Питательный агар для культивирования микроорганизмов, готовый к применению (Агар Хоттингера) по ТУ 9385-004-01897080-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05571 от 20.08.2009 · класс риска 1

Производитель: Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Питательный агар питательная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Утверждена
Приказом Росздравнадзора
оотт 200 г.
№
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
питательного агара для культивирования
микроорганизмов, готового к применению (Агара Хоттингера)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Питательный агар для культивирования микроорганизмов, готовый к приме­
нению (Агар Хоттингера) предназначен для культивирования различных микроор­
ганизмов, таких как энтеробактерии, синегнойная палочка, стафилококки. Может
быть использован в клинической и лабораторной диагностике, производстве меди­
цинских иммунобиологических препаратов. При необходимости может быть обо­
гащен кровью, сывороткой, углеводами, солями, антибиотиками, факторами роста
для отдельных видов микроорганизмов.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Агар Хоттингера представляет собой непрозрачный гель светло-коричневого
цвета, стерилен, готов к применению.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний не зарегистрировано.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Перед использованием асептически снять алюминиевый колпачок с флакона
с Агаром Хоттингера, заменить резиновую пробку на стерильную ватно-марлевую.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Выдержать флакон с Агаром Хоттингера в кипящей водяной бане до полного
расплавления геля, охладить до температуры 45-50 °С и разлить в стерильные чаш­
ки Петри слоем 4-5 мм. После застывания чашки с Агаром Хоттингера подсушить
при температуре (37±1) °С в течение 45-60 мин. В таком виде Агар Хоттингера
можно использовать в течение 10 сут при условии хранения при температуре от 2
до 8 °С.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению
не подлежит.
Транспортируют при температуре от 2 до 25 °С в соответствии с
СП 3.3.2.1248-03.
Хранят в герметично закрытой упаковке в защищенном от света месте при тем­
пературе от 2 до 25 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Рекламации на качество препарата направлять в ФГУН Государственный ин­
ститут стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.
Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, Сивцев Вражек, 41;
тел./факс (499) 241-39-22) и в адрес института-изготовителя (355035, г. Ставрополь,
ул. Советская, 13-15, ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора; тел. (865 2) 26-40-05,
26-03-12).
Зам. директора по научно-
производственной работе ФГУЗ Л. В. Ля пусти на
СтавНИПЧИ Роспотребнадзора