Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый CERAM-X Duo+, CERAM-X Mono+ — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05052 | TenderMatch

Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый CERAM-X Duo+, CERAM-X Mono+ — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05052 · класс риска 2а

Производитель: "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия (Германия)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Глава Представительства компании
Дентсплай Россия Лимитед
по
И Н С ТРУКЦ И Я ЭКС П ЛУА ТА Ц И И
сто м ато ло гический СВЕТООТВЕРЖДАЕМЫИ
ПЛОМБИРОВОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ «CERAM-X DUO+»
«CERAM-X MONO+»
Москва, 2009
г
Церам Икс'** - это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный рес­ Церам Икс моно - система одной прозрачности (Single Translucency)
таврационный материал для передних и боковых зубов. Церам Икс включает 7 оттенков переходного уровня прозрачности (например
совмещает в себе Нано технологию, принадлежащую ДЕНТСПЛАЙ и Слектрум^Ти-Пи-Эйч^) оптимально подходящих для быстрой и простой
известную вам по Прайм энд Бонд^Эн-Ти, с улучшенными, органичес­ процедуры реставрации передних и боковых зубов.
ки модифицированными Керамическими частицами, придающими
данному Нано-Кермамическому реставрационному материалу его Церам Икс дуо - система двойной прозрачности включает 4 оттенка
уникальные особенности. Таким образом. Церам Икс позволяет создать с уровнем прозрачности естественного дентина и три оттенка эмали,
простым методом натуральную эстетику, с исключительно низким имитирующих естественную эмаль. Дизайн этих оттенков был оптими­
выделением мономера и великолепными пластичными свойствами. зирован для получения высокоэстетичных реставраций с применением
минимального количества оттенков. Для оттенков эмали уникальная
Церам Икс также предлагает злобную систему «Естественных от­ нано-керамическая матрица в комбинации с оптимизированными
тенков^"»: две расцветки в одном изделии отвечающие требованиям частицами наполнителя создают идеальный баланс между рабочими
к эстетическим реставрациям передних и боковых зубов во всех и оптическими характеристиками. Дополнительно, система Церам Икс
клинических случаях. дуо включает один супер белый оттенок - для воссоздания эффекта
отбеленных зубов.
у -
Расцветка Церам Икс i-shade label упрощает подбор оттенка и пок­ СОСТАВ
рывает весь спектр классических оттенков по шкале Vita**' для двух Полисилоксан мо;^фицированный метакрилатами^
систем Церам Икс моно и Церам Икс дуо. Диметакрилатные смолы
Флюоресцентный пигмент
Церам Икс предназначен к использованию в сочетании с нанотех* Стабилизаторы UV
нелогичным адгезивом Прайм энд Бонд Эн-Ти по технике тотального Стабилизаторы
травления или в сочетании с одноэтапным самопротравливающим Камфорохинон
адгезивом Ксино*111. Этил-4(диметиамино)бензонат
Барий-алюминий-борсиликатное стекло
Реставрационная система Церам Икс предлагается в компьюлах Функционализированная метакрилатами двуокись кремния нано
Compules**Tips или в шприцах Easy-Twist^*^. наполнитель
Пигменты оксида железа и пигменты двуокиси титана и пигменты
Внимание: Исключительно для применения в стоматологии. алюминийсульфосиликата
В згшисимости от оттенка
Vila - зарегистрированная торговая марка Vila Zahnfabrik Н. Rauter GmbH & Со.
KG, Bad Sdckingen, Германия.
Органически модифицированная керамика
г
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ медленно с кожей промойте большим количеством воды с мылом.
Прямые реставрации полостей всех классов передних и боковых зубов. При возникновении повышенной чувствительности кожи или при
наличии аллергической реакции на метакрилатные смолы, прекра­
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ тить применение.
Известные аллергические реакции на метакрилатные смолы или
другие компоненты. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
При работе с компьюлами Церам Икс, прилагайте лёгкое равномерное
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ усилие для выдавливания материала с применением пистолета для
• Церам Икс содержит метакрилаты, которые могут вызвать раздра­ компьюл. Излишнее давление или резкое движение может создать
жение кожи и глаз. В случае попадания в глаза, промойте немед­ потенциально опасную ситуацию при выдавливании материала.
ленно большим количеством воды и обратитесь за медицинской
помощью. При контакте с кожей промойте немедленно большим ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
количеством воды с мылом. Не принимать внутрь. Следующие побочные реакции ассоциируются с применением поли-
• Мерам Икс содержит полимеризуемые мономеры, которые могут меризуемых мономеров:
вызвать повышенную чувствительность кожи (гшлергический • Повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный
контактный дерматит) у восприимчивых людей. При контакте не­ дерматит).
