Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
F r e s e n iu s M e d ic a l C a r e ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 1.НАЗНАЧЕНИЕ ИонометрЗ является компактным анализатором для диагностики в условиях ин-витро. В зависимости от типа устройства, могут быть проведены измерения следующих величин: • Натрий • Калий • Ионизованный кальций • величина pH • Гематокрит (Htc)/ гемоглобин (НЬ) • Проводимость Эти анализируемые параметры могут быть измерены или определены в цельной крови, плазме, сыворотке, в диализате и в неразбавленной моче. В работе Ионометра используются: 1. Е1, Е2, ЕЗ калибровочные растворы J2. HI, Н2, НЗ калибровочные растворы *3. IONOTEST контрольный раствор 4. IONOTEST-H контрольный раствор 5% TONOSAFE сыворотка контроля качества 6. Кондиционирующий раствор 7. Удалитель протеина 8. Внутренний электролит 9. Бутылка для отходов 10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм 2. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Ионометром 3 можно очень удобно управлять с помощью двух клавиш. При использовании калибровочного и промывочного раствора, находящихся внутри корпуса, Ионометр 3 чистится и полностью автоматически калибруется. Отдельная третья клавиша может быть использована для получения доступа к специальному меню контроля качества, облегчающему соблюдение обычных мер гарантии качества. Измеренные данные отображаются на большом четырехстрочном ЖК дисплее, и одновременно распечатываются через входящий в состав прибора термопринтер. Кроме того, Ионометр 3 может быть включен в сеть передачи данных через интерфейс RS 232. Концентрация свободных ионов электролита (Na+, К+, Са++) измеряется с помощью ионно-селективных электродов (ИСЭ) и выдается на выход в единицах ммоль/л. Ион-селективный электрод является электрохимическим элементом, который, в контакте с раствором, содержащим измеряемый ион, создает потенциал, который логарифмически связан с активностью этого иона. Это отношение выражается в виде уравнения Нернста: Е = Ео + (RT/nF) * log С Е - потенциал, создаваемый в растворе ион-селективным электродом; |Ео - потенциал (постоянный), создаваемый ион-селективным электродом в стандартных условиях; R,F - термодинамические постоянные; Т - абсолютная температура; п - заряд измеряемого иона; С - концентрация этого иона; S = величина «крутизны наклона» RT/nf. С помощью измеренной проводимости в мС/см и с учетом специальных корректирующих алгоритмов, значение гематокрита в % и значение гемоглобина в г/дл вычисляются и подаются на выход. Электрод pH измеряет концентрацию ионов водорода и выдает эту безразмерную величину как десятичный логарифм с обратным знаком. Ионометр 3 обеспечивает два режима измерения - «серийное измерение» и I «калибровка по 2 точкам». В то время как заранее установленное серийное измерение обеспечивает быструю и стандартную проверку более крупных серий измерений (время одиночного измерения < 45 сек), выбираемый метод • калибровки по двум точкам обеспечивает очень точное определение состава проб. Необходимый объем пробы может быть выбран заранее и составляет 150 мкл, 250 мкл или 500 мкл в случае проб мочи. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ № ПАРАМЕТР Величина параметра п.п Е 1 Калибровочный раствор- 250 мл., состав: Na ммоль/л 109 К+ммоль/л 3,0 Са+ммоль/л 0,8 Е 2 Калибровочный раствор- 250 мл., состав: Na+M моль/л 147 Кммоль/л 6,9 Са++ммоль/л 2,8 Е 3 Калибровочный раствор- 250 мл., состав: Ыаммоль/л 68,3 К+ммоль/л 71,6 Са++моль/л 2,8 Н 1 Калибровочный раствор- 250 мл., состав: Ыа+ммоль/л 109 К+ммоль/л 3,0 Са++моль/л 0,8 pH при 25° С 7,50 Н 2 Калибровочный раствор - 250 мл., состав: Иа+ммоль/л 147 К+ммоль/л 6,9 Са++моль/л 2,8 pH при 25° С 7,10 Н 3 Промывочный раствор- 250 мл., состав: 1Ма+ммоль/л 130 К+ммоль/л 5 Са++моль/л 1,5 pH при 25° С >7 Раствор промывной (кондиционер) - 100 мл., состав: NH4HF2 моль/л 0,1 Препарат удаления протеина - 100 мл Состав: NaCl, NaOH, KCl, наличие ч CaCl2, « HEPES, Тритон X 405, Катон CG, вода Раствор для заполнения Референс электрода 100 мл., состав: NH4 Cl моль/л 1,7 «Ионотест» - 100 мл., состав: Na+M моль/л 130 К+ммоль/л 5 Са++моль/л 1,5 «Ионотест Н» - 100 мл., состав: Ыаммоль/л 130 К+ммоль/л 5 Са++моль/л 1,5 LF/CD мс/см 14,5 pH при 25° С 7,40 «Ионосэйф» сыворотка контроля качества, 12x1 мл., ( на основе альбумина бычьей сыворотки) три уровня: 1-й Уровень, состав: Ыа+ммоль/л 119,4 К+ммоль/л 3,04 i-Ca моль/л 0,82 LF/CD мс/см 10,79 pH при 25° С 7,38 2-й Уровень, состав: Ыа+ммоль/л 137,3 К+ммоль/л 4,45 ьСа++моль/л 1,28 LF/CD мс/см 11,97 pH при 25° С 7,57 3-й Уровень, состав: Ыа+ммоль/л 154,9 К+ммоль/л 5,84 ьСа++моль/л 1,69 LF/CD мс/см 13,04 pH при 25° С 7,79 « 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Растворы должны применяться в течение 3 месяцев после того, как бутыль была открыта. С раствором следует обращаться аккуратно. Открывайте бутыль быстро. Калибровочные растворы, кондиционирующий раствор и удалители протеина, которые должны подсоединяться к прибору, должны быть немедленно подсоединены на боковой стороне прибора. Загрязнители не должны попасть в растворы. Капли сконденсировавшейся воды внутри бутыли должны быть возвращены в раствор путем покачивания закрытой бутыли. • Все растворы ионометраЗ предназначаются только для диагностики в условиях ин-витро. • Риск инфекций. Всегда имеется вероятность, что обрабатываемый материал пробы и бутыль для отходов инфицированы. • Носите хирургические или эквивалентные им перчатки во время удаления и обработки проб • и бутыли для отходов. • Не сгибайте иглу, используемую для забора крови, не кладите ее обратно в защитный • корпус. • Используйте новый капилляр для каждого измерения. • Не используйте капилляры, изготовленные из стекла или металла. • Регулярно заменяйте бутыль для отходов новой • Используйте только не вызывающие подозрений контрольные сыворотки. Если используются жидкие контрольные сыворотки, которые для стабилизации смешаны с кислотами, гликолем или веществами, подобными гликолю, электроды будут разрушены ^Большинство контрольных сывороток содержит консервирующие добавки (например, кислоты), которые повреждают электроды ионометраЗ, а также электроды других ионно-селективных и энзимных анализаторов. В некоторых случаях эти добавки могут не только вызвать неточные измерения, но также привести к необратимому повреждению электродов. Если используется контрольная сыворотка, отличная от IONOSAFE, компоненты могут быть известны неточно, поэтому их безопасность для ISE электродов должна быть проверена. Генеральный директор (ЗАО «Фрезениус СП» А.В. Мягков