Система лазерная хирургическая СО2, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1112 от 03.09.2013 · класс риска 2б

Производитель: "Люменис Лтд" (Израиль)

Вид изделия: Система лазерная на основе диоксида углерода для хирургии/дерматологии

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 17 135 989 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

L UMENIS
Лазерная хирургическая система С02 AcuPulse
моделей: AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С,
AcuPulse 40WG
# || Руководство по эксплуатации
О
LUMEN IS.
CnhdtKiog Uk*. Advawing Tcchnok)gy.
Настоящее руководство защищено авторскими правами. Согласно закону об авторском праве, настоящее
руководство не может быть скопировано целиком или частично, либо воспроизведено любым другим образом без
письменного согласия группы компаний «Люменис». Разрещенные копии должны содержать такие же уведомления
об авторских правах, что и оригинал. По закону к копированию относится и перевод на другой язык.
Следует обратить внимание на то, что, несмотря на прилагаемые нами усилия для того, чтобы информация в
настоящем документе была точна, инструкции, фотографии, рисунки, иллюстрации, таблицы, спецификации и
схемы, содержащиеся в настоящем руководстве, могут быть изменены без предварительного уведомления.
Lumenis, логотип Lumenis, AcuPulse, SurgiTouch, AcuScan720, Pulser, SuperPulse, AcuSpot 712, Digital AcuBlade,
OtoLAM и BeamAlign являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками группы
компаний «Люменис».
Внимание. Федеральное законодательство (США) разрещает продажу этого прибора только врачу или по его
заказу.
© Авторские права принадлежат «Люменис Лтд.».
P/N:UM-1091300
« u
март 2011 г.
Редакция В
Использование этого руководства
Лазерная хирургическая система С02 разработан в соответствии с международными стандартами безопасности и
производительности. Персонал, эксплуатирующий систему, должен обладать полным пониманием правильной
работы системы.
Данное руководство было подготовлено, чтобы помочь медицинскому и техническому персоналу в понимании и
использовании системы. Не используйте систему, не ознакомивщись с данным руководством и не составив четкого
представления о работе системы. Если какая-либо часть этого р)т<оводства не ясна, обратитесь за разъяснениями к
своему представителю компании «Люменис».
Информация, представленная в данном руководстве, не предназначена заменить обучение врача или
профессиональное обучение клиническому использованию системы на основе СОг-лазера. Такое обучение должно
включать обзор опубликованной литературы, семинары, практикумы и соответствующую врачебную практику под
руководством куратора. Для получения информации о доступном обучении свяжитесь с представителем компании
«Люменис».
Это руководство должно всегда прилагаться к системе, и его местонахождение должно быть известно всему
персоналу, эксплуатирующему систему. Дополнительные копии этого руководства можно получить у своего
дистрибьютора компании «Люменис».
Характеристики системы и принадлежностей могут быть изменены без уведомления.
Дополнительные сведения компании о «Люменис» см. на веб-сайте «Люменис»: http: / / www.Lumenis.com или
отправьте электронное письмо по адресу informationfS.Lumenis.com.
0473
Уполномоченный представитель:
«Люменис Г мбХ Джермани»
Хайнрих-Херц-Штрассе 3
D-63303 Драйайх-Драйайхенхайн
Германия
Произведено компанией «Люменис, Лтд.»
Р.О.В. 240 I
Йокнеам 20692
Директива 2002 / 96 / ЕС по утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE - Waste
Electrical and Electronic Equipment) nuifine
Согласно Директиве 2002 / 96 / ЕС по утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE), любое
изделие, помеченное символом перечеркнутого мусорного ящика на роликах, не может быть утилизировано в
составе обычных городских отходов; его необходимо сортировать по типу для последующей обработки и
восстановления в специальных учреждениях по повторному использованию сырья.
Отправляя электрическое и электронное оборудование в надлежащий сортировочный канал утилизации, ^
пользователи способствуют экологической обработке и утилизации отходов, снижая риск вредного воздействия на
окружающую среду или здоровье из-за неправильной утилизации.
Компания «Люменис» с помощью интернета организовала сбор, повторное использование и отчетность по
отходам, отмеченным символом перечеркнутого мусорного ящика на роликах. Подробную информацию о том, как
компания «Люменис» работает над этим вопросом в каждой из стран ЕС, можно получить на веб-сайте
www.lumenis.com / recycling.
Содержание
Содержание
Оглавление
Г лава 1. Обзор...................................................................................................1-1
1.1. Введение......................................................................................................................................................................................1-1
1.2. Характеристики луча СОг-лазера...............................................................................................................................................1-1
1.3. Подготовка лазера..............................................................................................................................................................................1-2
1.4. Область применения этого руководства..................................................................................................................................1-2
1.5. Соглашения, используемые в руководстве.............................................................................................................................1-4
i '«
1.6. Ответственность врача....................................................................................................................................................................1-4
1.7. Техническое обслуживание............................................................................................................................................................1-4
1.8. Модификация прибора....................................................................................................................................................................1-5
1.9. Проверка при перепродаже............................................................................................................................................................1-5
1.10. Сокращения и обозначения.........................................................................................................................................................1-5
Г лава 2. Защита от лазерного излучения.....................................................2-7
2.1. Введение................................................................................................................................................................................................2-7
2.2. Обучение и ведомственные требования...................................................................................................................................2-7
2.2.1 Указания по лазерной безопасности....................................................................................................................2-8
2.2.2. Ответственный за лазерную безопасность...................................................................................................2-8
2.2.3. Лазерная обработка /место проведения работ..........................................................................................2-9
2.3. Общие сведения о влиянии лазерного излучения на ткань и об управлении этим влиянием......................2-10
2.3.1 Классы лазеров..............................................................................................................................................................2-11
2.3.2. Длина волны и изменчивость ткани....................................................................................................................2-11
2.3.3. Размер пятна, мощность и экспозиция............................................................................................................2-12
2.4. Очки защитные лазерные............................................................................................................................................................2-13
2.4.1. Дополнительная защита глаз................................................................................................................................2-13
2.5. Дополнительные вопросы безопасности..............................................................................................................................2-14
2.5.1. Опасности для кожи.................................................................................................................................................2-15
2.5.2. Удаление дыма — опасность отравления дымом, создаваемым лазером........................................2-15
2.5.3. Дыхательные пути......................................................................................................................................................2-17
2.5.4. Защита тканей, не являющихся мишенью лазерной терапии................. 2-18
2.6. Опасность пожара.................................................................................................................................... 2-19
2.7. Электрические опасности............................................................................................................................................................2-20
2.7.1. Заземление системы..................................................................................................................................................2-21
2.8. Предостережения и предупреждения эксплуатационной безопасности.................................................................2-21
2.8.1. Предостережения.......................................................................................................................................................2-21
2.8.2. Предупреждения.........................................................................................................................................................2-22
2.9. Защитные функции системы......................................................................................................................................................2-23
2.9.1. Защита паролем...........................................................................................................................................................2-23
2.9.2. Самотестирование при запуске...........................................................................................................................2-23
2.9.3. Прерыватель.................................................................................................................................................................2-23
2.9.4. Разъем внешней дверной блокировки..................................................................................................................2-23
2.9.5. Защитные блокировки и отказоустойчивость..............................................................................................2-24
2.9.6. Предохранительный таймер.................................................................................................................................2-24
2.9.7. Непрерывный мониторинг внутренней системы.........................................................................................2-24
2.9.8. Индикаторы лазерного излучения.......................................................................................................................2-25
2.10. Соответствие международным стандартам.......................................................................................................................2-25
2.11. Предупреждающие, сертификационные и идентификационные наклейки........................................................2-27
Глава 3. Установка системы.........................................................................3-30
3.1. Введение.............................................................................................................................................................................................3.30
3.2. Распаковка системы.......................................................................................................................................................................3.3О
3.3. Требования к помещению...........................................................................................................................................................3.3I
3.3.1. Требования к пространству и размещению.................................................................................................3-31
Содержание
3.3.2. Электрические требования....................................................................................................................................3-31
3.3.3. Требования к окружающей среде........................................................................................................................3-32
3.4. Установка и настройка...............................................................................................................................................................3-32
3.4.1. Настройка системы транспортировки излучения.....................................................................................3-36
3.4.2. Установка фильтра бактериальной очистки воздуха.............................................................................3-37
3.4.3. Подключения эксплуатационной панели.........................................................................................................3-37
3.5. Первоначальная проверка системы.......................................................................................................................................3-38
3.5.1. Элементы управления системы............................................................................................................................3-38
3.5.2. Главная панель управления.....................................................................................................................................3-38
3.5.3. Пуск системы...............................................................................................................................................................3-38
3.5.4. Проверка блокировки двери....................................................................................................................................3-39
3.5.5. Проверка подключения ножной педали.............................................................................................................3-39
3.5.6. Проверка кнопки выключения лазера..................................................................................................................3-40
3.6. Перемещение, транспортировка и хранение.....................................................................................................................3-40 |||<
3.6.1. Перемещение системы в пределах учреждения............................................................................................3-40
3.6.2. Транспортировка системы....................................................................................................................................3-40
Глава 4. Описание системы........................................................................4-41
4.1. Общие теоретические основы работы лазера....................................................................................................................4-41
4.2. Теоретические основы работы СОг-лазера.........................................................................................................................4-41 ^
4.3. Лазерная системы AcuPulse моделей: AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, 40WG..........................................4-42
4.4. Описание системы.........................................................................................................................................................................4-42
4.4.1. Панель управления......................................................................................................................................................4-44
4.4.2. Узел оптической скамьи..........................................................................................................................................4-45
4.4.3. Система охлаждения...............................................................................................................................................4-45
4.4.4. Эксплуатационная панель.......................................................................................................................................4-46
4.5. Общие сведения о передаче лазерного луча.......................................................................................................................4-48
4.5.1. Типы воздействия........................................................................................................................................................4-49
4.6. Характеристики системы............................................................................................................................................................4-52
4.6.1. Выходы............................................................................................................................................................................4-52
4.6.2. Работа и управление..................................................................................................................................................4-54
4.6.3. Система охлаждения...............................................................................................................................................4-54
4.6.4. Электрические требования....................................................................................................................................4-54
4.6.5. Физические размеры и весовые характеристики........................................................................................4-55
4.6.6. Условия эксплуатации..............................................................................................................................................4-55
4.6.7. Классификация системы..........................................................................................................................................4-55
Глава 5. Инструкции по эксплуатации.....................................................5-57
5.1. Введение.............................................................................................................................................................................................5-57
5.2. Вопросы безопасности..................................................................................................................................................................5-57
5.3. Запуск системы...........................................................................................................................................................................................5-58 ||
5.3.1. Перед включением системы...................................................................................................................................5-58
5.4. Работа системы.................................................................................................................................................................................5-58
5.5. Обработка SurgiTouch...................................................................................................................................................................5-61
5.5.1. Выбор специализации................................................................................................................................................5-61
5.5.2. Меню SurgiTouch Menu.............................................................................................................................................5-63
5.5.3. Экран обработки: режим сканирования.........................................................................................................5-64
5.5.4. Экран обработки: режим без сканирования..................................................................................................5-68
5.6. Ручная обработка............................................................................................................................................................................5-69
5.7. Косметическая обработка............................................................................................................................................................5-70
5.8. Пользовательские предварительные настройки................................................................................................................5-73
5.8.1. Программирование пользовательских предварительных настроек....................................................5-73
5.8.2. Экран Му Settings (Мои настройки)...................................................................................................................5-74
5.8.3. Фиксированные настройки....................................................................................................................................5-75
5.9. Атлас принадлежностей..............................................................................................................................................................5-76
5.10. Предпочтения.................................................................................................................................................................................5-78
5.10.1. Общие предпочтения..............................................................................................................................................5-78
5.10.2. Предпочтения для потока воздуха...................................................................................................................5-80
5.10.3. Предпочтения для звука........................................................................................................................................5-81
5.11. Меню служебных процедур.....................................................................................................................................................5-82
а
Содержание
5.11.1. Смещение луча............................................................................................................................................................5-83
5.11.2. Отключение сканера...............................................................................................................................................5-85
5.11.3. Установка нового сканера...................................................................................................................................5-86
5.11.4. Список пользователей.............................................................................................................................................5-87
5.12 Системные сообщения.................................................................................................................................................................5-90
5.13. Выключение системы.................................................................................................................................................................5-90
Г лава 6. Системы передачи.........................................................................6-91
6.1. Введение..............................................................................................................................................................................................6-91
6.2. Рукоятки фокусирующие 125, 200, 250 мм..........................................................................................................................6-91
6.3. Рукоятки фокусирующие 80, 125, 200, 250, 260, 323, 359, 423 мм..........................................................................6-92
6.4. Принадлежности для AcuPulse 40WG....................................................................................................................................6-92
6.5. Гибкие световоды и рукоятки для AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С.................................................................6-94
6.6. Микроманипуляторы.....................................................................................................................................................................6-96
в 4 6.7. Сканирующие принадлежности................................................................................................................................................6-99
6.7.1. Руководства пользователя для сканирующих принадлежностей AcuScanl20, DeepFX, SurgiTouch
(SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780)............................................................................................................................6-99
6.7.2. Настройка сканирующей принадлежности системы................................................................................6-99
6.7.3. Очистка оптических головок...............................................................................................................................6-100
6.8. Системы оптические сканирующие моделей SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780...........6-100
6.8.1. Общие положения.....................................................................................................................................................6-101
6.8.2 Работа системы SurgiTouch для общей, пластической и косметологической хирургии.........6-101
6.8.3. Работа системы SurgiTouch в отоларингологии......................................................................................6-102
6.8.4. Орально-фарингиальные лазерные наконечники........................................................................................6-103
6.8.5 Эндоскопические системы......................................................................................................................................6-104
6.9. Системы оптические OtoLAM, OtoScan............................................................................................................................6-107
6.10. Системы оптические сканирующие роботизированные AcuBlade, Digital AcuBlade.................................6-108
6.11. Системы оптические сканирующие моделей AcuScan 120, DeepFX..................................................................6-109
6.12. Проверка наведения луча........................................................................................................................................................6-110
6.13. Дополнительные принадлежности.....................................................................................................................................6-112
При заказе дополнительных принадлежностей уточняйте номер для заказа у Ващего представителя Люменис.
......................................................................................................................................................................................................................6-112
6.14. Чистка, стерилизация и высокоуровневая дезинфекция..........................................................................................6-112
6.14.1. Общие положения..................................................................................................................................................6-112
6.14.2. Принятие решения о стерилизации ши высокоуровневой дезинфекции......................................6-112
6.14.3. Повторная стершизация ши высокоуровневая дезинфекция...........................................................6-113
6.14.4. Процедура чистки..................................................................................................... 6-113
6.14.5. Методы стершизации........................................................................................................................................6-113
6.14.6. Способы высокоуровневой дезинфекции......................................................................................................6-114
Глава 7. Техническое обслуживание.......................................................7-115
Ф 9
7.1. Введение...........................................................................................................................................................................................7-115
7.2. Информация об обслуживании...............................................................................................................................................7-115
7.3. Повседневное периодическое обслуживание...................................................................................................................7-116
7.4. Служба поддержки «Люменис»............................................................................................... 7-117
7.5. Техническое обслуживание, выполняемое персоналом лечебного учреждения.............................................7-117
7.5.1. Визуальный контроль...............................................................................................................................................7-117
7.5.2. Регулярная наружная чистка..............................................................................................................................7-117
7.5.3. Проверки защитных блокировок.........................................................................................................................7-117
7.5.4. Проверка потока продувочного воздуха.........................................................................................................7-118
7.6. Профессиональное техническое обслуживание..............................................................................................................7-118
7.6.1. Калибровка датчика мощности.........................................................................................................................7-118
7.7. Обновление программного обеспечения...........................................................................................................................7-119
7.8. Обновление Hasp...........................................................................................................................................................................7-121
7.9. Перемещение и транспортировка системы........................................................................................................................7-122
7.9.1. Перемещение собранной системы.....................................................................................................................7-122
7.9.2. Транспортировка системы..................................................................................................................................7-122
Глава 8. Устранение неполадок.................................................................8-123
8.1. Введение.......................................................................................................................................................................................8-123
Содержание
.8-123
8.2 Гарантия..............................................................................................................................................................
.8-123
8.3. Меры предосторожности................................................................................................................................
.8-123
8.4. Руководство по устранению неполадок......................................................................................................
.8-129
8.5. Ошибка положения сканера...........................................................................................................................
Приложение А. Клиническое руководство. Хирургические области применения
А-130
А-130
А.1. Введение..........................................................................................................................................................
А-130
А.2. Показания к применению.............................................................................................................................
А-131
А.З. Противопоказания....................................................................................................................................................
А-131
А.4. Общие рекомендации по использованию лазера...................................................................................
А.5. Общие вопросы безопасности..............................................................................................................................А-131
А.6. Подиатрия......................................................................................................................................................... 1
А.6.2. Вопросы безопасности и осложнения в области педиатрии............................................................А-132
.А-132
А.7. Отоларингология (ЛОР)...............................................................................................................................
А.7.1. Показания в области ЛОР..................................................................................................................................А-132
А. 1.2. Противопоказания в области ЛОР.................................................................................................................А-134
А.7.3. Общие вопросы безопасности для области ЛОР....................................................................................А-134
А7 4 Осложнения ЛОР вмешательств и ожидаемые последствия..........................................................А-135
....................................................А-136
А.8. Гинекология и гинекологическая лапароскопия...........................................................................
............................................А-136
А.8.1. Показания для гинекологии и гинекологической лапароскопии................................................
А.8.2. Противопоказания в областях гинекологии и гинекологической лапароскопии........................А-137
А.8.3. Вопросы безопасности в областях гинекологии и гинекологической лапароскопии................А-137
А.8.4. Осложнения при гинекологических вмешательствах и гинекологической лапароскопии.....А-137
А-138
А.9. Показания в области нейрохирургии .
А.9.1. Показания при нейрохирургическихвмешательствах...........................................................................А-138
А.9.2. Противопоказания при нейрохирургических вмешательствах. .А-138
А.9.3. Вопросы безопасности при нейрохирургических вмешательствах.................................................А-138
А.9.4. Осложнения при нейрохирургических вмешательствах...............................................................А-138
.А-139
А. 10. Ортопедия.....................................................
А.10.1. Показанш при ортопедических вмешательствах......................................................................А-139
А.10.2. Вопросы безопасности при ортопедических вмешательствах......................................................А-139
А. 10.3. Осложненш при ортопедических вмешательствах...................................................................А-139
-140
А. 11. Общая и торакальная хирургия.........................................................................................................................^
А.11.1. Показанш в области общей и торакальной хирургии................................................................А-140
А. 11.2. Противопоказанш для примененш в области общей и торакальной хирургии......................А-140
А.11.3. Вопросы безопасности в области общей и торакальной хирургии...............................................А-140
А.11.4. Осложненш при общих и торакальных хирургических вмешательствах.................................А-140
-141
А.12. Стоматологическая и челюстно-лицевая хирургия.......................................................................................
А. 12.1. Показанш в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии.................................А-141
А. 12.2. Противопоказанш в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии...............А-141
А. 12.3. Вопросы безопасности в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии......А-141
-142
А.13. Мочеполовая система.....................................................................................................................................
А. 13.2. Вопросы безопасности и осложненш при вмешательствах на мочеполовой системе......А-142
-142
A. 14. Список литературы..............................................................................................................................................^
Приложение В. Клиническое руководство. Косметические применения.....В-146
.В-146
B. 1. Введение..................
в. .В-146
2. Показания к применению
.В-147
В.З. Общие противопоказания
.В-148
В.4. Общие рекомендации по использованию лазера,
В.5. Общие вопросы лазерной безопасности............................................................................................................
В-148
В.6. Дерматология / пластическая (косметическая) хирургия
В.6.1. Показанш в области дерматологии/ пластической хирургии.........................................................В-148
В.6.2. Противопоказанш в области дерматологии / пластической хирургии........................................В-150
В.6.3. Вопросы безопасности в области дерматологии / пластической хирургии................................................В-150
В.6.4. Осложненш и ожидаемые последствш.....................................................................................................В-150
| B.7. | Рекомендации п |
| В. | 7.1. Предоперац |
| В. | 7.2. Послеопера |
| B. | 8. Список литер |
| рил | ожение С. |
| C. | 1. Электромагни |
| С.2. | Устойчивость к |
| С.З. | Рекомендуемые |
J
Содержание
по уходу за пациентами и обработке......................................................................................В-152
ционный уход.......................................................................................................................В-153
ционный уход.....................................................................................................................В-154
атуры.............................................................................................................................................В-154
Пр Указания и заявление производителя относительно ЭМС...С-156
итное излучение............................................................................................................................С-156
электромагнитному излучению..............................................................................................С-157
расстояния разнесения..............................................................................................................С-160
Приложение D, Состав и принадлежности... Ошибка! Закладка не определена.
i #
Обзор
Глава 1.
Обзор
1.1. Введение
Аппарат лазерный хирургический С02 представляет собой семейство моделей на основе СОг-лазера,
возбуждаемого постоянным током, для применения в различных хирургических и косметических приложениях:
1. AcuPulse 30 — система с СОг-лазером (30 Вт) и режимами работы: ручной, абляционный, фракционный
2. ЗОС — система с СОг-лазером (30 Вт) и режимами работы: ручной, абляционный
3. AcuPulse 40 — система с СОг-лазером (40 Вт) и режимами работы: ручной, абляционный, фракционный
4. 40С — система с СОг-лазером (40 Вт) и режимами работы: ручной, абляционный
5. AcuPulse 40WG — система с СОг-лазером (40 Вт) и режимами работы: ручной ^
AcuPulse 30, AcuPulse 40 является модификацией аппаратов моделей ЗОС, 40С с дополнительной фракционной
функцией работы с оптическими сканирующими модулями AcuPulse 120, DeepFX для хирургической зонной
перфорации кожи. Абляционный режим хирургического воздействия обеспечивается оптическими сканирующими
системами моделей SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780). |
Лазерные аппараты моделей ЗОС, 40С проводят фракционную хирургическую зонную перфорацию кожи и
абляционное воздействие с помощью оптических сканирующих систем моделей SurgiTouch (SurgiTouch 780,
SurgiTouch MS 780).
Лазерные аппараты моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С для транспортировки излучения используют
манимулятор лазерный зеркальный шарнирный с встроенной балансировкой весовой нагрузки. Использование
дополнительных переходников адаптеров для манипулятора позволяет подключать к аппаратам гибкие световоды
разных типов.
Лазерная система AcuPulse 40WG для транспортировки излучения использует укороченный манипулятор с
встроенным адаптером для световодов.
Лазерные системы моделей ЗОС, 40С могут быть модифицированы до модели AcuPulse 40WG путем полной
замены манипулятора зеркального щарнирного на манипулятор с электровакуумной трубкой и адаптером для
световодов.
Системы С02 обеспечивают следующую максимальную мощность:
Мощность системы + 30-ваттная система 40-ваттная система
Непрерывный режим 30 Вт 40 Вт
Импульсный режим 25 Вт 35 Вт
Режим SuperPulse 10 Вт 15 Вт
Мощность импульса 300 Вт 350 Вт
1.2. Характеристики луча СОг-лазера
Длина волны СОг-лазера попадает в средний ИК-диапазон электромагнитного спектра. Эта длина волны невидима
для человеческого глаза.
Энергия луча углекислотного лазера легко поглощается водой в тканях. Так как мягкие ткани состоят в основном
из воды, энергия СОг-лазера может эффективно использоваться для иссечения, разрезания, удаления, выпаривания
и коагуляции мягких тканей.
1-1
иМ-1091300, Ред. В
Обзор
1.3. Подготовка лазера
Лазер поставляется на объект клиента прямо с завода. Местный представитель «Люменис» выполняет
первоначальную распаковку, проверку, установку и монтаж лазера, убеждаясь, что он готов к использованию.
Кроме того, «Люменис» обеспечивает обучение персонала без отрыва от производства, чтобы гарантировать
приобретение им навыков, необходимых при эксплуатации, и соблюдение требований по безопасности.
После этого персонал учреждения будет выполнять повседневное обслуживание, связанное с лазером и с любыми
системами передачи и / или принадлежностями, используемыми во время хирургической операции, в том числе
проверку и очистку лазера и систем передачи, стерилизацию и подключение / отключение принадлежностей. Эти
процедуры подробно описаны в данном руководстве.
Большинство среднего медицинского персонала предпочитает осматривать лазер и системы передачи ежедневно,
обычно до плановых осмотров и до медикаментозной подготовки пациентов к операции. Такой подход обеспечит
достаточно времени для устранения проблемы или обращения за помощью в профессиональную службу, с
минимальными нарущениями процессов ухода за пациентами. Эти рутинные задачи могут выполняться вне
стерильной области. В этом случае предусмотрите достаточно времени для стерилизации любых компонентов, при
необходимости, до начала плановых действий.
1.4. Область применения этого руководства
Цель этого руководства — предоставить хирургам и другим сотрудникам, эксплуатирующим или обслуживающим
систему, информацию о принципах работы, элементах управления, технике безопасности, установке и
обслуживании системы. Хотя это руководство предназначено оказывать помощь по использованию оборудования и
уходу за ним, оно не служит заменой соответствующему обучению методам клинического применения лазерных
медицинских приборов.
Данное руководство оператора содержит следующие главы:
Глава 1 Обзор Содержит общее введение в систему.
Глава 2 Защита от Содержит разъяснения и указания о мерах
лазерного обеспечения безопасности при
излучения эксплуатации системы. Эта глава также
содержит нормативные сведения и
требования.
Глава 3 Установка Содержит требования по
системы электроснабжению, требования к месту и
условиям окружающей среды для
установки системы, а также основные
инструкции по установке.
Глава 4 Описание Содержит подробный обзор системы и ее
системы различных компонентов, элементов
управления, дисплеев и соединений. Также
содержит подробные спецификации всех
элементов системы.
иМ-1091300, Ред. В 1-2
Обзор
Глава 5 Инструкции по Объясняет, как работать с системой.
эксплуатации
Глава 6 Системы Описывает различные системы передачи.
передачи
Глава 7 Техническое Содержит подробный обзор по
обслуживание обслуживанию системы.
Глава 8 Устранение Содержит перечень сообщений об
неполадок ощибках системы, которые могут
возникнуть в процессе эксплуатации, их
возможных причин и рекомендуемых
действий.
Приложение Клиническое Содержит информацию об обучении
А руководство. персонала, показания и
Хирургические противопоказания к применению.
области рекомендуемые параметры настройки и
применения ссылки на профессиональную
литературу.
Приложение Клиническое Содержит информацию об обучении
В руководство. персонала, показания и
Косметические противопоказания к применению.
области рекомендуемые параметры настройки и
применения ссылки на профессиональную
литературу.
Приложение Указания и Содержит информацию об
С заявление электромагнитной совместимости
производителя оборудования и рекомендации по
относительно установке.
ЭМС
Приложение Системные Содержит информацию о
D принадлежности дополнительных лазерных
принадлежностях, не входящих в
базовый состав оборудования.
иМ-1091300, Ред.В 1-3
M S ?
Обзор
1.5. Соглашения, используемые в руководстве
Для вьзделения критически важной информации, с которой нужно ознакомиться перед применением прибора, в
данном руководстве используются примечания, предостережения и предупреждения.
Пример ы : __________________________________________________________________________________
Примечание
О
________Примечание — это сообщение, предупреждающее оператора об особо важной информации.
Внимание
А
Внимание — это сообщение, предостерегающее оператора о возможности проблем прибора,
связанных с его использованием или неправильным использованием. К таким проблемам
относится неправильная работа прибора, отказ прибора и повреждение прибора или другого
имущества. Предостережение «Внимание» содержит меры предосторожности, которые следует
_______предпринять, чтобы избежать опасности.____________________________________________________
Ж Предупреждение
Предупреждение — это сообщение, предупреждающее оператора о возможности травмы, смерти
или тяжелых побочных реакций, связанных с использованием или неправильным использованием
___________________прибора. _____________________________________________________________________________________
\л
1.6. Ответственность врача
Федеральное законодательство (США) разрещает продажу определенных медицинских приборов только по заказу
врача или практикующего специалиста, обладающего соответствующей лицензией.
Практикующий специалист, обладающий соответствующей лицензией, будет нести ответственность за
использование и эксплуатацию прибора и за квалификацию всех пользователей. «Люменис» не указывает никаких
федеральных, государственных или местных законов или норм, которые могут применяться для использования и
эксплуатации любого медицинского прибора. Врач несет ответственность за уточнение любых требований,
предъявляемые законодательством к клиническому применению и эксплуатации прибора, и должен обратиться в
местный лицензирующий орган.
1.7. Техническое обслуживание
Аппарат лазерный хирургический С02 является прецизионным техническим медицинским прибором, требующим
повседневного обслуживания. Все обслуживание должно выполняться техническим специалистом компании
«Люменис», и все компоненты должны приобретаться у компании «Люменис». Отказ от приобретения услуг
обслуживания и компонентов у компании «Люменис» делает недействительными все гарантийные обязательства,
явные или подразумеваемые. Подробные сведения можно получить в компании «Люменис» или у своего
регионального представителя.
иМ-1091300,Ред.В 1-4
Обзор
1.8. Модификация прибора
Неразрешенная модификация оборудования, программного обеспечения или технических характеристик системы
делает недействительными все гарантии, явные или подразумеваемые. «Люменис» не несет никакой
ответственности за использование или эксплуатацию такого прибора.
1.9. Проверка при перепродаже
Аппарат лазерный хирургический С02 является точным техническим медицинским прибором. Если какой-либо
прибор компании «Люменис» перепродается лицом, не являющимся уполномоченным представителем по
продажам, «Люменис» предлагает при перепродаже услуги проверки техническим специалистом «Люменис»,
чтобы гарантировать работу прибора в соответствии со спецификациями завода-производителя. Использование
прибора после его перепродажи и до его проверки является неправильным использованием прибора, которое может
привести к травмам и делает недействительными все гарантийные обязательства, явные или подразумеваемые. ^
«Люменис» также предлагает контракты на обслуживание и расширение гарантии для своих приборов.
Дополнительные сведения об услугах и о стоимости проверки или вызовов для обслуживания можно получить в
компании «Люменис» или у регионального представителя.
1.10. Сокращения и обозначения
Дюймы
°С Градусы по Цельсию
ор Градусы по Фаренгейту
ANSI Американский национальный институт стандартов
СЕ Маркировка соответствия Европейским директивам
см Сантиметры
СОг Диоксид углерода
НВ Непрерывная волна
Пост, ток Постоянный ток
ЛОР Ухо, горло, нос
FDA Управление по контролю качества пищевых
продуктов и лекарственных средств (Food & Drug
Administration, США)
GUI Графический пользовательский интерфейс (Graphic
User Interface)
ГИН Г инекология
Гц Герц
МЭК Международная электротехническая комиссия
ISO Международная организация по стандартизации
(International Standards Organization)
Дж / см^ Количество Джоулей на квадратный сантиметр
кг Килограмм
фнт Фунты
иМ-1091300, Ред.В 1-5 У
| Обзор |  |
| LAM | Миринготомия с помощ |
| ЛВС | Локальная вычислительн |
| LAUP | Увулопалатопластика с |
| ЖК-дисплей | Жидко-кристаллический |
| LED | Светодиод |
| м | Метры |
| мДж | Миллиджоули |
| мм | Миллиметры |
| мВт | Милливатты |
| нм | Нанометры |
| 0D | Оптическая плотность ( |
| ИП | Источник питания |
| SP | SuperPulse |
| UL | Лаборатории техники бе |
|  | (Underwriters Laboratorie |
| USB | Универсальная последов |
|  | (Universal Serial Bus) |
| В пер. тока | Вольт переменного тока |
| Вт | Ватты |
| им-1091300, Ре | д. В |
н г
<1
ью лазера
ная сеть (LAN)
помощью лазера
дисплей
Optical Density)
зопасности
s)
ательная щина
&•
1-6
ь
Защита от лазерного излучения
Глава 2.
Защита от лазерного излучения
2.1. Введение
Операторы должны принять меры предосторожности для предотвращения воздействия как прямых, так и
диффузно отраженных лазерных лучей на глаза и кожу, за исключением терапевтического применения. Для
предотвращения пожара, поражения электрическим током и взрыва должны быть приняты дополнительные
меры предосторожности.
«Люменис» не дает рекомендаций, касающихся медицинской практики. Параметры лазерной обработки даны
только в качестве ориентира. Лечение следует подбирать индивидуально, на основании клинической
подготовки, клинических наблюдений взаимодействия лазерного излучения с тканями, и соответствующих
клинических результатов.
Первой заботой врача всегда должна быть безопасность пациента. Эта глава руководства содержит ^ Щ
минимальную информацию, необходимую для безопасной эксплуатации системы. Кроме представленных здесь
указаний, соблюдайте все соответствующие процедуры, принятые в ващем учреждении. Перед выполнением
процедур с помощью Аппарата лазерного хирургического С02 полностью прочитайте эту главу.
Эта глава содержит следующие сведения:
• Основные ведомственные требования, в том числе обязанности ответственного за лазерную безопасность. Jk
• Как и почему лазер действует на ткани, и как этим воздействием управлять. ^
• Опасности, связанные с небезопасным использованием лазера.
• Защитные средства.
• Примечания, меры предосторожности, предостережения и предупреждения.
2.2. Обучение и ведомственные требования
А
Внимание
Запрещается использовать систему С02 или любой другой медицинский лазер лицам, не
прощедщим специального обучения как по медицинскому применению лазера, так и по
лазерной безопасности.
«Люменис» может обеспечить обучение как применению лазера, так и технике безопасности.
Чтобы узнать о семинарах в своем регионе, свяжитесь с представителем «Люменис»._________
У
иМ-1091300, Ред. В 2-7
-^5 7
Защита от лазерного излучения
2.2.1 Указания по лазерной безопасности
Спецификации Американского национального института стандартов ANSI Z136.3-2005 и Z136.1-2000 содержат
очень тщательное обсуждение вопросов лазерной безопасности и указания по медицинскому применению
лазера. Эти стандарты были разработаны сразу после появления лазеров и регулярно пересматриваются, чтобы
обеспечить соответствие технологическим изменениям. Спецификация ANSI Z136.3 разработана специально
для использования лазеров в медицине. Хотя содержащиеся в ней рекомендации не являются обязательными,
они служат отличными ориентирами для учреждений или организаций, стремящихся разработать официальную
программу обеспечения безопасности.
«Люменис» настоятельно рекомендует операторам ознакомиться с этими двумя стандартами ANSI перед
использованием лазера в клинической практике.
2.2.2. Ответственный за лазерную безопасность
Крупные учреждения следуют предписаниям стандарта ANSI 136.3, создавая комиссии по лазерной
безопасности и назначая ответственньк за лазерную безопасность для управления процессами использования
лазера. Даже в небольшом учреждении должен быть выделен сотрудник, исполняющий функции
S'
ответственного за лазерную безопасность.
ANSI Z136.3 требует, чтобы ответственный за лазерную безопасность выполнял следующие обязанности:
1. Классифицировать лазеры и лазерные системы, или проверить их классификацию.
2. Оценить опасности в помещении, где проводят лазерную терапию.
3. Убедиться, что предписанные меры контроля действуют, а если использование основных мер не
представляется возможным, рекомендовать или одобрить альтернативные меры.
4. Утвердить процедуры эксплуатации, в том числе все контрольные списки процедур.
5. Рекомендовать или утверждать защитные устройства, а также обеспечивать периодическую проверку их
правильного рабочего состояния.
6. Утверждать надписи на значках и наклейках на оборудовании.
7. Утверждать правильность установки и состав оборудования до исх использования, а также модификации
существующих помещений и оборудования.
8. Обеспечивать для всего персонала соответствующее обучение технике безопасности.
Ответственный за лазерную безопасность также может выполнять другие обязанности, такие как хранение
журналов использования и обслуживания лазера. Ответственный за лазерную безопасность должен знать
требования периодического технического обслуживания, приведенные в главе Техническое обслуживание
данного руководства.
t
иМ-1091300, Ред.В 2-8
Защита от лазерного излучения
2.2.3. Лазерная обработка /место проведения работ
В соответствии с ANSI Z136.3, ответственный за лазерную безопасность отвечает за место, в котором
выполняется обработка лазером. При выполнении этого требования ответственный за лазерную безопасность
должен обеспечить следующее:
1. Окружающая обстановка безопасна как для пациента, так и для оператора.
2. Пол не должен быть загроможден предметами, и должен быть обеспечен свободный доступ к педали. Кабели
должны быть проложены безопасным образом и без петель.
3. Вход в рабочую зону должен быть разрешен только персоналу, обладающему соответствующим допуском.
4. В рабочей зоне и сразу же за ее пределами наклеены соответствующие предупреждающие знаки. В системе
используется лазер класса IV.
Пример предупреждающей таблички лазерной опасности на двери приведен на рис. 2-1.
А DANGER
VISIBLE AND INVISIBLE
LASER RADIATION
Avoid eye or skin exposure
To direct or scattered radiation.
LASER SURGERY IN PROGRESS
SAFETY EYEWEAR REQUIRED
CO2 LASER/10600ntn 40 Watts Continuous
CLASS 4/iV LASER
II Diode LASER/635nm 5 mWatts Continuous
LUMCNIS. CLASS 3A/llla LASER
LS-t034M 6 Rev_«
Puc. 2-1. Табличка лазерной опасности предупреждающая
иМ-1091300, Ред. В 2-9
ь
<:
Защита от лазерного излучения
2.3. Общие сведения о влиянии лазерного излучения на ткань и об управлении этим влиянием
Предупреждение
Ж
В системе используется СОг-лазер класса IV, создающий невидимый луч
высокоэнергетического инфракрасного излучения. Его неправильное использование может
привести к тяжелой травме. Соблюдайте все меры предосторожности, предусмотренные для
лазеров класса IV.________________________________________________________________________________
Для различных целей разработано много различных типов лазеров. При неправильном использовании лазер
каждого типа может причинить вред. Даже лазеры, предназначенные для использования на живых тканях,
должны использоваться и применяться с осторожностью, чтобы избежать следующих опасностей:
• опасности для пациента или клинического персонала
• опасности для окружающей обстановки
По этой причине важно понимать основы воздействия лазерной энергии на живую ткань и правила управления
им, чтобы избежать неправильного использования.
Повреждения ткани, обусловленные неправильным использованием лазера, зависят от следующих факторов:
• Класс лазера
• Длина волны лазера
• Изменчивость ткани в области контакта с лазерным лучом
• Размер пятна или диаметр луча
• Мощность
• Экспозиция, или продолжительность контакта с лучом
Эти факторы более подробно описаны в следующих разделах.
2-ю
Защита от лазерного излучения
2.3.1 Классы лазеров
Лазеры подразделяют на классы по мощности в соответствии со степенью угрозы, создаваемой лазерами для
безопасности (см. таблицу 2-1).
Аппарат лазерный хирургический С02 является лазером класса IV, и поэтому потенциально опасен как
для пациента, так и для оператора.
Класс лазера Пример Характеристики
Класс I Продуктовый Уровень оптического излучения лазеров класса
сканер в магазине I ни при каких обстоятельствах не превышает
пределов экспозиции, опасных для глаз — они
не вреднее электрической лампочки.
Класс II Лазерная указка Мгновенное воздействие лазеров класса II на
глаза не представляется опасным.
Класс III Лазерное световое Лазеры класса III при прямом воздействии на
щоу глаза могут быть опасны.
Класс IV Большинство К классу IV относятся лазеры, средняя
хирургических мощность которых превышает 0,5 Вт в течение
лазеров 0,25 секунды, или лазеры, мощность излучения
которых превьппает 10 Дж / см^. Они могут
вызвать тяжелые повреждения глаз и кожи и
поджечь различные материалы. Для глаз и кожи
опасны как прямые, так и отраженные лучи.
2.3.2. Длина волны и изменчивость ткани
Различные типы лазеров генерируют свет с различными длинами волн. При воздействии лазерной энергии на
ткань основной характер воздействия определяется длиной волны лазера и типом ткани-мшпени.
Лазеры с различными длинами волн по-разному влияют на данный тип ткани. И наоборот, лазер с конкретной
длиной волны по-разному влияет на различные типы тканей. Основным фактором является эффективность, с
которой ткань поглощает свет определенной длины волны.
Пример, иллюстрирующий эту концепцию — использование аргонового лазера для хирургического лечения
сетчатки. Аргоновый лазер используется для хирургического лечения сетчатки, так как ткани и жидкости в
передней части сетчатки, в отличие от самой сетчатки, не поглощают длины волны лазерного излучения аргона.
Для сравнения, длина волны СОг-лазера такова, что его излучение будет полностью поглощено хрусталиком и
нанесет вред прежде, чем достигнет сетчатки.
В системе используется СОг-лазер. СО2 испускает концентрированный луч света длиной волны 10,6 микрон,
которая находится в невидимой инфракрасной части спектра электромагнитных волн. Эффекты и,
следовательно, опасности, создаваемые СОг-лазером, в первую очередь являются тепловыми.
