Материалы для терапевтической стоматологии (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ^ЛЛЕКС М» Данилов В.В. 012 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Материалы для терапевтической стоматологии» 2012 1. Паста для постоянной обтурации корневых каналов «Гранулотек» (Granulotec). в составе; порошок во Флаконе, жидкость во Флаконе, пипетка, каналонаполнитель. Г ранулотек Безэвгенольная, рентгенконтрастная паста (порошок+жидкость) для постоянной обтурации инфицированных корневых каналов, в частности при наличии гранулемы. Состав: (Пропорция: 1 часть порошка /1 часть жидкости) Дексаметазона ацетат 0,1%, формальдегид, фенол, гваякол, йодоформ, наполнитель/ Свойства Granulotec не содержит эвгенола, не рассасывается, обладает бактерицидными и рентгенконтрастными свойствами; применяется для постоянного пломбирования инфицированных каналов, после экстирпации пульпы и лечения корневых каналов, в частности, в присутствии гранулемы. Материал обеспечивает дезинфекцию каналов, резорбцию гранулемы и регенерацию периапикальных тканей. Кроме того, может применяться в качестве постоянной обтурации неинфицированных (витальных) зубов. Показания - Постоянная обтурация инфицированных корневых каналов, особенно при наличии гранулемы. - Постоянная обтурация неинфицированных каналов корня зуба. Применение 1. ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЗУБЫ Используйте традиционные методы для расширения и подготовки корневых каналов. - - Тщательно очистить канал и высушить перед применением Granulotec. - Смешайте порошок и жидкость, чтобы получить пасту средней кремообразной консистенции. - Внесите пасту в канал с помощью пастонаполнителя # 35, длиной 25 мм. вращая инструмент вперед и назад при постоянном движении в канале от коронки к апексу и назад. Эта техника простая и эффективная. - Старайтесь ввести пасту до апикального уровня и обеспечить контакт с фанулематозной тканью. Противопоказание: не обрабатывать зуб вблизи дентального нерва. - По возможности произвести рентген-контроль через 3 месяца. - В случае тяжелого инфицирования зуба, целесообразно после завершения обтурации провести лечение антибиотиками и анальгетиками. - Следует отметить, что зуб может быть болезненным в течение нескольких дней после лечения, эту боль можно купировать анальгетиками. 2. НЕИНФИЦИРОВАННЫЕЗУБЫ Применение материала по той же методике, исключая назначение антибиотиков. 3. ЧАСТНЫЙ СЛУЧАЙ ОБНАРУЖЕНИЯ СЛОМАННОГО ИНСТРУМЕНТА ПРИ ПРОХОЖДЕНИИ КАНАЛА В случае невозможности извлечь сломанный инструмент в апикальной трети корня зуба, в связи с апикальной инфекцией следует расширить канал до контакта с инструментом и заполнить это пространство с помощью Granulotec, лечебный эффект которого будет проявляться за счет диффузии. Следует провести рентген-контроль через 1 год после лечения. Предупреждение Granulotec содержит химические вещества, которые могут быть токсичными при вдыхании или проглатывании. Контакт с кожей может вызвать раздражение, ожог или аллергию. При попадании в глаза, промыть проточной водой. При попадании вовнутрь, потребуйте, чтобы пациент выпил много воды. Проконсультируйтесь с врачом. Хранение Хранить при комнатной температуре от 5°С до 30°С, в защищенном от прямого света и влажности месте. Срок годности: 3 года Упаковка Порошок 20г + Жидкость 15 мл Арт. 11571 - ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В СТОМАТОЛОГИ - ПРОИЗВЕДЕНО В ШВЕЙЦАРИИ 2. Материалы для восстановления сильно разрушенных зубов и Фиксации штифтов: 2.1. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт), налета смесительная. SEALACORE DC Bond Самопротравливающая адгезивная система двойного отверждения SEALACORE DC Bond - самопротравливающая адгезивная система двойного отверждения, усиленная наночастицами для создания прочной адгезии и предотвращения микроподтекания между структурами зуба и композитными материалами как светового, так и химического или двойного отверждения. Адгезивная система «все-в-одном» состоит из двух компонентов. Отсутствует необходимость проведения отдельного этапа протравливания, что нисколько не уменьшает надежность адгезии. Наноармированная самопротравливающая адгезивная система SEALACORE DC Bond не требует абсолютной сухости рабочего поля и универсальна в применении со всеми химическими и светоотверждаемыми композитами и материалами двойного отверждения. Материал не должен подвергаться воздействию интенсивного освещения. Во время нанесения лампа стоматологической установки должна быть выключена. Показания: 1. Фиксация внутриканальных и парапульпарных штифтов с применением композитных цементов двойного или химического отверждения. 