стерилизация STER RцAиDк*л.ов
3. Снимите крышку и положите ее на ровную
поверхность, внутренней стороной к себе.
4. Снимите Т1ластины удержания фильтра, повернув
ручку фиксирующего механизма по часовой
стрелке. Отрегулируйте положение пластины
удержания фильтра, осторожно отогнув ее по
краю, чтобы изменить натяжение.
5. Используйте одноразовые нетканые noлипpoпилeнoвь^e фильтры: PolyPro SCFQ2 (диаметр
7,5 дюйма/18,8см) и SCFM02 (10x4 дюйма/25 х 10 см)
ВНИМАНИЕ! Фильтры, установленные на новые, еще неиспользованные лотки,
не предназначены для стерилизации. Их следует утилизировать
и усггюновить новые одноразовые фильтры.
6. Положите крышку на ровную поверхность. Поместите соответствующий фильтр на область перфорации
в крышке контейнера SteriTite* и накройте фильтр удерживак>щими пластинами Закрепите пластины
удержания фильтра, нажав вниз в центре (где указано) и поверните ручку против часовой стрелки, чтобы
их закрыть.
Примечание. Для прямоугольных пластин удермания фильтра должны испопьзоватия
прямоугольные фильтры. Для круглых пластин удержания фипьтра должны
круглые фильтры.
испо/гьзоеаглбся
Инструкция по применению — ASP 125
S teriT ite" инст рукция
7. Загрузите а контейнер чистые и сухие хирургические инструменты. Распределите чистые инструменты б
кораинах, соблюдая процедуры медицинского учреждения. Оставьте зазор а 1 дюйм (2^5 см) в верхней
части контейнера. Следуйте рекомендациям производителя инструментов. Не кладите тяжелые
инструменты на чувствительные устройства. Для упрощения аагрузки и разгрузки, а также для защиты
чувствительных инструментов рекомендуется использовать разделители, держатели и фиксаторы
MedfTray*. Поставьте корзины на основание контейнера SteriHte*.
8. В угол корзины с инструментами поместите химические индикаторные полоски STERRAO*. В каждом
контейнере следует использовать внутренний химический индикатор. Он должен находиться в той части
контейнера, которая кажется наименее доступной для проникновения стерилизукэщего вещества.
Вероятными местами для образования воздушных карманов являются углы контейнера и нижнйн
поверхность крышки не со стороны фильтров. 8 эти места необходимо положить другие химические
индикаторы или интеграторы. Б герметичных контейнерах SteriTite* располагайте химические индикаторы,
интеграторы или биологические индикаторы в углах корзин или лотков.
9. Закройте контейнер, прикрепив крь^шку к основанию с
помощью защелок. Верхняя часть защелки накладывается на
выступ крышки контейнера. Нажмите на защелку снизу
Протяните одноразовое уплотнение с контролем вскрытия
через механизм защ,елкк. Протяните налравлякэщую
SteriTite* через держатель замка и закрепите. Повторите
прои.едуру для второй защелки.
Примечание. Использование иереномендоеанных
уплотнений с контролем вснрытия
мажет привести к повреждению
фиксирующего зажима.
10. Поместите соответствующие карточки загрузки с полной информацией в держатели этикеток справа от
заще/юн контейнера. На атом этапе следует прикрепить к контейнеру внешний индинатор.
стерилизуются в сторонней организации по договору, во время
Примечание. траннсопонртетианреорвыии их упановна должна быть продублировано путем заворачивания
полиэтиленовые
в двойные пакеты.
11- Поставьте контейнер SteriTite* ровно на полку аерилизатора или в корзину стерилизатора.
Обратитесь производителю стерилизатора для получения дополнительной
Примечание. информаи,ии ок вторичной обработне нонтейнеров для стерилизации в стерилизаторе.
12 После стерилизации извлеките контейнер из стерилизатора и поместите его на место хранения.
Если использовалась стерилизация паром, необходимо извлечь контейнер из стерилизатора и оставить его в
соответствующем месте до охла>1Дения.
Порядок действий после стерилизации ^
1 Перед открытием контейнера SteriTite* всегда проверяйте
следующее:
• Выбран правилвный контейнер.
