Диализатор VitaPES в вариантах исполнения: VitaPES 130 LF, 150 LF, 180 LF, 200 LF;_x000D_ VitaPES 150 HF, 170 HF, 190 HF, 210 HF; VitaPES 140 BF, 160 BF, 180 BF, 200 BF. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
f » УТВЕРЖДАЮ Генеральныйш^ктор О « Медрбргсервис» Петров С.В. «09» июля 2012 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Диализатор VitaPES (см. Приложение на 1 листе) Производства: МТР Medical Technologies GmbH (МТПМедикал Текнолджиз ГмбХ), KunstseidenstraBe 4, В-01796 Pima. 2012 г. Диализатор VitaPES в вариантах исполнения: VitaPES 130 LF, 150 LF, 180 LF, 200 LF; VitaPES 150 HF, 170 HF, 190 HF, 210 HF; VitaPES 140 BF, 160 BF, 180 BF, 200 BF производства: MTP Medical Technologies GmbH (МТП Медикал Текнолджиз ГмбХ), Kunstseidenstrafie 4, В-01796 Pima. I. Диализатор VitaPES 150 HF, 170 HF, 190 HF, 210 HF - Высокопоточные диализаторы. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Показания: Диализатор VitaPES® предназначен для разового использования в процедуре хронического гемодиализа и ге.модиафильтрации у взрослых пациентов. Противопоказания: Нет каких-либо общих противопоказания для применения данного диализатора при гемодиализе или гемодиафильтрации. Пациент, у которого возникают гиперчувствительные реакции в отношении одного из материалов, не должен проходить лечение с использованием данного изделия, (см. характеристики материалов в таблице Технические Данные). Побочное действие: В редких случаях могут наблюдаться нежелательные гиперчувствительные реакции. В случае наступления тяжелых осложнений следует прекратить процедуру гемодиализа и принять соответствующие меры. В этом случае, не следует возвращать пациенту кровь из экстракорпоральной системы. Стерильность: диализатор VitaPES® является стерильным, апирогенным изделием. Продукт подвергается бета-стерилизации (электронным пучком). Хранение: храните изделие не дольще указанного срока. Температура хранения от О до +30°С. Антикоагуляция: Решение о назначении и ^юзировке антикоагулянтов остается за врачом. Недостаточные меры по предотвращению коагуляции могут привести к свертыванию крови или образованию тромбов в капиллярах диализатора. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте данное изделие после истечения срока годности. Указанный срок годности является верным только для продукции, хранящейся надлежащим образом в неповрежденной упаковке. Стерильность продукции гарантируется только при неповрежденной упаковке. Входные и выходные коннекторы должны оставаться закрытьши, пока диализатор не будет подключен к коннекторам кровопроводящей магистрали. Подготовка экстракорпоральной системы и диализатора должна проводится в антисептических условиях. В ходе этой процедуры соблюдайте направления первичного заполнения и промывки диализатора, как указано ниже. Мембрана диализатора является высокопроницаемой для воды и должна использоваться только вместе с управляемыми по объему аппаратами с регулируемым выравниванием. При использовании высокопроницаемых мембран диализаторов крайне важно следовать инструкциям по технике безопасности производителей аппаратов. В силу технических характеристик высокопоточных мембран, при использовании высокопроницаемых мембран вполне возможно, что диализат попадет в кровоток при низких скоростях ультрафильтрации. По этой причине диализат всегда должен быть ультрачистым. Повторное восстановление диализатора с целью многоразового использования может привести к изменению компонентов этого изделия с возможным отрицательным воздействием на работу и безопасность диализатора. Г4 ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ/ПРОМЫВКА ФИЛЬТРА Заполнение отсека