иМ-1091300, Ред.В 2-11
Защита от лазерного излучения
Свет длины волны, излучаемой СО2, эффективно поглощается водой — основным компонентом мягких тканей.
Когда лазерный луч попадает на мягкие ткани, его энергия поглощается водой в ткани. Вода нагревается,
закипает, и вместе с окружающими тканями испаряется. Энергия СОг-лазера эффективно поглощается всеми
мягкими тканями, независимо от степени их пигментации.
Влияние СОг-лазера на ткани в дальнейшем рассматривается в главе Клиническое руководство данного
документа.
Обратите внимание, что луч СОг-лазера также может повредить костные или зубные ткани, вызывая точечную
коррозию, глазурирование и взрывное отделение.
2.3.3. Размер пятна, мощность и экспозиция
Если длина волны лазера и ткань-мишень заданы, степень лазерного воздействия определяется размером пятна,
мощностью и экспозицией (в том числе продолжительностью воздействия).
Оператор с помощью элементов управления лазером устанавливает мощность в ваттах. Обратите внимание на
связь размера пятна и мощности: при данном значении мощности больший размер пятна распределяет
мощность по большей площади. Это увеличивает площадь воздействия, но уменьшает влияние на ткань.
Оператор с помощью элементов управления лазером управляет экспозицией. Экспозиция определяет
6
продолжительность применения лазерного луча. Очевидно, что чем больше экспозиция, тем больше
воздействие на ткань. Основным средством управления экспозицией является ножная педаль.
Ножная педаль поставляется в защитном корпусе или без корпуса.
Режимы работы системы основаны на двух различных типах параметров: режим работы лазера и настройки
режима экспозиции ткани. Режимы работы лазера управляют схемой передачи мощности и пиковыми
значениями мощности, а режимы экспозиции тканей управляют распределением времени воздействия
лазерного луча на ткань.
Режимы работы лазера Режимы экспозиции тканей
1. Непрерывный режим (НВ) 1. Непрерьгено
2. SuperPulse 2. Один импульс
3. Pulser 3. Повторяющийся импульс
Врач использует размер пятна или форму и размер сканирования, мощность, глубину, режим работы и режим
экспозиции для управления воздействием лазерного луча на ткани пациента и сопутствующими тепловыми
эффектами. Безопасное и эффективное использование лазера в клинических процедурах достигается
сочетанием клинического обучения, наставничества и опыта. Более полное рассмотрение см. в главе
Клиническое руководство данного документа.
иМ-1091300, Ред. В 2-12
Защита от лазерного излучения
2.4. Очки защитные лазерные
При работе с лазерной системой требуется использовать очки защитные лазерные. Весь персонал в пределах
зоны использования лазера должен носить защитные очки с минимальной оптической плотностью (OD) 5.0.
Для защиты глаз при работе с красным излучением направляющего лазера используйте защитные очки для
видимого диапазона. Для защиты глаз и кожи от излучения С02 лазера персонал должен работать в защитных
очках для ИК диапазона или использовать очки защитные универсальные. Вспомогательный медицинский
персонал должен находиться в операционной в защитных очках с боковой защитой от рассеянного излучения.
Защита глаз пациента обеспечивается полностью не прозрачными керамическими очками или пластмассовыми
очками, металлизированными внутри.
Для хирургических процедур в области глаз и периооральной области применяйте стерилизуемый комплект
защитный для пациента. Для защиты глаз используйте регулярные колпачки для внещней защиты или
колпачки-накладки на глазное яблоко. Съем колпачков-накладок проводите присосками для съема. В защитный
комплект также входит каппа для защиты десен для периооральных операций. Регулярные колпачки для
внещней защиты фиксируются на голове пациента ремещком. Стерилизуйте защитные элементы после
применения согласно стандартным протоколам стерилизации. Рекомендуется использовать специальный лоток ^ ^
для стерилизации, поставляемый в защитном комплекте.
Кроме обязательного предоставления лазерных защитных очков выполните, чтобы обезопасить процедурный
кабинет, следующие действия:
1. Чтобы предупредить персонал до его входа в контролируемую зону, поместите предупреждающий знак на
внещней стороне двери процедурного кабинета, в котором используется лазер.
2. Закрывайте дверь процедурного кабинета во время работы лазера.
3. Можно установить внешнюю блокировку двери, автоматически отключающую лазер, когда дверь
процедурного кабинета открыта.___________________________________________________________________________________
Примечание
D>
Чтобы создать контролируемую зону в больщом процедурном кабинете, можно
использоваться блокирующий барьер, экран или занавес, позволяющий блокировать или
фильтровать лазерный луч. Барьер должен быть изготовлен из материала, выдерживающего
воздействие лазерного луча используемой документа в течение максимального времени
экспозиции для конфигурации контролируемой зоны и параметров лечения в данной области
медицины.
2.4,1. Дополнительная защита глаз
Предупреждение
Ж
• Всегда проверяйте, что устройство передачи подключено к лазеру правильно. Неправильное
подключение может привести к появлению нежелательного вторичного лазерного луча. Он
может вызывать тяжелое повреждение глаз или ткани.
• Всегда заменяйте медицинские очки соответствующими лазерными защитными очками, в
противном случае возможно тяжелое повреждение глаз. Медицинские очки могут
фокусировать лазерный свет на глазах и / или могут быть разрущены высокоэнергетическим
лучом больщрй плотности, вызывая тяжелое повреждение глаз._________________________________
иМ-1091300, Ред. В 2-13
Защита от лазерного излучения
Ж
Предупреждение
• Соблюдайте осторожность при обработке области вокруг глаз. Прямое или косвенное
воздействие обрабатывающего луча может привести к тяжелым и необратимым повреждениям
глаз и образованию рубцов. Опасность для различных отделов глаза зависит от длины волны
используемого лазера. В общем случае, наиболее вредным для сетчатки является свет
видимого и ближнего ИК диапазонов, а ультрафиолетовое или ИК-излучение наиболее
разрушительно воздействует на роговицу и склеру. Тяжесть травмы зависит от того, был ли
обрабатывающий луч сфокусированным или рассеянным, и от продолжительности
экспозиции. Для обеспечения безопасности пациентов и обслуживающего персонала
необходимо глубоко понимать специфичные опасности для глаз и технику безопасности для
каждой длины волны лазера.
• Никогда не смотрите прямо ни на какие линзы, сканеры, рукоятки, датчики, щарнирный
рычаг лазера или диафрагму лазерной системы, когда лазер находится под напряжением. Это
может привести к тяжелому повреждению глаз или кожи. Перед осмотром любой системы
передачи или компонентов лазера выключите лазер.
• В зависимости от процедуры врач должен защитить глаза пациента с помощью либо
лазерных защитных очков, либо одного из следующих средств, смоченных негорючим
раствором: плотная ткань, накладки для глаз или марля 4x4._____________________________________
2.5. Дополнительные вопросы безопасности
Ж
Предупреждение
• Формы и размер области сканирования, а также размер пятна и энергия лазера регулируются
независимо. Меняя настройки системы передачи, чтобы уменьшить размер пятна во время
процедуры, пользователь должен помнить, что при этом увеличится энергия или плотность
лазерного луча.
• Разрез / удаление в идеале должны выполняться лазерным пятном небольшого размера при
соответствующих значениях мощности / энергии. При максимальных значениях мощности
избегайте длительной экспозиции, чтобы ограничить глубину разреза.
• Пластиковые инструменты, такие как зеркала или защитные очки, могут расплавиться при
попадании на них луча лазера, что может привести к химическим ожогам или выделению
вредных газов. Поэтому используйте только хирургические инструменты из нержавеющей
стали, специально предназначенные для использования с лазером.
• Луч СОг-лазера может отражаться от гладких металлических поверхностей, даже
зачерненных.______________________________________________________________________________________
Ф
иМ-1091300, Ред. В 2-14
Защита от лазерного излучения
А
Внимание
• Федеральное законодательство США ограничивает возможности продажи этого прибора
только врачами или по заказу врача.
• Медицинские лазеры и системы передачи, используемые в лазерах «Люменис»,
предназначены исключительно для врачей, обученных использованию этих инструментов.
2.5.1. Опасности для кожи
Кожа является вторым по уязвимости к лазерному излучению органом тела. Повреждение от прямого или
отраженного лазерного света относится к тепловым и выглядит как эритематозная реакция (покраснение). Кожа
также может стать сухой и начать зудеть, или даже обуглиться.
• Хирургические салфетки — чтобы защитить от ожогов соседние ткани, используйте влажное обертывание
или влажные салфетки и ватные тампоны, тщательно смоченные стерильным физиологическим раствором.
• Перчатки и халат — для дополнительной защиты от хронического облучения кожи врач должен носить
перчатки и халат. 0
• Волосы — во время процедуры смачивание волос на лице и на остальной части головы не может
гарантировать от риска их воспламенения. В максимально возможной степени закройте волосы хирургической
салфеткой.
• Наконечники принадлежностей — наконечник принадлежности во время работы лазера может нагреваться,
что при его контакте с тканями может привести к их повреждению, как у врача, так и у пациента. После
выключения лазера дайте наконечнику остыть, прежде чем прикасаться к нему.
• Диффузное отражение — в некоторых случаях пациент может получить ожоги из-за диффузного отражения
лазерного луча от инструментов и других поверхностей. При проведении процедур в клинике или
амбулаторном врачебном кабинете и врач, и пациент должны снять отражающие свет ювелирные изделия,
такие как золотые ремешки часов, кольца и кулоны.
2.5.2. Удаление дыма — опасность отравления дымом, создаваемым лазером
А
Предупреждение
• Дым, создаваемый лазером, может содержать жизнеспособные частицы ткани.
• Дым, создаваемый лазером, скрывает операционное поле и вреден для организма
контактирующих с ним людей. Дым создает биологическую опасность и опасность
загрязнения, поэтому его требуется активно удалять._________________________________
Г
иМ-1091300, Ред.В 2-15
Защита от лазерного излучения
Операторам рекомендуется учитывать следующее:
• Можно использовать коммерчески доступные средства для удаления дыма, предназначенные для
использования с хирургическими лазерами — они обычно максимально эффективны при обильном выделении
дыма. Вакуумную трубку или зонд, используемые для удаления дыма, создаваемого лазером, не следует
использовать для отсоса крови или других жидкостей, если применяемый инструмент не был специально
разработан и настроен для одновременного выполнения обеих функций,
• При любой возможности следует использовать приборы со встроенными функциями улучщенного удаления
дыма, создаваемого лазером (такие как зеркала и ларингоскопы).
• Можно установить специальные интегрированные вакуумные системы, предназначенные для удаления дыма,
создаваемого лазером. Мощность потока воздуха в таких системах должна быть достаточной для эффективного
удаления дыма, создаваемого лазером.
• Частое использование для удаления дыма, создаваемого лазером, стандартных настенных вытяжных систем
больницы без использования встроенной системы фильтрации может в итоге привести к засорению этой
системы и к трудоемкому ремонту. Для процедур небольшого объема можно использовать настенную вытяжку,
вначале установив в нее встроенный съемный фильтр.
Средства для удаления дыма.
Компания «Люменис» рекомендует использовать для удаления дыма эвакуаторы дыма моделей XPlume или
моделей Универсальный , специально разоработанные для совместного применения с лазерными системами
С02.
Эвакуатор дыма Xplume специально разработан для совместной эксплуатации с лазерными аппаратами
Lumenis. Фильтрующая система Xplume содержит два высокоэффективных фильтра, соединенных
последовательно (один внутри другого). Первичный бумажный фильтр удаляет основную массу загрязнений, в
то время как вторичный угольный фильтр - очищает воздух от запаха и удаляет микроскопические частицы.
Благодаря прямой связи между фильтрами и месту их расположения впереди двигателя вакуумного насоса
исключается возможность заражения остальных компонентов устройства или внутренней поверхности кожуха.
Полная эффективность системы фильтрации составляет более 99,9999% на 0,12 мкм.
Комплект эвакуатора дыма Xplume включает блок эвакуатора дыма, педаль пневматическую, фильтры
бумажные -6шт, фильтр угольный, шланги гофрированные 22 мм - 24шт, шланги силиконовые 6 мм - 6 шт,
переходники пластмассовые 22x6 мм - 12шт, рукоятки воронкообразная - 3 шт, рукоятка трубчатая - 3шт,
руководство пользователя.
Для удобства удаления дыма для разных хирургических операций на трубчатые рукоятки устанавливаются
наконечники с прямоугольным выходным отверстием размеров 3x18, 6x25,10x25, 22x35 мм.
Эвакуатор дыма Xplume Угольный фильтр
Бумажный фильтр рекомендуется заменять после каждой длительной хирургической операции. Угольный
фильтр рекомендуется заменить через 6 месяцев эксплуатации.
Пневматическая педаль эвакуатора дыма имеет ограниченный технический ресурс работы. При повреждении
резиновой диафрагмы педали замените педаль на новую.
Фильтры бумажные, фильтры угольные, шланги гофрированные, шланги силиконовые являются расходными
принадлежностями.
Универсальный эвакуатора дыма типа Buffalo, кроме основного блок эвакуатора дыма включает расходные
принадлежности и принадлежности с ограниченным техническим ресурсом: педаль ножная, педаль
интегрируемая к лазерной системе (поставляется опционально), фильтры угольные, трубки гофрированные 7/8"
X 6' с трубчатой рукояткой и защитным наконечником, фильтр матерчатый.
Для бесперебойной работы эвакуатора дыма Вы можете приобрести полный расходный комплект
фильтрующий в составе: фильтр угольный-1 шт, трубка гофрированная 7/8" х 6' — 1шт, трубчатая рукоятка с
защитным наконечником - 3шт, защитные наконечники - 10шт.
Угольные и матерчатые фильтры для универсального эвакуаторы дыма могут поставляться отдельно.
иМ-1091300, Ред. В 2-16
Защита от лазерного излучения
'< V
Универсальный эвакуатор дыма Комплект фильтрующий Интегрируемая педаль
Педаль эвакуатора дыма, интегрируемая к лазерной системе (поставляется опционально) используется для
автоматического согласования работы эвакуаторов дыма с лазерной системой.
2.5.3. Дыхательные пути
Меры предосторожности
Использование лазера в присутствии кислорода увеличивает потенциальную опасность пожара. При
выполнении лазерной процедуры хирург и анестезиолог должны тщательно контролировать состояние
дыхательных путей пациента. Во время лазерной обработки дыхательных путей концентрация кислорода
должна находиться на клинически приемлемом уровне. Должны использоваться анестезирующие газы,
минимально поддерживающие горение.
При выборе эндотрахеальных трубок проанализируйте осложнения, которые могут возникнуть в результате
выделения побочных продуктов при возгорании трубки. Используйте эндотрахеальные трубки, являющиеся
наименее опасными для пациентов. В продаже доступны устойчивые к лазерному излучению и гибкие
эндотрахеальные трубки из нержавеющей стали с манжетами. Также можно использовать красные резиновые
или силиконовые эндотрахеальные трубки с покрытием, одобренным FDA и устойчивым к лазерному
излучению.
Манжета эндотрахеальной трубки может быть заполнена физиологическим раствором, чтобы защитить ее от
случайного повреждения лазером. Физиологический раствор может быть подкращен метиленовым синим,
чтобы повреждение манжеты лазером было легко заметить на окружающих марлевых тампонах.
Эндотрахеальную трубку можно дополнительно защитить с помощью заранее запланированного размещения
влажных тампонов, поглощающих случайную или рикощетирующую лазерную энергию. Убедитесь, что
тампоны влажные — сухие увеличивают потенциальную опасность пожара.
Воздух, попадающий в дыхательные пути предварительно очищается фильтрами бактериальной очистки
воздуха, соединенными щлангами с лазерным инструментом (бронхоскопическими лазерными наконечниками, ,
другими типами эндоскопов).
иМ-1091300, Ред.В 2-17
Защита от лазерного излучения
2.5.4. Защита тканей, не являющихся мишенью лазерной терапии
Ткани, не являющиеся мищенью, можно защитить одним из следующих способов:
• В качестве ограничителей лазерного луча можно использовать марлевые тампоны, пропитанные
физиологическим раствором, аппликаторы со смоченными ватными наконечниками или титановые стержни.
• Для поглощения рикошетирующей лазерной энергии в брющной полости можно использовать
физиологический раствор.
• Можно использовать специализированные приборы, такие как лапароскопы с ограничителями лазерного луча
обратного хода и расширители ран, предназначенные для защиты тканей, не являющихся мищенью.
• Губы пациентов можно защитить влажной марлей. При работе в полости рта следует принять меры защиты
зубов и костей с помощью мокрой марли или другого негорючего защитного материала, поглощающего тепло.
• Если анестезия или обезболивающие средства не используются, необходимо оценить комфорт и болевой
порог пациента. Неожиданное движение пациента может привести к непреднамеренному воздействию лазера
на ткань, не являющуюся мищенью._________________________________________________________________________________
Внимание
А
• Чтобы предотвратить непреднамеренное включение лазера, всегда выключайте лазер перед
_______подключением системы передачи._________________________________________________________________
Предупреждение
Ж
• Никогда не включайте лазер, если он не наведен на мищень, способную поглотить его
излучение, и вначале проверяйте, что находится за мищенью. При наведении лазера на
искривленную мищень размещайте позади ткани-мишени поглощающий энергию материал.
• Металлические инструменты, используемые позади области обработки, такие как держатели
языка или ограничители лазерного луча, должны быть анодированы или матово зачернены,
чтобы избежать отражения.
• Применение неправильных энергии, частоты повторения импульсов, длительности
воздействия или мощности может привести к нежелательному повреждению тканей. До
полного освоения возможностей инструмента следует использовать минимальные
эффективные для конкретного применения значения энергии, частоты повторения,
длительности воздействия и питания. Пока биологическое взаимодействие между лазерной
энергией и тканью не будет полностью понятно, необходима крайняя осторожность.
• За исключением моментов фактического проведения лечения система всегда должна
находиться в режиме ожидания (Standby). Поддержание системы в режиме ожидания
предотвращает случайное воздействие лазера при непреднамеренном нажатии педали._________
7
иМ-1091300, Ред. В 2-18
Защита от лазерного излучения
Ж
Предупреждение
• Доступ к педали лазера должен предоставляться только лицу, направляющему лазерный луч
на ткань-мищень. Будьте осторожны, нажимая педаль лазера, когда она находится рядом с
педалями другого оборудования. Чтобы избежать непреднамеренного воздействия лазера,
убедитесь, что нажимается правильная педаль.
• Никогда не помещайте руки или другие предметы на пути лазерного луча. Это может
привести к тяжелым ожогам.
• Грязные оптические компоненты ухудщают передачу лазерной энергии. Очистка оптики
прибора может устранить эту проблему, но при этом может заметно увеличиться энергия
лазера, доставляемая к месту обработки, вызывая нежелательное воздействие на ткань и ее
возможное тяжелое повреждение. Поэтому важно, чтобы после очистки оптики прибора и до
хирургического использования хирург протестировал систему и устройство, чтобы проверить
минимальные эффективные настройки для конкретной процедуры. Пока не проверены
биологическое взаимодействие и хирургический эффект, для обработки следует использовать
минимальные эффективные настройки. Затем значения могут быть увеличены с ^
соответствующим щагом, пока не будут получены оптимальные настройки обработки.
• Ограничители, подвергаемые непрерывному воздействию излучения СОг-лазера, могут стать
очень горячими. Не допускайте контакта горячего ограничителя с тканями или горючими
материалами. Это может привести к травме или пожару.__________________________________________
2.6. Опасность пожара
Персонал процедурной должен быть осведомлен о следующих мерах безопасности и потенциальной опасности
пожара при использовании СОг-лазера:
• Луч СОг-лазера может зажечь больщинство неметаллических материалов.
• Используйте огнезащитные щторы и халаты.
• Должны быть легко доступны вода и огнетущитель, сертифицированный UL или СЕ, либо эквивалентный.
Ж
Предупреждение
• Не используйте это устройство в присутствии легковоспламеняющихся или взрывчатых
веществ, таких как летучие анестетики, спирт, летучие растворы для подготовки к операции и
подобные вещества. Это может привести к взрыву или пожару.
♦ Область вокруг места целевого воздействия можно защитить мокрыми полотенцами или
марлевыми тампонами. Если допустить их высыхание, эти защитные полотенца и тампоны
могут увеличить потенциальную опасность пожара.______________________________________________
¥
л
иМ-1091300, Ред. В 2-19
Защита от лазерного излучения
Ж
Предупреждение
• При выполнении процедур в перианальной области необходимо учитывать
воспламеняемость газа метана. В прямую кишку должны быть вставлены увлажненные
тампоны.
• Никогда не используйте в качестве продувочного газа кислород. При использовании с
лазерами горючие газы, такие как кислород, увеличивают потенциальную опасность пожара и
могут привести к травмированию пациента.
• Лазерная обработка жировой ткани может привести к разжижению клеточного жира и его
скоплению в жировых полостях. Скопившиеся жиры являются горючими и могут
воспламеняться под действием лазерного излучения, что может стать причиной пожара и
потенциальной травмы пациента.__________________________________________________________________
2.7. Электрические опасности
Так как Аппарат лазерный хирургический С02 содержит компоненты с высоким напряжением, при снятии
крышек прибора необученным персоналом возникает опасность тяжелого поражения. Кроме того, в процессе
эксплуатации система должна быть заземлена. Всегда используйте соответствующие кабели и не пытайтесь
использовать переходники для вилок с тремя контактами, чтобы обойти систему заземления. Использовать
удлинители не рекомендуется.
Чтобы гарантировать безопасность как оператора, так и пациента, действия оператора должны быть
ограничены элементами, указанными в главе Техническое обслуживание данного руководства. Другое
обслуживание должно выполняться только обученным персоналом «Люменис».
Ж
Предупреждение
• Никогда не открывайте защитную крышку панели лазера. При открытых крышках персонал
может коснуться компонентов, находящихся под высоким напряжением, или лазерного
резонатора и подвергнуться воздействию лазерного излучения. Квалификацией, необходимой
для обслуживания системы, обладают только технические специалисты, сертифицированные
«Люменис».
• Чтобы избежать поражения электрическим током, область вокруг лазера и педали должна
быть сухой. Не используйте лазер, если любой из кабелей неисправен или изношен. Лазер
должен проходить профилактический осмотр и техническое обслуживание в соответствии с
рекомендациями «Люменис» и стандартами учреждения.________________________________________
им-1091300, Ред. В 2-20
Защита от лазерного излучения
2.7.1. Заземление системы
Для безопасной эксплуатации необходимо соответствующее заземление. Система заземляется через
заземляющий провод сетевого кабеля питания при подключении вилки сетевого кабеля к электрической
розетке, имеющей заземляющий контакт. Для обеспечения надежности заземления всегда подключайте вилку
сетевого кабеля питания к правильно подключенной розетке питания для медицинского использования. Для
защитного заземления используйте клемму защитного заземления на эксплуатационной панели системы (см.
главу 3).
Ж
Предупреждение
Используйте систему, только когда она правильно заземлена с помощью клеммы защитного
заземления.
2.8. Предостережения и предупреждения эксплуатационной безопасности
f*.
2.8.1. Предостережения
Огонь — держите в кабинете, где выполняется лазерная процедура, бутыль со стерильным физиологическим
раствором и огнетущитель.
Обучение — не используйте Аппарат лазерный хирургический С02 для клинических, офисных или
хирургических процедур, не пройдя обучения: ►
• По общим вопросам лазерной безопасности, в том числе по защите операторов и пациентов.
• По практическому использованию под руководством квалифицированного наставника.
Перед выполнением процедур — прочтите это руководство перед выполнением любых процедур для
пациента. Информация из этого руководства должна использоваться в сочетании с официальным обучением, а
не в качестве его замены.
Настройки мощности — «Люменис» предполагает, что новые или незнакомые процедуры будут вначале
проводиться при минимальных рекомендуемых значениях мощности, которые будут постепенно увеличиваться
до достижения нужного эффекта.
Чистка принадлежностей
• Чтобы предотвратить снижение эффективности любой неэлектронной принадлежности, всегда тщательно
промывайте ее после очистки и тщательно сущите перед использованием.
• Разбирайте и чистите принадлежности на фоне белой ткани, чтобы легче было находить маленькие выпавщие
детали.
Стерилизация рукоятки
• После стерилизации рукоятки с внутренними зеркалами должны быть перед использованием полностью
высущены.
• Если используется стерилизация жидкостью или паром, перед использованием убедитесь, что все детали на
пути лазерного луча полностью высохли.
Г
иМ-1091300, Ред. В 2-21
Защита от лазерного излучения
Удаление дыма — всегда обеспечивайте удаление дыма. Рекомендуется использовать эвакуаторы дыма
моделей Xplume или Универсальный типа Buffalo. Если используемый эвакуатор дыма во время процедуры
отключился, используйте другой универсальный дымоотсос.
Чистка консоли — при чистке лазерной консоли используйте влажную ткань. Избегайте попадания излишков
влаги на внешние области панели и область электрического входа.
Компоненты, чувствительные к статическому электричеству — электронные компоненты лазерных систем
могут быть чувствительны к повреждениям. Используйте соответствующие методы заземления.
Недействительность гарантии — техническое облуживание внутренних компонентов
неквалифицированными специалистами может привести к повреждению системы. Это повреждение не
подлежит устранению по гарантии.
2.8.2. Предупреждения
СОг-лазер — в системе используется СОг-лазер класса IV, создающий невидимый луч высокоэнергетического
инфракрасного излучения. Его неправильное использование может привести к тяжелой травме. Соблюдайте все
меры предосторожности, предусмотренные для приборов класса IV.
Во избежание травм или пожара — соблюдайте все предупреждения и другие указания, приведенные на
наклейках на оборудовании. Невыполнение этого требования может привести к травме или пожару.
Случайное включение лазера — когда лазерное излучение не используется, переведите систему в режим
ожидания (Standby).
Облучение ограничителей лазером — избегайте направлять лазерное излучение на ограничители.
Стерилизация принадлежностей — стерилизуйте принадлежности перед каждым использованием.
Стерильность —при работе с принадлежностями используйте стерильные перчатки и асептические средства,
чтобы поддерживать их стерильность.
Инфекционный контроль — для всех принадлежностей используйте высокоэффективные методы
противоинфекционного контроля, в соответствующих случаях применяя защитные средства и стерильные
компоненты.
Опасность эмболии
• При внутриматочной лазерной хирургии не используйте воздух ни для продувки принадлежностей лазера, ни
для инсуффляции. Это может привести к развитию опасной для жизни пациента воздушной эмболии.
• Во время работы лазера продувочный воздух под давлением выходит из отверстия наконечника
принадлежности. Чтобы уменьшить опасность воздушной эмболии, не касайтесь отверстием кровеносных
сосудов или сосудистой ткани.
Лазерное излучение — в режиме готовности (Ready) при нажатии педали свет лазера будет выходить через
апертуру лазера.
им-1091300, Ред. В 2-22
Защита от лазерного излучения
Работа с баллонами со сжатым газом — для безопасного обращения с газовыми баллонами:
• Перед использованием газовый баллон должен быть закреплен.
• Проверьте правильность процедур обращения со сжатыми газами перед креплением хомута или клапана CGA
к баллону. Если эта процедура вам незнакома, обратитесь к инженеру по медицинскому оборудованию.
2.9. Защитные функции системы
Аппарат лазерный хирургический С02 оснащен различными встроенными защитными функциями, чтобы
обеспечить максимальную защиту как врача, так и пациента. Перед первым использованием системы
ознакомьтесь с этими функциями и их работой.
2.9.1. Защита паролем
Вход в программу использования системы для хирургии защищен паролем. Каждому пользователю системы
назначается свой пароль (см. главу 5). Если пароль не введен, операционная система недоступна, и лазерное
излучение также оказывается недоступным.
^ А
2.9.2. Самотестирование при запуске
При включении компьютеру система автоматически выполняет самотестирование системы. При
самотестировании выполняются следующие проверки:
• Способность системы генерировать лазерное излучение
i
• Работа компьютерных систем
• Цепи контроля безопасности
Если самотестирование прошло успешно, система переходит в режим ожидания (Standby). Во время обработки >
контрольные схемы постоянно отслеживают работу системы.
2.9.3. Прерыватель
Автоматический прерьшатель блокирует лазерный луч, чтобы предотвратить случайное появление лазерного
луча.
Автоматический затвор открьшается при нажатии педали. При отпускании педали затвор закрьшается. Лазерное
излучение обычно останавливается за 1 /10 секунды.
2.9.4. Разъем внешней дверной блокировки
Чтобы лазер работал, разъем внешней дверной блокировки должен быть вставлен в соответствующую розетку
на панели эксплуатации системы. Разъем внешней дверной блокировки может быть подключен к внешнему
переключателю на двери, чтобы отключить лазер при открывании двери процедурного кабинета во время
обработки.
!•
иМ-1091300, Ред.В 2-23
Защита от лазерного излучения
2.9.5. Защитные блокировки и отказоустойчивость
2.9.5.1. Двойной микровыключатель педали
Педаль содержит защитный механизм на основе двух микровыключателей, который для включения лазерного
луча требует сильного нажатия педали — задействующего оба микровыключателя. Если педаль нажата
слищком слабо, лазер не включается.
2.9.5.2. Кнопка выключения лазера
Эта красная ручка предназначена для аварийного отключения. При нажатии она сразу же отключает лазер и
переводит систему в режим ожидания (Standby).
Чтобы освободить кнопку аварийного отключения, поверните ее по часовой стрелке в направлении стрелок.
После освобождения ручки система должна быть выключена и перезагружена.
2.9.5.3. Предохранитель положения затвора
В AcuPulse встроены оптико-электронные детекторы, контролирующие открытие и закрытие автоматического
затвора. Такой мониторинг позволяет гарантировать обнаружение отказа затвора. Если затвор не закрывается в
течение 'А секунды после отпускания педали или не открывается при нажатии педали, генерация лазерного
излучения отключается.
2.9.5.4. Предохранитель измерения мощности
Система AcuPulse сравнивает мощность лазерного излучения, измеренную внутренним датчиком мощности, с
встроенной таблицей предполагаемой электрргческой входной мощности. В случае значительного расхождения
появляется соответствующее сообщение об ощибке.
2.9.6. Предохранительный таймер
Если система в режиме готовности простаивает дольще определенного пользователем срока, чтобы
предотвратить непреднамеренное включение лазера нажатием педали, предохранительный таймер переключает
систему из режима готовности (Ready) в режим ожидания (Standby).
2.9.7. Непрерывный мониторинг внутренней системы
Компьютер системы постоянно отслеживает внутреннее состояние системы. Ниже перечислены некоторые
отслеживаемые показатели:
2.9.7.1. Неисправности системы
В случае обнаружения неисправности соответствующее сообщение об ощибке отображается на ЖК-мониторе.
Если ошибка неустранима, генерация лазерного излучения отключается до устранения неисправности. Если
; ‘ ошибка устранима, следуйте инструкциям на экране. Полное обсуждение неисправностей системы можно
найти в главе Устранение неполадок данного руководства.
I I
им-1091300, Ред. В 2-24
Защита от лазерного излучения
2.9.7.2. Мониторинг мощности
Для предотвращения случайной передачи ткани избыточной энергии устройством регистрации проводится
регулярный контроль выходной мощности лазерного излучения. Проверка проводится при установке
максимальных значений уровня мощности для соответствующих режимов. При соответствии максимального
уровня мощности техничеким параметра лазера на дисплее устройства регистрации появляется надпись «СО».
При обнаружении отклонения мощности лазера за границы ± 20% на устройстве регистрации появляется
надпись «N0 GO». В этом случае переведите систему в режим ожидания (Standby), и попытайтесь привести
мощность к прежнему или другому уровню. «Люменис» рекомендует использовать специальные устройства
регистрации для контроля выходной мощности лазерного излучения с приемными головками для контроля
мощности. Контроль мощности в непрерывном и импульсном режимах излучения С02 лазера проводится с
термоэлектрической головкой, в SuperPulse режиме излучения - пироэлектрической головкой. Контроль
мощности направляющего луча проводится с фотоэлектрической головкой.
Устройство регистрации для контроля выходной мощности лазерного излучения с приемными головками для
контроля мощности поставляются опционально. Для заказа свяжитесь с Ващим региональным представителем.
4
2.9.7.3. Температура
Если система начинает перегреваться, на ЖК-мониторе появится соответствующее сообщение (см. главу Поиск
неполадок настоящего руководства).
2.9.8. Индикаторы лазерного излучения
В системе использует два индикатора лазерного излучения: желтый светодиод, расположенный сверху на
консоли управления, и динамик.
Для желтого светодиода предусмотрено три режима работы:
• Выключен — когда система включена и находится в режиме ожидания (Standby).
• Мигает — в режиме готовности (Ready), предупреждая пользователя, что нажатие педали включит лазерное
излучение.
• Непрерывно — во время лазерного излучения (педаль нажата или мощность сфокусирована).
Во время лазерного излучения динамик издает звуковой сигнал.
2.10. Соответствие международным стандартам
Аппарат лазерный хирургический С02 разработан в соответствии со следующими стандартами:
• IEC 60601-1:1988 - Медицинское электрооборудование. Общие требования по безопасности, поправка 1:1991
+ поправка 2:1998.
• IEC 60101-1-2:2001 - Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к безопасности.
Вспомогательный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• IEC 60601-1-4 - Медицинское электрооборудование. Часть 1-4. Общие требования к безопасности.
Вспомогательный стандарт. Программируемые электрические медицинские системы.
• IEC 60601-2-22:1995 - Медицинское электрооборудование. Часть 2. Специальные требования к безопасности
диагностического и терапевтического лазерного оборудования.
• UL2601-1 или CSA 22.2 - Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования по безопасности.
• IEC 60825-1:1993 - Безопасность лазерных продуктов. Часть 1. Классификация оборудования, требования и
руководство пользователя, поправка 1:1997 + поправка 2:2001.
W
иМ-1091300, Ред. В 2-25
Защита от лазерного излучения
• ISO 14971:2007 - Медицинские приборы. Применение управления рисками для медицинских приборов, с
учетом поправки Директивы MDD 2007 / 47 / ЕС.
• 93 / 42 / EEC - Директива ЕС о медицинских приборах.
• Федеральные стандарты работоспособности США 21 CFR 1040.10 и 1040.11 для продуктов с лазером класса
IV.
• Проектирование, изготовление и испытания выполняются в соответствии с ISO 13485:2003.
В соответствии с этими стандартами, система оснащена следующими элементами:
• Индикаторы лазерного излучения
• Затвор луча
• Отображение мощности
• Кнопка аварийного отключения
• Коннектор дистанционной блокировки
• Соответствующая маркировка
В главе Техническое обслуживание данного руководства приведен рекомендуемый в соответствии с
нормативами график профилактического осмотра и технического обслуживания.
<|к
им -1091300, Ред. В 2-26
Защита от лазерного излучения
2.11. Предупреждающие, сертификационные и идентификационные наклейки
На рис. 2-2 показаны наклейки для системы:
1. Идентификация и сертификация — наклейка расположена на задней панели системы и содержит
следующую информацию:
• Сведения о производителе и / или дистрибьюторе
• Гарантирует соответствие системы Федеральным стандартам США
• Название модели и код по каталогу для системы
• Серийный номер и дата изготовления
• Электрические требования к системе
• Степень и вид защиты от поражения электрическим током
• Ж Значок: осторожно — прочтите Руководство оператора перед эксплуатацией системы
• СЕ — символ соответствия
• CSA — символ соответствия
• Список соответствующих патентов США 1
2. Опасность лазерного излучения — предупреждает о возможном воздействии лазерного излучения и
определяет тип и классификацию используемого лазерного луча. Наклейка расположена на задней панели
системы.
3. Наклейка, предупреждающая об отсутствии блокировки — предупреждает о следующем:
• Опасность взрыва при использовании в присутствии воспламеняющихся анестетиков
• Возможное поражение электрическим током при открытых крышках
• Правильное электрическое заземление системы
4. Апертура лазера — указьшает место выхода лазерного луча, расположенное на концевом узле щарнирного
рычага.
5. EPUP— Environmental Protection Use Period (период использования, гарантирующий защиту окружающей
среды): показывает количество лет до того, как может произойти утечка любого из веществ в окружающую
среду.
6. Система и серия «Люменис» — идентификационная наклейка, расположенная на задней панели системы.
7. Освобождение шарнирного рычага — рекомендации по освобождению щарнирного рычага из места его
хранения без повреждений.
иМ-1091300, Ред. В 2-27
иМ-1091300, Ред. В 2-29
Установка системы
Глава 3.
Установка системы
3.1. Введение
Перед началом работы внимательно изучите Руководство пользователя.
При приобретении в стоимость включена ее установка на месте, в том числе первоначальное тестирование и
калибровка системы.
Транспортировка и установка системы выполняется уполномоченным персоналом «Люменис»,
выполняющим следующие действия:
• Распаковка системы и ее размещение в заранее выбранном месте.
• Проверка целостности системы и ее компонентов.
• Подключение системы к отдельной электрической розетке.
• Проверка правильности калибровки системы, а также функционирования всех компонентов и программного
обеспечения.
• Координация выполнения на месте проверки безопасности, при необходимости.
Примечание
D>
В Канаде этот инструмент должен устанавливаться и эксплуатироваться в соответствии с CAN
/ CSA-Z386-92: Защита от лазерного излучения в учреждениях здравоохранения.________________
3.2. Распаковка системы
Аппарат лазерный хирургический С02 поставляется в ударопрочном контейнере. Содержание поставки может
меняться в зависимости от договора купли-продажи с «Люменис», но обычно в контейнере находятся
следующие части и принадлежности:
1 . Лазерная консоль - 1шт
2. Педаль ножная - 1шт
3. Очки защитные - 5 шт
4. Табличка лазерной опасности предупреждающая — 2 шт
5. Руководство пользователя - 1шт
6. Ключ запуска системы - 2 шт
7. Кабель электрический сетевой - 2шт
8. Системные принадлежности' (смотрите Приложение В)
В соответствии с договором купли-продажи
'W *
им -1091300, Ред. В 3-30
Установка системы
Для распаковки системы осторожно выньте все компоненты из контейнера для перевозки. Установите лазерную
консоль на ее основание. Сохраняйте все упаковочные материалы на случай последующей возможной
переупаковки и перевозки.
3.3. Требования к помещению
Перед распаковкой системы убедитесь, что место установки соответствует требованиям, описанным в
следующих разделах.
3.3.1. Требования к пространству и размещению
Должно быть предусмотрено достаточное пространство с хорошей вентиляцией и свободным прохождением
воздуха. Рабочая зона для системы должна быть подготовлена в соответствии с размерами на Рис.3-1. Чтобы
обеспечить надлежащую вентиляцию, всегда оставляйте по сторонам системы зазоры не менее 0,5 м (20") до
стены или других препятствий для сохранения воздушного потока. После установки системы заблокируйте
тормоза колес, нажимая на ножные рычаги, расположенные в верхней части четырех колес.
245.5 см
119 см 113 см
37 см
40 см 37 см
Рис. 3-1. Физические размеры на примере модели AcuPulse 30 (слева) и модели ЗОС (справа)
3.3.2. Электрические требования
Система оснащена универсальным блоком питания. Соответственно, системе потребуется отдельная линия
питания со следующими характеристиками:
• 100-240 В переменного тока, 10 А, 50 / 60 Гц, одна фаза для аппаратов AcuPulse 30, AcuPulse 40, 40WG или
100-240 В переменного тока, 4 А, 50 / 60 Гц для моделей ЗОС, 40С
Во входных линиях питания не должно быть переходников, выбросов напряжения и силы тока, резких падений
и всплесков напряжения. Следовательно, линия питания системы не должна использоваться совместно с
другими устройствами, создающими значительные переменные нагрузки, такими как лифты, системы
кондиционирования воздуха, большие двигатели и т.д.
Настоятельно рекомендуется подключать систему к отдельной линии питания с отдельными
автоматами-выключателями. «Люменис» не может гарантировать соблюдение соответствующих
характеристик, если система не подключена к отдельной линии питания.
3-31
иМ-1091300, Ред. В
V
Установка системы
3.3.3. Требования к окружающей среде
Качество воздуха
Система должна работать в некоррозионной атмосфере. Коррозионные материалы, такие как кислоты, могут
повредить электропроводку, электронные компоненты и поверхности оптических компонентов.
Запыление воздуха должно быть сведено к минимуму. Частицы пыли поглощают свет и нагреваются. Горячие
частицы, оказавшиеся на линзах, могут повредить их. Металлическая пыль оказывается разрушительной для
электрического оборудования.
Температура:
Чтобы система нормально работала, рекомендуется поддерживать температуру окружающей среды в комнате
от 10°С до 25°С (50°F - 77°F) и относительную влажность 5-85% без конденсации. Интенсивно используемая
система будет выделять тепло. Поэтому рекомендуется оборудовать процедурный кабинет кондиционером.
3.4. Установка и настройка
Перед отгрузкой система прошла полную проверку контроля качества и должна быть работоспособной после
доставки.