65
г
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИМИ • Церам Икс дуо, система двойной прозрачности с 4 оттенками
МАТЕРИАЛАМИ дентина (Дуо D1, D2, D3 и D4) и 3 оттенка эмали (Дуо Е1, Е2 и ЕЗ)
Стоматологические материалы, содержащие эвгенол и перекись для реставраций высокого эстетического уровня. В систему Церам
водорода, не должны применяться совместно с данным материалом, Икс Дуо также входит один оттенок отбеленных зубов (Дуо DB).
так как они могут отрицательно повлиять на отвердение данного мате­
риала и вызвать размягчение его полимеризуемых компонентов. А) Выбор оттенка с применением классической расцветки Vitapan*’
Оттенки Церам Икс сопоставимы с классическими оттенками из
ИНСТРУКЦИИ ПО ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ справочника Vitapan. То есть, вы можете использовать классическую
шкалу Vitapan для подбора оттенка реставрируемого зуба как при
Выбор оттенка работе с системой Церам Икс моно так и Церам Икс дуо:
Церам Икс - Нано-керамический реставрационный материал включает
две отдельные расцветки: Церам Икс моно (Система одной прозрачности)
• Церам Икс моно - система Одной прозрачности с семью оттенками Смотрите на центральную часть естественных зубов и образцов
для стандартных клинических ситуаций (Моно М1, М2, М3, М4, М5, оттенков по шкале Vita. Выберите оттенок Vita наиболее близко
Мб и М7) соответствующий цвету зуба.
> Vitapan зарегистрированная торговая марка Vila Zahnfabrik Н. Rauter GmbH & Со.
KG, Bad S4cKingen, Германия.
г
Семь оттенков Церам Икс моно средней прозрачности предназначены Система Церам Икс дуо включает четыре оттенка дентина с прозрач­
для реставрации зубов по технике одного оттенка. Каждый из оттенков ностью естественного дентина и три оттенка эмали с прозрачностью
Церам Икс моно соответствует сразу нескольким оттенкам по шкале естественной эмали. В комбинации, предлагаемые оттенки дентина
Vita. Определив цвет по классической шкале Vitapan. выберите соот­ и эмали покрывают весь спектр классической расцветки Vitapan.
ветствующий оттенок Церам Икс из таблицы внизу; Определив цвет зуба при помощи расцветки Vitapan, выберите соот­
ветствующую комбинацию дентина и эмали системы Церам Икс дуо
классической расцветки Vitapan из таблицы внизу:
А} А2 АЗМ.5А4 ai S2 S3 84 С) а сз С4 ог D3 D4 класс1«чаской расцмтки Vitapciii
Ц М е о р н а о м Икс Ml М2 М5 Мб М7 Ml М2 Мб Мб М3 М4 М4 М7 М3 М5 М4 А1 А2 АЗA3JА4 Si 82 83 84 CI а СЗ С402 03 04
Церам Икс дуо (Система двойной прозрачности) Д Ц у е о р а э м ма И ли кс п Е2 Е2 ЕЗ ЕЗ El El ЕЗ ЕЗ Е2 Е1 Е2 Е2 Е2 Е2 Е1
Определите цвет естественного зуба и образец из шкалы Vita по Церам Икс
общему виду. Выберите оттенок из расцветки Vita наиболее близко Дуо дентин D1 D2 D3 03 04 01 02 03 03 02 03 03 04 02 03 03
соответствующий цвету естественного зуба.
г
примечание: в зависимости от толщины слоя оптический результат Церам Икс дуо (система двойной прозрачности)
может отличаться от намеченного цвета по шкале Vital Для выбора подходящего оттенка дентина Церам Икс дуо, смотрите
на пришеечную зону естественного зуба или на цвет увлажнённого
Для простоты определения оттенка систем Церам Икс дуо и моно соот­ дентина видимого в полости. Рекомендуется наносить более тёмный
ветствующего оттенку по шкале Vita можно использовать входящие в по предположению, чем более светлый оттенок дентина, так как нано­
комплект идентификационные наклейки “i-shade label" Рекомендуется симый затем слой эмали будет производить осветляющий оптический
наклеить их на обратную сторону шкалы оттенков Vita. эффект. При выборе подходящего оттенка эмали Церам Икс дуо, смот­
рите на режущий край, окклюзионную или проксимальные поверхности
В) Подбор оттенка по входящей в комплект расцветке Церам Икс зуба. Подбирайте оттенки дентина и, соответственно, оттенки эмали
Для подбора оттенка вы также можете использовать входящую в ком­ наиболее близко соответствующие оттенку естественного зуба.
