Поставка сред для Института репродуктивной медицины (НКО ВРТ имени Фредерика Паулсена-старшего)
По 16 из 18 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 30.12.2026
- Порядок поставки
- партиями по заявкам заказчика
- Срок поставки
- 3 дней с получения заявки
- Разгрузка, подъём
- силами и за счёт поставщика
- Доставка
- включена в цену контракта (за счёт поставщика)
- Срок приёмки
- 1 рабочих дней
- г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, 117198
Оплата и обязательства
- Срок оплаты
- 7 рабочих дней с подписания документа о приёмке
Участие
- Площадка
- ЭТП ТЭК-Торг
- Торги
- 28.10.2026, итоги 30.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Карташова Ирина Юрьевна · 7-495-438-2288 · tender@oparina4.ru
Условия проекта контракта извлечены автоматически — наведите на значение, чтобы увидеть цитату из документа.
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11
- Количество определений: ≥ 40 и ≤ 60 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объём флакона латексных частиц IgА: ≥ 0,6 и ≤ 0,8 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 4 и ≤ 6 мес
- Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В состав входит Натрия цитрат 5 1/2 водный, Глюкоза моногидрат, Лимонная кислота моногидрат, Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, Вода для инъекций: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13
- Объём раствора: ≥ 250 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 12 мес
- Раствор гемоконсерванта (цитрат-фосфат-глюкоза): соответствие
- Стерильность: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2
- Объём флакона: ≥ 8 и ≤ 10 см[3*]; мл
- Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг: ≥ 270 и ≤ 290
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 4 и ≤ 6 нед
- Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света: наличие
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3: соответствие
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне: ≥ 7,1 и ≤ 7,5
- Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки: соответствие
- Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [≥ 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч.: соответствие
- Среда для переноса эмбрионов: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, MOPS, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Липоевая кислота, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Цитрат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3
- Объём флакона: ≥ 120 и ≤ 130 см[3*]; мл
- Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг: ≥ 270 и ≤ 290
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 2 и ≤ 4 нед
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3: соответствие
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Показатель уровня рН при 37°C вне инкубатора в диапазоне, рН: ≥ 7 и ≤ 7,5
- Предназначена для обработки и манипуляций с ооцитами и эмбрионами в условиях окружающей среды: соответствие
- Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [≥ 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч.: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты: соответствие
- В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4
- Объём флакона: ≥ 20 и ≤ 40 см[3*]; мл
- Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг: ≥ 270 и ≤ 290
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 5 нед
- Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света: наличие
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3: соответствие
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН: ≥ 7 и ≤ 7,4
- Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [≥ 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч.: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ): соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5
- Объём флакона: ≥ 50 и ≤ 70 см[3*]; мл
- Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг: ≥ 270 и ≤ 290
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 2 и ≤ 3 нед
- Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света: наличие
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3: соответствие
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН: ≥ 7 и ≤ 7,5
- Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы: соответствие
- Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [≥ 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч.: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ): соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6
- Объём флакона: ≥ 20 и ≤ 40 см[3*]; мл
- Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг: ≥ 270 и ≤ 290
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 2 и ≤ 3 нед
- Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света: наличие
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3: соответствие
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН: ≥ 7 и ≤ 7,5
- Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы: соответствие
- Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [≥ 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч.: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты.: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7
- Объём флакона: ≥ 20 и ≤ 40 см[3*]; мл
- Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг: ≥ 260 и ≤ 280
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 6 нед
- Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света: наличие
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3: соответствие
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН: ≥ 7 и ≤ 7,5
- Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [≥ 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч.: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- 100% раствор стерильной коллоидной суспензии силикагельных частиц стабилизированных ковалентно-связанным гидрофильным силаном в растворе, имитирующем среду фаллопиевых труб, на основе буфера HEPES: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8
- Объём флакона: ≥ 90 и ≤ 110 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Среда для выделения фракции прогрессивно - подвижных сперматозоидов методом центрифугирования в градиенте плотности на основе буфера HEPES: соответствие
- Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден: наличие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл: ≤ 1
