Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/16 от 15.02.2013 · класс риска 3

Производитель: "ВИГОН С.А." (Франция)

Вид изделия: Комплект для удлинения магистрали для внутривенных вливаний · Фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний · Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний

В госконтрактах 44-ФЗ: 314 контрактов, медианная цена за единицу 6 853 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

000 «ВМП »
Официальный импортер компании «Vу gоп » в России
г, Кимки , Юбилейный проспект ,стр . ба , пом .29
тел !факс (495) 661-09-75,
Инструкция
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (далее - изделия ),
выпускаемые VУ GON S.A. 5, гие Adeline 95440 ECOUEN, Франция предназначены для
использования в рамках стационарного медицинского лечебного учреждения . Используются для
изделия для катетеризации сосудов (вен и артерий )с целью проведения вливаний лекарственных
препаратов и растворов ,фиксация катетеров на коже , осуществление проколов кожи для
постановки катетеров ,осуществления забора крови для исследований .
Изделия используются как в предоперационный период ,так во время и после проведения
4зперативного вмешательства ,при проведении реанимационных мероприятий .
Принцип действия изделий основан на получении доступа к сосудистой системе человека
с целью осуществления вливаний медицинских препаратов (растворы ,лекарственные препараты и
пр .), отбора крови (анализы ,очистка ,замена форменных элементов крови ).
Противопоказаниями катетеризации сосудов являются любые локальные повреждения
кожи в местах катетеризации ,а также воспалительный процесс в области сосуда ,подвергаемого
данной процедуре ; противопоказаниями к диагностической катетеризации сосудов являются
тяжелое общее состояние больного ,обусловленное декомпенсацией сердечной деятельности ,
острой печеночно -почечной и церебральной недостаточностью ,а при ангиографии - повышенная
чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным препаратам .
Перечень изделий для катетеризации сосудов :
- центральный венозный катетер ,арт . 1268 - предназначен для обеспечения сосудистого
доступа (обеспечеине в вены и артерин пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )
лекарственных препаратов ,питания (катетеризация с целью введения лекарственных препаратов ),
материал - полиуретан ;
- игла для забора крови , арт . 214 - предназначена для осуществления пуинции (прокола )вен
пациента с целью осуществления забора крови для исследований (биохимический ,анализ газов ,
общий анализ крови и пр .)(катетеризация с диагностической целью ), материал - нержавеющая
сталь марки А ISI 304, полиэтилен ;
- игла для пункций ,арт . 247- предназначена для осуществления пункции (прокола )сосудов пациента
с целью осуществления введения лекарственных препаратов (катетеризация с целью введения
лекарственных препаратов ), материал - нержавеющая сталь марки А ISI 304, полиэтилен ;
- игла для вен головы ,арт . 246 - предназначена для осуществления пункции (прокола )сосудов
пациента с целью осуществления введения лекарственных препаратов (катетеризация с целью
введения лекарственных препаратов ), материал - нержавеющая сталь марки А ISI 304, полиэтилен ;
- игла для пункций ,арт . 219 - предназначена для осуществления пункции (прокола )сосудов
пациента с целью постановки катетера (катетеризация с целью введения лекарственных
препаратов ), материал - нержавеющая сталь марки AISI 304, полиэтилен ;
- бионектор безыгольная система ,арт . 896 - система навинчивается на разъем катетера и служит для
предотвращения попадания в кровеносную систему человека через катетер инородных тел ,
предотвращает воздушную эмболию пациента через катетер , материал — полиэтилен ,силикон ;
- заглушка типа «папа » с инъекционной мембраной ,арт . 891- навинчивается на разъем катетера и
служит для предотвращения попадания в кровеносную систему человека через катетер инородных
тел ,предотвращает воздушную эмболию пациента через катетер ,материал - полиэтилен ,силикон ;
- набор для замеиного переливания крови арт . 275, в комплекте : удлинительная трубка с 3-х ходовым
краном арт . 5141, пупочный катетер арт .270, наклейка дермафилм арт .38- набор предназначен
для замены крови у новорожденньтх детей при гемолитической болезни новорожденных . Доступ к
сосудистой системе осуществляется посредством пупочньпс катетеров через пупочные вены .