плект расцветку Церам Икс. Для каждой из систем Церам Икс моно и
Церам Икс дуо имеется расцветка в двух отдельных держателях для Выбор оттенка необходимо производить при увлажнённых зубах.
индивидуальных образцов, выполненных из материала Церам Икс. Очистите зубы профилактической пастой (нал ример, Nupro°) чтобы
удсшить налёт и пятна на поверхности. Принимайте во внимание
Церам Икс моно (система одной прозрачности) эффекты дневного и искусственного освещения при выборе оттенков
Смотрите на центральную часть зуба. Подберите оттенок Церам Икс (идеальные условия - естественный свет с северной стороны). Наблю-
моно наиболее подходящий по цвету к естественному зубу.
68
дайте за цветом зуба в течение короткого периода времени, чтобы Очистите поверхность необработанной эмали и дентина резиновой
нейтрализовать эффект длительного сопоставления оттенков. Пере­ чашкой и пемзой или не содержащей фтора пастой, такой как
ключение взгляда на серо-голубой фон будет иметь расслабляющий профилактическая паста Nupro. Тщательно промойте струёй воды
эффект на осуществляющего подбор оттенка оператора и поможет и высушите насухо. Очистите свежеотпрепарированную эмаль и
избежать ошибки. Давайте отдых глазам. Возможно, будет полезно дентин струёй воды и высушите воздухом.
воспользоваться дополнительным мнением персонала клиники.
Контроль влажности.
Препарирование полости
При препарировании исходите из формы полости, необходимо осу­ Чистота полости
ществить обычное препарирование со скашиванием краёв эмали это главное для обеспечения адгезии. Изолируйте подготовленный
для улучшения эффекта кислотного протравливания. На внутренних зуб от загрязнения его слюной, десневой жидкостью или кровью,
стенках препарируемой полости не должно остаться амальгамы или приняв соответствующие меры (например, ватные валики или
другого базового материала, который может затруднить проникнове­ Раббер Дам).
ние света и отрицательно повлиять на отвердение реставрационного
материала. Изоляция пульпы
При глубокой полости необходимо нанести на дентин, расположенный
близко к пульпе (менее 1 мм), прокладочный материал, содержащий
г
гидроксид кальция (Дайкал*), при этом остальная поверхность следуйте указаниям по применению соответствующего материала.
дентина должна быть свободна для прикрепления к ней Прайм энд Рекомендуется применять Церам Икс в сочетании со стоматологичес­
Бонд Эн-Ти или Хепо Ш. ким адгезивом для техники тотального травления, выполненным по
нано-технологии Prime&Bond NT или с однократным использованием
Наложение матрицы самопротравливающего адгезива Хепо III. В случаях, когда приме­
Пользуйтесь системой матриц с клиньями (например, Automatrix* или нение адгезива, содержащего НЕМА нежелательно, рекомендуется
Palodent*) для создания проксимальных контактов. Рекомендуется использовать Prime&Bond NT.
использование клиньев для лёгкого разделения зубов и облегчения
достижения идеальных проксимальных контактов. При работе с по­ Нанесение универсального нано-керамического реставрацион­
лостями класса II применение очень мягких тонких ленточных матриц ного материала Церам Икс.
и их последующее контурирование улучшит проксимальные контакты Применение компьюл.
и контуры реставрации. Вставьте компьюлу выбранного оттенка в пистолет-аппликатор. Убе­
дитесь, что компьюла вставлена шейкой вперёд. Снимите колпачок
Протравливание и нанесение адгезива с компьюлы. Кончик компьюлы можно поворачивать, чтобы получить
Перед применением Церам Икс полость должна быть кондиционирова­ подходящий угол для доступа в полость, при выдавливании материала
на и/или обработана стоматологическим адгезивом. При применении из компьюлы прилагайте лёгкое равномерное усилие. В излишних
усилиях нет необходимости. Вносите Церам Икс прямо в полость.
70
г
Применение шприцов Easy'Twist Церам Икс моно (система одной прозрачности)
Нанесите небольшое количество материала Церам Икс из шприца Заполните полость полностью выбранным оттенком Церам Икс
на палетку длп замешивания, медленно поворачивая ручку шприца моно (принимая во внимание рекомендуемое время для послойной
по часовой стрелке. Чтобы предотвратить выдавливание материала полимеризации).
