Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10947 | TenderMatch

Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011 · класс риска 2а

Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия)

Вид изделия: Катетер инфузионный для периферических сосудов

В госконтрактах 44-ФЗ: 165 контрактов, медианная цена за единицу 9,38 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 16 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (иглы, катетеры для периферических сосудов, наборы базовые для внутривенных вливаний) в 2027 году
№ 0365300050226000151 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАРАБЕЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Томская область
09.11.2026407 153 ₽
Медицинский расходный материал (МРМ-56П-1)
№ 0103200008426008779 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР Г. МАХАЧКАЛЫ ИМ. Р.А. КАРИМОВА" · Республика Дагестан
09.11.20261 500 000 ₽
Поставка изделий медицинского значения (катетеры)
№ 0307300120826000279 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ИНТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми
10.11.202680 000 ₽
Медицинский расходный материал
№ 0114500000826002543 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ ИМЕНИ КОСТОЕВА ИЛЬЯСА ХУСЕЙНОВИЧА" · Республика Ингушетия
10.11.2026109 102 ₽
Поставка расходных медицинских изделий
№ 0372100049626002526 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
10.11.20261 414 288 ₽
Медицинский расходный материал (МРМ 56П-2)
№ 0103200008426008778 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР Г. МАХАЧКАЛЫ ИМ. Р.А. КАРИМОВА" · Республика Дагестан
11.11.20261 500 000 ₽
Поставка расходного материала (иглы и катетеры) для нужд ГБУЗ ВО «Детская городская поликлиника №1 г. Владимира»
№ 0128200000126006797 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1 Г.ВЛАДИМИРА" · Владимирская область
11.11.2026139 161 ₽
Поставка медицинских расходных материалов
№ 0373100031926000855 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ А.В. ВИШНЕВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва
11.11.20261 397 500 ₽
на поставку изделий медицинского назначения (Игла для забора крови, Катетер для периферических сосудов)
№ 0335300019126000228 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" · Калининградская область
11.11.2026152 100 ₽
Поставка расходных медицинских материалов
№ 0373100013426000567 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Ю.М. ЛОПУХИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва
12.11.2026675 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
г
«
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
_____(Выпуск 15.04.2021)________________
КО ПИ Я
Инструкция по применению медицинского изделия
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями:
• Канюли внутривенные стерильные OneFlon
Технические характеристики
КАЛИБР,
G
ДЛИНА
(мм)
НОМИНАЛЬНЫЙ
ВНЕШНИЙ
ДИАМЕТР
(мм)
ЦВЕТОВАЯ
КОДИРОВКА
СКОРОСТЬ
ПОТОКА
(мл/мин)
14 45 2.1 ОРАНЖЕВЫЙ 270
16 45 1.70 СЕРЫЙ 180
17 45 1.50 БЕЛЫЙ 125
18 45 1.30 ЗЕЛЕНЫЙ 80
20 32 1.10 РОЗОВЫЙ 54
22 25 0.90 СИНИЙ 33
24. 19 0.70 ЖЕЛТЫЙ 20
26 19 0.60 ФИОЛЕТОВЫЙ 19
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Изделие для доступа к системе кровообращения человека с целью введения лекарственных 
жидкостей и/или взятия образцов крови.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Канюля В.В. состоит из короткой гибкой пластиковой трубки (катетера), изготовленной из 
ФЭП, которая вводится в вену на полой игле-интродьюсере, после чего игла извлекается и 
выбрасывается (утилизируется).
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ;
Лечебно-профилактические и стационарные медицинские учреждения. Канюли 
внутривенные используются в асептической окружающей среде.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Допускается использование изделия только квалифицированным врачом или медицинским 
персоналом.