О roбранная кровь сбрасывается через удлинительную трубку в емкости ,кран трехходовой
позволяет переключать потоки от вены к емкости для сброса забранной крови ,материал -
полиэтилен ,поливинилхлорид ;
- удлинительная трубка с 3-х кодовым краном ,арт . 5141- предназначена для подключения катетера
(периферического ,центрального ,пупочного и пр .) к инфузионным насосам (шприцевым насосам )в
случае ,если введение препарата . через сосудистый катетер занимает продолжительное время ,
материал - поливиинлкпорид ;
- катетер пупочный ,арт . 270 - предназначен для введения лекарственных препаратов ,лекарств через
пупочные вены у новорожденных ,материал - поливинилкпорид ,полиуретан ;
- катетер пупочный , арт . 1272 - предназначен для введения лекарственных препаратов ,лекарств
через пупочные вены у новорожденных ,материал - поливиинлхлорид ,полиуретан ;
- кран 3-х ходовой Люер -Лок , арт . 876- приссединяется к катетеру и служит для переключения
потоков , если в один катетер необходимо осуществлять вливание нескольких препаратов по
определенной схеме ,позволяет осуществлять обслуживание инфузионной линии (замена лекарств ,
подктпочение дополнительных инфузионных насосов и пр .) без извлечения катетера ,материал —
полиэтилен ;
- катетер для катетеризацин артерий и вен , арт . 2184 - центральный венозный катетер ,
устанавливаемый периферически ,предназначен для обеспечения сосудистого доступа (обеспечение
в вены и артерин пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )лекарственных препаратов ,
питания ,материал — силикон ,полиуретан ;
- биофлоу короткая канюля , арт . 100 - предназначена для обеспечения сосудистого доступа в
периферические сосуды при краткосрочных инфузиях (вливаниях )лекарственных препаратов ,
материал — нержавеющая сталь марки А ISI 304, полиэтиен ;
- биовальве короткая канюля , арт . 106 - предназначена для обеспечения сосудистого доступа в
периферические сосуды при краткосрочных инфузиях (вливаниях )лекарственных препаратов ,
материал — поливинилхлорид ,полиуретан ,ПТФЕ ;
- фильтр , арт . 807 - навинчивается на катетер и предохраняет пациента от попадания через катетер
инородных тел (частицы стекла ,пластика и пр .) из инфузионнык растворов при проведении
катетеризации с лечебной целью ,материал — поливиинлхлорид ,полинарбонат ;
- октопус (разветвитель ), арт . 841 - разветвитель позволяет проводить вливание через катетер
одновременно нескольких препаратов ,что позволяет избежать дополнительных катетеризаций
пациента ,материал — полиэтилен ,полиуретан ;
- ситимплант с силиконовым кате •reром Эксперт , арт . 2216 - катетер для обеспечения длительного
сосудистого доступа при проведении ддительных /повторяющихся инфузий лекарственных
препаратов (питательных растворов ) (катетеризация с лечебной целью ), материал — титан ,
силинон ;
- микро ситимплант , арт . 2211- катетер для обеспечения длительного сосудистого доступа при
проведении длительнъпс /повтор sпощихся инфузий лекарственных препаратов (питательнъЫх
растворов ) (катетеризация с лечебной целью ), материал - титан ,силикон ;
- ситимплант с силиноновьпк катетером Эксперт ,арт . 2215 - катетер ддя обеспечения длительного
сосудистого доступа при проведении длительньпс /повторяющикся инфузий лекарственных
препаратов (питательных растворов ) (катетеризация с лечебной целью ), материал - титан ,силикон ;
- дерфусайт с фаской Хубера , арт . 1239 - игла для катетеризации ,предназначена для осуществления
длительных инфузий через Мини Ситимплант ,Минро Ситимплант ,Ситимплант ,материал -
нержавеющая сталь марки AISI 304, полиэтилен ;
- вигонюля ка tполя , арт . 110 - периферический катетер для обеспечение сосудистого доступа в
периферические сосуда при краткосрочных инфузияк (вливаниях )лекарственных препаратов ,
материал — ПТФЭ (политетрафлюороэтилен );
- удлинительная трубка ,арт . 222 - предназначена для подключения катетера (периферического ,
центрального ,пупочного и пр .) к инфузионным насосам (шприцевым насосам )в случае ,если
введение препарата через сосудистый катетер занимает продолжительное время ,материал -
полиэтилен ,поливинилкпорид ;
- удлинительная трубка с защитой от ультрафиолета ,арт . 1188 - предназначена для подключения
катетера (периферического ,центрального ,пупочного и пр .) к инфузионным насосам (шприцевым
насосам )в случае ,если введение препарата через сосудистый катетер занимает продолжительное
время , материал - полиэтилен ,поливинилхлорид ;
- моноблочное распределительное устройство с кранами , арт . 5827 - позволяет осуществлять
одновременное вливание нескольких препаратов в катетер ,материал - полиэтилен ,поликарбонат .
