Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) производства фирмы «ВБМ Медицинтехник ГмбХ», Германия 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделия предназначены для; ручной и автоматической искусственной вентиляции легких; поддержания свободной проходимости верхних дыхательных путей; контролируемой или спонтанной вентиляции органов дыхания во время анестезии при процедурах, непродолжительных по времени; а также для быстрой и эффективной оксигенации. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. ОПИСАНИЕ Состав: 1. Воздуховод Г вед ела. 2. Ларингеальная трубка. 3. Устройство для ручного искусственного дыхания. 4. Контур дыхательный. 5. Устройство для подачи газовой смеси. 2.2 Изделия представляют собой устройства, позволяющие проводить ручную и автоматическую искусственную вентиляцию легких; поддерживать полноценную проходимость дыхательных путей; проводить быструю и эффективную оксигенацию через трахею. 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ - Состояния клинической смерти; - Коматозные состояния; - Выраженная дыхательная недостаточность, требующая проведение ИВ Л; - Резервный метод в случаях неудавшейся интубации трахеи. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Ситуации, в которых может присутствовать содержимое желудка, выраженное или патологическое ожирение, беременность, множественные и тяжелые травмы, острые повреждения брюшной и грудной полости, любые состояния, которые связаны с задержкой опорожнения желудка, а также использование наркотических лекарственных препаратов перед отказом от приема пищи перед проведением процедуры. Взрослые пациенты, которые не в состоянии понять инструкции или не могут адекватно ответить на вопросы об их истории болезни. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Изделие может использовать только квалифицированный персонал 5.1. Воздуховод Гведела. 1. Перед началом работы необходимо убедиться в целостности упаковки. Не использовать, если упаковка повреждена. 2. Проверить срок годности изделия. 3. Вскрывать упаковку только в соответствующем месте. 5.2. Ларингеальная трубка. 1. Проверьте внутреннюю поверхность воздухопровдящей трубки на отсутствие ее закупорки и посторонних частиц. 2. Проверьте наличие смазки на изделии. 2. Накачайте манжеты, чтобы проверить возможность утечки. Внимание: не используйте изделие, если манжета сдувается. 3. Проверьте, что обе манжеты полностью спущены и, что изделие смазано водорастоворимой смазкой. 4. Обеспечьте надлежащую интенсивность анестезии. 5. После первого и последующих использований изделие необходимо очищать, дезинфицировать и стерилизовать. ОЧИСТКА и ДЕЗИНФЕКЦИЯ Промыть манжеты и трубку мыльным раствором или щелочными моющими средствами. Не использовать жесткие щетки или другие материалы, которые могут повредить целостность изделия. Удалить остатки моющих средств путем промывания деионизированной водой. Для дезинфекции использовать дезинфицирующие средства НЕ содержащие фенолы и алкиламины. Погрузить изделие в дезинфицирующий раствор. Затем промыть изделие дистиллированной водой. СТЕРИЛИЗАЦР1Я Перед процедурой стерилизации изделия должны быть очищены, промыты и просушены. Рекомендуется стерилизовать способом паровой стерилизации при температуре 132-134°С в течение 5-18 мин. 5.3. Устройство для ручного искусственного дыхания. 1. Проверить изделие на наличие дефектов. 2. Расположить невозвратный мешок на клапане. Сжать и разжать реанимационный пакет несколько раз. Из мешка возвратного дыхания должен выйти воздух. Осмотреть растяжение и сжатие мешка во время последующих сжатий. 3. Во время сжатия реанимационного пакета давление в мешке возвратного дыхания должно оставаться постоянным до окончания сжатия. 4. Убрать мешок возвратного дыхания, закрыть клапан невозвратного дыхания пальцем и установить клапан для регулирования давления в закрытое положение. 5. Нажать на реанимационный пакет, чтобы проверить его на отсутствие утечки и правильную сборку клапанов. 