Зонды гастроэнтеральные APEXMED — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19704 от 03.03.2023 · класс риска 2а

Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды)

Вид изделия: Зонд назогастрального питания · Зонд назогастральный/орогастральный

В госконтрактах 44-ФЗ: 81 контракт, медианная цена за единицу 48,35 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
APEXMED
«Подтверждаю точность, правильность и
I hereby certify accuracy, correctness and 
достоверность содержания текста перевода  
reliability of this document translated 
на русский язык»
into Russian
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Зонды гастроэнтеральные APEXMED, в вариантах исполнения
Производитель медицинского изделия:
Apexmed International B.V. (Апексмед Интернэшнл Б.В.),
Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands (Кайзерсграхт 62-64, 1015 CS г. 
Амстердам, Нидерланды)
Место производства:
1. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., (Нинбо Грейткеа Трейдинг Ко., Лтд.),
Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow 315105, Ningbo, Zheijang, China
2. Well Lead Medical Co., Ltd., (Вэлл Лид Медикал Ко., Лтд.),
- С-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434, Panyu, Guangzhou, P.R. China
- №47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. China
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Apexmed International B.V., 
(Апексмед Интернэшнл Б.В.) 
Управляющий директор / Managing director
л KashidBiRtsgjrov
«день» месяц / «day» month


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ...........................3
2 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...................................................................................3
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................18
4 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ...........................................................................................................................................18
5 ДАННЫЕ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................18
6 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ ........................20
7 КЛАССИФИКАЦИЯ..............................................................................................................................................20
8 КОНСТРУКЦИЯ, УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ............................................................21
9 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ ..............................................25
СТЕРИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................................................................56
10 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.............................................................................................56
11 МАРКИРОВКА.........................................................................................................................................................57
12 УПАКОВКА................................................................................................................................................................59
13 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ПРОЦЕССЕ.............................................................................64
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ....................................................................................66
15 СРОК ГОДНОСТИ..................................................................................................................................................66
16 УТИЛИЗАЦИЯ.........................................................................................................................................................66
17 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, НАЗВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ-
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ОРГАНИЗАЦИИ,  
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА ПРИНЯТИЕ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ  
ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО  
КАЧЕСТВА...........................................................................................................................................................................66
18 ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ,
КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ......................................................................68


--- стр. 3 ---
1 НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,  
МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА
Производитель:
Apexmed International B.V.,
(Апексмед Интернэшнл Б.В.);
Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands 
(Кайзерсграхт 62-64, 1015 CS г. Амстердам, Нидерланды);
Места производства:
1. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd.,
(Нинбо Трейткеа Трейдинг Ко., Лтд.)
Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow 315105, Ningbo, Zheijang, China
2. Well Lead Medical Co., Ltd.,
(Вэлл Лид Медикал Ко., Лтд.)
- С-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434, Panyu, Guangzhou, P.R. China
- №47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. China
2 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Зонды гастроэнтеральные APEXMED, в вариантах исполнения
1. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
2. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
3. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
4. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
5. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
6. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
7. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
8. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
9. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460),
10. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
11. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
12. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
13. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд —  1


--- стр. 4 ---
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
14. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr; 12 (4 мм) в соетаве: зонд —  1 шт., 
инетрукция по применению - 1 шт. (вид 169460);
15. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в еоставе: зонд —  1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
16. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в еоставе: зонд —  1 
шт., инструкция по применению —  1 шт. (вид 169460);
17. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению —  1 шт. (вид 169460);
18. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в еоставе: зонд —  1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
19. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в соетаве: зонд —  1 
шт., инетрукция по применению - 1 шт. (вид 169460);
20. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., 
инетрукция по применению —  1 шт. (вид 169460);
21. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 26 (8,6 мм) в соетаве: зонд —  1 
шт., инструкция по применению —  1 шт. (вид 169460);
22. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 28 (9,3 мм) в соетаве: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
23. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 30 (10 мм) в еоставе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
24. Зонд желудочный ПВХ, длина 1100 мм, Ch/Fr: 32 (10,7 мм) в еоставе: зонд —  1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
25. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 6 (2 
мм) в соетаве: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
26. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 8 
(2,7 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
27. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтраетной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 10 
(3,3 мм) в соетаве: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
28. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 12 
(4 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
29. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 14 
(4,7 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
30. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтраетной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 16 
(5,3 мм) в соетаве: зонд —  1 шт., инструкция по применению —  1 шт. (вид 
169460);
31. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтраетной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 18 
(6 мм) в соетаве: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
32. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтраетной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 20 
(6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
33. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтраетной линией, длина 760 мм, Ch/Fr: 22 
(7,3 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид


--- стр. 5 ---
34. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 760 мм, Ch/Fr; 24 
(8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
35. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 6 
(2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
36. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 8 
(2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
37. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 10 
(3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
38. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 12 
(4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
39. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 14 
(4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
40. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 16 
(5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
41. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100мм, Ch/Fr: 18 
(6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
42. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 20 
(6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
43. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 22 
(7,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
44. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 24 
(8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
45. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 26 
(8,6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
46. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 28 
(9,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
47. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 30 
(10 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
48. Зонд желудочный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, 1100 мм, Ch/Fr: 32 (10,7) 
в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
49. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
50. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
51. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
52. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в


--- стр. 6 ---
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
53. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
54. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
55. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
56. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
57. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
58. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, длина 1100 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
59. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
60. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169460);
61. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина
1100 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169460);
62. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
63. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169460);
64. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169460);
65. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
66. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина
1100 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169460);
67. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина
1100 мм, Ch/Fr; 22 (7,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению -  
1 шт. (вид 169460);
68. Зонд желудочный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
69. Зонд желудочный силиконовый, длина 700 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 
1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
70. Зонд желудочный силиконовый, длина 700 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд


--- стр. 7 ---
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
71. Зонд желудочный силиконовый, длина 700 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе; зонд
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
72. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
73. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
74. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
75. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
76. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr; 20 (6,7 мм) в составе; 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
77. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
78. Зонд желудочный силиконовый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
79. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 700 мм, 
Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
80. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 700 мм, 
Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
81. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 700 мм, 
Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
82. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
83. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
84. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
85. Зонд желудочный силиконовый с рентгеиоконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
86. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr; 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
87. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
88. Зонд желудочный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr; 24 (8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид


--- стр. 8 ---
89. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
90. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
91. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
92. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
93. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 14 (4,7) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
94. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
95. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
96. Зонд желудочный полиуретановый, длина 1200 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
97. Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
98. Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
99. Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
100. Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
101. Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 14 (4,7) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
102.Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
103.Зонд желудочный полиуретановый с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 
мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
104.Зонд желудочный полиуретановый е рентгеноконтраетной линией, длина 1200  
мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
105.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 700 мм, размеры Ch/Fr: 
6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
106.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 700 мм, размеры Ch/Fr: 
8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид


--- стр. 9 ---
107.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 700 мм, размеры Ch/Fr; 
10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
108.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры
Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
109.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры 
Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
110.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры 
Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
111. Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры 
Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
112. Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры 
Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
113.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры 
Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169460);
114.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, длина 1200 мм, размеры
Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
115.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 700 мм, размеры Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
116. Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 700 мм, размеры Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
117.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 700 мм, размеры Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
118.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
119. Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
120.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
121. Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);


--- стр. 10 ---
122.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
123.Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
124. Зонд желудочный силиконовый с утяжелителями, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, размеры Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
125.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 6 (2 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
126.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
127.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
128.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 12 (4 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
129. Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
130.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
131. Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 18 (6 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
132.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 
мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169460);
133.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
134. Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению —  1 шт. (вид 169460);
135.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
136. Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
137.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной


--- стр. 11 ---
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr; 14 (4,7 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
138.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
139. Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
140.Зонд желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной
линией, длина 1200 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
141.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд —  1 шт., 
инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
142.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
143.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
144.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
145.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
146.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд —  1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
147.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
148.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
149.Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
150. Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
151.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
152.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
153.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
10 (3,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., инструкция по применению —  1 шт. (вид
169460);
154. Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
155.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);


--- стр. 12 ---
156.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
157.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
158.Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
159. Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
22 (7,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
160. Зонд дуоденальный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, Ch/Fr: 
24 (8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169460);
161 .Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
162.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
163.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
164. Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
165.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
166.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
167.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
168.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
169.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
170.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в 
составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169460);
171. Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
172.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
173.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
174. Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по


--- стр. 13 ---
применению - 1 шт. (вид 169460);
175.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
176. Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд —  1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
177.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
178.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
179.Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 22 (7,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
180. Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтрастной линией, 
длина 1250 мм, Ch/Fr: 24 (8 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по 
применению - 1 шт. (вид 169460);
181.Зонд назогастральный ПВХ, длина 400 мм, Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
182.Зонд назогастральный ПВХ, длина 400 мм, Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
183.Зонд назогастральный ПВХ, длина 400 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
184.Зонд назогастральный ПВХ, длина 400 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
185.Зонд назогастральный ПВХ, длина 400 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
186.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: зонд - 
1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
187. Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: зонд - 
1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
188.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд —  1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
189.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
190.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 
1 шт., инструкция по применению —  1 шт. (вид 169450);
191.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
192. Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 
1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
193.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 
1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
194. Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1


--- стр. 14 ---
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
195.Зонд назогастральный ПВХ, длина 1200 мм, Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд —
1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
196. Зонд назогаетральный ПВХ е рентгеноконтраетной линией, длина 400 мм, Ch/Fr:
4 (1,35 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
197.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, Ch/Fr:
5 (1,67 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
198.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, Ch/Fr:
6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
199.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, Ch/Fr: 
8 (2,7 мм) в еоетаве: зонд - 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
200.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, Ch/Fr: 
10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
201. Зонд назогаетральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: зонд - 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
202. Зонд назогаетральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: зонд - 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
203.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
204. Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм,
Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
205.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
206. Зонд назогаетральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм,
Ch/Fr: 12 (4 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
207.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в еоставе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
208.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
209. Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм,
Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
210.Зонд назогастральный ПВХ с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм,