Изготовитель : VУ GON S.A. (ВИГОН С .А .), Франция ,адрес : 5, rие Аде Iюе 95440 ECOUEN
- лидерфлекс ,арт . 1212- катетер предназначен для обеспечения сосудистого доступа (обеспечение в
вены и артерии пациента )с целью проведения инфузий (вликаний )лекарственных препаратов ,
питания (катетеризация с целью введения лекарственных препаратов ), материал — полиуретан ,
нержавеющая сталь марки А ISI 304, используется для катетеризацин центральных сосудов ;
- премикат , арт . 1261— центральный венозный катетер ,устанавливаемый периферически ,
предназначен для обеспечение сосудистого достуда (обеспечеине в вены и артерии пациента )с целью
проведения инфузий (вливаний )лекарственных препаратов ,питания ,материал — полиуретан ;
- нутрилайн , арт . 1252 — центральный венозный катетер ,устанавливаемый периферически ,
предназначен для обеспечение сосудистого доступа (обеспечение в вены и артерии пациента )с целью
проведения инфузий (вликаний )лекарственных препаратов ,питания ,материал — полиуретан ;
- катетер для катетеризацин артерий и вен , арт . 2184 - центральный венозный катетер ,
устанавливаемый периферически ,предназначен для обеспечения сосудистого доступа (обеспечение в
вены и артерии пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )лекарственных препаратов ,
питания ,материал — силикон ,полиуретан ;
- ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК , арт . 2191 - катетер ,предназначенный для обеспечения длительного
сосудистого доступа при проведении длительных /повторяющикся инфузий лекарственных препаратов
(питательньх растворов ), материал — силинон ;
- набор для ремонта катетера типа Лайфкат ,в составе : внешняя заменная часть катетера Лайфкат ,
зажим , арт . 2194 - предназначен для экстренной замены внешней (находящейся на поверхности тела )
части катетера у пациентов с катетером Лайфкат ,материал — силинон ;
- МультиКат 3 ЭКСПЕРТ , арт . 8155 - центральный венозный катетер , предназначенный для
обеспечения длительного сосудистого доступа при проведении длительнык /повторяющикся инфузий
лекарственных препаратов (питательных растворов ), материал : полиуретан .
Изготовитель : VУ GON СшЬН 8Со .КС (ВИГОН ГмбХ &Ко .КГ ), Германии ,адрес :Ргаег Ring
100, D 52070
1.Стерильно . Апирогенно . Стерилизовано оксидом этилена
2.Использовать только специально обученньпц персоналом по прямому назначению
З. Не использовать при повреждении упаковки .
4.Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей .
5.Не использовать после истечения срока стерильности .
б. Упаковка маркирована по ISO 15223 (ГОСТ Р ИСО 15223-2002), содержит символы СОТ -
номер партии ,КЕ F - код в каталоге производителя .
Генеральный директор ~(cid:9) l "~
~~2з
000 «ВМП »(cid:9) r"h`а (cid:9) О .С . Сикорина
оХ 3(cid:9) х Сиб х С G(cid:9) х G У С (cid:9) U Н U О 'S(cid:9) ..:; ,:,s (cid:9) _.
~о (cid:9) S(cid:9) N(cid:9)
Всего 1iро iцит iэ, пронумеровано и скреплено печатью
листа (ои )(cid:9) :.
'i еНсРальныир г ~ р
i (cid:9) ОО 7}л (cid:9) д 1
Сикорига О .С . !
t
(cid:9) ry1J Э
4
~t
~~rGои
000 «вмп »
Официальный импортер компании <1удоп > в России
г. Химки , Юбилейный проспект , стр . ба , пом .29
телефакс (495) 661-09-75,
Инструкция
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными предметами (далее -
изделия ), выпускаемые УУСОГ 4 S.A. 5, гпе Adeline 95440 ЕСОПЕ 1Г, Франция предназначены для
использования в рамках стационарного медицинского лечебного учреждения (в рамках отделений
хирургического ,терапевтического и реанимационного профиля ). Используется для осуществления
вливаний лекарственных препаратов , форменных элементов крови и растворов в сосуды человека .
Используется как в пред -операционный период , так во время и после проведения оперативного
вмешательства ,при проведении реанимационных мероприятий .
Ь (cid:9) Принцип действия изделий основан на получении доступа к сосудистой системе человека
с целью осуществления вливаний медицинских препаратов (растворы , лекарственные препараты и
пр .), отбора крови (анализы ,очистка ,замена форменных элементов крови ), измерение
центрального венозного и артериального давления .