6. Открыть клапан регулирования давления и повторить предыдущую процедуру. Клапан должен оставаться при 40/20 см водного столба. 5. После первого и последующих использований изделие необходимо очищать, дезинфицировать и стерилизовать. Дыхательный мешок - одноразового использования. ОЧИСТКА и ДЕЗИНФЕКЦР1Я Разобрать аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких и вспомогательные элементы на составные части. Во время обработки связующие детали могут оставаться соединенными в трубках катетера. Рекомендуется использовать средства с нейтральным pH или мыльную пену. НЕ использовать абразивные вещества, жесткие щетки и другие материалы, которые могут повредить поверхность изделий. Все остатки моющих средств смыть деионизированной водой. Для дезинфекции использовать дезинфицирующие средства НЕ содержащие фенолы и алкиламины. Погрузить изделие в дезинфицирующий раствор. Затем промыть изделие дистиллированной водой. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Перед процедурой стерилизации изделия должны быть очищены, промыты и просушены. Рекомендуется стерилизовать способом паровой стерилизации при температуре 132-134°С в течение 5-18 мин. 5.4. Контур дыхательный. 1. Проверить изделие на целостность и герметичность. 2. После первого и последующих использований изделие необходимо очищать, дезинфицировать и стерилизовать. ОЧИСТКА и ДЕЗИНФЕКЦИЯ Разобрать аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких и вспомогательные элементы на составные части. Во время обработки связующие детали могут оставаться соединенными в трубках катетера. Рекомендуется использовать средства с нейтральным pH или мыльную пену. НЕ использовать абразивные вещества, жесткие щетки и другие материалы, которые могут повредить поверхность изделий. Все остатки моющих средств смыть деионизированной водой. Для дезинфекции использовать 3 дезинфицирующие средства НЕ содержащие фенолы и алкиламины. Погрузить изделие в дезинфицирующий раствор. Затем промыть изделие дистиллированной водой. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Перед процедурой стерилизации изделия должны быть очищены, промыты и просушены. Рекомендуется стерилизовать способом паровой стерилизации при температуре 132-134°С в течение 5-18 мин. 5.5. Устройство для подачи газовой смеси. 1. Проверить изделие на наличие дефектов. ОЧИСТКА При необходимости можно производить очистку изделия мягкой безворсовой ткани, смоченной в мыльной пене с низким pH. Изделие нельзя погружать в жидкости! Для дезинфекции промойте изделие дезинфицирующим средством для чистки поверхностей на основе спирта. Изделие нельзя стерилизовать или очищать механическим способом. Внимание: не производите очистку стекла (пластика) агрессивными веществами! 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6.1. Воздуховод Гведела. 1. Подобрать изделие по размеру. 2. Положение головы пациента должно быть: "нюхательная позиция” или нейтральное положение. Для детей рекомендуется слегка приподнять голову за подбородок. 3. Взять смазанное изделие одной рукой таким образом, чтобы выходной отверстие манжеты было направлено в сторону подбородка пациента. 4. Продвигать изделие по твердому нёбу вниз и назад с постоянным, но небольшим усилием, пока не почувствуете отчетливое препятствие. 5. На данном этапе наконечник изделия должен находиться в верхнем отверстии пищевода, а манжета - напротив хрящевого каркаса входа в гортань. 6. Как правило, изделие удерживается на месте самостоятельно, но при необходимости его можно зафиксировать лентой. Не следует применять у одного пациента более 3-ех попыток установки изделия. 6.2. Ларингеальная трубка. 1. Подобрать изделие по размеру. 2. Положение головы: "нюхательная позиция" или нейтральное положение. Для детей рекомендуется слегка приподнять голову за подбородок. 3. Держать изделие как ручку в области черных линий (отметка положения зубов). Свободной рукой удерживать рот пациента в открытом положении. Убедиться, что язык не отгибается назад при обратном движении трубки. 