--- стр. 15 ---
Ch/Fr: 20 (6,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1  шт.
(вид 169450);
211.3онд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
212.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
213.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
214. Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
215.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
216.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд
- 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
217.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 400 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
218.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
219.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
220.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд
- 1 шт., инетрукция по применению - 1 шт. (вид 169450);
221.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
222.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
223.Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
224. Зонд назогастральный ПВХ EnFit, длина 1200 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
225.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, 
Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
226. Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, 
Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
227.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, 
Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
228.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, 
Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
229.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, 
Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
230.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм,


--- стр. 16 ---
Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
231. Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 400 мм, 
Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
(вид 169450);
232.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 4 (1,35 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
(вид 169450);
233.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 5 (1,67 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
(вид 169450);
234.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
235.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
236.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
(вид 169450);
237.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 
169450);
238.Зонд назогастральный ПВХ EnFit с рентгеноконтрастной линией, длина 1200 мм, 
Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
(вид 169450);
239.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
240.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
241.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 10 (3,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
242.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
243.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
244.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: 
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
245.Зонд назогастральный силиконовый, длина 1230 мм, Ch/Fr: 1 8 (6 мм) в составе:  
зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
246.Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1230 
мм, Ch/Fr: 6 (2 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
247.Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1230 
мм, Ch/Fr: 8 (2,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);


--- стр. 17 ---
248.Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1230 
мм, Ch/Fr; 10 (3,3 мм) в составе; зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
249. Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1230 
мм, Ch/Fr: 12 (4 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
250.Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, 1230 мм, 
Ch/Fr: 14 (4,7 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
(вид 169450);
251.Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1230 
мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
252.Зонд назогастральный силиконовый с рентгеноконтрастной линией, длина 1230 
мм, Ch/Fr: 18 (6 мм) в составе: зонд - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 
(вид 169450);
253.Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, длина 1100 мм, Ch/Fr: 12 
(4 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169450);
254. Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, длина 1100 мм, Ch/Fr: 14 
(4,7 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169450);
255.Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, длина 1100 мм, Ch/Fr: 16 
(5,3 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 
1 шт. (вид 169450);
256.Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, длина 1100 мм, Ch/Fr: 18 
(6 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 шт., инструкция по применению - 1 
шт. (вид 169450);
257.Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 12 (4 мм), в составе: зонд - 1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
258.Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 14 (4,7 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
259. Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 16 (5,3 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);
260. Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм, Ch/Fr: 18 (6 мм), в составе: зонд —  1 шт., проводник - 1 
шт., инструкция по применению - 1 шт. (вид 169450);


--- стр. 18 ---
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплект поставки включает в себя изделие в количестве одной штуки, 
упакованное в индивидуальную упаковку, и инструкцию по применению. В вариантах 
исполнения Зонд желудочный полиуретановый с проводником, длина 1200 мм. Зонд 
желудочный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1200 мм. Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, длина 1100 мм. Зонд 
назогастральный полиуретановый с проводником, с рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм, комплект поставки также включает в себя встроенный проводник, который 
удаляется после установки зонда. Индивидуальная упаковка предназначена только для 
хранения изделия до первого применения. Внутри индивидуальной упаковки также 
может быть внутренняя упаковка, изготовленная из этиленвинилацетата.
4 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Принадлежности отсутствуют
5 ДАННЫЕ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
Назначение.
Предназначено для введения пищи, питательных веществ, лекарственных средств или 
других веществ непосредственно в желудок, а также для удаления из желудка 
нежелательного содержимого, либо для выполнения декомпрессии желудка или 
кишечника. Изделие предназначено для кратковременного применения не более 24 
часов.
Показания к применению.
- Подозрение на пептическую язву, хронический гастрит, рефлюксный синдром и 
остальные патологии пищеварительной системы;
- Промывание желудка из-за интоксикации;
- Энтеральное питание тяжелобольных пациентов;
- Необходимость ввода питательных веществ, лекарственных средств или других 
веществ в желудок или кищечник пациентов в бессознательном состоянии;
- Удаление из желудка нежелательного содержимого;
- Проведение декомпрессии желудка или кищечника.
Противопоказания.
- Варикозное расширение вен пищевода;
- Заложенность носоглотки;
- Сужение/непроходимость пищевода или кардиального отверстия;
- Тяжелая отдышка у пациента;
- Эрозивный гастрит;
- Беременность.
- Стеноз или разрыв пищевода;
- Отсутствие глоточных рефлексов (у незаинтубированного пациента).
- Будьте осторожны или проконсультируйтесь с хирургом, в случае недавно 
перенесенной операции на желудке или пищеводе.
- Обострение хронических заболеваний органов пищеварительной системы


--- стр. 19 ---
Возможные побочные действия и осложнения.
- Травмирование слизистой оболочки носоглотки, пищевода, желудка или 
кишечника при введении зонда.
- Эрозивно-язвенные изменения или желудочное кровотечение при использовании 
более 15-ти часов
- Пролежни; инфекции околоносовых пазух, глаза, уха со стороны стояния зонда; 
заброс содержимого желудка в пищевод, ротовую полость и лёгкие из-за частично 
открытого пищеводно-желудочного отверстия, аспирационные пневмонии при 
использовании назогастрального зонда более 15-ти часов.
- Индвидуальная непереносимость материалов изделия
Меры предосторожности при применении.
1. Перед работой с изделием ознакомьтесь с инструкцией по применению.
2. Изделие предназначено для использования врачом-специалистом.
Изделие предназначено для однократного использования, для одного пациента. Не 
допускается повторное использование!
- Вскрытие стерильной упаковки изделия производить непосредственно перед 
применением.
- Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
- Не используйте после срока годности.
- При использовании изделия необходимо обязательно соблюдать правила асептики и 
антисептики в условиях медицинского учреждения.
- Если во время введения изделия у пациента появляются такие симптомы, как 
посинение или кашель, следует немедленно прекратить процедуру и вытащить изделие. 
После использования изделия должны приниматься меры предосторожности, 
утилизация устройства должна производиться в соответствии с действующими 
национальным инструкциями в отношении биологических опасных отходов.
Область применения.
В лечебно-профилактических учреждениях, приемных отделениях, отделениях общей 
терапии, гастроэнтерологии, реанимации, онкологии, инфекционных отделениях 
квалифицированным медицинским персоналом.
Требования безопаености.
Зонд гастроэнтеральный APEXMED —  медицинское изделие однократного применения, 
не подлежит повторному использованию. «Apexmed International B.V.», the Netherlands 
(«Апексмед Интернэшнл Б.В.»), Нидерланды не несет ответственности за осложнения, 
которые могут возникнуть в результате многократного или неправильного 
использования изделия.
Не используйте изделие после истечения срока годности.
Придерживайтесь национальных стандартов при утилизации изделия, его компонентов 
и упаковки.
Избегайте попадания прямых солнечных лучей и влаги.
Не используйте изделие при повреждении стерильности или при любом повреждении 
упаковки.


--- стр. 24 ---
1 - Коннектор
2 - Трубка
3 - Заглушка для коннектора
4 - Дополнительный порт
5 - Заглушка для дополнительного порта
6 - Проводник
Принцип работы с зондами гастроэнтеральными заключается в введении данного 
медицинского изделия непосредственно в желудок через ротовое отверстие или 
носоглотку для подачи пищи, питательных веществ, лекарственных средств или других 
веществ, а также для удаления из желудка нежелательного содержимого, либо для 
выполнения декомпрессии желудка.
В целях безопасности зонды гастроэнтеральные должны применяться с соблюдением 
мер предосторожности и только обученным и квалифицированным персоналом во 
избежание вероятности травмирования. Зонд гастроэнтеральный APEXMED - 
медицинское изделие, стерильное однократного применения, запрещено использовать 
изделие при повреждении стерильности или при любом нарушении целостности 
стерильной упаковки, а также после истечения срока годности, не использовать 
повторно.


--- стр. 25 ---
9 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ  
ИЗДЕЛИЮ
9.1 Основные параметры, конструкция и технические характеристики МИ.
Технические характеристики зондов гастроэнтеральных приведены в таблицах 1-17.
Таблица 1. Зонд желудочный ПВХ, длина 760 мм, Зонд желудочный ПВХ с  
рентгеноконтрастной линией, длина 760 мм, размеры Ch/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18,  
20, 22, 24
L4
L3
L2
L1
О Т7Г ^
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X 
ширина), мм
L1,
мм
±4
мм
L2,
мм
±5
мм
L3,
мм
±10
мм
L4,
мм
±10
мм
Расстояние 
между 
меткой и 
дистальным 
концом, мм 
±50 мм
Цветовая
кодировка
6
760
1,35±0,4 2 (2,2x1,2) ±0,5 8 14 20 26 460, 560, 660 коричневый
8 1,8±0,5 2,7 (2,5x1,5) ±0,5 9 18 28 37 460, 560, 660 голубой
10 2,3±0,5 3,3 (3,5х2,0) ±0,5 10 25 40 55 460, 560, 660 черный
12 2,8±0,8 4 (4,0х2.5)±1 10 25 40 55 460, 560, 660 белый
14 3,4±0,8 4,7 (4,5хЗ,0)±1 10 27 40 55 460, 560, 660 зеленый
16 3,9±0,8 5,3 (5,0х3.2)±1 11 27 42 57 460, 560, 660 оранжевый
18 4,4±0,8 6 (5,1хЗ,5)±1,5 11 27 42 57 460, 560, 660 красный
20 5±0,8 6,7 (5,5х3.7)±1,5 11 27 42 57 460, 560, 660 желтый
22 5,3±0,8 7,3 (6,0х4.0)±1,5 12 29 44 59 460, 560, 660 синий
24 5.9±0,8 8 (6.2х4.5)±1,5 12 29 44 59 460, 560, 660 фиолетовый
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4
Коннектор: цветовая кодировка в зависимости от размера
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее: 5Н 
(Ch/Fr 6,8,10), 15Н (Ch/Fr 12,14,16), 20Н (Ch/Fr 18,20,22), 25Н (Ch/Fr 24)
Масса: не более 30 г.


