Катетер "Неолайн" для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения по ТУ 9437-001-88694418-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ООО «Голиаф-МТ» г. Екатеринбург . Голубцов 2008г. КАТЕТЕР «НЕОЛАЙН» ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ВЕНЫ ЧЕРЕЗ ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ ДОСТУП СТЕРИЛЬНЫЙ, ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Паспорт-инструкция 2008г. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Катетер «Неолайн» для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения (в дальнейшем - комплект), предназначен для проведения инфузии в центральную вену новорожденного через периферический доступ в отделениях реанимации и интенсивной терапии новорожденных. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ В комплект устройств для инфузии в центральную вену входят: - катетер-трубка силиконовая STAND ART BIO-SIL (США) (с1вн=0,3 мм, с1нар=0,65 мм, длина катетера 250 мм); - игла пункционная для проведения катетера 19G 1,1x20 мм (B.BRAUN, Г ермания); - устройство для периферической венопункции Venofix 27G 0,4x10мм (B.BRAUN, Германия); - прозрачная повязка ЗМ Tegaderm с наклейкой размером 4,4х4,4 см (ЗМ Health Саге, США). 3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 1. Вскрыть групповую упаковку и извлечь комплект индивидуальной упаковки. 2. Убедиться в целостности индивидуальной упаковки, в отсутствии механических повреждений. 3. В стерильном помещении непосредственно перед применением вскрыть индивидуальную упаковку путем разрыва первичного пакета, извлечь пакеты с катетер-трубкой, иглой пункционной 19G, устройством Venofix 27G, вскрыть пакеты и извлечь их содержимое. 4. Прозрачная повязка вскрывается после постановки катетера и служит для его фиксации. Применение комплекта должно осуществляться специально подготовленным персоналом. 4. МЕТОДИКА ПОСТАНОВКИ КАТЕТЕРА 1. После выбора вены для венопункции линейкой измеряют расстояние от места пункции до нужного местонахождения катетера (если выбрана рука - конец катетера на уровне 4-5 ребра в средней грудной проекции; если выбрана нога - на 1 -2 см выше купола диафрагмы). 2. Все манипуляции выполняются соответственно общепринятым правилам асептики и антисептики. 3. Вскрывается комплект, измеряется длина силиконового катетера, подготавливается пункционная игла 19G, вскрывается упаковка иглы 27G и проверяют проходимость игл. 4. Силиконовый катетер соединяют с иглой 27G, заполняют катетер гепаринизированным раствором NaCL 0,9% (0,5Eg гепарина на 1,0 мл раствора), промывают гепаринизированным раствором пункционную иглу 190. 5. С помощью ассистента проводят пункцию вены иглой 19G и вводят катетер через нее до вышеупомянутой отметки, используя глазной пинцет. 6. Убедившись в правильности расположения катетера, удаляют пункционную иглу 19G полностью, после чего кратковременно разъединяют катетер с иглой 270. 7. Надежно закрепляют место соединения иглы 270 с катетером. 8. Участок катетера в месте вкола закрепляют на конце прозрачной повязкой ЗМ Tegaderm, при необходимости (кровоточивость) - тампонируют место вкола. 9. Оставшуюся часть катетера закрепляют на конце пластырем. 10. При необходимости, если возникают сомнения в правильности расположения катетера, проводят контрольное рентгеноконтрастное исследование. Катетер не предназначен для переливания крови и кровезаменителей, учитывая небольшой диаметр катетера, не рекомендуется для одномоментных вливаний. Продолжительность нахождения катетера в вене: максимально - 20-25 дней, минимально - 5 дней. Комплект удобен в применении, не ограничивает движения ребенка, снимает риск осложнений (инфицирования, гидроторакса). 5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Комплект допускается транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от -40° С до +50° С и относительной влажности воздуха не более 80%. У потребителя комплект должен храниться в закрытом помещении при температуре от +5° С до +40° С и относительной влажности воздуха не более 80% без воздействия солнечный лучей. Наличие в воздухе паров кислот и других агрессивных примесей не допускается. 6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекта требованиям ТУ 9232-001-88694418-2008 при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантированный срок годности комплекта в упаковке предприятия- изготовителя - 5 лет со дня стерилизации. 7. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Партия «комплектов» № ________ прошла стерилизацию газовым методом в среде окиси этилена и признана стерильной, апирогенной, нетоксичной. (Заключение ЦГСЭ г.Москва № ______________ от « » 200 г. Партия комплектов № ММ 36.000 изготовлена в соответствии с требованиями ТУ 9232-001-88694418-2008 и признана годной для эксплуатации. Начальник ОТК « » 200 Директор ООО «Голиаф-МТ» А.Ю. Голубцов « » 200