Примечание
О
О любом повреждении упаковки или системы, обнаруженном до вскрытия упаковки или при
распаковке и установке системы, необходимо немедленно сообщить дистрибьютору
___________________«Люменис» и страховой компании._______________________________________________________________
1
Если организация впервые выполняет настройку лазерной системы, «Люменис» настоятельно рекомендует
присутствие уполномоченного персонала «Люменис» для помощи при настройке.
f
иМ-1091300, Ред. В
3-32
Установка системы
Лазерные системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40WG, 40С в сборе показана на рис. 3-2.
Манипулятор зеркальный шарнирный для транспортировки излучения - Articulated Arm
( для модели AcuPulse 40WG поставляется укороченный тип лазерного манипулятора).
Манипулятор
лазерный
Элементы
улрзвпз^нжя Принадлежности
Сенсорная
п а^яь
Лазерная
ЕОВСОЛЬ
( ! •
Рис. 3-2. Собранная лазерная система AcuPulse 30, AcuPulse 40 с зеркальным шарнирным манипулятором
иМ-1091300, Ред. В 3-33
)
^ Установка системы
Пр ин адлбкноств
Элеметты
управления
Манипулятор^
Сенсорная
панель
^ \Ф
4
Лазерная
IwOfiCOJllft
Педаль ножная
Рис. 3-2. Продолжение. Собранная лазерная система AcuPulse 4WG с укороченным манипулятором
иМ-1091300, Ред. В
3-34
Установка системы
I
Лазерная
консозь
Педаль
ножная
Рис. 3-2. Продолжение. Собранная лазерная система 40С с укороченным манипулятором
3-35
им-1091300, Ред.В
Установка системы
3.4.1. Настройка системы транспортировки излучения
Лазер имеет два варианта системы транспортировки: шарнирная зеркальная с встроенной балансировкой и
гибкая световодная с укороченным манипулятором.
Лазерная система модели 40С может быть модифицирована для прямого подключения световодной системы
путем установки укороченного типа манипулятора с электровакуумной трубкой и встроенным адаптером для
световодов.
Для лазеров моделей AcuPulse 40WG и 40С с укороченным световодом настройка система транспортировки
пере началом работы не требуется.
Для шарнирной зеркальной системы См. рис. 3-3.:
1. Освободите вход манипулятора из соответствующего зажима в отсеке (А).
2. Освободите более длинный сегмент манипулятора из его зажима, только потянув за ручку, прикрепленную к
манипулятору (В), освободите манипулятор из его отсека.
А Внимание
« «
Вытягивание манипулятора за концевой узел или более короткий сегмент рычага для
____________________ извлечения его из отсека может привести к нарушению юстировки оптической системы._______
3. Поднимите длинный сегмент манипулятора, пока не сработает блокирующий контакт главного шарнира. Вы
услышите и почувствуете «щелчок»: срабатывает блокиратор падения и встроенная система балансировки
весовой нагрузки принадлежностей.
4. Поверните шарнирный манипулятор на 180° вокруг оси главного шарнира.
5. Высвободите выступ, чтобы отсоединить короткий сегмент от длинного сегмента.
Манипулятор
Рис. 3-3. Освобождение шарнирного рычага
иМ-1091300, Ред. В
3-36
Установка системы
3.4.2. Установка фильтра бактериальной очистки воздуха
С лазерной хирургической системой С02 поставляется специализированный однонаправленный фильтр
бактериальной очистки воздуха, обеспечивающий подачу чистого сжатого воздуха на хирургические
принадлежности.
Выход фильтра оборудован короткой гибкой трубкой для подключения к штуцеру принадлежности,
используемой для лазерной хирургии. Вход (свободный конец) фильтра должен быть подключен к клапану
передачи сжатого воздуха на панели управления системы. Затем фильтр должен быть закреплен на последнем
сегменте, как можно ближе к концевому узлу. Перед каждым применением необходимо проверить поток
сжатого воздуха через фильтр бактериальной очистки и заменить его при недостаточном потоке.
3.4.3. Подключения эксплуатационной панели
Эксплуатационная панель расположена в нижней части задней панели системы и содержит следующие
подключения (см. рис. 3-4):
1. Порт подключения сетевого кабеля
2. Выключатель электропитания *: \
3. Порт подключения ножной педали
4. Подключение внешнего заземления
5. Порт подключения эвакуатора дыма, дымоотсоса
6. Порт подключения разъема внешней дверной блокировки
7. Порты подключения USB
8. Порты подключения локальной сети
9. Порт подключения удаленного управления (будущая возможность)
10. Порт VGA-монитора
11. Порты подключения блока управления сканирующим модулем
12. Сетевые защитные предохранители
Полное обсуждение этих элементов см. в главе 4.
Рис. 3-4. Эксплуатационная панель аппаратов AcuPulse 30, 40, 40WG
^ г /
т ш
3-37
иМ-1091300, Ред. В
/
Установка системы
А
i •
3 1
ft<c. 3-4. Продолжение. Эксплуатационная панель аппаратов ЗОС, 40С
3.5. Первоначальная проверка системы
Перед клиническим применением проверьте систему, чтобы убедиться в работоспособности системы и
встроенных функций обеспечения безопасности.
Перед включением системы полностью прочитайте руководство по эксплуатации. Особенно важна глава 2,
«Защита от лазерного излучения».
Перед началом тестирования системы убедитесь, что рабочая зона лазера является безопасной. Как и при
выполнении любых лазерных процедур, легковоспламеняющиеся материалы должны быть увлажнены или
размещены вне контакта с лазерным лучом. Весь персонал должен носить защитные очки.
Обязательное тестирование включает следующие процедуры, которые должны быть выполнены в указанном
порядке:
1. Запуск системы — см. раздел 3.5.3
2. Проверка блокировки двери — см. раздел 3.5.4
3. Проверка блокировки педали — см. раздел 3.5.5
Если в любой момент во время проверки система работает не так, как описано, прекратите ее использование и
обратитесь в службу поддержки «Люменис».
3.5.1. Элементы управления системы
Перед началом первоначального испытания системы познакомьтесь с описанными ниже элементами
управления системы. Использование элементов управления подробно описано в главе Инструкции по
эксплуатации этого руководства.
3.5.2. Главная панель управления
Главная панель управления расположена в верхней части лазерной консоли и содержит элементы управления
системой и сенсорную ЖК-панель.
См. рис. 3-5 для аппаратов моделей AcuPulse 30, 40, 40WG: для первоначального тестирования системы важно
знать расположение кнопочного выключателя (On / Off), кнопки аварийной остановки и индикатора
лазерного излучения. Для аппаратов моделей ЗОС, 40С кнопка аварийной остановки размещена на передней
крышке аппарата, кнопочный выключатель (On / Off) заменен на электронный ключ запуска.
3.5.3. Пуск системы
1. Переведите выключатель питания системы, находящийся на эксплуатационной панели (см. рис. 3-4), в
положение On (ВКЛ).
2. Убедитесь, что кнопка аварийной остановки освобождена (не нажата). Если она нажата, поверните ее по
часовой стрелке, пока она не освободится и не выскочит.
иМ-1091300, Ред. В
3-38
Установка системы
3. Для аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 40WG нажмите выключатель питания (On / Off),
система включится, программное обеспечение инициализируется и на ЖК-панели появится заставка. Для
аппаратов моделей ЗОС, 40С поверните ключ запуска в положение On.
4. При включении питания система выполнит последовательность внутренних процедур тестирования. После
их удовлетворительного завершения на ЖК-дисплее появится экран входа в систему (Login, см. главу 5).
5. Если система не работает описанным образом, прекратите ее использование и обратитесь в службу
поддержки «Люменис». Если система работает описанным образом, выполните вход в систему и перейдите к
проверке педали (см. раздел 3.5.5).
Кнопка аварийной остановки
Выключатель
питания
I
Индикатор
излучения
Рис. 3-5. Панель управления
3.5.4. Проверка блокировки двери
Лазерное излучение не включается, если коннектор дистанционной дверной блокировки не подключен или
неправильно подключен к эксплуатационной панели, даже если он не подключена к фактическому датчику
блокировки двери. Для проверки выполните следующие действия:
1. Переведите систему в режим готовности (Ready).
2. Отсоедините коннектор, система должна вывести следующее сообщение об ошибке: Remote interlock error.
Please verify treatment room door is closed. (Ошибка удаленной блокировки. Убедитесь, что дверь
процедурного кабинета закрыта).
3. Если система не отображает сообшение об ошибке и остается в режиме готовности (Ready), прекратите ее
использование и обратитесь в службу поддержки «Люменис».
3.5.5. Проверка подключения ножной педали
Если педаль ножная не подключена или подключена неправильно, лазерное излучение отключается. Для
проверки выполните следующие действия:
1. Переведите систему в режим готовности (Ready).
«
2. Отсоедините педаль ножную, система должна вывести следующее сообщение об ошибке: Footswitch is not
connected. Please connect. (Педаль не подключена. Подключите.)
3. Если система не отображает сообщение об ощибке и остается в режиме готовности (Ready), прекратите ее
использование и обратитесь в службу поддержки «Люменис».
иМ-1091300, Ред. В 3-39
Установка системы
3.5.6. Проверка кнопки выключения лазера
Кнопка выключения лазера предназначена для отключения лазерного излучения при ее нажатии. Для проверки
кнопки выполните следующие действия:
1. Когда система включена и открыт главный экран Treatment (Обработка), нажмите на кнопку выключения
лазера — система должна вывести следующее сообщение об ощибке: Laser stop button engaged. Please
disengage to proceed. (Кнопка выключения лазера задействована. Освободите ее для продолжения.)
2. Для возобновления работы поверните кнопку по часовой стрелке, пока она не выскочит, система вернется в
режим ожидания (Standby).
3. Нажмите кнопку Ready (Готовность), чтобы разрещить генерацию лазерного излучения.
3.6. Перемещение, транспортировка и хранение
3.6.1. Перемещение системы в пределах учреждения
Большинство пользователей применяют лазерную хирургическую систему С02 в нескольких операционных.
Систему можно легко переместить между операционными, перекатывая лазерную консоль с помощью
установленных на основании колесиков и находящейся сверху ручки для маневрирования. В этом случае вся
разборка сводится к отсоединению педали и шнура питания для облегчения маневрирования.
Вместо переноса этих компонентов при каждом перемещении может оказаться удобнее установить в каждой
операционной отдельные шнур питания и ножную педаль и не перемещать их. Для работы выберите удобный
для врача вариант ножной педали: ножная педаль в защитном корпусе, ножная педаль без корпуса.
3.6.2. Транспортировка системы
Подготовьте систему к перемещению следующим образом:
1. Отключите систему от настенной розетки.
2. Отключите все принадлежности, подключенные к шарнирному рычагу.
3. Намотайте шнур питания на держатели кабеля на задней панели.
4. Отключите педаль ножную от эксплуатационной панели.
5. Сложите шарнирный рычаг и уложите его в отсек для хранения на задней панели системы.
6. При необходимости обратитесь за консультацией к представителю «Люменис».
А Внимание
Не отправляйте систему без заводских упаковочных материалов. Это может привести к
повреждению компонентов во время транспортировки и потере гарантии. Если требуются
упаковочные материалы или инструкции по повторной упаковке, обратитесь в «Люменис».
Предупреждение
Ж
Консоль весит около 50 кг (110 фунтов). Используйте соответствующие способы ее подъема.
Берегите свое здоровье!__________________________________________________________________________
иМ-1091300, Ред. В 3-40
Описание системы
Глава 4.
Описание системы
4.1. Общие теоретические основы работы лазера
LASER является сокращением Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation (усиление света с
помощью индуцированного излучения). Лазер — это устройство, состоящее из активной среды и источника
накачки, заключенных в объемный резонатор накачки. Источник накачки «накачивает» активную среду,
переводя ее из основного энергетического состояния в возбужденные состояния. Если между двумя
возбужденными состояниями возникает «инверсия населенности» (то есть состояние с больщей энергией
оказывается более заполненным), может произойти индуцированное излучение (фотонов). Это излучение,
усиливаясь, резонирует (отражается туда и обратно) внутри оптического резонатора. Часть этого усиленного
электромагнитного излучения затем выбрасывается в виде лазерного луча.
Ниже перечислены основные свойства луча:
• Монохроматичность — спектр излучения находится в очень узком диапазоне длин волн
• Высокая степень коллимации — однонаправленный пучок с очень малой расходимостью
• Когерентность — все фотоны находятся в фазе, как в пространстве, так и во времени
Высокая степень коллимации и когерентности позволяет сфокусировать луч в пятно очень небольщого размера.
Активной (генерирующей) средой лазера могут быть газ, жидкость или твердое тело. Большинство газовых
лазеров состоят из атомов, молекул или их смеси. Твердотельные лазеры состоят из атомов или ионов,
«легированных» некоторой твердой присадкой. Жидкие лазеры основаны на растворении в жидкостях молекул
с более высоким молекулярным весом.
При определенных условиях накачки во всех этих материалах может возникать не существующее в
естественных условиях явление «инверсии населенности», приводящее при определенной спектральной
характеристике активной среды к индуцированному излучению.
4.2. Теоретические основы работы СОг-лазера
Система содержит трубку СОг-лазера, возбуждаемую постоянным током. Используемый газ заключен в
стеклянную лазерную трубку, оснащенную электродами. Лазерная трубка находится между двумя зеркалами
оптического резонатора. Заднее зеркало полностью отражает свет, а переднее зеркало отражает свет лишь
частично и передает луч СОг-лазера в систему передачи.
Источник питания постоянного тока (источник накачки) обеспечивает подачу напряжения на электроды,
создающие электрический разряд перпендикулярно трубке. Электроны газового разряда сталкиваются с
молекулами СОг в газовой смеси и возбуждают их до колебательно возбужденного уровня (асимметричная
продольная мода).
иМ-1091300, Ред. В 4-41
Описание системы
Между этим уровнем и более низким колебательно возбужденным уровнем возникает индуцированное
излучение (симметричная продольная мода), в результате которого возникает лазерное излучение в дальнем
инфракрасном диапазоне с длиной волны 10,6 микрон.
Длина волны СОг-лазера попадает в средний ИК-диапазон электромагнитного спектра. Эта длина волны
невидима для человеческого глаза.
Энергия луча СОг-лазера легко поглощается водой в тканях. Так как мягкие ткани состоят в основном из воды,
энергия СОг-лазера может эффективно использоваться для иссечения, разрезания, удаления, испарения и
коагуляции мягких тканей.
4.3. Лазерная хиругическая система С02 моделей: AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, 40WG
Система является современной дружественной к пользователю системой с СОг-лазером и компьютерным
управлением на основе отпаянной лазерной трубки с СОг, обеспечивающей передачу на ткани до 30 или 40 Вт
мощности (в зависимости от модели). Система содержит лазерную трубку с СО2 внутри основного корпуса,
систему передачи луча с шарнирным рычагом, и присоединяемые лазерные принадлежности. Лазерное
излучение системы включается ножной педалью.
4.4. Описание системы
Лазерная система С02 состоит из следующих блоков:
• Панель управления — находится сверху лазерной консоли системы и содержит:
- Элементы управления системы
- Жидкокристаллический дисплей (ЖК-дисплей) с технологией сенсорного экрана.
• Электронные и программные системы — управление системой, контроль и отображение ее состояния,
встроенный компьютер с графическим пользовательским интерфейсом:
- Преобразует команды пользовательского интерфейса в сигналы и команды для элементов управления.
- Управляет работой модуля интерфейса.
- Содержит операционную систему и запускает процедуру самотестирования.
- Отслеживает и регулирует выходную мощность лазера
- Автоматически проверяет систему, контролирует ее характеристики и показывает конкретные неисправности.
- Автоматически отключает лазер при небезопасных условиях работы.
- Действует по командам панели управления и обновляет экран.
• Интерфейсный модуль — служит интерфейсом между главным компьютером системы и модулями.
• Источник питания низкого напряжения — обеспечивает модулированное низкое напряжение питания пост,
тока и напряжение пост, тока для источника питания высокого напряжения.
• Источник питания высокого напряжения — преобразует низкое напряжение пост, тока высокого
напряжения пост, тока для генерации лазерного излучения.
иМ-1091300, Ред. В
4-42
Описание системы
• Лазерная трубка с СО2, возбуждаемая постоянным током — создает лазерный луч. Лазер является
запаянным СОг-лазером со свободным пространством и возбуждением постоянным током. Система генерирует
узкий сфокусированный луч невидимого инфракрасного света с длиной волны 10,6 микрон.
• Узел оптической скамьи — оптическая скамья передает лазерную энергию с выхода лазерной трубки к
месту обработки. Внутри лазерной консоли луч направляется на складьшающиеся зеркала, расположенные
после автоматического затвора. На верхней части лазерной консоли устанавливается шарнирный рычаг
передачи луча.
• Измеритель мощности — внутренний датчик мощности системы измеряет мощность лазера во время
фокусирования мощности, после выбора пользователем нужной мощности и перехода в режим готовности
(Ready).
• Насос продувочного воздуха — системная лазерная консоль содержит встроенный воздушный насос,
обеспечивающий поток продувочного воздуха через бактериологический фильтр для сдувания дыма.
Воздушный поток во время включения лазера подается автоматически, и его подача продолжается в течение
заданного пользователем количества секунд после выключения лазера.
иМ-1091300, Ред.В 4-43
.П -(1
# Описание системы
4.4.1. Панель управления
Панель управления системы, расположенная в верхней части системной лазерной консоли, содержит
следующие элементы (см. пронумерованные элементы на рис. 4-1):
1. Выключатель On / Off, Ключ запуска системы — кнопка/ключ запуска, включающие систему. Зеленый
светодиод, встроенный в кнопку, показывает, что система включена.
2. Кнопка выключения лазера — двухпозиционная, обычно не нажатая, кнопка аварийного отключения
лазерного излучения. Приводом кнопки является больщая красная грибовидная ручка, срабатывающая при
нажатии. Чтобы вернуть переключатель в нормальное положение, поверните ручку (направление помечено на
поверхности ручки)._________________________________________________________________________________
Внимание
Ж
_______Кнопкой выключения лазера следует пользоваться только в случае чрезвычайной ситуации.
i p
, ом
OFF J-L
■'A ■' J
• ' 1*. •b
Рис. 4-1. Панель управления
3. Индикатор излучения лазера — для желтого светодиода предусмотрено три режима работы:
- Выключен — когда система включена и находится в режиме ожидания (Standby).
- Мигает — в режиме готовности (Ready), предупреждая пользователя, что нажатие педали включает
лазерное излучение
- Непрерывно — во время лазерного излучения (педаль нажата или мощность сфокусирована).
4. Порт подключения Flashscanner —точка подключения кабеля для взаимодействия с оптическими
сканирующими системами SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch 780 MS), AcuScan/20, DeepFx.
т
UM-1091300, Ред. В 4-44
Описание системы
5. Штуцер подключения трубки продувочного воздуха — это точка подключения для трубки продувочного
воздуха.
6. Сенсорная ЖК-панель — взаимодействие с системой осуществляется с помощью цветного сенсорного
дисплея . Все команды вводятся в систему «нажатием» соответствующих «кнопок», или клавиш, на ЖК-
дисплее. Пример экрана управления приведен на рис. 4-2. Все элементы операционной системы будут
рассмотрены в главе Инструкции по эксплуатации этого руководства.
Аппараты моделей ЗОС, 40С комплектуются монохромным ЖК дисплеем управления без сенсорной панели.
Sur$iT0mti'^
IB P
I Sean ■' Но Scan
t *
Рис. 4-2. Экран обработки AcuPulse 30 (пример)
Для аппаратов моделей ЗОС, 40С используется не сенсорная монохроматическая ЖК-панель.
Рис. 4-2. Продолжение. Экран обработки модели ЗОС (пример)
4.4.2. Узел оптической скамьи
Узел оптической скамьи состоит из запаянной трубки лазера и его оптического резонатора, сборки затвора СО2-
лазера, измерителя мощности, узла направляющего луча и устройства совмещения СОг-луча и направляющего
луча.
Направляющий луч — это маломощный инжекционный диодный лазер с регулировкой интенсивности. Для
него также может быть настроена непрерывная или мигающая подсветка.
Устройство совмещения лучей соосно совмещает луч СОг-лазера и направляющий луч, направляя их в систему
передачи луча шарнирного рычага.
4.4.3. Система охлаждения
Лазерная трубка СО2 и измеритель мошности лазера охлаждаются внутренней замкнутой системой охлаждения
«жидкость-воздух». В качестве охлаждаюшей жидкости используется Fluorinert FC-77, FC-770 (инертная, не
горючая, не проводящая электричество жидкость). Используйте только охлаждающую жидкость,
рекомендованную «Люменис». Заливка охлаждающей жидкости проводится регулярно через внешнее
устройство для заливки охлаждаюшей жидкости. Используйте устройство для заливки охлаждающей жидкости
в соответствии с моделью лазерного аппарата.
V
иМ-1091300, Ред. В 4-45
L
r^' / L '
Описание системы
Охлаждающая жидкость циркулирует в системе под действием электрического насоса, отводя тепло из СО2-
лазерной трубки и от измерителя мощности. Тепло отводится через теплообменник из оребренных трубок.
Кроме системы циркуляции охлаждающей жидкости, вентилятор принудительной подачи воздуха прогоняет
воздух через лазерную консоль.
4.4.4. Эксплуат ационная панель
Эксплуатационная панель расположена в нижней части задней панели системы. Эта панель содержит элементы
управления и порты подключения для следующих компонентов (см. рис. 4-3).______________
<#
1
Рис. 4-3. Эксплуат ационная панель
4.4.4.1. Подклю чение внешнего заземления
Для защитного заземления используйте клемму защитного заземления на эксплуатационной панели системы
(элемент № 4 на рис. 4-3).
Ж Предупреждение
Используйте систему, только когда она правильно заземлена с помощью клеммы защитного
заземления.
им-1091300, Ред. В 4-46
г
Описание системы
POWER
[W] Continuous
"^реак
TIME
[Sec]
POWER Single Pulse
[W]
^peak
Ш TIME
ON Time [Sec]
POWER
[W] Repeat Pulse
P ----
peak
Ш l i Ц
TIME
ON Time OFF Time [Sec]
FOOTSWITCH DEPRESSED
Nested (Depth)= 3 - Only In Sui^iTouch Mode
No. of Exposures SurgiTouch Treatment and Manual Treatment
= 4 -
[W]
tpeak
I a I I C II V a I i C II i C II > a|i I < II
I L I I <: I ^ J I.: I < ^ I c: I .
TIME
[Sec]
ON Time OFF Time I
FOOTSWITCH PRESSED
МОЩНОСТЬ Непрерывно ВРЕМЯ
[Вт] И
Р Р
пик” CD
МОЩНОСТЬ Один импульс
[Вт]
^пик” PcD
Время включения ВРЕМЯ
[с]
МОЩНОСТЬ Повторяющийся
[Вт] импульс
р 1
* пик
р
^ CD
Время включения Время выключения ВРЕМЯ
_[с] _ . ___
ПЕДАЛЬ ОТПУЩЕНА
Вложенные (глубина) = 3 только - в режиме SurgiTouch
МОЩНОСТЬ Количество экспозиций = 4 - обработка в режиме SurgiTouch и ручном режиме
[Вт]
p
^ пик
p
^ cn
Проход Проход Проход Проход Проход Проход Проход Проход Проход Проход Проход
№1 №2 №.3 №1 №2 №3 №1 №2 №3 №1 №2
Время включения Время выключения ВРЕМЯ
JC]_____
ПЕДАЛЬ ОТПУЩЕНА
Рис. 4-6. Типы воздействия в реж им е SuperPulse
иМ-1091300, Ред. В 4-51
L
Описание системы
4.6. Характеристики системы
4.6.1. Выходы
Лазер для обработки
Лазерная трубка с СОг, запаянная, с
• Тип: возбуждением пост, током
• Длина волны: 10,6 мкм (ИК)
• Структура режима: ТЕМОО
Направляющ ий лазер
• Тип: Диодный
• Длина волны: 630-650 нм
• Интенсивность: 6 значений — до 5 мВт макс.
• Режимы работы: Непрерывный или мигающий
Реж им ы работы лазера
• Непрерывный режим (CW)
• Импульсный режим
• SuperPulse (SP)
Реж им ы экспозиции т каней
• Непрерывно
• Один импульс
• Повторяющийся импульс
Мощ ност ь в непрерывном
реж им е
• AcuPulse 30, ЗОС: 1.0- 30,0 Вт
• AcuPulse 40, 40С, 40WG: 1.0- 40,0 Вт
Мощ ност ь импульса
• AcuPulse 30, ЗОС: 300 Вт
• AcuPulse 40, 40С, 40WG: 350Вт
1-500 Гц
Частота импульсов
Средняя мощ ность в
импульсном реж им е
• AcuPulse 30, ЗОС: 0,5 - 25,0 Вт
• AcuPulse 40, 40С, 40WG: 0,5 - 35,0 Вт
Пр .
№■
иМ-1091300, Ред. В 4-52
г
Описание системы
Р еж им экспозиции Мощ ност ь Время Время Повторяющ ийся
т каней [В т ] включения fd выключения [с] [счет чики]
Непрерьшный 1,0-4,5*
Непрерьшный 5,0 - 40,0
Один 5,0 - 40,0 0,01 -1,00
Повторяющийся 5,0 - 40,0 00,1 -1,00 0,01 -1,00 2 - 10 **
(*) Доступно только в режимах: ручной (M anual), без сканирования (No Scan) и блефаропластика
(Blepharoplasty)
(**) Пока нажата педаль
Р еж им экспозиции Мощ ност ь Время Время Повторяющ ийся
т каней [В т ] включения [с] выключения [с] [счет чики!
Непрерьшный 1,0-35,0
Один 1,0-35,0 0,01 - 1,00
Повторяющийся 1,0-35,0 0,01 - 1,00 0,01 - 1,00 2-10**
(*) Доступно только в режимах: ручной (M anual), без сканирования (No Scan) и блефаропластика
(Blepharoplasty)
(**) Пока нажата педаль
МитРПЛатЁМ лпрмрии лкпЁпирипа и амкпъпирииа гмим оп'^ЛаЛ/'мшоча *
Р еж им экспозиции Мощ ност ь Время Время Повторяющ ийся
т каней [В т ] включения [с] выключения !с] [счет чики]
Непрерывный 0,5 - 15,0
Один 0,5 - 15,0 0,01 - 1,00
Повторяющийся 0,5 - 15,0 0,01 - 1,00 0,01 - 1,00 2-10**
(*) Доступно только в режимах: ручной (M anual), без сканирования (No Scan) и блефаропластика
(Blepharoplasty)
(**) Пока нажата педаль
Размер пят на
• От 0,1 мм, сфокусирован на рабочее расстояние 50 мм, до 6,7 мм, полностью расфокусирован на рабочем
расстоянии 400 мм.
• Микросканер AcuScan720 MicroScanner: зафиксирован на 120 микронах
W
им -1091300, Ред.В 4-53
Описание системы
4.6.2. Работ а и управление
Управление
• Микропроцессорное управление, сенсорный экран, высокое разрешение, многоцветный графический
пользовательский интерфейс
• Возможность сохранения и воспроизведения
Система передачи
• Легкий, пружинно-сбалансированный шарнирный рьшаг из углеродного волокна с 7 сочленениями
• Радиус работы при полном раскрытии рычага: 120 см (47")
• Горизонтальное вращение шарнирного рычага: 360°
Вклю чение системы
• Выключатель на эксплуатационной панели
• Выключатель на панели управления
• Собственный пароль доступа для каждого пользователя
Выключение системы
• Выключатель на панели управления
• Выключатель на эксплуатационной панели
Управление лазерным излучением
• Педаль ножная
Индикат оры лазерного излучения
• Желтый светодиод
• Звуковой сигнал
4.6.3. Сист ема охлаждения
• Замкнутая система охлаждения «жидкость-воздух»
• Охлаждаюшая жидкость Fluorinert FC-77, FC-770. Объем бака -0.5л. Общий объем - 1.0л.
• Система очистки охлаждающей жидкости: двойная - механические и ионообменные фильтры .
4.6.4. Элект рические требования
• AcuPulse 30, 40, 40WG: 230В (100-240 В) переменного тока, 10 А, 50 / 60 Гц, одна фаза
• ЗОС, 40С: 230В (100-240 В) переменного тока, 4 А, 50 / 60 Гц, одна фаза
иМ-1091300, Ред.В 4-54
г
Описание системы
4.6.5. Физические размеры и весовые характ ерист ики
• Высота консоли:
AcuPulse 30, 40, 40WG 119 см
30С,40С 113 см
Высота с шарнирным рычагом при полном
AcuPulse 30,40, 40WG 245,5 см
ЗОС, 40С 240 см
Ширина:
AcuPulse 30, 40, 40WG 37 см
ЗОС, 40С 37 см
Глубина:
AcuPulse 30,40,40WG 40 см
ЗОС, 40С 46 см
Вес:
AcuPulse 30,40,40WG 49 кг
ЗОС, 40С 52 кг
4.6.6. Условия эксплуатации
Температура окружаю щ ей среды
• Работа: от 5 до 35°С (от 41 до 86°F)
• Хранение: от 5 до 45°С (от 41 до 113°F)
Относительная влажност ь
• Работа: относительная влажность 5% до 85%, без конденсации
• Хранение: относительная влажность 5% до 95%, без конденсации
Атмосферное давление
• Работа: 700 кПа - 1060 кПа
• Хранение: 700 кПа - 1060 кПа
4.6.7.Классиф икация системы
Тип защ иты от поражения электрическим т оком
• Класс 1
Степень защ иты от поражения электрическим током для частей, конт акт ирующ их с пациент ом
•BF
Пригодность для использования в присутствии воспламеняющейся смеси
• Непригодно
Защ ит а от попадания воды
• Обычная защита
Р еж им работы I*
• Может использоваться непрерывно
иМ-1091300, Ред. В 4-55
Описание системы
4.6.8. Сравнительная таблица т ехнических характ ерист ик
Лазерные хирургические сиаемы С02 исполнение:
Характеристика AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С, AcuPulse 40WG
AcuPulse 30 ЗОС AcuPulse 40 ДОС AcuPulse 40WG
Активная среда С02
Длина волны 10.6 мкм
Модовая структура Одномодовое ТЕМоо
Мощность в непрерывном режиме 1-30 Вт 1-40 Вт
Средняя МОЩНОСТЬ в импульсном
режиме 0.5-25 Вт 0.5-35 Вт
Средняя мощность в супер
импульсном режиме 0.5-10 Вт 0.5-15 Вт
Частота импульсов 1-500 Гц
Мощность импульса 300 Вт 1 350 Вт
Время экспозиции 0.01-1.0 с
с
Шарнирный зеракальный манипулятор есть ОПЦИЯ
Гибкая световодная система опция есть
Направляющий луч 5 мВт, 630-650 нм
Сканирующая система SurgiTouch есть нет
Сканирующая система AcuScan есть нет есть нет нет
Дисплей Цветной Монохромный Цветной Монохромный Цветной
Сенсорная панель есть нет есть нет есть
Облать применения ЛОР, гинекология, общая хирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия
Система охлаждения автономная, вода воздух
Габаритные размеры 37x40x119 см 37x46x113 см 37x40x119 см 37x46x113 см 37x40x119 см
Вес 49 кг 52 кг 49 кг 52 кг 49 кг
Требования к электросети 230В, 50 Гц, 10А, 1ф. 230В, 50 Гц, 4А, 1ф. 230В, 50 Гц, 10А, 1ф. 230В, 50 Гц, 4А, 1ф. 230В, 50 Гц, 10А, 1ф.
т
иМ-1091300, Ред. В
4-56
г
Инструкции по эксплуатации
Глава 5.
Инструкции по эксплуатации
5.1. Введение
В этой главе руководства системного оператора описывается обычная работа лазерной системы. Она состоит из
следующих действий:
• Предварительная подготовка системы к работе
• Работа с системой с помощью графического пользовательского интерфейса
Инструкции по настройке системы включены в главу 3 — Установка. Техническое обслуживание и устранение
неполадок подробно описаны в главах 7 и 8 — Техническое обслуживание и Устранение неполадок. В главе
6 — Системы подачи — приведены и описаны использование стандартных и дополнительных
принадлежностей системы и уход за ними.
О Примечание
• Прочтите это руководство перед выполнением любых процедур у пациента. Информация из Ч
этого руководства должна использоваться в сочетании с официальным обучением, а не в i
качестве его замены.
1
• В Канаде этот инструмент должен устанавливаться и эксплуатироваться в соответствии со {
стандартом CAN / CSA-Z3 86-92: Защита от лазерного излучения в учреждениях
здравоохранения.________________________________________________________________
5.2. Вопросы безопасности
Прочтите главу 2 — Защита от лазерного излучения — прежде чем выполнять какие-либо процедуры.
Изучите опасности, возникающие при использовании лазеров, и примите соответствующие защитные меры.
Некоторые важные напоминания:
1. Ограничьте доступ к рабочей зоне лазера. Перед началом любой процедуры установите предупреждающий
знак о лазерном излучении.
2. Убедитесь, что рабочая зона лазера является безопасной. Любые воспламеняемые материалы должны быть
увлажнены или находиться вне контакта с лазерным лучом. Весь персонал и пациент должны носить защитные
очки.
3. Помните, что ножная педаль срабатывает (включает работу системы), только когда система находится в
режиме готовности (Ready). Когда система находится в режиме ожидания (Standby), ножная педаль отключена
(работа системы запрещена). Если лазерное излучение не используется, переведите систему в режим ожидания
(Standby).
4. Завершив процедуру, выключите систему, выполнив действия, приведенные в разделе 5.13.
У
иМ-1091300, Ред. В 5-57
Инструкции по эксплуатации
5.3. Запуск системы
5.3.1. Перед включением системы
Перед включением системы внимательно изучите Руководство пользователя и убедитесь в следующем:
1. Кабель электрический сетевой подключен через сетевую вилку к соответствующей сетевой розетке питания.
из 2. Выключатель на эксплуатационной панели находится в положении ВЮ1 (On).
3. Кнопка выключения лазера не задействована. Если она задействована, поверните кнопку по часовой стрелке,
чтобы ее освободить.
4. Педаль ножная подключена к электрической панели подключения.
ие 5. Трубка продувочного воздуха подключена к соответствующему щтуцеру.
le 6. Тормоза колесиков блокированы.
7. Принадлежность подачи системы подключена к концевому узлу щарнирного рычага.
8. Пациент и все сотрудники в процедурной надели защитные очки.
5.4. Работа системы
i
1. Для моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 40WG нажмите зеленую кнопку включения / выключения
(On / Off) вверху системной лазерной консоли. Система начинает процесс инициализации, во время которого
на ЖК-дисплее появляется заставка. Для моделей ЗОС, 40С поверните ключ запуска в положение On.
2. Появляется экран входа в систему Login (см. рис. 5-1), введите пароль, нажимая цифровые кнопки на
О виртуальной клавиатуре экрана. Если случайно нажата неправильная кнопка, коснитесь кнопки со значком — и
последний введенный символ будет удален.
Введите пароль для запуска аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 40WG
• Первоначальный пароль пользователя: хххх
• Первоначальный пароль администратора: хххх
Аппараты моделей ЗОС, 40С не требуют ввода пароля запуска.
Примечание
Настоятельно рекомендуется, чтобы администратор как можно быстрее изменил
первоначальный пароль._______________________________
le
3. Нажмите кнопку Login (Вход в систему) в правом верхнем углу экрана. Запускается процедура
самотестирования, проверяющая систему. В случае обнаружения неисправности система выдает
на соответствующее сообщение об ощибке (см. главу 8). После успещного выполнения процедуры
я
самотестирования система готова к работе, и на ЖК-дисплее появляется главный экран Ноте (рис. 5-2).
I
иМ-1091300, Ред. В
5-58
г
Инструкции по эксплуатации
Рис. 5-1. Экран входа в систему Login
О
Примечание
Для переключения из сеанса одного вошедшего в систему пользователя в сеанс другого
пользователя или из сеанса вошедшего в систему администратора в сеанс пользователя,
нажмите кнопку выхода из системы (Logoff). Снова появляется экран входа в систему (Login),
и другой пользователь может войти в систему, используя свой пароль._____________________
7 6 5 4
Рис. 5-2. Главный экран Нот е
"У
иМ-1091300, Ред. В 5-59
L
Инструкции по эксплуатации
На рис. 5-2 и в следующих разделах приведены объяснения и правила навигации по параметрам оператора, и
правила эксплуатации лазерной хиругической системы С02.
Нажатие каждой из следующих кнопок переводит в соответствующую область работающей системы.
1. Manual Treatment (Ручная обработка) — переводит систему в режим обработки с использованием вводимых
вручную рабочих параметров и стандартной рукоятки без сканирования (см. раздел 5.5.4).
2. SurgiTouch Treatment (Обработка SurgiTouch) — переводит систему в режим обработки с помощью
хирургических и косметических принадлежностей с оптическими сканирующими системами SurgiTouch,
(SurgiTouch 780, SurgiTouch 780 MS) (см. раздел 5.5).
3. Aesthetic Treatment (Обработка Deep FX) — переводит систему в режим обработки с помощью
принадлежностей AcuScan 120, DeepFX (см. раздел 5.7).
4. Atlas of Accessories (Атлас принадлежностей) — содержит изображения и подробные описания всех
лазерньк принадлежностей «Люменис», доступных для использования с системой AcuPulse (см. раздел 5.9).
5. Utilities (Служебные программы) — переход на экран, предоставляющий доступ к нескольким
функциональным служебным программам для изменения конфигурации (см. раздел 5.11).
6. Preferences (Настройки) — переход на экран, позволяющий пользователю изменить функциональность ряда
настроек работы и характеристик системы (см. раздел 5.10).
7. Logoff (Выход из системы) — используется для выхода из системы с целью завершения работы или смены
пользователя, с правами администратора или без них.
8. Му Settings (Мои настройки) — переход на экран, где пользователь может быстро и легко выбрать любые из
собственных настроек (см. раздел 5.8.2).
9. User (Пользователь) — здесь отображается имя текущего вошедшего в систему пользователя.
ш
им-1091300, Ред. В 5-60
1
г
Р
Инструкции по эксплуатации
5.5. Обработка SurgiTouch
5.5.1. Выбор специализации
Для аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40 выбор режима SurgiTouch производится с сенсорной панели
лазерной консоли. Блок управления сканирующим модулем встроен в лазерную консоль.
Для аппаратов моделей ЗОС, 40С выбор режима SurgiTouch производится автоматически при включении
электропитания оптической сканирующей системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780). Блок
управления сканирующим модулем устанавливается на ручку лазерной консоли. Выбор режимов проводится с
панели управления блока.
Для аппарата модели AcuPulse 40WG режим SurgiTouch не доступен.
Для аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40:
Нажмите кнопку SurgiTouch Treatment (Обработка SurgiTouch) на главном экране Ноте (см. рисунок 5-2).
Появится экран выбора специализации Select Specialty (см. рис. 5-3).
Примечание
Р • Полностью система принадлежностей для SurgiTouch описана в главе 6, Системы подачи.
• Полную инструкцию по эксплуатации системы принадлежностей AcuScan720 см. в
Руководстве пользователя микросканера AcuScani20 MicroScanner (Х° по каталогу
«Люменис» иМ-1044640).
Экран выбора специализации Select Specialty содержит следующие элементы (см.
пронумерованные пункты на рис. 5-3).______________________________________________
1. Select Specialty (Выбор специализации) — выберите нужную хирургическую специализацию из набора
кнопок. Активная специализация будет подсвечена, и будет открыт экран меню SurgiTouch системы (см.
раздел 5.5.2 и рис. 5-4).
2. Remember my specialty (Запомнить мою специализацию) — пользователь может настроить систему так,
чтобы она запомнила его специализацию и после входа в систему переходила прямо к ней. Установите этот
флажок, щелкнув его на экране.
3. Ноте (Главный экран) — нажмите эту кнопку, чтобы вернуться на главный экран Ноте (см. рис. 5-2).
Select Specialty
m
2 rtanwn,b*l in, ,|i«> l«hy Д O i
0 0 9
бумпкву P4T N«uro«ur|>ty Gtn»r«l
Рис. 5-3. Экран выбора специализации для аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40
ft. *
UM-1091300, Ред. В 5-61
г
г
Инструкции по эксплуатации т
5.5.2. М еню SurgiTouch M enu
Экран меню SurgiTouch Menu содержит следующие элементы (см. пронумерованные пункты на рис. 5-4).
1. Кнопка / значок Selected Specialty (Выбранная специализация) — этот значок показывает, какая
специализация выбрана в данный момент. Нажатие на него также возвращает систему обратно в экран выбора
специализации Select Specialty (см. рис. 5-3).
2. Значки / кнопки режимов применения — это строка значков показывает все специфические режимы
применения SurgiTouch, доступные для выбранной специализации. Активное применение выделяется, а в
нижней части экрана появляются принадлежности, доступные для этого режима. Нажатие любого из значков
изменяет выбранное применение, а вместе с ним и доступные принадлежности.