--- стр. 26 ---
L4
L3
L2
L1
О 1Г7Г~Г
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
^30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X 
ширина),мм
L1,
мм
±4
мм
L2,
мм
±5
мм
L3,
мм
±10
мм
L4,
мм
±10
мм
Расстояние 
между меткой 
и дистальным 
концом, мм 
t50 мм
Цветовая
кодировка
6
1100
1,35±0,4 2 (2,2x1,2) ±0,5 8 14 20 26 460, 560, 660 коричневый
8 1,8±0,5 2,7 (2,5x1,5) ±0,5 9 18 28 37 460, 560, 660 голубой
10 2,3±0,5 3,3 (3,5х2,0) ±0,5 10 25 40 55 460, 560, 660 черный
12 2,8±0,8 4 (4,0х2.5)±1 10 25 40 55 460, 560, 660 белый
14 3,4±0,8 4,7 (4,5хЗ,0)±1 10 27 40 55 460, 560, 660 зеленый
16 3,9±0,8 5,3 (5,0х3.2)±1 11 27 42 57 460, 560, 660 оранжевый
18 4,4±0,8 6 (5,1x3,5) ±1,5 11 27 42 57 460, 560, 660 красный
20 5±0,8 6,7 (5,5х3.7)±1,5 11 27 42 57 460, 560, 660 желтый
22 5,3±0,8 7,3 (6,0х4.0)±1,5 12 29 44 59 460, 560, 660 синий
24 5.9±0,8 8 (6.2х4.5)±1,5 12 29 44 59 460, 560, 660 фиолетовый
26 6.50±0,8 8,6 (7.2x5.5) ±1,5 13 33 55 74 460, 560, 660 бирюзовый
28 7.00±0,8 9,3 (7.5х5.7)±1,5 13 33 55 74 460, 560, 660 темно­
зеленый
30 7.50±0,8 10 (8.0x6.!) ±1,5 14 35 57 76 460, 560, 660 серый
32 8.0±0,8 10,7 (8.3х6.4)±1,5 14 35 57 76 460, 560, 660 темно-
коричневый
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4
Коннектор: цветовая кодировка в зависимости от размера
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8,10), 15Н (Ch/Fr 12,14,16), 20Н (Ch/Fr 18,20,22), 25Н (Ch/Fr 24, 26, 28, 30, 32) 
Масса: не более 80 г.


--- стр. 27 ---
L4
L3
L2
L1
0 4
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
t30 мм
Внутренний
диаметр,
мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Диаметр
шариков,
мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X 
ширина),мм
L1,
мм
±10
мм
L2,
мм
±10
мм
L3,
мм
±10
мм
L4,
мм
±10
мм
Расстояние 
между 
меткой и 
дистальным 
концом, мм 
±50 мм
Цветовая
кодировка
6
1100
1,35±0,4 2 1,3±0,4 (2,2x1,2) 
±0,5 25 34 43 52 460, 560, 
660
коричневый
8 1,8±0,5 2,7 1,75±0,5 (2,5x1,5) 
±0,5 25 34 43 52 460, 560, 
660
голубой
10 2,3±0,5 3,3 2,25±0,5 (3,5х2,0)
±0,5 26 35 44 53 460, 560, 
660
черный
12 2,8±0,8 4 2,75±0,8 (4,0х2.5)±1 27 36 45 55 460, 560, 
660
белый
14 3,4±0,8 4,7 3,35±0,8 (4,5хЗ,0) ±1 32 43 56 72 460, 560, 
660
зеленый
16 3,9±0,8 5,3 3,85±0,8 (5,0х3.2)±1 32 45 57 75 460, 560, 
660
оранжевый
18 4,4±0,8 6 4,35±0,8 (5,1хЗ,5)
±1,5
41 55 68 86 460, 560, 
660
красный
20 5±0,8 6,7 4,95±0,8 (5,5х3.7)
±1,5
41 55 68 86 460, 560, 
660
желтый
22 5,3±0,8 7,3 5,25±0,8 (6,0х4.0)
±1,5
45 58 71 89 460, 560, 
660
синий
24 5.9±0,8 8 5.85±0,8 (6.2х4.5)
±1,5
45 58 71 89 460, 560, 
660
фиолетовый
Дистальный конец: закрытый дистальный конец 
Коннектор: цветовая кодировка в зависимоети от размера 
Количеетво боковых отверетий: 4
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы: не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8,10), 15Н (Ch/Fr 12, 14, 16), 20Н (Ch/Fr 18, 20, 22) 25Н (Ch/Fr 24)
Масса: не более 60 г.
Количество стальных шариков: 3 
Масса одного шарика не более 5г


--- стр. 28 ---
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина > 
ширина),мм 
t0,5 мм
6
700
1,1±0,3 2 (2.0x1.0)
8 1,4±0,4 2,7 (2.0x1.0)
10 1,8±0,5 3,3 (2.2x1.8)
Расстояние 
(ду конце 
|и первым
отверстием, мм
Расстояние
между
отверстиями, 
мм ±10 мм
Расстояние 
между меткой 
и дистальным 
концом, мм 
±50
20
250, 300, 350, 
400, 450, 500, 
550
250, 300, 350, 
400, 450, 500, 
550
250, 300, 350, 
400, 450, 500, 
550
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец
Количество боковых отверстий: 4
Коннектор: прозрачный, без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н 
Масса: не более 30 г.


--- стр. 29 ---
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм 
±0,8 мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина X 
ширина), мм
2,2 4 (3.4x1.3) ±0,5
2,7 4,7 (4.0x1.5) ±0,5
3,3 5,3 (5.0х2.0) ±0,5
3,8 6 (5.5х2.5)±1
4,3 6,7 (5.7х2.8)±1
4,7 7,3 (5.5х2.5)±1
5,1 8 (5.7х2.8)±1
Расстояние 
между концом 
и первым
отверстием, мм 
±3 мм
Расстояние
между
отверстиями,
мм
±10 мм
Расстояние 
между меткой 
и дистальным 
концом, мм 
±50
12
14
16
18
20
22
24
1200 20
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800,900
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800,900
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800,900
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец
Количество боковых отверстий: 4
Коннектор: прозрачный, без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н 
Масса: не более 40 г.


--- стр. 30 ---
L
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±50 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина X 
ширина),мм
Расстояние 
между концом 
и первым 
отверстием, мм 
±5 мм
Расстояние
между
отверстиями,
мм
Расстояние межд) 
меткой и дистальны\ 
концом, мм 
±50 мм
6
1200
1,22±0,5 2 2.0x1.2±0,5
12
6±3
100, 150, 200, 250,300, 
350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800
8
•
1,7±0,5 2,7 2.7x1.5±0,5
10±5 100, 150, 200, 250,300, 
350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800
10 2,1±0,5 3,3 3.3x1.8±0,5
10±5 100, 150, 200, 250,300, 
350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800
12 2,6±0,8 4 3.5х2.0±0,5
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 
550, 600, 650, 700, 750, 
800, 850, 900, 950, 
1000, 1050, 1100
14 3,1±0,8 4,7 4.0х2.5±1
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 
550, 600, 650, 700, 750, 
800, 850, 900, 950, 
1000,1050, 1100
16 3,4±0,8 5,3 4.5х2.8±1
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 
550, 600, 650, 700, 750, 
800, 850, 900, 950, 
1000, 1050, 1100
•
18 4,0±0,8 6 5.0х3.2±1,5
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 
550, 600, 650, 700, 750, 
800, 850, 900, 950, 
1000, 1050, 1100
20 4,5±0,8 6,7 5.5х3.4±1,5
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 
550, 600, 650, 700, 750, 
800, 850, 900, 950, 
1000, 1050, 1100
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 3 или 4 
Коннектор: без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н 
Масса: не более 45 г.


--- стр. 31 ---
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Диаметр
шариков,
мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина > 
ширина),мм 
t0,5 мм
Расстояние
между
концом и 
первым 
отверстием, 
мм
±5 мм
Расстояние
между
отверстиями,
мм
±10 мм
6
1,1±0,3 2,2 1,05±0,3 2.0х1.0
8 1,4±0,4 2,7 1,35±0,4 2.0х1.5
700 15 20
10 1,8±0,5 3,3 1,75±0,5 2.2х1.8
Расстояние 
между 
меткой 
дистальным 
концом, мм 
±50 мм
250, 300, 
350, 400, 
450, 500, 55
250, 300, 
350, 400, 
450, 500, 55
250, 300, 
350, 400, 
450, 500, 55
Дистальный конец: закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4 
Коннектор: прозрачный, без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н 
Масса: не более 40 г.
Количество стальных шариков :3 
Масса одного шарика: не более 5 г


--- стр. 32 ---
Размер
Ch/Fr
i
Длина,
мм
t30 мм
Внутренний 
диаметр, мм 
±0,8 мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Диаметр 
шариков 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина > 
ширина),мм
Расстояние
между
концом и 
первым 
отверстием, 
мм ±5 мм
Расстояние
между
отверстиями,
мм
±10 мм
Расстояние
между
меткой и 
дистальным 
концом, мм 
t50 мм
12 400, 450, 500,
3.4x1.3±0,5 15 550, 600, 700,
2,2 4 2,15 800,900
14 400, 450, 500,
4.0x1.5±0,5 15 550, 600, 700,
2,7 4,7 2,65 800, 900
16 1200 20 400, 450, 500,
5.0х2.0±0,5 17 550, 600, 700,
3,3 5,3 3,25 800, 900
18 400, 450, 500,
5.5х2.5±1 20 550, 600, 700,
3,8 6 3,75 800, 900
20 400, 450, 500,
5.7х2.8±1 20 550, 600, 700,
4,3 6,7 4,25 800,900
1 22 4,7 7,4 4,65 400, 450, 500,
5.5х2.5±1 20 550, 600, 700,
800,900
24 5,1 8 5,05 400, 450, 500,
5.7х2.8±1 20 550, 600, 700,
800,900
Дистальный конец; закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4.
Коннектор: прозрачный, без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н 
Маееа: не более 40 г.
Количеетво стальных шариков: 3 
Масса одного шарика: не более 5г


