Поставка расходных материалов для клинической деятельности
По 20 из 22 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 30.12.2026
- Порядок поставки
- партиями по заявкам заказчика
- Срок поставки
- 3 дней с получения заявки
- Разгрузка, подъём
- силами и за счёт поставщика
- Доставка
- включена в цену контракта (за счёт поставщика)
- Срок приёмки
- 1 рабочих дней
- г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, 117198
Оплата и обязательства
- Срок оплаты
- 7 рабочих дней с подписания документа о приёмке
Участие
- Площадка
- ЭТП ТЭК-Торг
- Торги
- 28.10.2026, итоги 30.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Карташова Ирина Юрьевна · 7-495-438-2288 · tender@oparina4.ru
Условия проекта контракта извлечены автоматически — наведите на значение, чтобы увидеть цитату из документа.
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Абразивный очиститель, для монополярных электродов представляет собой квадратную пенистую пластинку, которая с одной стороны имеет клейкую поверхность и закрепляется на рукаве хирургического халата. Это позволяет хирургу во время операции оперативно очищать ручку-электрод от нагара не прибегая к помощи операционной сестры.: Соответствие
- Диагональ квадрата: ≥ 68 и ≤ 74 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма очистителя в форме: Квадратная
- Длина: ≥ 19 и ≤ 22 мм
- Длина кабеля: ≥ 44 и ≤ 54 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Материал кабеля: Медь
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа: Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кабелем с разъемом: ≥ 1,3 и ≤ 1,5 мм
- Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 0,7 и ≤ 1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 3 и ≤ 5 шт
- Форма электрода: Овальная
- Ширина: ≥ 14 и ≤ 17 мм
- 52 Ом - Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста: Соответствие
- 70 Ом - Среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов: Соответствие
- Диаметр: ≥ 45 и ≤ 51 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3
- Индивидуальный импеданс пары: ≥ 74 и ≤ 76 Ом
- Клейкость (связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: ЭКГ электроды для кратковременного, долговременного наблюдения, холтеровского мониторирования, исследований в состоянии покоя
- Напряжение смещения постоянного тока, mV: ≥ 15,9 и ≤ 16,1
- Напряжение смещения, mV: ≥ 2 и ≤ 2,2
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды, рентгенопрозрачные, с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа: Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан
- Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV: ≥ 18 и ≤ 20
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кнопкой из углерода (рентгенопрозрачная): Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 0,7 и ≤ 1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Форма электрода: Круглая
- Вид геля: Антиаллергенный жидкий гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 55 и ≤ 58 мм
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4
- Общая площадь: ≥ 2110 и ≤ 2113 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь жидкого геля: ≥ 200 и ≤ 202 мм[2*]
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 1910 и ≤ 1915 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 49 и ≤ 51 Ом
- Проведение стресс-теста: Возможность использования при проведении стресс-тестов.
- Прорезь для фиксации кабеля: Наличие
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,14 и ≤ 0,16
- Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требования к сенсору: Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 36 и ≤ 39 мм
- Электроды ЭКГ: Для длительного мониторирования
- Эффективное время функционирования: ≥ 48 и ≤ 96 ч
- Вид геля: Антиаллергенный твердый гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 39 и ≤ 42 мм
- Для снятия электрода: наличие "ушка" или наличие части поверхности без адгезивного слоя.
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5
- Общая площадь: ≥ 1110 и ≤ 1120 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 754 и ≤ 755 мм[2*]
- Площадь твердого геля: ≥ 282 и ≤ 285 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 73 и ≤ 79 Ом
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,12 и ≤ 0,16
- Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требования к сенсору: Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl (серебро/хлорид серебра)
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 34 и ≤ 37 мм
- Электроды ЭКГ для длительного мониторирования: Да
- Эффективное время функционирования: ≥ 48 и ≤ 96 ч
- Вид геля: Антиаллергенный твердый гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 44 и ≤ 47 мм
- Для снятия электрода: наличие "ушка" или наличие части поверхности без адгезивного слоя.
