«Антипротеин®, Сыворотка диагностическая к С-реактивному белку сухая, лиофилизат для диагностических целей — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от ____»______________2007 г. № ИНСТРУКЦР1Я по применению препарата АНТИПРОТЕИН , Сыворотка диагностическая к С-реактивному белку сухая, лиофилизат для диагностических целей АНТЙПРОТЕИН , Сыворотка диагностическая к С-реактивному белку сухая, лиофилизат для диагностических целей, представляет собой сыворотку крови ослов или лошадей, иммунизированных очищенным С-реактивным белком (СРБ), адсорбированную сывороткой, полученной из крови здоровых доноров. Препарат представляет собой порошок или пористую массу в виде таблетки розовато-желтого или белого цвета. Назначение. Препарат предназначен для обнаружения СРБ в сыворотке крови и серозных жидкостях человека при воспалительно-деструктивных процессах различной природы. Способ применения. Препарат используют в реакции преципитации в капилляре. Для постановки реакции необходимо иметь: ® 1. Антипротеин , Сыворотку диагностическую к С-реактивиому белку сухую, лиофилизат для диагностических целей. 2. Исследуемую сыворотку крови или серозную жидкость. 3. Стеклянные капилляры длиной (100 + 5) мм и внутренним диаметром 0,5-0,8 мм или капилляры Панченкова. Ампулу с препаратом вскрывают, содержимое растворяют в 1 мл очищенной воды. Для получения сыворотки берут 0,5 мл крови из локтевой вены, пальца или уха и после ее свертывания отделяют сыворотку. Серозную жидкость берут из полостей больного в пробирку. Сыворотка и серозная жидкость не должны содержать мути, Взамен инструкции, утвержденной 21.04.2006 г. Соса авлена В. Ф. Поспеловым хлопьев, эритроцитов. При необходимости сыворотку и серозную жидкость центрифугируют. Для постановки реакции в стеклянный капилляр набирают на 1/3 его длины растворенный препарат, после чего протирают капилляр ватой и погружают тем же концом в исследуемую сыворотку или серозную жидкость, которые набирают также на 1/3 длины капилляра. Заполненный на 2/3 капилляр покачивают 10-12 раз, перемещая жидкость от одного его конца к другому, для перемешивания ингредиентов. Во второй капилляр набирают на 2/3 его длины сыворотку или серозную жидкость больного. Капилляры устанавливают в вертикальном положении в пластилиновый планшет таким образом, чтобы уровень жидкости в них был на 10 - 15 мм выше поверхности пластилина. Реакцию осуществляют при комнатной температуре. Учет результатов. Предварительный учет результатов проводят через 4 ч, окончательный - через (20 + 4) ч. Образование преципитата (хлопья, осадок) в капилляре, содержащем диагностический препарат и испытуемый материал, указывает на наличие СРБ в сыворотке или серозной жидкости больного. В контроле (капилляр с исследуемым материалом) преципитат должен отсутствовать. Наличие в капилляре преципитата высотой 1 мм оценивают одним крестом (+) - реакция слабо положительная; преципитат высотой 2 мм и 3 мм оценивают, соответственно, двумя (++) и тремя крестами (+++) - реакция положительная; преципитат высотой 4 мм и более четырьмя крестами (-ьн i-f) - реакция резко положительная. Преципитат определяют по всему капилляру. Форма выпуска. В ампулах по 1,0 мл. В коробку помещают одну ампулу препарата, 50 капилляров, Инструкцию по применению и ампульный нож. Допускается комплектация препарата без капилляров. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска. Лечебно-профилактическим учреждениям. Условия хранения и транспортирования. Препарат хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ‘^С, в недоступном для детей месте. Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 20 ^С в течение не более 7 суток. Рекламации на физические и биологические свойства препарата направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в адрес предприятия-изготовителя (Федеральное государсгвенное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, телефон (812) 741-10-58, факс (812) 741-28-95). Директор ФГУП СПбНИИВС ФМБА России к.т.н. и. В. Нынь 200 ?г.