--- стр. 33 ---
Разме
Ch/Fr
р Длина, 
мм
t50 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный
диаметр,
мм
±0,5 мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X  
ширина),мм
1,22±0,5 2 2.0x1.2±0,5
1,7±0,5 2,7 2.7x1.5±0,5
2,1 ±0,5 3,3 3.3x1.8±0,5
2,64±0,8 4 3.5х2.0±0,5
3,1±0,8 4,7 4.0х2.5±1
3,4±0,8 5,3 4.5х2.8±1
3,8±0,8 6,0 5.0х3.2±1,5
4,2±0,8 6,7 5.5х3.9±1,5
Расстояние Расстояние
между
отверстиями,
мм
Расстояние между меткой и 
дистальным концом, мм 
i50 мм
10
12
1200
14
16
"18
20
6±3
100, 150, 200, 250,300,350, 
400, 450, 500, 550, 600, 650, 
700, 750, 800
10±5 100, 150, 200, 250,300,350, 
400, 450, 500, 550, 600, 650, 
700, 750, 800
10±5 100, 150, 200, 250,300,350, 
400, 450, 500, 550, 600, 650, 
700, 750, 800
10±5
12
300, 350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800, 850, 
900, 950, 1000, 1050, ПОР
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800, 850, 
900, 950, 1000, 1050, ПОР
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800, 850, 
900, 950, 1000, 1050, ПОР
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800, 850, 
900, 950, 1000, 1050, ПОР
10±5 300, 350, 400, 450, 500, 550, 
600, 650, 700, 750, 800, 850, 
900, 950, 1000, 1050, ПОР
Дистальный конец: закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 3 или 4 
Коннектор: без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н 
Масса: не более 45 г.
Длина проводника: 1300±30 мм 
Масса проводника: не более 15г


--- стр. 34 ---
Таблица 10. Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 мм, Зонд дуоденальный ПВХ  
с рентгеноконтрастной линией, длина 1250 мм, размеры Ch/Fr: 6,8,10,12,14,16,18,  
20,22, 24
L _______________________________
L4
L3
L2
,L1.
Т7|^ИГ
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
t30
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина X 
ширина),мм
L1,
мм
±4
мм
L2,
мм
±5
мм
L3,
мм
±10
мм
L4,
мм
±10
мм
Расстояние 
между меткой 
и дистальным 
концом, мм 
±50 мм
Цветная
кодировка
6
1250
1,35±0,4 2 (2,2x1,2) ±0,5 8 14 20 26 460, 560, 660, 
760
коричневый
8 1,8±0,5 2,7 (2,5х1,5)±0,5 9 18 28 37 460, 560, 660, 
760
голубой
10 2,3±0,5 3,3 (3,5х2,0) ±0,5 10 25 40 55 460, 560, 660, 
760
черный
12 2,8±0,8 4 (4,0х2.5)±1 10 25 40 55 460, 560, 660, 
760
белый
14 3,4±0,8 4,7 (4,5хЗ,0)±1 10 27 40 55 460, 560, 660, 
760
зеленый
16 3,9±0,8 5,3 (5,0х3.2)±1 11 27 42 57 460, 560, 660, 
760
оранжевый
18 4,4±0,8 6 (5,1x3,5) ±1,5 11 27 42 57 460, 560, 660, 
760
красный
20 5±0,8 6,7 (5,5х3.7)±1,5 11 27 42 57 460, 560, 660, 
760
желтый
22 5,3±0,8 7,3 (6,0х4.0)±1,5 12 29 44 59 460, 560, 660, 
760
синий
24 5.9±0,8 8 (6.2х4.5)±1,5 12 29 44 59 460, 560, 660, 
760
фиолетовый
Дистальный конец: закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4
Коннектор: цветовая кодировка в зависимости от размера
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы: не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8,10), 15Н (Ch/Fr 12, 14, 16), 20Н (Ch/Fr 18, 20, 22) 25Н (Ch/Fr 24)
Масса: не более 50 г.


--- стр. 35 ---
Таблица 11. Зонд дуоденальный ПВХ с утяжелителями, длина 1250 мм, Зонд  
дуоденальный ПВХ с утяжелителями, с рентгеноконтраетной линией, длина 1250  
мм, размеры Ch/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24
L4
L3
L2
L1
Ь ЭЕ
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
t30
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный
диаметр,
мм
t0,5 мм
Диаметр
шариков,
мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина X 
ширина),мм
L1,
мм
±10
мм
L2,
мм
±10
мм
L3,
мм
±10
им
L4,
мм
±10
мм
Расстояние 
между 
меткой и 
цистальным 
шнцом, мм 
t50 мм
Цветная
кодировка
6
1250
1,35±0,4 2 1,3±0,4 (2,2x1,2) ±0,5 25 34 43 52 460, 560, 
660,760
коричневы
8 1,8±0,5 2,7 1,75±0,5 (2,5х1,5)±0,5 25 34 43 52 460, 560, 
660, 760
голубой
2,3±0,5 3,3 2,25±0,5 (3,5х2,0) ±0,5 26 35 44 53 460, 560, 
660, 760
черный
12 2,8±0,8 4 2,75±0,8 (4,0х2.5)±1 27 36 45 55 460, 560, 
660, 760
белый
14 3,4±0,8 4,7 3,35±0,8 (4,5хЗ,0)±1 32 43 56 72 460, 560, 
660, 760
зеленый
16 3,9±0,8 5,3 3,85±0,8 (5,0х3.2)±1 32 45 57 75 460, 560, 
660,760
оранжевы
18 4,4±0,8 6 4,35±0,8 (5,1x3,5) ±1,5 41 55 68 86 460, 560, 
660, 760
красный
20 5±0,8 6,7 4,95±0,8 (5,5х3.7)±1,5 41 55 68 86 460, 560, 
660, 760
желтый
22 5,3±0,8 7,3 5,25±0,8 (6,0х4.0)±1,5 45 58 71 89 460, 560, 
660, 760
синий
24 5,9±0,8 8 5.85±0,8 (6.2х4.5)±1,5 45 58 71 89 460, 560, 
660, 760
фиолетовь
Дистальный конец: закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4
Коннектор: цветовая кодировка в зависимости от размера
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы: не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8,10), 15Н (Ch/Fr 12, 14, 16), 20Н (Ch/Fr 18, 20, 22) 25Н (Ch/Fr 24)
Масса: не более 65 г.
Количество стальных шариков: 3 
Масса одного шарика: не более 5 г


--- стр. 36 ---
з>
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
t30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
i0,5 мм
Размер боковых 
Отверстий 
(длина > 
ширина), мм
Расстояние 
а', мм 
±3 мм
Расстояние В^ 
мм
±30 мм
Цветовая
кодировка
4 0,7±0.3 1,35 (1.1x0.5) ±0,2 6,0 150, 160, 170 Красный
5 1,0±0.3 1,67 (1.7x0.7) ±0,3 6,0 150, 160, 170 Серый
6 400 1,35±0.4 2 (2.0х0.8) ±0,3 6,0 150, 160, 170 Зеленый
8 1,7±0.5 2,7 (2.5x1.1) ±0,5 6,0 150, 160, 170 F олубой
10 2,5±0.5 3,3 (3.3x1.4) ±0,5 6,0 150, 160, 170 Черный
Расстояние А' - расстояние между боковым отверстием и дистальным концом 
Расстояние - расстояние между меткой и дистальным концом 
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 2
Коннектор: цветовая кодировка в зависимости от размера
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8), 15Н (Ch/Fr 10)
Масса: не более 30 г


--- стр. 37 ---
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
t30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
Отверстий 
(длина X 
ширина), мм
Расстояние 
а', мм 
±3 мм
Раестояние 
В^, мм 
±20 мм
Цветовая
кодировка
4
1200
0,7±0.3 1,35 (1.1x0.5) ±0,2 6.0 500,600,700,8
00,900
Краеный
5 1±0.3 1,7 (1.7x0.7) ±0,3 6.0 500,600,700,8
00,900
Серый
6 1,35±0.4 2 (2.0х0.8) ±0,3 6.0 500,600,700,8
00,900
Зеленый
8 1,7±0.5 2,7 (2.5x1.1) ±0,5 6.0 500,600,700,8
00,900
Г олубой
10 2,5±0.5 3,34 (3.3x1.4) ±0,5 6.0 500,600,700,8
00,900
Черный
12 2,7±0.8 4 (3.5x1.6) ±0,6 7.0 500,600,700,8
00,900
нет
14 3,4±0.8 4,7 (4.5х2.3) ±0,6 7.0 500,600,700,8
00,900
нет
16 3,7±0.8 5,3 (5.2х2.6) ±0,7 7.0 500,600,700,8
00,900
нет
18 4,4±0.8 6 (5.8x2.8) ±0,7 7.0 500,600,700,8
00,900
нет
20 5±0.8 6,7 (6.4х3.2) ±0,7 7.0 500,600,700,8
00,900
нет
Расстояние А' - расстояние между боковым отверстием и диетальным концом 
Расстояние - раестояние между отметкой и дистальным концом 
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 2
Коннектор: Ch/Fr 4-10 - цветовая кодировка в зависимости от размера, Ch/Fr 12-20 
- без цветовой кодировки
Прочноеть еоединения должна еохраняться при приложении силы не менее 5Н 
(Ch/Fr 4, 5, 6,8), 15Н (Ch/Fr 10,12,14), 20Н (Ch/Fr 16,18,20),
Масса: не более 40 г


--- стр. 38 ---
L
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
t30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X 
ширина), мм
Расстояние А', 
мм
±3 мм
Раестояние В^, 
мм
t30 мм
4 0.7±0.3 1,35 (1.5x0.6) ±0,3 6.0 150, 160, 170
5 1±0.3 1,7 (2.1x0.8) ±0,4 6.0 150, 160, 170
6 1,35±0.4 2 (2.6x1.0) ±0,5 6.0 150, 160, 170
8 400 1,7±0.5 2,7 (3.4x1.6) ±0,5 6.0 150, 160, 170
10 2,5±0.5 3,3 (4.1х1.9) ±0,5 6.0 150,160,170
12 2,7±0.8 4 (4 .6 х 2 .2 ) ± 0,6 7.0 150, 160, 170
14 3,4±0.8 4,7 (5.7х3.0) ±0,6 7.0 150, 160, 170
Расстояние А’ - расстояние между боковым отверстием и дистальным концом 
Расстояние - расстояние между отметкой и дистальным концом 
Дистальный конец: открытый или закрытый диетальный конец 
Количеетво боковых отверстий: 2 
Коннектор: EnFit, без цветовой кодировки
Прочноеть соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8), 15Н (Ch/Fr 10,12,14)
Масса: не более 40 г


