Инструменты медицинские хирургические зажимные (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02889 | TenderMatch

Инструменты медицинские хирургические зажимные (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02889 от 10.11.2008 · класс риска 1

Производитель: "СУРДЖИВЕЛЛ" (Пакистан)

Вид изделия: Пинцет для бумаги для определения артикуляции зубов · Щипцы для удаления инородных тел из дыхательных путей · Щипцы для удаления зубов

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 1 119 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

65
)
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ООО
[Континент Н.Н."
ева
ИНСТРУКЦИЯ
по применению «Инструментов медицинских хирургических»
производства: "SURGIWELL", Пакистан
(наименование изделия медицинского назначения)
1. Назначение, область применения
Инструменты предназначены для хирургических операций и отдельных эта­
пов сложных вмешательств в грудном и брюшном отделах, на сосудах, для гине­
кологических и урологических операций и др.
2. Технические характеристики
Параметр шероховатости поверхностей Ra не должен превышать значений, мкм:
0,32 - для наружных поверхностей инструментов;
0,63 - для лезвий и режуш;их кромок ножниц;
1,25 - для поверхностей кремальеры, зубцов и нарезок рабочих частей
иглодержателя, зажимов и пинцетов.
На наружных поверхноетях инструментов не должно быть трещин, забоин,
царапин, заусенцев, раковин, пористости, выкрошенных мест, расслоений, прижогов и
других загрязнений (окалин, кислот, смазки, частиц материалов шлифовки и полировки).
Паянные и сварные швы должны быть плотными, не иметь трешин, раковин и
наплывов.
Режущие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной точке,
перемещающейся при смыкании половин ножниц. Зазор между концами ножниц в
сомкнутом положении не допускается.
Точка первичного контакта должна находиться на расстоянии не менее 0,75 длины
режущей кромки, отсчитанной от концов ножниц.
Концы режущих кромок половин ножниц в сомкнутом положении не должны
выходить за пределы противоположных сторон половин.
Разнодлинность концов лезвий ножниц в сомкнутом положении должны быть не
более 0,1 мм.
Режущие кромки половин ножниц должны быть острыми на длине не менее 50 мм
от концов лезвий, остальные требования по ГОСТ 21239.
Ход бранш зажимов, иглодержателя, щипцов и пинцетов должен быть легким и
плавным. Замки должны обеспечивать легкое открывание и закрывание двумя пальцами.
При этом заклепка замка не должна самопроизвольно вращаться.
Перемещение кремальеры зажимов с зуба на зуб должно происходить легко без
заеданий.
Острые кромки рабочих частей зажимов, иглодержателей, щипцов и пинцетов
должны быть притуплены.
Головки заклепок должны быть обработаны заподлицо с поверхностями.
Боковое смещение прилегающих рабочих частей зажимов, иглодержателя, щипцов
и пинцетов в сомкнутом состоянии не должно превышать 0,15 мм.
Бранши зажимов, иглодержателя, щипцов и пинцетов должны быть упругими.
При зацеплении кремальер инструмента зубцы рабочих концов бранш должны
свободно входить во впадины и при размыкании выходить. Смыкание рабочих частей
зажимов должно происходить постепенно, начиная от их концов.
При смыкании рабочие чаети зажимов должны прилегать по всей длине, остальные
требования по ГОСТ 19126.
Смыкание рабочих частей пинцетов должно происходить последовательно,
начиная от их концов.
При смыкании пинцетов зубчатые вершины одной половины должны свободно
входить во впадины другой.
При полном смыкании рабочие части пинцетов должны прилегать по всей длине
рабочей части, остальные требования по ГОСТ19126.
Острые кромки составных частей инструментов должны быть притуплены.
Инструменты должны быть устойчивы к циклам обработки, состоящей из
дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по МУ 287-113-98.
Инструменты должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации,
транспортирования и хранения.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Перед употреблением необходимо проверить сохранность упаковки, проверить
давность срока изготовления.
Изделия с истекшим сроком годности без предварительной подготовки согласно
инструкции по применению использовать запрещается!
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
К работе с инструментами допускаются лица, прошедшие специальную подготовку.
Инструменты подвергаются циклам обработки, состоящим из дезинфекции, пред­
стерилизационной очистки и стерилизации по МУ 287-113-98.
Инструментам, поставляемым стерильными, подготовки не требуется.
Инструменты техническому обслуживанию не подлежат, кроме режущих. Режущие
инструменты подвергаются заточке для восстановления режущих свойств.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Порядок работы с инструментами определяется их функциональным назначением и
осуществляется лицами, прошедшими специальную подготовку.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Инструменты должны храниться в закрытых сухих чистых помещениях в упаковке
предприятия в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69 при температуре от +5°С до +40°С
и относительной влажности воздуха 80% при 25°С на стеллажах на расстоянии не менее
одного метра от нагревательных приборов, в местах, защищённых от света и агрессивных
сред.
Приложение
Инструменты медицинские хирургические зажимные;
)КП 94 3510
жим кровоостанавливающий, 325 мм.
жим кровоостанавливающий, длинный, 260 мм
жим кровоостанавливающий, изогнутый, 255 мм
жим кровоостанавливающий, прямой, №2, 285 мм
жим кровоостанавливающий жесткий для операций, №2, 233 мм
жим кровоостанавливающий жесткий для операций, изогнутый, №1, 219 мм
жим кровоостанавливающий жесткий для операций, прямой, 220 мм
жим изогнутый с зубом, 280 мм
жим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально изогнутый, 240 мм
жим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.
жим кишечный эластичный для взрослых, изогнутый, 235 мм.
жим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый по ребру, 160 мм
жим кровоостанавливающий, глазной, прямой с зубом, 84 мм.
жим кровоостанавливающий, глазной, прямой, 84 мм.
жим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3
жим кровоостанавливающий, нейрохирургический, изогнутый, 145 мм
жим кровоостанавливающий, нейрохирургический, прямой, 145 мм
жим кровоостанавливающий, с атравматической насечкой, изогнутый
жим кровоостанавливающий, с атравматической насечкой, прямой, 160 мм
'лодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм
глодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм
глодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 250 мм
глодержатель для атравматических игл, детский, 200 мм.
глодержатель сосудистый, 160 мм.
глодержатель сосудистый, 200 мм.
глодержатель сосудистый, 250 мм.
инцет анатомический глазной, прямой, 100 мм
инцет для коагуляции, 200x1,0 мм.
инцет с атравматической нарезкой, 150x1,5 мм.
инцет с атравматической нарезкой, 200x1,5 мм.
инцет с атравматической нарезкой, 250x1,5 мм.
инцет стоматологический 160x1,0
инцет-ложечка для раздачи таблеток и порошков, 140x17 мм.
инцет зубной, прямой
инцет обратный
инцет обратный для пайки
орнцанг изогнутый для детей, 228 мм.
орнцанг прямой для детей, 230 мм.
раниокласт
иссектор с изогнутыми ручками №1,210 мм.
иссектор с изогнутыми ручками, с кремальерой, № 2, 210 мм.
иссектор с изогнутыми ручками, с кремальерой, №4, 220 мм.
,иссектор с изогнутыми ручками, с кремальерой,.№3, 220 мм.
,иссектор с прямыми ручками № 2, 200 мм.