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В состав входит •хлорид натрия, хлорид калия, сульфат магния, фосфат калия безводный, хлорид кальция, бикарбонат натрия, глюкоза, HEPES, пируват натрия,DL- лактат натрия, таурин, аланил-глутамин, ЭДТА, гентамицин, феноловый красный, заменитель протеина сыворотки крови: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9
- Объём флакона: ≥ 90 и ≤ 110 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Среда, предназначенная для промывки и инкубирования спермы перед проведением процедур ВРТ: соответствие
- Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден: наличие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл: ≤ 1
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для работы с небольшими объёмами культуральных сред при проведении лабораторных процедур в качестве относительно инертной, не смешивающейся с водой жидкости, не препятствующей диффузии газов. К таким процедурам относятся: оплодотворение in vitro, культивирование эмбрионов, а также микроманипуляции: ИКСИ, вспомогательный хэтчинг.: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 10
- Масло легкое минеральное, стерильное, фильтрованное: соответствие
- Объём флакона: ≥ 90 и ≤ 110 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Расширенный тест выживаемость мышиных эмбрионов с определением доли вылупляющихся бластоцист (eМЕА-тест, ≥80% вылупляющихся бластоцист при культивировании 120 часов от стадии зиготы ): соответствие
- Тест на выживаемость мышиных эмбрионов (МЕА-тест, ≥80% экспандированных бластоцист при культивировании 96 часов от стадии зиготы): наличие
- Тест на кинематическую вязкость при 40°С: наличие
- Тест на стерильность (Ph. Eur., USP)-пройден: наличие
- Тест на удельную плотность: наличие
- Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл: ≤ 0,1
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Буферная емкость: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12
- Объём флакона: ≥ 40 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Основой среды является стандартный сбалансированный раствор Эрла, дополненный пируватом натрия. Для стабилизации уровня рН в среду добавлен бикарбонат натрия и НЕРЕS, что позволяет в течение ограниченного времени работать со средой вне атмосферы 5-6% СО2: соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл: ≤ 0,25
- Среда предназначена для отмывки ооцитов от гранулёзных клеток и клеток крови: соответствие
- Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден: наличие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диапазон вязкости, cП при 30 °C: ≥ 90 и ≤ 150
- Диапазон плотности, г/мл: ≥ 0,85 и ≤ 0,89
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14
- Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций.: соответствие
- Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды.: соответствие
- Объём флакона: ≥ 100 и ≤ 120 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 12
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3: соответствие
- Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флакон из стекла: соответствие
- Диапазон вязкости, cП при 30 °C: ≥ 90 и ≤ 150
- Диапазон плотности, г/мл: ≥ 0,85 и ≤ 0,89
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15
- Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций.: соответствие
- Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды.: соответствие
- Объём флакона: ≥ 100 и ≤ 120 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 12
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3: соответствие
- Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флакон из пластика: соответствие
- Диапазон плотности, г/мл: ≥ 0,82 и ≤ 0,87
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16
- Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования.: соответствие
- Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций.: соответствие
- Объём флакона: ≥ 100 и ≤ 120 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 12
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3: соответствие
- Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C: соответствие
- Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флакон из стекла: соответствие
- Диапазон плотности, г/мл: ≥ 0,82 и ≤ 0,87
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17
- Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования.: соответствие
- Масло для покрытия в процедурах ВР» предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций.: соответствие
- Объём флакона: ≥ 100 и ≤ 120 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 12
- Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3: соответствие
- Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C: соответствие
- Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл: соответствие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флакон из пластика: соответствие
- L-аланил-L-глутамин, агринин, аспарагин, аспарагиновая кислота, валин, глутаминовая кислота, гистидин, глицин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, тирозин, вода, гентамицин, глюкоза, натрия гиалуронат, калия хлорид, калия диортофосфат, кальция L-лактат, магния сульфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия пируват, натрия бикарбонат, фенилаланин, феноловый красный, цистеин, ЭДТА, саграмостим (ГМ-КСФ), белковые фракции плазмы (SPS): соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объём флакона: ≥ 2 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Одношаговая среда, предназначенная для непрерывного культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии экспандированной бластоцисты (5-6е сутки развития). Среда также может быть использована для переноса эмбрионов.: соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4
- Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден: наличие
- Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден: наличие
- Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл: ≤ 0,1
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
среды культуральные для эко ivf вариант исполнения среда для ivf-et для покрытия во время эко и микроманипуляций ovoil 100 мл.
среда для ivf-et для покрытия во время эко и микроманипуляций ovoil 100 мл. номер по каталогу 10029
Среды культуральные для ЭКО (IVF)
Vitrolife Sweden AB (АО «Витролайф» Швеция) · страна: Швеция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
среда для ivf-et для покрытия во время эко и микроманипуляций ovoil 1х100 мл
среда для ivf-et для покрытия во время эко и микроманипуляций ovoil 100 мларт. 10029ру фзс 2008/01194 от 04.10.2022