--- стр. 2 ---
«
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04.2021)________________
ОСОБЕННОСТИ КОНСТРУКЦИИ:
OneFIon: - корпус с нормальными крыльями и стандартной крышкой порта Л уср
ф Крышка порта Луер
МАТЕРИАЛЫ;
Фторэтиленпропилен (ФЭП) (с реттеноконтрастными полосами), Нержавеющая сталь,
м
п/п
КОМПОНЕНТЫ
1 Катетер Фторэтиленпропилен NEOFLON FEP
Ингредиент ФЭП (сульфат бария) 01-FBS011
2 Игла Нержавеющая сталь AISI 304
Силиконовая смола Silicoat (SA-1)
3 Корпус Катетера Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
4 Колпачок Защитный Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
5 Втулка Иглы Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
б Фиксатор Катетера Полиоксиыетилен сополимер Полиацеталь KEPITAL F30-03 
NATURAL
7 Колпачок Резьбовой Полиэтилен высокой плотности RELENE HDPE
Суперконцентрат БЕЛЫЙ Polymer Masterbatch white code-SWP-1017
8 Крышка порта Луер Смесь полиэтилен высокой плотности RELENE HDPE + полиэтилен 
низкой плотности RELENE LDPE
14 G Суперконцентрат ОРАНЖЕВЫЙ SRP-372 Orange Masterbatch
16 G Суперконцентрат СЕРЫЙ SGP-198 Masterbatches Grey
17 G Суперконцентрат БЕЛЫЙ Polymer Masterbatch white code-SWP-1017
18G Суперконцентрат ЗЕЛЕНЫЙ Polymer Masterbatch green code-SGP- 
670B
20 G Суперконцентрат РОЗОВЫЙ Polymer Masterbatch pink code-SRP-317
22 G Суперконцентрат СИНИЙ Polymer Masterbatch blue code-SBP-511
24 G
Суперконцентрат ЖЕЛТЫЙ Polymer Masterbatch yellow code-SYP- 
285M
26 G Суперконцентрат ФИОЛЕТОВЫЙ SPB-5101 violet Masterbatch
9 Камера Обратного 
Тока
Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
10 Клапан Инъекционный Силиконовая резина
И Нетоксичная жесткая пленка ПВХ
уМедицинская бумага с добавлением клеевого покрытия на 
j&QnbBeHTHoft основе
★  (  pwozahwadX *
NCTDELW
^  Of


--- стр. 3 ---
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04.2021)________________
ПОКАЗАНИЯ;
- Вливание жидкостей: лекарственных препаратов, растворов, парентерального питания и 
. введение прочих препаратов.
- Поддержка гидратации и/или соответствующей дегидратации у пациентов, неспособных 
перорально употреблять достаточный объем жидкостей.
- Переливание крови или компонентов крови, взятие образцов крови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Гиперчувствительность пациента к компонентам изделия.
- Введение жидкостей с высокой вязкостью
- Переливание большого количества крови
- Введение жидкостей или препаратов с раздражающим эффектом. 
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Не выявлено.
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ:
- Выберите соответствующий тип и размер канюли внутривенной. Следует всегда 
использовать наименьший из размеров канюли, обеспечивающий адекватную внутривенную 
инфузию желаемого количества жидкостей.
- Тщательно выберите и очистите место венепункции.
- Осмотрите упаковку канюли на предмет целостности и срока годности, затем выньте 
канюлю из упаковки.
- Снимите колпачок иглы и возьмите канюлю за инъекционный порт и упор, 
предусмотренный на муфте иглы.
- Частично введите канюлю внутривенную под небольшим углом и проверьте правильность 
прокола вены посредством обратного тока крови в камеру обратного тока.
- Продвиньте катетер внутрь вены и одновременно с этим осторожно извлеките иглу.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается вставлять повторно в просвет катетера частично или полностью
извлеченную иглу.
Во избежание кровотечения не нажимайте пальнем на вену в районе нахождения
кончика катетера или выше.
- Утилизируйте иглу в предназначенный для этого контейнер для медицинских отходов.
- Подключите к канюле инфузионную систему либо навинтите колпачок.
- Расправьте крылышки канюли по направлению к коже пациента.
- Закройте место пункции стерильной повязкой.
- При использовании инъекционного порта для введешм препараты должны быть введены 
немедленно после снятия крышки порта.
- При неиспользовании инъекционного порта крышка порта должна осгаваться в закрытом


