Поставка реагентов диагностических для КДЛ (ИФА)
По 99 из 103 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2027
- Порядок поставки
- по заявкам заказчика
- респ. Башкортостан, г.о. город Нефтекамск, г. Нефтекамск, ул. Парковая, зд. 31 к. 12, 452687
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- Электронная торговая площадка «Фабрикант»
- Торги
- 10.11.2026, итоги 12.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Вильданова Гульнара Миннефирдависовна · 7-347-8370960 · ncgbtender2008@mail.ru
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата. Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшетов): наличие
- Количество выполняемых тестов: 480 шт
- Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: ≥ 465 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови: наличие
- Объем вносимого стоп-реагента: ≤ 100 мкл.
- Объем образца: ≤ 40 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Расчет коэффициента позитивности положительных образцов. Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов. Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие
- Дробное использование набора после вскрытия на протяжении: ≥ 12 мес
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов. Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов: наличие
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Подтверждение на 1 стрипе не менее 4 анализируемых проб: наличие
- Расчет коэффициента позитивности положительных образцов: наличие
- Диапазон концентраций калибраторов: МЕ/МЛ
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения образцов): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Наличие калибраторов: ≥ 4 ФЛАК
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение: не менее 1:100
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Чувствительность набора: ≤ 5 МЕ/МЛ
- Возможность определения титра антител в положительных образцах: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый, не требующий дополнительного разведения: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- В наборе флаконов: ≥ 24 ФЛАК
- Во флаконе: лиофильно высушенная инактивированная сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С: наличие
- Допускается трёхкратное замораживание/оттаивание образцов.: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре (минус 20°С): ≥ 2 мес
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре от +2 до +8°С: ≥ 2 нед
- В наборе: ≥ 24 ФЛАК
- Во флаконе: лиофильно высушенная инактивированная сыворотка, содержащая HBsAg: наличие
- Назначение: Для автоматических анализаторов
- Назначение: для оценки воспроизводимости исследований по выявлению HBsAg в лабораториях для диагностики in vitro: наличие
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре (минус 20°С): ≥ 2 нед
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре от +2 до +8°С: ≥ 24 ч
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета: наличие
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:10: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета: наличие
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Рабочее разведение: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Определение титра антител в положительных образцах: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Диапазон концентраций калибраторов: МЕ/МЛ
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Объем образца: не более 15 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Чувствительность набора: ≤ 2,5 МЕ/МЛ
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый, не требующий дополнительного разведения: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый, не требующий дополнительного разведения: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый.: наличие
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество определений: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый: наличие
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый, не требующий дополнительного разведения: наличие
- Цветовая индикация внесения сывороток, контролей в лунки планшета: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый, не требующий дополнительного разведения: наличие
- Цветовая индикация внесения сывороток, контролей в лунки планшета: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество определений: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, ликвор: наличие
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Определение антител в ликворе: наличие
- Определение титра антител по экономичной схеме: наличие
- Внесение образцов в рабочий раствор конъюгата: наличие
- Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора. Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использование набора после вскрытия на протяжении: ≥ 12 мес
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: ≥ 186 шт
- Метод одностадийный, не требующий предварительной промывки: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, ликвор: наличие
- Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: не более 100 мкл.
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Постановка исследуемых сывороток в дублях не предусмотрена: соответствие
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов в лунки с раствором конъюгата: наличие
- Стабильность рабочего раствора тетраметилбензидина: ≥ 10 ч
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 10 ч
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый. Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество определений: ≥ 96 шт
- Объем образца: не менее 10 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый.: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод "захвата": наличие
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений. Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм: наличие
- Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл: наличие
- Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата. Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина: наличие
- Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: 480 шт
- Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: ≥ 455 шт
- Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови: наличие
- Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: ≤100 мкл.
- Объем образца: ≤100 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ: соответствие
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне): [0*]C
- Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,05; 0,01 МЕ/мл: наличие
- Дробное использование набора после вскрытия на протяжении: ≥ 12 мес
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата. Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов: наличие
- Минимальное время проведения реакции: мин
- Назначение: Для ручной постановки анализа
- Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца: наличие
- Объем вносимого стоп-реагента: ≤100 мкл.
- Объем образца: ≤200 мкл.
- Диапазон концентраций калибраторов: ≤10 до ≥ 1000 мМЕ/мл
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Набор позволяет определять качественно и количественно антитела к HBsAg вируса гепатита В: наличие
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Наличие калибраторов: ≥ 5 ФЛАК
- Наличие не менее двух режимов инкубации (в термошейкере или в термостате). Учет результатов при длине волны 405 нм для сывороток с высокой ОП: наличие
- Объем образца: ≤100 мкл.
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений. Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Чувствительность: ≤ 2 мМЕ/мл
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод одностадийный без предварительной промывки планшета: наличие
- Объем образца: ≤ 50 мкл.
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: ≤ 100 мкл.
- Объем образца: ≤ 50 мкл.