крови должно выполняться раньше, чем заполнение отсека диализата. Направление заполнения должно быть снизу вверх. Диализатор крепится в держателе вертикально, так, чтобы этикетка располагалась прямо. Подключите артериальную и венозную линии к фильтру, следуя правилам антисептики. Артериальная магистраль подключается внизу, венозная - вверху. Подключите артериальную магистраль к мешку с по меньшей мере 1000 мл стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCI 0,9%). Подключите венозную магистраль к пустому мешку и заполните всю систему. Рекомендуемая скорость тока крови составляет 150 мл/мин. Рекомендуется слить первые 500 мл заполняющего раствора. Заполните систему раствором, убедитесь, что весь воздух вытеснен (чтобы удалить воздух, постучите легко пальцем по венозному концу диализатора). Проверьте правильность установившихся уровней в артериальной и венозной камерах (рекомендация: заполните артериальную камеру до 50%, а венозную камеру до 80%). Рекомендуется заполнить венозную камеру как можно ближе к концу заполнения. В конце этой подготовительной фазы запустите циркуляцию. Выключите перфузионный насос и подсоедините венозный конец контура крови к мешку стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCI 0,9%). Включите перфузионный насос, чтобы начать циркуляцию. Установите скорость насоса на уровне 100 мл/мин и осуществляйте рециркуляцию, пока пациент не будет подготовлен к подключению. ЗАПОЛНЕНИЕ ОТСЕКА ДИАЛИЗАТА Поверните диализатор так, чтобы входная артериальная магистраль сейчас была направлена вверх, в венозная сторона - вниз. Фильтр должен находится в данном положении в течение всей процедуры. Подключите переходники для диализата так, чтобы входной поток диализата был у дна, а выходной поток диализата шел через верх. Кровь и диализат должны течь в противоточном направлении. Теперь заполните отсек диализата так, чтобы из него был полностью вытеснен воадух (скорость потока диализата должна быть 500 мл/мин). Промойте отсек диализата в течение нескольких минут, одновременно с рециркуляцией в отсеке крови со скоростью около 100 мл/мин. Тем самым должна быть установлена скорость ультрафильтрации 250 мл/мин (примечание: промывка отсека диализата, а также ультрафильтрация могут быть запущены во время первичного заполнения отсека крови). ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ Убедитесь, что линии для замещающего раствора заполнены и подключены к стерильному апирогенному физиологическому раствору (NaCI 0,9%) или замещающему раствору в случае применения устройства гемодиафильтрации он-лайн. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ПАЦИЕНТУ Подключите артериальную линию, из которой удален весь воздух, к артериальной канюле пациента. Венозная линия должна быть подключена к пустому мешку. Теперь заполните экстракорпоральную систему (скорость тока крови около 100 мл/мин). Слейте как можно больше первичной заполняющей жидкости и остановите перфузионный насос. Подключите венозную линию к пациенту через венозную канюлю пациента. У пациентов со склонностью к гипотензии, резервуар экстракорпоральной системы может быть заменен на свежий стерильный инфузионный раствор. Сейчас можно начать процедуру согласно предписаниям врача. УТЕЧКА КРОВИ ИЗ ДИАЛИЗАТОРА Включите байпас и уменьшите скорость кровотока. Исследуйте диализат на присутствие крови. Если кровь обнаружена, замените диализатор и экстракорпоральную систему. Не 3 возвращайте кровь пациенту. Если необходимо, для компенсации потери крови введите замещающий раствор. РЕКОМЕНДАЦИИ КАСАТЕЛЬНО НОСТДИЛЮЦИИ ПРИ ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ Когда удаляется возрастающий объем