2. В качестве адгезивной системы при пломбировании кариозных полостей композитами светового, химического или двойного отверждения. Способ применения: 1. Изоляция рабочего поля. При проведении реставрации необходимо обеспечить сухость рабочего поля, исключить попадание слюны и крови. При работе рекомендуется использовать коффердам. 2. Подготовка кариозной полости. Препарировать полость согласно принципам проведения адгезивной реставрации. Тщательно промыть. Просушить воздухом. Не пересушивать дентин - поверхность должна оставаться слегка влажной. Если препарирование не проводилось (например, при восстановлении клиновидного дефекта), поверхность необходимо тщательно очистить и придать эмали шероховатость алмазным бором. При близком расположении пульпы зуба необходимо использовать лечебную прокладку на основе гидроксида кальция. 3. Смешивание компонентов. С помощью аппликационной кисточки смешать на палетке по 1 капле жидкости А (Bond) и жидкости В (Activator) в течение 2 секунд. SEALACORE DC bond - адгезивная система двойного отверждения, поэтому его следует применять сразу после смешивания составляющих. 4. Нанесение. Нанести слой смеси средней толщины на всю поверхность эмали и дентина. Втирать в течение 20 сек. Внимание: адгезив полимеризуется под действием света, поэтому во время внесения его нельзя подвергать воздействию интенсивного освещения, в том числе света лампы стоматологической установки. 5. Просушивание. Просушивать воздушной струей не менее 5 секунд. 6. Полимеризация. Не следует полимеризовать адгезивную систему перед нанесением композита. Меры предосторожности: Фенолы (например, эвгенол, входящий в состав некоторых цементов) ингибируют полимеризацию SEALACORE DC Bond. Следует избегать сочетанного применения этих материалов. Не использовать SEALACORE DC при работе с пациентами, страдающими аллергией на его компоненты (органические кислоты, bis-GMA, НЕМА, этанол). Избегать контакта со слизистой оболочкой полости рта, В случае попадания в глаза, обильно промыть водой. Хранение; Хранить в вертикальном положении, в защищенном от прямого света месте. Тщательно закрывать флаконы после применения. Температура хранения от 4°С до 23°С. Не использовать после истечения срока годности. 2.2. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» fSealacore DC Composite), в составе; композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт). канюли (10 шт). SEALACORE DC Composite в соответствии с ISO 4049 SEALACORE DC Composite - текучий гибридный рентгеноконтрастный композит двойного отверждения с отличными механическими свойствами, рекомендованный для восстановления культи зуба. Высокая степень адгезии к структурам зуба достигается за счет сочетания с самопротравливающей наноармированной адгезивной системой двойного отверждения SEALACORE DC Bond. Показания; 1. Фиксация стекловолоконных штифтов (Fibrapost). 2. Восстановление культи витальных и девитальных зубов. Способ применения: Общие положения A) Соблюдать необходимую предосторожность при работе в области пульпы. B) SEALACORE DC Composite применяется в сочетании с самопротравливающей наноармированной адгезивной системой двойного отверждения SEALACORE DC Bond. Для правильного проведения процедуры необходимо ознакомиться с инструкцией по применению адгезивной системы. C) SEALACORE DC Composite выпускается в двухцилиндровых шприцах. В уровне наполнения цилиндров шприца допускается незначительная разница, возникающая по техническим причинам. Поэтому при первом использовании необходимо снять защитный колпачок и выдавить небольшую порцию материала до тех пор, пока материал не начнет подаваться равномерно из обоих цилиндров. Далее установить смесительную канюлю, сопоставив прорези на шприце с выступом на канюле. Зафиксировать канюлю, повернув ее на 90“ по часовой стрелке. При необходимости надеть на смесительную канюлю тонкую типсу для внутриканального внесения материала. Необходимое количество SEALACORE DC Composite, автоматически смешанного в оптимальной пропорции, вносится непосредственно в рабочее поле. Все двухцилиндровые шприцы оснащены съемными поршнями. Поршень можно легко извлечь из шприца и заменить, не допуская утечки материала. 