• ’Уплотнений с контролем вскрытия не повреждены.
• Внешний химический индикатор показывает,
что стерилизационный эффект был достигнут.
2 Отломайте и вскройте уплотнения, снимите и утилиаиру^те их.
3 Откройте защелки контейнера.
4- Снимите фильтры и утилизируйте их. Удалите и утилизируйте
все другие расходные материалы, включая индикаторы,
карточки загрузки и уплотнения.
Ъ.
Проверьте все детали контейнеров, Убедитесь, что прокладки
е крышке и на удерживающих г-ластинак фильтра эластичны,
не имеют треш.ин и разрывов, закреплены правильно и прочно.
Примечаиие. Компоненты удерживающей пластины фильтра занреплены с помощью
точечной с&арни. Оранжевое пятно на сварного шва является
нормальной реакцией в точке сварки с нер жАарвеесютещ ей сталью.
6, Убедитесь, что подпорки для удержания фильтра s крышке и держатели этикеток на передней
стороне контейнера SteriTite* надежно закреплены.
126 Инструкция по применению — ASP
S te r iT ite инструкция
Медицинское учреждение несет отаетстаенность за осуществляемые процедуры разборки, сборни, осмотра
и упаковки набороа инарументов, включая системы контейнеров, после их тш.ачельной очипни способом,
обеспечивающим проникновение стерилизующего вещества и надлежащую сушку.
Чистка и дезинфекция
при работе с загрязненными или потенциально загрязненными материалами, устройстеами и оборудованием
следует использовать индивидуальные средства защиты. К индивидуальным средавам защиты относятся
халат, маска, защитные очки или маска, перчатки и бахилы. Тщательно очистите и продезинфицируйте
изделия MediTray* перед первым использованием и после каждого использования с загрязненными
инарументагли (до стерилизации). Испольэуте следующие процедуры очистки:
1. Снимите лоток с загрязненными инструментами и подготовьте инструменты для обработки в соответствии
с рекомендациями производителя инструментов.
SteriTite*.
2. Разберите все компоненты. Откройте и снимите крошку с жесткого контейнера Снимите
пластины, фиксирующие фильтр, с крышки и основания. Не снимайте прокладку для выполнения очиаки.
Снимите фильтры и все другие расходные материалы и утилизируйте их.
3. После каждого использования очищайте изделия WediTcay* и SteriTite* мягкой салфеткой с пом-ощью
рН-нейтральных мающих средств. Не применяйте абразивные чистящие средства, абразивные мочалки
или металлические щетки. Корзины и лотки MediTray* можно очищать е автоматических моечных
машинах. При использовании автоматической моющей машины поместите пластины удержания фильтра
в корзину с инструментами для очистки. Компания Case Medical рекомендует использовать
рН-нейтральные моющие средства Case SoEutions и SuperNova для дезинфекции медицинских устройств,
включая изделия MediTray* и SterFTite*.
4. Удалите все остатки моющего средства с помощью тщательного ополаскивания. Высушите контейнер
и компоненты перед сборной.
ВНИМАНИЕ! Использование едких чистящих средств может привести к повреждению алюминиевого
покрытия поверхностей и вызвать корразию. Это может привести к аннулированию
гарантии. Эти устройства не следует подвергать воздействию щелочных чистящих средств.
Не позволяйте загрязненным устройстаам высыхать перед вторичной обработкой.
Примечание. Для подлежащей дезинфекции контейнера
обязательно снимайте пластины фиксации фильтра с
крышни и основания и поллещойте их в
корзину дклоян шочеииснтенрио. Старайтесь избегать скопления
воды. Для этого после промывни нонтейнера сушите
его е перевернутом состоянии. Протирайте все
компоненты контейнера мягной безворсовой тканью.
Если используется овтоматичесная мо/оцая машина, занрепоте все
детали во
что заи^ел кииз кбоенжтаенйинее ирха пслероежмеенщы евнниуят рвоь, вар pеyм^^як uо счпирсяттхиа.н ыУб ве дсть>отйенсиь,,
чтобы они не выступали
Инструкция по применению — А5Р 127
M e d iT r a y Гарантия
Гарантии на изделия
Гарантия на слаему коктейнероа MediTrav^ Компания Case Medjcal, inc. гарантирует, чторссортимент изде/1нй
MediTray* не содержит дефектов иаготовленин или материала при ’условии использований по назначению.