--- стр. 39 ---
L
-r.mf
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер боковых 
отверстий (длина 
ширина),мм
Расстояние 
а ', мм 
±3 мм
Расстояние В^, 
мм
±50 мм
4
1200
0.7±0.3 1,35 (1.5x0.6) ±0,3 6.0 500,600,700,800,
900
5 1±0.3 1,7 (2.1x0.8) ±0,4 6.0 500,600,700,800,
900
6 1,35±0.4 2 (2.6x1.0) ±0,5 6.0 500,600,700,800,
900
8 1,7±0.5 2,7 (3.4x1.6) ±0,5 6.0 500,600,700,800,
900
10 2,5±0.5 3,3 (4.1х1.9) ±0,5 6.0 500,600,700,800,
900
12 2,7±0.8 4 (4 .6 х 2 .2 ) ± 0,6 7.0 500,600,700,800,
900
14 3,4±0.8 4,7 (5.7х3.0) ±0,6 7.0 500,600,700,800,
900
Расстояние А' - расстояние между боковым отверстием и дистальным концом 
Расстояние - расстояние между отметкой и дистальным концом 
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 2 
Коннектор: EnFit, без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 5Н 
(Ch/Fr 6,8), 15Н (Ch/Fr 10,12,14)
Масса: не более 50 г


--- стр. 40 ---
ж р т г ц
Размер
Ch/Fr
Длина,
мм
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X 
ширина),мм 
±0,5 мм
Расстояние 
между концом и 
первым
отверетием, мм 
±5 мм
Расстояние
между
отверстиями,
мм
±10 мм
Расстояние 
между меткой 
и дистальным 
концом, мм 
±50 мм
6
1230
1 2 2.9x1.1 10
36
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
8 1,6 2,7 З.ОхКЗ 10
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
10 2,1 3,3 3.1x1.6 10
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
12 2,5 4 3.8x1.9 10
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
14 3,1 4,7 4.8х2.3 10
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
16 3,5 5,3 5 .6х 3.0 10
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
18 4 6 5.8х3.2 10
400, 450, 500, 
550, 600, 700, 
800, 900
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец
Количество боковых отверстий: 2
Коннектор: прозрачный, без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении еилы не менее: 15Н 
Маееа: не более 40 г


--- стр. 41 ---
Таблица 17. Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, длина  
1100 мм, Зонд назогастральный полиуретановый с проводником, с  
рентгеноконтрастной линией, длина 1100 мм, размеры Ch/Fr: 12,14,16,18
Размер
Ch/Fr
Длина, мм 
±30 мм
Внутренний 
диаметр, мм 
±0,8 мм
Наружный 
диаметр, мм 
±0,5 мм
Размер 
боковых 
отверстий 
(длина X 
ширина), мм 
±0,5 мм
Расстояние между 
маркировкой и 
диетальным 
концом, мм 
±50
Расстояние 
^ежду боковым 
отверстием и 
дистальным 
концом, мм 
t5
12
1100
2,9 4 (3.5х1.6) 400,450,500,550,600,
650,700,750,800 18
14 3,5 4,7 (4.0x1.9) 400,450,500,550,600,
650,700,750,800 18
16 4,1 5,3 (4.6x2.!) 400,450,500,550,600,
650,700,750,800 18
18 4,7 6 (5.3х2.4) 400,450,500,550,600,
650,700,750,800 18
Дистальный конец: открытый или закрытый дистальный конец 
Количество боковых отверстий: 4 
Коннектор: без цветовой кодировки
Прочность соединения должна сохраняться при приложении силы не менее 15Н. 
Длина проводника: не более 1400 мм 
Масса проводника: не более 13г 
Масса: не более 40 г.


--- стр. 42 ---
Коннекторы.
Изделие имеет коннектор, адаптированный к использованию с автоматическими 
дозирующими устройствами. Ниже представлены возможные типы коннекторов для 
различных вариантов исполнения.
1. Коннекторы для Зондов желудочных ПВХ; Зондов желудочных ПВХ с 
утяжелителями; Зондов дуоденальных ПВХ; Зондов дуоденальных ПВХ с 
утяжелителями.
Тип 1
Тип 2


--- стр. 49 ---
В
А  I
А
тт
4 zz® | а
в-в
Тип 2:


--- стр. 50 ---
Требования к внешнему виду и техническим характеристикам МИ представлены в 
таблице 18.
Таблица 18. Требования к внешнему виду и техническим характеристикам
Параметры Требования нормативных документов
Соответствие изделия
индивидуальной
упаковке
Изделие должно полностью соответствовать информации, 
заявленной на индивидуальной упаковке.
Визуальная оценка Конструкция изделий должна отвечать эргономическим 
требованиям, позволять осуществлять быстрый и удобный 
доступ и проводить визуальный контроль при применении. 
Изделие не должно иметь повреждений
Инородные
включения
Материалы, из которых изготавливаются зонды 
гастроэнтеральные, не должны содержать видимых 
посторонних включений.
Механические
повреждения
Изделие не должно иметь следов механических 
повреждений.
Поверхности трубки и 
коннектора
Не должны иметь острых кромок, технологических дефектов
Прочность 
соединения 
коннектора и трубки
Соединения коннектора и тела зонда не должно разрушаться 
под действием силы, прикладываемой к телу зонда и 
коннектора в направлении их разъединения.
Продолжительность
контакта
А - кратковременный (менее 24 ч.) контакт с кожей и 
слизистой оболочкой
Стерильность Зонды гастроэнтеральные являются одноразовыми 
стерильными изделиями. Способ стерилизации - оксидом 
этилена.
Масса Масса медицинского изделия без упаковки - не более 100 г. 
Масса медицинского изделия в индивидуальной упаковке - 
не более 200 г.
Чистота На наружной поверхности изделия не должно быть 
обнаружено посторонних частиц, трещин, царапин и других 
видимых дефектов при осмотре нормальным или 
скорректированным до нормального зрения с освещением от 
300 до 700 люкс.
Твердость по Шору 75-80 А
Прочность при 
растяжении
5-25 Н
Требования к параметрам физических характеристик МИ.
Изделия должны быть защищены от прямого воздействия солнечных лучей, пыли и 
грязи. Зонды гастроэнтеральные могут быть использованы только для медицинских 
целей и обученным персоналом. Данные изделия являются одноразовыми и не могут 
подвергаться повторной стерилизации. Устройства с истекшим сроком годности 
должны быть утилизированы в соответствии с процедурой. Зонды гастроэнтеральные 
должны храниться в прохладном, сухом и чистом помещении. Данные медицинские 
изделия применяются только в соответствии с их назначением.


--- стр. 51 ---
Требования к используемым материалам, марки материалов, красителей и  
пигментов, используемых для изготовления МИ.
Таблица 19. Марки материалов, применяемые для изготовления зондов 
гастроэнтеральных.
ПВХ - Поливинилхлорид 
ПУ - Полиуретан
Наименование варианта 
исполнения изделия
Зонд желудочный ПВХ, 
длина 760 мм. Зонд 
желудочный ПВХ, длина 
1100 мм
Зонд дуоденальный ПВХ, 
длина 1250 мм 
Зонд назогастральный 
ПВХ, длина 400 мм 
Зонд назогастральный 
ПВХ, длина 1200 мм 
Зонд назогастральный ПВХ 
EnFit, длина 400 мм 
Зонд назогастральный ПВХ 
EnFit, длина 1200 мм
Состав изделия Материалы
1. Трубка: ПВХ
2. Коннектор: ПВХ
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefinder Polymer Sci & Tech. 
Co., Etd, Китай
Зонд желудочный ПВХ с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 760 мм. Зонд 
желудочный ПВХ с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм 
Зонд дуоденальный ПВХ с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1250 мм 
Зонд назогастральный ПВХ 
с рентгеноконтрастной 
линией, длина 400 мм 
Зонд назогастральный ПВХ 
с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм 
Зонд назогастральный ПВХ 
EnFit с
рентгеноконтрастной 
линией, длина 400 мм 
Зонд назогастральный ПВХ 
EnFit с
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм
1. Трубка: ПВХ
2. Коннектор: ПВХ
3.
* Рентгеноконтрастная 
линия: бария сульфат
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefinder Polymer Sci & Tech. 
Co., Etd, Китай
Бария сульфат: «Бар-ВИПС», 
производства ООО «Фирма 
«ВИПС-МЕД», Россия,
регистрационное удостоверение 
№ Р N000178/01 от 18.02.2011, 
срок действия: бессрочно (Бария- 
сульфат (Ф.С. 2.2.0001.15).


--- стр. 52 ---
Зонд желудочный ПВХ с 
утяжелителями, длина 760 
мм, Зонд желудочный ПВХ 
с утяжелителями, длина 
1100 мм
Зонд дуоденальный ПВХ с 
утяжелителями, длина 1250 
мм
1. Трубка: ПВХ
2. Коннектор: ПВХ
3. Утяжелители: 
нержавеющая сталь
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefmder Polymer Sci & Tech. 
Co., Ltd, Китай
Нержавеющая сталь: Марка AISI 
304, Tianjin Yate Steel Company 
Limited, Китай
Зонд желудочный ПВХ с 
утяжелителями, с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 760 мм. Зонд 
желудочный ПВХ с 
утяжелителями, с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм 
Зонд дуоденальный ПВХ с 
утяжелителями, с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1250 мм
1. Трубка: ПВХ
2. Коннектор: ПВХ
3. Утяжелители: 
нержавеющая еталь
4.
* Рентгеноконтрастная 
линия: бария сульфат
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefmder Polymer Sci & Tech. 
Co., Ltd, Китай
Нержавеющая сталь: Марка AISI 
304, Tianjin Yate Steel Company 
Limited, Китай
Бария сульфат: «Бар-ВИПС», 
производства ООО «Фирма 
«ВИПС-МЕД», Россия,
регистрационное удостоверение 
№ Р N000178/01 от 18.02.2011, 
срок действия: бессрочно (Бария- 
сульфат (Ф.С. 2.2.0001.15). _______
Зонд желудочный 
силиконовый, длина 700 мм 
Зонд желудочный 
силиконовый, длина 1200 
мм
Зонд назогастральный 
силиконовый, длина 1230 
мм
1. Трубка: силикон
2. Коннектор: силикон
Силикон: SAG-RT, Shenzhen 
Square Со., Ltd., Китай
Зонд желудочный 
силиконовый с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 700 мм 
Зонд желудочный 
силиконовый с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм 
Зонд назогастральный 
силиконовый с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1230 мм
1. Трубка: силикон
2. Коннектор: силикон
3.
* Рентгеноконтрастная 
линия: бария сульфат
Силикон: SAG-RT, Shenzhen 
Square Со., Ltd., Китай 
Бария сульфат: «Бар-ВИПС», 
производства ООО «Фирма 
«ВИПС-МЕД», Россия, 
регистрационное удостоверение 
№Р N000178/01 от 18.02.2011, 
срок действия: бессрочно 
(Бария-сульфат (Ф.С. 
2.2.0001.15).
Зонд желудочный 
силиконовый с 
утяжелителями, длина 700 
мм
Зонд желудочный 
силиконовый с 
утяжелителями, длина 1200 
мм
1. Трубка: силикон
2. Коннектор: силикон
3. Утяжелители: 
нержавеющая сталь
Силикон: SAG-RT, Shenzhen 
Square Со., Ltd., Китай 
Нержавеющая сталь: Марка AISI 
304, Tianjin Yate Steel Company 
Limited, Китай