воды, пропорция жидкости крови также серьезно снижается, например, чрезмерным потоком ультрафильтрации или замещающей жидкости. В результате возрастает риск образования тромбов, что ведет к закупорке капилляров диализатора. Кроме того, диффузионные характеристики мембраны диализатора также изменятся. В целом, поток замещающей жидкости не должен превышать 25% тока крови. ОСТАНОВКА ПРОЦЕДУРЫ И ВОЗВРАЩЕНИЕ КРОВИ ПАЦИЕНТУ Остановите насос крови и ультрафильтрации. Освободите зажимы артериальной линии и артериального доступа. Отсоедините артериальную линию и подключите к мешку с стерильным апирогенным физиологическим растворов (NaCI 0,9%). Разожмите артериальную линию и смойте обратно кровь пациента на желаемой скорости потока. Когда необходимое количество жидкости будет возвращено (приблизительно 250 мл), остановите насос. Зажмите венозную линию и венозный доступ у пациента. Удалите венозную линию из пациента. Слейте жидкость из диализатора, контуров крови и жидкостей немедленно после использования. Утилизация должна производиться в Технические данные 150 HF 190 HF 210 HF Высокопоточный диализатор VitaPES® производительность ин-витро и физические характеристики в соответствии с EN 1283 (коэффициент ультрафильтрации: кровь человека, гематокрит 32%, общий белок 6%, 37°С) Клиренс Ов 200 300 200 300 200 300 Мочевина (мл/мин) 196 - 271 197 279 198 282 Креатинин (мл/мин) 188 246 193 261 195 268 Фосфаты (мл/мин) 182 232 186 242 189 249 Витамин В IT (мл/мин) 147 173 154 193 159 198 Инулин (мл/мин) 93 105 ПО 121 113 123 Коэффициент просеивания Инулин Qb=300 1 (мл/мин) бета2 - микроглобулин 0,8 Qf - 60 (мл/мин) Альбумин <0,01 Площадь эффективной поверхности (м^) 1.5 1,9 2,1 Коэффициент ультра фильтрации (мл/ч/мм 60 73 80 рт.ст) Объем заполнения (мл, отсек крови) 89 112 123 Ограничения по потоку и давлению Максимальное трансмембранное давление (мм 500 500 500 рт.ст) Максимальный ток крови (мл/мин) 500 500 500 Максимальное боковое давление крови 500 500 500 (мм рт.ст) Материал мембраны: PUREMA® Н, внутренний диаметр 20 мкм, толщина стенки 30 мкм Корпус: поликарбонат, герметик, полиуретан, уплотнительные кольца: силикон, переходники для крови и диализата в соответствии с EN 1283 Qb - поток крови Qd - поток диализата = 500 мл/мин Qf - поток ультрафильтрации = О мл/мин г VitaPES® VitaPES® VitaPES® VitaPES® 150 HF 170 HF 190 HF 210 HF Характеристики in-vitro Коэффициент 60 67 73 80 ультрафильтрации Клиренс: Qb: 200 мл/мин Мочевина 196 197 197 198 Креатинин 188 191 193 195 Фосфаты 182 184 186 189 Витамин В12 147 151 154 159 Инулин 93 103 I 10 ИЗ Клиренс: Qb, 300 мл/мнн Мочевина 271 276 279 282 Креатинин 246 254 261 268 Фосфаты 232 238 242 249 Витамин Bi 173 185 193 198 2 Инулин 105 115 121 123 Клиренс: Qb, 400 мл/мин Мочевина 317 327 334 338 Креатинин 280 293 303 313 Фосфаты 259 272 279 281 Витамин В12 188 196 204 218 Инулин 109 121 129 131 Коэффициент массопереноса КоА (Мочевина)* 1167 1292 1382 1487 Коэффициент просеивания Инулин 1 бета2-микроглобулин 0,8 Альбумин <0,01 Техническая информация Поверхность (м^) 1.5 1.7 1.9 2.1 Толщина стенки/внутренний 30/200 диметр (мкм) Объем заполнения (мл) 89 99 112 123 Материал мембраны PUREMA® полиэфирсульфон Материал корпуса/герметика поликарбонат/полиуретан Метод стерилизации электронный пучок Единиц на коробку /налету 30/960 30/960 30/960 30/960 Номер артикула 70104315 70108217 70105219 70170106221 Характеристики in vitro в соответствии с EN 1283 (Коэф()ициент ультрас)ильтрации: кро 1 человека, гематокрит 32%, общий белок > 6%, температура 37°С, клиренс: Qd = 500 мл/мин, Qf " 0) Коэффициент массопереноса высчитывается из клиренса при Qb = 300 мл/мин, Qd = 