--- стр. 4 ---
!
I
i ■  
#
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04.2021)________________
- Следует регулярно осматривать место венепункции на предмет возникновения любых 
реакций, а также проверять все соединения.
- Утилизируйте использованную канюлю внутривенную в предназначенный для этого 
контейнер для медицинских отходов в соответствии с установленными правилами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Использовать изделие может только квалифицированный медицинский персонал.
- Только для одноразового применения.
- Перед использованием внимательно осмотрите изделие и упаковку. Неправильная 
транспортировка и хранение могут привести к структурным и/или функциональным 
повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие следует использовать немедленно после вскрытия индивидуальной упаковки.
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- При отсутствии вскрытия или повреждения индивидуальной упаковки гарантируется 
отсутствие токсичности, стерильность и апирогенность изделия.
ВНИМАНИЕ:
- Не использовать, если индивидуальная упаковка повреждена или открыта.
- Хранить в прохладном и сухом помещении. Защищать от избыточного тепла и прямых 
солнечных лучей.
Целевая Возрастная Группа для применения Канюль внутривенных стерильных OneFlon
24 G -26 G - новорожденные, младенцы, пациенты пожилого возраста 
22 G -  педиатрия, взрослые 
14 G - 20 G -  взрослые
Продолжительность применения:
24 часа (рекомендуется извлечь у пациента В.В. канюлю через 24 часа. Пользователь несет 
ответственность за любой тип проблемы, возникший в случае использования после 24 часов 
одного и того же изделия.)
КОМПАНИЯ АЙЛАЙФ МЕДИКАЛ ДИВАЙСИЗ НЕ НЕСЕТ КАКОЙ-ЛИБО 
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ВОЗМОЖНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ, ВОЗНИКШИЕ ПРИ 
НЕПРАВИЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Известные характеристики изделия при повторном использовании (нарушение правил 
применения медицинского изделия):
- Затрудненное проникновение иглы во время использования и вероятность возникновения 
деформации трубки катетера.
- Возможность переноса любого инфекционного заболевания.
УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: 
Индивидуальная упаковка -1 шт.;
Групповая упаковка -100 шт. индивидуальных упаковок;


--- стр. 5 ---
0
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04.2021)________________
Транспортная коробка -10 групповых упаковок;
МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЯ:
Оксид этилена.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ:
Температура: 10-25 ° С , Влажность: 60 %
УТИЛИЗАЦИЯ:
После использования данное изделие может представлять собой потенциальную биологическую 
опасность. Класс опасности отходов - Б (эпидемиологически опасные отходы). Использованные 
изделия утилизируют в установленном порядке в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Упаковка изделия (индивидуальная, групповая, транспортная) либо ярлык на упаковке 
должны содержать следующую информацию в словесном описании либо в виде символов:
Производитель медицинского изделия
1 LO T 1 Номер партии / Номер серии
I/Апт.
Номер по каталогу производителя
Дата производства
Годен до/Срок годности
Одноразовое использование. Не использовать повторно.
Повторно не стерилизовать
s t e w l e | e o Стерилизовано этиленоксидом
A
Предупреждение / Пользователю необходимо обратиться к инструкции по 
использованию для изучения важных предупреждений и мер предосторожности, 
которые не могут быть представлены по целому ряду причин на самих 
медицинских устройств.
m
См. Инструкцию по применению
Ш
Не использовать, если упаковка повреждена.
%
Апирогенно
N O N  TO X IC Нетоксично
4“
Температурные пределы хранения медицинских изделий
Беречь от прямых солнечных лучей
!^0?дн.)уг/1 Д
д а » ™ ::.,;,.


--- стр. 12 ---
Bi:ero iipoiuuypoB«<Ho, _____
пронумеровано и 
i Kpeii.ieiio иечи гью '


--- стр. 13 ---
г МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04,2021)________________
КО П И Я
Инструкция по применению медицинского изделия
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями:
• Канюли внутривенные стерильные SoftCathe
Технические характеристики
КАЛИБР,
G
ДЛИНА
(мм)
НОМИНАЛЬНЫЙ
ВНЕШНИЙ
ДИАМЕТР
(мм)
ЦВЕТОВАЯ
КОДИРОВКА
. СКОРОСТЬ 
ПОТОКА 
(мл/мин)
14 45 2.1 ОРАНЖЕВЫЙ 270
16 45 1.70 СЕРЫЙ 180
17 45 1.50 БЕЛЫЙ 125
18 45 1.30 ЗЕЛЕНЫЙ 80
20 32 1.10 РОЗОВЫЙ 54
22 25 0.90 СИНИЙ 33
24 19 0.70 ЖЕЛТЫЙ 20
26 19 0.60 ФИОЛЕТОВЫЙ 19
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Изделие для доступа к системе кровообращения человека с целью введения лекарственных 
жидкостей и/или взятия образцов крови.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: '
Канюля В.В. состоит из короткой гибкой пластиковой трубки (катетера), изготовленной из 
ФЭП, которая вводится в вену на полой игле-интродьюсере, после чего игла извлекается и 
выбрасывается (утилизируется).
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Лечебно-профилактические и стационарные медицинские учреждения. Канюли 
внутривенные используются в асептической окружающей среде.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Допускается использование изделия только квалифицированным врачом или медицинским 
персоналом.