--- стр. 53 ---
Зонд желудочный 
силиконовый с 
утяжелителями, с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 700 мм 
Зонд желудочный 
силиконовый с 
утяжелителями, с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм
1. Трубка: силикон
2. Коннектор: силикон
3. Утяжелители: 
нержавеющая сталь
4.
* Рентгеноконтрастная 
линия: бария сульфат
Силикон: SAG-RT, Shenzhen
Square Со., Ltd., Китай 
Нержавеющая сталь: Марка AISI 
304, Tianjin Yate Steel Company 
Limited, Китай
Бария сульфат: «Бар-ВИПС», 
производства ООО «Фирма 
«ВИПС-МЕД», Россия, 
регистрационное удостоверение 
№ Р N000178/01 от 18.02.2011, 
срок действия: бессрочно 
(Бария-сульфат (Ф.С.
2.2.0001.15). ____________________
Зонд желудочный 
полиуретановый, длина 
1200 мм
1. Трубка: ПУ
2. Коннектор: ПВХ
ПУ: Полиуритан: марка 18103, 
Schweitzer-Mauduit International, 
Inc. США
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefmder Polymer Sci & Tech. 
Co., Ltd, Китай
10 Зонд желудочный 
полиуретановый с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм
1. Трубка: ПУ
2. Коннектор: ПВХ
3.
* Рентгеноконтрастная 
линия: бария сульфат
ПУ: Полиуритан: марка 18103, 
Schweitzer-Mauduit International, 
Inc. США
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefmder Polymer Sci & Tech. 
Co., Ltd, Китай 
Бария сульфат: «Бар-ВИПС», 
производства ООО «Фирма 
«ВИПС-МЕД», Россия, 
регистрационное удостоверение 
№Р N000178/01 от 18.02.2011, 
срок действия: бессрочно 
(Бария-сульфат (Ф.С. 
2.2.0001.15).
___________________
11 Зонд желудочный 
полиуретановый с 
проводником, длина 1200 
мм
Зонд назогастральный 
полиуретановый с 
проводником, длина 1100 
мм
1. Трубка: ПУ
2. Коннектор: ПВХ
3. Проводник: 
нержавеющая сталь
ПУ: Полиуритан: марка 18103, 
Schweitzer-Mauduit International, 
Inc. США
ПВХ: марка М-3072, Shanghai 
Hopefmder Polymer Sci & Tech. 
Co., Ltd, Китай
Нержавеющая сталь: Марка AISI 
304, Tianjin Yate Steel Company 
Limited, Китай


--- стр. 54 ---
12 Зонд желудочный 1. Трубка: ПУ ПУ: Полиуритан: марка 18103,
полиуретановый с 2. Коннектор: ПВХ Schweitzer-Mauduit International,
проводником, с 3. Проводник: Inc. США
рентгеноконтрастной нержавеющая сталь ПВХ: марка М-3072, Shanghai
линией, длина 1200 мм 4. Hopefmder Polymer Sci & Tech.
Зонд назогастральный * Рентгеноконтрастная Co., Ltd, Китай
полиуретановый с 
проводником, с 
рентгеноконтрастной 
линией, длина 1100 мм
линия: бария сульфат Нержавеющая сталь: Марка AISI 
304, Tianjin Yate Steel Company 
Limited, Китай
Бария сульфат: «Бар-ВИПС», 
производства ООО «Фирма 
«ВИПС-МЕД», Россия, 
регистрационное удостоверение 
№ Р N000178/01 от 18.02.2011, 
срок действия: бессрочно (Бария- 
сульфат(Ф.С. 2.2.0001.15).


--- стр. 55 ---
Таблица 20. Марки красителей, применяемые для изготовления медицинского 
изделия
Коннектор ПВХ
Наименование Марка материала
Краситель
Коричневый
Краситель
голубой
Краситель
черный
Краситель
белый
Краситель
зеленый
Краситель
оранжевый
Краситель
красный
Краситель
желтый
Краситель
ЕИНИИ1
‘Краситель
темно-
Коричневый Pigment Brown 25 (Brown 
HFR 34)______________________________
50% синего пигмента pigment blue 5:1 
(BlueA4R) и 50% белого, Pigmblent
White 6 (Colanyl White R 100) __________
черный, Pigment Black 11 (Colanyl Oxide 
Black В 100) __________________________
белый. Pigment White 6 (Colanyl White R
100 )____________________________________
зеленый. Pigment Green 7 (Green GNX)
оранжевый. Pigment Orange 68 (Orange 
6RL)_________________________________
Красный, Pigment Red 285 (Red HGR)
желтый, pigment yellow 191 (Yellow 
H2GR)___________
синий, pigment blue 5:1 (BlueA4R)
фиолетовый
Краситель
бирюзовый
Краситель
тёмно-зеленый
Краситель серый
Краситель
тёмно-
коричневый
Краситель
Аиолетовый
75% фиолетового пигмента, Pigment 
violet 23 (violet RL 32) и 25% черного 
Pigment Black 11 (Colanyl Oxide Black В 
100)
_________________________________________
50 % зеленого красителя марки Pigment 
green 7 (Green GNX) и 50 % белого 
красителя марки Pigment White 6 
(Colanyl White R 100)__________________
50% зеленого красителя. Pigment Green 
7 (Green GNX) и 50% черного красителя 
Pigment Black 11 (Colanyl Oxide Black В 
100)_________________________________________
70% черного красителя Pigment Black 11 
(Colanyl Oxide Black В 100) и 30% 
белого красителя, Pigment White 6 
(Colanyl White R 100)__________________
75% коричневого красителя Pigment 
Brown 25 (Brown HFR 34) и 25% черного 
красителя Pigment Black 11 (Colanyl 
Oxide Black В 100) ____________________
фиолетовый, Pigment violet 23 (violet RL 
32)__________________________________
Изготовитель
Clariant 
Pigments 
(Tianjin) Ltd., 
Китай
* Гамма цветов в таблице приведена ориентировочная.


--- стр. 56 ---
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Метод стерилизации - оксидом этилена, повторной стерилизации не полежат. Срок 
сохранения стерильности указан на упаковке и составляет 5 лет.
10 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Порядок работы
Перед использованием ознакомиться с инструкцией по применению соответствующего 
медицинского изделия.
Порядок установки зонда желудочного.
- Выберите подходящий размер зонда
- Вскройте индивидуальную упаковку.
- Поместите зонд на корень языка и продвигайте его до 1 -й метки вслед глотательным 
движениям.
- Убедитесь, что зонд в желудке (аускультация эпигастральной области при введении в 
желудок через зонд 20 мл воздуха).
- Продвиньте зонд еще на 7 - 10 см в желудок (2-я метка)
- Зафиксируйте свободный конец зонда с помощью лейкопластыря или специального 
набора (не входит в комплект).
- Если зонд используется для питания пациента, регулярно контролируйте наличие 
застоя в желудке. Зонд, который не используется, следует регулярно промывать и 
заполнять чистой водой.
- По окончании манипуляции извлеките зонд через салфетку, смоченную дезраствором.
- Утилизируйте изделие после использования в соответствии с правилами утилизации 
(как эпидемиологически опасные отходы)
Порядок установки зонда дуоденального.
- Выберите подходящий размер зонда
- Вскройте индивидуальную упаковку.
- Поместите зонд на корень языка и продвигайте его до 1 -й метки вслед глотательным 
движениям.
- Убедитесь, что зонд в желудке (аускультация эпигастральной области при введении в 
желудок через зонд 20 мл воздуха).
- Продвиньте зонд еще на 7 -10 см в желудок (2-я метка), затем до 3-ей метки.
- Зафиксируйте свободный конец зонда с помощью лейкопластыря или специального 
набора (не входит в комплект).
- По окончании манипуляции извлеките зонд через салфетку, смоченную дезраствором.
- Утилизируйте изделие после использования в соответствии с правилами утилизации 
(как эпидемиологически опасные отходы)
Порядок установки зонда назогастрального.
- Выберите подходящий размер зонда
- Вскройте индивидуальную упаковку.
- Осторожно введите зонд через носовой проход сначала на расстояние до 1 метки;
- Затем, убедившись, что зонд на корне языка, продолжить введение зонда до 2 метки;
- Убедитесь, что зонд в желудке (аускультация эпигастральной области при введении в 
желудок через зонд 20 мл воздуха).