500 мл/мин. и и. VitaPES 140 BF, 160 BF, 180 BF, 200 BF - диализаторы со сбалансированным потоком ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Показания: Диализатор VitaPES® предназначен для разового использования в процедуре хронического гемодиализа у взрослых пациентов. Противопоказания: Нет каких-либо общих противопоказания для применения данного диализатора при гемодиализе. Пациент, у которого возникают гиперчувствительные реакции в отношении одного из материалов, не должен проходить лечение с использованием данного изделия, (см. характеристики материалов в таблице Технические Данные). Побочное действие: В редких случаях могут наблюдаться нежелательные гиперчувствительные реакции. В случае наступления тяжелых осложнений следует прекратить процедуру гемодиализа и принять соответствующие меры. В этом случае, не следует возвращать пациенту кровь из экстракорпоральной системы. Стерильность: диализатор VitaPES® является стерильным, апирогенным изделием. Продукт подвергается бета-стерилизации (электронным пучком). Хранение: храните изделие не дольще указанного срока. Температура хранения от О до +30°С. Антнкоагуляция: Решение о назначении и дозировке антикоагулянтов остается за врачом. Недостаточные меры по предотвращению коагуляции могут привести к свертыванию крови или образованию тромбов в капиллярах диализатора. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте данное изделие после истечения^рока годности. Указанный срок годности является верным только для продукции, хранящейся надлежащим образом в неповрежденной упаковке. Стерильность продукции гарантируется только при неповрежденной упаковке. Входные и выходные коннекторы должны оставаться закрытыми, пока диализатор не будет подключен к коннекторам кровопроводящей магистрали. Подготовка экстракорпоральной системы и диализатора должна проводится в антисептических условиях. В ходе этой процедуры соблюдайте направления первичного заполнения и промывки диализатора, как указано ниже. Мембрана диализатора является высокопроницаемой для воды и должна использоваться только вместе с управляемыми по объему аппаратами с регулируемьш выравниванием. При использовании высокопроницаемых мембран диализаторов крайне важно следовать инструкциям по технике безопасности производителей аппаратов. В силу технических характеристик высокопоточных мембран, при использовании высоко проницаемых мембран вполне возможно, что диализат попадет в кровоток при низких скоростях ультрафильтрации. По этой причине диализат всегда должен быть ультрачистым. Повторное восстановление диализатора с целью многоразового использования может привести к изменению компонентов этого изделия с возможным отрицательным воздействием на работу и безопасность диализатора. ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ/ПРОМЫВКА ФИЛЬТРА Заполнение отсека крови должно выполняться раньше, чем заполнение отсека диализата. Направление заполнения должно быть снизу вверх. Диализатор крепится в держателе вертикально, так, чтобы этикетка располагалась прямо. Подключите артериальную и венозную линии к фильтру, следуя правилам антисептики. Артериальная магистраль / подключается внизу, венозная - вверху. Подключите артериальную магистраль к мешку с по меньшей мере 1000 мл стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCI 0,9%). Подключите венозную магистраль к пустому мешку и заполните всю систему. Рекомендуемая скорость тока крови составляет 150 мл/мин. Рекомендуется слить первые 500 мл заполняющего раствора. Заполните систему раствором, убедитесь, что весь воздух вытеснен (чтобы удалить воздух, постучите легко пальцем по венозному концу диализатора). Проверьте