Инструменты медицинские хирургические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02887 | TenderMatch

Инструменты медицинские хирургические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02887 от 10.11.2008 · класс риска 1

Производитель: "СУРДЖИВЕЛЛ" (Пакистан)

Вид изделия: Ложка оттискная стоматологическая, многоразового использования · Молоток хирургический · Воронка ушная, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 852,23 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

с ъ 9
«УТВЕРЖДАЮ»
^ректор ООО
Континент Н.Н."
Е. Н. Гусева
200 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению «Инструментов медицинских хирургических»
производства: "SURGIWELL", Пакистан
(наименование изделия медицинского назначения)
1. Назначение, область применения
Инструменты предназначены для хирургических операций и отдельных эта­
пов сложных вмешательств в грудном и брюшном отделах, на сосудах, для гине­
кологических и урологических операций и др.
2. Технические характеристики
Параметр шероховатости поверхностей Ra не должен превышать значений, мкм:
0,32 - для наружных поверхностей инструментов;
0,63 - для лезвий и режущих кромок ножниц;
1,25 - для поверхностей кремальеры, зубцов и нарезок рабочих частей
иглодержателя, зажимов и пинцетов.
На наружных поверхностях инструментов не должно быть трещин, забоин,
царапин, заусенцев, раковин, пористости, выкрошенных мест, расслоений, прижогов и
других загрязнений (окалин, кислот, смазки, частиц материалов шлифовки и полировки).
Паянные и сварные швы должны быть плотными, не иметь трешин, раковин и
наплывов.
Режушие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной точке,
перемещаюшейся при смыкании половин ножниц. Зазор между концами ножниц в
сомкнутом положении не допускается.
Точка первичного контакта должна находиться на расстоянии не менее 0,75 длины
режушей кромки, отсчитанной от концов ножниц.
Концы режущих кромок половин ножниц в сомкнутом положении не должны
выходить за пределы противоположных сторон половин.
Разнодлинность концов лезвий ножниц в сомкнутом положении должны быть не
более 0,1 мм.
Режущие кромки половин ножниц должны быть острыми на длине не менее 50 мм
от концов лезвий, остальные требования по ГОСТ 21239.
Ход бранш зажимов, иглодержателя, щипцов и пинцетов должен быть легким и
плавным. Замки должны обеспечивать легкое открывание и закрывание двумя пальцами.
При этом заклепка замка не должна самопроизвольно вращаться.
Перемещение кремальеры зажимов с зуба на зуб должно происходить легко без
заеданий.
Острые кромки рабочих частей зажимов, иглодержателей, щипцов и пинцетов
должны быть притуплены.
Головки заклепок должны быть обработаны заподлицо с поверхностями.
Боковое смещение прилегающих рабочих частей зажимов, иглодержателя, щипцов
и пинцетов в сомкнутом состоянии не должно превышать 0,15 мм.
Бранши зажимов, иглодержателя, щипцов и пинцетов должны быть упругими.
При зацеплении кремальер инструмента зубцы рабочих концов бранш должны
свободно входить во впадины и при размыкании выходить. Смыкание рабочих частей
зажимов должно происходить постепенно, начиная от их концов.
При смыкании рабочие части зажимов должны прилегать по всей длине, остальные
требования по ГОСТ 19126.
Смыкание рабочих частей пинцетов должно происходить последовательно,
начиная от их концов.
При смыкании пинцетов зубчатые вершины одной половины должны свободно
входить во впадины другой.
При полном смыкании рабочие части пинцетов должны прилегать по всей длине
рабочей части, остальные требования по ГОСТ19126.
!?о
Острые кромки составных частей инструментов должны быть притуплены.
Инструменты должны быть устойчивы к циклам обработки, состоящей из
зинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по МУ 287-113-98.
Инструменты должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации,
анспортирования и хранения.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Перед употреблением необходимо проверить сохранность упаковки, проверить
вность срока изготовления.
Изделия с истекшим сроком годности без предварительной подготовки согласно
1струкции по применению использовать запрещается!
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
К работе с инструментами допускаются лица, прошедшие специальную подготовку.
Инструменты подвергаются циклам обработки, состоящим из дезинфекции, пред-
ерилизационной очистки и стерилизации по МУ 287-113-98.
Инструментам, поставляемым стерильными, подготовки не требуется.
Инструменты техническому обслуживанию не подлежат, кроме режущих. Режущие
зструменты подвергаются заточке для восстановления режущих свойств.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Порядок работы с инструментами определяется их функциональным назначением и
:уществляется лицами, прошедшими специальную подготовку.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Инструменты должны храниться в закрытых сухих чистых помешениях в упаковке
эедприятия в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69 при температуре от +5°С до -ь40°С
относительной влажности воздуха 80% при 25°С на стеллажах на расстоянии не менее
зного метра от нагревательных приборов, в местах, защищённых от света и агрессивных
)ед.
Приложение
Инструменты медицинские хирургические вспомогательные:
П 94 3910
I оттискная стоматологическая для верхней челюсти № 1
L оттискная стоматологическая для верхней челюсти № 2
I оттискная стоматологическая для верхней челюсти № 3
I оттискная стоматологическая для верхней челюсти № 9
I оттискная стоматологическая для нижней челюсти № 1
I оттискная стоматологическая для нижней челюсти № 2
I оттискная стоматологическая для нижней челюсти № 3
I оттискная стоматологическая для нижней челюсти № 9
хирургический, медицинский (Р=76 1-1=25)
хирургический, медицинский (D=76 Н=30)
хирургический, медицинский (D=76 Н=55)
хирургический, почкообразный 160 мм. (V=0,1 л.)
хирургический, почкообразный 200 мм. V=0,3 л
хирургический, почкообразный 260 мм. (V=0,5 л.)
хирургический, прямоугольный 200 мм. (200x150x45)
хирургический, прямоугольный 260 мм. (260x180x30)
хирургический, прямоугольный 300 мм. 300x220x30
хирургический, прямоугольный 400 мм. 400x300x40
< хирургический, прямоугольный с крышкой 200 мм (V=0,5 л.)
хирургический, прямоугольный с крышкой 260 мм V=1 л
хирургический, прямоугольный с крышкой 300 мм. V=l,5 л
хирургический, прямоугольный с крышкой 400 мм V=3 л.
для стерилизации зубных инструментов
стоматологический на 11 инструментов (200x130)
; стоматологический на 8 инструментов (200x90)
: стоматологический на 8 инструментов "О" ( 200x90 )
: стоматологический с крышкой на 8 инструментов (200x90) "П"
; стоматологический с укладка на 8 инструментов с крышкой "У"
а зуботехническая алюминиевая для разогревов легкоплавких сплавов
:ть медицинская (190x145mm)
;ть медицинская (240x165mm)
:ть медицинская (290x165mm)
^ть медицинская (340x165mm)
:ть медицинская (390x190mm)
н медицинский Полицера
1ка медицинская Зигли
ток хирургический, неврологический.
ток хирургический с кисточкой для исследования.
ток хирургический, латунный
ток хирургический, стальной
ток хирургический, с накладкой
директор ООО "Компания Мед Континент Н.Н." Е.Н.Гусева