Протез сетчатый для герниопластики с антимикробными свойствами в комплекте с антимикробным шовным материалом по ТУ 9393-003-49013468-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Закрытое акционерное общество П Л А З МО Ф И Л Ь Т Р ” 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., 140 тел./факс (812) 376-90-79, тел. (812) 376-90-70 E-mail: plasma02@maiLwplus.net www.plasmafilter.spb.ru «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ЗАО <Илазмофильтр» 5 Басин Б.Я. ПРОТЕЗЫ СЕТЧАТЫЕ ДЛЯ ГЕРНИОПЛАСТИКИ С АНТИМИКРОБНЫМИ СВОЙСТВАМИ В КОМПЛЕКТЕ С АНТИМИКРОБНЫМ ШОВНЫМ МАТЕРИАЛОМ РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ФК 342.00.000 РЭ ФК 343.00.000 РЭ Санкт-Петербург Протез сетчатый для герниопластики с антимикробными свойствами стр. 2 из 3 в комплекте с антимикробным шовным материалом Руководство по эксплуатации 1 Назначение и область применения Протез сетчатый для герниопластики с антимикробными свойствами (далее — протез ПСГА) в комплекте с антимикробным шовным материалом (далее — шовный материал) предназначен для пластики без натяжения апоневротическо-мышечных дефектов тканей (хирургия грыж живота; закрытие дефектов после удаления опухолей, при повреждениях грудной и брюшной стенки и других дефектов мягких тканей). Наличие антимикробных свойств обеспечивает профилактику послеоперационных раневых инфекционных осложнений. Шовный материал предназначен для фиксации протеза в ране. Область применения - общая и военно-полевая хирургия (хирургические отделения больниц и клиник, специализированные герниологические отделения), "медицина катастроф". 2 Технические характеристики. Протез ПСГА представляет собой сетку основовязаной структуры из комплексных лавсановых нитей. На сетку нанесено покрьггие в виде полимерного композита, содержащего высокодисперсное серебро, которое придает изделию антимикробные свойства пролонгированного действия. Прилагаемый в комплекте шовный материал в количестве от 6 до 18 метров в зависимости от соответствующего типоразмера ПСГА изготовлен из полиамидной полифиламентной нити, покрытой антимикробным композитом. Протезы и шовный материал стерильны, апирогенны, нетоксичны. Стерилизация протезов и шовного материала осуществляется радиационным способом. Благодаря антимикробному покрытию, содержащему нанокластеры серебра, обладающими антимикробньп^ свойствами широкого спектра действия, резко снижается риск послеоперационного инфицирования раны после имплантации протеза по сравнению с аналогами, используемьп^1и в клинической практике. Кроме того, протезы ПСГА сохраняют антимикробные свойства после операционного вмешательства в течение до 5 суток. Всё это способствует лучшей приживаемости имплантируемого материала без воспалительных реакций, без присоединения инфекций и предотвращает отторжение протеза через нагноение с течением времени. Основовязаная структура сеток обеспечивает протезам нераспускаемость и неосьшаемость краев при разрезании, а специальное переплетение — стабильность размеров и ограниченную равномерную растяжимость во всех направлениях. После имплантации сетка адаптируется к продольным и поперечным движениям соединительных тканей. Типоразмеры однослойных протезов: 8x12; 10x15; 15x15; 15x30; 30x30 (см) или другие по требованию заказчика. Двухслойный протез имеет типоразмер 10x15 (см). Протез сетчатый для герниопластики с антимикробными свойствами стр. 3 из 3 в комплекте с антимикробным шовным материалом Руководство по эксплуатации 3 Способ применения, ЗЛ При подготовке к работе в условиях операционной протез извлекают из упаковки, избегая его перегибов и деформаций. Не использовать протез в случае нарушения целостности потребительской тары. 3.2 Соответственно размерам мышечно-апоневротического дефекта тканей и другим топографо-анатомическим условиям раны осуществляют выкройку сетчатого протеза ножницами. При операциях на паховых грыжах для избежания рецидива размер сетки должен быть достаточно большим. 3.3 Фиксация протеза к тканям может быть осуществлена как над, так и под апоневрозом. В зависимости от состояния мышечно апоневротического дефекта может быть использован двухслойный протез. Постановку протеза осуществляют путем фиксации сетки к тканям непрерывным швом или узловыми швами, отступая не менее чем 2 см от края сетки. При этом рекомендуется использовать шовный материал с антимикробными свойствами, поставляемый в комплекте с ПСГА. 3.4 Операция осуществляется в соответствии с выбранной хирургом ненатяжной методикой оперативного лечения грыж с использованием сетчатых имплантатов. Рекомендуется использовать атравматические колющие иглы, не повреждающие ткани. 4 Показания к применению. Показания к применению протезов ПСГА определяются методами герниопластики без натяжения тканей. Протезы ПСГА применяются для усиления ослабленных тканей: “ при операциях на грыжах; - для реконструкции грудной стенки; - для усиления фасций, когда требуется нерассасывающийся материал. Протезы ПСГА можно использовать как для открытых, так и лапароскопических операций. 5 Противопоказания Протезы ПСГА не рекомендуется имплантировать: - детям в период роста: - беременным женщинам.