правильность установившихся уровней в артериальной и венозной камерах (рекомендация: заполните артериальную камеру до 50Уо., а венозную камеру до 80%). Рекомендуется заполнить венозную камеру как можно ближе к концу заполнения. В конце этой подготовительной фазы запустите циркуляцию. Выключите перфузионный насос и подсоедините венозный конец контура крови к мешку стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCI 0,9%). Включите перфузионный насос, чтобы начать циркуляцию. Установите скорость насоса на уровне 100 мл/мин и осуществляйте рециркуляцию, пока пациент не будет подготовлен к подключению. ЗАПОЛНЕНИЕ ОТСЕКА ДИАЛИЗАТА Поверните диализатор так, чтобы входная артериальная магистраль сейчас была направлена вверх, в венозная сторона - вниз. Фильтр должен находиться в данном положении в течение всей процедуры. Подключите переходники для диализата так, чтобы входной поток диализата был у дна, а выходной поток диализата шел через верх. Кровь и диализат должны течь в противоточном направлении. Теперь заполните отсек диализата так, чтобы из него был полностью вытеснен воздух (скорость потока диализата должна быть 500 мл/мин). Промойте отсек диализата в течение нескольких минут, одновременно с рециркуляцией в отсеке крови со скоростью около 100 мл/мин. Тем самым должна быть установлена скорость ультрафильтрации 250 мл/мин (примечание: промывка отсека диализата, а также ультрафильтрация могут быть запущены во время первичного заполнения отсека крови). ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ПАЦИЕНТУ Подключите артериальную линию, из которой удален весь воздух, к артериальной канюле пациента. Венозная линия должна быть подключена к пустому мешку. Теперь заполните экстракорпоральную систему (скорость тока крови около 100 мл/мин). Слейте как можно больше первичной заполняющей жидкости и остановите перфузионный насос. Подключите венозную линию к пациенту через венозную канюлю пациента. У пациентов со склонностью к гипотензии, резервуар экстракорпоральной системы может быть заменен на свежий стерильный инфузионный раствор. Сейчас можно начать процедуру согласно предписаниям врача. В случае утечки крови из диализатора включите байпас и уменьшите скорость кровотока. Исследуйте диализат на присутствие крови. Если кровь обнаружена, замените диализатор и экстракорпоральную систему. Не возвращайте кровь пациенту. Если необходимо, для компенсации потери крови введите замещающий раствор. ОСТАНОВКА ПРОЦЕДУРЫ И ВОЗВРАЩЕНИЕ КРОВИ ПАЦИЕНТУ Остановите насос крови и ультрафильтращш. Освободите зажимы артериальной линии и артериального доступа. Отсоедините артериальную линию и подключите к мешку с стерильньп^! апирогенным физиологическим растворов (NaCI 0.9%). Откройте артериальную линию и смойте обратно кровь пациента на желаемой скорости потока. Когда необходимое количество жидкости будет возвращено, (приблизительно 250 мл), остановите насос. Зажмите венозную линию и венозный доступ у пациента. Удалите венозную линию из пациента. Слейте жидкость из диализатора, контуров крови и жидкостей немедленно после использования. Утилизация должна производиться в соответствии с действующим национальным законодательством. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 140 BF 160 BF 180 BF 200 LF VitaPES® производительность ин-витро и физические характеристики в соответствии с EN 1283 (коэффициент ультрафильтрации: кровь человека, гематокрит 32%, общий белок 6%, 37°С) Клиренс 200 300 200 300 200 300 200 300 QB Мочевина (мл/мин) 186 241 190 248 193 258 194 261 Креатинин (млУмин) 173 217 178 225 183 236 186 241 Фосфаты (мл/мин) 151 179 158 189 163 200 168 206 Витамин В (мл/мин) 105 115 113 125 120 137 127 144 12 Площадь эффективной поверхности (м*) 1,4 1,6 1.8 2.0 Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм рт.