Противопоказаниями катетеризации сосудов являются любые локальные повреждения
кожи в местах катетеризации ,а также воспалительный процесс в области сосуда ,подвергаемого
данной процедуре ; противопоказаниями к диагностической катетеризации сосудов являются
тяжелое общее состояние больного ,обусловленное декомпенсацией сердечной деятельности ,
острой печеночно -почечной и церебральной недостаточностью ,а при ангиографии — повышенная
чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным препаратам .
~ti Перечень изделий для катетеризации сосудов :
Лидерфлекс Leaderflex арт . 1212 - катетер предназначен для обеспечения сосудистого
доступа (обеспечение в вены и артерии пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )
лекарственных препаратов ,питания (катетеризация с целью введения лекарственных
препаратов ), материал — полиуретан ,нержавеющая сталь марки А 1~I 304, используется для
катетеризации центральных сосудов
- центральный венозный катетер Leader Cath2 арт . 1268 - предназначен для обеспечения
сосудистого доступа (обеспечение в вены и артерии пациента )с целью проведения инфузий
(вливаний )лекарственных препаратов ,питания (катетеризация с целью введения
лекарственных препаратов ), материал - полиуретан ,используется для катетеризации
центральных сосудов
- игла для забора крови ЫеоааГе арт . 214- предназначена для осуществления пункции (прокола )
вен пациента с целью осуществления забора крови для исследований (биохимический ,анализ
газов , общий анализ крови и пр .)(катетеризация с диагностической целью ), материал -
нержавеющая сталь марки AISI 304, полиэтилен
s
- игла для пункций УепоПпх арт . 247 - предназначена для осуществления пункции (прокола )
сосудов пациента с целью осуществления введения лекарственных препаратов (катетеризация
с целью введения лекарственных препаратов ), материал - нержавеющая сталь марки А 1~I 304,
полиэтилен
- игла для вен головы Microfleк арт . 246 - предназначена для осуществления пункции (прокола )
сосудов пациента с целью осуществления введения лекарственных препаратов (катетеризация с
целью введения лекарственных препаратов ), материал - нержавеющая сталь марки AISI 304,
полиэтилен
- игла для пункций Рипс tиге аеесВе арт . 219 - предназначена для осуществления пункции
(прокола )сосудов пациента с целью постановки катетера (катетеризация с целью введения
лекарственных препаратов ), материал - нержавеющая сталь марки AISI 304, полиэтилен
- Бионектор безыгольная система Bionecteur арт . 896 - система навинчивается на разъем катетера
и служит для предотвращения попадания в кровеносную систему человека через катетер
инородных тел ,предотвращает воздушную эмболию пациента через катетер , материал -
полиэтилен ,силикон
- заглушка типа «папа » с инъекционной мембраной Маме luer оррег with injection шешЬгапе арт .
891 - навинчивается на разъем катетера и служит для предотвращения попадания в кровеносную
систему человека через катетер инородных тел ,предотвращает воздушную эмболию пациента
через катетер ,материал - полиэтилен ,силикон
- набор для заменного переливания крови ЕХСГ {А }ЮЕ TRANSFUSION ТКАУ арт . 275, в
комплекте : кран трехходовой ,пупочный катетер ,удлинительная трубка ,наклейка Дермафилм -
набор предназначен для замены крови у новорожденных детей при гемолитической болезни
новорожденных . Доступ к сосудистой системе осуществляется посредством пупочных
катетеров через пупочные вены . Отобранная кровь сбрасывается через удлинительную трубку в
емкости ,кран трехходовой позволяет переключать потоки от вены к емкости для сброса
забранной крови ,материал — полиэтилен ,поливинилхлорид
- удлинительная трубка с 3-х кодовым краном Eх tension tube with 3 'ау орсос 1 арт . 5141 -
предназначена для подключения катетера (периферического ,центрального ,пупочного и пр .) к
инфузионным насосам (шприцевым насосам )в случае ,если введение препарата через
сосудистый катетер занимает продолжительное время ,материал : поливинилхлорид
- катетер пупочный цМВ IЫСАЕ САТНЕТЕ 1. арт . 270 - предназначен для введения
лекарственных препаратов ,лекарств через пупочные вены у новорожденных , материал -
поливинилхлорид ,полиуретан
- катетер пупочный UМВ IЫСА i DOUBLE LUMEN САТНЕТЕК арт . 1272 - предназначен для
введения лекарственных препаратов ,лекарств через пупочные вены у новорожденных ,
материал - поливинилхлорид ,полиуретан
- кран 3-х ходовой Люер -Лок 3 лгау stopcock Vyclic арт . 876 - присоединяется к катетеру и
служит для переключения потоков ,если в один катетер необходимо осуществлять вливание
нескольких препаратов по определенной схеме ,позволяет осуществлять обслуживание
инфузионной линии (замена лекарств ,подключение дополнительных инфузионных насосов и
пр .) без извлечения катетера ,материал — полиэтилен
- Премикат Premicath арт . 1261 — центральный венозный катетер ,устанавливаемый
