Инструменты стоматологические зажимные "ОМНИ" (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| 1. | Назначение | | 2. | Технические характ | | 3. | Стерилизация | | 4. | Дезинфекция | | 5. | Побочные действия | | 6. | Противопоказания | | 7. | Транспортирование | «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ИНСТРУКЦИЯ по применению Инструменты стоматологические зажимные ОМНИ производства Омнидент Дентал, Г ермания еристики и хранение 1. Назначение изделия Инструменты стоматологические зажимные ОМНИ предназначены для обследованиия и лечения зубов. Область применения - стоматология (терапия). Инструменты стоматологические зажимные ОМНИ произведены в соответствии с ISO 9873. 2. Технические характеристики Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали (ISO 7153-1). На поверхностях инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других дефектов и загрязнений (окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Состав: С max. 0,07 %, Si max 1,00 %, Mn max. 2,00 %, P max. 0,045 %, S max 0,030 %, Cr 17.00 - 19.00 %, Ni 8.50 - 11.00 %, Rest: Fe Эта сталь отлично защищена от коррозии, очень хороший сплав обеспечивает очень прочные соединения (зеркала и ручки). Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации (автоклавирование или сухожаровая при температуре 180 °С) в соответствии с МУ-287-113. Стоматологический пинцет. Пинцет имеет изогнутые под тупым углом конусовидные бранши, внутренняя сторона которых может быть с поперечными насечками или гладкая. Пользуются пинцетом для определения степени подвижности зуба, для удержания и переноса в полость рта ватных тампонов, которыми осуществляют изоляцию зуба от слюны, медикаментозную обработку кариозной полости и полости зуба и других вспомогательных манипуляций. Им же удерживают и переносят мелкие инструменты. Пинцет хирургический. Служит при хирургических стоматологических вмешательствах для переноса и удержания перевязочного материала, валиков и т. д. Пинцет анатомический. Анатомические пинцеты отличаются от обычных тем, что на внутренней стороне браншей поперек вырезаны небольшие насечки. Пинцет используется для: 1 — удержание ватных валиков; 2 — взятие мелких инструментов; 3 — определение степени подвижности зуба; 4 — медикаментозная обработка кариозной полости; 5 — взятие и перенос жидких лекарственных веществ. Щипцы для удаления верхних зубов имеют совпадающие оси щечек и ручек. Они могут быть: • прямые - для удаления резцов и клыков; • щипцы с Б-образно изогнутыми ручками и шипом для правых и левых моляров. Они изготавливаются для правой и левой стороны и отличаются тем, что на наружной щечке у них имеется шип для захвата углубления между щечными корнями; • штыковидные щипцы предназначены для удаления корней зубов верхней челюсти. Щипцы для удаления нижних зубов - клювовидные щипцы с изгибом по ребру и по плоскости под углом от 90 до 110 градусов в зависимости от того, какие зубы необходимо удалить (передние или боковые): • клювовидные щипцы с округлыми нисходящими щечками для удаления резцов и клыков, а также премоляров (малых коренных зубов); • клювовидные щипцы с широкими щечками, оканчивающиеся шипами, для удаления моляров (больших коренных зубов); • клювовидные щипцы со сходящимися щечками различной ширины служат для удаления корней зубов нижней челюсти. Щипцы крампонные. Предназначены для захватывания, перекусывания, сгибания и сплющивания различных металлических материалов при зубопротезных работах и шинировании челюстей. Половины щипцов прочно скреплены винтом, концы которого находятся заподлицо с боковыми поверхностями половин. На концы рабочей части губок нанесена поперечная нарезка. Щипцы телескопические. Предназначены для захватывания и фиксации. Таким образом, бранши открываются при давлении, соответственно, закрываются при фиксации. При этом такие щипцы можно без проблем наложить на зуб и после лечения также снять. В случае эндодонтической изоляции во фронтальном отделе верхней челюсти щипцы телескопические рекомендуется накладывать вестибулярно под десневой край, а с небной поверхности использовать мощный ретенционный пункт зуба в виде бугорка. Щипцы для удаления корней. Могут иметь узкие или широкие губки. Предназначены для удаления корней или их обломков. Зажимы: Зажимы применяются для перекрытия кровотока в сосудах, удержания органов и тканей в течение, как короткого, так и более длительного времени. Они так же используются для манипуляций с перевязочным материалом и мелким медицинским инструментарием. Зажимы имеют различные по форме рабочие части (зажим изогнутый и зажим прямой). Зажимы возможно стерилизовать в сухожаровых стерилизаторах или автоклавах при соблюдении основных правил стерилизации. Держатели: являются вспомогательными инструментами для работы стоматолога. Держатель для артикуляционной бумаги представляет собой инструмент для удержания бумаги в вертикальном положении. Держатель для ленты представляет собой роллер, в который устанавливается блок с лентой. Иглодержатель. Иглодержатели - инструменты для удержания хирургических игл при сшивании тканей. Они подразделяются в завистимости от формы, размера и предназначения. Иглодержатели возможно стерилизовать в сухожаровых стерилизаторах или автоклавах при соблюдении основных правил стерилизации. 