3. Выбор принадлежности — система запрограммирована так, чтобы предлагать хирургические
принадлежности СОз-лазера «Люменис», подходящие для использования с выбранными специализацией и
режимом применения. Прокрутите это меню, нажимая кнопки А или Т, пока не найдете нужную
принадлежность, и нажмите название принадлежности, чтобы выбрать ее.
4. Информация и изображение принадлежности — для облегчения выбора это окно будет содержать
изображение выбранной принадлежности. Нажмите изображение, чтобы открыть новый экран, в котором будет ^
показан соответствующий видеоклип, объясняющий, как подключить и подготовить принадлежность к работе '-i-
(см. раздел 5.9).
5. Treatment (Обработка) — нажмите эту кнопку после выбора принадлежности, чтобы перейти к экрану
обработки Treatment (см. рис. 5-5).
Surfffeimh* I »
1
SurgiTouch Menu - ENT
Я 2
:tpmr KetUweini, i MyrintoMm,.....
' .....
MuUi-App.HP H i
with Nasal Tip
AcuSpot
’■ 300 mm
I
Nasal Probes
Touch tfnaga fur «cembt)t mfo
< — —— ^— —
mewi.—Mil
6 7 8
Puc. 5-4. Экран меню SurgiTouch M enu — Л О Р для лазеров моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40
Back
Select Application
ENT
Nasal
Larynx
Myring.
Tonsil LAUP. Bronch. St^ .
Puc. 5-4. Продолжение. Экран меню SurgiTouch M enu — Л О Р для лазеров моделей ЗОС, 40С
иМ-1091300, Ред. В 5-63
^^5
Инструкции no эксплуатации
6. View Procedure (Просмотр процедуры) — нажатие этой кнопки открывает новый экран и запускает в нем
связанный видеоклип, показывающий несколько рекомендованных «Люменис» методов для выбранной области
применения с различными принадлежностями.
7. SurgiTouch Presets (Предварительные установки SurgiTouch) — выполняется переход на экран, где
пользователь может выбрать рекомендованные «Люменис» рабочие параметры для обработок, связанных с
выбранной принадлежностью (см. раздел 5.8.3).
Л Change Specialty (Изменить специализацию) — нажмите эту кнопку, чтобы вернуться к экрану выбора
специализации Select Specialty (см. рис. 5-3) для выбора другой специализации.
9. Ноте (Главный экран) — нажмите эту кнопку, чтобы вернуться на главный экран Ноте (см. рис. 5-2).
5.5.5. Экран обработки: реж им сканирования
Экран обработки Treatment содержит следующие элементы (см. пронумерованные пункты на рис. 5-5).
1. Scan / No Scan (Сканировать / Не сканировать) — система может работать без щаблонов сканирования,
даже если к системе подключен сканер SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch 780 MS). Выберите
соответствующую вкладку для операций со сканированием или без сканирования. Для аппаратов моделей ЗОС,
40С для переключения режимов Сканировать / Не сканировать используйте режим Cut/Abl.
2. Кнопка / значок Selected Specialty (Выбранная специализация) — этот значок показывает, какая
специализация выбрана в данный момент. Нажатие на него также возвращает систему обратно в экран выбора
специализации Select Specialty (см. рис. 5-3).
I SurgiTvueSf*
.... ■,
Scan No Scan
Abnbig Beam
• ■ V. :Г лй’
J
l
I
22 21 14 17 18
Puc. 5-5. Экран обработки SurgiTouch — реж им сканирования
UM-1091300, Ред. В
5-64
Инструкции по эксплуатации
3. Значок / кнопка применения — показывает выбранный режим применения системы SurgiTouch. Нажатие
этой кнопки инициирует переход обратно к экрану меню SurgiTouch Menu (см. рис. 5-4), позволяя выбрать
новое применение.
4. Значок / кнопка выбранной принадлежности — этот значок показывает, какая принадлежность
«Люменис» выбрана для применения. Нажатие этой кнопки инициирует переход обратно к экрану меню
SurgiTouch Menu (см. рис. 5-4), позволяя выбрать другую принадлежность.
5. Режим лазерного излучения — выберите нужный режим излучения: CW (Continuous Wave, непрерывный),
SuperPulse или Pulser (импульсный). Активный режим подсвечивается розовым ореолом.
6. Тип воздействия — выберите нужный тип воздействия лазерного луча: Repeat (Повторяющийся), Single
(Одиночный) или Continuous (Непрерывный). Активный тип подсвечивается розовым ореолом.
7. Power (Мощность) — установите нужную мощность лазера, измеренную в ваттах:
• Нажмите кнопки ► или ◄, чтобы увеличить или уменьшить значение мощности с щагом в Уг Вт в диапазоне
от 1,0 до 10 Вт и с шагом 1 Вт в диапазоне от 10 Вт и выше.
' Нажмите полоску мощности в соответствующем месте, чтобы сразу установить нужное значение мощности.
t> Примечание
• Из-за физических характеристик лазерной трубки с СОг, когда для системы настроены
минимальные значения энергопотребления и времени, передаваемая системой энергия на
импульс может оказаться меньще заданного значения (мДж).
• В таких случаях на экране появляется следующее сообщение: The delivered energy may be
less than expected for this setting. (Передаваемая энергия может быть меньще установленного
значения.)
• Нажмите кнопку ОК, чтобы согласиться с этим ограничением, или Cancel (Отмена), чтобы
вернуться в режим ожидания (Standby); измените настройки на экране:
=>В режиме сканирования (Scan): увеличьте нужным образом значения размера области и
глубины сканирования.
=>В режиме без сканирования (No Scan): увеличьте нужным образом значение времени
включения. ___________________________ _
8. Рекомендованное значение мощности — после выбора специализации, применения и принадлежности и
после перехода на экран обработки система автоматически установит для параметра мощности лазера значение,
рекомендованное «Люменис». При изменении этого параметра под полосой мощности появится замечание,
указывающее рекомендованное значение.
1 « ?
иМ-1091300, Ред. В 5-65
M O
Инструкции no эксплуатации
9. Селектор формы сканирования (Shape) — выберите форму сканирования; прокрутите формы с помощью
кнопок «+» и «-», пока не появится нужная форма. Доступны следующие формы: круг, квадрат, кольцо,
почковидная, прямая и кривая линии. Обратите внимание, что для ряда принадлежностей доступны не все
формы.
10. Селектор размера сканирования (Shape Size) — выберите размер сканируемой формы; прокрутите формы
с помощью кнопок «+» и «-», пока не появится нужная форма. Обратите внимание, что для ряда
принадлежностей и ряда режимов доступны не все размеры.
11. Depth (Глубина) — выберите глубину сканирования. Глубина определяется числом сканирований,
проходящих по одному и тому же месту — чем больще число сканирований, тем глубже будет эффект.
Прокрутите число применяемых сканирований на импульс с помощью кнопок «+» и «-», пока не появится
нужное число (недоступно в непрерывном режиме (Continuous)).
12. Time Off (Время выключения) — выберите нужный интервал времени задержки между сканированиями в
повторяющемся режиме (Repeat). Прокрутите доступные интервалы с помощью кнопок «+» и «-», пока не
появится нужный интервал (недоступно в режиме одиночного импульса (Single) и непрерывном режиме
(Continuous)).
Примечание
1> • Схема работы системы основана на цепочке циклов согласованных импульсов, состоящих из
периодов включения и выключения лазерного излучения.
• Длительность цикла импульсов определяется во время автоматического сосредоточения
мощности системы.
• Выбранное пользователем время выключения (показывается на экране) определяет число
циклов импульсов, которые будут блокироваться в течение непрерывного излучения
лазерного луча^_____________
13. # of Exposures (Число воздействий) — этот параметр определяет число последовательных сканирований,
которые будут выполняться, пока нажата ножная педаль. После излучения данного числа сканирований система
остановится. Для продолжения сканирования отпустите и снова нажмите ножную педаль.
14. Infinite (Бесконечно) — когда этот флажок установлен (V), система будет излучать последовательные
сканы, пока нажата ножная педаль.
15. Aiming Beam (Направляющий луч) — определите интенсивность направляющего луча во время лазерного
излучения:
Нажмите кнопку *?!?, чтобы увеличить интенсивность — вплоть до полной.
Нажмите кнопку^.»*, чтобы уменьщить интенсивность — вплоть до выключения.
иМ-1091300, Ред. В
5-66
i
Инструкции по эксплуатации
• Нажмите кнопку^З, чтобы переключиться между непрерывным или мигающим направляющим лучом.
О
• Нажмите кнопкуЕЯ, чтобы перейти прямо к экрану смещения луча Beam Offset (см. раздел 5.11.1).
16. Кнопки и индикаторы Ready / Standby (Готовность / Ожидание) —
• Нажмите кнопку Ready (Готовность), чтобы перевести систему в режим готовности.
• Нажмите кнопку Standby (Ожидание), чтобы вернуть систему в режим ожидания
Предупреждение
Ж
Когда система находится в режиме готовности (Ready) и нажата ножная педаль, из лазерной
принадлежности излучается лазерная энергия. Соблюдайте правила лазерной безопасности —
надевайте защитные очки!____________________________________ ______________________
17. Му Settings (Мои настройки) — нажатие этой кнопки предоставляет прямой доступ к экрану Му Settings
(см. раздел 5.8).
# 1 1
18. Сохранить — переводит на экран добавления настроек Add Settings (см. рис. 5-11), где пользователь может-v ■
назначать и сохранять протоколы рабочих параметров как пользовательские предварительные установки (см.
раздел 5.8.1).
19. Область сообщения — здесь отображаются короткие сообщения о работе.
20. Smoke Evac. (Эвакуатор дыма) — если к лазерной хирургической системе С02 (через эксплуатационную
панель) подключена медицинская система отсоса дыма, нажатие данной кнопки переключает режимы включен
/ выключен отсоса дыма во время излучения лазерного луча.
21. Air Flow (Поток воздуха) — включение / выключение этой кнопки включает / выключает компрессор
продувочного воздуха. Нажатие этой кнопки переключает поток воздуха, чтобы включить или выключить
режимы во время излучения лазерного луча.
22. Ноте (Главный экран) — нажмите эту кнопку, чтобы вернуться на главный экран Ноте (см. рис. 5-2).
%
иМ-1091300, Ред. В 5-67
Инструкции по эксплуатации
9*
5.5.4. Экран обработки: реж им без сканирования
Чтобы продолжить работу с этими же значениями специализации и применения, используя ту же
принадлежность, но без сканирования, выберите на экране обработки вкладку No Scan (Без сканирования) (см.
рис. 5-6). Поля выбора Shape (Форма) и Shape Size (Размер формы) станут недоступными, так же как и
гальванометрические зеркала в сканере SurgiTouch Flashscanner.
Удалять сканер SurgiTouch Flashscanner необязательно — прямой лазерный луч будет проходить через
Flashscanner без изменений. Для аппаратов моделей ЗОС, 40С для переключения режимов Сканировать / Не
сканировать используйте режим Cut/Abl.
bt II C:iTcurh '
® ®
1 0
S e » n t t o Scan ^uSpOT iOOiBin HwaiSuriry tHT
AlmligE»ani
(*» Z } Щ
f
Puc. 5-6. Экран обработки SurgiTouch — реж им без сканирования
щ #
им-1091300, Ред. В 5-68
Инструкции по эксплуатации
5.6. Ручная обработка
Нажмите кнопку Manual Treatment (Ручная обработка) на главном экране Ноте (см. рисунок 5-2). Появится
экран ручной обработки Manual Treatment (см. рис. 5-7).
Это экран обработки, на котором пользователь может установить собственные настройки параметров,
независимо от того, какая принадлежность «Люменис» подключена к системе.
Работа в экране ручной обработки Manual Treatment выполняется без сканирования — обратите внимание, что
поля выбора Shape (Форма) и Shape Size (Размер формы) недоступны.
Любой протокол настроек, введенных на этом экране, можно сохранить в виде пользовательских
предварительных установок на экране Му Settings (Мои настройки) (см. раздел 5.8).
Для аппаратов моделей ЗОС, 40С для переключения режимов Сканировать / Не сканировать используйте
режим Cut/Abl.
Рис. 5-7. Экран обработки — ручные наст ройки для моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40
иМ-1091300, Ред.В 5-69
Инструкции по эксплуатации
5.7. Косметическая обработка
Нажмите кнопку Aesthetic Treatment (Косметическая обработка) на главном экране Ноте (см. рисунок 5-2).
Появится экран косметической обработки Aesthetic Treatment (см. рис. 5-8).
Ш t
Touch image for assembt^ ктГо
e l
ГНОМЕ?
!^Take contral^'
Puc. 5-8. Экран косметического меню для моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40
Select Application Beck
Aesthetic
Surgery
Resurf.
Paint
Heir
Trans.
Resurf. Rnurf. Endo. Bleph,
Feather Silk Surgwy Plasty
% |
Puc. 5-8. Экран косметического меню для моделей ЗОС, 40С
1. Выберите нужное применение (Application) среди доступных кнопок, а затем выберите нужную
принадлежность «Люменис» из числа доступных для этого применения.
2. Нажмите кнопку Treatment (Обработка) для перехода на соответствующий экран обработки.
# i r
иМ-1091300, Ред. В 5-70
Инструкции по эксплуатации
3. Если выбрано применение SilkTouch («Шелковое касание»), FeatherTouch («Касание перышком»), Paint '
(Рисование) или Blepharoplasty (Блефаропластика), появится соответствующий экран обработки Treatment (см. |
рис. 5-9) с выбранными применением и принадлежностью.
Элементы управления и индикаторы этих экранов работать так же, как описано ранее в этой главе в разделе
5.5.3.
Scan . No Scan , ia| mm PMtlwJr Tauch A»«th>tiet
Aiming Beam
SHtke
cw
U s S S h B j p
1^'
I.
Puc. 5-9. Экран косметической обработки для моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40
4. Если выбрано одно из фракционных применений Fractional (Частично) и (по умолчанию) принадлежность
AcuScan720, DeepFX появляется соответствующий экран (см. рис. 5-10).
Фракционные режимы применяются для хирургической зонной перфорации кожи в ожоговой, пластической
хирургии рубцов, растяжек, пересадки волос, так и для косметических процедур (депигментация, омоложение).
М № 5 — - S @ i
Рис. 5-10. Экран ф ракционной обработки (глубокая и поверхностная) для AcuPulse 30, AcuPulse 40
иМ-1091300, Ред. В 5-71
/
'>3
Инструкции по эксплуатации
S«t Scanner Parameters
Beck
/ ^ F 8 0
Next
Session ID : ~f ^
Session
Holes Space: 0.9 mm 0.6
MM
Holes
Setup
Set , _Scin Size
OK Shipe V ^
i a
Puc. 5-10. Продолжение. Экран фракционной обработки для моделей ЗОС, 40С
5. Обратите внимание на два существенных различия экранов обработки Fractional (Частично):
• Вместо мощности будет настраиваться значение Energy (Энергия), измеряемое в миллиджоулях (мДж, ш J), с
возможностью увеличить или уменьщить значение энергии:
=> Энергия глубокой частичной обработки может быть настроена с щагом 2,5 мДж в диапазоне от 5 до 30 мДж.
Значением, рекомендуемым «Люменис», является 10 мДж.
=> Энергия поверхностной частичной обработки может быть настроена с щагом 10 мДж в диапазоне от 50 до
170 мДж. Значением, рекомендуемым «Люменис», является 70 мДж.
• Вместо глубины будет выбираться плотность (Density) точек в схеме сканирования:
=> Глубокая частичная обработка — от 5% до 25%, с щагом 5%.
=> Поверхностная частичная обработка — доступно два значения: 40% и 60%
О Примечание
Полная инструкция по эксплуатации системы принадлежностей AcuScan720, DeepFX см. в
Руководстве пользователя микросканера AcuScaniit? MicroScanner (№ по каталогу
«Люменис» иМ-1044640).__________________
иМ-1091300, Ред. В
5-72
Инструкции по эксплуатации
5.8. Пользовательские предварительные настройки
5.8.1. Программирование пользовательских предварительных настроек
Режим применим только для аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40. Для аппаратов моделей ЗОС, 40С
используйте режимы Setup 1, Setup 2.
Операционная система предлагает каждому пользователю возможность создания собственных
предварительных настроек. Предварительная настройка — это протокол рабочих параметров, созданных
врачом и сохраненных в системе по имени или по названию. Предварительная настройка может быть быстро
восстановлена для работы без необходимости вводить каждый рабочий параметр.
После программирования предварительных настроек пользователем в памяти системы их можно легко выбрать
и установить для работы с помощью экрана Му Settings (Мои настройки) (см. раздел 5.8.2).
Пользовательские предварительные настройки программируются следующим образом:
1. Настройте нужные рабочие параметры в любом из экранов обработки (например, на экране рис. 5-5).
2. Нажмите кнопку Save (Сохранить) на экране обработки. Появится экран ручной обработки добавления
настроек Add Settings (см. рис. 5-11).
3. Используйте виртуальную клавиатуру для ввода имени процедуры, это имя появится в поле Save As:
(Сохранить как).
4. Нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить предварительный настройки в памяти системы, снова
появится экран обработки (Treatment).
5. Чтобы выйти из экрана Add Settings (Добавить настройки) без сохранения предварительных настроек,
нажмите Cancel (Отмена).
Surcireii’elh'^''- ■
Add Settings
Sav*M.
Рис. 5-11. Экран Add Settings (Добавить наст ройки)
ь
им-1091300, Ред. В 5-73
Инструкции по эксплуатации
5.8.2. Экран М у Settings (М ои наст ройки)
Для аппаратов моделей ЗОС, 40С режим не применяется.
После программирования предварительных настроек пользователем в памяти системы их можно легко выбрать
и установить для работы с помощью экрана Му Settings (Мои настройки) (см. раздел 5.8.1).
Существует два способа открыть экран Му Settings (Мои настройки) (см. рис. 5-12):
• Нажмите кнопку Му Settings (Мои настройки), чтобы вернуться на главный экран Ноше (см. рис. 5-2).
• Нажмите кнопку доступа на любом из экранов обработки (Treatment).
1. Используйте кнопки А или ▼ на ползунке прокрутки, чтобы выбрать нужные предварительные настройки.
На дисплее появятся имя, названия назначенной принадлежности «Люменис», специализации и режима
применения.
2. Нажмите нужные предварительные установки, чтобы выбрать их. Выбранные установки подсвечиваются.
3. Нажмите кнопку Treatment (Обработка), откроется экран обработки (Treatment) со всеми параметрами,
заданными предварительными настройками, и готовый к работе.
4. Если нужно назначить предварительным настройкам новое имя, нажмите кнопку Rename (Переименовать),
появится виртуальная клавиатура, с помощью которой можно ввести новое имя, и сохраните его, нажав кнопку
Save (Сохранить).
5. Нажмите кнопку Delete (Удалить), чтобы окончательно удалить выделенные пользовательские
предварительные настройки из памяти системы.
SursjToiJfJ'!’“
Му Settings
Асга|&«у
Multl-App.HP ENT
MY PROCESS 1 with Tamil Tip Nasal Surgeiy
--- 250mmTjbe ENT
MY PROCESS 2 Bmrchasiopy
■им— . rtW ...................................
« Г
Рис. 5-12. Экран M y Settings (М ои наст ройки)
им-
1091300, Ред. В 5-74
Инструкции по эксплуатации
5.8.3. Фиксированные настройки
Для аппаратов моделей ЗОС, 40С режим не применяется.
Значения параметров обработки для конкретной комбинации клинических показаний определяют на основании
клинического опыта и знаний.
Для удобства пользователя система оснащена набором предварительных настроек «Люменис», называющихся
фиксированными настройками (Fix Settings). Эти предварительные настройки подобраны на основе успещных
результатов, полученных опытными врачами, использующими системы с СОг-лазером.
Экран фиксированных настроек (см. рис 5-13) доступен при нажатии кнопки Fix Settings (Фиксированные
настройки) на экране Му Settings (Мои настройки) (см. рис. 5-12).
На этом экране можно просмотреть и выбрать любой из рекомендованных «Люменис» рабочих параметров для
различных лазерных процедур. Прокрутите выделение с помощью кнопок А или Т на ползунке. На дисплее
появятся имя предварительных настроек, названия назначенной принадлежности «Люменис», специализации и
режима применения.
Найдя нужную процедуру, нажмите ее имя, чтобы выбрать (выделить) ее, и нажмите кнопку Treatment
(Обработка). Появится соответствующий экран обработки (Treatment) со всеми параметрами, установленными ,
в соответствии с предварительными настройками, и готовый к работе.
Для выхода из этого экрана без выбора фиксированных предварительных настроек «Люменис» нажмите кнопку
Му Settings (Мои настройки), чтобы вернуться на этот экран (см. рис. 5-12), или нажмите кнопку Ноте
(Главный).
Примечание
\>
Фиксированные настройки не могут быть ни переименованы, ни удалены из памяти системы.
SurgiJouch^'
Fix Settings
Spcciihy «id AppHc«tfon
FIXED5
FIXED4
ПХЕ0Э
Puc. 5-13. Экран предварительных настроек SurgiTouch
UM-1091300, Ред. В 5-75
>9 '
ш
Инструкции по эксплуатации
5.9. Атлас принадлежностей
Программное обеспечение операционной системы включает полный атлас принадлежностей «Люменис»,
предназначенных для использования с семейством хирургических систем «Люменис» с СОг-лазером. Атлас
доступен из главного экрана (Ноте) (см. рис 5-2) нажатием кнопки Atlas of Accessories (Атлас
принадлежностей).
На экране атласа (см. рис. 5-14) можно просмотреть принадлежности и выполнить следующие действия:
1. Выбрать специализацию (Specialty) и применение (Application), для которых нужно просмотреть доступные
для использования принадлежности. Для выбора используйте раскрывающееся меню.
2. Прокрутить выбор принадлежностей с помощью кнопок А или Т на ползунке, пока не будет найдена
нужная принадлежность
3. Найдя нужную принадлежность, нажать ее имя, чтобы выделить ее, и нажать кнопку View Details
(Подробности), чтобы открыть экран Accessory Description (Описание принадлежности), содержащий
изображение и подробные сведения о принадлежности. Нажмите изображение, чтобы открыть новый экран, в
котором будет показан связанный видеоклип, объясняющий, как подключить и подготовить принадлежность к
работе.
• i
4. Нажатие кнопки View Procedure (Просмотр процедуры) открывает новый экран и запускает в нем связанный
видеоклип, показывающий несколько рекомендованных «Люменис» методов для выбранного применения с
различными принадлежностями.
5. Нажать кнопку Treatment (Обработка). Откроется экран соответствующей обработки (Treatment) со всеми
установленными параметрами специализации (Specialty) и применения (Application), готовый к работе с
выбранной принадлежностью.________________________________________________________________
Atlas of Accessories
Specialty
AcuBlade 400 n»ti
AcuBlade 350 tm
AcuSpot 400 mm
--------^
w
AcuSpot 350 mm '
-
■■ ■ ■ -V
^ Laryngeal Probes
&
Ъшп.щЛттт!тШшт-.
___________________________________________
Puc. 5-14. Экран Atlas of Accessories (Атлас принадлежностей) для моделей AcuPulse 30, Acupulse 40
UM-1091300, Ред.В 5-76
Инструкции по эксплуатации
n #
Рис. 5-14. Продолжение. Экран Ат лас принадлежност ей для моделей ЗОС, 40С
иМ-1091300, Ред. В 5-77
Инструкции по эксплуатации
5.10. Предпочтения
Для настройки предпочтений программного и аппаратного обеспечения системы нажмите кнопку Preferences
(Предпочтения) на главном экране Ноте (см. рис. 5-2). Появится первый из трех экранов предпочтений.
5.10.1. Общие предпочтения
Это экран предпочтений, появляющийся по умолчанию, на котором можно внести изменения в некоторые
общие настройки системы (см. пронумерованные элементы на рис. 5-15):
1. Кнопки доступа к дополнительным экранам предпочтений: Air Flow (Поток воздуха) (см. раздел 5.10.2) и
Sound (Звук) (см. раздел 5.10.3).
2. Language (Язык) — откройте раскрывающееся меню для выбора нужного языка, на котором будут
отображаться всплывающие окна Note (Примечание), Caution (Внимание) и Warning (Предупреждение).
Доступны следующие языки: английский, немецкий, французский, испанский, итальянский, японский,
китайский и португальский.
3. Show Smoke Evacuation Button (Кнопка показа эвакуатора дыма) — отметьте этот флажок, чтобы кнопка
показа появлялась на экранах обработки (Treatment). Если использование эвакуатора дыма не планируется, не
устанавливайте этот флажок.
4. Automatic Standby (Автоматический режим ожидания) — предохранительный таймер, переключающий
систему из режима готовности (Ready) в режим ожидания (Standby), если система простаивает в режиме
t
готовности дольще определенного пользователем срока, чтобы предотвратить непреднамеренную активацию
лазера нажатием педали. Установите нужный интервал времени с помощью кнопок «+» или «-».
5. Brightness (Яркость) — увеличьте или уменьщите яркость ЖК-экрана с помощью кнопок «+» или «-», пока
не будет достигнут уровень комфорта.______________________________________________________
Preferences
LMifUfftt
ndby AfUtЩ в 1 Ш Mm Hot Utmf
Puc. 5-15. Экран General Preferences (Общие предпочтения)
UM-1091300, Ред. В 5-78
Инструкции по эксплуатации
6. Restore Factory Defaults (Восстановить заводские параметры) — нажмите эту кнопку, чтобы вернуть все
предпочтения программного и аппаратного обеспечения системы к соответствующим исходным заводским
настройкам.
7. ОК — нажмите эту кнопку, чтобы сохранить изменения предпочтений и вернуться из экрана Preferences
(Предпочтения) обратно в главный экран Ноте.
Л Cancel (Отмена) — нажмите эту кнопку, чтобы выйти из экрана Preferences (Предпочтения) без изменений.
¥
1091300, Ред. В 5-79
и м -
Инструкции по эксплуатации
5.10.2. Предпочт ения для пот ока воздуха
Нажмите кнопку Air Flow (Поток воздуха) на экране General Preferences (Общие настройки), чтобы настроить
эксплуатационные характеристики компрессора продувочного воздуха (см. пронумерованные элементы на рис.
5-16).
1. Show Smoke Evacuation Button (Кнопка показа эвакуатора дыма) — отметьте этот флажок, чтобы кнопка
показа появлялась на экранах обработки (Treatment). Если использование сжатого продувочного воздуха не
планируется, не устанавливайте этот флажок.
Air Flow While in READY (Поток воздуха в режиме готовности):
2. Automatic Control (Автоматическое управление) — установите этот флажок, чтобы разрешить
автоматическое включение потока воздуха во время лазерных процедур.
3. Air Flow While Lasing (Поток воздуха во время лазерного излучения) — установите этот флажок, если нужна
подача продувочного воздуха во время лазерного излучения.
4. Air Flow While Not Lasing (Воздушный поток при отсутствии лазерного излучения) — установите этот
флажок, если нужно, чтобы продувочный воздух подавался непрерывно, пока система находится в режиме
готовности (Ready), даже когда лазерное излучение не включено.
v ‘'i# 5. After Lasing (После лазерного излучения) — систему можно настроить так, чтобы продувочный воздух
подавался в течение определенного времени после освобождения педали. Увеличьте или уменьшите значение
интервала времени с помощью кнопок «+» или «-», пока не получите нужный интервал.
{C’jch
Preferences
Ш ............
Рис. 5-16. Экран A ir Flow Preferences (Предпочт ения для пот ока воздуха)
f
иМ-1091300, Ред. В 5-80
Инструкции по эксплуатации
S.10.3. Предпочт ения для звука
Нажмите кнопку Sound (Звук) на экране General Preferences (Общие предпочтения), чтобы настроить
эксплуатационные характеристики звуковых оповещений системы (см. рис. 5-17).
1. Переходы в четыре состояния работы системы могут сопровождаться звуковым оповещением. Выберите
переходы, для которых нужны звуковые оповещения, и установите флажки, чтобы активировать
соответствующие функции оповещения.
2. Увеличьте или уменьшите громкость звукового сигнала с помощью кнопок «+» или «-», пока не получите
нужный уровень.
SwrgrTocc/i
Preferences
Trmsltton Ггвш Standby То RcAdy
■■■■ - ^
Transition Г|em Pleady То Standby
' йш I2S S I
Рис. 5-17. Экран Sound Preferences (Предпочтения для звука)
а
иМ-1091300, Ред. В 5-81
1
Инструкции по эксплуатации
5.11. Меню служебных процедур
Экран Utilities Menu (Меню служебных процедур) (см. рис. 5-18) открывается нажатием кнопки Utilities
(Служебные процедуры) на главном экране Ноте (рис. 5-2), предлагая следующие возможности:
• Software Configuration (Конфигурация программного обеспечения) — информационный блок,
отображающий текущие установленные версии различных программных пакетов системы.
• System Configuration (Конфигурация системы) — информация об аппаратных компонентах системы.
• Beam Offset (Смещение луча) — доступно только в режиме User (Пользователь) (см. раздел 5.11.1).
• Scanner Disconnect (Отключить сканер) — см. раздел 5.11.2.
• New Scanner (Новый сканер) — см. раздел 5.11.3.
• Service (Обслуживание) — доступно только в режиме Technician (Технический специалист). Эта область
может быть доступна только обслуживающему персоналу, уполномоченному «Люменис».
• Users List (Список пользователей) — доступно только в режимах Technician (Технический специалист) и
Administrator (Администратор) (см. раздел 5.11.4).
• SW Upgrade (Обновление ПО) — доступно только в режиме Technician (Технический специалист). Эта
область может быть доступна только обслуживающему персоналу, уполномоченному «Люменис».
т • Hasp Upgrade (Обновление Hasp) — для обновления служебной программы Hasp. Доступно в режиме User
(Пользователь) и режиме Technician (Технический специалист) (см. главу 7, Техническое обслуживание).
Software Configuration
jlpf гоо.01.06
f Software Package Number
/
GUI veraton 2.0.1.6
£
Control SW verblon 2.0.1.0
f
Sewo SW version 7.0.1.3
Ш.
Main Controkr nsp SW version Not Applkiihlr
^
Scamer DSP sw version Not ATjpliciiUe
i... iV PPGAvoislon NotAppllciiUc
System Configuration
ilOWjn J\LS_A
Рис. 5-18. Экран Utilities Menu (Меню служебных процедур)
f
W
иМ-1091300, Ред. В 5-82
г
Инструкции по эксплуатации
5.11.1. Смещение луча
Настройка смещения луча предназначена для точного выравнивания лазерного луча, когда сканер SurgiTouch
Flashscanner прикреплен к принадлежностям различного диаметра.
Настройка смещения луча служит не для замены существующей процедуры совмещения с использованием
собственного устройства совмещения принадлежности, а чтобы помочь в ситуациях, когда в процессе
использования необходима дополнительная незначительная корректировка.
1. Для доступа к экрану смещения луча нажмите кнопку Beam Offset (Смещение луча) на экране Utilities Menu
(Меню служебных процедур) (рис. 5-18) или кнопку доступа в области настройки направляющего луча экрана
обработки (Treatment) (см. рис. 5-5). Появится экран Beam Offset (Смещение луча) (см. рис. 5-19).
2. На экране Beam Offset (Смещение луча):
• Больщой круг представляет внутреннюю трубку используемой принадлежности.
• Красное пятно (в пределах больщого круга) показывает положение лазерного луча по отнощению к
внутренней трубке принадлежности.
• Четыре кнопки перпендикулярных перемещений (А, Т, ◄ и ►) управляют перемещением сканирующего
лазерного луча в плоскости XY. Но из-за зависимости от точного положения сканера Flashscanner направление
движения необязательно связано с положением кнопки на панели управления.
• Кнопка Reset Offset (Сброс смещения) возвращает лазерный луч в его центральное положение, заданное
производителем.
• Кнопка Back (Назад) сохраняет изменения и закрывает окно смещения луча.
SurgiTouch"'
Beam Offset
Рис. 5-19. Э/д)ан Beam Offset (Смещение луча) для аппаратов моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40
иМ-1091300,Ред. В 5-83
Инструкции по эксплуатации
«
Рис. 5-19. Продолжение. Экран Beam Offset (Смещение луча) для аппаратов моделей ЗОС, 40С
О
иМ-1091300, Ред. В
5-84
Инструкции по эксплуатации
3. Используйте четыре кнопки перпендикулярных перемещений (А, Т, ◄ и^)на экране смещения луча для
перемещения направляющего луча в нужное место. Красное пятно на экране перемещается соответствующим
образом, показывая положение лазерного луча относительно внутренней трубки принадлежности.
4. Нажмите кнопку Back (Назад), чтобы сохранить настройки.____________________________________________________
Ж Внимание
• Примите меры, чтобы не спутать прямой луч с размытым отражением направляющего луча
от стенки внутренней трубки принадлежности.
• При подключении принадлежности всегда проверяйте значение смещения луча; при
необходимости заново настройте смещение или сбросьте его.
_______» Система сохраняет настройки смещения луча даже после выключения аппарата._____________
5.11.2. От ключение сканера
Перед отключением сканирующей принадлежности от концевого узла щарнирного рычага, чтобы
предотвратить возможное повреждение системы, нужно приостановить программный модуль сканера.
П Ю OV>,JlVl\./yiVllV/4/ VXIW 1. J V'X/ A. AX/UAA X Ы X A^ V A ^MITA 1*A A AA,>AXA ITAW^^^AA.* VAXVAAAX'^V»»
ОстановитеI iп рограммный модуль сканера, нажав кнопку Scanner Disconnect (Отключить сканер). Появляется
всплывающщеее iо кно с надписью: It's safe now to disconnect scanner (Теперь можно безопасно отключить сканер,
см. рис. 5-20).
Отсоедините кабель связи от сканирующей принадлежности и отсоедините принадлежность от щарнирного
рычага.
Рис. 5-20. Всплывающее сообщение об от ключении сканера для моделей AcuPulse 30, AcuPulsy 40
SCANNER OFF
Press the OK Key to Restart
OK
Puc. 5-20. Продолжение. Всплывающее сообщение об отключении сканера для моделей ЗОС, 40С
иМ-1091300, Ред. В 5-85
Инструкции по эксплуатации
5.11.3. Установка нового сканера
В качестве дополнительных принадлежностей «Люменис» предлагает несколько видов сканеров для лазерной
хирургической системы С02 . Приобретенная принадлежность поступает с фирменным программным
обеспечением установки на специальной флэш-карте («USB-ключ»). При получении программного
обеспечения на CD или жестком диске скопируйте полную информацию на флэш-карту соответствуюшего
объема.
Программное обеспечение может поставляться непосредственно на микросхеме памяти. Установите новую
микросхему памяти на плату модуля управления сканирующей системой, расположенную на задней крышке
модуля.
Для установки программного обеспечения на флэш-карте:
1. Подключите новый сканер к концевому узлу шарнирного рычага и подключите кабель связи.
2. Подключите флэш-карту к одному из USB-портов эксплуатационной панели системы.
3. Включите систему и откройте экран Utilities Menu (Меню служебных процедур) (см. рис. 5-18). Нажмите
кнопку New Scanner (Новый сканер).
4. После появления всплывающего окна Welcome to new scanner Upgrade! (Установка обновления для нового
сканера) (см. рис. 5-21) выполните инструкции на экране, чтобы установить программное обеспечение нового
!Р.'
сканера.
5. После завершения установки извлеките флэш-карту и перезагрузите систему AcuPulse.
Utilities
Software Configuration
^ Beam Offset .
‘ Software Package Number 2.00.01.06
out version гд.1£
ACS_A
■■ ..^,.1 ---------
Рис. 5-21. Всплывающее окно обновления ПО для нового сканера
иМ-1091300, Ред. В 5-86
Инструкции по эксплуатации
5.11.4. Список пользователей
Экран Users List (Список пользователей) доступен, только если в систему вошел администратор.
Администратор может добавить нового пользователя, редактировать информацию пользователя и удалить
пользователя.
См. рис. 5-22.
1. Чтобы добавить нового пользователя, нажмите кнопку Add User (Добавить пользователя). Появится экран
Add User (Добавление пользователя) (см. раздел 5.11.4.1).
2. Для изменения сведений о пользователе прокрутите окно с помощью кнопок ▲ или Т, чтобы найти имя
пользователя, нажмите имя, чтобы выделить его, затем нажмите кнопку Edit User (Редактировать
пользователя). Появится экран Edit User (Редактирование пользователя) (см. раздел 5.11.4.2).
3. Для удаления пользователя прокрутите окно с помощью кнопок А или Т, чтобы найти имя пользователя,
нажмите имя, чтобы выделить его, затем нажмите кнопку Delete User (Удалить пользователя). Пользователь
Users List
Нйм - .
' :: в
UtMIH
UflSAM
MUEERt
DftLEE
Z
DR JOHNSON
►
1^.;
4'
-14&. ■ 1* '■
i-
r
m
- ‘ . ,K- '
Рис. 5-22. Экран Users List (Список пользователей)
►
иМ-1091300, Ред. В
Для редактирования информации существующего пользователя:
1. Нажмите поле User Name (Имя пользователя), чтобы активировать его, нажмите кнопку, чтобы стереть
существующее имя, и с помощью виртуальной клавиатуры введите новое или исправленное имя.
2. Выполните эти же действия в поле Password (Пароль). Убедитесь, что у каждого отдельного пользователя
есть собственный личный пароль.
3. Если после редактирования пользователь должен обладать правами администратора (или утратить их),
установите или снимите флажок Administrator (Администратор), нажав его.
4. Нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы принять новую информацию, или Cancel (Отмена), чтобы
отклонить ее. ___
Рис. 5-24. Экран Edit User (Редактирование пользователя)
иМ-1091300, Ред. В 5-89
'9 л
Инструкции по эксплуатации
5.12 Системные сообщения
Лазерная хирургическая система С02 использует всплывающие окна, чтобы донести важную информацию,
сообщения об ощибках или предупреждения, связанные с непреднамеренным неправильным использованием
системы или возможной внутренней неисправностью.
Существует три типа всплывающих сообщений:
Информационное диалоговое окно — предлагает важную информацию, специфичную для данной
ситуации.
г
Сообщение об ошибке — содержит сведения о сбое системы или неработающей настройке. Для
продолжения обработки эта проблема должна быть рещена.
€
Диалоговое окно предупреждения — предостерегает о серьезном сбое системы, который может
создавать опасность для здоровья пациента или оператора. Система должна быть выключена, и, прежде
чем можно будет продолжить использование системы, проблема должна быть устранена.
5.13. Выключение системы
1. Нажмите кнопку Ноте (Главный экран) на любом экране операционной системы, чтобы вернуться к
главному экрану Ноте.
2. Нажмите кнопку Logoff (Выход из системы), чтобы выйти из операционной системы.
3. Для аппаратов моеделей AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 40WG выключите систему, нажав зеленый
выключатель Он / Off на верхней части системной лазерной консоли. Для аппаратов моделей ЗОС, 40С
поверните ключ запуска в положение Off.
4. Поверните выключатель питания на эксплуатационной панели в положение Off (ВЫКЛ).
5. Очистите / стерилизуйте хирургические принадлежности (см. главу 6).
О
иМ-1091300, Ред. В 5-90
Системы передачи
Глава 6.
Системы передачи
6.1. Введение.
В этой главе рассматриваются системы передачи и принадлежности, предназначенные для работы с лазерной
системой С02.
Для передачи лазерного излучения в системах моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С используется
шарнирная зеркальная система транспортировки излучения с встроенной балансировкой весовой нагрузки. В
качестве стандартной принадлежности используется 125 мм фокусирующая рукоятка. Опционально
поставляются фокусирующие рукоятки с фиксированным и переменным фокусными расстояниями,
коллимирующие рукоятки, оптические сканирующие системы, микроманипуляторы. С помощью адаптеров
аппараты моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С позволяют подключать к шарнирному зеркальному
манипулятору гибкие световоды.
Для передачи лазерного излучения в системе модели AcuPulse 40 WG используются гибкие световоды.
Стандартной принадлежностью являются гибкие световоды без коннектора на дистальном конце. Опционально
поставляются гибкие световоды с резьбовым или быстро разъемным коннектором на дистальном конце.
►
В следующих разделах описываются принадлежности и обсуждаются их компоненты, работа, меры
предосторожности и обслуживание.
6.2. Рукоятки фокусирующие 125, 200, 250 мм
Рукоятка фокусирующая 125 мм — стандартная принадлежность, поставляемая с лазерным системам AcuPulse
30, ЗОС, AcuPulse 40,40С.
Рукоятки фокусирующие 200,250 мм поставляются опционально.
Фокальная точка луча С02-лазера указывается прямым наконечником с указателем положения фокуса с
выходным диаметром 5 мм. При использовании наконечников с выходным зеркалом для поворота луча на 60°,
90° и 120° фокальная точка удалена от отражающего зеркала на 1 см. Размер пятна для рукоятки составляет
0,26 мм.