периферически ,предназначен для обеспечение сосудистого доступа (обеспечение в вены и
артерии пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )лекарственных препаратов ,
питания ,материал — полиуретан
- Нутрилайн Nutriline арт . 1252; назначение — центральный венозный катетер ,устанавливаемый
периферически ,предназначен для обеспечение сосудистого доступа (обеспечение в вены и
артерии пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )лекарственных препаратов ,
питания ,материал — полиуретан
- эпикутанно -кавальный катетер Epicutaneo-Cava-Catheter арт . 2184 - центральный венозный
катетер ,устанавливаемый периферически ,предназначен для обеспечения сосудистого
доступа (обеспечение в вены и артерии пациента )с целью проведения инфузий (вливаний )
лекарственных препаратов ,питания ,материал — силикон , полиуретан
- Биофлоу короткая канюля Bioflow арт . 100 - предназначена для обеспечения сосудистого
доступа в периферические сосуды при краткосрочных инфузиях (вливаниях )лекарственных
препаратов ,материал — нержавеющая сталь марки AISI 304, полиэтиен
- Биовапьве короткая канюля Biovalve арт . 106 - предназначена для обеспечения сосудистого
доступа в периферические сосуды при краткосрочных инфузияк (вливаниях )лекарственных
препаратов ,материал — поливинилхлорид ,полиуретан ,ПТФЕ
- фильтр (Eх tension пЬе with 96 hour I.V.filter) арт . 807 - навинчивается на катетер и предохраняет
пациента от попадания через катетер инородньх тел (частицы стекла ,пластика и пр .) из
инфузионных растворов при проведении катетеризации с лечебной целью ,материал -
поливинилхлорид ,поликарбонат
- Октопус (разветвитель )Осорп арт . 841 - разветвитель позволяет проводить вливание через
катетер одновременно нескольких препаратов ,что позволяет избежать дополнительных
катетеризаций пациента ,материал — полиэтилен ,полнуретан
- Ситимплант SITIMPLANT арт . 2216 - катетер для обеспечения длительного сосудистого
доступа при проведении длительных /повторяющихся инфузий лекарственных препаратов
(питательных растворов ) (катетеризация с лечебной целью ), материал — титан ,силикон
- ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК Lifecath ур BROVIAC)арт . 2191 - катетер ,предназначенный для
обеспечения длительного сосудистого доступа при проведении длительньп !повторяющинся
инфузий лекарственных препаратов (питательных растворов ), материал — силикон
- Микро Ситимплант Micro Sitimplant арт . 2211 - катетер для обеспечения длительного
сосудистого доступа при проведении длительнык /повторяющинся инфузий лекарственных
препаратов (питательных растворов ) (катетеризация с лечебной целью ), материал - титан ,
силикон
- Мини Ситимплант Mini Sitimplant арт . 2215 - катетер для обеспечения длительного сосудистого
доступа при проведении длительных /повторшощикся инфузий лекарственных препаратов
(питательных растворов ) (катетеризация с лечебной целью ), материал - титан ,силикон
- Perfusite с фаской Хубера Hubsite арт . 1239 - игла для катетеризации ,предназначена для
осуществления длительных инфузий через Мини Ситимплант ,Микро Ситимплант ,Ситимплант ,
материал — нержавеющая сталь марки А ISI 304, полиэтилен
- Вигонюля канюля Ууопы 1е арт . 110- периферический катетер для обеспечение сосудистого
доступа в периферические сосуда при краткосрочных инфузияк (вливаниях )лекарственных
препаратов ,материал — ПТФЭ (политетрафлюороэтилен )
- ремонтный набор для Лайфкат Бровиак /Хикман (Repair-Set lifecath Bro~iac/HXkman) арт . 2194,
в составе : внешняя заменная часть катетера Лайфкат ,зажимы - предназначен для экстренной
замены внешней (находящейся на поверхности тела )части катетера у пациентов с катетером
Лайфкат ,материал — силикон
- удлинительная трубка Lectrofleх арт . 222 - предназначена для подключения катетера
(периферического ,центрального ,пупочного и пр .) к инфузионным насосам (шприцевым
насосам )в случае ,если введение препарата через сосудистый катетер занимает
продолжительное время ,материал - полиэтилен ,поливинилхлорид
- удлинительная трубка с защитой от ультрафиолета Lectroguard арт . 1188 - предназначена для
подключения катетера (периферического ,центрального ,пупочного и пр .) к инфузионным
насосам (шприцевым насосам )в случае ,если введение препарата через сосудистый катетер
занимает продолжительное время ,материал - полиэтилен ,поливинилхлорид
- моноблочное распределительное устройство с кранами Ramps of stopcocics Уу 1аг арт . 5827 -
позволяет осуществлять одновременное вливание нескольких препаратов в катетер ,материал -
полиэтилен ,поликарбонат
- МультиКат 3 ЭКСПЕРТ MultiС ath 3 ЕХРЕКТ арт . 8155 - центральный венозный катетер ,
предназначенный для обеспечения длительного сосудистого доступа при проведении
длительнык /повтор sпощинся инфузий лекарственных препаратов (питательных растворов ),
материал : полиуретан .
