Материал стоматологический пломбировочный Herculite XRV — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03328 | TenderMatch

Материал стоматологический пломбировочный Herculite XRV — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03328 · класс риска 2а

Производитель: "Керр Италиа СпА", Италия (Италия)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

C S p ^ D e n ta l
* л т-гтШ.
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель организации-
заявителя
Ф.И.О.
200 г.
М.п.
И Н С Т Р У К Ц И Я
п о п р и м е н е н и ю
" М а те р и а л с т о м а т о л о ги ч е с к и й п л о м б и р о в о ч н ы й H e rc u llte X R V »
п р о и з в о д с т в а ф и р м ы К е гг Ita lia S p A , И та л и я
Herculite XRV - микрогибридный композит, цвета которого соответствуют цветовой
шкале Vita. Превосходные рабочие свойства позволяют моделировать анатомическую
форму без деформации нанесенного материала. Клинические исследования реставраций
из материала Herculite XRV через пять лет после постановки доказали надежность и
долговечность материала.
Дата начала выпуска:
Апрель 1991 г.
Срок хранения
3 года (хранить при комнатной температуре)
Свойства
Микрогибридные композиты фирмы Кегг (Herculite XRV, Herculite XR и Prodigy)
представляют собой фотополимеризуемые композитные реставрационные материалы,
содержащие приблизительно 79% по весу (59% по объему) неорганического наполнителя
со средним размером частиц, составляющим 0.6 микрон. Все цвета материала Herculite
XRV, кроме оттенков режущего края, являются рентгеноконтрастными. Восемьдесят
четыре процента частиц имеют диаметр менее 1 микрона. Содержание наполнителя
составляет 79%. Содержание наполнителя по объему составляет 59%.
Рекомендуется при работе с материалом использовать надежные полимеризационные
лампы, такие как Demetron Optilux 501 фирмы Kerr или светодиодные лампы. Необходимо
изолировать материал до его применения от воздействия света.
ВНИМАНИЕ: Для обеспечения высоких эксплуатационных качеств материала в шприцах,
после получения необходимого количества композита, уменьшите давление, повернув
рукоятку поршня шприца на два оборота против часовой стрелки. Это предотвратит
вытекание материала в колпачок шприца и обеспечит надежные эксплуатационные
качества композита при последующем его использовании.
Картриджи-унидозы предназначены ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Не используйте унидозы повторно после применения их у одного
пациента.
Инструкции по применению
Подготовка поверхности
1. Изолируйте зуб от соседних зубов. Используйте тонкие прозрачные полоски.
Настоятельно рекомендуется использование коффердама.
2. Влажная поверхность дентина, по сравнению с сухой, обеспечивает значительно
более высокую силу адгезии современных адгезивных систем (таких как OptiBond
Solo Plus). ВНИМАНИЕ: “Влажный” не означает загрязнение кровью или слюной.
3. Последовательность применения, описанная в инструкции, должна неукоснительно
соблюдаться.
4. Точно определите область поверхности, на которую будет наноситься материал.
5. Имеется достаточно количество клинических исследований, показавших
эффективность методики «тотального протравливания». Рекомендуется
протравливание дентина.
6. Убедитесь, что Ваша система подачи воздуха не содержит масла и других
загрязняющих веществ.
Подкладочные материалы
Адгезивная система OptiBond Solo Plus способна устранить необходимость в применении
традиционных подкладочных материалов. Уникальная технология наполнителя на основе
микростекла и высокая сила адгезии делают OptiBond Solo Plus реальной альтернативой
традиционным подкладочным материалам. Благодаря этим его свойствам, пользователь
может продолжить процедуру с этапа «Обработки эмали и дентина» без применения
дополнительных материалов, экономя время и средства.
Примечание: Для процедур, требующих дополнительной прочности, обеспечиваемой
химической полимеризацией, можно дополнительно приобрести компоненты OptiBond
Dual Cure «ЗА» и «ЗВ».
Обработка эмали и дентина
При постановке композитных реставраций, изготавливаемых прямым методом, а также
реставраций из амальгамы необходимо провести следующие процедуры:
1. Протравите эмаль и дентин в течение 15 секунд с помощью геля для кислотного
протравливания фирмы Kerr* (содержит 37.5% фосфорную кислоту). Тщательно
промойте, убедившись в полном удалении протравливающего геля. (Фирма Kerr
выпускает самопротравливающий праймер - см. раздел «Адгезивы»).
2. Слегка высушите воздухом, не пересушивая дентин.
3. Нанесите OptiBond Solo Plus с помощью аппликатора на поверхность эмали и
дентина легким втирающим движением в течение 15 секунд.
4. Раздуйте воздухом в течение 3 секунд.
5. Полимеризуйте в течение 20 секунд* *.
6. Нанесите композит и полимеризуйте.**
Внимание: Налеты для смешивания, аппликационные иглы для шприца с
