Линзы интраокулярные сополимерно-коллагеновые ИОЛ-СПК "НЭП МГ" по ТУ 9398-004-29039336-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
^.?еМ:2^етВЕРЖДАЮ>> XJW^^TГEСHuEcBо л ^ РЕКТОР ея:/: ll^l и Q- 1■ «с ii-, О0Й|НЭП МГ» По\У;. а.в.'5^1левский ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ л и н з ы ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ СО ПОЛИМЕРНО - КОЛЛАГЕНОВЫЕ ИОЛ - СП К«НЭП МГ» 1. Вскрыть пакет и перенести ИОЛ во флаконе в стерильную зону 2. Вскрыть флакон, извлечь ИОЛ пинцетом. 3. Имплантировать ИОЛ в заднюю камеру при помощи пинцета или инжектора. 4. Фиксировать ИОЛ швами в случае отсутствия капсулы или ее тотального повреждения а также при необходимости смешанной фиксации. ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОДНОКРАТНО ПЕРЕСТЕРИЛИЗАЦИЯ НЕДОПУСТИМА ГАРАНТИЙНЫЙ СРОК ГОДНОСТИ - 3 ГОДА КОМПЛЕКТНОСТЬ Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. 1. Линзы интраокулярные сополимерно- коллагеновые ИОЛ СПК моделей: РСП-1 (RSP-1) РСП-2 (RSP-2) РСП-3 (RSP-3) РСК-1 (RSC-1) ГХАО. 010100. 000 1 РСК-2 (RSC-2) ГХАО. 010101. 000 1 РСК-3 (RSC-3) ГХАО. 010102. 000 1 PCfl-l(RSD-l) ГХАО. 010103. 000 1 PCfl-3(RSD-3) ГХАО. 010104. 000 1 2. Флакон ГХАО. 010105. 000 1 ГХАО. 010106.000 1 3. Пробка резиновая ГХАО. 010107.000 1 ТУ 64-2-10-87 4. Колпачки алюминиевые 1 ТУ 38-106-293-78 5. Пакет 6. Упаковочная коробка 1 ГОСТ Р 51314 1 7. Этикетка Фирмы «Wipak» Финляндия 1 ГОСТ 7933 ГОСТ 12301 «УТВ£РВДАЮ» / ’Л ДМР|К^ ООО «нэп / й i КОБЕЛЕ^ инарукция по применению ЛИНЗЫ ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ СО ПОЛИМЕРНО - КОЛЛАГЕНОВЫЕ ИОЛ - СП К «НЭП мг» 1. Вскрыть пакет и перенеаи ИОЛ во флаконе в стерильную зону 2. Вскрыть флакон, извлечь ИОЛ пинцетом. 3. „ол , „ „ „ „ „ „„„ ^ инжектора. 4. Фиксировать ИОЛ швами в случае отсутствия капсулы или ее тотального повреждения а также при необходимости смешанной фиксации. ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОДНОКРАТНО ПЕРЕСТЕРИЛИЗАЦИЯ НЕДОПУСТИМА ГАРАНТИЙНЫЙ СРОК ГОДНОаИ - 3 ГОДА КОМПЛЕКТНОСТЬ Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. 1. Линзы интраокулярные сополимерно- коллагеновые ИОЛ СПК моделей: РСП-1 (RSP-1) РСП-2 (RSP-2) РСП-3 (RSP-3) РСК-1 (RSC-1) ГХАО. 010100. 000 1 РСК-2 (RSC-2) ГХАО. 010101. 000 1 РСК-3 (RSC-3) ГХАО. 010102. 000 1 PCA-l(RSD-l) ГХАО. 010103. 000 1 PCA-3(RSD-3) ГХАО. 010104. 000 1 2. Флакон ГХАО. 010105. 000 1 ГХАО. 010106.000 1 3. Пробка резиновая ГХАО. 010107.000 1 4. Колпачки ТУ 64-2-10-87 алюминиевые 1 ТУ 38-106-293-78 5. Пакет 6. Упаковочная коробка 1 ГОСТ Р 51314 1 7. Этикетка Фирмы «Wipak» Финляндия 1 ГОСТ 7933 ГОСТ 12301 УТВЕРЖДАЮ ГЕНЕР^Ьй|1Й ДИРЕКТОР , ДО.