Нити хирургические рассасывающиеся с иглами (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08008 | TenderMatch

Нити хирургические рассасывающиеся с иглами (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08008 от 05.10.2010 · класс риска 3

Производитель: "ДАЙНЕК Птай Лтд" (Австралия)

Вид изделия: Нить хирургическая кетгутовая, хромированная · Нить хирургическая кетгутовая, простая · Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить

В госконтрактах 44-ФЗ: 21 контракт, медианная цена за единицу 371,26 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«Утверждаю»
Генеральный директор ООО «Мондзорг»
Метёлкин И.А.
2010 г.
ин
по применению:
«Нити хирургические рассасывающиеся
с иглами»
Производства «Дайнек Птай Лтд.», Австралия
«Dynek Pty Ltd.»
2010 Г.
1.НАЗНАЧЕНИЕ.
Нити хирургические рассасывающиеся с иглами, (далее изделия), представляет собой
хирургический шовный материал, предназначенный для ушивания внутренних органов и
закрытия операционных ран у человека и используется для механического сведения краев
операционной раны.
2.0СН0ВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
2.1.Нити рассасывающиеся:
- Биовек (Biovek) - Стерильный, синтетический, рассасывающийся, плетенный
шовный материал из полигликолида с покрытием, окрашенный/неокрашенный, с
иглой. Сохраняет около 70% от первоначальной прочности на разрыв через 14
дней после имплантации, что очень важно во время затягивания раны. 50%
начальной прочности через 21 день и менее 10% через 28 дней. Полностью
рассасывается в течение 90-120 дней.
Размер нити (USP): 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, О, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Длина нити (см): 10, 15, 30, 45, 50, 60, 68, 76, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300
Тип иглы: обратно-режущая, обратная с режущим кончиком Premium,
тонкорежущая, стандартная режущая, остроконическая, коническая закругленная с
тупым концом, коническая закругленная, прямолинейно режущая, микро,
ланцетообразная, с кардиоголовкой, с силиконовым покрытием, типа СУЗ00
Тип кривизны иглы: 1 / 4, 1 / 2, 3 / 8, J
Длина иглы (мм): 3.5, 5, 6, 6.4, 8, 8.5, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 25,
26, 28, 30, 35, 40, 45, 48, 55, 60, 65, 76, 90, 260
- Кетгут простой (Plain surgical catgut, PLAIN GUT) - Стерильный,
натуральный, рассасывающийся шовный материал из кетгута, с иглой. Сохраняет
около 50% прочности на разрыв через 10-12 дней, 40% через 30 дней. Полностью
рассасывается через 90 дней.
Размер нити (USP): 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, О, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Длина нити (см): 10, 15, 30, 45, 50, 60, 68, 76, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300
Тип иглы: обратно-режущая, обратная с режущим кончиком Premium,
тонкорежущая, стандартная режущая, остроконическая, коническая закругленная с
тупым концом, коническая закругленная, прямолинейно режущая, микро,
ланцетообразная, с кардиоголовкой, с силиконовым покрытием, типа CV300
Тип кривизны иглы: 1 / 4, 1 / 2, 3 / 8, J
Длина иглы (мм): 3.5, 5, 6, 6.4, 8, 8.5, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 25,
26, 28, 30, 35, 40, 45, 48, 55, 60, 65, 76, 90, 260
- Кетгут хромированный (Chromic surgical catgut, CHROMIC GUT) -
Стерильный, натуральный, рассасывающийся шовный материал из кетгута,
обработанный солями хрома, с иглой. Сохраняет около 50% прочности на разрыв
через 18-28 дней, 40% через 30-35 дней. Полностью рассасывается через 90-110
дней.
Размер нити (USP): 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, О, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Длина нити (см): 10, 15, 30, 45. 50, 60, 68, 76, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300
Тип иглы: обратно-режущая, обратная с режущим кончиком Premium,
тонкорежущая, стандартная режущая, остроконическая, коническая закругленная с
тупым конном, коническая закругленная, прямолинейно режущая, микро,
ланцетообразная, с кардиоголовкой, с силиконовым покрытием, типа CV300
Тип кривизны иглы: 1 / 4, 1 / 2, 3 / 8, J
Длина иглы (мм): 3.5, 5, 6, 6.4, 8, 8.5, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 25,
26, 28, 30, 35, 40, 45, 48, 55, 60, 65, 76, 90, 260
2.3. Иглы.
Хирургические иглы производятся из мартенситной нержавеющей стали в соответствии с
медицинскими спецификациями. Иглы подвергают закалке с отпуском, контролируя
число твердости по Виккерсу от 525 до 625, исключая тем самым хрупкость и обеспечивая
необходимую жесткость и устойчивость к давлению. Соответствуют стандартам
коррозионной стойкости. Иглы полируют сначала серией механических операций,
завершая процесс электрической полировкой, после чего наносится силиконовое
покрытие, типа CV300.
3.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Рассасывающиеся нити не рекомендуется применять в случаях, когда сближение раны
требует более продолжительного периода их рассасывания.
Не рекомендуется применение нитей с нарушенной, деформированной, имеющей следы
попадания влаги упаковкой.
Не применять после даты окончания срока стерилизации.
4.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.
Изделие перед применением необходимо осторожно извлечь из индивидуальной
упаковки.
5.ПОРЯДОК РАБОТЫ.
Изделие используют в соответствии с техникой проведения хирургического
вмешательства.
При пользовании иглы брать ее рекомендуется в области одной трети или половины
расстояния между обжимом и острием.
По истечении семи дней рассасывающиеся нити необходимо удалить с кожных швов, во
избежание раздражения.
6.ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ.
При хранении следует поддерживать температуру ниже 25^С, беречь от влажности и от
прямых источников света и тепла.
Продукция одноразового применения.
После использования и окончания срока стерилизации утилизировать установленным
порядком.