Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Группа СТК" (Россия)

Вид изделия: Шприц для подкожных инъекций с защитой от УФ-излучения · Шприц общего назначения, одноразового использования · Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

В госконтрактах 44-ФЗ: 676 контрактов, медианная цена за единицу 7,24 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «Группа СТК»
С. Ракир
Производитель: ООО "Группа СТК" 
Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3 
тел.(846) 373-00-16, 279-28-77
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, 
стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" 
по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017
1 Техническое описание
1.1 Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, 
стерильные типа "Луер" или «Луер Лок» предназначены для внутривенного, внутримышечного и 
подкожного введения лекарственных средств в организм человека, а также для отсасывания различных 
жидкостей из организма.
1.2 Шприц состоит из цилиндра и поршня. Поршень двухдетального шприца представляет единую 
деталь (шток); поршень трехдетального шприца состоит из штока и уплотнителя (манжеты) из 
эластичного материала.
1.3 Шприцы изготавливаются следуюших исполнений:
1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный,  
стерильный типа "Луер" или "Луер Лок" (вид 260600), в вариантах исполнения:
- 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 5Б, 6А, 8А, 10А, 10Б, 15Б, 18Б, 20Б, ЗОБ, ЗОБ «Луер»;
- 1А, 2А, ЗА, 4А, ЗА, 6А, 8А, 10А, 13А, 18А, 20А, ЗОА, ЗОА «Луер Лок».
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный,  
стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с иглой/иглами/иглой-фильтром (вид 349160), в  
вариантах исполнения:
- 1А, 2А, ЗА, 4А, ЗА, ЗБ, 6А, 8А, 10А, 10Б, 13Б, 18Б, 20Б, ЗОБ, ЗОБ «Луер»;
- 1  А, 2А, ЗА, 4А, ЗА, 6А, 8А, 1ОА, 1  ЗА, 18А, 20А, ЗОА, ЗОА «Луер Лок».
3. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный,  
стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с защитой от УФ-излучения (вид 163930), в вариантах  
исполнения:
- 2А, ЗА, 10А, 20Б «Луер»;
- 2А, ЗА, 10А, 20А «Луер Лок».
4. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный,  
стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с иглой/иглами/иглой-фильтром, с защитой от УФ-  
излучения (вид 349630), в вариантах исполнения:
- 2А, ЗА, 10А, 20Б «Луер»;
- 2А, ЗА, 10А, 20А «Луер Лок».
5. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный катетерного  
типа (вид 260600), в вариантах исполнения:
-60С.
1


--- стр. 2 ---
2 Форма выпуска
2.1 Шприцы выпускают в потребительской таре, на которой указано
- наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя или поставщика;
- описание содержимого, включая номинальную вместимость шприцев и тип наконечника;
- сведения о типе и размерах иглы (для варианта исполнения с иглой/иглами/иглой-фильтром), 
выраженные в «мм»;
- надписи «стерильно», «апирогенно» и (или) соответствующие символы;
- слова «для однократного применения» или соответствующий символ;
- предупреждение о необходимости проверки целостности потребительской упаковки перед 
применением;
- код партии;
- надпись: «годен до ... (месяц и две последние цифры года)».
- номер регистрационного удостоверения.
2.2 Шприцы стерилизованы окисью этилена и поставляются стерильными.
I
1
3. Назначение
Для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения лекарственных средств в организм 
человека, а также для отсасывания различных жидкостей из организма
Показания
- вливание жидких препаратов, растворов в кровь организма человека.
- отсасывание различных жидкостей из организма 
Противопоказания:
- инфекция кожи в области инъекции.
Область применения:
Шприц иснользуется/применяезся в условиях больниц, клиник, в службе скорой помощи, в полевых 
условиях, в домашних условиях.
Условия применения
Изделие предназначено для использования персоналом, который имеет достаточный уровень 
квалификации и опыт в области осуществления подкожных инъекций. Показано применение в 
условиях медицинской организации или медицинским персоналом амбулаторно на дому у пациента.
4 Меры безопасности
3.1 Запрещается использовать щприцы:
- из повреждённой потребительской тары;
- после истечения срока годности, указанного на потребительской таре.
3.2 Повторная стерилизация щприца не допускается.
3.3 Не допускается:
- проводить инъекции одним и тем же шприцем нескольким пациентам, меняя только иглы;
- повторно использовать шприцы.
4 Инструкция по применению
4.1.1 Внешним осмотром определить отсутствие повреждений потребительской тары.
4.1.2 Вскрыть неповреждённую тару, извлечь шприц.
4.1.3 На шприцах с надетыми иглами проверить плотность соединения иглы, при необходимости 
довернуть иглу. Для шприцов с иглами, лежащими рядом, надеть на наконечник шприца иглу и 
повернуть до плотного соединения со шприцом.
4.1.4 Осторожно снять с иглы предохранительный колпачок.
4.1.5 Набрать в шприц лекарственный препарат.
4.1.6 Расположить шприц иглой вверх, повернуть шприц так, чтобы пузырьки воздуха оказались под 
основанием наконечника, и выдавить их, нажимая на шток.
4.1.7 Провести инъекцию.


--- стр. 3 ---
Шприц катетерного типа применять следующим образом:
4.2.1 Внешним осмотром определить отсутствие повреждений потребительской тары.
4.2.2 Вскрыть неповреждённую тару, извлечь шприц.
4.2.3 Набрать в шприц лекарственный препарат, (при необходимости проведения инъекции)
4.2.4 Присоединить шприц к катетеру
4.2.5 Провести инъекцию или забор жидкости;
4.2.6 Извлечъ шприц из катера.
5 Хранение и эксплуатация
5.1 Шприц необходимо хранить в отапливаемых и вентилируемых помещениях с температурой 
воздуха от плюс 5 °С до плюс 40 °С и относительной влажноетъю не более 80% при 25 °С;
5.2 Применять при той же влажности воздуха при температуре от плюс 10 °С до плюс 35 °С.
6 Транспортирование
6.1 Шприцы транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Условия 
транспортирования -  по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 (температура воздуха от минус 50 до плюс 
50 °С и относительная влажность не более 100% при 25 °С).
6.2 После транспортирования в условиях отрицательных температур шприцы в транспортной таре 
должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 ч.
7 Срок годности
Срок годности шприцев - 5 лет со дня стерилизации.
8 Техническое обслуживание и ремонт.
Данное медицинское изделие является одноразовым. Техническому обслуживанию и ремонту не 
подлежит.
9 Утилизация
9.1 После использования шприц с иглой или без иглы необходимо утилизировать в соответствии с 
СанПин 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б и в соответствии с методикой утилизации, утверждённой и 
действующей в медицинской организации.
9.2 После использования изделия с применением к больным инфекционными болезнями, изделие 
необходимо утилизировать в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 как отходы класса В ив соответствии с 
методикой утилизации, утверждённой и действующей в медицинской организации.
9.3 Изделия с иетекшим сроком годности, но не использованные по назначению, допускается 
утилизировать как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближённые 
к ТБО).
10 Гарантия
Завод-изготовитель гарантирует соответствие шприцев требованиям настоящих технических условий при 
соблюдении условий применения, транспортирования и хранения, установленных настоящими техническими 
условиями.
11 Рекламация
Рекламации направлять на предприятие-изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Группа СТК»
(ООО Труппа СТК")
Адрес: Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3
Тел.: (846) 373-00-16,279-28-77
stk2002grupp@,mail.rii