3. Стерилизация Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью создания условий для гибели болезнетворных микроорганизмов, в том числе их споровых форм. Стерилизация инструментов проводится физическими (горячим воздухом 180° С, автоклавированием) и химическим (с применением химических средств, например, 6 %-го раствора перекиси водорода) методами. При стерилизации могут быть использованы упаковочные материалы. При воздушном методе, в отдельных случаях - при паровом и газовом методах допускается стерилизация инструмента в неупакованном виде. Бумага упаковочная высокопрочная может использоваться три раза, пергамент, бумага мешочная непропитанная, влагопрочная - два раза. Сроки хранения простерилизованных изделий от трех суток (в стерилизационной коробке без фильтра и в двойной мягкой упаковке) до двадцати суток в специальной упаковочной бумаге и в стерилизационной коробке с фильтром. 3.1. Паровой метод стерилизации. Этим методом стерилизуют хирургические инструменты, детали приборов, аппаратов, шприцы с пометкой 200° С, хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из резины, латекса, отдельных видов пластмасс. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в бикс параллельно движению пара Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком, прокладывая между ними марлю или бумагу. Каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю и помещают в стерилизационную коробку (бикс). Стерилизуют при температуре 120 - 132° С. Этим же методом стерилизуют шовный материал. Паровой метод осуществляется при температуре 132° С и давлении две атмосферы в течение 20 минут или при температуре 120° С и давлении 1,1 атмосферы в течение 45 минут. Стерильность открытого бикса сохраняется 6 часов, закрытого — трое суток. 3.2. Воздушный метод стерилизации. При этом методе стерилизации основным средством является сухой горячий воздух, образующийся в воздушном стерилизаторе при температуре 160 - 180° С. Качество стерилизации зависит от распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной нагрузкой. Металлические инструменты без упаковки располагаются так, чтобы они не касались друг друга Изделия загружаются и выгружаются в стерилизационной камере при температуре 40 - 50° С. Они укладываются горизонтально поперек пазов полок, не допускается перекрытие продувочных окон и решеток вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы при температуре 180° С — в течение 60 минут, при 160° С - 180 минут. В стерилизаторах, в которых стерилизующим средством является среда нагретых шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). После стерилизации инструменты используют сразу по назначению. 3.3. Химический метод стерилизации. При этом методе используют в основном 6%-ый раствор перекиси водорода при температуре 18° С - в течение 360 минут, при 50° С - 180 минут (при полном погружении). Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9 %-ый раствор натрия хлорида). Для химической стерилизации используют также средство лизоформин -3 ООО. Промытые стерильные изделия используют сразу по назначению или помещают стерильными щипцами в стерильную коробку, выложенную стерильной простыней на срок не более трех суток. Стерилизуют таким методом изделия, в инструкцию которых входят термолабильные (не выдерживающие высоких температур) материалы. Электрохимические активизированные материалы с PH от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита вырабатываются в установках ЭХА-30, СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-М-2, СТЭЛ- 4Н6001. 3.4. Контроль стерилизации. Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров. Используются также химические индикаторы, которые помещаются в контрольные точки. Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем. Химические тесты представляют собой стеклянные трубочки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями. В автоклаве применяют индикаторные бумажки или трубки, расположенные в двух местах (вверху и внизу). В сухожаровом шкафу используют также индикаторные бумажки или трубки в трех местах. 4. Дезинфекция С. и. кипячением менее надежна, чем стерилизация в воздушном стерилизаторе (длительность дезинфекции в дистиллированной воде 30 мин от момента закипания). Дезинфекцию наконечников проводят путем тщательного двукратного протирания наружных поверхностей и канала для бора стерильным ватно-марлевым тампоном, смоченным 1% раствором хлорамина, 3% раствором формальдегида или тройным раствором (2% формальдегида, 0,3% фенола, 1,5% карбоната натрия) с интервалом между протираниями 10—15 мин. При полном погружении инструментов время дезинфекционной выдержки при использовании приведенных выше концентраций растворов хлорамина и формальдегида (1% раствором хлорамина, 3% раствором формальдегида)— 30 мин, при использовании тройного раствора (2% формальдегида, 0,3% фенола, 1,5% карбоната натрия)— 45 мин. Стоматологические зеркала после предварительной очистки погружают в 3% раствор перекиси водорода на 80 мин или в тройной раствор на 45 мин с последующим промыванием в кипяченой воде. 3. Побочные действия: Нежелательные побочные действия при квалифицированной обработке и применению до сих пор не известны. Иммунные реакции (например, аллергия) никогда не могут полностью исключаться. Если Вам известны нежелательные побочные действия, мы просим предоставить нам информацию. 4. Противопоказания: При сверхчувствительности пациента к составу продукта, применение этого медицинского продукта на усмотрение лечащего врача. Известные перекрёстные реакции или взаимодействие медицинского продукта с другим уже находящимся медицинским продуктом или материалом в полости рта должны приниматься во внимание стоматологом. 5. Транспортирование и хранение Транспортирование упакованных инструментов осуществляется в закрытых железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды: - температура окружающей среды от минус 50 до + 50 °С; - относительная влажность воздуха 98 % при температуре + 25 °С; - атмосферное давление от 84 до 106,7кПа. Инструменты устойчивы к воздействию механических факторов по ГОСТ Р 50444-92 для изделий группы 2. Генеральный директор ООО «Паллада»