Линзы интраокулярные асферические гидрофильные акриловые IDEA 613XC с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
У Т В Е Р Ж Д А Ю ООО «гранд Оптике» Джабер Н.А. ________________ 2011г. мШ. ИНСТРУКЦИЯ по применению Линзы интраокулярные асферические гидрофильные акриловые IDEA 613ХС с нринадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Г 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Акриловые интраокулярные линзы (ИОЛ) IDEA 613ХС представляют собой высокоточные однокомпонентные оптические устройства, изготовленные путем нарезки и шлифования поверхности сополимера гидроксиэтилметакрилата хирургического качества. Они снабжены ультрафиолетовым фильтром. Показатель насыщения водой составляет 26 %. Акриловые ИОЛ предназначены для хирургической имплантации с целью замены естественного хрусталика глаза че]ювека. Экстракапсулярная экстракция хрусталика может выполняться как механическим способом, так и при помощи факоэмульсификации. Место имплантации указывается на этикетке препарата. Ассортимент акриловых ИОЛ IDEA 613ХС включает: - линзы от 10 до 30 диоптрий с шагом 0,5; - линзы от -10 до 9 диоптрий; - линзы от 30 до 40 диоптрий с шагом 1. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Размеры: 6±0,1 мм х 13±0,2 мм (Опт. диам. х Общий диам.); /' , /а 13мм \ .....................---I' __L. ' •.ябмм ) / "'■ '/ 1 ............ 0.4мм Материал: Гидрофильный акрил (содержание воды в ИОЛ) 26% (НЕМА / ЕОЕМА); Угол: 9°; Расчетная постоянная:! 19; Теоретические ACD: 5.25; Коэффициент преломлени я : 1,465 ; Доступные рефракции: От -10.0D до +35.0D; Оптическая форма: Двояковыпуклые от +1.0D to +35.0D; Выпукло-вогнутые от -10.0D to -1.0D; УФ-фильтр: Бензофенон; Стерилизация: В автоклаве (паровая стерилизация); Показания: Удаление катаракты факоэмульсификацией; Имплантация: Капсульный мешок / борозды; Имплантация: С помощью инжектора или пинцета. Совместимы с АИГ лазером Спектр светопроницаемости и видимого света для ультрафиолетовых лучей: Использование изделия разрешено только специалистам. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Помимо неспецифических противопоказаний к любым видам глазных хирургических вмешательств, следует учитывать следующие специфические противопоказания: 1. Двустороння врожденная катаракта. 2. Микрофтальмия диабетическая. 3. Дети в возрасте младше 12 месяцев. 4. Дистрофия роговицы или эндотелиальная недостаточность 5. Хронический увеит. 6. Заболевания глаз в активной фазе (активная ретинопатия, неконтролируемая глаукома и т.д.) 7. Пациенты, получающие или получившие лечение хлорохином (Нивахин, Nivaquine®), Этот перечень не является исчерпывающим. ОСЛОЖНЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ХИРУРГИЧЕСКОЙ ИМПЛАНТАЦИЕЙ ИОЛ Имплантация ИОЛ может сопровождаться перечисленными ниже осложнениями. Перечень не является исчерпывающим и основан на данных литературы. Интраоперационные осложнения 1. Чрезмерная потеря стекловидного тела во время хирургического вмешательства. -3