протравливаюшим гелем и аппликаторы фирмы Kerr предназначены исключительно для
одноразового применения.
Нанесение композита
1. Выберите желаемый оттенок материала (см. «Информация по расцветке XRV»).
2. При использовании материала в шприцах: после получения необходимого количества
материала, поверните поршень шприца, по крайней мере, на два полных оборота в
обратном направлении, чтобы уменьшить давление на материал.
3. При использовании материала в унидозах: вставьте картридж и скорректируйте его
положение в пистолете-дозаторе.
4. Расположите кончик картриджа в самой глубокой части реставрации.
Предупреждение: выдавливайте материал медленно, прилагая равномерное давление.
5. Слои не должны быть толще, чем по 2 мм. После нанесения слоя, адаптируйте его в
полости, чтобы обеспечить хорошее краевое прилегание.
6. Полимеризуйте каждый слой в течение минимум 40 секунд. Если имеется несколько
поверхностей, полимеризуйте с каждой поверхности в течение рекомендованного
времени.**
Информация по расцветке XRV
Расцветка XRV содержит в себе множество оттенков по шкале Vita. Так как создание
оттенков, соответствующих шкале Vita, является достаточно трудоемким процессом,
многие производители композитов дают свою собственную расцветку, примерно
соответствующую шкале Vita. Так как композиты фирмы Kerr идеально соответствуют
шкале Vita, для вь[бора оттенка Вы можете просто использовать вакуумную расцветку
Vita.
Темные пришеечные оттенки (выпускаемые только в шприцах) незаменимы при
реставрации пришеечных поражений у пожилых пациентов.
Дентинные оттенки являются достаточно опаковыми, чтобы быть светонепроницаемьгми,
а эмалевые оттенки достаточно прозрачны, чтобы воссоздавать естественный вид эмали
почти как микронаполненные материалы. Кроме того, два оттенка режущего края
позволяют Вам воссоздавать естественную прозрачность естественных резцов без помощи
красок, и превосходно подходят как для моделирования режущего края, так и для других
прозрачных участков зуба. Кроме того, они являются превосходным материалом для
создания поверхностного слоя различных композитных реставраций.
ПРИМЕЧАНИЕ: Vita - зарегистрированная торговая марка Vita Zahnfabrik Company,
Германия.
Использование унидоз
Унидозы имеют цветовую кодировку, кроме того, оттенок материала обозначен на ее
корпусе. Цвет унидозы указывает, какую из трех групп оттенков Вы используете:
Красный - оттенки режущего края
Черный - дентинные оттенки
Серый - эмалевые оттенки
Инструкции по стерилизации пистолета-диспенсера для композитов.
Автоклавирование: 30 минут, 270 °F.
* ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Содержит фосфорную кислоту. Избегайте попадания на кожу,
в глаза и на мягкие ткани. При попадании на кожу или в глаза, немедленно промойте
большим количеством воды. В случае попадания в глаза, обратитесь к врачу. Не для
приема внутрь.
** Рекомендованное время полимеризации: L.E.Demetron 1-10 секунд; Optilux 501 в
режиме Boost mode - 10 seconds, в режимах Ramp Mode и Regular Mode - 20 секунд. При
использовании других полимеризационных ламп, см. рекомендации производителя.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Неполимеризованная метакрилатная смола может вызывать
контактный дерматит и повреждение пульпы. Избегайте попадания на кожу, в глаза и на
мягкие ткани. При попадании на кожу или в глаза, немедленно промойте большим
количеством воды.
Физические свойства
Herculite XRV Herculite XRV
оттенки режущего
края
Диаметральная прочность на разрыв (МПа) 71 62
Прочность на сжатие (МПа) 494 486
Модуль компрессии (МПа) 2807 2221
Прочность на изгиб (МПа) 158 120
Модуль изгиба (МПа) 11034 8966
Твердость по Роквеллу 84.9 87.1
Прозрачность(%) 24.9 35.2
Скорость истирания (Е-99куб.см/ цикл) 4.8 (1.8) 2.5
Сорбция воды 15.8
Коэффициент растворения (мкг/мм^) 0.9
KIC 1
Глубина полимеризации 4.6
Твердость по Барколу 78
Характерные особенности и преимущества
Особенности Преимущества
• Цвета Vita • Точное соответствие цветов
шкале Vita
• Средний размер частиц 0.6 • Может использоваться как во
микрон фронтальной, так и в жевательной
группах зубов
• Эмалевые и дентинные оттенки+ • Позволяет воссоздавать
оттенки режущего края естественную эстетику
• Десятилетний опыт клинического • Техническая поддержка по всему
применения миру
Вопросы и ответы
• Прилагается ли к материалу расцветка?
Нет, цвета материала соответствуют средней трети соответствующих цветов шкалы
Vita.
• Каков самый лучший метод финишной обработки и полирования материала?
Использование твердосплавных боров с 12 режущими гранями для грубой обработки и
придания анатомической формы, боров с 30 режущими гранями для тонкой обработки.
Затем использование micron 1, полирование с помощью полировочной пасты и
покрытие реставрации герметиком OptiGuard.