ст) 17 19 22 24 Объем заполнения (мл, отсек крови) 83 91 107 116 Ограничения по потоку и давлению Максимальное трансмембранное давление (мм 500 500 500 500 рт.ст) Максимальный ток крови (мл/мин) 400 500 500 500 Макс, боковое давление кров (мм рт.ст) 500 500 500 500 Материал мембраны: PUREMA® Н. внутренний диаметр 200 мкм, толщина стенки 35 мкм Корпус: поликарбонат, герметик: полиуретан, уплотнительные кольца: силикон, переходники для крови и диализата в соответствии с EN 1283 Qb - поток крови Qd - поток диализата = 500 мл/мин Qf - поток ультрафильтрации = О мл/мин VitaPES® 140 VitaPES® 160 VitaPES® 180 VitaPES® 200 BF BF BF BF Характеристики in-vitro Коэффициент ультрафильтрации 17 19 22 24 Клиренс: Qb, 200 мл/мин Мочевина 186 190 193 194 Креатинин 173 178 183 186 Фосфаты 151 !58 163 168 Витамин В 105 113 120 127 12 Клиренс: Qb, 300 мл/мин Мочевина 241 248 258 261 Креатинин 217 225 236 241 Фосфаты 179 189 200 206 Витамин Bi 1 15 125 137 144 2 Клиренс: Qb, 400 мл/мин Мочевина 274 285 299 306 Креатинин 240 251 267 273 Фосфаты 193 205 221 229 Витамин В 121 132 147 157 12 Коэффициент массопереноса Ко А (Мочевина)* 726 800 930 977 /Техническая информация Поверхность (м^) 1.4 1.6 1.8 2.0 Толщина стенки/внутренний диметр 35/200 (мкм) Объем заполнения (мл) 83 91 107 116 Материал мембраны полиэфирсульфон Материал корпуса/герметика поликарбонат/полиуретан Метод стерилизации электронньш пучок Единиц на коробку /налету 30/960 30/960 30/960 30/960 Номер артикула 70110414 70110416 70110418 70110420 Характеристики in vitro в соответствии с EN 1283 (Коэффициент ультрафильтрации: кровь человека, гематокрит 32%, общий белок > 6%, температура 37°С, клиренс: Qd = 500 мл/мин, Qf ~ 0) Коэффициент массопереноса высчитывается из клиренса при Qb = 300 мл/мин, Qd = 500 мл/мин III. VitaPES 130 LF, 150 LF, 180 LF, 200 LF - Низкопоточные диализаторы ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Показания: Диализатор VitaPES® предназначен для разового использования в процедуре хронического гемодиализа у взрослых пациентов. Противопоказания: Нет каких-либо общих противопоказания для применения данного диализатора при гемодиализе. Пациент, у которого возникают гиперчувствительные реакции в отношении одного из материалов, не должен проходить лечение с использованием данного изделия, (см. характеристики материалов в таблице Технические Данные). Побочное действие: В редких случаях могут наблюдаться нежелательные гиперчувствительные реакции. В случае наступления тяжелых осложнений следует прекратить процедуру гемодиализа и принять соответствующие меры. В этом случае, не следует возвращать пациенту кровь из экстракорпоральной системы. Стерильность: диализатор VitaPES® является стерильным, апирогенным изделием. Продукт подвергается бета-стерилизации (электронным пучком). Хранение: храните изделие не дольше указанного срока. Температура хранения от О до - 30°С. Антикоагуляция: Решение о назначении и дозировке антикоагулянтов остается за врачом. Недостаточные меры по предотвращению коагуляции могут привести к свертыванию крови или образованию тромбов в капиллярах диализатора. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте данное изделие после истечения срока годности. Указанный срок годности является верным только для продукции, хранящейся надлежащим образом в неповрежденной упаковке. Стерильность продукции гарантируется только при неповрежденной упаковке. Входные и выходные коннекторы должны оставаться закрытыми, пока диализатор не будет подключен к коннекторам кровопрсводящей магистрали. Подготовка экстракорпоральной системы и диализатора должна проводится в антисептических условиях, в ходе этой процедуры соблюдайте следующие правила по первичному заполнению и промывке диализатора. На аппаратах диализа с контролем по трансмембранному давлению следует использовать диализаторы только с коэффициентом ультрафильтрации < 8 мл/ч/мм рт.