1.Стерильно . Апирогенно . Стерилизовано оксидом этилена
2.Использовать только специально обученнь rni персоналом по прямому назначению
З. Не использовать при повреждении упаковки .
4.Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей .
5.Не использовать после истечения срока стерильности .
б. Упаковка маркирована по ISO 15223 (ГОСТ Р ИСО 15223-2002), содержит символы СОТ -
номер партии , I Е F - код в каталоге производителя .
Генеральный директор
000 <ВМП » О .С . Сикорина
м .п .
о (cid:9) ~w
i(cid:9)
__
_.(cid:9) -+ ы ипо , про нуМеРова но и скрсплсно псц -а а о + а
- (cid:9) ~i листа (ов )(cid:9) ---
II Генер an'(cid:9) -тирект ЕТ
л '
Сикор г.iа О .С ..
i
'_)
1/ л (cid:9)
~k
l
Инструкция
Изделия для катетеризации сосудов (далее – изделия ), выпускаемые УУСОТ 4 S.A. 5, гне
Adeline 95440 ECOUEN, Франция предназначены для использования в рамках стационарного
медицинского лечебного учреждения (в рамках отделений хирургического , терапевтического и
реанимационного профиля ). Используется для осуществления вливаний лекарственных
препаратов ,форменных элементов крови и растворов в сосуды человека . Используется как в пред -
операционный период , так во время и после проведения оперативного вмешательства , при
проведении реанимационных мероприятий .
Принцип действия изделий основан на получении доступа к сосудистой системе человека
с целью осуществления вливаний медицинских препаратов (растворы ,лекарственные препараты и
пр ,), отбора крови (анализы ,очистка ,замена форменных элементов крови ), измерение
центрального венозного и артериального давления .
Противопоказаниями катетеризации сосудов являются любые локальные повреждения
кожи в местах катетеризации ,а также воспалительный процесс в области сосуда ,подвергаемого
данной процедуре ; противопоказаниями к диагностической катетеризации сосудов являются
тяжелое общее состояние больного ,обусловленное декомпенсацией сердечной деятельности ,
острой печеночно -почечной и церебральной недостаточностью ,а при ангиографии – повышенная
чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным препаратам .