1. Фиксация штифтов (в комбинации с SEALACORE DC Nano-reinforced Self-etch Bond) 1.1. Использовать адгезивную систему SEALACORE DC Bond согласно инструкции производителя. 1.2. Внести SEALACORE DC Composite в подготовленный канал при помощи тонкой типсы, предварительно изогнутой на необходимый угол. Подготовить штифт согласно инструкции. Установить Fibrapost в канал таким образом, чтобы над уровнем корня оставалась достаточная для восстановления культи часть штифта. 1.3. Провести фотополимеризацию в течение как минимум 40 сек. 2. Восстановление культи 2.1. Внесение материала. Установить матрицу вокруг подготовленного зуба и внести SEALACORE DC Composite непосредственно из шприца. Для работы удобно использовать прозрачные ацетатные матрицы. 2.2. Фотополимеризация. Расположить световод лампы как можно ближе к поверхности композита и полимеризовать материал в течение 40 сек. При расстоянии более 5 мм время полимеризации следует увеличить. При необходимости восстановления большого объема твердых тканей материал наносится и полимеризуется послойно, слоями по 2 мм. Сразу после светоотверждения можно провести финишную обработку культи. Использованную канюлю снять и закрыть шприц крышкой. 2.3. Химическое отверждение. Без световой инициации материал полностью полимеризуется в полости рта в течение 5 минут после внесения. Рабочее время SEALACORE DC Composite составляет около 2 мин. При работе со стандартным колпачком для восстановления культи следует внести SEALACORE DC Composite в колпачок, позиционировать на подготовленном зубе и фотополимеризовать по краям в течение 40 сек для фиксации. Использованную канюлю снять и закрыть шприц крышкой. Меры предосторожности: - Для полной полимеризации следует избегать контакта SEAU^CORE DC Nanoreinforced Self-etch Bond I SEALACORE DC Composite с фенолами (например, эвгенолом). - Не использовать дополнительно протравливающие гели. - При изготовлении временных коронок прямым методом необходимо изолировать реставрацию (в большинстве случаев достаточно хорошего увлажнения), чтобы предотвратить возникновение адгезии между материалами. - Не использовать SEALACORE DC Composite при работе с пациентами, страдающими аллергией на его компоненты (bis-GIVIA, диуретана диметакрилат и пероксид бензоила). - Избегать контакта материала со слизистой оболочкой полости рта. Физические характеристики SEALACORE DC Composite соответствуют ISO 4049. Хранение: После использования плотно закрыть шприц с материалом. Хранить при комнатной температуре (4°С - 23°С) в защищенном от прямого света месте. Не использовать после истечения срока годности. Не обрабатывать смесительные наконечники в ультразвуковой ванночке. Упаковка Арт. Флакон с жидкостью А - 4 мл (Bond) 10471 Флакон с жидкостью В - 4 мл (Activator) 10471 Шприц 5 мл (Composite) 10470 ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОИЗВЕДЕНО В ШВЕЙЦАРИИ 1.1. Набор «Фибрапост Плюс и Силакор ДС все-в-одном» (Fibrapost Plus + Sealacore DC All-in-one Build up Kit), в составе: 2.3.1. Штифты стекловолоконные «Фибрапост Плюс» (Fibrapost Plus) различных размеров (1-4), не более 16 шт; сверла-расширители различных размеров (1-4). 4 шт; отвертка. Уникальность: Плетеное стекловолокно в мультиосевой упорядоченности и в соединении с композитом, обеспечиваетвысокую прочность на изгиб и скручивание. Физико-химическая совместимость и высокая адгезия между штифтом, фиксирующим цементом и дентином предотвращает переломы корней зуба, окисление и явления коррозии. Гибкость и высокая эластичность. Эстетичность благодаря белому цвету. Показания: восстановление культи зуба композитными материалами с применением внутриканальных штифтов. № размеров штифтов 1 2 3 4 Длина конусной части 11 мм 11 мм 11 мм 11 мм Полная длина штифта 19 мм 19 мм 19 мм 19 мм Диаметр в наконечнике 0,82 1,02 1,22 1.42 диаметр 1,30 1,50 1,70 1,90 Состав: стекловолокно E-type 65% уретан диметакрилат - твердый смолистый матрикс (полимер) 20% фторид иттербия (рентгеноконтрастный компонент) 5% коллоидный силикат (минеральный наполнитель) 10% 100% 1. Местная анестезия. 