--- стр. 14 ---
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
(Выпуск 15.04.2021)______________■
ОСОБЕННОСГГИ КОНСТРУКЦИИ:
SoftCathe; - корпус с перфорированными крыльями и отщёлкивающейся крышкой
порта Луер.
Ф Крышка порта Луер
Корпус с перфорированными крыльями^  
0  Колпачок защитный
Ф Игла
: Катетер Колпачок резьбовой
Камера обратного тока
Клапан инъекционный 
ф ф Втулка иглы
Фиксатор катетера
МАТЕРИАЛЫ:
Фторэтиленпропилен (ФЭП) (с рентгеноконтрастными полосами), Нержавеющая сталь, 
Полипропилен, Полиацеталь, Полиэтилен (ПЭНД, ПЭВД), Силиконовая смола:______________
№ ?■
П/П
1 0
11
-КОМПОНЕНТЫ
Катетер
Игла
Корпус Катетера
Колпачок Защитный
Втулка Иглы
Фиксатор Катетера
Колпачок Резьбовой
Крышка порта Луер
14 0
160
170
180
20 0
22 0
24 0
26 0
Камера Обратного 
Тока
Клапан Инъекционный
Блистер
Фторэтиленпропилен NEOFLON FEP
Ингредиент ФЭП (сульфат бария) 01-FBS011
Нержавеющая сталь AISI304
Силиконовая смола Silicoat (SA-1)
Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
Полиоксиметилен сополимер Полиацеталь KEPITAL F30-03 
NATURAL
Полготилен высокой плотности RELENE HDPE
Суперкондентрат БЕЛЫЙ Polymer Masterbatch white code-SWP-1017
Смесь полиэтилен высокой плотности RELENE HDPE полиэтилен 
низкой плотности RELENE LDPE
Суперконцентрат ОРАНЖЕВЫЙ SRP-372 Orange Masterbatch
Суперконцентрат СЕРЫЙ SGP-198 Masterbatches Grey
Суперконцентрат БЕЛЫЙРо1утег Masterbatch white code-SWP-1017
Суперконцентрат ЗЕЛЕНЫЙ Polymer Masterbatch green code-SGP- 
670B
Суперконцентрат РОЗОВЫЙ Polymer Masterbatch pink code-SRP-317 _
Суперконцентрат СИНИЙ Polymer Masterbatch blue code-SBP-S 11
Суперконцентрат ЖЕЛТЫЙ Polymer Masterbatch yellow code-SYP- 
285M
Суперконцентрат ФИОЛЕТОВЫЙ SPB-5101 yiolet Masterbatch^
Полипропилен Сополимер Полиолефин Repol
Силиконовая резина
Нетоксичная жесткая пленка ПВХ
Медицинская бумага с добавлением клеевого покрытия


--- стр. 15 ---
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04.2021)
сольвеитнои основе
ПОКАЗАНИЯ:
- Вливание жидкостей; лекарственных препаратов, растворов, парентерального питания и 
введение прочих препаратов.
- Поддержка гидратации и/или соответствующей дегидратации у пациентов, неспособных 
перорально употреблять достаточный объем жидкостей.
- Переливание крови или компонентов крови, взятие образцов крови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
- Гиперчувствительность пациента к компонентам изделия.
- Введение жидкостей с высокой вязкостью
- Переливание большого количества крови
- Введение жидкостей или препаратов с раздражающим эффектом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Не выявлено,
ИНСТРУКПИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
- Выберите соответствующий тип и размер канюли внутривенной. Следует всегда 
использовать наименьший из размеров канюли, обеспечивающий адекватную внутривенную 
инфузию желаемого количества жидкостей.
- Тщательно выберите и очистите место венепункции.
- Осмотрите упаковку канюли на предмет целостности и срока годности, затем выньте 
канюлю из упаковки.
- Снимите колпачок иглы и возьмите канюлю за инъекционный порт и упор, 
предусмотренный на муфте иглы.
- Частично введите канюлю внутривенную под небольшим углом и проверьте правильность 
прокола вены посредством обратного тока крови в камеру обратного тока.
- Продвиньте катетер внутрь вены и одновременно с этим осторожно извлеките иглу.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается вставлять повторно в просвет катетера частично или полностью
извлеченную иглу.
Во избежание кровотечения не нажимайте пальцем на вену в районе нахождения
кончика катетера или выше.
- Утилизируйте иглу в предназначенный для этого контейнер для медицинских отходов.
- Подключите к канюле инфузионную систему либо навинтите колпачок.
- Расправьте крылышки канюли по направлению к коже пациента.
- Закройте место пункции стерильной повязкой.
- При использовании инъекционного порта для введения препараты должны быть введены 
немедленно после снятия крышки порта.