--- стр. 57 ---
- Зафиксируйте свободный конец зонда с помощью лейкопластыря или специального 
набора (не входит в комплект).
- Подсоедините шприц или систему энтерального питания с питательной смесью к 
коннектору зонда;
- Если зонд используется для питания пациента, регулярно контролируйте наличие 
застоя в желудке. Зонд, который не используется, следует регулярно промывать и 
заполнять чистой водой;
- До следующего введения питательной смеси, закройте коннектор зонда специальной 
заглушкой;
- По окончании манипуляции извлеките зонд через салфетку, смоченную дезраствором.
- Утилизируйте изделие после использования в соответствии с правилами утилизации 
(как эпидемиологически опасные отходы).
Способ (метод) применения
Изделие должно применяться медицинским работником в условиях ЛПУ.
Средства и методы дезинфекции и очистки  
Данное изделие является одноразовым, дезинфекции и очистке не подлежит.
Ткани животного или человеческого происхождения  
Данное медицинское изделие не содержит тканей животного либо человеческого 
происхождения и поэтому даный раздел не применим.
Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия  
Медицинский работник, для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
И МАРКИРОВКА
Нанесение информации на изделие.
На зондах гастроэнтеральных напечатан размер, присутствуют метки от 
дистального конца. Рентгеноконтрастная линия наносится на изделие по согласованию 
с заказчиком.
На упаковку изделия нанесена следующая информация:
Наименование медицинского изделия;
Наименование и адрес изготовителя;
Дата изготовления;
Срок годности медицинского изделия;
Серийный номер медицинского изделия;
Указан способ стерилизации;
Указано, что медицинское изделия предназначено для однократного применения. 
Таблица 21. Символы, встречающиеся на этикетке (упаковке) медицинского изделия:
LOT Код партии
REF Номер по каталогу
2
Использовать до


--- стр. 58 ---
|ЛллГ Дата изготовления
□а
Обратитесь к инструкции по применению
Запрет на повторное применение
Не стерилизовать повторно
f
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
sterile J ео
Стерилизация оксидом этилена
(§)
Не использовать при повреждении упаковки
Не содержит латекс
ж
Утилизация по установленным правилам
Температурный диапазон 
от +5° до +35° С
ш1
Производитель
Дата и номер РУ
Знак сертификации (при необходимости)


--- стр. 59 ---
12 УПАКОВКА
Индивидуальная упаковка
Каждое изделие упаковано в герметично запаянную индивидуальную упаковку. 
Масса пустой индивидуальной упаковки не более 100 г. Материалы и габаритные 
размеры индивидуальных упаковок представлены в таблице 22.
Некоторые изделия могут содержать внутреннюю упаковку, которая выполнена из 
этиленвинилацетата.
Таблица 22. Материалы и габаритные размеры индивидуальных упаковок зондов 
гастроэнтеральных.
Наименование изделия Вид упаковки Материал /  
производитель
Г абаритные 
размеры, мм
Зонд желудочный ПВХ, длина 760 
мм; Зонд желудочный ПВХ, длина 
1100 мм;
Зонд желудочный ПВХ с 
утяжелителями, длина 1100 мм;
Зонд дуоденальный ПВХ, длина 1250 
мм;
Зонд дуоденальный ПВХ с 
утяжелителями, длина 1250 мм;
Зонд желудочный ПВХ с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
760 мм; Зонд желудочный ПВХ с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм;
Зонд желудочный ПВХ с 
утяжелителями, с
рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм;
Зонд дуоденальный ПВХ с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1250 мм;
Зонд дуоденальный ПВХ с 
утяжелителями, с
рентгеноконтрастной линией, длина 
1250 мм
Полиэтилен
Или
Бумага + ПЭ 
плёнка
See-through PE-film 
U-life/ Jiaxing U-life 
Medical Device
Technology Co.,Ltd., 
Китай 
Или
Бумага C2S/
Qinagdao Medilight 
Trade Co. Ltd., 
(Китай) +
See-through PL-film 
U-life/ Jiaxing U-life 
Medical Device 
Technology Co.,Ltd., 
Китай
(200±50)x(120±50)


--- стр. 60 ---
Зонд желудочный силиконовый, 
длина 700 мм;
Зонд желудочный силиконовый, 
длина 1200 мм;
Зонд желудочный силиконовый с 
утяжелителями, длина 700 мм;
Зонд желудочный силиконовый с 
утяжелителями, длина 1200 мм; 
Зонд желудочный силиконовый с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
700 мм;
Зонд желудочный силиконовый с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1200 мм;
Зонд желудочный силиконовый с 
утяжелителями, с
рентгеноконтрастной линией, длина 
700 мм;
Зонд желудочный силиконовый с 
утяжелителями, с
рентгеноконтрастной линией, длина 
1200 мм
Бумага + ПЭ
пленка
Бумага C2S/
Qinagdao Medilight 
Trade Со. Ltd., 
(Китай) +
See-through PE-fllm 
U-life/ Jiaxing U-life 
Medical Device
Technology Co.,Ltd., 
Китай
(270±50)x(150±50)
Зонд желудочный полиуретановый, 
длина 1200 мм;
Зонд желудочный полиуретановый с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1200 мм;
Зонд желудочный полиуретановый с 
проводником, длина 1200 мм;
Зонд назогастральный 
полиуретановый с проводником, 
длина 1100 мм;
Зонд желудочный полиуретановый с 
проводником, с рентгеноконтрастной 
линией, длина 1200 мм;
Зонд назогастральный 
полиуретановый с проводником, с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1100 мм;
Бумага + ПЭ 
плёнка
Бумага C2S/
Qinagdao Medilight 
Trade Со. Ltd., 
(Китай) +
See-through PE-film 
U-life/ Jiaxing U-life 
Medical Device
Technology Co.,Ltd., 
Китай
(250±50)x(180±50)
Зонд назогастральный ПВХ, длина 
400 мм
Зонд назогастральный EnFit ПВХ, 
длина 400 мм
Зонд назогастральный ПВХ с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
400 мм
Полиэтилен
Или
Бумага + ПЭ 
плёнка
See-through PE-fllm 
U-life/ Jiaxing U-life 
Medical Device
Technology Co.,Ltd., 
Китай 
Или
Бумага C2S/
Qinagdao Medilight
(550±50)x(40±10)


--- стр. 61 ---
Зонд назогастральный ПВХ EnFit с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
400 мм
Trade Со. Ltd., 
(Китай) +
See-through PE-film 
U-life/ Jiaxing U-life 
Medical Device
Technology Co.,Ltd., 
Китай
Зонд назогастральный, ПВХ, длина 
1200 мм
Зонд назогастральный EnFit ПВХ, 
длина 1200 мм
Зонд назогастральный ПВХ, длина 
1200 мм
Зонд назогастральный ПВХ EnFit, 
длина 1200 мм
Зонд назогастральный ПВХ с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1200 мм
Зонд назогастральный ПВХ EnFit с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1200 мм
Зонд назогастральный силиконовый, 
длина 1230 мм
Зонд назогастральный силиконовый с 
рентгеноконтрастной линией, длина 
1230 мм
Полиэтилен
Или
Бумага + ПЭ 
плёнка
See-through PE-film
U-life/ Jiaxing U-life
Medical Device
Technology Co.,Ltd.,
Китай
Или
Бумага C2S/
Qinagdao Medilight
Trade Co. Ltd.,
(Китай) +
See-through PE-film
U-life/ Jiaxing U-life
Medical Device
Technology Co.,Ltd.,
Китай
(260±50)х(100±50)
Внутренняя упаковка Этиленвинилац
етат
Е V А(Этиленвинилац 
етат), Guangzhou 
Hecheng plastic 
products Со., Ltd
(240±50)x(100±50)
Основные характеристики индивидуальной упаковки, подвергаемой финишной 
стерилизации, представлены в таблице 23.
Таблица 23. Физические характеристики индивидуальной упаковки
Характеристики Значения
Толщина ПЭ пленки, мм 0,052
Толщина бумаги Tyvek, мм 0,165
Плотность материала, верхний слой, г/смЗ 64,4
Толщина нижнего слоя, г/смЗ 0,052
Прочность на разрыв в продольном (машинном) направлении > 36,6 кН/см2
Прочность на разрыв в поперечном направлении > 39,2 кН/см2
Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа
Прочность адгезивного слоя на разрыв > 4,45 Н
Пример макета индивидуальных упаковок зондов гастроэнтеральных представлен на 
рис. 11.


--- стр. 62 ---
Зонд желудочный ПВХ • 1100 мм
Stomach tube «1100 mm sr
J ApexmeO Inw^tTalionai В-V., 
Квгег5дгасМ62-6л, 1015 CS. 
AmstP'd^m, Ute NrtherlafxJs 
Made in Chma 'Сделано в Китае)
,1;
Ch/Fr
f □a
Рис. 11. Пример макета индивидуальной упаковки зондов гастроэнтеральных. Зонд
желудочный ПВХ, длина 1100 мм.'
Групповая упаковка.
50/64/80/100/150/200 шт. индивидуальных упаковок размещены во внутренней 
коробке - пенале. Пенал изготовлен из картона производства КЕМП PACKAGING СО., 
LTD, Ningbo, China (Китай). Инструкция по применению в количестве 1 штуки 
вкладывается в групповую упаковку.
Размер упаковки-пенала: (240-515)х(Ю2-190)х(60-110) мм (ДхШхВ).
Масса: не более 500 гр.
Пример макета групповой упаковки зондов гастроэнтеральных представлен на рис. 12.
APEXMED
.V.V.V.VAWV/AV.V.V.
VAV.V.'AV.W.V.V,.V.VAV.WAW.V.V.'.V.V.V;
•AVX'wVAVAWA'VVAV.W.WAV.V.V.VAV.W.'
AVAVAVAVA'.V.V.V.V.V.VA'.V.W.W.V.VAV
.VXVAV.VAV.VAV,.•.■•Y.W.V.WkV.W.V.V.
'.V.V.V.V.V.V.V.V.V•.V.V.V.V.VAV.VAVA'/
■AVAVAYAV.W.V,.•AVAVAWAVAV.Y.V.
APEXMED
Зонд желудочный ПВХ» 1100 мм 
Stomacli tiibe* 1100 mm
-  Г Ill ' ~  -
APEXMED
wXwX<ww>X’CwX
Рис. 12. Пример макета групповой упаковки зондов гастроэнтеральных. Зонд 
желудочный ПВХ, длина 1100 мм.^
Транспортная упаковка.
Толщина картона 3 ~ 7 мм, производитель Ningbo Chengda Packing Carton Factory 
(Китай). Масса пустой групповой упаковки не более 4000 г.
Размеры транспортных картонных коробок, мм: (360~590)х(180~395)х( 140-390). 
Макеты стикеров транспортных коробок представлены на рис. 13.
' Окончательная версия индивидуальной упаковки определяется техническим заданием на производство. 
^ Окончательная версия групповой упаковки определяется техническим заданием на производство.