О «НЭП мг» - Я$^Ш^ОБЕПЕВСКИИ СПРАВКА О ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ЛИНЗЫ И Н ТР АО КУЛ Я РН Ы Е СОПО ЛИМЕРНО - К О Л Л А ГЕ Н О В Ы Е ИОЛ - СПК «НЭП МГ» ВНЕШНИЙ ВИД: Бесцветная или желтоватая интраокулярная линза СТЕРИЛЬНО Предназначены для использования в офтальмологии с целью интраокулярной коррекции афакии, миопии и гиперметропии. Область применения - офтальмология. Линзы должны изготавливаться из биосовместимого материала на основе сополимеров коллагена с мономерами акрилового ряда: ТУ 6-01-1240-90 и ФС 42-1468-84 или акриловых полимеров. Основные параметры и габаритные размеры линз должны соответствовать указанным в таблице 2. Таблица 2 Модели Обозначени Общий Толщина Диаметр Толщина Масса на Оптическ. линз диаметр, оптическ. оптическ. гаптическ. воздухе. сила в докум. не более. среде, Д мм +0Д части, мм части, мм части, мм мг + 0,25 +0,01 +0,1 +0,02 RSP-1 ГХАО 10,0-12,5 0,40-2,80 5,0-7,0 0,20-0,30 70,0 +10,0- (РСП-1) 010100 000 +40,0 RSP-2 ГХАО 10,5-11,5 0,40-2,80 5,0-7,0 0,25-0,30 50,0 +1,0- (РСП-2) 010101 000 +40,0 RSP-3 ГХАО 10,5 1,50-3,50 6,0-7,0 0,12-0,22 70,0 +10,0- (РСП-3) 010102 000 +40,0 RSC-1 ГХАО 10,5-12,5 0,20-0,70 4,0-6,0 0,12-0,18 30,0 +1,0- (РСК-1) 010103 000 +15,0 RSC-2 ГХАО 10,0-11,0 0,30-0,90 4,0 0,06-0,10 30,0 -4,0- (РСК-2) 010104 000 -26,0 RSC-3 ГХАО 10,0-11,0 0,30-0,90 4,0 0,06-0,10 30,0 -4,0- (РСК-3) 010105 000 -26,0 RSD-1 ГХАО 10,0-14,0 0,40-2,80 5,0-7,0 0,20-0,30 100 +10,0- (РСД-1) 010106 000 +40,0 RSD-3 ГХАО 8,0-14,0 1,50-3,50 5,0-7,0 0,20-0,30 100 +10,0- (РСД-З) 010107 000 +40,0 .............Щж 'ДИРЕКТОР ■шщ ооо/«нэп мг» ^БЕЛЕВСКИЙ -. - СПРАВКА О ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Л И Н З Ы И Н Т Р А О К У Л Я Р Н Ы Е СОПО Л И М Е Р Н О - К О Л Л А Г Е Н О В Ы Е ИОЛ - СПК «НЭП МГ» ВНЕШНИЙ ВИД: Бесцветная или желтоватая интраокулярная линза СТЕРИЛЬНО Предназначены для использования в офтальмологии с целью интраокулярной коррекции афакии, миопии и гиперметропии. Область применения - офтальмология. Линзы должны изготавливаться из биосовместимого материала на основе сополимеров коллагена с мономерами акрилового ряда: ТУ 6-01-1240-90 и ФС 42-1468-84 или акриловых полимеров. Основные параметры и габаритные размеры линз должны соответствовать указанным в таблице 2. Таблица 2 Модели Обозначени Общий Толщина Диаметр Толщина Масса на Оптическ. е линз диаметр, оптическ. оптическ. гаптическ. воздухе, сила в докум. не более, среде, Д мм +0,1 части, мм части, мм части, мм мг + 0,25 +0,01 +0,1 +0,02 RSP-1 ГХАО 10,0-12,5 0,40-2,80 5,0-7,0 0,20-0,30 70,0 +10,0 - (РСП-1) 010100 000 +40,0 RSP-2 ГХАО 10,5-11,5 0,40-2,80 5,0-7,0 0,25-0,30 50,0 +1,0- (РСП-2) 010101 000 +40,0 RSP-3 ГХАО 10,5 1,50-3,50 б,0-7,0 0,12-0,22 70,0 +10,0- (РСП-3) 010102 000 +40,0 RSC-1 ГХАО 10,5-12,5 0,20-0,70 4,0-6,0 0,12-0,18 30,0 +1,0- (РСК-1) 010103 000 +15,0 RSC-2 ГХАО 10,0-11,0 0,30-0,90 4,0 0,06-0,10 30,0 -4,0- (РСК-2) 010104 000 -26,0 RSC-3 ГХАО 10,0-11,0 0,30-0,90 4,0 0,06-0,10 30,0 -4,0- (РСК-3) 010105 000 -26,0 RSD-1 ГХАО 10,0-14,0 0,40-2,80 5,0-7,0 0,20-0,30 100 +10,0- (РСД-1) 010106 000 +40,0 RSD-3 ГХАО 8,0-14,0 1,50-3,50 5,0-7,0 0,20-0,30 100 +10,0 - (РСД-З) 010107 000 +40,0