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6
- Общая площадь: ≥ 1439 и ≤ 1449 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 1085 и ≤ 1087 мм[2*]
- Площадь твердого геля: ≥ 282 и ≤ 285 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 73 и ≤ 79 Ом
- Проведение стресс-теста: Возможность использования при проведении стресс-тестов
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,12 и ≤ 0,16
- Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требования к сенсору: Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 40 и ≤ 44 мм
- Электроды ЭКГ: Для длительного мониторирования
- Эффективное время функционирования: ≥ 48 и ≤ 96 ч
- Вид геля: Антиаллергенный твердый гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 30 и ≤ 33 мм
- Для снятия электрода: наличие "ушка" или наличие части поверхности без адгезивного слоя.
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7
- Общая площадь: ≥ 573 и ≤ 577 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 323 и ≤ 327 мм[2*]
- Площадь твердого геля: ≥ 200 и ≤ 202 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 43 и ≤ 47 Ом
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,11 и ≤ 0,15
- Соединение сенсора кнопочного типа, нержавеющая сталь.: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требования к сенсору: Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 24 и ≤ 27 мм
- Электроды для проведения электрокардиографии в педиатрии: Соответствие
- Вид геля: Антиаллергенный твёрдый гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 52 и ≤ 58 мм
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8
- Общая площадь: ≥ 2111 и ≤ 2114 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 1828 и ≤ 1835 мм[2*]
- Площадь твердого геля: ≥ 282 и ≤ 284 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 46 и ≤ 50 Ом
- Проведение стресс-теста: Возможность использования при проведении стресс-тестов.
- Прорезь для фиксации кабеля: Наличие
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,12 и ≤ 0,14
- Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требования к сенсору: Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 36 и ≤ 52 мм
- Электроды ЭКГ: Для длительного мониторирования
- Эффективное время функционирования: ≥ 48 и ≤ 96 ч
- Длина: ≥ 29 и ≤ 32 мм
- Длина кабеля: ≥ 35 и ≤ 60 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Материал кабеля: медь или углерод
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа: Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кабелем с разъемом: ≥ 1,5 и ≤ 4 мм
- Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 1 и ≤ 1,5 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 30 и ≤ 40 шт
- Форма электрода: Овальная
- Ширина: ≥ 22 и ≤ 25 мм
- Длина: ≥ 29 и ≤ 33 мм
- Длина кабеля: ≥ 44 и ≤ 54 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 10
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Материал кабеля: Медь
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кабелем с разъемом: ≥ 1,3 и ≤ 1,5 мм
- Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 0,7 и ≤ 1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 3 и ≤ 5 шт
- Форма электрода: Овальная
- Ширина: ≥ 22 и ≤ 26 мм
- 55 Ом - Среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11
- Индивидуальный импеданс пары: ≥ 73 и ≤ 75 Ом
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста: ≥ 35 и ≤ 40 Ом
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного наблюдения, холтеровского мониторирования, исследований в состоянии покоя, показаны при проведении электротерапии, снятии сигнала при проведении поверхностной ЭМГ.