Набор рукоятки фокусирующей 125, 200, 250 мм состоит из следующих компонентов:
• Оптический модуль фокусирующей линзы 125, 200,250 мм
• Трубка- удлинитель металлическая- 2щт
• Наконечник с указателем фокуса с выходным диаметром 5 мм
• Наконечник с выходным зеркалом для поворота луча на 90°
• Наконечник с выходным зеркалом для поворота луча на 120°
• Крыщка концевого узла, прикрепляемая к концевому узлу щарнирного манипулятора и предотвращающее
попадание пыли в концевой узел, когда принадлежность отсутствует.
Наконечник с выходным зеркалом для поворота луча на 60° - поставляется опционально.
Рис. 6-1. Рукоят ка фокусирующая 125 мм.
Сборка рукоятки
иМ-1091300, Ред. В
Системы передачи
Чтобы собрать рукоятку 125 мм (см. рис. 6-1):
1. Завинтите оптический модуль фокусирующей линзы в разъем концевого узла шарнирного манипулятора.
2. Подключите выход фильтра бактериальной очистки воздуха (короткая гибкая трубка) к штуцеру сжатого
воздуха на оптическом модуле.
3. Перед использованием фильтра бактериальной очистки воздуха независимо от того, установлен он или нет,
необходимо проверить чистоту цвета. При необходимости замените фильтр на новый.
4. Завинтите трубку- удлинитель в оптический модуль.
5. Завинтите нужный наконечник (наконечник-указатель фокуса, наконечник зеркальный для поворота луча) в
трубку-удлинитель и проверьте надежность фиксации соединений.
6. Перед обработкой пациента проверьте правильность регулировки положения луча (см. раздел 6.4).
6.3. Рукоятки фокусирующие 80, 125, 200, 250, 260, 323, 359, 423 мм.
Для получения желаемого размера зоны сканирования или диаметра лазерного луча без сканирования отдельно
поставляются рукоятки фокусирующие с различными значениями фокусного расстояния 80, 125,200, 250,260,
323, 359,423 мм. Рукоятки фокусирующие с фокусным расстоянием 80, 323, 359, 423 мм поставляются только
по специальному заказу. Минимальный диаметр лазерного луча реализуется для рукоятки с фокусным
расстоянием 80 мм.
Размеры зоны сканирования для рукояток с фокусным расстоянием 125, 200,260 мм указаны в таблицах
сканирующей системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780).
Рукоятки фокусирующие для сканирующих систем SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) с
фокусным расстоянием 125, 200, 260 мм могут поставляться в комплекте, в который также входят
пластмассовые клипсы-держатели шланга эвакуатора дыма, пластмассовый переходник для шланга, шланг
эвакуатора дыма, ерш для чистки патрубков проточной водой. Рукоятки комплектуются наконечниками с
указателем положения фокуса с выходным диаметром 20 мм и наконечниками с указателем положения фокуса
с трубкой-коннектром для подключения шланга эвакуатора дыма.
А’-------
Рис. 6-2. Рукоят ки фо1^сирую щ ие для опт ических сканирую щ их систем SurgiTouch (SurgiTouch 780,
SurgiTouch M S 780)
При повреждении линз фокусирующих рукояток в процессе эксплуатации опционально поставляются сменные
линзы в оправах или линзы без оправы.
6.4. Принадлежности для модели AcuPulse 40WG.
Лазерная системаС02 модели AcuPulse 40WG для транспортировки излучения использует гибкие световоды
без коннектора на дистальном конце. Работа со световодами ведется с использованием эндоскопических систем
или в ручном режиме с использованием рукояток.
Световоды подключаются к укороченному манипулятору аппарата с встроенным адаптером для световодов.
Для гибких световодов без коннектора на дистальном конце применяются следующие рукоятки:
- Рукоятки с жесткой прямой рабочей частью длиной 60, 140, 180, 240 мм
I
им-1091300, Ред.В
6-92
г
Системы передачи
- Рукоятки с жесткой изогнутой рабочей частью длиной 60, 140, 180, 240 мм
- Рукоятки с изгибаемой рабочей частью длиной 90, 140,240, 300 мм.
\
/ \ \
\)
i
//
0': Щ
Рис. 6-3. Световоды гибкие без коннект ора на дистальном конце.
Рукоят ки для гибких световодов без коннект ора (с ж ет кой прямой, изогнутой частью, с изгибаемой
k
частью).
При работе в стерильных условиях гибкие световоды помещаются в рукав защитный для световодов. После
работы положите рабочую рукоятку в короткий держатель для рукоятки, установленный на длинном
держателе. Длинный держатель рукоятки крепится на лазерную консоль.
Для подготовки гибких световодов без коннектора к работе используйте устройство для зачистки световодов и
нож для подрезания, поставляемые в стандартном комплекте. Стерилизация световодов и рукояток проводится
в поставляемых больших или малых лотках для стерилизации. Очистка рукояток от загрязнений проводится
специальными ершиками через силиконовые трубки. Люменис поставляет комплекты для чистки рукояток,
состоящие из 3-х ершиков и 20 силиконовых трубок
Рукоятки с изгибаемой частью подготовьте к работе с помощью устройства для выгибания рабочих частей
рукояток.
#
Рис. 6-3. Продолжение. Рукав защ итный, устройство для выгибания рабочих частей рукоят ок,
комплект для чистки рукоят ок, устройство для зачист ки и но ж для подрезания гибких
световодов, лот ки малые и большие для стерилизации, держат ель рукоят ки корот кий,
держат ели рукоят ок длинные (два т ипа).
Рукоятки с жесткой и изгибаемой рабочей частью могут поставляться комплектами:
- Рукоятки с жесткой рабочей частью в комплекте: с прямой рабочей частью - 5шт, с изогнутой рабочей частью
-3шт, инструмент для чистки - 1шт. - не более 4 комплектов.
иМ-1091300, Ред. В 6-93
Системы передачи
- Рукоятки с изгибаемой рабочей частью в комплекте: с рабочей частью длиной до 140 мм - 1шт, с рабочей
частью ;ц1иной до 240 мм - 1шт, инструмент для чистки - 1шт. - не более 4 комплектов.
Комплект для чистки рукояток включает: ершик для чистки - 3 шт, трубки силиконовые - 20шт. Проводите
чистку рукояток после каждого применения.
Гибкие световоды без коннектора на дистальном конце применяются также с аппаратами AcuPulse моделей 40С
при установки на лазерную консоль манипулятора с электровакуумной трубкой и встроенным адаптером для
световодов.
6.5. Гибкие световоды и рукоятки для моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С.
Лазерные системы моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С с помощью специальных адаптеров с линзой и
без линзы позволяют подключать к шарнирному зеркальному манипулятору гибкие световоды с рукоятками.
Ввод излучения в световоды осуществляется модулем оптическим фокусирующим для световодов с
коннектором на дистальном конце.
В зависимости от типов рукояток поставляются гибкие световоды с резьбовым коннектором на дистальном
конце и световоды с быстро разъемным коннектором на дистальном конце.
Световоды с резьбовым коннектором на дистальном конце.
Для световодов с резьбовым коннектором на дистальном конце применяются рукоятки:
- Рукоятки с поворотом луча на 0°, 65°, 90°, 110°
- Рукоятки с цангой диаметром 200,400, 600, 800 мкм для наконечников.
Ш^Ш
Рис. 6-4. Световод с резьбовым коннектором
" Рукоят ки с поворотом луча на 0°, 65°, 90°, 110.
Рукоят ки с цангой диаметром 200, 400, 600, 800 мкм.
Линзовый модуль для рукоят ок
В рукоятках с цангой используются сменные зеркала диаметром 4, 5, 6 мм (в зависимости от
выходного диаметра).
Модуль оптический фокусирующий для стыковки световодов с манипуляторами позволяет
подключить световоды с резьбовым коннектором непосредственно к шарнирному зеркальному
манипулятору. При наличии на выходе манипулятора адаптеров с линзой и без линзы возможно
прямое подключение световодов с резьбовым коннектором.
При работе в стерильных условиях световоды с резьбовым коннектором помещаются в рукав
защитный для световодов.
Световоды с быстро разъемным коннектором на дистальном конце.
Для световодов с быстро разъемным коннектором на дистальном конце применяются рукоятки с
цангой диаметром 1000, 1300, 1600 мкм для наконечников.
ю
иМ-1091300, Ред. В 6-94
г
г
Системы передачи
Рис. 6-4. Продолжение. Световод с быстро разъемным коннектором.
Рукоят ки с цангой диаметром 1000,1300,1600 мкм
Линзовые модули для рукояток обеспечивают согласование гибких световодов и рабочих
наконечников. В рукоятках с цангой используются сменные зеркала диаметром 4, 5, 6 мм ( в
зависимости от выходного диаметра). Перед стерилизацией рукояток необходимо вынимать
линзовые модули и поворотные зеркала из рукояток.
В рукоятки с цангой устанавливаются различные типы (металлические, керамические, сапфировые)
сменных наконечников;
- Наконечники сменные прямые диаметром от 0.2 до 1.0 мм, длиной о 10 до 450мм
- Наконечники сменные изогнутые диаметром от 0.2 до 1.0 мм, длиной о 10 до 450мм
- Наконечники сменные с выходным зеркалом для поворота луча на 60, 90, 120 град
■ .
Рис. 6-4. Продолжение. Наконечники для рукоят ок с цангой.
Модуль оптический фокусирующий для стыковки световодов с манипуляторами позволяет
подключить световоды с с быстро разъемным коннектором непосредственно к шарнирному
зеркальному манипулятору. При наличии на выходе манипулятора адаптеров с линзой и без линз^
иМ-1091300, Ред. В 6-95
У 4 .'
Системы передачи
<1
возможно прямое подключение световодов с быстро разъемным коннектором.
При работе в стерильных условиях световоды с быстро разъемным коннектором помещаются в рукав
защитный для световодов.
Стерилизация наконечников проводится в соответствии со стандартным протоколом. Перед
стерилизацией удалите загрязнения ершиком с наконечников, имеющих трубку-коннектор для
подключения шланга эвакуатора дыма.
6.6. Микроманипуляторы
Микроманипуляторы предназначены для ручного перемещения луча при проведении лазерных
хирургических процедур. Лазерные системы моделей AcuPuse 30, ЗОС, AcuPuIse 40, 40С работают
совместно с микроманипуляторами моделей AcuSpot (AcuSpot 712, AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z),
MicroSlad (MicroSlad 715, MicroSlad 716, MicroSlad 717, MicroSlad 718, MicroSlad 719), ColpoSlad
(ColpoSlad 725, ColpoSlad 726). Для подключения к микроскопам или кольпоскопам запросите у
представителя Люменис рекомендуемые адаптеры для подключения.
i
Лазерная система модели AcuPulse 40WG не позволяет работать с микроманипуляторами.
Механические адаптеры для подключения микроманипуляторов к микроскопам, кольпоскопам
позволяют установить оптические сканирующие системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS
780) на микроскопы и кольпоскопы моделей KAPS, Zeiss, Wild/Leica, Olympus, Global/Storz, Moller
Wedel, Leisegang, ID, Week, Jedmed, Inami, Vasconcellos, Codman, Kamiya Tsucho-Kaisha, Topcon и
системы других производителей.
Микроманипуляторы обеспечивают посредством джойстика ручное перемещение сканируемого
лазерного луча по зоне воздействия. Перемещение луча происходит за счет отражения от
механически отклоняющегося зеркала микроманипулятора.
6.6.1 Микроманипулят оры моделей ColpoSlad, ColpoSlad 725, ColpoSlad 726.
Микроманипуляторы моделей ColpoSlad, ColpoSlad 725 предназначены для работы с кольпоскопами моделей
Leisegang 1,11 и 1D. Микроманипуляторы моделей ColpoSlad 726 предназначены для работы с кольпоскопами
моделей Olympus. Микроманипуляторы могут быть согласованы с лазерными системами AcuPulse 30, ЗОС,
AcuPulse 40, 40С, а также лазерными аппаратами UltraPulse . Для подключения к лазерным системам UltraPulse
используйте специальные адаптеры с линзой и без линзы для подключения оптического модуля SurgiTouch.
Рис. 6-5.1. Микроманипулят оры ColpoSlad, ColpoSlad 725(слева) и ColpoSlad 726 (справа)
Фокусное рабочее расстояние микроманипуляторов - 300мм. Диаметр луча в рабочей зоне изменяемый: для
ColpoSlad 725 в диапазоне 0.64-4.7 мм, для ColpoSlad 726 в диапазоне 0.59-3.0 мм.
При повреждении рабочих линз или зеркал замените поврежденные элементы на новые. Сменные
фокусирующие линзы и зеркала закажите у регионального представителя Люменис.
6.6.2. Микроманипулят оры моделей M icroSlad, M icroSlad 715, M icroSlad 716, M icroSlad 717, M icroSlad
718, M icroSlad 719.
Микроманипуляторы всех моделей MicroSlad предназначены для работы с оптической сканрфующей системой
SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) в составе лазерных систем моделей AcuPulse 30, ЗОС,
%
им -1091300, Ред. В 6-96
Системы передачи
AcuPulse 40,40С, а также лазерными аппаратами UltraPulse Для подключения к лазерным системам UltraPulse
используйте специальные адаптеры с линзой и без линзы для подключения оптического модуля SurgiTouch.
Микроманипуляторы моделей MicroSlad, MicroSlad 717, MicroSlad 718, MicroSlad 719 устанавливаются на
микроскопы или кольпоскопы моделей KAPS, Zeiss, Wild/Leica, Olympus, Global/Storz, Moller Wedel, Leisegang,
Week, Jedmed, Inami, Vasconcellos, Codman, Kamiya Tsucho-Kaisha, Topcon. Для подключения используйте
соответствующие адаптеры.
Входной оптический порт расположен вертикально для микроманипуляторов MicroSlad, MicroSlad 719.
Микроманипулятор модели MicroSlad 717 имеет левый порт для подключения к микроскопам и правый - для
подключения к кольпоскопам. Микроманипулятор модели MicroSlad 718 имеет правый порт для подключения к
микроскопам и левый - для подключения к кольпоскопам.
Рис. 6-5.2. Микроманипулят оры с вертикальным и боковым (левым, правым) входным портом.
Адапт ер опт ический с поворотом луча на 90 град.
Для произвольной работы с левой или правой стороны для микроманипуляторов MicroSlad, MicroSlad 719
рекомендуется между входным оптичеким портом микроманипулятора и выходным портом оптического
сканирующего модуля SurgiTouch установить дополнительный адаптер оптический с поворотом луча на 90
градусов. Адаптер поворачивает лазерный луч на 90 градусов и обеспечивает относительное механическое
вращение элементов системы.
Микроманипулятор модели MicroSlad 715 устанавливаются на микроскопы или кольпоскопы моделей KAPS,
Zeiss, Olympus. Микроманипулятор имеет соединение типа «ласточкин хвост» для подключения к
соответствующим типам соединений микроскопов, кольпоскопов. Входной оптический порт
микроманипулятора расположен вертикально.
Микроманипуляторы моделей MicroSlad 716 устанавливаются на микроскопы или кольпоскопы моделей
Wild/Leica. Входной оптический порт микроманипулятора расположен вертикально.
Микроманипуляторы всех моделей поставляются с двумя типами объективов: с рабочей дистанцией 300 и 400
мм. При повреждении рабочих фокусирующих линз или зеркал микроманипуляторов закажите сменные зеркала
или линзы у Ващего представителя Lumenis.
( •
В комплекты микроманипуляторов кроме оптического модуля микроманипулятора и сменных фокусирующих
линз 300 и 400 мм входят: адаптер линзовый, кольцевой фиксатор, ручка-упор для руки. Микроманипуляторы
поставляются в деревянном или пластмассовом кейсе для транспортировки.
Рис. 6-5.2.Продолжение. Комплект ация микроманипуляторов.
6.6.3. Микроманипулят оры моделей AcuSpot, AcuSpot 712, AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z.
Микроманипуляторы моделей AcuSpot, AcuSpot 712, AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z предназначены для работы с
оптическими сканирующими системами SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) в составе лазерных
систем С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, а также лазерными аппаратами UltraPulse .
иМ-1091300, Ред. В 6-97
(^J(9
Системы передачи
Для подключения к лазерным системам UltraPulse используйте специальные адаптеры с линзой и без линзы для
подключения оптического модуля SurgiTouch,
Микроманипуляторы моделей AcuSpot, AcuSpot 712 с помощью адаптеров подключаются к микроскопам и
кольпоскопам KAPS, Zeiss, Olympus, Global/Storz, Wild/Leica, Moller Wedel.
Микроманипулятор моделе AcuSpot 712L предназначен для работы с микроскопами и кольпоскопами Leica.
Микроманипулятор моделе AcuSpot 712Z предназначен для работы с микроскопами и кольпоскопами Zeiss.
I
Рис. 6-5.3. Микроманипулят оры AcuSpot, AcuSpot 712, AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z
1
Оптическая система микроманипуляторов имеет переменное фокусное рабочее расстояние в диапазоне 200-400
мм, что обеспечивает согласование микроманипулятора с любыми объективами микроскопов, кольпоскопов.
Рабочая дистанция Диаметр луча
200 mm 0.16 to 2.8 mm
250 mm 0.19 to 3.2 mm
300 mm 0.21 to 3.7 mm
350 mm 0.24 to 4.1 mm
400 mm 0.27 to 4.6 mm
Поворотное зеркало микроманипуляторов AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z имеет больший размер, чем зеркало
AcuSpot 712. Это обеспечивает большее удобство согласования микроманипуляторов с оптической системой
микроскопов, кольпоскопов.
В комплекте микроманипулятора кроме оптического модуля поставляются: зеркало манипулятора, ручка-упор
для руки, ручка-джойстик , кольцевой адаптер для стерильной шторы, адаптер оптический поворотный на 90
град , крышка стерилизуемая для регуляторов фокусировки и рабочей дистанции , адаптеры (для подключения
микроманипулятора к лазерным системам, микроскопам, кольпоскопам), салфетки бумажные для очистки
оптических элементов, флакон для очищающей жидкости . Микроманипуляторы поставляются в
пластмассовом кейсе для транспортировки.
Рис. 6-5.3. Продолжение. Комплект ация микроманипулят оров AcuSpot 712 и AcuSpot 712L, Z
При повреждении рабочих фокусирующих линз или зеркал микроманипуляторов закажите сменные зеркала
или линзы у Вашего представителя Lumenis
%
иМ-1091300, Ред. В 6-98
Системы передачи
6.6.4 Общие рекомендации по эксплуатации микроманипуляторов.
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя на микроманипуляторы.
Полные инструкции по подготовке к работе, действиям во время и после работы см. в соответствующем
руководстве пользователя для каждого типа микроманипулятора.
Фокусные расстояния объективов микроманипуляторов согласованы с фокусным расстоянием объективов
микроскопов, кольпоскопов. При заказе микроманипуляторов указывайте требуемое рабочее расстояние : 200,
250, 300, 350,400 мм. При повреждении в процессе эксцлуатации объективов или зеркал микроманипуляторов
закажите сменные фокусирующие линзы и сменные зеркала в соответствии с каталогом Lumenis. Для заказа
обратитесь к Ващему представителю Lumenis.
Для микроманипуляторов с прямым оптическим портом выхода используйте дополнительный оптический
адаптер с поворотом луча на 90град.
Используйте только поверхностную дезинфекцию корпуса микроманипулятора.
Очистка линз и зеркал микроманипулятора проводится специальными безворсовыми бумажными салфетками
для очистки оптических элементов, смоченными ацетоном или 96% этиловым спиртом.
При повреждении зеркал или фокусирующих линз микроманипуляторов замените их на новые.
Для защиты оптических элементов микроманипуляторов от пьши используйте чехол для микроманипуляторов.
6.7. Сканирующие принадлежности. II»
Для использования с системой моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40 доступны следующие сканирующих
принадлежности; AcuScan720, DeepFX, SurgiTouch (SurgiTouch 780, SmgiTouch MS 780), AcuBlade, Digital
AcuBlade, OtoLam, OtoScan.
Для использования с системой моделей ЗОС, 40С доступны следующие сканирующих принадлежности:
SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780), AcuBlade, Digital AcuBlade , OtoLam, OtoScan. Подключения
сканирующих систем AcuScan720, DeepFX проводится только по специальному заказу.
С лазерной системой модели AcuPulse 40WG сканируюпще принадлежности не применяются.
Каждая из сканирующих принадлежностей состоит из оптического сканирующего модуля (пикового сканера) и
блока управления сканирующим модулем программным обеспечением - пользовательским интерфейсом.
Блок управления оптическим сканирующим модулем встроен в лазерную консоль для аппаратов моделей
AcuPulse 30, AcuPulse 40 (для встроенного электронного блока управления ключи для монтажа блока в
комплекте сканирующей системы не поставляются). Для аппаратов моделей ЗОС, 40С блок управления
оптическим сканирующим модулем является независимым устройством, закрепляемым на ручку лазерной
консоли.
Оптическая сканирующая система AcuBlade, Digital AcuBlade является роботизированным вариантом
микроманипуляторов.
6.7.1. Руководства пользователя для сканирую щ их принадлежност ей AcuScanl20, D eepFX, SurgiTouch
(SurgiTouch 780, SurgiTouch M S 780).
Оптические сканирующие модули AcuScanl20, DeepFX, SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780)
одинаковы no конструкции и способу управления ими со стороны системы AcuPulse.
Полные инструкции по подготовке к работе, действиям во время и после работы см. в соответствующем
руководстве пользователя для каждой сканирующей принадлежности системы.
А
Предупреждение
Замените фокусирующую линзу в AcuScanl20, DeepFX после 10 обработок или раньше, если
сборка объектива покрылась пятнами или оказалась повреждена другим образом.
Для систем SurgiTouch замена фокусируюищх линз не возможна.________________________________
6.7.2. Наст ройка сканирующ ей принадлежност и системы
Настройка сканера требует подключения оптического сканирующего модуля к концевому узлу шарнирного
манипулятора, подключения кабеля связи и подключения принадлежности к оптической головке (рис. 6-2):
1. Подключите входной порт оптического сканирующего модуля к концевому узлу шарнирного рьиага
лазерной системы и закрепите его, завинтив до упора врашающуюся ручку концевого узла.
им-1091300, Ред.В 6-99
4
Системы передачи
А
Внимание
При подключении или отключении принадлежности сканера программный модуль
сканирующей принадлежности должен быть приостановлен. См. в главе 5 экран Utilities Menu
___________________(Меню служебных процедур).______________________________________________________________________
2. Выходное отверстие представляет собой поворотный разъем, обеспечивающий свободное вращение
рукоятки. Если свободное вращение не требуется, просто заблокируйте рычаг на выходном отверстии.
3. Подключите кабель питания и управления между оптической головкой и портом подключения кабеля
системы на панели управления систем AcuPulse 30, Acupulse 40 или на блоке управления систем ЗОС, 40С.
4. Проложите кабели питания и управления вдоль шарнирного рычага и прикрепите его к сегментам рычага
прилагаемыми клипсами.
5. Подключите нужную принадлежность к выходному отверстию оптической головки.
Articulated Arm
Endjoint System Cable
Connection
Optical Head Port
Entry Port
Locking Lever
4
Accessory
Connection ■
Port
Cable
Connection
Optical Head Port
Exit Port
AcuBlade
Connection
Port
Концевой узел Порт подключения
шарнирного рычага кабеля системы
Блокирующий рычаг Входное отверстие
оптической головки
Отверстие для
подключения
принадлежностей
(I Выходное отверстие Порт подключения
оптической головки кабеля
Порт подключения
AcuBlade
Puc. 6-6. Наст ройка сканирующ ей принадлежност и (приведено только для иллюстрации)
6.7.3. Очист ка опт ических головок.
Оптические сканирующие модули AcuScanl20, DeepFx и SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780)
предназначены для использования в качестве нестерильных устройств. Внешние поверхности можно очищать
бумажными салфетками, тканью или ватным тампоном, смоченными 70% медицинским спиртом. Оптические
элементы сканирующих модулей протираются только специальными безворсовыми бумажными салфетками
для чистки, смоченными в ацетоне или 96% этиловом или изопропиловом спирте.
6.8. Системы оптические сканирующие моделей SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780.
Оптические сканирующие системы моделей SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS не являются
независимыми устройствами и применяются только в составе лазерных систем.
Для лазеров С02 моделей ЗОС, 40С блок управления сканирующим модулем устанавливается на ручку
лазерной консоли.
им-1091300, Ред. В 6-100
9
Системы передачи
Рис. 6-7. Крепление блока управления на ручку лазерной консоли.
6.8.1. Общ ие положения. 9 »
Перед началом работы внимательно изучите руководство пользователя на сканирующую систему.
Оптические сканирующие системы моделей SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780 применяются для
хирургического воздействия на кожу в общей, пластической и косметологической хирургии, нейрохирургии,
дерматологии, гинекологии, оториноларингологии, проктологии.
При сканировании лазерная система должна работать только в непрерывном CW или суперимпульсных SP
режимах.
При опциональной поставке сканирующих систем SurgiTouch ( SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) для
лазеров установите программный апгрейд с помощью поставляемого в комплекте программного обеспечения
на флэш-карте. Флэш-карта может поставляться по заказу отдельно от сканирующей системы. Если
программное обеспечение для апгрейда аппарата поставлено на диске, скопируйте все файлы с диска на
чистую USB флэш-карту. Полное обновление программного обеспечения, включая апгрейд, производится
заменой микросхемы памяти на задней крышке блока управления сканирующим модулем.
В комплект сканирующей системы кроме оптического сканирующего модуля и блока управления
сканирующим модулем также входят: кабели электропитания и управления, бумажные салфетки для очистки
оптических элементов, клипсы для фиксации кабелей, ключи для монтажа электронного блока управления,
руководство пользователя.
При работе рукояткой SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) устанавливаются параметры зоны
сканирования: размер и форма зоны, режим резки или сканирования.
« •
Рис. 6-7.1. Вид зоны сканирования и форма сканирования.
6.8.2 Работа системы SurgiTouch для общей, пластической и косметологической хирургии.
Для проведения процедур по поверхностной абляции или резки тканей установите на дисплее аппарата
соответствующие режимы:
иМ-1091300, Ред. В 6-101
Системы передачи
Accas««ty 125mm Handpiece 2COmin HandipiecB 260mm Handpiece
8сал SKafM ч. • ■ 0 • ■ 0 • ■ 0
Slxa (mm) 3-6 3-5 5-6 3-9 4-9 5-9 4-12 5-12 6-12
160- 240- 300- 80- 640- too- 40- 130- 70-
530 610 430 530 130 350 530 640 220
Racommendad 7 IS 34
Powtr(W}
Рис. 6-7.2. Парамет ры обработки для реж им а Feather Touch
AcC4«SOFy I25mm Handpiece 200ram Handpiece 260ram Handpiece
Scan Shape • ■ 0 • m о • ■ О
% if
Scan Si*ie {mm) 3-7 3-6 5-7 4-H 3-U 6-U S-15 5-15 7-15
Scan Tima (ms) 40- 70- 100- 30- 20- 50- 30- 30- 30-
250 230 200 250 300 ISO 230 300 (to
Raccmmended 14 36 65
Power (W)
Рис. 6-7.2. Продолжение. Парамет ры обработки для реж им а Silk Touch
Для получения желаемого размера зоны сканирования или диаметра лазерного луча при резке используйте
фокусирующие рукоятки с различными значениями фокусного расстояния 80, 125,200, 260, 323, 359,423 мм.
Фокусирующие рукоятки с фокусным расстоянием 80, 323, 359,423 мм поставляются только по специальному
заказу. Минимальный диаметр лазерного луча реализуется для рукоятки с фокусным расстоянием 80 мм.
Размеры зоны сканирования для рукояток с фокусным расстоянием 125, 200, 260 мм указаны в таблицах.
Рукоятки фокусирующие для сканирующих систем SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) с
фокусным расстоянием 125, 200,260 мм могут поставляться в комплекте, в который также входят
пластмассовые клипсы-держатели шланга эвакуатора дыма, пластмассовый переходник для шланга, шланг
эвакуатора дыма, ерш для чистки патрубков проточной водой. Рукоятки комплектуются наконечниками с
указателем фокуса с выходным диаметром 20 мм и наконечниками с трубкой-коннектром для подключения
шланга эвакуатора дыма.
6.8.3. Работ а системы SurgiTouch в отоларингологии.
Хирургическое воздействие в отоларингологии используется для проведения тонзилэктомии, Увула Палата
Пластики, стапедэктомии, лазерной бронхоскопии, назальной хирургии, операций на гортани, миринготомии.
Для проведения операций к оптическому сканирующему модулю подключаются необходимые аксессуары:
рукоятки, наконечники, специализированные лазерные системы и инструменты.
Наконечники для лазерной назальной и ларингиальной хирургии.
Для проведения операций на гортани и полости носа используются наконечники для лазерной назальной и
ларингиальной хирургии: назальный наконечник с выходом излучения под углом 0°, 20°, +90°, -90° , назальный
наконечник с патрубком для удаления дыма с выходом излучения под углом 0°, 20°, +90°, -90°. Наконечники с
патрубком для удаления дыма подключаются к системе удаления дыма через шланг-катетер, поставляемый в
комплекте с наконечниками. Стерилизация наконечников проводится по стандартному протоколу, описанному
в руководстве пользователя. Для стерилизации наконечников используйте лотки для стерилизации малые,
большие в зависимости от количества наконечников. Перед стерилизацией проведите очистку наконечников с
использованием щеточки с мягкой щетиной и пластиковых палочек. Для очистки патрубков под проточной
водой используйте ершик. После стерилизации удалите остатки загрязнений бумажными салфетками для
протирания зеркал. Перед началом работы проведите визуальный контроль повреждений наконечников. Для
контроля используется складная лупа.
Наконечники для лазерной назальной и ларингиальной хирургии подключаются к оптическому сканирующему
модулю систем SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) через оптический фокусирующий модуль для
наконечников и металлический переходник - адаптер. При механическом повреждении коннектора
оптического фокусирующего модуля замените его на новый.
иМ-1091300, Ред.В 6-102
Системы передачи
Наконечники для лазерной назальной и ларингиальной хирургии через специальный адаптер могут
подключаться к гибким световодам с резьбовым коннектором на дистальном конце.
Излучение лазера передается по металлическим световодам, устанавливаемым внутрь наконечников.
Металлические световоды поставляются в пластиковой тубе. Стерилизуйте световоды не вынимая из тубы.
Для заказа отдельных наконечников для назальной и ларингиальной хирургии обратитесь к Вашему
представителю Lumenis. Отдельно также могут быть заказаны модуль оптический фокусирующий и
механический коннектор для модуля оптческого фокусирующего.
Наконечники для лазерной назальной и ларингиальной хирургии через оптический фокусирующий модуль
также подключаются непосредственно к шарнирному зеркальному манипулятору лазерных систем моделей
AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С. Для лазеров модели AcuPulse 40WG наконечники для лазерной назальной
и ларингиальной хирургии не применяются. При необходимости для подключения используйте специальные
адаптеры с линзой и без линзы.
ФШ
Рис. 6-7.3. Наконечников для лазерной назальной и ларингиальной хирургии
6.8.4. Орально-фарингиальные лазерные наконечники.
Перед использованием внимательно изучите руководство пользователя на наконечники.
Для проведения операций в ротовой полости, полости носа и на тканях глотки используйте орально-
фарингиальные лазерные наконечники : наконечник-указатель фокуса, наконечник металлический с задним
ограничителем луча, наконечники большие и малые с выходом луча под углом 0°, 90°, 120°,.
l i
Рис. 6-7.4. Орально-фарингиальные лазерные наконечники.
иМ-1091300, Ред. В 6-103
Системы передачи
Орально-фарингиальные лазерные наконечники подключаются к оптическому сканирующему модулю систем
SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) с помощью фокусирующией рукоятки с переменным
фокусным расстоянием до 230 мм. Изменение фокусного расстояния проводится перемещением
регулировочного кольца вдоль рукоятки по стрелке. Изменение фокусного расстояния изменяет размер пятна в
зоне фокусировки в диапазоне 0.5 - 2.7 мм.
Удаление дыма проводится через щланг для удаления, который одним концом соединен с патрубком
фокусирующей рукоятки, а другим, через металлический переходник к щлангу эвакуатора дыма ( из комплекта
наконечников).
Для соединения наконечников с фокусирующей рукояткой используются удлинительные конические и
цилиндрические металлические трубки. Металлический наконечник-указатель фокуса имеет выходной
диаметр 5 мм и устанавливается на удлинительные цилиндрические трубки.
Стерилизация наконечников проводится по стандартному протоколу, описанному в руководстве пользователя
для наконечников. Для стерилизации используйте лотки для стерилизации наконечников: малые или больщие в
зависимости от количества наконечников. Перед стерилизацией проведите очистку удлинительных трубок и
патрубков ерщом из комплекта под проточной водой. После стерилизации удалите остатки загрязнений
« f бумажными салфетками для очистки оптических элементов. Перед началом работы проведите визуальный
контроль повреждений наконечников.
Для заказа отдельных орально-фарингиальных лазерных наконечников обратитесь к Ващему представителю
Lumenis. Отдельно также может быть заказана рукоятка фокусирующая с переменным фокусным расстоянием
до 230 мм.
Орально-фарингиальные лазерные наконечники через фокусирующую рукоятку также подключаются
т
непосредственно к щарнирному зеркальному манипулятору лазерных систем AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,
40С. Для лазерной системы AcuPulse 40WG орально-фарингиальные лазерные наконечники не применяются.
При необходимости для подключения к лазерным системам используйте специальные адаптеры с линзой и без
линзы.
6.8.5 Эндоскопические системы.
Для проведения эндоскопических лазерных процедур используются специальные комплекты для
лазерной бронхоскопии, лапароскопии, назальной или фарингиальной хирургии.
Полные инструкции по подготовке к работе, действиям во время и после работы см. в соответствующем
руководстве пользователя для каждого типа систем.
6.8.5.1. Лазерны е бронхоскопические наконечники.
Перед эксплуатацией внимательно изучите руководство пользователя на наконечники.
Оптические сканирующие системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) для проведения
бронхоскопических операций комплектуются лазерными бронхоскопическими наконечниками.
Бронхоскопические лазерные наконечники разработаны специально для лазерных операций и применяются
совместно только с принадлежностями компании Lumenis.
В базовый комплект наконечников входит модуль оптический бронхоскопический с защитными вставками и
окнами. Сменные защитные вставки и окна для наблюдения защищают глаза врача от повреждения лазерным
излучением.
Рис. 6-7.S.1. Бронхоскопические лазерные наконечники
Лазерное излучение передается к тканям пациента через трубки лазерные бронхоскопические металлические.
1
Диаметр лазерного луча в зоне обработки регулируется в диапазоне 0.6 - 5.6 мм. Поставляются
^ ^
иМ-1091300, Ред. В 6-104
Системы передачи
бронхоскопические лазерные трубки 4-х размеров: 3.5х250мм, 6.0x350 мм, 8.0x450 мм и 9.0x350 мм. Трубка-
проводник хирургического инструмента позволяет проводить лазерную операцию совместно с хирургическим
инструментом ( на фото - не показана). Для обслуживания бронхоскопических лазерных наконечников в
комплекте поставляются: универсальная крышка с окном для инструмента, сменные пластмассовые цилиндры,
защитные колпачки, уплотнительные кольца, средство для полировки металлических трубок, ерш для чистки
трубок.
По дополнительному заказу поставляются отдельно трубки лазерные бронхоскопические размером 2.5 х250,
3.5x250, 6.0x350, 8.0x450 и 9.0x350 мм.
Accessory 250 mm Tube 350 mm Tube 450 mm Tube
Recomended Power (W) 30 30 30
Scan Size (mm) 2.0-4.0 2.3-4.5 3.0-4.5
Scan Tim (ms) 20 - 100 130 - 200 60 - 200
Scan Shape Circle
Парамет ры лазерного излучения для лазерной бронхоскопии.
f. ♦
Стерилизация лазерных бронхоскопических трубок проводится по стандартному протоколу в больших лотках
для стерилизации наконечников. Перед стерилизацией проведите очистку лазерных трубок ершом под
проточной водой.
Бронхоскопические лазерные наконечники применяются также совместно с лазерной системой AcuPulse 40WG
(без оптического сканирующего модуля). ^ ^
6.8.S.2. Лапароскопические лазерные инструменты.
Лапароскопические лазерные инструменты разработаны специально для лазерных гинекологических и других
внутриполостных операций и применяются совместно только с лазерными системами компании Lumenis.
Набор лазерных лапароскопических инструментов одно пункционный и набор лазерных лапароскопических
инструментов двух пункционный применяются только совместно с оптическими сканирующими системами
SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) при работе с лазерными аппаратами моделей AcuPulse 30,
ЗОС, AcuPulse 40,40С.
Без оптического сканирующего модуля лазерные лапароскопические инструменты применяются совместно с
лазерной системой модели AcuPulse 40WG.
Набор лазерных лапароскопических инструментов одно пункционный с фокусным расстоянием 300мм.
Набор лазерных лапароскопических инструментов одно пункционный предназначен для проведения лазерных
операций в варианте одного прокола с одновременным наблюдением зоны воздействия и передачи лазерного
излучения через основную лазерную трубку лапароскопа.
^ 01Ш П>
Блок фокусировки
Запорный храя с фокусом 300 мм т
Лазерная трубка в
сборе с модулем
наблюдения
Троакар
--Ь,—--
2) Рукав троакара
[]1=с^
Рис. 6-7.5.2. Набор лазерных лапароскопических инструментов одно пункционный.
Троакар и рукав троакара обеспечивает прокол брюшной стенки. В рукав троакара вмонтирован коннектор для
подключения эвакуатора дыма.
Внимание! Проведение лазерной операции без эвакуатора дыма не допускается.
Образующийся дым поглощает лазерное излучение.
Лазерное излучение фокусируется в основную лазерную трубку лапароскопа с помощью оптического блока ^
фокусировки с переменным фокусным расстоянием 300мм. Перемещение регулировочного кольца по стрелке
иМ-1091300,Ред. В 6-105
Системы передачи
позволяет сфокусировать лазерный луч в пятно диаметром 0,6 мм или расфокусировать в пятно диаметром до
4.5 мм. Основная лазерная трубка лапароскопа имеет внутренний диаметр передачи лазерного излучения 7.3
мм.
Оптический модуль наблюдения с фокусным расстоянием 300 мм и встроенным телескопом снабжен
оптическим портом для подключения внешнего источника света и переходником к инсуфлятору.
Оптический блок фокусировки с переменным фокусным расстоянием 300 мм подключается с оптическому
сканирующему модуля системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780). Оптический блок
фокусировки в зоне стыковки с оптическим модулем наблюдения имеет механический узел совмещения
оптических осей блока фокусировки и основной лазерной трубки. Точная настройка оптических осей
проводится электронным управлением оптической сканирующей системы SurgiTouch (SurgiTouch 780,
SurgiTouch MS 780). В комплект лазерного лапароскопического инструмента входит запорный кран с
резиновой вставкой, позволяющая ввести в основную лазерную трубку различные хирургические инструменты.
Для технического обслуживания лазерного лапароскопического инструмента в комплекте поставляются также
силиконовое масло во флаконе 10мл, запасные резиновые прокладки, запасные резиновые вставки для
^ задвижки, запасной соединитель.
^ Перед началом использования внимательно прочтите руководство пользователя на лазерный
лапароскопический инструмент.
Набор лазерных лапароскопических инструментов двух пункционный с фокусным расстоянием 200мм.
Набор лазерных лапароскопических инструментов двух пункционный предназначен для проведения лазерных
^ ^ операций в варианте двух проколов. Первый прокол предназначен для введения внутренней лазерной трубки
лапароскопа для проведения лазерной хирургической операции. Второй прокол предназначен для наблюдения
зоны лазерного воздействия, а также инсуфляции и эвакуации дыма.
Рис. 6-7.S.2. Продолжение. Набор лазерных лапароскопических инструментов двух пункционный
Троакар и рукав троакара обеспечивает прокол брюшной стенки. Рукав троакара имеет коннектор для
подключения инсуфлятора.
Лазерное излучение фокусируется во внутреннюю лазерную трубку лапароскопа с помощью оптического блока
фокусировки с переменным фокусным расстоянием 200мм. Перемещение регулировочного кольца по стрелке
позволяет сфокусировать лазерный луч в пятно диаметром 0.52 мм или расфокусировать в пятно диаметром до
3.7 мм. Внутренняя лазерная трубка имеет переходник для подключения к инсуфлятору. Внутренняя лазерная
трубка вставляется и фиксируется во внешней трубке. Набор лазерных лапароскопических инструментов
комплектуется двумя внешними трубками: открытой внешней трубкой и внешней трубкой с захватом.
Внешнюю трубку с захватом рекомендуется использовать в тех клинических случаях, когда необходим заслон
для защиты здоровой ткани вокруг обрабатываемого участка ткани.
Внешние трубки лапароскопа имеют коннекторы для подключения эвакуатора дыма.
Внимание! Проведение лазерной операции без эвакуатора дыма не допускается.