Перечень изделий для катетеризации сосудов :
Лидерфлекс Leaderflex арт . 1212, материал — полиуретан ,нержавеющая сталь
‚ Центральный венозный катетер Геас 1ег СаЬ 2 арт . 1268, материал – полиуретан
Игла для забора крови Neosafe арт . 214, игла для пункций УепоПпх арт . 247, игла для вен
головы Microflex арт . 246, игла для пункций Рппспге needle арт . 219 материал -
нержавеющая сталь ,полиэтилен
Бионектор безыгольная система Bionecteur арт . 896, материал — полиэтилен , силикон
Заглушка типа «папа » с инъекционной мембраной Маме luer зоорег with injection шешЬгапе
арт . 891, материал – полиэтилен ,силикон ;
Набор для заменного переливания крови EXCHANGE TRANSFUSION ТКАУ арт . 275
(катетер пупочный UMBILICAL САТНЕТЕ 1. арт .270, кран 3-х кодовой Люер -Лок 3 тау
stoр cock Vyclic арт . 876); материал — полиэтилен ,поливинилкпорид
удлинительная трубка с 3-х ходовым краном Extension пЬе with 3 тау норсос 1 арт . 5141
поливинилклорид ;
Катетер пупочный UMHICICAL САТНЕТЕ B арт . 270, катетер пупочный UMBILICAL
DOUBLE LUMEN САТНЕТЕК арт . 1272 материал - поливинилхлорид ,полиуретан ;
кран 3-х ходовой Люер -Лок 3 тау stopcock Vyclic арт . 876, материал — полиэтилен
Премикат Premicath арт . 1261, материал - полиуретан
Нутрилайн Nutriline арт . 1252, материал - полиуретан
А Эпикутанно -кавальный катетер Epicutaneo-Сама -Katheter арт . 2184 материал — силикон
Биофлоу короткая канюля Bioflow арт . 100; материал — нержавеющая сталь , полиэтиен
Биовальве короткая канюля Biova1ve арт . 106, материал — поливинилхлорид , полиуретан ,
ПТФЕ
Фильтр (Extension tube with 96 1юпг 1.V.filter) арт . 807, материал — поливинилхлорид ,
поликарбонат
Октопус (разветвитель )Ос 1орп арт . 841 материал — полиэтилен ,полиуретан ;
Ситимплант SITIMPLANT арт . 2216; материал — титан ,силикон
ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК ЫГеса [Ь ур BROVIAC)арт . 2191 материал — силикон
Микро Ситимплант Micro Sitimplant арт . 2211, Мини Ситимплант Mini Sitimplant арт . 2215
материал – титан , силикон ;
Перфусейф РегГпаГе арт . 1249, материал — полиэтилен , полиуретан ,нержавеющая сталь
Perfusite с фаской Хубера Hubsite арт . 1239, материал — нержавеющая сталь ,полиэтилен
Вигонюля канюля Ууопп 1е арт . 110, материал — ПТФЭ (политетрафлюороэтилен )
.А Ремонтный набор для Лайфкат Бровиак /Хикман (Repair-Set lifecath Broviac/Hicicman) арт .
2194, материал - силикон
удлинительная трубка Lectrofleх арт . 222, удлинительная трубка с защитой от
ультрафиолета Еесгоцагс 1 арт . 1188, материал – полиэтилен ,поливинилхлорид
моноблочное распределительное устройство с кранами 1{ашр оГ stopcocks Ууаг арт . 5827,
материал – полиэтилен ,поликарбонат ;
предохранитель распределительного устройства для кранов Но 11ег Гог ramps оГ норсос 1н
арт . 870, материал – полиэтилен ,поликарбонат
МультиКат 3 ЭКСПЕРТ MuluС ath 3 ЕХРЕКТ арт . 8155, полиуретан
Дермафилм наклейка Dermafilm арт . 38, материал - полиэтилен
1.Стерильно . Апирогенно . Стерилизовано оксидом этилена
2.Использовать только специально обученным персоналом по прямому назначению
З. Не использовать при повреждении упаковки .
4.Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей .
5.Не использовать после истечения срока стерильности .
б . Упаковка маркирована по ISO 15223 (ГОСТ Р ИСО 15223-2002), содержит символы СОТ -
номер партии , ЕЕ F – код в каталоге производителя .
Генеральный директор
000 «ВМП » О .С . Сикорина
М .П .
и скреплено печатью
листа (ов )
Генеральный директор О О « МП »
/
Сикориня с .г /(cid:9)
ец taои
1
ф Ооо «вмп »
Официальный импортер компании «Vygon» в России
г. Химки , Юбилейный проспект , стр . ба , пом .29
телефакс (495) 661-09-75,
.а
Инструкция
Изделия для катетеризации сосудов (далее — изделия ), выпускаемые УУСОТ .A. 5, пае
Adeline 95440 ЕСОПЕ , Франция предназначены для использования в рамках стационарного
медицинского лечебного учреждения (в рамках отделений хирургического , терапевтического и
реанимационного профиля ). Используется для осуществления вливаний лекарственных
препаратов , форменных элементов крови и растворов в сосуды человека . Используется как в пред -
операционный период , так во время и после проведения оперативного вмешательства , при
проведении реанимационных мероприятий .
