Набор реагентов Полоски индикаторные для определения глюкозы, белка и рН в моче (БИОСКАН-ГЛЮКОЗА, БЕЛОК, рН) по ТУ 9398-004-33020495-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
копия ВЕРНА Директор ООО "БИОСКАН' Храмов А.В. " 2-?- " 7П10 УТВЕРЖДАЮ Руководитель службы хранения ИНСТРУКЦИЯ по применению полосок индикаторных для определения глюкозы, белка и pH в моче БИОСКАН - ГЛЮКОЗА, БЕЛОК, pH Назначение Индикаторные полоски БИОСКАН - ГЛЮКОЗА, БЕЛОК. pH предназначены для визуального (по цветовым шкалам) экспресс-анализа содержания глкиюзы, белка (альбумина) и уровня кислотности (pH) в моче человека. Полоски могут быть использованы при массовых обследованиях здоровья населения, при обычных анализах мочи в клиниках и поликлиниках, при регулярных анализах мочи у больных сахарным диабетом, а также при необходимости экстренной диагностики. Полоски могут применяться как медицинским персоналом, так и самими пациентами в поредке самоконтроля. Самостоятельный контроль не может заменить регулярный врачебный контроль. Индикаторные полоски БИОСКАН - ГЛЮКОЗА, БЕЛОК, pH предназначены только для in vitro диагностики. Форма выпуска Индикаторная полоска БИОСКАН - ГЛЮКОЗА, БЕЛОК, pH представляет собой полоску из белого пластика с закрепленными на ней индикаторными элементами для определения глюкозы (ярко-желтого цвета), белка (светло-желтого цвета) и pH (ора№1Ювого цвета). Полоски упакованы по 25. 50 или 100 шт. в пластмассовый или алюминиевый пенал, содержащий осушитель для предохранения полосок от действия влаги воздуха при хранении. Этикетка на пенале содержит три цветовых шкалы, одна из котсфых предназначена для полуколичественного определения глюкозы, вгторая - для полуколичественного определения белка, а третья - для полуколичественного определент pH. Отдельная шкала состоит из ряда цветовых полей, над каждым из которых указана соответствукмцая концентрация глюкозы, белка или pH. Аналитические характеристики Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,5-10 г/л. Цветовая шкала для определения глюкозы на этикетке содержит пять цветовых попей, соответствующих концентрациям глкиюзы О; 0,5; 1; 3 и 10 г/л. Диапазон определяемых концентраций белка в моче ооставл51ет 0,1 - 5 г/л. 14ветовая ишала для определения белка содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям белка 0; 0,1; 0,3; 1 и 5 г/л. Шкала откалибрована с использованием соответствующих контрольных растворов человеческого сывороточного альбумина. Диапазон определяемых значений pH составляет 5 - 9 ед. Цветовая шкала на этикетке со|держит пять цветовых полей, соответствующих значениям pH 5; 6; 7; 8 и 9. Общие указания по применению полосок Определение глюкозы, белка и pH проводить в диапазоне температуры от ->-17 ”0 до ->-30 °С в точном соответствии с данной инструкцией. Для обследования использовать св«иесобранную (не более чем за 2 часа до анализа), нецентрифугированную и тщательно перемешанную мочу, не содержащую консервантов. Мочу необходимо собирать в чистую посуду, в которой отсутствуют даже следы моющих или дезинфицирующих средств. Собранную мочу следует предохранять от действия прямых солнечных лучей. После ка)|здого извлечения полосок из пенала, пенал следует немедленно плотно закрыть крышкой с осушителем. Полоски, вынутые из пенала, но не использованные в течение 4 часов, к дальнейшему употреблению не пригодны. Полоски необходимо предохранять от действия прямого солнечного света и влаги. Запрещается прикасаться пальцами к индикаторным элементам полоски. Одна индикаторная полоска рассчитана на проведение одного анализа глюкозы, белка и pH. Проведение анализа ’I И 1 5 6 7 в « 1. Открыть пенал, извлечь из него индикаторную полоску, без промедления плотно закрыть пенал крыиаюй с осушителем. Индеисаторные элементы полоски полностью погрушпъ в мочу не более чем на 1 oeiqrHAy- 2. Извлечь полоску из мочи. Удалить избыток мочи, проведя ребром полоски по стенке сосуда так, чтобы не задеть индикаторных элементов. 3. Избыток мочи на индикаторных элементах следует окончательно удалить, аккуратно прикоснувшись в течение 2-Ъ секунд ребром полоски к листу чистой фильтровальной бумаги. Разместить полоа^ горизонтально для исключения возможного перемеишвания химических компонентов с соседних индикаторных элементов. Такое перемешивание может привести к неверным результатам анализа. 4. Через указанное для каждого компонента время с момента погружения полоски в мочу определить содержание глюкозы, белка и pH, сравнивая окраску индикаторных элементов с окраской соответствующих полей цветовой шкалы на этикетке пенала. Оценка цвета индикаторных элементов при анализе должна производиться при хорошем освещении. Изменения в цвете, возникающие толыю на краях индикаторных элементов или позже, чем через 3 минуты после смачивания полоски, диагностического значения не имеют. Принцип действия и источники ошибок Индикаторный элемент, предназначенный для специфического анализа глюкозы, содержит ферменты гпюкозооксндазу и пероксидазу, а также хромогенную систему, которая в присутствии глюкозы окисляется с образованием продуктов зеленого цвета. Присутствие в моче высоких кон1№нтраций аскорбиновой кислоты (витамина С) может привести к ослаблению окраски индикаторного элемента, то есть к заниженным результатам анализа. В таких случаях анализ необходимо повторить с мочой, собранной, по крайней мере, через 10 часов после последнего приема пациентом препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту. Индикаторный элемент, предназначенный для анализа белка, содержит кислый буфер и специфический индикатор, который в присутствии белка изменяет цвет от желтого до зеленовато-синего. Индикаторный элемент на белок высокочувствителен к альбумину и гораздо менее чувствителен к другим белкам - глобулинам, пептонам, мукопротеинам, белкам Бенс-Джонса. Эта означает, что отрицательный результат анализа не исключает наличия этих белков. В моче здоровых лиц белок, как правило, присутствует лишь в нетначительных количествах (до 0,03 г/л). Ложнололожительные результаты при анализе могут иметь место в случае сильно щелочной мочи (с pH выше 8) или мочи с исключительно высокой буферной емкостью, при исследовании мочи с высокой относительной плотностью, в случае присутствия в моче а качестве примеси поливинилпирролидона (одного из компонентов заменителя крови), а также могут быть вызваны загрязнением посуды для сбора мочи следами моющих или дешнфицирующих средств на основе четвертичных аммониевых солей или хлоргексидина. Индикаторный элемент, предназначенный для анализа pH, соде^псит композицию из двух индикаторов, которая окрашивает элемент от оранжевого до синего цвепга. Моча здоровых лиц имеет, как правило, слабо кислую реакцию с pH около 6 - 6.5. Лекарственные препараты на основе ацетазоламидов, используемые при повыша«н(М1 артериальнш давлении и друл1|х заболеваниях с^>дца, могут приводить к сдвигу pH мочи в щелочную область.