--- стр. 63 ---
APEXMED
Зонд желудочный ПВХ • 1100 мм
Stomach tube «1100 mm
Ch/Fr IM]
N W
QTY/КОЛ-ВО:
GW pcs./шт.
MEAS
J Apexmed lnten>otiona! В V.. Kazefsgracht 62-64, t015 CS. 
iBl Amsterdam, the Nfttherlnnrts Made m China (Слвяано в Китае). Place for barcode
Рис. 13. Макет стикера транспортной коробки зондов гастроэнтеральных Зонд 
желудочный ПВХ, длина 1100 мм.^
Все материалы упаковки адаптированы к стерилизации оксидом этилена. 
Коробка обклеена лентой так, чтобы исключить нарушение целостности 
упаковки при транспортировании и хранении.
Зонды гастроэнтеральные APEXMED должны быть герметично упакованы в 
потребительскую упаковку.
Материал упаковки не должен оказывать вредного воздействия на 
содержимое. Материал и конструкция упаковки должны обеспечивать:
- сохранение стерильности при хранении в сухих, чистых и хорошо 
проветриваемых помещениях;
- минимальный риск загрязнения содержимого при вскрытии упаковки;
- защиту содержимого при нормальных условиях транспортирования и 
хранения;
- невозможность повторного запечатывания индивидуальной упаковки, если 
целостность ее была нарушена, факт вскрытия упаковки должен быть очевиден.
^ Окончательная версия транспортной упаковки определяется техническим заданием на производство.
63


--- стр. 64 ---
13 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ПРОЦЕССЕ
Зонды гастроэнтеральные APEXMED должны соответствовать требованиям 
национальных стандартов и технической документации изготовителя. Разработка и 
производство зондов гастроэнтеральных APEXMED имеют сертифицированную 
систему менеджмента качества, подтверждённую сертификатами.
Сертификат качества GOST ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) 
(№RU.HC.005.006.CM.00677, срок действия до 25.11.2024) на систему менеджмента 
качества, применяемую производителем «Apexmed International B.V.» «Апексмед 
Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, выданный Органом по сертификации Федеральное 
агентство по техническому регулированию и метрологии система добровольной 
сертификации «Национальный стандарт»;
Международный сертификат качества EN ISO 13485:2016 (№ SX 2068469-1, срок 
действия до 30.10.2024) на систему управления качеством, применяемую «Ningbo 
Greatcare Trading Со., Ltd.», Китай, выданный Органом по сертификации «ТЮВ 
Рейнланд», Германия;
Международный сертификат качества EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 13485:2016) 
(№ Q5 038814 0085 Rev.03, срок действия до 19.08.2025) на систему управления 
качеством, применяемую «Well Lead Medical Со., Ltd.», P.R. China, выданный Органом 
по сертификации «TUV SUD Product Service GmbH», Германия.
Требования к персоналу:
Весь персонал, занятый в производстве, и персонал отдела качества, обязаны 
проходить медицинское освидетельствование раз в год или чаще по мере 
необходимости.
Для стерильного помещения и контролируемых участков предусмотрены правила 
личной гигиены.
Мониторинг и запись температуры и влажности
В помещениях постоянно проводится мониторинг температуры и относительной 
влажности. Во время смены производится замер максимальных и минимальных 
значений по температуре и влажности.
Мониторинг и запись перепадов давления воздуха
Внутри стерильных помещений регулярно проводится мониторинг перепадов 
давления воздуха, по крайней мере, раз в смену.
Контроль загрязнения воздуха мелкими частицами и контроль заражения 
микробами.
Раз в две недели проводятся проверки на загрязнение мелкими частицами и 
заражение микробами; принимаются соответствующие меры для поддержания условий 
в помещениях в пределах установленных лимитов.
Офисные и производственные помещения здания и каждый сотрудник содержит 
свою рабочую зону в чистоте, а также обеспечивает благоприятную рабочую среду.


--- стр. 65 ---
Процесс производства представлен на Схеме 1.


--- стр. 66 ---
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Данное изделие являетея одноразовыми, техническому обслуживанию не подлежит.
15 СРОК ГОДНОСТИ
Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих 
климатических условиях:
- температура воздуха: от плюс 5 °С до плюс 35 °С;
- относительная влажность воздуха: 35-85%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.),
Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в 
защищенном от солнца месте.
Срок хранения - 5 лет.
16 УТИЛИЗАЦИЯ
При истечении срока годности и/или нарушения целостности герметичной упаковки 
изделие относится к классу Б и утилизируется как эпидемиологически опасные отходы, 
в соответствии с правилами, действующими в стране применения на момент 
утилизации.
Использованные изделия должны быть утилизированы в соответствии с требованиями 
к утилизации медицинских отходов.
17 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, НАЗВАНИЕ И  
ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ-  
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО  
НАЗНАЧЕНИЯ И ОРГАНИЗАЦИИ,  
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА  
ПРИНЯТИЕ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ  
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА  
НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Производитель гарантирует, что при разработке и производстве данного изделия были 
соблюдены разумные меры предосторожности. Производитель гарантирует 
соответствие изделий заявленным в документации показателям качества и 
характеристикам. Производитель гарантирует сохранность всех свойств медицинского 
изделия в течение 5 лет с даты производства, при целостности упаковки и соблюдений 
условий транспортировки и хранения. В случае применения изделий за пределами 
параметров спецификации не может быть гарантирована правильность работы изделий. 
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб 
или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не 
несет ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или 
стерилизации, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и 
механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в 
документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или 
подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и 
пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий.


--- стр. 67 ---
Уполномоченный представитель:
Общество с ограниченной ответственностью "Апексмед Рус"
Почтовый адрес - Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д.24, стр. 1, ком.
606.
Юридический адрес - Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д.24, стр. 1, ком. 
606.
Телефон - 8-495-108-03-64,
Веб.сайт - apexmed.ru
e-mail - info@apexmed.ru , quality@apexmed.ru  
ИНН- 7717777072
Производитель:
Apexmed International B.V., Апексмед Интернэшнл Б.В.
Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands, Кайзерсграхт 62-64, 1015 CS г. 
Амстердам, Нидерланды
Место производства:
1. Ningbo Greatcare Trading Со., Ttd., (Нинбо Трейткеа Трейдинг Ко., Лтд.),
Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow 315105, Ningbo, Zheijang, China
2. Well Lead Medical Co., Ltd., (Вэлл Лид Медикал Ко., Лтд.),
- С-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434, Panyu, Guangzhou, P.R. China
- №47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. China
Рекламации
В случае возникновения претензий, по всем вопросам обращайтесь к уполномоченному 
представителю в Российской федерации компании. Организация, уполномоченная 
производителем на принятие и удовлетворение требований от потребителей в 
отношении товара ненадлежащего качества:
Общество с ограниченной ответственностью «Апексмед Руе»
ООО «Апексмед Рус»
Почтовый адрес: 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская улица, дом 24 строение 
1, комната 606
Юридический адрес: 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская улица, дом 24
строение 1, комната 606
Тел.: -1-7(495)108-03-64, www.apexmed.ru ,
info@apexmed.ru
ИНН 7717777072


--- стр. 68 ---
18 ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ  
ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ  
СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Стандарт Описание стандарта
93/42/ЕЕС:1993 Директива по медицинскому оборудованию.
2007/47/ЕС:2007 Директива, дополняющая Директиву Совета Европы 90/385/ЕЕС по 
сближению законов стран-членов, касающихся активных 
имплантируемых медицинских устройств, Директиву Совета 
Европы 93/42/ЕЕС, касающуюся медицинских устройств, и 
Директиву 98/8/ЕС, касающуюся выпуска на рынок биоцидной 
продукции
ENISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования.
EN 1041:2013 Информация, предоставляемая изготовителем медицинских 
устройств
EN1SO 14971:2013 Медицинские устройства - Применение управления рисками к 
медицинским устройствам
ENISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских устройств - Микробиологические 
методы - Часть 1: Оценка популяции микроорганизмов на 
продукции
EN1SO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских устройств - Микробиологические 
методы - Часть 2: Испытания на стерильность, выполняемые в ходе 
определения, валидации и проведения процесса стерилизации.
EN ISO 11135-1:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения - Этиленоксид - 
Часть 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю 
процесса стерилизации медицинских устройств
EN 556-1:2006 Стерилизация медицинских устройств - Требования к медицинским 
устройствам, обозначаемым словом «СТЕРИЛЬНО» (STERILE) - 
Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским 
устройствам
ENISO 11138-1:2017 Стерилизация изделий медицинского назначения - биологические 
индикаторы - Часть 1: общие требования
EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация продукции медицинского назначения - биологические 
индикаторы - Часть 2: Биологический индикатор для процесса 
стерилизации оксидом этилена
ENISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских устройств - 
часть 1: Требования к материалам. Системы стерильных барьеров и 
упаковочные системы
ENISO 11607-2:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских устройств - 
часть 1: Требования к материалам. Системы стерильных барьеров и 
упаковочные системы
ENISO 15223-1:2017 Изделия медицинские. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских изделий при их маркировке и в предоставляемой 
информации. Часть 1. Общие требования


--- стр. 69 ---
ENISO 10993-7:2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание 
этиленоксида после стерилизации (с Поправкой)
ENISO 14644-1 :2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. 
Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
EN ISO 14644-2 :2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. 
Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного 
соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц
EN 62366:2015 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
DIN EN 1615-2001 Катетеры стерильные питательные для тонкого кишечника и 
подающее устройство одноразового применения
ASTMF 1980:2007 Руководство по ускоренному старению стерильных барьерных 
систем для медицинских устройств
F 88:2000 Стандартный метод испытаний на прочность клеевого слоя гибких 
барьерных материалов
F 1929:1998 Стандартный метод обнаружения утечек в пористой медицинской 
упаковке посредством проникновения красителя