Образующийся дым поглощает лазерное излучение.
Оптический модуль наблюдения с фокусным расстоянием 200 мм и встроенным телескопом (на рисунке не
показан) снабжен оптическим портом для подключения внешнего источника света.
Оптический блок фокусировки с переменным фокусным расстоянием 200 мм подключается с оптическому
сканирующему модуля системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780). Оптический блок
фокусировки в зоне стыковки с оптическим модулем наблюдения имеет механический узел совмещения
оптических осей блока фокусировки и внутренней лазерной трубки. Точная настройка оптических осей
иМ-1091300, Ред. В 6-106
Системы передачи
проводится электронным управлением оптической сканирующей системы SurgiTouch (SurgiTouch 780,
SurgiTouch MS 780). В комплект лазерного лапароскопического инструмента входит запорный кран с
резиновой вставкой, позволяющая ввести в основную лазерную трубку различные хирургические инструменты.
Для технического обслуживания лазерного лапароскопического инструмента в комплекте поставляются также
силиконовое масло во флаконе 10мл, запасной соединитель, запасные резиновые шайбы.
Перед началом использования внимательно прочтите руководство пользователя на лазерный
лапароскопический инструмент.
Оптические блоки фокусировки с переменным фокусным расстоянием являются универсальными элементами,
позволяющими согласовать лазерные системы с не лазерными лапароскопами других производителей. При
заказе комплектов оптических блоков фокусировки уточните у Вашего представителя Lumenis возможность
согласования с имеющимся в клинике лапароскопом. Комплект оптического блока фокусировки включает
оптический блок с фокусным расстоянием 200 или 300 мм, адаптеры для лапароскопов, уплотнительные кольца
и переходник для подключения инсуфлятора.
Адаптеры для подключения оптических блоков фокусировки с переменным фокусным расстоянием и
переходник к инсуфлятору для лапароскопического лазерного инструмента возможно заказать отдельно по
запросу.
Стерилизация лазерных трубок лапароскопов проводится по стандартному протоколу в больших лотках для
стерилизации наконечников. Перед стерилизацией проведите очистку трубок ершом под проточной водой.
6.9. Системы оптические OtoLAM, OtoScan.
Перед началом работы внимательно изучите руководство пользователя на систему.
Оптические системы OtoLAM, OtoScan применяются в отоларингологии для проведения лазерной
миринготомии и связанных с ней приложений.
Основным элементом оптической системы OtoLAM, OtoScan является оптическая рукоятка, которая
представляет собой миниатюрный отоскоп, совмещенный с хирургическим лазером, системой подсветки и
системой видеонаблюдения. Системы оптические OtoLAM, OtoScan подключаются к манипулятору
хирургического лазера с помощью оптической сканирующей системы SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch
MS 780).
Рис. 6-8. Система OtoLAM, OtoScan
Диаметр зоны сканирования регулируется системой управления SurgiTouch в диапазоне 1.0- 3.0 мм с шагом 0.2
мм. Встроенная в рукоятку цифровая видеокамера наблюдения, подключенная к блоку видеоконтроллера,
позволяет проводить лазерную операцию под визуальным наблюдением. Электропитание на блок
видеоконтроллера подается от поставляемого в комплекте блока питания.
Источник света и монитор наблюдения поставляются опционально по запросу пользователя.
иМ-1091300, Ред. В 6-107
Системы передачи
Источник света
Лазерный луч
Видеокамера
Рис. 6-8. Продолжение. Рукоят ка оптической системы OtoLAM , OtoScan.
Наконечники диаметром 3.0,3.5, 4.0, 5.5 м м для системы OtoLAM , OtoScan.
Для проведения операций у новорожденных, детей и взрослых пациентов используйте наконечники с
выходным диаметром: 3.0 и 3.5 мм — для младенцев, 3.0, 3.5 и 4.0 мм — для детей, 3.5, 4.0 и 5.5 мм - для
взрослых. В стандартном комплекте поставляются 8 различных наконечников. Необходимые типы
наконечников поставляются отдельно по запросу пользователя.
Стерилизация наконечников проводится по стандартному протоколу в лотках для стерилизации наконечников.
Используйте при необходимости малые или большие лотки. Перед стерилизацией проведите очистку
наконечников ершом под проточной водой.
Для облегчения работы с системой предусмотрена механическая система балансировки весовой нагрузки,
устанавливаемая на лазерную консоль. Тележка предназначается для размещения на ней источника света,
монитора и блока видеоконтроллера.
Системы оптические OtoLAM, OtoScan работают совместно с лазерами моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,
40С. Работа лазера AcuPulse 40WG с оптическими системами OtoLAM, OtoScan не предусмотрена.
6.10. Системы оптические сканирующие роботизированные AcuBlade, Digital AcuBlade
Перед началом работы внимательно изучите руководство пользователя на систему.
Роботизированные оптические сканирующие системы AcuBlade, Digital AcuBlade применяются в
отоларингологии для проведения прецизионных по глубине линейных и циркулярных резов. AcuBlade, Digital
AcuBlade применяется только совместно с оптическими сканирующими системами SurgiTouch (SurgiTouch 780,
SurgiTouch MS 780) и микроманипуляторами моделей AcuSpot ( AcuSpot 712, AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z).
Крепление сканирующих систем AcuBlade, Digital AcuBlade к операционным микроскопам производится с
помощью адаптеров, поставляемых в комплекте системы. Используйте правильный адаптер в соответствии с
типом микроскопа.
Длина линейных резов регулируется в диапазоне 0.3- 3.0 мм. Длина циркулярных резов 0.7-3.0 мм . Глубина
реза - 0.2 -2.0 мм.
Перемещение луча осуществляет роботизированный модуль, состоящая из элетродвигателя и ремня передачи к
поворотному зеркалу. Электропитание двигателя поступает от постоянного источника питания из комплекта
системы. Перед началом работы убедитесь, что оптическая сканирующая система SurgiTouch поддерживает
программный режим работы с AcuBlade, Digital AcuBlade. Если вы имеете не адаптированную программную
версию, установите программный апгрейд для SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780). Программный
апгрейд может поставляться на флэш-карте, диске или дискетах 31/4”. Перед началом работы внимательно
ознакомьтесь с руководством пользователя.
иМ-1091300, Ред. В
6-108
Системы передачи
СканируюЕЩ4Й
3-Х зеркальный МОДУЛЬ^ИВШЗМЙ!
соедимктель
Электродви гатель
с ремнем передачи
поворотным
зеркалом
Рис. 6-9. Системы AcuBlade, Digital AcuBlade в сборе с AcuSpot 712 и SurgiTouch.
Виды реза с поворотом направления реза.
Роботизированная оптическая сканирующая система AcuBlade, Digital AcuBlade работает совместно с
лазерами моделей AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С. Работа лазера AcuPulse 40WG с оптическими
сканирующими роботизированными системами AcuBlade, Digital AcuBlade не предусмотрена.
6.11. Системы оптические сканирующие моделей AcuScan 120, DeepFX
Оптические сканирующие системы AcuScan 120, DeepFX применяются для хирургической зонной
перфорации кожи и фракционного лазерного термолиза. Управление сканирующими системами осуществляет
блок управления сканирующим модулем (для сканирующих систем AcuScan 120, DeepFX и SugriTouch
используется один и тот же блок управления).
Оптические сканирующие системы моделей AcuScan 120, DeepFX используются в составе лазерных систем
моделей AcuPulse 30, AcuPulse 40.
Для лазеров моделей ЗОС, 40С фракционные режимы реализуются оптичекими сканирующими системами
SugriTouch (SugriTouch 780, SugriTouch MS 780).
Для лазера модели AcuPulse 40WG режим фракционного воздействия не применяется.
Для работы в режимах зонной перфорации и фракционного термолиза оптические сканирующие системы
#
моделей AcuScan 120, DeepFX подключаютя непосредственно к щарнирному зеркальному манипулятору. При
необходимости при подключении оптического сканирующего модуля используются специальные адаптеры с
линзой и без линзы. Кабели электропитания и управления необходимо закрепить фиксирующими клипсами из
комплекта сканирующей системы.
При опциональной поставке сканирующих систем AcuScan, DeepFX установите программный апгрейд с
помощью поставляемого в комплекте программного обеспечения на USB флэщ-карте. Флэщ-карта может
поставляться по заказу отдельно от сканирующей системы. Если программное обеспечение для апгрейда
аппаратов поставлено на диске, скопируйте все файлы с диска на чистую USB флэщ-карту. Полное обновление
программного обеспечения, включая апгрейд, производится заменой микросхемы памяти. Для лазеров моделей
ЗОС, 40С замена производится на электронной плате, расположенной на задней крыщке блока управления
сканирующим модулем. Для замены микросхемы памяти в аппаратах AcuPulse 30, AcuPulse 40 пригласите
технического специалиста.
Оптические сканирующие системы моделей AcuScan 120, DeepFX поставляются в комплекте: оптический
сканирующий модуль, кабель электропитания и управления, бумажные салфетки для очистки оптических
элементов, флакон для очищающей жидкости, флэщ карта для программного апгрейда лазера, клипсы
фиксирующие кабели и щланги эвакуатора дыма, ключ специальный для сборки оптического модуля, запасная
фокусирующая линза в оправе, описание пользователя на английском языке.
иМ-1091300, Ред. В 6-109
4
Системы передачи
Оптический
сканирующий
модуль
Фокусирующая линза
в оправе
'' Наконечники
Ключ
для сборки
Рис, 9-10, Вид рабочей рукоят ки опт ических систем моделей AcuScan 120, DeepFX,
Вид зоны сканирования.
Монтаж оптической сканирующей системы AcuScan 120, DeepFX.
1. С помощью резьбового соединения зафиксируйте оптический сканирующий модуль на
щарнирном зеркальном манипуляторе лазера. Для подключения к различным лазерным
системам используйте специальные адаптеры с линзой и без линзы.
2. Подключите кабель питания и управления к лазерной консоли и оптическому
сканирующему модулю. Зафиксируйте кабель вместе со щлангами эвакуатора дыма
фиксирующими клипсами из комплекта.
3. Установите фокусирующую линзу в оправе на оптический сканирующий модуль. При
необходимости используйте ключ для сборки для монтажа, демонтажа фокусирующей
линзы.
4. При наличии загрязнений на поверхности линзы удалите загрязнения бумажными
салфетками для очистки оптических элементов. Для чистки рекомендуется
использовать высокочистый ацетон или 96% этиловый спирт.
5. Установите на фокусирующую линзу рабочий одноразовый наконечник. Для
выбранного размера зоны сканирования используйте наконечники с выходным
диаметром 2.0, 2.5, 3.5, 5.0,20.0 мм.
Фокусирующая линза может повреждаться в процессе эксплуатации. Закажите новый комплект из 3-х линз у
Ващего регионального представителя Lumenis.
При работе с оптической сканирующей системой AcuScan 120, DeepFX устанавливаются параметры зоны
сканирования: форма зоны сканирования (круг, квадрат, прямоугольник, линия), размер зоны 4-7 мм,
плотность заполнения зоны перфорируемыми отверстиями 5-25%, количество импульсов на отверстие.
Диаметр перфорируемого отверстия определяется выбранной энергией импульса и количеством импульсов на
отверстие. Минимальный диаметр пятна составляет 0.12 мм.
Технические характеристики сканирующих систем AcuScan 120, DeepFX:
- Энергия импульса: 2,5мДж — 50 мДж
- Пауза между импульсами: 0,30 - 5,00 секунд
- Частота следования: 150-600 Гц
Меню работы со сканирующими модулями AcuScan 120, DeepFX для лазерных систем AcuPulse 30, ЗОС,
AcuPulse 40, 40С смотрите в разделе 5.7.
6.12. Проверка наведения луча.
В больщинстве случаев медсестры предпочитают выполнять проверку наведения лазерного луча ежедневно,
обычно до плановых осмотров и до медикаментозной подготовки пациентов к операции. Такой подход
иМ-1091300, Ред.В 6-110
Системы передачи
обеспечивает достаточно времени для устранения проблемы или обращения за помощью в профессиональную
службу, с минимальными нарушениями процесса лечения пациентов.
А
Предупреждение
• Проверки наведения луча чрезвычайно важны для безопасной работы лазерного
оборудования. Если направляющий луч и обрабатывающий луч не совмещены, не используйте
лазер или систему передачи — обратитесь к местному представителю «Люменис».
Несовмещение направляющего и обрабатывающего лучей может привести к воздействию
лазера на ткани, не являющиеся мишенями, и возможным травмам.
• Не выполняйте проверку наведения луча, направленного на пациента, персонал
процедурного кабинета или легковоспламеняющиеся материалы. Энергия лазера может
проникать в большинство неметаллических и нестойких к лазерному излучению веществ,
зажигая используемый воспламеняющийся материал, что может привести к травме. При
необходимости поместите позади области-мишени материал, поглощающий энергию.________
Выполните проверку наведения луча следующим образом:
1. Убедитесь, что все люди, находящиеся в процедурном кабинете, надели соответствующие лазерные
защитные очки (универсальные или с боковой защитой).
2. Нанесите метку «X» на деревянный шпатель - держатель языка и смочите ее водой.
3. Включите лазер.
4. Подключите несканирующую принадлежность к концевому узлу шарнирного рычага.
5. Откройте экран Manual Treatment (Ручная обработка) и установите следующие рабочие параметры лазера:
• Режим лазера: CW (непрерывный)
• Режим экспозиции: Single (Одиночный)
• Питание: 2.0 Watts (2,0 Вт)
• Время включения: 0.10 sec (0,10 с)
6. Нажмите кнопку Ready (Готовность), чтобы перевести лазер в режим готовности.
7. Поместите дальний конец наконечника принадлежности на держатель языка, ориентировав его
перпендикулярно. Отрегулируйте интенсивность направляющего луча на лазере, пока направляющий луч не
станет ярким настолько, чтобы быть видным при нормальной освещенности.
8. Наведите направляющий луч на центр «X» и нажмите ножную педаль лазера. Проследите за пятном,
выжигаемым на держателе языка: оно должно быть резким, а не рассеянным.
9. Убедитесь, что пятно находится в области, ограниченной красным контуром направляющего луча (см. рис. 6-
3).
•
ш
Пятно Выжигаемое пятно;
Выжигаемое пятно: Выжигаемое пятно:
напра л в у л ч яю а щего с и о д в е м а е л щ ь е н н о и е е Приемлемое совмещение недопустимое совмещение
Рис. 6-3. Результаты проверки совмещения лучей
10. Если выжженное пятно оказывается вне направляющего луча, если местонахождение пятна оказывается
недопустимым, или если направляющий луч не виден:
• Убедитесь, что принадлежность надежно закреплена на шарнирном рычаге.
• Может оказаться полезным переместить шарнирный рычаг или повернуть шарниры рычага, ближние к
принадлежности. Иногда изменение ориентации шарниров рычага может повлиять на передачу направляющего
луча, особенно если во время процедуры шарнирный рычаг развертывается или перемещается.
• Если яркость направляющего луча сильно меняется или если не виден направляющий луч, то могут быть
повреждены оптический объектив сканера или гальванометрические зеркала, либо нарушена юстировка
шарнирного рычага лазера.
Проверьте мощность направляющего луча устройством регистрации для контроля выходной мощности с
подключенной к нему фотоэлектрической приемной головкой. Если мощность ниже допустимой на дисплее
устройства регистрации появится надпись «N0 СО». Свяжитесь с местным представителем «Люменис» для
решения проблемы.
11. Повторите процедуру совмещения лучей. Если совмещение лучей остается недопустимым, свяжитесь с
местным представителем «Люменис».
12. Нажмите кнопку Standby (Ожидание), чтобы перевести лазер в режим ожидания (Standby), пока не
понадобится его использовать.
иМ-1091300, Ред. В 6-111
J с ^9
Системы передачи
Если во время проверки интенсивность луча наведения низкая даже при максимальном уровне, проверьте
мощность луча наведения устройством регистрации для контроля выходной мощности с подключенной к нему
фотоэлектрической приемной головкой.
6.13. Дополнительные принадлежности
При заказе дополнительных принадлежностей уточняйте номер для заказа у Вашего представителя Люменис.
6.14. Чистка, стерилизация и высокоуровневая дезинфекция
А
Внимание
Инструкции, приведенные в данном разделе, не относится к оптическим и электронным
компонентам, таким как оптическая головка SurgiTouch.* •
6.14.1. Общ ие положения
Правильные методы дезинфекционного контроля для принадлежностей передачи лазерного пучка зависят от
степени опасности и наличия контакта с пациентом, для которого используется эта принадлежность. В этом
разделе рассматриваются правильные методы для принадлежностей, определенных в этой главе как
«пригодные для повторного использования и стерилизации» — это, прежде всего, внешние компоненты
рукоятки.
л Лазерную консоль системы следует очищать чистой тканью, смоченной мягкодействующим моющим
средством. ЖК-панель управления следует периодически чистить специализированным средством для чистки
ЖК-дисплеев, доступным в любом магазине офисных принадлежностей.
Методы стерилизации и дезинфекции, отличающиеся от описываемых, также могут быть не менее
эффективными. Ответственность за проверку альтернативных методов несет пользователь.
Правильная стерилизация или дезинфекция всегда начинается с разборки и последующей очистки.
6.14.2. Принят ие реш ения о стерилизации или высокоуровневой дезинфекции
Ко всем компонентам, определяемым как пригодные для повторного использования и стерилизации, может
применяться процесс либо стерилизации, либо высокоуровневой дезинфекции. Соответствующий выбор
определяется степенью опасности, связанной с использованием компонента в клинической практике.
Для определения соответствующей категории опасности для каждой принадлежности можно воспользоваться
следующим списком;
Критические элементы — для инструментов и объектов, которые вводятся непосредственно в кровоток или в
другие обычно стерильные области тела, требуется стерилизация.
Полукритические элементы — если неинвазивный инструмент вступает в контакт с неповрежденной
слизистой оболочкой, но не проникает сквозь поверхность тела, в качестве минимальной меры
предосторожности рекомендуется процедура высокоуровневой дезинфекции. Также можно использовать
стерилизацию, которая может быть очень эффективна с экономической точки зрения. В большинстве случаев
тщательная физическая очистка, сопровождаемая соответствующей высокоуровневой дезинфекцией,
обеспечивает пользователю достаточную степень гарантии отсутствия патогенньк микроорганизмов.
Некритические элементы — некритическими являются те элементы, которые либо обычно вообще не
прикасаются к пациенту, либо касаются только неповрежденной кожи. Эти элементы редко оказываются
источниками инфекции, если вообще оказываются. Следовательно, в зависимости от конкретного оборудования
или элемента, может быть достаточным промывание моющим средством.
• Система сканирующая AcuScan/20, DeepFX MicroScanner — некритический
• Система сканирующая SurgiTouch (SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780) — некритический
• Система сканирующая AcuBlade, Digital AcuBlade — некритический
• Бронхоскопические лазерные наконечники — критический
• Орально-фарингиальные лазерные наконечники — критический
• Наконечники для лазерной назальной и ларингиальной хирургии — критический
• Система оптическая OtoLAM, OtoScan (с видеомониторами NTSC или PAL) — полукритический (только
наконечники для системы)
• Микроманипуляторы AcuSpot 712, AcuSpot 712L , AcuSpot 712Z — некритический
• Микроманипуляторы моделей Microslad: 715, 716, 717, 718и719 — некритические
• Микроманипуляторы моделей ColpoSlad: 725 и 726 — некритические
• Оптические блоки фокусировки 200, 300 мм для лапароскопических инструментов — некритический
• Наборы лазерных лапароскопических инструментов одно пункционный, двух пункционный — критический
| |
иМ-1091300, Ред. В 6-112
Системы передачи
6.14.3. Повт орная стерилизация или высокоуровневая дезинфекция
Определенные компоненты могут быть стерилизованы или дезинфицированы, пока при визуальном осмотре не
будет обнаружена коррозия, деформация или любое повреждение поверхности металла.
А Внимание
Не используйте повторно компоненты с признаками коррозии, деформации или повреждения
поверхности металла.______________________________________________________________
6.14.4. Процедура чистки
После разборки используйте перед стерилизацией или дезинфекцией следующие методы чистки.
1. Используйте соответствующие методы биологической безопасности. При работе с загрязненными частями
надевайте водонепроницаемые одноразовые перчатки. ^
2. Соберите загрязненные компоненты и переместите их к месту выполнения стерилизации. ~
3. Протрите видимые загрязнения компонентов, используя мягкую марлевую подущечку.
4. Подготовьте жидкость для замачивания медицинских устройств на основе ферментов, разведя 1 унцию (28,35
г) раствора в галлоне (3,78 л) холодной водопроводной воды.
5. Погрузите компоненты в приготовленный раствор для замачивания. jjsp.
6. Замачивайте компоненты в течение двух минут.
7. Выньте и тщательно промойте компоненты холодной проточной водопроводной водой.
8. Подготовьте моющее средство для медицинских инструментов, растворив ‘Л унции раствора в галлоне
холодной водопроводной воды.
9. Очистите погруженные компоненты с помощью щетки с мягкой щетиной. Обратите особое внимание на
бороздки и места, трудные для очистки.
10. Для очистки внутренних каналов используйте ерщик с ватным тампоном.
11. Тщательно промойте инструмент холодной водопроводной водой.
12. Высущите или промокните насухо мягкой тканью.
Внимание: для оптических элементов принадлежностей допускается только газовая стерилизация EtO.
В связи с отсутствием контакта оптических элементов с обрабатываемыми тканями допускается только очистка
загрязненных элементов безворсовыми бумажными салфетками, смоченными в ацетоне или 96% медицинском
спирте.
Примечание
\> Для обеспечения должной стерилизации лучще всего очищать компоненты сразу же после
использования.
6.14.5. Мет оды стерилизации
Рекомендуется стерилизация паром с помощью следующей процедуры:
1. Поместите очищаемые компоненты в контейнер или лоток для стерилизации инструментов. В комплекте с
лазером опционально поставляются специальные лотки (малые и больщие) для стерилизации наконечников,
рукояток, световодов. Защитные колпачки-накладки на глазное яблоко стеризизуются в лотке для
стерилизации из комплекта защиты глаз пациента. Компоненты, помещенные в перфорированный
металлический лоток, должны быть завернуты в марлю или оберточный материал для инструментов.
2. Загрузите лоток в паровой стерилизатор в соответствии со следующими указаниями:
' Тип стерилизатора: С гравитационным
методом вытеснения
воздуха
Температура: 250°F / 121°С
Метод: Обертьшание
Время стерилизация: 50 минут
Время сущки: 40 минут
Примечание
\> ♦ Уровень гарантии стерильности (SAL) составляет Ю"* (6-кратное логарифмическое
уменьщение).
♦ Использование скоростной стерилизация не рекомендуется.____________________
им -1091300, Ред. В 6-113
Системы передачи
6.14.6. Способы высокоуровневой дезинфекции
Для высокоуровневой дезинфекции рекомендуется следующий порядок действий:
1. Очистите компоненты, как описано в разделе 6.6.4.
2. Подготовьте жидкость на основе ферментов для замачивания медицинских устройств в соответствии с
инструкциями производителя.
3. Поместите очищенные компоненты в стерильный контейнер.
4. Добавьте в контейнер раствор для высокоуровневой дезинфекции, чтобы компоненты были погружены
полностью.
5. Дайте компонентам отмокнуть в растворе в течение 45 минут.
6. Вылейте дезинфицирующий раствор и полностью залейте компоненты стерильной дистиллированной водой.
7. Тщательно промойте компоненты стерильной дистиллированной водой.
8. Дайте компонентам высохнуть на воздухе.
«
(Л
ч ^
иМ-1091300, Ред. В 6-114
Техническое обслуживание
Глава 7.
Техническое обслуживание
7.1. Введение
Этот раздел содержит инструкции по техническому обслуживанию лазерной хирургической системы С02.
Повседневное обслуживание, если не указано иное, может осуществляться персоналом клиники. Любые
действия по обслуживанию, не упомянутые в этой главе, должны выполняться только техническим
персоналом, уполномоченным «Люменис».
Примечание
\> Процедуры калибровки, описанные в этой главе, должны выполняться только
квалифицированным обслуживающим персоналом. См. предупреждение в разделе 7.6.
7.2. Информация об обслуживании
При взаимодействии с уполномоченными представителями «Люменис» по поводу системы всегда указывайте
модель и серийный номер, приведенные на идентификационной наклейке, находящейся на задней панели
системы (см. главу Безопасность данного руководства).
С вопросами и проблемами следует обращаться к представителю «Люменис».
Ж
Предупреждение
• Неразрещенные обслуживание или модификация этой системы, не описанные в данном
руководстве, могут привести к опасности поражения оператора / пациента электрическим
током или лазерным излучением.
• Неправильные использование или регулировка этой системы могут привести к
аннулированию гарантийного соглащения.________________________________________
иМ-1091300, Ред.В 7-115
Техническое обслуживание
7.3. Повседневное периодическое обслуживание
Основой эффективной программы профилактического технического обслуживания являются регулярные
чистка, осмотр, тестирование и ремонт. Такая программа помогает поддерживать систему в максимально
рабочем состоянии и гарантирует надежность защитных блокировок и отказоустойчивых механизмов.
Рекомендуемый график повседневных проверок и обслуживания приведен в таблице 7-1.
Проверка /обслуживание Частота Исполнитель Примечания
Дезинфекция / стерилизация Перед каждой процедурой.
Персонал лечебного
несканирующих
учреждения
принадлежностей
Очистка и обслуживание После каждой процедуры. Персонал лечебного
принадлежностей учреждения
Регулярная наружная чистка В соответствии с
Персонал лечебного
требованиями нормативов
учреждения
лечебного учреждения.
При отсутствии
Проверка потока продувочного Персонал лечебного воздущного потока
Ежедневно
воздуха учреждения замените фильтр
бактериальной очистки.
Проверка отсутствия
повреждений для Обнаружив повреждение,
Персонал лечебного
принадлежностей, рукояток, Еженедельно обращайтесь в службу
учреждения
кабелей и всех внещних поддержки «Люменис».
поверхностей
Проверка электрических Еженедельно Персонал лечебного
подключений учреждения
Если блокировка и кнопка
не работают должны
Проверка блокировки двери и Персонал лечебного
Ежегодно образом, обращайтесь в
кнопки выключения лазера учреждения
службу поддержки
«Люменис».
Должны проводиться
Ежегодно (или в
только технриеским
Проверки электрической соответствии с Служба поддержки
персоналом,
безопасности процедурами, принятыми в «Люменис»
уполномоченным
учреждении).
«Люменис».
Ежегодно или по мере
необходимости, если Должны проводиться
Проверка и выполнение
система не соответствует Персонал лечебного только техническим
процедур калибровки
« I спецификациям, или при учреждения. персоналом лечебного
измерителя мощности
появлении сообщений об учреждения.
ощибках.
Ежегодно или по мере
необходимости, если Должны проводиться
Проверка и проведение
система не соответствует Персонал лечебного только техническим
процедур заливки охлаждающей
спецификациям, или при учреждения. персоналом лечебного
жидкости.
появлении сообщений об учреждения.
ощибках.
Замена фокусирующих линз,
При необходимости, если
зеркал рукояток,
оптические элементы
микроманипуляторов, Персонал лечебного
покрылась пятнами или
сканирующих систем, учреждения
оказались повреждены
эндоскопических лазерных
другим образом.
систем.
им-1091300, Ред. В 7-116
Техническое обслуживание
7.4. Служба поддержки «Люменис»
Техническое обслуживание, выполняемое клиентом, ограничивается процедурами, изложенными в разделе 7.5,
Техническое обслуживание, выполняемое персоналом лечебного учреждения.
Процедуры технического обслуживания, приведенные в разделе 7.6, Профессиональное техническое
обслуживание, подробно описывают состав процедур профилактического обслуживания, которые должны
выполняться только техническим персоналом, уполномоченным «Люменис».
В службу поддержки «Люменис» также следует обращаться, если обслуживание необходимо для исправления
любой проблемы или неисправности системы из перечисленных в таблицах устранения неполадок.
Если система должна быть отправлена для обслуживания, выполните инструкции по отправке, приведенные в
разделе 7.9.2. Для повторной упаковки системы всегда используйте оригинальные упаковочные материалы.
А
Внимание
Не отправляйте систему без заводских упаковочных материалов. Это может привести к
повреждению компонентов во время транспортировки и потере гарантии. Если требуются
упаковочные материалы или инструкции по повторной упаковке, обратитесь в «Люменис».
7.5. Техническое обслуживание, выполняемое персоналом лечебного учреждения
7.5.1. Визуальный контроль
Раз в неделю необходимо проверять внешний вид системы должны, убеждаясь в отсутствии повреждений
системы и в надежности фиксации кабельных соединений.
7.5.2. Регулярная наружная чист ка
Чистку наружных поверхностей системы (консоль, ЖК-панели и шарнирный рычаг) и педали следует
выполнять при получении системы, а затем в соответствии с требованиями протокола, принятого в лечебном
учреждении.
Наружные поверхности системы можно протереть бумажной салфеткой или мягкой безворсовой тканью,
смоченной в 70% изопропиловом спирте или в растворе дезинфицирующего средства для медицинского
использования. Для чистки оптических поверхностей зеркал, линз используйте только безворсовые бумажные
салфетки, смоченные в ацетоне или 96% медицинском спирте.
ЖК-панель управления следует периодически чистить специализированной жидкостью для чистки ЖК-
дисплеев, доступной в большинстве магазинов офисных принадлежностей.
7.5.3. Проверки защ ит ны х блокировок
Две защитных блокировки, нуждающиеся в проверке:
• Блокировка двери (см. раздел 7.5.3.1).
• Кнопка аварийной остановки (см. раздел 7.5.3.2.)
иМ-1091300, Ред. В 7-117
Техническое обслуживание
7.5.3. L Блокировка двери
Лазерное излучение не включается, если разъем внешней дверной блокировки не подключен или неправильно
подключен к эксплуатационной панели, даже если он не подключена к фактическому датчику блокировки
двери. Для проверки выполните следующие действия:
1. Переведите систему в режим ожидания (Standby).
2. Отключите разъем блокировки двери.
3, Попробуйте выбрать режим готовности (Ready), система должна вывести следующее сообщение об ощибке:
Remote interlock fault, please verify treatment room door is closed. (Сработала удаленная блокировка,
убедитесь, что дверь процедурного кабинета закрыта)
4, Если система не отображает сообщение об ощибке и остается в режиме готовности (Ready), прекратите ее
использование и обратитесь в службу поддержки «Люменис».
7.S.3.2. Проверка кнопки выключения лазера
Кнопка выключения лазера предназначена для отключения Лазерного излучения при ее нажатии. Для
проверки этой блокировки выполните следующие действия:
1. Включив систему (On), нажмите кнопку остановки лазера — система перезагрузится в режим ожидания
(Standby).
2. Поверните кнопку по часовой стрелке, чтобы освободить ее, система автоматически вернется в режим
ожидания (Standby).
3. Нажмите кнопку Ready (Готовность) на ЖК-дисплее, чтобы включить лазерное излучение.
Если эта последовательность событий не соблюдается, прекратите использование и обратитесь в службу
поддержки «Люменис».
7.5.4. Проверка потока продувочного воздуха
Проверьте поток продувочного воздуха следующим образом:
1. Включите систему.
2. Установите мощность на уровне 0,5 Вт.
3. Выберите режим непрерывного воздействия (CW).
4. Снимите воздущную трубку с соединительного щтуцера на панели управления системы.
5. Убедитесь, что в предпочтениях системы выбрана подача продувочного воздуха, пока система находится в
режиме Ready (Готовность), без включения лазерного излучения.
6. Переведите систему в режим Ready (Готовность) и проверьте, что из штуцера выходит поток воздуха.
Если поток воздуха отсутствует, свяжитесь со службой поддержки «Люменис».
7.6. Профессиональное техническое обслуживание
В этом разделе рассматриваются проверки, калибровки и техническое обслуживание, требующие специальных
навыков и доступа к внутренним компонентам лазерной консоли AcuPulse.______________________________________
Предупреждение
Ж
Эти процедуры предполагают наличие специальных знаний, обучения и использования
инструментов, недоступных ремонтному персоналу, не являющемуся сотрудниками
«Люменис». Так как выполнение этих процедур может подвергнуть пользователя
потенциальной опасности поражения электрическим током и лазерной энергией,
«Люменис» требует, чтобы эти процедуры выполнялись только квалифицированным
______персоналом.________________________________________________________________________
7.6.1. Калибровка датчика мощности
Проверка и калибровка датчика мощности должны выполняться инженером или техником, обладающим
квалификацией для работы с лазерным оборудованием. По вопросам об этой процедуре следует обращаться к
местному представителю «Люменис».
Предупреждение об отказе от обязательств
Калибровка является процедурой обслуживания, которая должны выполняться только сервисными
инженерами, сертифицированными «Люменис». Регулировка лицом, не являющимся обученным сервисным
инженером «Люменис», делает недействительными все существующие для инструмента гарантии
производителя. Нераспространение сервисных инструментов за пределы службы поддержки «Люменис»
является политикой компании. Обладание инструкциями для обслуживания или сервисными инструментами не
является разрещением на выполнение ремонта или модификации устройства «Люменис»
несертифицированным персоналом.
иМ-1091300, Ред. В 7-118
Техническое обслуживание
7.6.1.1. Проверка внутреннего датчика мощности
В систему встроен внутренний измеритель мощности, используемый для отображения и контроля энергии
лазерного излучения. При проверке датчика мощности сравните показания внутреннего измерителя мощности с
показаниями внещнего устройства регистрации для контроля выходной мощности. Устройство регистрации для
контроля выходной мощности поставляется опционально.
Примечание
О
Перед выполнением проверки датчика мощности необходимо обеспечить чистоту оптических
компонентов.
Предупреждение
Ж
• Весь персонал, находящийся в непосредственной близости от системы, должен надеть
защитные очки, показатели которых соответствуют использованию СОг-лазера.
• Некалиброванный датчик мощности приведет к передаче ткани мощности, отличающейся от
отображаемого значения.________________________________________________________________________
Процедура проверки датчика мощности выполняется следующим образом:
1. Убедитесь, что все сотрудники надели соответствующие лазерные защитные очки.
2. Поместите калиброванный внешний датчик мощности в 15 см (6 дюймов) от выходного торца шарнирного
рычага лазера. 9
3. Включите лазер в соответствие с инструкциями, приведенными в главе 5, Инструкции по эксплуатации,
этого руководства.
4. Откройте экран Manual Treatment (Ручная обработка).
5. Переведите лазерную систему в режим CW (Непрерывный) или SP (Суперимпульсный) и установите
передаваемую мощность равной 5 Вт.
6. Наведите направляющий луч на термоэлектрическую (для CW режима) или пироэлектрическую ( для SP
режима) приемные головки для контроля выходной мощности.
7. Переведите лазерную систему в режим готовности (Ready).
8. Нажмите ножную педаль для передачи лазерной энергии на диск датчика внешнего измерителя мощности.
Обеспечьте передачу лазерной энергии в течение 20 секунд.
9. Отпустите ножную педаль и запишите показания измерителя мощности.
10. Повторите шаги 4-8 при значениях мощности 10,15, 20, 30 и 40 Вт.
11. Если показания внешнего измерителя мощности выходят за ± 20% заданной мощности лазера, прекратите
эту процедуру и обратитесь к местному представителю службы поддержки «Люменис».
7.7. Обновление программного обеспечения
Примечание
Р Software Upgrade (Обновление ПО) доступно только в режиме Technician (Технический
специалист). I
Каждый раз, когда для системы все моделей лазерной хирургической системы С02 появляется новый пакет
программного обеспечения, он будет доставлен на флэш-карте или USB-диске («USB-ключ»). При поставке
программного обеспечения на CD или жестком диске, перенесите его на флэш-диск.
1. Подключите флэш-диск к одному из USB-портов эксплуатационной панели системы.
2. Включите систему и получите доступ к программе обновления программного обеспечения, нажав на кнопку
SW Upgrade (Обновление ПО) на экране Utilities (Меню служебных процедур).
3. После появления всплывающего окна Welcome to software Upgrade! (Установка обновления программного
обеспечения) (см. рис. 7-1) выполняйте инструкции на экране, пока обновление не будет завершено.
4. После обновления ПО выньте флэш-диск из эксплуатационной панели.
5. Проверьте правильность версии Software Package Number нового пакета программного обеспечения. Если
номер новой версии не отобразился на экране дисплея, запросите у представителя «Люменис» новый пакет
программного обеспечения на микросхеме памяти. Откройте переднюю крышку аппарата и установите новую
микросхему памяти.
7-119
иМ-1091300, Ред.В
Техническое обслуживание
utilities
Software Configuration
BeamOHset, " Software Package Number 2.СЮ.01.06
QUI version 2.0.1.6
-cl#
У-»..................................................................................
^______________________
Puc. 7-1. Всплывающее окно обновления программного обеспечения системы
I I
иМ-1091300, Ред.В 7-120
г -
}
Техническое обслуживание
7.8. Обновление Hasp
После выполнения обновления любого компонента системы нужно также обновить системную служебную
программу Hasp. В число этих обновлений, среди прочих, входят:
• Обновление программного пакета
• Установка нового сканера
Новое обновление служебной программы Hasp будет поставлено на флэш-карте или флэш-диске («USB-ключ»).
При поставке программного обеспечения на CD или жестком диске, перенесите его на флэш-диск.
1. Подключите флэш-диск к одному из USB-портов эксплуатационной панели системы.
2. Включите систему и получите доступ к программе обновления служебной программы Hasp, нажав кнопку
Hasp Upgrade (Обновление Hasp) на экране Utilities (Меню служебных процедур).
3. После появления всплываюшего окна Welcome to feature Upgrade! (Обновление компонента) (см. рис. 7-2)
выполняйте инструкции на экране, пока не будет выполнено обновление.
4. После выполнения обновления выньте флэш-диск из эксплуатационной панели.
5. Проверьте правильность версии Software Package Number нового пакета программного обеспечения. Если
номер новой версии не отобразился на экране дисплея, запросите у представителя Lumenis новый пакет
ш
программного обеспечения на микросхеме памяти. Откройте переднюю крышку аппарата и установите новую
микросхему памяти
Ctjrs'noijch"^
Utilities
\ I Software Configuration
J ^softwam Package Number 2.00.01.06
:'«яи«1оп
Рис. 7-2. Всплывающее окно обновления программы Hasp системы
7-121
иМ-1091300, Ред. В
Техническое обслуживание
7.9. Перемещение и транспортировка системы
7.9.1. Перемещение собранной системы
Большинство пользователей применяют лазерные системы в нескольких операционных. Систему можно легко
переместить между операционными, перекатывая лазерную консоль с помощью установленных на основании
1»),
колесиков и находящейся сверху ручки для маневрирования. В этом случае разборка сводится к отсоединению
педали и шнура питания для облегчения маневрирования.
Вместо переноса этих компонентов при каждом перемещении может оказаться удобнее установить в каждой
операционной отдельные шнур питания и ножную педаль, и не перемещать их. Используйте для управления
ножную педаль в защитном корпусе или ножную педаль без корпуса.
7.9.2. Транспортировка системы
Подготовьте систему к транспортировке следующим образом:
1. Отключите систему от настенной розетки.
2. Отключите щнур питания от эксплуатационной панели.
3. Отключите ножную педаль от эксплуатационной панели.
4. Сложите щарнирный рычаг и уложите его в отсек для хранения на задней панели системы.
5. При необходимости обратитесь за консультацией к представителю «Люменис».
А
Внимание
Не отправляйте систему без заводских упаковочных материалов. Это может привести к
повреждению компонентов во время транспортировки и к потере гарантии. Если требуются
упаковочные материалы или инструкции по повторной упаковке, обратитесь в «Люменис».
Предупреждение
Ж
Лазерная консоль системы весит около 50 кг (110 фунтов). Используйте соответствующие
способы ее подъема. Берегите свое здоровье!___________________________________________________
f
иМ-1091300, Ред. В 7-122
Устранение неполадок
Глава 8.
Устранение неполадок
8.1. Введение
Лазерные хирургические системы С02 оснащены программным обеспечением самотестирования, которое
постоянно следит за работой систем. При обнаружении неисправности системы на экране появляется
сообщение об ошибке. В случае неисправности воспользуйтесь указаниями по устранению неполадок,
приведенными в разделе 8.4.
К обслуживанию внутренних компонентов системы допускается только технический персонал,
уполномоченный «Люменис».
8.2 Гарантия
Для системы установлен гарантийный период в один год.
Гарантия на хирургические и косметические принадлежности устанавливается отдельно, для каждой в
соответствии с договором купли-продажи.
А Внимание
Неправильные использование или регулировка этой системы могут привести к I
аннулированию гарантийного соглашения. Перед попыткой устранения неполадок этой
системы в любых формах, кроме описанных в данном руководстве, обратитесь к
авторизованному дистрибьютору «Люменис»._____________________________________________
8.3. Меры предосторожности
Система создает в главном корпусе и оптической скамье высокое электрическое напряжение и лазерное
излучение. К обслуживанию внутренних компонентов системы допускается только технический персонал,
уполномоченный «Люменис».
