Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса I и II типов» "ИФА-ВПГ-1+2-IgG" ТУ 9398-104-70423725-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
^ 5[1ЩС, чем у серонегативных беременных. Кроме того, при первичном заражении ВПГ-2 перед
/лами риск заражения ребенка составляет до 75%, что приводит к рождению ребенка с врожденной
д?рпетической инфекцией, имеющей тяжелое течение, без специфической терапии, приводящей часто к
/летальному исходу.
Хотя между двумя вирусными типами вирусов простого герпеса существует общирная
антигенная перекрестная реактивность, были определены вирусный гликопротеин, специфичный для
вируса простого герпеса типа 2 (HSV-2) (обозначенный gG-2) и гликопротеин, специфичный для вируса
зростого герпеса типа 1 (HSV -1) (обозначенный gG-1), позволяющие ее исключить.
Быстрый и точный лабораторный диагноз ВПГ в настоящее время стал необходимостью,
учитывая сложность клинического диагноза ВПГ, растущую во всем мире распространенность
енитального герпеса и наличие эффективной противовирусной терапии.
СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА
Иммуносорбент лизатные инактивированные очищенные
антигены ВПГ-1 и ВПГ-2, сорбированные на 96-
луночном разборном полистироловом планшете
для иммунологических реакций с плоским дном
(используются "ломающиеся” стрипы)
Комплект №1 Комплект №2
1 планшет 1 планшет
допускается раздельная упаковка стрипов (по 1-4 стрипа в
пакете)
Контрольный
положительный
образец (К^)
инактивированный; сыворотка крови человека,
содержащая иммуноглобулины класса G к ВПГ-1
и ВПГ-2; прозрачная красного цвета жидкость
1 фл.
(1,2 мл)
1 фл.
(1,2 мл)
Контрольный
образец уровня
"среза” (К^^пор)
инактивированный; сыворотка крови человека,
содержащая иммуноглобулины класса G к ВПГ-1
и ВПГ-2 в "пороговом” титре (1:100); прозрачная
желтого цвета жидкость
1 фл.
(1,2 мл)
1 фл.
(1,2 мл)
Контрольный
отрицательный
образец (К )
инактивированный; сыворотка крови человека, не
содержащая антитела к ВПГ-1 и ВПГ-2;
прозрачная зеленого цвета жидкость
1 фл.
(1,2 мл)
1 фл.
(1,2 мл)
Конъюгат антитела моноклональные мышиные против
иммуноглобулинов человека класса G, меченые
пероксидазой хрена; прозрачная розового цвета
жидкость
1 фл.
(13 мл)
(тигр 1:1000)
1 фл.
(13 мл)
(титр 1:2000)
25-кратный
концентрат
фосфатно-солевого
буферного
раствора с твином
(ФСБ-Т(х25))
слегка опалесцирующая бесцветная пенящаяся
жидкость, возможно выпадение осадка солей
белого цвета, растворяющегося при температуре
37 в течение 30 мин
2 фл.
(по 40 мл)
2 фл.
(по 40 мл)
Раствор
индикаторный
(РИ)
стабилизированный раствор
тетраметилбензидина; прозрачная бесцветная или
светло-желтая жидкость
1 фл.
(13 мл)
1 фл.
(13 мл)
Раствор для
разведения
образцов (РРО)
прозрачная жидкость синего цвета 1 фл.
(15 мл)
I фл.
(15 мл)
Раствор для
предварительного
разведения
образцов (РПРО)
прозрачная жидкость розового цвета 1 фл.
(по 15 мл)
1 фл.
(по 15 мл)
Стоп -реагент прозрачная бесцветная жидкость 1 фл.
(12,5 мл)
1 фл.
(12,5 мл)
Вспомогательный планщет для предварительного разведения
исследуемых образцов
1 шт. 1 шт.
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 16 шт.).
--- стр. 3 ---
Примечания. 1. Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИФА,
кроме очищенной (дистиллированной ши деионизированной) воды.
2. ФСБ-Т(х25), РИ, РРО, РПРО и стоп-реагент-унифицированы для всех наборов ЗАО
"ЭКОлаб", в которых используются указанные реагенты.
3. Допускается использование неспецифических реагентов из разных серий набора
реагентов.
4. fC, К^пор^ fO не содержат HBsAg, антитела к ВГС, ВИЧ-1,2.
5. В составе изделия отсутствуют материалы, вступающие в непосредственный или
опосредованный контакт с организмом пациента и персонала, использующего изделие,
при выполнении требований эксплуатационной документации (инструкции по
применению).