после его нанесения, поверните ручку шприца против часовой стрелки
при носике шприца направленном вверх. Сразу же закройте шприц Церам Икс дуо (система двойной прозрачности)
колпачком. Наносите Церам Икс в полость послойно и защищайте Реставрируйте зуб в соответствии с его анатомической формой. Внача­
оставшийся материал от света. ле восстановите культю зуба, используя подходящий оттенок дентина
Церам Икс дуо. Затем нанесите слой подходящей по цвету эмали Церам
Реставрация зуба по технике одинарной или двойной Икс дуо. Эмали Церам Икс дуо рекомендуется наносить достаточно
прозрачности тонким слоем, не превышающим толщины естественной эмали. В
Перед нанесением оттенков Церам Икс моно или дуо, можно исполь­ области передних зубов анатомическую форму может помочь создать
зовать текучий реставрационный материал (например, X-flow^“) напри­ силиконовый шаблон (предварительно изготовленный на модели).
мер, для прокладки полости. За способом применения, пожалуйста,
обращайтесь к инструкциям по применению для соответствующего В любом случае рекомендуется послойное нанесение материала (слоя­
материала. ми по 2 мм или менее) для снижения стресса усадки. Заполимеризуйте
послойно в соответствии с таблицей ниже^:
71
2 500 мВатт/см^2 800 мВатт/см^ Удаление больших излишков материала производится финирами
Церам Икс моно оттенки (М1 до М7) 20 сек. 20 сек. или финишными алмазными борами. Дополнительная обработка и
Церам Икс дуо оттенки дентина полирование выполняется при помощи отделочных и полирующих
(D1 до D4 и DB) 40 сек. 30 сек. дисков системы Энханс^^.
Церам Икс дуо оттенки эмали (Е1 до ЕЗ) 10 сек. 10 сек.
Окончательного блеска материала Церам Икс можно достичь нане­
В тех случаях, когда для полимеризации используется прибор на све­ сением пасты «Призма*-1лосс^*'» или «Призма-1лосс Экстра Файн» с
тодиодах (LED) следуйте инструкциям изготовителя прибора.^ применением поролоновой чашки, а также при использовании микро-
полировочной системы Doyfoy*.
Финишная обработка и полирование
Сразу же после полимеризации можно приступать к обработке пломбы. УХОД ЗА ПИСТОЛЕТОМ-АППЛИКАТОРОМ
Пистолет для нанесения стерилизуют в автоклаве (2.1-2.4 бар/135-
138 *"0). В противном случае подходят дезинфицирующие растворы,
которые следует применять в соответствии с указаниями произво­
проверьте, что минимальная мощность лампы составляет 500 мВатт/см^. дителя. Рекомендуется разбирать пистолет перед стерилизацией
П Sm ри a r и tL с i п te о " л * ь P зо S в . а в н р и е и м я в ы по со л к и о м м е о р щ из н а о ц й и и с в о е т т т о е д н и к о о д в н М ой 1 , п М о 2 л , и М ме 3 р м и а за те ц р и и о а н л н а о й С е п г а а м гл п - ы Х для обеспечения качественной обработки. Частично закройте
сокращается до 10 секунд. пистолет-аппликатор и поставьте большой палец под нижнюю часть
г -
петли. Потяните вверх и поднимите петлю соединяющую пистолет- НОМЕР ПАРТИИ Ш И СРОК ГОДНОСТИ В
аппликатор, обнажив поршень. Удалите остатки реставрационного Номер партии следует указывать во всех сопроводительных
материала при помощи мягкой бумаги и подходящего растворителя документах, которые требуются для идентификации материала.
(70 % спирта). Чтобы собрать пистолет, вставьте поршень в барабан Не используйте по истечению срока годности.
пистолета, сожмите части вместе, пока не услышите щелчок.
Если у Вас есть вопросы, пожалуйста, обращайтесь:
ХРАНЕНИЕ
Хранить при комнатной температуре 6 • 28 ‘'С. Ненадлежащие условия Производитель: Дистрибьютор:
хранения сокращают срок службы и могут привести к порче продукта. DENTSPLY DeTrey GmbH DENTSPLY Limited
De-Trey-SIr. 1 Hamm Moor Lane
Незапечатанные коипьюлы или шприцы 78467 Konstanz Addlestone, Weybridge
Для того чтобы получить максимум преимуществ при оптимальном GERMANY Surrey KT15 2SE
обращении, храните компьюлы или шприцы при нормальных атмос­ Phone 04^49 (0) 75 31 5 83-0 GREAT BRITAIN
ферных условиях (относительная влажность < 80 %), защищенной от Phone Ч-44 (0) 19 32 85 34 22
солнечных лучей, рекомендуемый срок использования - 3 месяца.
e DENTSPLY DeTrey 2005-09-09
Все материалы нужно использовать при комнатной температуре.