8.4. Руководство по устранению неполадок
В таблице 8-1 перечислены сообщения об ощибках, которые могут появляться на ЖК-мониторе. Некоторые из
этих ситуаций будут автоматически сбрасывать систему из режима готовности (Ready) в режим ожидания
(Standby), и средства исправления некоторых из них будут доступны персоналу лечебного учреждения. В
последнем случае у оператора есть возможность исправить проблему, вернуть систему в режим готовности
(Ready) и продолжить нормальную работу.
В таблице 8-2 перечислены некоторые возможные проявления, указывающие на неисправности системы и не
отображающиеся на экране дисплея. Если исправляющее действие, приведенное в таблице, не позволит решить
проблему, обратитесь к техническому персоналу, уполномоченному «Люменис». р
им-1091300, Ред. В 8-123
Устранение неполадок
Если какую-то ошибку не удается устранить или если сообщение об ошибке продолжает вьшодиться, свяжитесь
со службой поддержки «Люменис».
Следующие таблицы руководств по устранению неполадок содержат не все возможные неполадки системы. О
любой неисправности, отсутствующей в этом списке, следует сообщить уполномоченному техническому
персоналу «Люменис».
Ко Текст сообщения об ошибке
сообщения
01 Open shutter error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка открытия
затвора. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
02 Closed shutter error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка закрытия
затвора. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
04 Footswitch error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка педали.
Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
06 Footswitch is not connected. Please connect. (Педаль не подключена. Подключите.)
07 Footswitch engaged. Please disengage to proceed. (Педаль задействована. Для продолжения
освободите педаль.)
08 Smart Footswitch error - Please replace. (Ошибка педали — замените.)
Cooling system flow switch error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
выключателя потока системы охлаждения. Перезагрузите систему. С помощью устройства
12 обнаружения утечки охлаждающей жидкости ( поставляется опционально) найдите и устраните
повреждение. Долейте охлаждающую жидкость с помощью устройства для заливки
охлаждающей жидкости. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
Cooling system pump current error. Please restart system. If error persists, please call service.
(Ошибка тока насоса системы охлаждения. Долейте охлаждающую жидкость с помощью
13
устройства для заливки охлаждающей жидкости. Перезагрузите систему. Если ошибка
сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
15 Cooling system fan error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
вентилятора системы охлаждения. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется,
обратитесь в службу поддержки.)
16 Cooling system overheating warning. Please allow 5 minutes for system cool down.
(Предупреждение о перегреве системы охлаждения. Подождите 5 минут для охлаждения
системы. При необходимости долейте охлаждающую жидкость с помощью устройства для
заливки охлаждающей жидкости. Перед заливкой проверьте герметичность системы
13
охлаждения с помощью устройства обнаружения утечки охлаждающей жидкости ( поставляется
опционально), устраните повреждение при обнаружении).
17 Cooling system overheating error. Please allow 20 minutes for system cool down. (Ошибка перегрева
системы охлаждения. Подождите 20 минут для охлаждения системы. Замените ионообменный и
механический фильтры очистки охлаждающей жидкости).
ITb 18 System fan error. Please restart system. If error persists, please call service. (Отибка вентилятора
системы. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
19 System overheating warning. Please allow 5 minutes for system cool down. (Предупреждение о
перегреве системы. Подождите 5 минут для охлаждения системы.)
20 System overheating error. Please allow 20 minutes for system cool down, (Ошибка перегрева
системы. Подождите 20 минут для охлаждения системы.)
23 Remote interlock error. Please verify treatment room door is closed. (Ошибка удаленной
блокировки. Убедитесь, что дверь процедурного кабинета закрыта)
24 Laser stop button engaged. Please disengage to proceed. (Кнопка остановки лазера задействована.
Освободите ее для продолжения.)
26 HVPS Error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка источника питания
высокого напряжения. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
28 HVPS 110V status error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
состояния 110 В источника питания высокого напряжения. Перезагрузите систему. Если ошибка
сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
34 Invalid parameters error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка,
вызванная недопустимыми параметрами. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется,
обратитесь в службу поддержки.)
GUI PC - DSP Communication error. Please restart system. If error persists, please call service.
35 (Ошибка связи пользовательского интерфейса ПК - DSP. Перезагрузите систему. Если ошибка
* . ■ сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
< W
им-1091300, Ред.В 8-124
Устранение неполадок
У
DSP - FPGA Communication error. Please restart system. If error persists, please call service.
36 (Ошибка связи DSP - FPGA. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в
службу поддержки.)
37 FPGA Status is lOxx. Please restart system. If error persists, please call service. (Состояние FPGA
lOxx. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
I
чч
8-125
иМ-1091300, Ред. В
Устранение неполадок
т Текст сообщения об ощибке
сообщения
Offset calibration (2.5V) error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка калибровки
39
смещения (2,5 В). Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
Offset calibration (0.5 V) error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка калибровки
40
смещения (0,5 В). Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
41 LVPS 5V error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка источника питания низкого
напряжения 5 В. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
42 LVPS ±12V error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка источника питания
низкого напряжения ±12 В. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
43 LVPS -12V error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка источника питания
низкого напряжения -12 В. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
44 LVPS ±24V error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка источника питания
низкого напряжения ±24 В. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
45 Power meter disk HWl error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка диска
измерителя мощности HWL Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в слзшсбу
поддержки.)
46 Power meter disk HW2 error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка диска
измерителя мощности HW2. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
47 Power meter reading error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка показаний
измерителя мощности. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в сл)^бу
поддержки.)
Power meter Low-Med (1W) error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
48 измерителя мощности для низкой и средней мощности (1 Вт). Перезагрузите систему. Если ошибка
сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
Power meter Med-High (5W) error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
49 измерителя мощности для средней и высокой мощности (5 Вт). Перезагрузите систему. Если ошибка
сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
50 Current monitoring error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка мониторинга тока.
Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
51 Self test Interlock error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка блокировки
самотестирования. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
53 Current 1, 2 compare error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка сравнения тока 1,
2. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
54 Temperature monitoring error. (Ошибка мониторинга температуры.)
55 On line monitor limit error. (Ошибка ограничения оперативного мониторинга.)
56 Power convergence failure, max reachable power is # xxW. (Сбой сведения мощности, макс, достижимая
мощность составляет # хх Вт.)
57 Self test power out error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка превышения
мощности при самотестировании. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
Scanner synchronization error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
65 синхронизации сканера. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.)
Scanner communication error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка связи со
66
сканером. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
68 Unsecured scanner disconnection error. (Ошибка отключения незакрепленного сканера.)
69 Scanner position error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка положения сканера.
Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в слз^бу поддержки.)
70 Scanner is disconnected. Please connect. (Сканер отключен. Подключите.)
71 Scanner board present error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка представления
платы сканера. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
74 Scanner position (X) error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка положения
сканера (X). Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.) *
75 Scanner position (Y) error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка положения
сканера (У). Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.) *
(*) См. раздел 8.5.
иМ-109]300,Ред. В 8-126
Устранение неполадок
1 иил1*ни
м Текст сообщения об ощибке
сообщения
Scanner PS ±15V error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
76
источника питания сканера ±15 В. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется,
обратитесь в службу поддержки.)
Scanner ACUBLADE error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка
78
сканера ACUBLADE. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.) _________________________________________
Scanner Servo (X / Y) calibration error. Please restart system. If error persists, please call service.
(Ошибка калибровки сервопривода (X / Y) сканера. Перезагрузите систему. Если ошибка
79
сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
Scanner ACUBLADE switch engaged. Please disengage to proceed. (Выключатель ACUBLADE
82
сканера задействован. Освободите для продолжения.)
SPI Bus error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка шины SPI.
83
пррр'чягру^ите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
CAN Bus error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка шины CAN. \ч
84
Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
HASP is not connected. Please restart system. If error persists, please call service. (He подключен
300
HASP Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
HASP is not valid. Please restart system. If error persists, please call service. (Неправильный HASP.
301
Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
Data base error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка базы данных.
302
тТярр'чягру^ите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу поддержки.)
Data base update error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка базы
303
данных обновления. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.) --------------------------------------------—
Software error. Please restart system. If error persists, please call service. (Ошибка программного
304
обеспечения. Перезагрузите систему. Если ошибка сохраняется, обратитесь в службу
поддержки.) ------------------------------------------—
t
8-127
им-1091300, Ред. В
Устранение неполадок
Проявление Возможная причина Действие
Система не работает, 1. Отсутствует питание переменного 1. Проверьте, есть ли напряжение в
когда подключена к сети тока от настенной розетки. розетке сети переменного тока,
электропитания и 2. Сработал автоматический правильно ли подключен щнур питания
включена. выключатель (предохранитель системы к розетке переменного тока.
электропитания лечебного учреждения). 2. Перезапустите предохранитель
3. Повреждены сетевые защитные электропитания.
предохранители 3 . Замените сетевые защитные
предохранители
1 .Очистите оптические элементы от
загрязнений бумажными салфетками для
чистки.
Луч направляющего 1 .Загрязнены оптические элементы 2. Проверьте мощность направляющего
лазера имеет низкую 2. Падение мощности излучения луча устройством регистрации с
интенсивность направляющего лазера фотоэлектрической головкой.
Обратитесь в службу поддержки
«Люменис» при отклонении мощности
более 20%.
1. Проверьте подключение педали.
1. Неправильно подключена ножная
Система не 2. Обратитесь в службу поддержки
педаль.
переключается в режим «Люменис».
2. Неправильная работа педали.
готовности (Ready). 3. Обратитесь в службу поддержки
3. Неправильная работа системы.
«Люменис».
1. Переведите систему в режим
готовности (Ready).
1. Система не находится в режиме 2. Замените принадлежность. Проверьте
Отсутствует лазерное готовности (Ready). наличие излучения визуализирующим
излучение при нажатой 2. Повреждение принадлежности. экраном.
педали. 3. Неправильная работа педали. 3. Обратитесь в службу поддержки
4. Неправильная работа системы. «Люменис».
4. Обратитесь в службу поддержки
«Люменис».
1 .Очистите оптические элементы от
загрязнений.
2. Проверьте мощность устройством
регистрации, используя для
1.Загрязнены оптические элементы
Низкий уровень непрерывного режима
2. Падение мощности излучения
мощности термоэлектрическую головку, для
лазерной трубки
импульсного -пироэлектрическую.
Обратитесь в службу поддержки
«Люменис» при отклонении мощности
более 20%.
Система не реагирует на
Сенсорный экран панели управления не Обратитесь в службу поддержки
команды с сенсорного
откалиброван. «Люменис».
экрана
Индикатор лазерного
излучения не мигает в Обратитесь в службу поддержки
Светодиод перегорел.
режиме готовности «Люменис».
(Ready).
Случайное легкое нажатие на ножную
Система переходит из
педаль (более чем на 3 секунды) могло
режима готовности
включить 1 из 2 внутренних Нажмите кнопку Ready (Готовность) и
(Ready) в режим
микропереключателей, вызывая возобновите нормальную работу.
ожидания (Standby) без
изменение режима в целях
ввода команды.
безопасности.
иМ-1091300, Ред.В 8-128
г
)
Устранение неполадок
8.5. Ошибка положения сканера.
При подключении к сканеру SurgiTouch различных лазерных принадлежностей может возникать ошибка
позиционирования сканирующего луча:
Эта ошибка может возникать на любой из плоскостей X или Y из-за отсутствия ограничений для регулировок,
которые могут быть выполнены на экране коррекции смещения луча с этими принадлежностями (см. раздел
5.11.1 в главе 5).
Такая ошибка может быть следствием следующего сценария; допустим, установлены сканер и рукоятка 260 мм
для работы с небольшим размером формы (то есть, 0 4мм), и положение сканирования смещено от центра с
помощью экрана коррекции смещения луча в точку, находящуюся рядом с границей трубки принадлежности,
но не за ее пределами. Далее выполняется переход к форме больщего размера (например, 0 10 мм); теперь часть
формы сканирования может в выйти за границы трубки принадлежности (см. рис 8-1), что приводит к ошибке.
Система выведет сообщение об ощибке 74 или № 75.
Чтобы исправить ошибку: перезапустите систему и выберите ранее использовавшуюся принадлежность.
Откройте экран Beam Offset (Смещение луча) (используя экран Treatment (Обработка)) и нажмите кнопку
Reset Offset (Сбросить смещение). Это действие приведет форму сканирования в центр рабочего поля трубки Л
принадлежности.
Рис. 8-1. Ошибка положения сканера (только для иллюстрации на примере AcuPulse 30)
Правильный способ регулировки смещения луча выглядит следующим образом:
1. Выберите максимальный доступный размер формы сканирования.
2. Выполните нужную настройку смещения луча. I
3. Уменьщите форму сканирования до нужного размера.
им-1091300, Ред. В 8-129
Клиническое руководство. Хирургические области применения AcuPulse
Приложение А. Клиническое руководство.
Хирургические области применения
А. 1. Введение
м
Эта глава должна помочь специалистам использовать Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse
30, ЗОС, Acupulse 40,40С, Acupulse 40WG при хирургических вмешательствах на мягких тканях. Она
дополняет или подчеркивает информацию, представленную в руководстве пользователя, касающуюся
ть
инструкций по применению, мер предосторожности и предупреждений и необходимую, чтобы снизить
опасность травмы. Перед просмотром этого раздела и использованием системы все операторы должны
полностью прочесть руководство пользователя.
А.2. Показания к применению
Предполагаемой областью использования систем AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG является
испарение, разрез, иссечение, удаление или фотокоагуляция мягких тканей при хирургических вмешательствах
в следующих областях:
•ЛОР
• Г инекология
• Лапароскопическая хирургия, в том числе гинекологическая лапароскопия
• Стоматологическая и челюстно-лицевая хирургия
• Нейрохирургия
• Ортопедия
• Хирургия в косметологии и дерматологии
• Общая и пластическая хирургия
• Ожоговая хрургия
Длина волны лазера на углекислом газе показана для использования в определенных хирургических
приложениях, подробно описанных в этой главе. Прочтите и проанализируйте все приведенные ниже общие
противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и рекомендации, а также указания и требования
безопасности для соответствующих специализаций.
Врачу также рекомендуется проконсультироваться в медицинской литературе о клинических параметрах,
методах и другой современной информации об использовании обработки лазером на углекислом газе в данной
области специализации.
Ж
Предупреждение
Лазеры формируют в высшей степени фокусированный луч света, неправильное
использование которого может привести к травме. Для защиты пациента и персонала
операционной перед использованием системы следует внимательно прочесть все руководства
пользователя для лазерной системы и соответствующей системы передачи, включая все
" разделы о безопасности и нормативно-правовые разделы, и проанализировать их.______________
'h i
иМ-1091300, Ред. В А-130
г
Клиническое руководство. Хирургические области применения I
Примечание
Лазерный инструмент применяется по усмотрению врача, за исключением случаев, когда
такое применение явным образом противопоказано.________________________________________
А.З. Противопоказания
• Не используйте СОг-лазер для лечения твердых тканей, таких как костная ткань или зубы.
• Не используйте СОг-лазер для резания или удаления плотной нормальной кости или костного мозга
(например, для твердого нёба и нижней челюсти).
• Не используйте СОг-лазер для сосудов диаметром больше 0,5 мм, поскольку гемостаз при этом может
оказаться неэффективным
• Не используйте СОг-лазер, если провести данную клиническую процедуру невозможно из-за требований к
анестезии, доступа к месту обработки или других общих операционных соображений.
А.4. Общие рекомендации по использованию лазера
\1
• Хирург должен правильно отбирать пациентов для пациентов, а также выбирать адекватные действия до и
после операции.
• После консультации со специалистами-хирургами, анализа опубликованной литературы и участия в
программах обучения по данной процедуре выберите устройство подачи, соответствующее предполагаемому
применению.
• Настоятельно рекомендуется обеспечить немедленную доступность других хирургических инструментов для
коагуляции (например, средства электрокоагуляции, зажимы, шовный материал и т.д.) для остановки
возможного кровотечения.
• Для поверхностной абляции без обугливания рекомендуется использовать импульсные режимы лазера или
принадлежность-сканер.
• Как и при обычной, нелазерной хирургии, нельзя гарантировать, что обработка СОг-лазером полностью
устранит все формы заболевания. В дальнейшем может потребоваться повторить обработку или использовать
альтернативные методы лечения.
А.З. Общие вопросы безопасности
Ж
Предупреждение
• При любом хирургическом вмешательстве существует опасность инфекции и рубцевания.
Следовательно, до и после хирургического вмешательства всегда следует применять
соответствующие меры для профилактики и лечения этих осложнений.
• Продувочные газы, используемые с устройствами передачи и волноводами для энергии СОг-
лазера, могут увеличить риск развития газовой эмболии, если в операционном поле находятся
крупные открытые сосуды. У всех пациентов контролируйте отсутствие газовой эмболии,
которая[ м1 ожет возникнуть даже без использования лазера. ___________________________
►
А-131
иМ-1091300, Ред. В
Клиническое руководство. Хирургические области применения
А.6. Педиатрия
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG показаны
для использования в подиатрии в нижеперечисленных случаях.
А.6.1. Показания в области педиатрии
• Лазерная абляция, испарение и / или иссечение мягких тканей для сокращения, удаления и / или обработки в
следующих случаях:
=> Бородавки (наросты) обычные / подощвенные, в том числе паронихиальные, около- и подногтевые
=> Лечение грибковых поражений ногтей
=> Абляция порокератомы
=> Лечение вросщих ногтей
=> Невриномы / фибромы, в том числе невромы Мортона
=> Хирургическая обработка язв
=> Другие поражения мягких тканей
• Лазерная абляция, испарение и / или удаление для полной и частичной эктомии матрикса (ногтей)
А.6.2. Вопросы безопасности и осложнения в области подиатрии
Распространенными осложнениями при подиатрических вмещательствах являются:
• Инфекция
• Изъязвление ткани
В число осложнений лазерной эктомии матрикса также входит:
• Стерильное воспалительное состояние
А.7. Отоларингология (ЛОР)
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40,40С, Acupulse 40WG показаны
для разрезов, иссечения, удаления и / или испарения мягких тканей лазером в отоларингологии при лечении в
следующих случаях.
А. 7.1. Показания в области ЛОР
• Атрезия хоан
• Лейкоплакия, в том числе ротовой полости, гортани, нёбного язычка, нёбных и верхних боковых глоточных
тканей
• Заложенность носа
• Для взрослых и несовершеннолетних пациентов: полипы при папилломатозе
• Полипэктомия в полости носа и носовых каналов
ся
• Удаление лимфангиомы
• Удаление с голосовых связок / складок наростов /, полипов и кист
иМ-1091300, Ред.В А-132
Клиническое руководство. Хирургические области применения f
• Удаление рецидивирующих папиллом в полости рта, носовой полости, гортани, глотке и трахее, в том числе с
небного язьлка, нёба, верхней боковой глоточной ткани, языка и голосовых связок
• Лазерное / хирургическое удаление опухолей из структур и тканей гортани, глотки, носа, уха и рта
• Дивертикул Ценкера / глоточно-пищеводный дивертикул [эндоскопическая лазерная
эзофагодивертикулостомия (ELAED)]
• Стеноз, в том числе подсвязочный стеноз
• Удаление мннчяттин (в том числе криптолиз миндалин и новообразований) и абляция / удаление миндалин
• Удаление поражений бронхов и трахеи
• Доброкачественные и злокачественные узелки, опухоли и фибромы (гортани, глотки, трахеи,
трахеобронхиальные / эндобронхиальные)
• Доброкачественные и злокачественные поражения и фибромы (носа и носовых каналов)
• Доброкачественные и злокачественные опухоли и фибромы (полости рта)
• Невриномы слухового нерва в ухе
• Удаление стремени, формирование отверстия в стремени
• Поверхностные повреждения уха, в том числе хондродерматичские узловатые хронические спирали / болезнь
Винклера
• Телеангиэктазия / гемангиома гортани, глотки и трахеи (включает нёбный язьиок, нёбо или верхние боковые
глоточные ткани) ^
• Хордэктомия, хордотомия (для лечения паралича голосовых связок / нарущений движения голосовьк связок)
и поражения связок гортани, глотки и трахеи
• Миринготомия / тимпаностомия (иссечение барабанной перепонки)
• Палатопластика нёба (LAUP, лазерная UPPP)
• Конхэктомия и уменьшение размера / абляция носовых раковин г
• Уменьщение / абляция перегородочной шпоры и пластика носовой перегородки
• Частичная резекция языка
• Резекция опухолей тканей ротовой полости, подфасциальных тканей и тканей шеи
•Ринофима
• Обычные бородавки (наросты)
• Гингивопластика / гингивэктомия
i
f
А-133
UM-1091300, Ред. В
Клиническое руководство. Хирургические области применения
А. 7.2. Противопоказания в области ЛОР
• Противопоказано применение LAUP по поводу палатогенного храпа, если не выявлено ограничений движения
нёбного язычка.
• Противопоказано применение LAUP для палатогенного храпа у детей (младше 16 лет), поскольку верхние
дыхательные пути у них развиты не полностью.
• Использование LAUP в качестве единственной формы лечения палатогенного храпа может у пациентов с
ожирением, тяжелой формой гиперплазии миндалин или непропорционально короткой шеей оказаться
неэффективным.
А. 7.3. Общие вопросы безопасности для области ЛОР
Предупреждение
Ж
• Чтобы предотвратить воспламенение в дыхательных путях и тяжелые травмы у пациента,
защитите эндотрахеальные трубки от воздействия излучения СОг или используйте
эндотрахеальные трубки, устойчивые к излучению СОг-лазера.
С f
• Чтобы предотвратить воспламенение в дыхательных путях и тяжелые травмы у пациента, не
направляйте СОг-лазер на трахеальную трубку в любой обогащенной кислородом среде или
любой другой среде, поддерживающей горение.
• Для предотвращения воспламенения в дыхательных путях и тяжелых травм у пациента
важно правильно выбрать метод анестезии и вентиляции.
• Во избежание тяжелых травм у пациента хирургические вмешательства на среднем ухе
должны выполняться с адекватными параметрами, учитывая акустические и тепловые
эффекты.
• Зонды (волноводы) для носа и гортани формируют расходящийся луч, причем размер пятна
минимален около наконечника инструмента.
• Не допускайте прямого контакта наконечника зонда (волновода) для носа или гортани с
тканью, чтобы предотвратить уменьшение продувочного потока, и чтобы снизить риск
развития системной газовой эмболии.
• За пациентами, подвергавшимися операциям в области ротоглотки или гортани, необходимо
в течение послеоперационного периода внимательно наблюдать, чтобы избежать тяжелых
отеков, которые могут вызвать опасное для жизни нарушение проходимости дыхательных
путей, и неконтролируемого кровотечения. Длительность тщательного наблюдения зависит от
конкретной процедуры и оставляется на усмотрение врача._______________________________________
А. 7.3.1. Вопросы безопасности для LAUP
Внимание
Ж
Врач должен принять соответствующие меры предосторожности при оценке и отборе
пациентов с хроническим нёбным храпом и другими существенными признаками апноэ во
сне.
иМ-1091300, Ред. В
А-134
Клиническое руководство. Хирургические области применения
AJ.3.2. Вопросы безопасности при миринготомии / тимпаностомии
Ж
Предупреждение
Клинические исследования показали, что время обеспечения проходимости прямо связано с
диаметром отверстия, создаваемого с помощью лазера. Средний используемый диаметр
составляет 2,0 мм, увеличивать этот диаметр следует только после соответствующей
клинической оценки и с осторожностью.
Подвижность детей и других неспособных к взаимодействию пациентов следует во время
выполнения процедур миринготомии / тимпаностомии OtoLAM,OtoScan надлежащим образом
ограничить.___________ ____________________________________________________________________________
• Рекомендуется обеспечить перед процедурой миринготомии / тимпаностомии OtoLAM, OtoScan местную или
поверхностную анестезию.
• Если необходима долгосрочная вентиляция, после лазерной миринготомии / тимпаностомии может
использоваться трубка выравнивания давления.
А. 7.4. Осложнения ЛОР вмешательств и ожидаемые последствия
К обычным осложнениям ЛОР вмешательств относятся:
• Непреднамеренный термический ожог в результате воспламенения средства для анестезии или других
летучих растворов для хирургической подготовки
• Обильное кровотечение
• Инфекция
• Отек
• Потеря слуха
Дивертикул Ценкера:
• Преходящая эмфизема мягких тканей
• Медиастинит
Абляция / удаление миндалин;
• Преходящая дисфагия
• Повреждения слизистой оболочки
Хордотомия: образование гранулемы
Уменьшение / абляция раковин: Преходящая заложенность носа, связанная с послеоперационным отеком и
ограниченным носовым струпом
К осложнениям LAUP относятся:
• Обильное кровотечение
• Инфекция
• Отек
А-135
иМ-1091300, Ред.В
Клиническое руководство. Хирургические области применения
• Г нусавость
• Стеноз носоглотки
• Нёбно-глоточная функциональная недостаточность
К осложнениям миринготомии / тимпаностомии относятся:
• Образование рубцов
• Преходящая оторея
• Инфекция
• Повторение среднего отита
А.8. Гинекология и гинекологическая лапароскопия
м
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG показаны
для использования в гинекологии в нижеперечисленных случаях.
АЯЛ. Показания для гинекологии и гинекологической лапароскопии
• Разрез, иссечение, удаление и / или испарение мягких тканей с помощью лазера в гинекологии в следующих
случаях:
=> Конизация щейки матки, в том числе при цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН), а также
интраэпителиальной неоплазии вульвы и вагины (VIN, VAIN)
=> Остроконечная кондилома, в том числе поражения щейки матки, гениталий, наружных половых органов,
промежности, и бовеноидный папулез
=> Лейкоплакия (дистрофия вульвы)
=> Разрез и дренаж (РиД) по поводу бартолинита и кисты наботовой железы
=> Испарение очагов герпеса
=> Испарение разрастания слизистой оболочки уретры
=> Дисплазия щейки матки
=> Доброкачественные и злокачественные опухоли
=> Гемангиомы
• Испарение, разрез, иссечение, удаление или фотокоагуляция мягких тканей в эндоскопической и
лапароскопической хирургии, в том числе гинекологическая лапароскопия, в следующих случаях:
=> Поражения эндометрия, в том числе эндометриоз
=> Удаление / лизис спаек
=> Сальпингостомия
=> Овариэктомия
=> Фимбриопластика
иМ-1091300, Ред. В
А-136
Клиническое руководство. Хирургические области применения
=> Метропластика
=> Микрохирургия (трубная)
=> Миомы и фиброзные опухоли матки
=> Фибромы яичников и киста фолликул
=> Абляция крестцово-маточных связок
=> Удаление матки
А.8.2. Противопоказания в областях гинекологии и гинекологической лапароскопии
• Использование СОг-лазера противопоказано для пациентов, у которых нельзя применять общехирургические
вмешательства, проводить местную или спинальную эпидуральную анестезию.
• Использование СОг-лазера противопоказано при лапароскопических вмешательствах в случаях наличия
противопоказаний к лапароскопии.
А.8.3. Вопросы безопасности в областях гинекологии и гинекологической лапароскопии
Предупреждение Гк
Ж • При использовании лазерного лапароскопа или принадлежности-волновода поддерживайте К
соответствующий поток продувочного газа через устройство передачи. Для высоких
продувочных потоков требуется специализированная система продувки или
рециркуляционный инсуффлятор / дымоотсос, позволяющие предотвратить чрезмерное
повышение давления и чрезмерное растяжение пневмоперитонеума и сопутствующие т
осложнения.
• Убедитесь, что лазерный лапароскопический инструмент правильно выровнен, и постоянно
виден четкий, круглый направляющий луч.
• Лазерные лапароскопические инструменты создают расходящийся луч, размер пятна
минимальный около наконечника инструмента.
• Не допускайте прямого контакта наконечника волновода с тканью, чтобы предотвратить
уменьшение продувочного потока; в противном случае возрастет опасность системной
газовой эмболии.
• У пациенток в фертильном возрасте, если планируется операция на матке с помощью либо
лапароскопии, либо гистероскопии, необходимо исключить беременность.____________________
А.8.4. Осложнения при гинекологических вмешательствах и гинекологической лапароскопии
К осложнениям при гинекологических вмешательствах и лапароскопической хирургии относятся:
• Обильное кровотечение
• Инфекция
• Чрезмерный термический ожог или испарение ткани
• Г азовая эмболия
• Подкожная эмфизема
т
А-137
иМ-1091300, Ред. В
ift
6
Клиническое руководство. Хирургические области применения
А.9. Показания в области нейрохирургии
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG показаны
для проведения разрезов, иссечения, удаления и / или испарения мягких тканей лазером в при
нейрохирургических вмешательствах в следующих случаях.
А.9.1. Показания при нейрохирургических вмешательствах
• Черепная нейрохирургия
=> Опухоли задней черепной ямки
=> Периферическая неврэктомия
=> Доброкачественные и злокачественные опухоли и кисты, например, глиомы, менингиомы (в том числе
базальные опухоли), невриномы слухового нерва, липомы и крупные опухоли
=> Артериовенозная мальформация
=> Опухоли гипофиза (транссфеноидальный доступ)
• Спинной мозг
=> Разрез / удаление и испарение доброкачественных и злокачественных опухолей и кист
=> Внутри- и экстрадуральные поражения
=> Ламинэктомия / ламинотомия / микродискэктомия
А.9.2. Противопоказания при нейрохирургических вмешательствах
Не используйте лазер для лечения опухолей, неоперабельных или недоступных лазерному лучу.
А.9.3. Вопросы безопасности при нейрохирургических вмешательствах
Ж
Предупреждение
• Использование лазера для вскрытия твердой мозговой оболочки вызывает усадку, которая
может затруднить или сделать невозможным закрытие оболочки.
• Не допускайте прямого контакта наконечника волновода с тканью, чтобы предотвратить
уменьшение продувочного потока; тем самым будет уменьшен риск развития системной
газовой эмболии.
А.9.4. Осложнения при нейрохирургических вмешательствах
• Газовая эмболия
• Врачу рекомендуется отслеживать в современной литературе любую новую информацию о возможных
осложнениях, связанных с использованием СОг-лазера в нейрохирургии.
«
иМ-1091300, Ред.В
А-138
Клиническое руководство. Хирургические области применения
А. 10. Ортопедия
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40,40С, Acupulse 40WG показаны
для разрезания, иссечения и испарения мягких тканей в ортопедической хирургии, в том числе для следующих
применений.
А. 10.1. Показания при ортопедических вмешательствах
• Артроскопия
=> Менискэктомия
=> Хондромаляция
=> Пластическая операция на хряще
=> Освобождение связок (боковых и других)
=> Иссечение складки
=> Частичная синовэктомия
• Общие
=> Хирургическая обработка травматических ран
=> Хирургическая обработка пролежней и диабетических язв
¥
=> Микрохирургия
V
=> Ревизия искусственных суставов
=> Удаление ПММА
А.10.2. Вопросы безопасности при ортопедических вмешательствах
Предупреждение
Ж
• При выполнении артроскопической хирургии с волноводами, если требуется использовать
продувочный газ, контролируйте поток продувочного газа с помощью
кровоостанавливающего жгута, чтобы не допустить повышения давления в замкнутом
пространстве (например, в плече), что может привести к газовой эмболии или системной
подкожной эмфиземе.
• Считается, что остаточные углеродные побочные продукты испарения ткани увеличивают
риск развития послеоперационного синовита и других осложнений. После применения лазера
механически очистите с поверхностей ткани наблюдаемые области обугливания.______________
А. 10.3. Осложнения при ортопедических вмешательствах
При ортопедических вмешательствах возможны следующие осложнения:
• Подкожная эмфизема
• Синовит
к
иМ-1091300, Ред. В А-139
f'
Клиническое руководство. Хирургические области применения
А. 11. Общая и торакальная хирургия
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG показаны
для разрезания, иссечения и испарения мягких тканей в общей и торакальной хирургии, в том числе при
эндоскопических и открытых вмешательствах. Возможны следующие применения.
А. 11.1. Показания в области общей и торакальной хирургии
• Хирургическая обработка пролежней, варикозных, диабетических и других язв
• Мастэктомия
• Хирургическая обработка ожогов
• Ректальная и анальная геморроидэктомия
• Биопсия молочной железы
• Пластическая операция уменьшения молочной железы
• Циторедукция по поводу метастатазирования
• Лапаротомия и лапароскопические области применения
• Поражения и аномалии развития органов средостения и молочной железы
• Испарение папиллом
• Атерома
• Кисты, в том числе сальные кисты, волосистые кисты и кисты слизистой губ
• Удаление и лечение пилонидальной кисты
• Абсцессы
• Другие области применения в мягких тканях
Л.11.2. Противопоказания для применения в области общей и торакальной хирургии
Использование СОг-лазера противопоказано при лапароскопических процедурах, при которых противопоказано
проведение лапароскопии.
А. 11.3. Вопросы безопасности в области общей и торакальной хирургии
Вопросы безопасности при лапароскопических процедурах см. в разделе о гинекологии в этой главе.
А.11.4. Осложнения при общих и торакальных хирургических вмешательствах
При общих и торакальных хирургических вмешательствах возможны следующие осложнения:
• Обильное кровотечение
• Инфекция
• Чрезмерный термический ожог или испарение ткани
иМ-1091300, Ред. В А-140
Клиническое руководство. Хирургические области применения
э
А. 12. Стоматологическая и челюстно-лицевая хирургия
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG показаны
для разрезания, иссечения и испарения мягких тканей в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии.
Возможны следующие применения.
А.12.1. Показания в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии
• Гингивэктомия / удаление гиперплазии
• Г ингивопластика
• Инцизионная и эксцизионная биопсия
• Лечение язвенных поражений, в том числе афтозных язв
• Рассечение очага инфекции при использовании с антибиотиками
• Френулэктомия (освобождение уздечки)
• Удаление и абляция доброкачественных и злокачественных новообразований
• Г омеостаз
• Оперкулэктомия
• Удлинение коронковой части
• Удаление мягких тканей, кист и опухолей
• Опухоли и гемангиомы полости рта
• Абсцессы
• Остановка кровотечения в участке экстрагирования зуба
• Патология слюнных желез
• Подготовка десен к протезированию
• Лейкоплакия
• Частичная резекция языка
• Периодонтальная резекция десен
А.12.2. Противопоказания в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии
Противопоказано применение СОг-лазера для твердых тканей.
А.12.3. Вопросы безопасности в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии
Предупреждение
Ж
Направляя луч лазера рядом с зубом, защитите зуб от энергии лазерного излучения, используя
либо неотражающий металл, либо инструмент, вставленный между зубом и десной, соблюдая
осторожность, чтобы предотвратить отражение лазерного излучения.___________________________
иМ-1091300, Ред.В А-141
м
Клиническое руководство. Хирургические области применения
А.12,3.1. Осложнения в области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии
В области стоматологической и челюстно-лицевой хирургии возможны следующие осложнения:
• Повреждения зубов лазером при его неправильном использовании
• Инфекция
А. 13. Мочеполовая система
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40, 40С, Acupulse 40WG показаны
для разрезания, иссечения и испарения мягких тканей при вмешательствах на мочеполовой системе. Возможны
следующие области применения.
А. 13.1. Показания в области мочеполовой системы
• Доброкачественные и злокачественные поражения наружных половых органов
• Кондилома
• Фимоз
• Эритроплазия
А.13.2. Вопросы безопасности и осложнения при вмешательствах на мочеполовой системе
Осложнения, специфичные для использования С02-лазера при вмешательствах на мочеполовой системе, в
настоящее время не описаны. Но врачу рекомендуется отслеживать в современной литературе любую новую
информацию о возможных осложнениях, связанных с использованием СОг-лазера при вмешательствах на
мочеполовой системе.
А. 14. Список литературы
Michael L. Hinni, John R. Salassa, Bruce Haughey, Wolfgang Steiner et. al.; "Transoral Laser Microsurgery for
Advanced Laryngeal Cancer". Arch Otolaryngol Head Neck Surg, Vol. 133 (No. 12), Dec 2007
F. Christopher Holsinger, Randal Weber; "Swing of the Surgical Pendulum: A Return To Surgery For Treatment Of
Head And Neck Cancer In The 21st Century?" Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Vol. 69, No. 2, Supplement, pp.
S129-S131,2007
E. Sjogren et. al.; "Voice Outcome in Tla Midcord Glottic Carcinoma: Laser Surgery vs. Radiation". Arch Otolaryngol
Head Neck Surg, Vol. 134 (No.9), Sep 2008
Preuss SF, Cramer K, Klussmann JP, Eckel HE, Guntinas-Lichius O.; "Transoral Laser Surgery for Laryngeal Cancer:
Outcome, Complications and Prognostic Factors in 275 Patients". Eur JSurg Oncol 2009 Mar; 35(3):235-40. Epub
уя 2008 Feb 20
1Я J. L. Roh, D. H. Kim, C. 1. Park; "Voice, Swallowing and Quality of Life in Patients after Transoral Laser Surgery for
Supraglottic Carcinoma". Journal of Surgical Oncology, 2008 Sep 1;98(3): 184-9.
Schrijvers ML, van Riel EL, Langendijk JA, Dikkers FG, Schuuring E, van der Wal JE, van der Laan BF.; "Higher
Laryngeal Preservation Rate
UM-1091300, Ред. В
A-142
Т
i
Клиническое руководство. Хирургические области применения
П
I t
иМ-1091300, Ред.В А-145
Клиническое руководство. Косметические применения AcuPulse®
Приложение В.
Клиническое руководство. Косметические применения
В.1. Введение
Эта глава должна помочь специалистам использовать лазерные системы AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С,
AcuPulse 40WG для обработки мягких тканей в косметических и дерматологических областях применения. Она
дополняет или подчеркивает информацию, представленную в руководстве пользователя, касающуюся
инструкций по применению, мер предосторожности и предупреждений и необходимую, чтобы снизить риск
травмы. Перед просмотром этого раздела и использованием системы все операторы должны полностью
прочесть руководство пользователя.
Прочтите и проанализируйте все приведенные ниже общие противопоказания, предупреждения, меры
предосторожности и рекомендации, а также указания и требования безопасности для соответствующих
€ t
специализаций.
Врачу также рекомендуется проконсультироваться в медицинской литературе относительно клинических
параметров, методов и другой текущей информации об использовании обработки лгизером на углекислом газе в
конкретной области специализации.
i В.2. Показания к применению
Предполагаемыми областями использования систем AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, AcuPulse 40WG
являются испарение, разрезание, иссечение, удаление или фотокоагуляция мягких тканей при косметической
хирургии. Длина волны лазера на углекислом газе показана для использования в определенных косметических
применениях, подробно описанных в этой главе.
А
Предупреждение
Лазеры формируют в высшей степени фокусированный луч света, неправильное
использование которого может привести к травме. Для защиты пациента и персонала
операционной перед использованием системы следует внимательно прочесть все руководства
пользователя для лазерной системы и соответствующей системы передачи, включая все
разделы о безопасности и нормативно-правовые разделы, и проанализировать их.
>
Примечание
1
Лазерный инструмент применяется по усмотрению врача, за исключением случаев, когда
такое применение противопоказано.
иМ-1091300, Ред. В
В-146
т
Клиническое руководство. Косметические применения
В.З. Общие противопоказания
• Не используйте СОг-лазер для твердых тканей, таких как кости или зубы.
• Не используйте СОг-лазер для разрезания или удаления плотной нормальной кости или костного мозга
(например, твердого нёба и нижней челюсти).
• Не используйте СОг-лазер для сосудов диаметром больше 0,5 мм, поскольку гемостаз может оказаться
неэффективным
• Не используйте С02-лазер, если клиническая процедура противопоказана по требованиям к анестезии,
доступа к месту обработки или из других общих хирургических соображений.
• Не используйте СОг-лазер, если у пациентов со следующими состояниями:
=> Любой неизлеченный рак или рак кожи в анамнезе, за исключением наличия специальных показаний к
лечению рака кожи (см. ниже Дерматологические показания к применению)
=> Нарушение иммунитета
=> Лечение антикоагулянтами или тромбоэмболические осложнения
=> Беременность
=> Пациент использует фоточувствительное лекарство, для которого противопоказано воздействие лазера с
длиной волны 10,6 микрон.
• Не используйте СОг-лазер, если для обрабатываемой области выполняются следующие условия:
=> Недавно перенесенное воздействие солнечных лучей или искусственного загара, наличие глубокого загара,
солнечные ожоги или искусственно тонированная кожа
=> Любое сопутствующее заболевание кожи, такое как активная инфекция
=> Активный простой герпес (обработка может выполняться после профилактического лечения).
им-1091300, Ред. В В-147
///
Клиническое руководство. Косметические применения
В.4. Общие рекомендации по использованию лазера
• Хирург должен правильно отбирать пациентов, а также выбирать соответствующие действия до и после
операции.
