Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: зажимы, пинцеты медицинские, щипцы зажимные, держатели, инструменты раздавливающие — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08119 · класс риска 1

Производитель: Открытое акционерное общество "Медико-инструментальный завод им. М.Горького" (Россия)

Вид изделия: Щипцы для удержания кости · Молоток хирургический · Иглодержатель, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 107 контрактов, медианная цена за единицу 1 250 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

| УТВЕРЖДЕНА «УТВЕР | ЖД |
| Генераль | ны |
| Приказом Росздравнадзора |  |
| // . / / | X |
| от 200 г. № | , |
| - ^ - | Т |
| Ч-.у'уу' “■ -• |  |
| и л-;. » | У'/- |
ДАЮ»
ый дщ
Горького»
Ю.Н. Волков
-;j! 200 г.
у
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
ИНСТРУМЕНТЫ
МНОГОПОВЕРХНОСТНОГО
ВОЗДЕЙСТВИЯ
Настоящая инструкция по применению распространяется на инструменты
многоповерхностного воздействия состоящие из двух половин, ветречное движение которых
осуществляетея при помощи шарнира, ползуна пружины или по принципу замка с осью для
захватывания и зажатия органов и тканей человека, медицинских материалов, предметов или
инструментов.
Область применения - все облаети медицины.
1. Оеновные технические характеристики инструментов указаны в таблице № 1
Таблица № 1
1 Виды Марка материала Твердость Шерохова Масса в г,
инструментов тость не более
основная альтернативная
Ка
Инструменты многоповерхностного воздействия:
1. Зажимы ГОСТ 5632 AIS1 НКСэ 200
20X13 420 41,5...49,5
1.4021/17440 0,160-
Х20Сг13 наружных
30X13 1.4028/17440 43...53 поверхнос
Х30Сг13 гей;
2.Пинцеты ГОСТ 5632 AIS1 НКСэ 150
медицинские 20X13 420 41,5...49,5 0,63 -
1.4021/17440 внутренних
Х20Сг13 поверхносте
30X13 1.4028/17440 43...53 й колец;
Х30Сг13
3.Щипцы ГОСТ 5632 AIS1 НКСэ 1,25 - для 200
зажимные 20X13 420 41,5...49,5 внутренни
1.4021/17440 X
Х20Сг13 поверхнос
30X13 1.4028/17440 43...53 гей
ХЗОСгП
4. Держатели ГОСТ 5632 A1S1 НКСэ 200
20X13 420 41,5...49,5
1.4021/17440
Х20Сг13
30X13 1.4028/17440 43...53
Х.ЗОСгП
2. Подготовка изделий к работе.
ДезткЬекция и стерилизация
Дезинфекцию, предстерилизационн>1о очистку и стерилизацию проводят согласно МУ 287-
113.
Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3)°, время выдержки
- (45+5) мин. Или кипячением в дистиллированной воде с натрием двууглекислым 2%
(пищевая сода) при температуре 99±1°, время выдержки 15+5 мин.
Предстерилизационную очистку проводят следующим образом: изделия предварительно
ополаскивают в проточной воде и погружают на 15 мин. в раствор моющего средства «Биолот»,
концентрация раствора 0,5 %, t-40° или в раствор перекиси водорода с моющим препаратом
«Лотос» концентрация 0,5 %,
t-50° и время - 15 мин. Повторно ополаскивают сначала в проточной воде затем в
дистиллированной воде. Перед стерилизацией изделия сушат горячим воздухом при t - 85±5° до
полного исчезновения влаги.
Стерилизацию инструментов проводя i' в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом
с температурой 160-180°
3. Сведения о хранении
Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытом помещении при
температуре воздуха от -1-5° до -t-40°C и о гносительной влажности воздуха 80% при t-25°C.
Воздух в помещении не должен содерж'а 1ъ примесей, вызывающих коррозию.
4. Гарантийные обязательства
Гарантийный срок эксплуатации инструментов - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения инструметов - 7 лет со дня изготовления.
5. Сведения о рекламациях
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию-изготовителю по
адресу: 606131, р.п. Тумботино, Нижегородской области, Павловского района ОАО «МИЗ им.
М. Горького».
Технически1^-ди^ектор
ОАО «МИЗ Й>1?М. Горького» А. И. Андрианов
^^ -у / 'о
'Г51=(
V