Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10265 | TenderMatch

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-053-44276594-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10265 от 05.03.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" (Россия)

Вид изделия: Триглицерид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 3 114 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов для нужд КБ № 101 ФФГБУ СКФНКЦ ФМБА России в г. Лермонтове
№ 0321100017626000522 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Ставропольский край
10.11.2026761 819 ₽
Поставка реагентов диагностических в 2027 г
№ 0358300324926000033 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" В Г. НОВОЧЕРКАССКЕ · Ростовская область
11.11.2026270 800 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора 
от 2010 г. №
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
с Диагностикум"
С.Н.Чавкин
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации 
триглицеридов в сыворотке и плазме крови 
(ТРИГЛИЦЕРИДЫ-1-ОЛЬВЕКС)
Назначение
Набор ТРИГЛИЦЕРИДЫ-1-ОЛЬВЕКС предназначен для количественного определения 
энзиматическим колориметрическим методом концентрации триглицеридов в сыворотке и 
плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и  научно-исслслонагсльскчч! 
практике.
Набор рассчитан на проведение 25 или 50 определений при расходе 2,0 мл монореа­
гента на один анализ.
Принцип метода
Липаза катализирует гидролиз липидов до глицерина и жирных кислот. Глицерин за­
пускает ряд сопряженных ферментативных реакций с участием ферментов глицерокиназы в 
присутствии АТФ и глицеролфосфатоксидазы. Образующаяся в ходе данных реакций исрс- 
кись водорода при участии фермента пероксидазы способствует окислительному азосочета­
нию 4-аминоантипирина (4-ААП) и фенола с образованием окрашенного соединения (хино-


--- стр. 2 ---
ниминовый краситель). Интенсивность окраски реакционной среды пропорциональна со­
держанию триглицеридов в исследуемом материале и определяется фотометрически при 
длине волны 500 (490-540) нм.
Схема реакции:
липаза
Триглицериды -----------> глицерин + жирные кислоты,
глицерокиназа
глицерин + АТФ -----------------------> глицерол-3-фосфат + АДФ,
глицерол-фосфатоксидаза 
глицерол-3-фосфат + Ог -----------------------> диоксиацетонфосфат + Н 2 О2,
пероксидаза
2 Н2 О2 + 4-ААП + фенол -----------------------> хинониминовый краситель + 4 Н2 О.
2
Состав набора
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
-монореагент, содержащий пиперазин-1,4-бис(2-этан-сульфоновая кислота) (PIPES),
50 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 0,3 ммоль/л; аспартат магния, 40 ммоль/л; холевой кислогы 
натриевая соль, 3,5 ммоль/л; 4-хлорфенол, 2,7 ммоль/л; тритон Х-100, 2,5 г/л; пероксидаза, 
500 Ед/л; аденозин-5’-трифосфат (АТФ), 2,0 ммоль/л; фловин-аденин динуклеотид (FAD),
10 мг/л; липаза, 3000 Ед/л; глицерокиназа, 400 Ед/л; L-глицеро-З-фосфатоксидаза (ГФО), 
2000 Ед/л; аскорбатоксидаза, 670 Ед/л; гидроокись натрия до pH 7.5; готов к применению
1  флакон (50 мл) или 2 флакона по (50 мл);
-калибратор -  (калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л в пересчете на 
триолеин; натрия азид, 1,0 г/л), готов к применению - 1  флакон (2,0 мл).
Аналитические характеристики
Линейная область определения концентрации триглицеридов -  в диапазоне от 0,25 до
11,4 ммоль/л, отклонение от линейности -  не более 5%.
Чувствительность определения -  не более 0,15 ммоль/л.
Коэффициент вариации результатов определений -  не более 5%.
Окраска стабильна в течение 1  часа.
Качество набора может проверяться при помощи отечественных или зарубежных кон­
трольных сывороток, аттестованных данным методом.


--- стр. 3 ---
Нормальные значения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови состав­
ляют от 0,15 до 1,71 ммоль/л, в группе риска от 1,71 до 2,29 ммоль/л, пато.км ичсскис iio k h u i- 
тели составляют более 2,29 ммоль/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных вели­
чин для обследуемого контингента.
Анализируемые образцы
Сыворотка крови, ЭДТА или гепаринизированная плазма крови без следов гемолиза.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения набора -  класс 1 .
Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
В состав компонентов набора входят токсичные компоненты - аш д натрия. (})ciu).i. 4-  
аминоантипирин. Следует избегать их попадания на кожу и слизистые; при попадании не­
медленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При попада­
нии внутрь следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.
При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники бсчонас- 
ности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены ири 
работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений 
системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер­
чатки, так как образцы крови человека являются потенциально инфи 1шрованны\1 мак- 
риалом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или 
любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Оборудование, материалы и реагенты:
-Спектрофотометр, длина волны 500 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 
490-540 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см;
-пипетки, позволяющие дозировать объемы жидкости 0,02 мл и 2.0 мл:
-пробирки стеклянные химические вместимостью 5,0-10 мл;
-термостат, поддерживающий температуру +37±1®С;
-секундомер;
3


--- стр. 4 ---
-вода дистиллированная;
-перчатки резиновые или пластиковые.
Подготовка к анализу
Монореагент и калибратор готовы к использованию.
Проведение анализа
Компоненты реакционной среды внести в соответствии с таблицей.
Габлица
Компоненты 
реакционной среды Опытная проба Калибровочная
проба
Контрольная 
(холостая) проба
Монореагент, мл 2,0 2,0 2,0
Сыворотка или 
плазма крови, мл 0,02
Калибратор, мл - 0,02 -
Вода
дистиллированная, мл 0,02
Пробы тщательно перемешать и выдержать в течение 10 минут в термостате при гсм- 
пературе 37°С. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против кон­
трольной (холостой) пробы при длине волны 500 (490-540) нм в кювете с длиной оптическо­
го пути 1,0 см. Окраска растворов стабильна в течение 1  часа после окончания инкубации 
при хранении проб в защищенном от света месте при комнатной температуре.
Расчеты
Концентрацию триглицеридов в сыворотке или плазме крови (С. ммоль/л) рассчпга 
по формуле:
£
С = ^ ^ х 2 ,2 9  ,
Е к а л
где: - оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плоти.;
- оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн.;
2,29 -  концентрация триглицеридов в калибраторе, ммоль/л.