• После консультации со специалистами-хирургиами, анализа опубликованной литературы и участия в
программах обучения по данному вмешательству выберите устройство подачи, соответствующее
предполагаемой области применения.
• Как и при обычной нелазерной хирургии, невозможно гарантировать, что обработка СОг-лазером полностью
излечит все формы заболевания. В дальнейшем может потребоваться повторить обработку или использовать
альтернативные методы лечения.
В.5. Общие вопросы лазерной безопасности
Ж
Предупреждение
• При любом хирургическом вмешательстве существует опасность развития инфекции и
рубцевания. Следовательно, всегда следует до и после хирургического вмешательства
t применять соответствующие лечебные мероприятия.
• Весь персонал в пределах зоны использования лазера должен ноеить защитные очки с
минимальной оптической плотностью (OD) 5.0.
• При работе в периорбитальных и периооральных областях используйте защитные элементы
(колпачки, каппы) из комплекта защитного для пациента._______________________________
А Внимание
Чтобы подтвердить выбранные параметры и избежать нежелательных результатов, перед
обработкой следует проверить настройки лазера._____________________________________
В.6. Дерматология / пластическая (косметическая) хирургия
В.6.1, Показания в области дерматологии / пластической хирургии
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40,40С, Acupulse 40WG показаны
для использования в дерматологии и пластической хирургии в нижеперечисленных случаях.
• Абляция, испарение, иссечение, разрез и коагуляция мягких тканей при следующих применениях.
=> Лазерная шлифовка кожи для уменьшения, удаления и / или лечения следующих поражений:
> Морщины, глубокие морщины и борозды (в том числе мелкие морщинки и неровности текстуры)
> Кератоз, в том числе актинический и себорейный кератоз, обычная себорея, себорейные наросты и
себорейные бородавки
> Иссечение красной каймы губы
> Кожный рог
> Солнечный / актинический эластоз
И
им-1091300, Ред. В
В-148
Г
Клиническое руководство. Косметические применения
> Хейлит, включая актинический хейлит
> Лентигиноз, в том числе злокачественное лентиго или злокачественная веснушка Хатчинсона
> Неравномерная пигментация / дисхромия
> Постугревые рубцы
> Хирургические рубцы
> Келоиды, в том числе келоидная угревая сыпь на затьшке
> Гемангиомы (в том числе внутриротовые, винные и гнойные гранулемы / гноеродные гранулемы /
телеангиэктатические гранулемы)
> Татуировки
> Телеангиэктазия
> Удаление небольших опухолей кожи, в том числе околоногтевых (Коенен) и подногтевых фибром
> Поверхностные пигментные поражения
> Гипертрофия или гиперплазия сальных желез
> Уменьшение размеров ринофимы
> Кожная папиллома (мягкие бородавки)
> Милия
> Хирургическая обработка экзематозной или инфицированной кожи
> Базальный и плоскоклеточный рак, в том числе кератоакантома, болезнь Боуэна (эритроплазия Кейра) и
бовеноидный папулез
> Невусы, включая паукообразные, эпидермальные и выступаюпще
> Нейрофибромы
> Лазерная деэпителизации
> Трихоэпителиома
> Ксантелазма
> Сирингома
> Лазерная дермабразия
> Лазерное обжигание раны
• Лазерные абляция, испарение и / или удаление для полной и частичной эктомии матрикса (ногтей)
• Испарение / коагуляция:
=> Доброкачественные / злокачественные сосудистые / аваскулярный поражения кожи
.4*
иМ-1091300, Ред. В В-149
7М
Клиническое руководство. Косметические применения
=> Хирургия Моха
=> Липэктомия
=> Бородавки и себорея, в том числе паронихиальные, около- и подногтевые наросты
• Лазерные разрезы и / или иссечение мягких тканей для выполнения блефаропластики верхнего и нижнего века
В.6.2. Прот ивопоказания в области дерматологии / пластической хирургии
Процедуры лазерной шлифовки кожи не следует проводить в следующих случаях:
• Пациенты принимали Accutane® (изотретиноин) в течение последних 6-12 месяцев
• У них возникали келоидные образования
• У них плохо заживали раны
• Эритема и отеки у них чрезмерные или сохраняются необычно длительно (после соответствующих тестовых
обработок лазером), и могут привести к формированию гиперпигментации или гипопигментации.
В.6.3. Вопросы безопасности в области дерматологии / пластической хирургии
А
Внимание
При некоторых видах обработки (например, при удалении татуировок) описано образование
рубцовой ткани, которая может исчезнуть или сохраняться постоянно. Следовательно,
использовать СОг-лазер для косметического удаления поражений кожи следует с
осторожностью, так как существует возможность образования рубцов.* •
В.6.4. Осложнения и ожидаемы е последствия
К общим осложнениям в области дерматологии и пластической хирургии относятся:
• Образование рубцов
• Язвы
• Стойкие отеки
• Инфекция
• Стойкая эритема
К общим ожидаемым последствиям в области дерматологии и пластической хирургии относятся:
• Эритема, исчезающая со временем
• Отек / вздутие, исчезающие со временем
иМ-1091300, Ред.В В-150
Г
т
Клиническое руководство. Косметические применения
Кроме этих общих осложнений и последствий, обратите внимание на следующие осложнения и последствия,
специфические для конкретных процедур.
К осложнениям ринофимы относятся:
• Образования преходящих пустул
• Подъем крыла
К осложнениям лазерной эктомии матрикса относятся;
• Стерильное воспалительное состояние
К осложнениям блефаропластики относятся:
• Выворот века
• Асимметрия век
• Появление складки (азиатское веко)
• Раскрывание раны
• Послеоперационные кровотечения
• Г ематома
• Сухой кератоконъюнктивит (сухость глаз)
• Абсцессы швов, устранимые без обработки
• Аллергическая реакция на хирургический щовный материал
К ожидаемым последствиям блефаропластики относятся:
• Минимальные гематомы и отеки (по сравнению с образующимися при вмешательстве с использованием
стального инструмента)
• Минимальные экхимозы (по сравнению с образующимися при вмешательстве с использованием стального
инструмента)
• Снижение выраженности боли в процессе и / или после операции (по сравнению с образующимися при
вмешательстве с использованием стального инструмента)
• Слегка уменьшается время заживления (по сравнению с образующимися при вмешательстве с использованием
стального инструмента)
• Конъюнктивит (обьино преходящий)
• Опущение верхнего века (обычно преходящее)
К осложнениям при лазерной шлифовке кожи относятся:
• Гипопигментация
• Рубцы, которые обычно излечиваются со временем при назначении стероидов
• Уплотнение, которое обычно излечивается со временем при назначении стероидов
• Образование фиброзных тканей, которые обычно излечиваются со временем при назначении стероидов
• Некроз преаурикулярного лоскута
• Шелушение / отслоение постаурикулярной кожи
С
иМ-1091300, Ред.В В-151
Клиническое руководство. Косметические прршенения
К ожидаемым последствиям при лазерной шлифовке относятся:
• Гиперпигментация, исчезающая со временем
• Преходящая боль, которая наблюдается сразу после операции и обычно быстро исчезает
• Преходящее ощущение ожога, которое наблюдается сразу после операции и обьино быстро исчезает
• Корка, которая наблюдается сразу же после операции и сохраняется в течение до 2 недель
• Зуд, которые обычно исчезает в течение первых 2 недель после операции
• Текстурные изменения, которые обычно наблюдаются между 2 и 12 неделями после операции и исчезают со
временем
• Ощущение стянутости, которое исчезает со временем
• Образование милии, которое исчезает со временем
• Контактный раздражающий дерматит как реакция на послеоперационное наружное применение препаратов (в
первую очередь антибиотиков)
• Повторная активизация очагов простого герпеса
А
Внимание
Частота возникновения и длительность послеоперационной гиперпигментации могут быть
# I выще у пациентов с более темным типом кожи (Фицпатрик IV-VI), чем у больных с более
светлым типом кожи (Фицпатрик I-III). Следует тщательно проанализировать выбор
параметров лечения, чтобы уменьшить поствоспалительную реакцию, и принять меры к
проведению тестовой обработки, после которой нужно выждать соответствующий период
времени.________________________________________________________________________________________
В.7. Рекомендации по уходу за пациентами и обработке
Методы ухода за пациентами, у которых выполняется щлифовка кожи, разработаны не полностью. Кроме
изучения современной литературы о новейших методах, врачам рекомендуется пройти обучение, посещать
профессиональные семинары и индивидуальные занятия, проводимые специалистами по восстановлению кожи.
Излучение лазера с такой длиной волны поглощается водой, что в сочетании с соответствующими параметрами
обработки и характеристиками лазерного луча обеспечивает эффективное поступление энергии для разрезания
и абляции тканей с высоким содержанием воды. Эта эффективность сопровождается контролируемым
остаточным тепловым компонентом, который может стимулировать процесс заживления раны после лечения.
• >
им-1091300, Ред.В В-152
i
J
Клиническое руководство. Косметические применения
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40,40С, Acupulse 40WG позволяют
использовать три метода восстановления кожи:
• Полная шлифовка — полная поверхность обрабатываемой зоны, от эпидермиса до дермы, разглаживается на
нужную глубину в соответствии с выбранными параметрами.
• Глубокая шлифовка по частям — лазерные пятна размером 120 микрон удаляют часть эпидермиса и дермы,
формируя выделенные зоны глубокого воздействия с окружающей нормальной тканью, соотношение которых
зависит от выбранной энергии и покрытия.
• Поверхностная шлифовка по частям — лазерные пятна размером 1,3 мм удаляют часть эпидермиса и
минимальное количество дермы, формируя выделенные зоны глубокого воздействия с окружающей
нормальной тканью, соотношение которых зависит от выбранной энергии и покрытия.
Глубокие и поверхностные методы шлифовки могут, в зависимости от желаемого эффекта, использоваться по
отдельности или совместно для комбинированной обработки.
В. 7.1. Предоперационный уход
Проанализируйте и согласуйте с пациентом предполагаемый немедленный и долгосрочный эффект от
обработки. Воздействие тепла на кожу проявляется как немедленно, так и длительно. Немедленное воздействие ^
может вследствие абляции, коагуляции и связанного процесса воспаления кожи выглядеть как эритема и отек, а ^
также как денатурирование коллагена, приводящего к усадке кожи. Долгосрочное воздействие приводит к
активации фибробластов и восстановлению структуры коллагенов. Поэтому со временем ожидается проявление
накопленного эффекта обработки, что следует объяснить пациенту.
Убедитесь, что обрабатьшаемый участок кожи перед обработкой тщательно очищен и высушен. Если до начала
обработки используется поверхностная анестезия, перед началом обработки важно обеспечить тщательное
удаление анестетика, очистку и сушку обрабатываемой области.
Рекомендуется перед началом лечения выполнить тестовую обработку в незаметном участке кожи. Для
тестовой обработки можно выбрать несколько параметров, отслеживая реакцию кожи в течение
соответствующего периода времени (от нескольких минут до нескольких часов в зависимости от нужного типа
обработки, типа кожи и т.д.), чтобы выбрать соответствующие параметры для данного пациента. Темные типы
кожи могут реагировать с задержкой, и в этом случае может понадобиться мониторинг в течение более
длительного времени (от нескольких часов до нескольких дней).
•■Г
иМ-1091300, Ред.В В-153
Клиническое руководство. Косметические применения
В. 7.2. Послеоперационный уход
• Следует проинструктировать пациентов после обработки воздерживаться от теплового воздействия или
механической травмы области обработки.
• Следует проинструктировать пациентов, что в процессе заживления ран в обработанной области появятся
кожные струпья, которым нужно позволить отслоиться естественным путем (область обработки может зудеть
— не следует ее царапать).
• Пациенты должны поддерживать защитный барьер-покрытие, используя Vaseline® или эквивалентную
защитную мазь либо герметичную повязку, чтобы во время заживления предотвратить прямой контакт между
обработанной тканью и воздухом.
Примечание
с>
Использование защитного покрытия улучщает степень комфортности для пациента, а также
снижает ощущение боли и жжения, предотвращая контакт воздуха с обработанной областью.
Герметичная повязка должна сохраняться или меняться по мере необходимости, пока не
уменьщится образование коросты от серозных выделений, обычно в интервале от 7 до 14 дней * •
# ' i
после операции. ___________________________________________________________________________________
• Пациенты должны не менее 4 раз в день смачивать обработанную область холодной водой и белым уксусом,
не забывая восстанавливать слой защитной мази или герметичную повязку.
• Пациенты должны избегать прямого воздействия солнечных лучей.
• После закрытия раны и в соответствии с указанием врача пациенты должны прекратить использование
защитных мазей или герметичной повязки и начать использование увлажняющего средства.
• После заживления раны пациенты должны возобновить ежедневное использование солнцезащитного крема и
Retin-A®. По усмотрению врача пациенты с типами кожи III-VI также могут возобновить использование
наружных гидрохинонов, таких как Melanex® или эквивалентный депигментирующий препарат (два раза в
день).
В.8. Список литературы
Morrow D; Morrow L. "СО2 Blepharoplasty: A Comparison with Cold-Steel Surgery." J Dermatol Surg Oncol 1992;
18:307-313.
David L; Abergel R. "CO2 Laser Blepharoplasty." Cosmetic Surgery of the Skin: Principles and Techniques, B.C.
Decker, Philadelphia, PA, 1991, Chapter 15:295-300.
Glassberg E; Babapour R; Lask G. "Current Trends in Laser Blepharoplasty." Dermatol Surg 1995; 21:1060-1063.
Kilmer S; Linsmeier M D. "Preoperative Preparation of the Laser Resurfacing Patient." Operative Techniques in
Otolaryngology— Head and Neck Surgery 1997; 8(l):31-34.
« )
UM-1091300, Ред.В B-154
j
Указания и заявление производителя относительно ЭМС AcuPulse
Приложение С.
Указания и заявление производителя относительно ЭМС
с. 1. Электромагнитное излучение
Указания и декларация производителя — электромагнитное излучение
Лазерные хиругические системы С02 моделей AcuPulse 30, ЗОС, Acupulse 40,40С, Acupulse 40WG
предназначены для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Заказчик или пользователь
системы должен гарантировать использование системы в соответств5тощей среде.
Проверка излучения Соответствие Электромагнитная среда — указания
S ' I
Системы AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse
40,40С, AcuPulse 40WG
используют радиочастотную
энергию только для выполнения
внутренних функций, поэтому
РЧ-излучение CISPR 11 Группа 1
уровень ее РЧ-излучения очень
низкий и, скорее всего, не будет
создавать помех
близрасположенному электронному
оборудованию.
РЧ-излучение CISPR 11 Класс А Системы AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse
40,40С, AcuPulse 40WG AcuPulse
пригодны для использования во всех
организациях, кроме домашнего
использования и организаций,
непосредственно подключенных к
публичной низковольтной сети
электропитания зданий,
используемой для бытовых целей.
Г армоническое излучение IEC
Класс А
61000-3-2
Флуктуации напряжения / фликкер-
Соответствует
шум IEC 61000-3-3
i
им-1091300, Ред. В С-156
i
Указания и заявление производителя относительно ЭМС
С.2. Устойчивость к электромагнитному излучению
Указания и декларация производителя — устойчивость к электромагнитному излучению
Системы AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С, AcuPulse 40WG предназначены для и спользования в
электромагнитной среде, описанной ниже. Заказчик или пользователь AcuPulse 30, 3 ОС, AcuPulse 40, 40С,
AcuPulse 40WG должен гарантировать использование систем в соответствующей среде.
Уровень соответствия
Проверка на устойчивость Уровень тестирования IEC Электромагнитная среда
требованиям
к излучению 60601 — указания
помехоустойчивости
Электростатический ±6 кВ при контакте ±2, 4, 6 кВ при контакте Полы должны быть
разряд ±8 кВ через воздух ±2,4, 8 кВ через воздух деревянными, бетонными
IEC61000-4-2 или из керамической
плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная влажность
воздуха должна быть не
менее 30%.
f
Электрические быстрые ±2 кВ для линий ±2 кВ между фазой и Качество сети
переходные режимы / электропитания заземлением электропитания должно
выбросы ±1 кВ для входных / ±1 кВ между фазами соответствовать типичным
IEC61000-4-4 выходных линий коммерческим условиям
или условиям лечебного
учреждения.
Пиковые выбросы ±1 кВ при ±0,5,1 кВ при Качество сети
IEC61000-4-5 дифференциальном дифференциальном электропитания должно
включении включении соответствовать типичным
±2 кВ, синфазная помеха ± 0,5, 1, 2 кВ, синфазная коммерческим условиям
помеха или условиям лечебного
учреждения.
Пропадание напряжения, <5% Ut (>95% провала в <5% Ut (>95% провала в Качество сети
кратковременные Ut) на 0,5 цикла Ut) на 0,5 цикла электропитания должно
прерывания и колебания 40% Ut (60% провала в Ut) 40% Ut (60% провала в Ut) соответствовать типичным
напряжения во входных на 5 циклах на 5 циклах коммерческим условиям
линиях электропитания 70% Ut (30% провала в Ut) 70% Ut (30% провала в Ut) или условиям лечебного
IEC61000-4-11 на 25 циклах на 25 циклах учреждения. Если
<5% Ut (>95% провала в <5% Ut (>95% провала в пользователю AcuPulse 30,
Ut) на 5 с Ut) на 5 с ЗОС, AcuPulse 40,40С,
AcuPulse 40WG требуется
« •
непрерывная работа во
время сбоев сети
электропитания,
рекомендуется
использовать для питания
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле 3 А / м 3 А / м Магнитные поля
промышленной частоты промышленной частоты
(50 / 60 Гц) должны находиться на
IEC 61000-4-8 уровне, характером для
типичного
местонахождения в
типичной среде в
типичном месте в
типичной коммерческой
среде или среде лечебного
учреждения.
иМ-1091300, Ред.В С-157
Указания и заявление производителя относительно ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ. Ut — напряжение сети переменного тока до применения контрольного уровня
• >
иМ-1091300,Ред. В
С-158
« 4
Указания и заявление производителя относительно ЭМС
Указания и декларация производителя — устойчивость к электромагнитному излучению (продолжение)
Системы AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40,40С, AcuPulse 40WG предназначены для использования в
электромагнитной среде, описанной ниже. Заказчик или пользователь AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С,
AcuPulse 40WG должен гарантировать использование систем в соответствующей среде.
Портативное и мобильное связное РЧ-
оборудование должно использоваться
относительно любой части систем AcuPulse 30,
ЗОС, AcuPulse 40,40С, AcuPulse 40WG , в том
числе ее кабелей, не ближе рекомендованного
расстояния, рассчитываемого применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние разнесения:_________
Наведенное РЧ- 3 Веко ЗВ d= 1,17Vp
излучение 150 кГц... 80 МГц
IEC 61000-4-6
Излучаемые РЧ ЗВ/м 3 Вм d= 1,17VP 80 МГц ... 800 МГц
IEC 61000-4-3 80М Г...2,5 ГГц d=2,33VP 800 МГц... 2,5 ГГц
где Р — максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт), указанная
производителем передатчика, ad —
рекомендуемое расстояние в метрах (м).
Напряженность поля стационарных РЧ-
передатчиков, определенная с помощью
электромагнитного обследования площадки, (а)
должна быть меньще уровня соответствия
требованиям помехоустойчивости в каждом
частотном диапазоне, (Ь) в непосредственной
близости от оборудования, помеченного
следующим символом, могут возникать помехи:
Помехи могут возникать в непосредственной
близости от оборудования, помеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется правило, действующее для более высокого
частотного диапазона._____________________________________________________________ _______________________ 9 Ш
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти указания применимы не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн
зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
а) Поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых / беспроводных)
и сухопутных подвижных радиостанций, любительского радио, AM- и ЕМ-радиовещания и телевизионного
вещания, теоретически не могут быть предсказаны точно. Для оценки электромагнитной обстановки,
создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками, следует провести электромагнитное обследование площадки
Если измеренная напряженность поля в месте использования AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, AcuPulse
40WG превышает соответствующий указанный вьше уровень соответствия требованиям
помехоустойчивости, следует проследить за работой систем, чтобы убедиться в возможности нормального
использования системы. В случае неправильной работы могут понадобиться дополнительные меры, например,
изменение ориентации или перемещение системы.
|Ь) Вне диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗВ/м.__________
иМ-1091300,Ред. В С-159
^ 4
Указания и заявление производителя относительно ЭМС
С.З. Рекомендуемые расстояния разнесения
Рекомендуемые расстояния между портативным и мобильным РЧ-оборудованием для связи и AcuPulse
Системы AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, AcuPulse 40WG предназначены для использования в
электромагнитной среде, в которой излучаемые РЧ-помехи находятся под контролем. Заказчик или
пользователь AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С, AcuPulse 40WG может помочь предотвратить
электромагнитные помехи, обеспечивая рекомендованное ниже минимальное расстояние между портативным и
мобильным РЧ-оборудованием для связи (передатчики) и AcuPulse в соответствии с максимальной выходной
мощностью аппаратуры связи.
Номинальная Расстояние разнесения в зависимости от частоты передатчика, м
максимальная выходная
мощность передатчика
150 кГц ... 80 МГц 80 МГц ... 800 МГц 800 МГц... 2,5 ГГц
Вт d= 1,17Vp d= 1,17# d = 2,ЗЗл/Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,70 3,70 7,37
100 11,70 11,70 23,30
Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не попадает в указанные выще
диапазоны, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения в соответствии с
частотой передатчика, где Р — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная
производителем передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние, действующее для более высокого
частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти указания применимы не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн
зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
иМ-1091300, Ред.В
« I С-160
i
Состав и принадлежности
Приложение D.
Состав и принадлежности
I. Система лазерная хирургическая С02 AcuPulse, варианты исполнений: AcuPulse 30, ЗОС, AcuPulse 40, 40С,
AcuPulse 40WG в составе;
1. Лазерная консоль.
2. Педаль ножная.
3. Очки защитные - 5 шт.
4. Табличка лазерной опасности предупреждающая - 2 щт.
5. Руководство пользователя.
6. Ключ запуска системы - 2 щт. ^
7. Кабель электрический сетевой.
II. Принадлежности:
1. Ключ запуска системы - не более 2 щт.
2. Педаль ножная в защитном корпусе.
3. Педаль ножная без корпуса. ш
4. Кабель электрический сетевой - не более 2 щт. "
5. Вилка сетевая - не более 2 щт.
6. Разъем внещней дверной блокировки.
7. Очки защитные универсальные - не более 10 щт.
8. Очки защитные с боковой защитой - не более 10 шт.
9. Комплект защитный для пациента в составе: регулярные колпачки для внешней защиты глаз - I комплект,
защитные колпачки-накладки на глазное яблоко среднего размера - 2 шт, лоток для стерилизации - I шт.,
присоска для съема колпачков - 2 шт., ремешок для регулярных защитных колпачков - I шт., инструкция для
обслуживания регулярных колпачков - I шт., инструкция для обслуживания накладок на глазное яблоко - I шт.,
каппа
для защиты десен - 2 шт. - не более 2 комплектов.
10. Салфетки бумажные для очистки оптических элементов - не более 4 упаковок.
11. Фильтры бактериальной очистки воздуха - не более 20 шт.
12. Сетевые защитные предохранители - не более 20 шт.
13. Устройства для заливки охлаждающей жидкости - не более 2 шт.
14. Устройство обнаружения утечки охлаждающей жидкости.
15. Жидкость охлаждающая во флаконах 0.5 л - не более 4 шт.
16. Устройство регистрации для контроля выходной мощности лазерного излучения.
17. Головки приемные для контроля выходной мощности лазерного излучения: термоэлектрическая,
фотоэлектрическая, пироэлектрическая - не более 3 шт. _
18. Фильтры очистки охлаждающей жидкости ионообменные - не более 2 шт. щ
19. Фильтры очистки охлаждающей жидкости механические - не более 2 шт.
20. Программное обеспечение на диске, флэш-карте, микросхеме памяти.
21. Манипулятор лазерный укороченный с встроенным адаптером для световодов.
22. Манипулятор лазерный с электровакуумной трубкой и встроенным адаптером для световодов.
23. Манипулятор лазерный шарнирный зеркальный с встроенной балансировкой.
24. Световоды гибкие с резьбовым коннектором на дистальном конце - не более 4 шт.
25. Световоды гибкие с быстро разъемным коннектором на дистальном конце - не более 4 шт.
26. Световоды гибкие без коннектора на дистальном конце - не более 20 шт.
27. Модуль оптический фокусирующий для стыковки световодов с манипуляторами лазерными.
28. Рукав защитный для световодов в комплектах по 5 шт. - не более 10 шт.
29. Рукоятки с жесткой прямой рабочей частью длиной 60, 140,180, 240 мм - не более 10 шт.
30. Рукоятки с жесткой изогнутой рабочей частью длиной 60,140,180,240 мм - не более 10 шт.
31. Рукоятки с изгибаемой рабочей частью длиной 90,140, 240, 300 мм - не более 10 шт.
32. Рукоятки с жесткой рабочей частью в комплекте: с прямой рабочей частью - 5 шт., с изогнутой рабочей частью
- 3 шт., инструмент для чистки - 1 шт. - не более 4 комплектов.
33. Рукоятки с изгибаемой рабочей частью в комплекте: с рабочей частью длиной до 140 мм - 1 шт., с рабочей
частью длиной до 240 мм - 1 шт., инструмент для чистки - 1 шт. - не более 4 комплектов.
34. Устройства для зачистки гибких световодов - не более 2 шт.
иМ-1091300, Ред.В D-161
Состав и принадлежности
35. Нож для подрезания гибких световодов - не более 2 шт.
36. Устройство для выгибания рабочих частей рукояток - не более 2 шт.
37. Держатели рукояток для световодов короткие, длинные - не более 3 шт.
38. Комплект для чистки рукояток в составе: ершик для чистки - 3 шт., трубки силиконовые - 20 шт. - не более 20
комплектов.
39. Рукоятки с поворотом луча на 0°, 65°, 90°, 110° для работы с гибкими световодами — не более 4 шт.
40. Рукоятки с цангой диаметром 200, 400,600,800,1000, 1300, 1600 мкм для наконечников - не более 7 шт.
41. Линзовые модули для рукояток - не более 2 шт.
42. Зеркала сменные для рукояток с поворотом луча диаметром 4,5,6 мм - не более 20 шт.
43. Наконечники сменные прямые диаметром от 0.2 до 1.0 мм, длиной от 10 до 450 мм - не более 20 шт.
44. Наконечники сменные изогнутые диаметром от 0.2 до 1.0 мм, длиной от 10 до 450 мм - не более 20 шт.
45. Наконечники с выходным зеркалом для поворота луча на 60, 90, 120 град. - не более 4 шт.
46. Наконечники с указателем фокуса с выходным диаметром 5, 20 мм - не более 4 шт.
47. Наконечники с трубкой-коннектором для подключения шланга эвакуатора дыма - не более 3 шт.
48. Лотки малые, большие для стерилизации наконечников, рукояток, световодов — не более 4 шт.
49. Эвакуатор дыма XPlume в составе; блок эвакуатора дыма, педаль пневматическая - 1шт, фильтры бумажные - 6
шт., фильтр угольный - 1 шт., шланги гофрированные 22 мм - 24 шт., шланги силиконовые 6 мм - 6 шт.,
переходники пластмассовые 22x6 мм — 12 шт., рукоятка воронкообразная - 3 шт., рукоятка трубчатая — 3 шт.,
руководство пользователя -1шт. - не более 2 шт.
• *
50. Педаль пневматическая эвакуатора дыма - не более 2 шт.
51. Педаль эвакуатора дыма, интегрируемая к лазерной системе - не более 2 шт.
52. Фильтры бумажные для эвакуатора дыма в комплектах по 6 шт. — не более 10 комплектов.
53. Фильтры угольные для эвакуатора дыма - не более 4 шт.
54. Шланги гофрированные для эвакуатора дыма -.не более 24 шт.
55. Шланги силиконовые для эвакуатора дыма - не более 24 шт.
56. Наконечники с прямоугольным выходным отверстием размером 3x18, 6x25, 10x25, 22x35 мм для трубчатых
рукояток эвакуатора дыма в комплектах из 30 шт. - не более 4 комплектов.
57. Эвакуатор дыма универсальный в составе: блок эвакуатора дыма, педаль ножная - 1 шт., педаль, интегрируемая
к лазерной системе (опция) - 1 шт., фильтры угольные - 6 шт., трубка гофрированная 7/8" х 6' с трубчатой
рукояткой и защитным наконечником — 2 шт., фильтр матерчатый — 1 шт., руководство пользователя -1 шт.. — не
более 2 шт.
58. Комплект фильтрующий для эвакуатора дыма универсального в составе: фильтр угольный — 1 шт., трубка
гофрированная 7/8" х 6' - 1 шт., трубчатая рукоятка с защитным наконечником - 3 шт., защитные наконечники - 10
шт. - не более 10 комплектов.
59. Фильтры угольные для эвакуатора дыма универсального - не более 12 шт.
60. Фильтры матерчатые для эвакуатора дыма универсального - не более 10 шт.
61. Блок эвакуатора дыма.
62. Микроманипуляторы моделей AcuSpot, AcuSpot 712, AcuSpot 712L, AcuSpot 712Z в комплекте: оптический
модуль микроманипулятора -1 шт., зеркало манипулятора - не более 2 шт., ручка-упор для руки -1 шт., ручка-
джойстик — 2 шт., кольцевой адаптер для стерильной шторы -1 шт., адаптер оптический поворотный на 90 град - 1
шт., крышка стерилизуемая для регуляторов фокусировки и рабочей дистанции - не более 2 шт., адаптеры (для
подключения микроманипулятора к лазерным системам, микроскопам, кольпоскопам) — не более 5 шт., салфетки
бумажные для очистки оптических элементов - 50 шт, флакон 5 мл для очищающей жидкости - 1 шт., кейс для
транспортировки -1 шт., руководство пользователя - 1.шт. — не более 2 комплектов.
63. Чехол для микроманипуляторов - не более 6 шт.
64. Микроманипуляторы моделей MicroSlad, MicroSlad 715, MicroSlad 716, MicroSlad 717, MicroSlad 718,
MicroSlad 719 в комплекте: оптический модуль микроманипулятора -1 шт., кольцевой фиксатор -1 шт., адаптер
линзовый -1 шт., ручка-упор для руки -1 шт, сменные фокусирующие линзы с рабочим расстоянием 300 и 400 мм -
2 шт., кейс для транспортировки-1 шт., руководство пользователя -1 шт. — не более 2 комплектов.
65. Микроманипуляторы моделей ColpoSlad, ColpoSlad 725, ColpoSlad 726 - не более 2 шт.
66. Зеркала сменные для микроманипуляторов - не более 4 шт.
67. Сменные фокусирующие линзы для микроманипуляторов.с рабочим расстоянием 200, 250, 300, 350, 400 мм - не
более 5 шт.
68. Адаптер оптический с поворотом луча на 90 град - не более 2 шт.
69. Адаптеры для подключения микроманипуляторов к микроскопам, кольпоскопам KAPS, Zeiss, Wild/Leica,
Olympus, Global/Storz, Moller Wedel, Leisegang, ID, Week, Jedmed, Inami, Vasconcellos, Codman, Kamiya Tsucho-
Kaisha, Topcon - не более 10 шт.
70. Системы оптические сканирующие моделей SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780 в комплекте:
иМ-1091300, Ред.В D-162
%
т
Состав и принадлежности
оптический сканирующий модуль -1 шт., электронный блок управления сканирующим модулем (может
поставляться встроенным в лазерную консоль) -1 щт., кабели электропитания и управления - не более 2 щт.,
бумажные салфетки для очистки оптических элементов -50 шт., флэш карта для программного апгрейда лазера -1
шт., клипсы фиксирующие кабели - не более 12 щт., ключи для монтажа электронного блока управления (не
поставляется для встроенного блока) - 2 щт., описание пользователя на английском языке -1 шт. - не более 2
комплектов.
71. Оптический сканирующий модуль для перемещения луча к системам оптическим сканирующим моделей
SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780.
72. Блок управления сканирующим модулем для перемещения луча к системам оптическим сканирующим моделей
SurgiTouch, SurgiTouch 780, SurgiTouch MS 780.
73. Системы оптические сканирующие моделей AcuScan 120, DeepFX в комплекте; оптический сканирующий
модуль - 1 шт., кабель электропитания и управления -1 шт., бумажные салфетки для очистки оптических элементов
- 50 шт., флакон 5 мл для очищающей жидкости -1 щт., флэш карта для программного апгрейда лазера -1 шт.,
клипсы фиксирующие кабели и шланги эвакуатора дыма - не более 12 шт., ключ специальный для сборки i
оптического модуля -1 шт., запасная фокусирующая линза в оправе -1 щт., описание пользователя на английском --
языке -1 шт. - не более 2 комплектов.
74. Оптический сканирующий модуль к системам оптическим сканирующим моделей AcuScan 120, DeepFX.
75. Наконечники для систем оптических сканирующих с выходным диаметром 2.0, 2.5, 3.5, 5.0, 20.0 мм в
комплектах из 30 шт.- не более 5 комплектов. ^
76. Фокусирующие линзы для систем оптических сканирующих - не более 6 шт. W
77. Системы оптические сканирующие роботизированные моделей AcuBlade, Digital AcuBlade в комплекте:
роботизированный модуль, источник питания для системы сканирующей - 1 щт., программный апгрейд на флэш-
карте (CD диске, дискетах 31/2”) -1шт, адаптер для микроманипулятора - не более 5 шт, руководство пользователя
- 1 шт. - не более 2 комплектов.
78. Системы оптические OtoLAM, OtoScan в комплекте: рукоятка оптическая -1 шт., цифровая видеокамера
наблюдения -1 шт., блок видеоконтроллера -1 шт., блок питания видеоконтроллера - 1 шт., комплект рабочих
наконечников с выходным диаметром 3-5.5 мм - 8 шт., адаптер подключения к лазерной системе -1 шт.,
механическая система балансировки весовой нагрузки -1 шт., тележка -1 шт., руководство пользователя -1 шт.
79. Наконечники диаметром 3.0, 3.5,4.0, 5.5 мм для систем оптических OtoLAM, OtoScan -не более 16 шт.
80. Рукоятки фокусирующие 125, 200, 250 мм в комплекте: оптический модуль фокусирующей линзы 125, 200,250
мм -1 шт., трубка-удлинитель металлическая - 2 шт., наконечник с указателем фокуса - 2 шт., наконечник с
выходным зеркалом для поворота луча на 90 град. - 1 шт., наконечник с выходным зеркалом для поворота луча на
120 град.- 1шт.
81. Рукоятки фокусирующие для систем оптических сканирующих в комплекте: рукоятка фокусирующая 125 мм -
1 шт., рукоятка фокусирующая 200 мм - 1 шт., рукоятка фокусирующая 260 мм - 1 шт., наконечники с трубкой-
коннектором для подключения шланга эвакуатора дыма - 3 шт., шланг эвакуатора дыма - 1 шт., переходник
пластмассовый для шланга - 1 шт., клипсы-держатели шланга - 2 шт., ерш для чистки патрубков - 1 шт.
82. Рукоятки фокусирующие 80, 125,200, 250,260,323, 359,423 мм- не более 3 шт.
83. Линзы сменные в оправах и без оправы для фокусирующих рукояток - не более 2 шт.
84. Наконечники для лазерной назальной и ларингиальной хирургии в комплекте: оптический фокусирующий ^
модуль для наконечников, переходник металлический между оптическим фокусирующим модулем и
наконечниками, назальный наконечник с выходом излучения под углом 0°, 20°, +90°, -90° - 5 шт., назальный
наконечник с патрубком для удаления дыма с выходом излучения под углом 0°, 20°, +90°, -90° - 5 шт.,
металлические световоды для наконечников в пластиковой тубе - 3 шт., отсасывающий шланг-катетер для
подключения наконечников к системе удаления дыма - 1 шт., ершик -1 шт., щеточка с мягкой щетиной-1 шт.,
пластиковые палочки 6 шт.- 1 комплект, салфетки бумажные для протирания зеркал - 50 шт., складная лупа для
визуального контроля повреждений наконечников - 1 шт., руководство пользователя -1 шт. - не более 2
комплектов.
85. Назальные наконечники с выходом излучения под углом 0°, 20°, +90°, -90° - не более 6 шт.
86. Назальные наконечники с патрубком для удаления дыма с выходом излучения под углом 0°, 20°, +90°, -90° -
не более 6 шт.
87. Металлические световоды в пластиковой тубе для наконечников назальной и ларингиальной хирургии - не
более 9 шт.
88. Модуль оптический фокусирующий для подключения назальных и ларингиальных наконечников.
89. Адаптеры для подключения назальных и ларингиальных наконечников к гибким световодам - не более 4 шт.
90. Адаптеры с линзой и без линзы для подключения модулей оптических фокусирующих к манипулятору лазера -
не более 4 шт.
91. Коннектор для модуля оптического фокусирующего - не более 2 шт.
иМ-1091300, Ред.В D-163
т
г/
« »
Состав и принадлежности
92. Орально-фарингиальные лазерные наконечники в комплекте: фокусирующая рукоятка с переменным
фокусным расстоянием до 230 мм - 1 шт., наконечник- указатель фокуса металлический - 1 шт., переходник
металлический для подключения шланга удаления дыма к рукоятке — 1 шт., ерш для чистки удлинительных трубок
и патрубков удаления дыма - 1 шт., металлическая трубка удлинительная для рукоятки (коническая) - 1 шт.,
металлическая трубка удлинительная для рукоятки (цилиндрическая) - 3 шт., наконечник металлический с задним
ограничителем луча - 3 шт., наконечник большие и малые с выходом луча под углом 0°, 90°, 120° - 7 шт., шланг
для подключение рукоятки к системе удаления дыма — 1 шт., руководство пользователя — 1 шт. — не более 2
комплектов.
93. Наконечники орально-фарингиальные большие и малые с выходом луча под углом 0°, 90°, 120° - не более 6
шт.
94. Рукоятка фокусирующая с переменным фокусным расстоянием 230 мм для работы с орально-фарингиальными
наконечниками.
95. Бронхоскопические лазерные наконечники в комплекте: модуль оптический бронхоскопический с двумя
г • защитными вставками и окнами для наблюдения - 1 шт., трубки бронхоскопические металлические 3.5х250мм,
6.0x350 мм, 8.0x450 мм и 9.0x350 мм - 4 шт , универсальная крышка с окном для инструмента - 1 шт., трубка-
проводник хирургического инструмента — 1 шт., ерш -1 шт., цилиндры пластмассовые — 2 шт., колпачки защитные -
4 шт., кольца уплотнительные - 4 шт., средство для полировки металла -1 шт., руководство пользователя — 1 шт. —
не более 2 комплектов.
96. Трубки лазерные бронхоскопические металлические 2.5х250мм, 3.5х250мм 6.0x350 мм, 8.0x450 мм и 9.0x350
• > мм - не более 6 шт.
97. Набор лазерных лапароскопических инструментов одно пункционный с фокусным расстоянием 300мм в
комплекте: оптический модуль наблюдения с фокусным расстоянием 300мм и встроенным оптическим телескопом
— 1 шт., оптический блок фокусировки с переменным фокусным расстоянием — 1 шт., троакар — 1 шт., рукав
троакара - 1 шт., основная лазерная трубка лапароскопа - 1 шт., запорный кран с резиновой вставкой для
инструмента - 1 шт., масло силиконовое 10 мл для обслуживания лапароскопа - 1 шт., соединитель - 1 шт.,
запасные резиновые прокладки - 6 шт., запасные резиновые вставки для задвижки - 4 шт., руководство
пользователя - 1 шт. - не более 2 комплектов.
98. Набор лазерных лапароскопических инструментов двух пункционный с фокусным расстоянием 200мм в
комплекте: оптический модуль наблюдения с фокусным расстоянием 200 мм — 1 шт., оптический блок фокусировки
с переменным фокусным расстоянием 200 мм — 1 шт., внутренняя лазерная трубка лапароскопа — 1 шт., открытая
внешняя трубка лапароскопа — 1 шт., внешняя трубка лапароскопа с захватом - 1 шт., троакар - 1 шт., рукав
троакара - 1 шт., запорный кран - 1 шт., силиконовое масло 10 мл - 1 шт., соединитель - 2 шт., резиновая шайба
троакарного рукава - 2 шт., руководство пользователя - 1 шт. - не более 2 комплектов.
99. Комплекты оптических блоков фокусировки с переменным фокусным расстоянием 200,300 мм для
лапароскопических инструментов в составе: оптический блок с переменным фокусным расстоянием 200, 300мм - 1
шт., адаптеры для лапароскопических инструментов - 3 шт., кольца уплотнительные - 3 шт., переходник для
подключения инсуфлятора.— не более 2 комплектов.
100. Адаптеры для подключения оптических блоков фокусировки с переменным фокусным расстоянием к
лапароскопическим инструментам - не более 10 шт.
9 S 101. Переходник к инсуфлятору для лапароскопического инструмента - не более 4 шт.
иМ-1091300, Ред.В
щ D-164
\ф
[4 (4