В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические
субстанции.
Набор укомплектован принадлежностями:
Вспомогательными пластиковыми (ПВХ) емкостями - 4 шт.
Клейкой пленкой для планшета - 4 шт.
Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению.
По желанию потребителя базовая комплектация набора (число индивидуальных упаковок с
реагентами и их объемы) может быть изменена.
ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Базовый вариант комплектации набора позволяет исследование 96 образцов, включая
контрольные (на контрольные образцы используется 6 лунок, 1 лунка-для выведения уровня "бланк").
Допускается использование 3 лунок на контроль. Предусмотрена возможность проведения раздельных
Число стрипов 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 И 12
Число иссл. обр. 1 5-9 10-
17
18-
25
26-
33
34-
41
42-
49
50-
57
58-
65
66-
73
74-
81
82-
89
Методы стерилизации изделия
Изделие не требует стерилизации.
Программное обеспечение работы изделия
Отсутствует.
Техническое обслуживание и ремонт изделия
Изделие не требует технического обслуживания и не подлежит ремонту.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
При наличии в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса I,
II типа (ВПГ-1, ВПГ-2) они во время первой инкубации связываются с антигеном, сорбированным на
поверхности лунок полистиролового планшета. Этот комплекс во время второй инкубации связывается
с конъюгатом — антителами против IgG человека, меченными пероксидазой хрена. Далее, после
добавления индикаторного раствора (хромоген - тетраметилбензидин) в результате ферментативной
реакции реакционная смесь в лунках планшета окрашивается пропорционально концентрации антител
класса G к ВПГ-1, ВПГ-2. Реакция останавливается добавлением стоп-реагента. Интенсивность
окрашивания (оптическая плотность) регистрируется с помощью спектрофотометра.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аналитическая чувствительность набора определяется по стандартной панели сывороток
предприятия, содержащих иммуноглобулины класса G к вирусу простого герпеса I и II типов (СОП^-
104) как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные, и составляет
100% .
Аналитическая специфичность набора определяется по стандартной панели сыворюток
предприятия, не содержащих иммуноглобулины класса G к вирусу простого герпеса I и II типов (СОГГ
-104) как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные, и составляет
100% .
Диагностическая чувствительность набора реагентов: 99,24% - 100% (с доверительной
вероятностью 95%).
--- стр. 4 ---
Диагностическая специфичность набора реагентов 99,7% - 100% (с доверительной
)ятностью 95%).
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Сыворотка крови человека: 97,69% - 100%
Плазма крови человека: 98,87% -100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Сыворотка крови человека: 99,43% -100%
Плазма крови человека: 99,39% - 100%
Воспроизводимость результатов составила 100%.
ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Нативная сыворотка, плазма (с гепарином, ЭДТА, цитратом натрия) крови человека объемом не
менее 10 мкл.
Сбор биологического материала должен производиться в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008
«Обеспечение качества клинических лабораторных исследований».
Образцы до исследования хранить при температуре от 2 до 8 “С. При необходимости хранения
эбразцов более 7 дней рекомендуется разделить их на аликвоты и хранить при температуре от минус 20
до минус 70 °С. Размороженные образцы перед исследованием нужно тщательно перемешать. При
работе с размороженными образцами следует учитывать, что каждый цикл оттаивания-замораживания
приводит к разрушению выявляемых антител, снижая качество исследуемого материала. С целью
получения достоверных результатов исследования рекомендуется использовать только однократное
замораживание-оттаивание образцов. Размороженные образцы перед исследованием тщательно
перемешать на лабораторном встряхивателе типа «Вортекс».
Не допускается использование для исследования образцов с повышенным содержанием
типидов и (или) с признаками гемолиза, и (или) с видимым микробным проростом.
Образцы, содержащие осадок, перед анализом отцентрифугировать в течение 10-15 мин при
2500-3000 об/мин.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с
потенциально инфицированным материалом.
Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ М3 РФ №4н от 6 июня 2012 г.),
ГОСТ 31508.
Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение правил «Инструкции по мерам
профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических
лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (утв. Минздравом СССР 17 января 1991 г.),
ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003).
РРО, РПРО содержат натрия азид в безопасной концентрации. Стоп-реагент при попадании на
незащищенную кожу и слизистые может вызывать химические ожоги. В случае попадания на кожу -
немедленно промойте пораженный участок водой.
Набор реагентов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами» относится к классу Л - отходы, не имеющие
контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными и классу Б
(эпидемиологически опасные отходы) - инфицированные и потенциально инфицированные отходы,
материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими
жидкостями.
Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами" и МУ 287-113 "Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения".
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Оборудование и материалы (для ’’ручной" постановки)
Дозаторы пипеточные (пипетки полуавтоматические одно- и многоканальные переменного
эбъема) для внесения реагентов в лунки планшета с погрешностью дозирования не более 5 % с
наконечниками полипропиленовыми одноразовыми.
--- стр. 5 ---
Ручные, или автоматические промыватели, или восьми- и двенадцатиканальные пипеточные
оры для промывания лунок планшета.
- Спектрофотометр вертикального сканирования для измерения оптической плотности в лунках
Тайшета при 450 нм и/или в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны
сравнения в диапазоне 620-650 нм.
- Анализатор иммуноферментный.
- Центрифуга лабораторная на 2,5-3,0 тыс. об/мин.
- Термостат на 37 °С.
- Холодильник бытовой, фильтровальная бумага.
- Вортекс лабораторный, диапазон скоростей 250-3000 об/мин.
- Вода очищенная (дистиллированная или деионизированная).
- 70 %-ный раствор спирта этилового и или растворы иных дезинфектантов, разрешенных к
применению СП 1.32322-08, кроме хлорсодержащих.
Приготовление рабочих растворов реагентов для ИФЛ
Все реагенты перед проведением анализа должны быть вьщержаны 30 мин при температуре от
21 до25^С.
Предварительное разведение исследуемых образцов
Исследуемые образцы развести 1:10 во вспомогательном планшете. Для этого внести в его
лунки по 90 мкл РПРО и добавить по 10 мкл сыворотки, тщательно перемешать пипетированием. При
этом розовый цвет должен измениться на желтый. Если изменение цвета не произошло, данный образец
необходимо исследовать повторно с целью исключения неправильных результатов. Рабочее разведение
(1:100) готовить непосредственно в лунках иммуносорбента (см. раздел Проведение ИФА ("ручная"
постановка), п. 2).
Предварительные разведения образцов хранить не более 6 ч при температуре от 18 до 25 °С.
Приготовление рабочего промывочного раствора (ФСБ-Т)
При выпадении осадка солей в ФСБ-Т(х25) прогреть его при температуре 37 °С до полного
растворения осадка.
При постановках с использованием ИФА-анализаторов 80 мл ФСБ-Т(х25) довести водой
очищенной до 2 л.
При дробной "ручной" постановке использовать соотношения объемов ФСБ-Т(х25) и воды,
указанные в табл. 1 для разного числа используемых стрипов.
Таблица 1
Число стрипов 2 3 4 5 6 7 8 9 10 И 12
ФСБ-Т(х25), мл 7 10 13 17 20 23 27 30 33 37 40
Вода очищенная, до до до до до до до до до до до
мл 175 250 325 425 500 575 675 750 825 925 1000
Готовый рабочий промывочный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 190 сут,
при температуре от 18 до 25 °С - не более 30 суток.
Приготовление остальных реагентов
Иммуносорбент, К+, К+пор, К-, РРО, РПРО, конъюгат, РИ, стоп-реагент - готовы к
применению.
После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в герметично
закрытых упаковках при температуре от 2 до 8 до истечения срока годности.
Проведение ИФА ("ручная" постановка)
Внимание! Соблюдение указанных ниже температуры и времени инкубации планшетов на
каждой стадии постановки крайне важно для получения достоверных результатов.
Комплект №1
1. Извлечь из пакета планшет, вскрыв выше замка «zip-lock», и установить на рамку
необходимое для проведения ИФА количество стрипов. Неиспользованные стрипы немедленно
поместить обратно в пакет с влагопоглотителем, удалить из него воздух, плотно закрыть «zip-lock» и
поместить в холодильник.
Хранение вскрытого иммуносорбента возможно при температуре 2-8°С до истечения срока
годности набора.
2. В лунку А1 внести 100 мкл РРО, в следующие лунки внести по 100 мкл контрольных
образцов (по 2 лунки на образец), оставшиеся лунки использовать для исследуемых образцов (по 1
лунке на образец), для чего внести в них: вначале по 90 мкл РРО, а затем - по 10 мкл образцов.
--- стр. 6 ---
арительно разведенных 1:10 в лунках вспомогательного планшета (см. раздел «Предварительное
кдение исследуемых образцов»), тщательно перемешать пипетированием.
3. Отрезать пленку требуемого размера и закрыть лунки планшета, плотно прижав пленку.
