Нити хирургические полигликолидные абсорбируемые «Сабфил» в следующих исполнениях:… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/01011 | TenderMatch

"Нити хирургические полигликолидные абсорбируемые «Сабфил» в следующих исполнениях: _x000D_ - стерильные в отрезках и наборах отрезков в двойных пакетах; _x000D_ - нестерильные на катушках; _x000D_ - окрашенные; _x000D_ - неокрашенные; _x000D_ - плетеные" — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/01011 от 06.11.2007 · класс риска 3

Производитель: ООО "Медин-Н"

Вид изделия: Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

ООО «Медин-Н» г, Екатерин
ш-Н»
данов
2007 г.
НИТИ
Хирургические
полигликолидные
абсорбируемые
стерильные
“ Сабфил”
П аспорт - инст рукция
по прим енению
Н Х М 2 М 0 П И
■t
с
с
2007 г.
П с\‘'
1 Наименование
и основные данные нити.
Нить хирургическая, полигликолидная, абсорбируемая стерильная
«Сабфил» ТУ 9393-005-52318770-2007,
Нить изготовлена из сополимера полигликолакта 9/1 (Гликолид 90%,
DL-Лактид-10%), рассасывается в тканях организма путем гидролитической
деструкции полимера.
Метрический размер____________ Длина нити_________м.
Условный номер______________ Партия № _____________
Дата стерилизации_____________ Количество упаковок______ шт.
2 Физико-механические показатели
по ТУ I Факт
Диаметр нити, мм _____
Разрывная нагрузка в простом узле, Н не менее ______ |______
Удлинение при разрыве в простом узле, % не более ______ |______
Структура нити: многофиламентная (плетеная, крученая)
Покрытие нити: полигликолакт 3/7, стеарат кальция
Цвет нити - фиолетовый
Сохранение прочности после 14 суток
нахоя^ения в тканях организма ~ не менее 50%
Время полного рассасывания - 60...90 суток.
3 Назначение нити.
Нити хирургические, полигликолидные, абсорбируемые стерильные
«Сабфил» предназначены для наложения внутренних и наружных швов и
лигатур при хирургических операциях в лечебных учреждениях широкого и
специального профиля. Применение нити должно осуществляться специально
обученным медперсоналом.
Нити боятся влаги. Поэтому нити неиспользованные при операции с
вскрытой индивидуальной упаковкой подлежат уничтожению.
4 Транспортирование и хранение.
Нити транспортируют всеми видами крытых транспортных средств при
температуре от -40®С до +50^С и относительной влажности не более 80% при
соблюдении правил перевозки грузов, действующих на данном виде
транспорта.
У потребителя нити должны храниться в закрытых отапливаемых
помещениях при температуре от +5^С до +40^С и относительной влажности не
более 80% без воздействия солнечных лучей, на расстоянии не менее одного
метра от отопительных приборов. Наличие в воздухе кислот, щелочей и
других агрессивных примесей не допускается.
Н Х.02.000 n u
Изм, Лист St докум. Подп.^ Дата
Разраб. Нити хирургические Лит. Лист. Листов
Пров. полигликолидные
абсорбируемые
Н.-контр. /Сеч «Сабфил» ООО «Меднн-Н)
Утв.
ПаС (
ПОРТ >
о л 1
5 Гарантии изготовителя
Предприятие ~ изготовитель гарантирует соответствие нитей
требованиям ТУ 9393-005-52318770-2007 при соблюдении условий
транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийиый срок годности нитей в упаковке предприятия -
изготовителя - три года со дня стерилизации.
6 Свидетельство о приемке.
Партия нитей хирургических, полигликолидных, абсорбируемых
«Сабфил» прошла стерилизацию газовым способом окисью этилена и
признана стерильной, апирогенной, нетоксичной (заключение областной
СЭС№ ______ ).
Партия нитей № _______ изготовлена и принята в соответствии с
ТУ 9393-005-52318770-2006 и признана годной для эксплуатации.
Представитель ОТК
« » 2007 г.
е
еп.
С
i
ш
S
t
ш
Б
9
£
h
я
Щ.
ш
о
с:
Лист
НХ.05.000 пи
к
X Изи. Лист № докум. Подп. Дата 3