ст. Из-за обязательной ультрафильтрации, нулевая скорость ультрафильтрации не может быть достигнута без риска попадания диализата в контур крови и/ли риска обструкции путей тока крови. Повторное восстановление диализатора с целью многоразового использования может привести к изменению компонентов этого изделия с возможным отрицательньш воздействием на работу и безопасность диализатора. ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ/ПРОМЫВКА ФИЛЬТРА Заполнение отсека крови должно выполняться раньше, чем заполнение отсека диализата. Направление заполнения должно быть снизу вверх. Диализатор крепится в держателе вертикально, так, чтобы этикетка располагалась прямо. Подключите артериальную и венозную линии к фильтру, следуя правилам антисептики. Артериальная магистраль подключается внизу, венозная - вверху. Подключите артериальную магистраль к мешку с по меньшей мере 1000 мл стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCI 0,9%). Подключите венозную магистраль к пустому мешку и заполните всю систему. Рекомендуемая скорость тока крови составляет 150 мл/мин. Рекомендуется слить первые 500 мл заполняющего раствора. Заполните систему раствором, убедитесь, что весь воздух вытеснен (чтобы удалить воздух, постучите легко пальцем по венозному концу диализатора). Проверьте правильность установившихся уровней в артериальной и венозной камерах (рекомендация: заполните артериальную камеру до 50%, а венозную камеру до 80%). Рекомендуется заполнить венозную камеру как можно ближе к кониу заполнения. В конце этой подготовительной фазы запустите циркуляцию. Выключите перфузионный насос и подсоедините венозный конец контура крови к мешку стерильного апирогенного физиологического раствора (NaCI 0,9%). Включите перфузионный насос, чтобы начать циркуляцию. Установите скорость насоса на уровне 100 мл/мин и осуществляйте рециркуляцию, пока пациент не будет подготовлен к подключению. ЗАПОЛНЕНИЕ ОТСЕКА ДИАЛИЗАТА Поверните диализатор так, чтобы входная артериальная магистраль сейчас была направлена вверх, в венозная сторона - вниз. Фильтр должен находится в данном положении в течение всей процедуры. Подключите переходники для диализата так, чтобы входной поток диализата был у дна, а выходной поток диализата шел через верх. Кровь и диализат должны течь в противоточном направлении. Теперь заполните отсек диализата так, чтобы из него был полностью вытеснен воздух (скорость потока диализата должна быть 500 мл/мин). Промойте отсек диализата в течение нескольких минут, одновременно с рециркуляцией в отсеке крови со скоростью около 100 мл/мин. Тем самым должна быть установлена скорость ультрафильтрации 250 мл/мин (примечание: промывка отсека диализата, а также ультрафильтрация могут быть запущены во время первичного заполнения отсека крови). ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ПАЦИЕНТУ Подключите артериальную линию, из которой удален весь воздух, к артериальной канюле пациента. Венозная линия должна быть подключена к пустому мешку. Теперь заполните экстракорпоральную систему (скорость тока крови около 100 мл/мин). Слейте как можно больше первичной заполняющей жидкости и остановите перфузионный насос. Подключите венозную линию к пациенту через венозную канюлю пациента. У пациентов со склонностью к гипотензии, резервуар экстракорпоральной системы может быть 10 заменен на свежий стерильный инфузионный раствор. Сейчас можно начать процедуру согласно предписаниям врача. В случае утечка крови из диализатора Включите байпас и уменьшите скорость кровотока. Исследуйте диализат на присутствие крови. Если кровь обнаружена, замените диализатор и экстракорпоральную систему. Не возвращайте кровь пациенту. Если необходимо, для компенсации потери крови введите замещающий раствор. ОСТАНОВКА ПРОЦЕДУРЫ И ВОЗВРАЩЕНИЕ КРОВИ ПАЦИЕНТУ Остановите насос крови и ультрафильтрации. Освободите зажимы артериальной линии и артериального доступа. Отсоедините артериальную линию и подключите к мешку с стерильным апирогенным физиологическим растворов (NaCi 0.9%). Разожмите артериальную линию и смойте обратно кровь пациента на желаемой скорости потока. Когда необходимое количество жидкости будет возвращено (приблизительно 250 мл), остановите насос. Зажмите венозную линию и венозный доступ у пациента. Удалите венозную линию из пациента. Слейте жидкость из диализатора, контуров крови и жидкостей немедленно после использования. Утилизация должна производиться в соответствии с действующим национальным законодательством. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 130 LF 150 LF 180 LF 200 LF Низкопоточный диализатор VitaPES® производительность ин-витро и физические характеристики в соответствии с 5N 1283 (коэ4)фициент ультрафильтрации: кровь человека, гематокрит 32%, общий белок 6%, 37°С Клиренс 200 300 200 300 200 300 200 300 Qb Мочевина (мл/мин) 183 234 187 242 490 251 191 257 Креатинин (мл/мин) 165 204 171 214 177 226 180 234 Фосфаты (мл/мин) 140 1 ^ 147 176 156 189 163 199 Витамин В (мл/мин) 74 80 80 87 89 99 95 105 12 Эффективная площадь поверхности (мм^) 1.3 1,5 108 2,0 Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм 9 10 13 15 рт.ст) Объем заполнения (мл, отсек крови) 82 89 108 117 Ограничения по потоку и давлению Максимальное трансмембранное давление (мм 500 500 500 500 рт.ст) Максимальный ток крови (мл/мин) 400 500 500 500 Макс, боковое давление крови (мм рт.ст) 500 500 500 500 Материал мембраны: PUREMA® Н. внутренний диаметр 200 мкм, толщина стенки 35 мкм Корпус: поликарбонат, герметик: полиуретан, уплотнительные кольца: силикон, переходники для крови и диализата в соответствии с EN 1283 Qb - поток крови Qd - поток диализата = 500 мл/мин VitaPES® 130 VitaPES® 150 VitaPES® 180 VitaPES® 200 LF LF LF LF Характеристики in-vitro Коэффициент ультрафильтрации 9 10 13 15 Клиренс: Qb; 200 мл/мин Мочевина 183 187 190 191 11 | /(Среатинин | 165 | 171 | 177 | 180 | | Фосфаты | 140 | 147 | 156 | 163 | | Витамин Bi 2 | 74 | 80 | 89 | 95 | | Клиренс: Qb: 300 мл/мин | | | | | | Мочевина | 234 | 242 | 251 | 257 | | Креатинин | 204 | 214 | 226 | 234 | | Фосфаты | 165 | 176 | 189 | 199 | | Витамин В ]2 | 80 | 87 | 99 | 105 | | Клиренс: Qb, 400 мл/мин | | | | | | Мочевина | 263 | 275 | 287 | 296 | | Креатинин | 225 | 238 | 255 | 266 | | Фосфаты | 179 | 192 | 207 | 219 | | Витамин Bi 2 | 85 | 93 | 108 | 112 | | Коэффициент массопереноса | | | | | | Ко А (Мочевина)* | 662 | 736 | 836 | 916 | | Техническая информация | | | | | | Поверхность (м'^) | 1.3 | 1.5 | 1.8 | 2.0 | | Толщина стенки/внзоренний диметр (мкм) | | 35/200 | | | | Объем заполнения (мл) | 82 | 89 | 108 | 117 | | Материал мембраны | PU | REMA® полиэ | фирсульфон | | | Материал корпуса/герметика | | поликарбонат/п | олиуретан | | | Метод стерилизации | | электронный | пучок | | | Единиц на коробку /налету | 30/960 | 30/960 | 30/960 | 30/960 | | Номер артикула | 70107113 | 70101115 | 70102118 | 70103120 | '/ г енеральный директор fS^OB С.В. ЗАО « Медторгсервис» 12