- Напряжение смещения постоянного тока, mV: ≥ 15,9 и ≤ 16,1
- Напряжение смещения, mV: ≥ 1,1 и ≤ 2,1
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа: Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан (пенопласт на полипропиленовой (полиуретановой) основе)
- Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV: ≥ 13 и ≤ 16
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду: Кнопка
- Размер диаметра: ≥ 21 и ≤ 25 мм
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 0,6 и ≤ 1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 30 и ≤ 40 шт
- Форма электрода: Круглая
- Длина: ≥ 20 и ≤ 22 мм
- Длина кабеля: ≥ 50 и ≤ 55 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Материал кабеля: Углерод
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовый ЭКГ электрод с твердым гелем, рентгенопрозрачным датчиком.: Соответствие
- Основа: Нетканый материал
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кабелея с разъемом 1,5 мм: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 0,7 и ≤ 1,1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 3 и ≤ 5 шт
- Форма электрода: Квадратная
- Ширина: ≥ 20 и ≤ 22 мм
- 197 Ом - Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста: Соответствие
- 534 Ом - Среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов: Соответствие
- Длина: ≥ 31 и ≤ 35 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13
- Индивидуальный импеданс пары: >600 - ≤ 610 Ом
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Напряжение смещения постоянного тока, mV: ≥ 19,1 - <19,3
- Напряжение смещения, mV: >0,69 - ≤ 0,79
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV: >19,3 - ≤ 19,8
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду: Контактная площадка
- Полностью покрытые гелем одноразовые электроды для ЭКГ покоя однократного применения, с «твердым» гелем, подсоединением под коннектор вида «крокодил»: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 100 и ≤ 120 шт
- Форма электрода: Прямоугольная
- Ширина: ≥ 17 и ≤ 23 мм
- Вид геля: Антиаллергенный жидкий гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) - 0,2 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 49 и ≤ 54 мм
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15
- Общая площадь: ≥ 1963 и ≤ 1965 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь жидкого геля: ≥ 254 и ≤ 257 мм[2*]
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 1606 и ≤ 1610 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 186 и ≤ 190 Ом
- Проведение стресс-теста: Возможность использования при проведении стресс-тестов.
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,6 и ≤ 0,9
- Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь, вынесено на периферию с помощью подвижного лепестка.: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требования к сенсору: Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 48 и ≤ 51 мм
- Электроды ЭКГ: Для длительного мониторирования при повышенной активности пациента
- Эффективное время функционирования: ≥ 48 и ≤ 96 ч
- Диаметр: ≥ 27 и ≤ 29 мм
- Длина: ≥ 189 и ≤ 192 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16
- Количество штук в упаковке: ≥ 100 шт
- Назначение: Презервативы для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования (УЗИ).
- Общий срок годности: ≥ 5 г; лет
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Презерватив без смазки, так как для УЗИ используется особая проводящая смазка, которая несовместима с силиконовой смазкой. Без накопителя для более плотного облегания датчика аппарата УЗИ. Прозрачные, легко одеваются на датчик, не соскальзывают, не образуют складок, не вносят помех в исследование. Возможность использования со всеми видами датчиков аппарата УЗИ.: Соответствие
- Толщина стенки: ≥ 0,07 и ≤ 0,09 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Вид геля: Антиаллергенный твердый гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ: Соответствие
- Длина: ≥ 33 и ≤ 37 мм
- Для снятия электрода: наличие"ушка" или наличие части поверхности без адгезивного слоя.
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17
- Общая площадь: ≥ 743 и ≤ 747 мм[2*]
- Основа: Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь клеевого покрытия: ≥ 511 и ≤ 514 мм[2*]
- Площадь твердого геля: ≥ 200 и ≤ 202 мм[2*]
- Полное сопротивление электрода: ≥ 43 и ≤ 47 Ом
- Проведение стресс-теста: Возможность использования при проведении стресс-теста
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,11 и ≤ 0,15
- Соединение сенсора кнопочного типа, нержавеющая сталь.: Соответствие
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 30 и ≤ 40
- Требование к сенсору: Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Ширина: ≥ 29 и ≤ 32 мм
- Электроды для проведения электрокардиографии в педиатрии: Соответствие
- Длина: ≥ 29 и ≤ 32 мм
- Длина кабеля: ≥ 35 и ≤ 60 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Материал кабеля: медь или углерод
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа)., Электрод для кратковременного
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа- непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кабелем с разъемом: ≥ 1,5 и ≤ 4 мм
- Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 1 и ≤ 1,5 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 30 и ≤ 40 шт
- Форма электрода: Овальная
- Ширина: ≥ 22 и ≤ 25 мм
- 73,9 Ом - среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов: Соответствие
- Длина: ≥ 44 и ≤ 46 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 19
- Индивидуальный импеданс пары: >80,1 - ≤ 81,9 Ом
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста: ≥ 58 и ≤ 63 Ом
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного наблюдения, холтеровского мониторирования, исследований в состоянии покоя.