Внимание! Пленка предназначена для однократного использования!
4. Инкубировать планшет 30 минут при температуре от 21 до 25^С в защищенном от света
месте.
5. С помощью промывателя удалить образцы из лунок, 4 раза промыть планшет рабочим
промывочным раствором, в лунки 350-370 мкл раствора. При наличии промывателя, позволяющего
производить промывку в режиме "Overflow", использовать именно этот режим. По окончании промывки
остатки раствора удалить из лунок, постукивая перевернутым планшетом по сложенной в несколько
слоев фильтровальной бумаге.
При ручной отмывке заполненные ФСБ-Т лунки выдерживать не менее 30 с.
6. Во все лунки планшета внести по 100 мкл конъюгата, заклеить пленкой, инкубировать 30
минут при температуре от 21 до 25^С в защищенном от света месте.
7. С помощью промывателя удалить содержимое лунок, 4 раза промыть планшет как указано в
п.5.
8. Во все лунки внести по 100 мкл раствора индикаторного, немедленно поместить планшет в
защищенное от света место и инкубировать 10-15 минут при температуре от 21 до 25^С.
9. Во все лунки (в той же последовательности, с которой вносился раствор индикаторный)
внести по 100 мкл стоп-реагента, осторожно (постукиванием по планшету) перемешать содержимое
лунок и не более чем через 40 мин приступить к учету результатов
Комплект №2
Вьшолнить операции, описанные для Комплекта №1 в п. 1-3.
В операции по п.4 для Комплекта №1 инкубировать 30 мин при температуре 37 °С.
Выполнить операции, описанные для Комплекта №1 в п. 5.
В операции по п.6 для Комплекта №1 инкубировать 30 мин при температуре 37 °С.
Выполнить операции, описанные для Комплекта №1 в п. 7.
В операции по п.8 для Комплекта №1 инкубировать 10-15 мин при температуре от 21 до 25^С
Выполнить операции, описанные для Комплекта №1 в п. 9.
Регистрация и учет результатов
Результаты ИФА регистрировать спектрофотометрически, выводя спектрофотометр на нулевой
уровень ("бланк") по лунке А1 и измеряя оптическую плотность (ОП) при двух длинах волн - 450 нм и
620-650 нм. При отсутствии референс -фильтра на 620-650 нм оптическую плотность (ОП) измерять при
длине волны 450 нм.
Результаты ИФА учитывать при следующих условиях:
среднее значение ОПк+ - не менее 0,60;
среднее значение ОП к+пор - не менее 0,14;
отношение среднего значения ОПк+к среднему значению ОПк+пор ~ не менее 1,5;
среднее значение ОПк- - не более 0,10.
В противном случае исследование необходимо повторить.
Рассчитывается пороговое значение ОП (ОПпор) как сумма средних значений ОП(К^пор) и ОП(К'
):
О П „„р= О П (К \„р) + О П (К -).
Исследуемые образцы учитываются:
как положительные при ОП выше или равной ОПпор,
как отрицательные при ОП ниже ОПпор-
Образцы с ОП, равной ОПпор либо отличающиеся от нее не более чем на 10 %, рекомендуется
исследовать повторно.
Полученные результаты могут быть оценены также с помощью коэффициента позитивности:
КП
ОП обр
пор
--- стр. 7 ---
Интерпретация результатов
/ Результат Интерпретация Рекомендации
f Отрицательный (КП<1) Специфических
антител не обнаружено
Проведение дополнительных тестов,
исключающих возможность острой
инфекции
Положительный или
пороговый (КП>1)
Обнаружены
персистирующие
антитела
Дифференциальная диагностика с помощью
тест-систем ИФА-ВПГ-1-lgG и ИФА-ВПГ
2-IgG
Определение оценочного титра IgG к ВПГ с использованием величины коэффициента
позитивности.
Определить титр IgG к ВПГ в исследуемом образце по таблице №2.
Таблица №2
Соответствие величины КП титру IgG к ВПГ
КП титр
0,9-1,1 1:100
1,2-1,? 1:200
1,8-2,1 1:400
2,2-2,8 1:800
2,9-3,6 1:1600
>3,7 >1:2000
ПОСТАНОВКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМИФА-АНАЛИЗАТОРОВ
Подготовить прибор в соответствии с инструкцией по его эксплуатации, ввести программу
анализа, соответствующую используемому набору, и провести анализ.
СРОК годности
Срок годности набора — 18 месяцев. Набор с истекшим сроком годности применению не
подлежит.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Хранение
Замораживание не допускается.