Компания Case MecJical. Inc. по своему усмотрению и бесплатно отремонтирует или заменит любое изделие
MediTrav*, если а нем будет обнаружен производстзенный дефект 8 течение трех лет с даты поставки.
Гарантия на систему контейнеров SterlTite*. Компания Case Medical, inc. гарантируехчтоассортим-ент изделий
SleriTite* не содержит дефентоэ изготоиления или материалов при условии использования по назначению-
Гарактии на асе изделия SteriTke* предоставляются только первому пок\патепю и распространяются только
на дефекты изготовления или материалов, из-за которых изделие становится непригодным к использованию.
Компания Case Medical, Inc. по своему усмотрению и бесплатно отремонтирует или заменит любое изделие
SleriTite*, содержащее дефекты изготовления или материалов, при условии его использования по назначению.
На прокладки крышки и кольца фильтра распространяется гарантия на три года с даты покупки.
Исключения
ы\
В отношен и и га рантийн обязател ьств по замене ассортимента издели й MediTray* и SteriTite* применяются
следующие исключения;
• Повреждения, вызванные использованием едких или абразивных чистящих средств. Компания Case
Meaical, inc. рекомендует использовать чистящие средства Case Soijtions и SuperNova для очистки
инструментов или другие рН-нейтральные моющие средства.
• Грубая или чрезмерно интенсивная обработка дна контейнера, крышки контейнера или кольца крышки
фильтра и неправильнь1и способ открытия. Правильное открытие защелки описано в инструкции по
применению.
• Поареждение в результате пожара или других непредэиденных обстоятельств, находящихся вне
контроля компании Case Medical, Inc.
Правила возврата товаров в компанию Case Medical, Inc.
Если ВЫ хотите вернуть изделие Case Medical, Inc., обратитесь в отдел обслуживания клиентов по телефону 1-
S88-227-CA5E для авторизации. Компания Case Medical, Inc. назначает всем возвращаемым изделиям номер
авторизации, который следует указать на бланке авторизации возвращенного товара (RGA), который
наклеивается на внешнюю сторону упаковки всех возвращенных товаров. На бланке R6A должно быть
подтверждено, что возвращаемый товар предварительно прошел очистку и дезинфекцию. Назначение номера
RGA не следует интерпретировать как выдачу окончательного кредита на счет клиента. Компания Case Medical,
Inc. остааляет за собой право оценивать возвращенные изделия до выдачи любых кредитов клиенту.
Следующие изделия не подлежат возврату, за исключением случаев обнаружения производственного дефекта
или жалобы на изделие;
• Изделия, хранившиеся дольше 60 дней сдаты поставки.
• Использованные изделия
• Изготовленные на заказ или модифицированные изделия.
• Изделия, снятые с производава и исключенные из прейскуранта Case Medical.
• Изделия, которые не были правильно упакованы для возврата.
Полученные компанией Case Medical изделия, не подлежащие возмещению, возвращаются
непосредственно клиенту с объяснительным письмом.
Товар должен быть возвраш,ен в течение 60 дней с даты поставки. Для изделий, не соответствующих
критериям товаров, не подлежащих возврату, будет выдан кредит на следующих условиях:
• Кредит будет выдан на изделия, которые возвращены в оригинальной упаковке и сохранили товарную
пригодность в соответствии с условиями договора.
• На неиспользованные изделия, возвращенные без оригинальной упаковки, будет выдан
частичный кредит.
Проверка. Персоналу медицинского необходимо выполнить тестирювание для проверки эффективности
системы контейнеров в стерилизаторе. STEHRAD* N£X* и 100NX* являются зарегистрированными товарными
знаками компании Advanced Sieriliianon Products, подразделения Ethicon.
STERBAD* является зарегистрированным товарным знакам компании Advanced Sterilization Products,
подразделения Ethicon, Inc.
128 Инструкция по применению — ASP