--- стр. 16 ---
9 МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
___________ (Выпуск 15.04.2021) ________________
- Следует регулярно осматривать место венепункции на предмет возникновения любых 
реакций, а также проверять все соединения.
- Утилизируйте использованную канюлю внутривенную в предназначенный для этого 
контейнер для медицинских отходов в соответствии с установленными правилами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Использовать изделие может только квалифицированный медицинский персонал.
- Только для одноразового применения.
- Перед использованием внимательно осмотрите изделие и упаковку. Неправильная 
транспортировка и хранение могут привести к структурным и/или функциональным 
повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие следует использовать немедленно после вскрытия индивидуальной упаковки.
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- При отсутствии вскрытия или повреждения индивидуальной упаковки гарантируется 
отсутствие токсичности, стерильность и апирогенность изделия.
ВНИМАНИЕ;
- Не использовать, если индивидуальная упаковка повреждена или открыта.
- Хранить в прохладном и сухом помещении. Защищать от избыточного тепла и прямых 
солнечных лучей.
Целевая Возрастная Группа для применения Канюль внутривенных стерильных SoftCathe
24 G -26 G -  новорожденные, младенцы, пациенты пожилого возраста 
22 G -  педиатрия, взрослые 
14 G - 20 G -  взрослые
Продолжительность применения:
24 часа (рекомендуется извлечь у пациента В.В. канюлю через 24 часа. Пользователь несет 
ответственность за любой тип проблемы, возникший в случае использования после 24 часов 
одного и того же изделия.)
КОМПАНИЯ АЙЛАЙФ МЕДИКАЛ ДИВАЙСИЗ НЕ НЕСЕТ КАКОЙ-ЛИБО 
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ВОЗМОЖНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ, ВОЗНИКШИЕ ПРИ 
НЕПРАВИЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Известные характеристики изделия при повторном использовании (нарушение правил 
применения медицинского изделия);
- Затрудненное проникновение иглы во время использования и вероятность возникновения


--- стр. 17 ---
Щ■ '• #
*
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
________________(Выпуск 15.04.2021)________________
Групповая упаковка -100 шт. индивидуальных упаковок; 
Транспортная коробка -10 групповых упаковок.
МЕТОД СТКРИЛИЗАТГИИ ИЗДЕЛИЯ:
Оксид этилена.
СРОК ГОДНОСТИ;
5 лет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ;
Температура: 10-25 °С, Влажность: 60 %
УТИЛИЗАЦИЯ:
После использования данное изделие может представлять собой потенциальную биологическую 
опасность. Класс опасности отходов - Б (эпидемиологически опасные отходы). Использованные 
изделия утилизируют в установленном порядке в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Упаковка изделия (индивидуальная, групповая, транспортная) либо ярлык на упаковке 
должны содержать следующую информацию в словесном описании либо в виде символов:
ш1
Производитель медицинского изделия
1 1
Номер партии / Номер серии
iREI^I/AnT.
Номер по каталогу производителя
И
Дата производства
Годен до/Срок годности
Одноразовое использование. Не использовать повторно.
Повторно не стерилизовать
8 t e r i l e | e o Стерилизовано этиленоксидом
А
Предупреждение / Пользователю необходимо обратиться к инструкции по 
использованию для изучения важных предупреждений и мер предосторожности, 
которые не могут быть представлены по целому ряду причин на самих 
медицинских устройств.
□ а
См. Инструкцию по применению
Не использовать, если упаковка повреждена. ---------
Апирогенно / ^
NON TOXIC Нетоксично / / . N
Температурные пределы хранения медицинских изделий ;
.V