- Напряжение смещения постоянного тока, mV: ≥ 2,9 и ≤ 3,2
- Напряжение смещения, mV: ≥ 0,11 и ≤ 0,14
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа: Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан
- Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV: ≥ 7 и ≤ 8
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кнопкой: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: >0,8 - ≤ 1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 50 и ≤ 60 шт
- Форма электрода: Овальная
- Ширина: ≥ 43 и ≤ 44 мм
- Длина: ≥ 21 и ≤ 23 мм
- Длина кабеля: ≥ 60 и ≤ 65 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 20
- Клейкость (Связующее вещество): Медицинская синтетическая биосовместимая камедь
- Материал кабеля: Медь
- Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный: Соответствие
- Назначение: Электрод для кратковременного, долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
- Общий срок годности: ≥ 15 мес
- Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl.: Соответствие
- Основа: нетканный материал
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Подсоединение к электроду кабелем с разъемом: ≥ 1,5 и ≤ 1,7 мм
- Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена: Соответствие
- Соответствие стандартам: Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I
- Толщина электрода: ≥ 0,7 и ≤ 1 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: ≥ 3 и ≤ 5 шт
- Форма электрода: Квадратная
- Ширина: ≥ 21 и ≤ 23 мм
- Диаметр: ≥ 27 и ≤ 29 мм
- Длина: ≥ 209 и ≤ 211 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 21
- Количество штук в упаковке: ≥ 100 шт
- Назначение: Презервативы для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования (УЗИ).
- Общий срок годности: ≥ 5 г; лет
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Презерватив без смазки, так как для УЗИ используется особая проводящая смазка, которая несовместима с силиконовой смазкой. Без накопителя для более плотного облегания датчика аппарата УЗИ. Прозрачные, легко одеваются на датчик, не соскальзывают, не образуют складок, не вносят помех в исследование. Возможность использования со всеми видами датчиков аппарата УЗИ.: Соответствие
- Толщина стенки: ≥ 0,07 и ≤ 0,095 мм
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Вид геля: Жидкий гель или Твердый гель
- Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 0,1 мВ: Соответствие
- Гелевый пенистый материал: Указать конкретное значение
- Длина: ≥ 32 и ≤ 36 мм
- Защитная плёнка на клеевой поверхности: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 22
- Клеевое покрытие: Отсутствует
- Количество штук в упаковке: ≥ 50 шт
- Материал подложки: Ткань или пенистый материал или лента
- Назначение: Предназначен для надежного диагностического исследования ЭКГ в состоянии покоя в педиатрии.
- Общая площадь: ≥ 386 и ≤ 392 мм[2*]
- Основа: Лента (ПЭТ), токопроводящий графит, без содержания ПВХ, латекса, фталатов
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Площадь адгезивного покрытия: ≥ 318 мм[2*]
- Площадь гелевого слоя: ≥ 318 мм[2*]
- Поверхностный диск: Неприменимо или Пенистый материал на основе полиэтилена
- Полное сопротивление электрода: ≥ 288 и ≤ 302 Ом
- Разность электродных потенциалов, мВ.: ≥ 0,4 и ≤ 0,8
- Срок хранения открытой упаковки в днях: ≥ 25 и ≤ 40
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Ширина: ≥ 11 и ≤ 15 мм
- Электрод одноразовый для ЭКГ: Соответствие
- Электрод радиопрозрачный и подходит для рентгенографии и МРТ-тестов: Соответствие
Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов)
Medico Electrodes International Ltd. («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.») · страна: Индия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ
FIAB SpA (ФИАБ СпА) · страна: Италия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
электроды одноразовые для экг с кнопочным коннектором жидкогелевые