i4(cid:9) Принцип действия изделий основан на получении доступа к сосудистой системе человека
целью осуществления вливаний медицинских препаратов (растворы , лекарственные препараты и
пр .), отбора крови (анализы , очистка ,замена форменных элементов крови ), измерение
центрального венозного и артериального давления
Iеречень изделий для катетеризации сосудов :
л •Лидерфлекс Leaderflex арт . 1212, материал — полиуретан ,нержавеющая сталь
•Центральный венозный катетер Leader Cath2 арт . 1268, материал – полиуретан
•Игла для забора крови НеоваГе арт . 214, игла для пункций Venofluк арт . 247, игла для вен
головы Microflex арт . 246, игла для пункций Puncture needle арт . 219 материал –
нержавеющая сталь ,полиэтилен
•Бионектор безыгольная система Bionecteur арт . 896, материал — полиэтилен , силикон
•Заглушка типа «папа » с инъекционной мембраной Маме luer оорег with injection membrane
арт . 891, материал – полиэтилен , силикон ;
•Набор для заменного переливания крови EXCHANGE TRANSFUSION Т I{АУ арт . 275
(катетер пупочный UMBILICAL САТНЕТЕК арт .270, кран 3-х ходовой Люер -Лок 3 тау
stopcock Vyclic арт . 876); материал — полиэтилен , поливинилхлорид
•удлинительная трубка с 3-к кодовым краном Eх tension пЬе with 3 нау орсос 1 арт . 5141
поливинилхлорид ;
•Катетер пупочный UMBILICAL САТНЕТЕК арт . 270, катетер пупочный UМВП САС
ООПВЬЕ ЬПМЕ САТНЕТЕК арт . 1272 материал - поливинилхлорид , полиуретан ;
•: кран 3-х кодовой Люер -Лок 3 чау 1орсос 1 Vyclic арт . 876, материал — полиэтилен
•Премикат Premicath арт . 1261, материал - полиуретан
•Нутрилайн Nutriline арт . 1252, материал - полиуретан
•Эпикутанно -кавальный катетер Epicutaneo-Сама -Katheter арт . 2184 материал — силикон
•Биофлоу короткая канюля Bioflow арт . 100; материал — нержавеющая сталь , полиэтиен
•Биовальве короткая канюля Biovalve арт . 106, материал — поливинилклорид , полиуретан ,
ПТФЕ (cid:9)
ЛЯ ВЕРНА
•Фильтр (Eх tension ШЬе with 96 Ьопг I.V.filter) арт .(cid:9) ал — поливинилхлорид ,
поликарбонат (cid:9)
л~~~о и °(cid:9) 'Utи ос лб г! Р ,~ ~bNЫ Й д 4РЕКТОР
000 к ВМП ~
•Октопус (разветвитель ) Octopus арт . 841 мат а (cid:9) о
•Ситимплант SITIMPLANT арт . 2216; матер (cid:9) т (cid:9) ил (cid:9) _ `~ С
•ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК Lifecath ур 1(IiЩ Щ . 2 (cid:9) атериал — силикон
•Микро Ситимплант Micro Sitimplant арт . 221 о и Сит (cid:9) ini Sitimplant арт . 2215
москзА '~
материал – титан , силикон ;
•Перфусейф Perfusafe арт . 1249, материал — полиэтилен , полиуретан , нержавеющая сталь
•P erfusite с фаской Хубера Hubsite арт . 1239, материал -- нержавеющая сталь , полиэтилен
•Вигонюля канюля Ууопп 1е арт . 110, материал — ПТФЭ (политетрафлюороэтилен )
•Ремонтный набор для Лайфкат Бровиак /Хикман (Repair-Set lifecath Broviac/Hickman) арт .
2194, материал - силикон
•удлинительная трубка ЕесгоЯех арт . 222, удлинительная трубка с защитой от
ультрафиолета Еесгоыагё арт . 1188, материал – полиэтилен , поливинилхлорид
•моноблочное распределительное устройство с кранами Ramps оГ stopcocks Ууаг арт . 5827,
материал – полиэтилен , поликарбонат ;
•предохранитель распределительного устройства для кранов Holder Гог ramps оГ stopcocks
арт . 870, материал – полиэтилен , поликарбонат
•МультиКат 3 ЭКСПЕРТ MultiС ath 3 ЕХРЕИТ арт . 8155, полиуретан
•Дермафилм наклейка Dermafilm арт . 38, материал - полиэтилен
1.Стерильно . Апирогенно . Стерилизовано оксидом этилена
2.Использовать только специально обученным персоналом по прямому назначению
3.Не использовать при повреждении упаковки .
4.Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей .
5.Не использовать после истечения срока стерильности .
6.Упаковка маркирована по ISO 15223 (ГОСТ Р ИСО 15223-2002), содержит символы СОТ -
номер партии ,КЕ F – код в каталоге производителя .
Генеральный директор
000 «ВМП » О .С . Сикорина
м .п .
Л~ОадНЯ ВЕРНА
rЕнЕРА ii\ЬНЫи дирЕктор 000 *НМ II)
х : С 1rУкОРННА 0•С •
~(cid:9) о
й