4. Расположить плоский край наконечника трубки на твердом нёбе пациента и продвигать ее вдоль нёба по средней линии рта вниз до ротоглотки до тех пор, пока центральная черная линия не выровняется с верхними зубами. Не прилагайте больших усилий. 5. В случае проблем введения можно применить боковое введение. Накачайте обе манжеты до объема, указанного на шприце. Проксимальная манжета наполнится первой, стабилизируя трубку. Как только проксимальная манжета будет совпадать с анатомическими характеристиками пациента, дистальная манжета автоматически надуется. 6. Далее соединить изделие с разъемом, надуть манжеты с помощью манометра до 60 см водного столба и присоединить трубку к дыхательному контуру, слегка похлопывая пациента, для усиления вентиляции. 7. Отрегулировать давление в манжетах и следить, чтобы не возникло превышения. 8. Проверить вентиляцию легких путем аукультации, капнографом или по движениям грудной клетки. При недостаточной вентиляции необходимо изменить положение трубки и установить ее между отметками положения зубов. При достижении достаточной вентиляции изделие можно зафиксировать в одном положении. 6.3. Устройство для ручного искусственного дыхания. 1. Присоединить дыхательный мешок и клапан к пусковому клапану реанимационного пакета. 2. Присоединить трубку с кислородом к носику пускового клапана и установить постоянную скорость. Дыхательный мешок должен быть заполнен. Излишек кислорода должен выходить через клапан дыхательного мешка. 3. Очистить ротовую полость пациента от любых инородных тел. 4. Положить пациента так, чтобы дыхательные пути были открыты, 5. Плотно прижать маску к лицу пациента, убедившись, что рот открыт. 6. Проводить искусственную вентиляцию легких пациента, сжимая и разжимая реанимационный пакет. Убедиться при этом, что грудная клетка пациента поднимается и опускается. 7. Если во время дыхания пациента ощущается чрезмерное сопротивление, проверьте проходимость дыхательных путей на предмет наличия любого инородного тела и поправьте положение головы. 8. Проверьте спонтанное дыхание 9. Для поднятия давления выше 40/20 см водного столба клапан необходимо поворачивать до свободного вращения. Для получения более высокого давления необходимо закрыть клапан давления путем его вдавливания и поворачивания. 6.4. Контур дыхательный. 1. Подключить контур к аппарату ингаляционного наркоза или искусственной вентиляции легких. 2. Очистить ротовую полость пациента от любых инородных тел. 3. Положить пациента так, чтобы дыхательные пути были открыты. 4. Плотно прижать маску к лицу пациента, убедившись, что рот открыт. 5. Запустить аппарат ИВ Л. 6.5. Устройство для подачи газовой смеси. 1. Присоединить изделие к устройству подачи кислорода или сжатого воздуха. 2. Оттянуть ручку регулирования давления и поворачивать ее по часовой стрелке до тех пор, пока указатель не остановится на показателе О бар. Спустить давление в системе, нажав на пусковой рычаг. 3. Присоединить изделие к катетеру посредством соединительной трубки наконечника типа-Луера. 4. Отрегулировать давление подаваемого воздуха, поворачивая ручку регулирования давления по часовой стрелке. Рекомендуется начать с минимального давления (О бар), а затем медленно его увеличивать при искусственной вентиляции легких и клиническом контроле движений грудной клетки. Отрегулированное рабочее давление отображается на датчике. Задвиньте ручку регулирования давления и зафиксируйте ее. Чтобы переустановить давление, оттяните ручку регулирования давления и установите необходимое давление. 5. При нажатии пускового рычага происходит искусственная вентиляция легких. Чтобы обеспечить надлежащую вентиляцию, необходимо регулировать давление и частоту вентиляции. 7, ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ • Не смазывать или промасливать изделие, поскольку это может стать причиной пожаров и/или взрывов. • Использовать исключительно специальный газ, для которого было сконструировано изделие. • Аппаратура может применяться только специально обученным персоналом под присмотром врача, 8. СРОК ГОДНОСТИ Срок годности 5 лет. Генеральный директор ООО «Вектор Медикал» Деулин Д.В.