Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12473 от 23.07.2012 · класс риска 1

Производитель: "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд. (Индия)

Вид изделия: Антимикробная добавка к питательным средам ИВД · Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД · Бета-лактамаза дифференцирующий диск ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 16 142 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
директор
2012 г.
Инструкция по медицинскому применению
«Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиоло­
гических лабораторных исследований», производства «HiMedia Laboratories Pvt
Ltd» (Индия)
ф Перед началом работ внимательно прочитайте инструкции на этикетке. Обратите
особое внимание на ингредиенты, указания по приготовлению и использованию.
Обратите также внимание на срок годности и номер партии. Перед использованием
убедитесь, что среда не изменила внешний вид, и не истек срок хранения.
Для приготовления среды используйте чистую, неповрежденную стеклянную посу­
ду и дистиллированную или деионизированную воду соответствующую требованиям
Фармакопеи США и Международной фармакопеи для чистой воды.
Поместите предварительно взвешенную порцию среды в чистую, сухую колбу,
объем которой в 2-3 раза превышает окончательный объем готовой среды. Добавьте
часть приготовленного количества воды и перемешайте вращательными движениями до
растворения. Затем понемногу, по стенке колбы, добавьте оставшееся количество воды.
Большинство бульонов на этой стадии полностью растворяются и прозрачны. Для пол­
ного растворения используйте открытое пламя, горячую плиту или кипящую воду, избе­
гая чрезмерного нагрева или подгорания среды.
ф Полностью готовую среду стерилизуйте, как указано на этикетке. В основном сте­
рилизация проводится в автоклаве, 15 минут при 121°С. Соотношение температур и
давлений перечислено в таблице.
Давление пара в Температура фунт/дюйм
автоклаве, кПа С F
5 34,47 108 226
10 68,95 116 240
15 103,42 121 250
20 137,90 127 260
25 172,37 131 267
30 206,84 134 274
1 фунт/дюйм^ = 6895 Па; 1 атм. = 101325 Па
Периодически необходимо проверять эффективность автоклавирования. Темпера-
1ные условия внутри автоклава неодинаковы. Они могут быть проверены с помощью
флаконов с 2% глюкозой в растворе и 2% натрия фосфата двузамещенного, кото-
е помещают в разные места внутри автоклава. Нагревание придает раствору корич-
С1Й цвет. Содержание флакона, расположенного около отверстия для поступления
, имеет более интенсивную коричневую окраску, чем флакона в стороне от этого
верстия.
Настоятельно рекомендуется точно следовать указаниям на этикетке.
1При использовании термолабильных добавок стерильная среда должна быть охла-
ена перед их введением. Добавки асептически вводят в жидкую среду, охлажденную
3 комнатной температуры и в агар, охлажденный до 50-55°С, как указано на этикетке.
1Если среда не использована в день приготовления, ее, во избежание высушивания,
обходимо хранить в плотно закрытом контейнере. Важно отметить, что во избежание
отери стабильности готовых жидких сред, их не следует хранить в течение длительно-
0 времени. Аналогично, агаросодержащие среды, во избежание образования комков, не
олжны подвергаться воздействию высоких температур (40-50°С).
Сухие питательные среды высоко гигроскопичны и должны храниться в прохлад­
ом, сухом, защищенным от света месте.