2. Постановка коффердама. 3. Кондиционирование зубов. 4. Подготовка корневого канала, затем откалибровать канал разверткой соответственно диаметру штифта; находящаяся в корневом канале часть составляет 2/3 длины корневого канала. Диаметр штифта составляет 1/3 диаметра корня зуба. Произвести коррекцию длины штифта при помощи алмазного бора. Стекловолоконый штифт протравливается гелем в течение 10 секунд, промывается водой, вьюушивается, наносится Silane, экспозиция 60 екунд, подсушивается. Поверхность зуба и дентин корня протравливаются гелем (37% фосфорная кислота). В канал корня гель вносится в турунде. Протравливание 20 секунд, промывание водой, просушивание пинами. 8. На зуб и дентин корня зуба наносится адгезив (в канал - с помощью турунды), согласно инструкции по применению производителя. 9. Внести в корневой канал материал для фиксации при помощи каналонаполнителя, обмакнуть штифт в материал и ввести в канал. 10. Произвести светополимеризацию сквозь штифт в течение 40 секунд. 11. Произвести восстановление коронковой части зуба композитным материалом. Производителем рекомендуется кор-материал «Sealacore», PD. 12. Шлифовка восстановленной культи зуба. Стерилизация: При необходимости стекловолоконные штифты могут подвергаться холодной стерилизации. Развертки стерилизуются любым методом. 2.3.2. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт). налета смесительная. См п.2.1.SEALACORE DC Bond 2.3.3. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе; композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы ПО шт). канюли (10 шт). См n.2.2.SEALACORE DC Bond Краткое пошаговое руководство (Набор «Фибрапост Плюс и Силакор ДС все-в-одном» (Fibrapost Plus + Sealacore DC All-in-one Build up Kit) Подготовьте канал с помощью эндодонтического инструментария; канал должен быть сухим и чистым. Запломбируйте апикальную часть канала. Л Выберете штифт нужного размера и измерьте длину канала Вьюверлите канал с помощью соответствующего сверла под штифт (Drill-A-Post, скорость 800-1200 об/мин), установив ограничитель с учетом требующейся длины. Проверьте размер штифта и его положение в канале Излишек длины штифта может быть удален с помощью алмазного диска. Не проводите укорачивание штифта во рту пациента. Проводите процедуру под вытяжкой. Обработать штифт спиртом. Покрытие силаном не требуется (штифты ФИБРАПОСТ ПЛЮС прошли предварительную силанизацию). SEALACORE DC смешивайте 1 каплю жидкости А и 1 каплю жидкости В на налете для смешивания с помощью кисточки для нанесения в течение примерно 2 секунд. Избегайте воздействия интенсивного света. Нанесите слой адгезива с помощью кисточки на эмаль/дентин и втирайте в поверхность зуба в течение 20 секунд. Вьюушите слой адгезива не менее 5 секунд воздухом. Не проводите световое отверждение на данном этапе. 7 ^ Введите композит SEALACORE DC непосредственно в канал зуба с помощью интраоральной канюли. Примечание; не проводите световое отверждение на данном этапе. Г ^ Установите штифт Fibrapost убедившись, что он немного выступает для возможности наращивания коронки зуба. 10 f Полимеризуйте светом в течение 40 сек. V 11^ Поместите матрицу вокруг подготовленного зуба и нанесите композит СИАЛАКОР непосредственно из картриджа/шприцаю Расположите наконечник полимеризующей f J ' лампы как можно ближе к поверхности композита и проведите полимеризацию галогеновой лампой в течение 40 секундю A . В случае существенного наращивания коронки зуба наносите слои толщиной 2мм и проводите отверждение каждого слоя в течение 10 секунд. Заключительная полимеризация: световое отверждение в течение 40 секунд или ожидание в течение 5 минут. С композитом можно работать непосредственно после отверждения. Хранение; Хранить в защищенном от прямого света месте. Тщательно закрывать флаконы после применения. Температура хранения от 4“С до 23°С. Не использовать после истечения срока годности. 10