Хранение наборов должно осуществляться в холодильных камерах или холодильниках,
обеспечивающих регламентируемый температурный режим, в упаковке предприятия-изготовителя при
температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности.
После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых
упаковках в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентируемый
температурный режим, при температуре от 2 до 8 до истечения срока годности.
Т ранснортирование
Замораживание не допускается.
При температуре от 2 до 8 °С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Допускается
транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 15 сут.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для учреждений здравоохранения.
--- стр. 8 ---
.-ji
t-r-r/
?-■ ■
Г-!
И
ГЛГАИТГ^И ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Набор реагентов «Тест-система иммунофермептная для выявления иммуноглобулинов класса О
"" к вирусу простого герпеса i и II типов» "H(I>A-Bnr-l+2-IgG"cooTDeTCTByeT ТУ 9398-104-70423725-2020,
Мациопальным стандартам РФ и нормативным документам в части требований безопасности и
эффективности. По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться по адресу 142530
Московская обл., г. Электрогорск, ул. Куденного, д. 1, 1А. ЗАО "ЭКОлаб"; тел. (49643) 3-23-11, факс
(49643) 3-30-93 - отдел сбыта, (49643) 3-37-30 - ОБТК.
При предъявлении peKnaiMaunn но поводу несоответствия физических и специфических
характеристик набора реагентов заявленным, для проведения объективного расследования
производителем причин несоответствия, потребитель должен предоставить:
1. набор реагентов той серии, на которую предъявляется рекламация;
2. все спорные исследуемые образцы пациентов;
3. протоколы анализа с указанием наименования, серии и сроков годности использованного набора
реагентов.
4. протоколы исследования с использованием других методов/наборов реагентов с указанием
серии, сроков годности, производителя примененных наборов реагентов.
P s~ ''7
ч о с
Директор ЗАО "ЭКОлаб" по научной работе CJlMacui^Lribi
"СОГЛАСОВАНО"
Генеральный директор ООО «ВЫМПЕЛ-МГДЦЕНТР»
<bJ0» _______2020 г.
--- стр. 9 ---
КРАТКАЯ СХЕМА ПОСТАНОВКИ ИФА
(ИФА-ВПГ-1+2-IgG)
Комплект №1
Использовать только после тщательного ознакомления с инстпукцией!
Внести в лунку А1- 100 мкл РРО,
в лунки В1, С1-. по 100 мкл К"^,
в лунки D1, Е1-ПО 100 мкл К'^„ор
в лунки F1,G1 -по 100 мкл К-,
в остальные лунки - вначале по 90 мкл РРО, а затем - по 10 мкл образцов,
предварительно разведенных 1:10 в лунках вспомогательного планшета (см.
раздел «Предварительное разведение исследуемых образцов»)
Инкубация 30 мин, в защищенном от света месте при температуре 21-25 *^С
Промыть 4 раза промьшочным раствором
Внести по 100 мкл конъюгата в каждую лунку
Инкубация 30 мин, в защищенном от света месте при температуре 21-25 °С
Промыть 4 раза промывочным раствором
Внести по 100 мкл индикаторного раствора в каждую лунку
Инкубация 10-15 мин, в защищенном от света месте при температуре 21-25 ^С
Внести по 100 мкл стоп-реагента в каждую лунку
Измерить ОП при 450 нм (референс 620-650 нм), «бланк» - по А1
Комплект Хо2
Использовать только после тщательного ознакомления с инструкцией!
Внести в лунку А1- 100 мкл РРО,
в лунки В1, С1-. по 100 мкл К^,
в лунки D1, Е1 -по 100 мкл К"^пор
в лунки F1 ,G 1 -по 100 мкл К-,
в остальные лунки - вначале по 90 мкл РРО, а затем - по 10 мкл образцов,
предварительно разведенных 1:10 в лунках вспомогательного планшета (см.
раздел «Предварительное разведение исследуемых образцов»)
Инкубация 30 мин, в защищенном от света месте при температуре 37 °С
Промыть 4 раза промывочным раствором
Внести по 100 мкл конъюгата в каждую лунку
Инкубация 30 мин, в защищенном от света месте при температуре 37
Промыть 4 раза промывочным раствором
Внести по 100 мкл индикаторного раствора в каждую лунку
Инкубация 10-15 мин, в защищенном от света месте при 21-25 °С
Внести по 100 мкл стоп-реагента в каждую лунку
Измерить ОГ1 при 450 нм (референс 620-650 нм), «бланк» - по Л1