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений. Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета) наличие: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод двухстадийный без предварительной промывки планшета: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Рабочее разведение исследуемого образца. 1:10 Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Метод: трехстадийный, без предварительной промывки планшета: наличие
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Метод: трехстадийный, без предварительной промывки планшета: наличие
- Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Диапазон концентраций калибраторов: МЕ/МЛ
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Наличие калибраторов: ≥ 6 ФЛАК
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений. Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Чувствительность набора: МЕ/МЛ
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С. наличие: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: ≤ 10 мкл
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С. Определение титра антител: наличие
- Валидация и совместимость с автоматическим иммуноферментным анализатором: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: ≤ 10 мкл
- Определение титра антител в положительных образцах: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Диапазон концентраций калибраторов: МЕ/МЛ
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Калибраторы: ≥ 5 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Чувствительность набора: ≤ 1 МЕ/МЛ
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Таблица определения предполагаемого срока инфицирования: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Исследование проводится при комнатной температуре (диапазон от не более 18ºС до не менее 25ºС): наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Метод гемагглютинации: наличие
- Минимальное суммарное время инкубации: ≥ 60 мин
- Определение титра антител: наличие
- В наборе: ≥ 10 ФЛАК
- Во флаконе: ≥ 1 см[3*]; мл
- Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса: соответствие
- Хранение вскрытой сыворотки при температуре (минус 18-20°С): ≥ 1 мес
- Хранение вскрытой сыворотки при температуре от +2 до +8°С: ≥ 7 сут; дн
- В каждом флаконе: ≥ 1 см[3*]; мл
- В наборе: ≥ 10 ФЛАК
- Ллиофилизированная сыворотка: наличие
- Минимальный положительный контрольный образец, содержащий HBsAg, антитела к вирусу гепатита С: соответствие
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре (минус 18-20°С): ≥ 1 мес
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре от +2 до +8°С: ≥ 7 сут; дн
- В наборе: ≥ 24 ФЛАК
- Во флаконе: лиофильно высушенная инактивированная сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum.: наличие
- Допускается трёхкратное замораживание/оттаивание образцов.: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 3 см[3*]; мл
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре (минус 20°С) ( месяцев): ≥ 2 мес
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре от +2 до +8°С: ≥ 1 нед
- Возможность определения антител в ликворе: соответствие
- Дробное использование набора в течение всего срока годности: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 1500 шт
- Количество определений, выполняемых с данным количеством антигена: ≥ 2000 шт
- Количество флаконов суспензии кардиолипинового антигена в наборе: ≥ 10 шт
- Общий объем суспензии кардиолипинового антигена в наборе: ≥ 70 см[3*]; мл
- Положительный и отрицательный контроли в составе набора: наличие
- Предназначен для качественного и полуколичественного определения: соответствие
- Суммарное время инкубации: ≥ 8 мин
- Сыворотка контрольная отрицательная: ≥ 1 см[3*]; мл
- Сыворотка контрольная положительная: ≥ 1 см[3*]; мл
- Возможность проведения процедуры выделения ручным методом и с использованием станций автоматической пробоподготовки открытого типа: соответствие
- Для выделения нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество независимых процедур выделения НК не менее 4 по не менее 24 образцов: соответствие
- Объем исследуемого образца: не менее 100 мкл.
- Описание: Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.
- Принцип анализа основан на выделении нуклеиновых частиц из пробы совместно с предварительно внесенным внутренним контрольным образцом (ВКО): соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Диапазон концентраций калибраторов: МЕ/МЛ
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Наличие калибраторов: ≥ 6 ФЛАК
- Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными белками вируса кори: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: соответствие
- Чувствительность набора: ≤ 0,07 МЕ/МЛ
- Диапазон концентраций калибраторов: от ≤0 до ≥5,0 нг/мл
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: соответствие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для ручной постановки
- Объем образца: не более 50 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: соответствие
- Чувствительность набора: не более 0,05 нг/мл
- Диапазон концентраций калибраторов: от 0 до ≥80 пмоль/л
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: соответствие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых исследований: 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем образца: ≤50 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37°С: соответствие
- Чувствительность набора: ≤0,5 пмоль/л
- Возможность измерения результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Возможность подтверждения на 1 стрипе не менее 2 анализируемых проб по 4 показателям (core, NS3, NS4, NS5).: соответствие
- Горизонтальное расположение антигенов на планшете: core в рядах А, Е; NS3 в рядах В, F; NS4 в рядах C,G; NS5 в рядах D,H.: соответствие
- Для иммуноферментного выявления антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5): соответствие
- Количество выполняемых тестов: 24 шт
- Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Объем вносимого стоп-реагента: не более 100 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: соответствие
- Расчет коэффициента позитивности положительных образцов: наличие
- В составе набора тест-кассет: ≥ 10 шт
- Время реакции: ≤ 5 мин
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении: ≥ 6 мес
- Исследуемые образцы: сыворотка, плазма, цельная кровь: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 10 шт
- Метод: иммунохроматографический: наличие
- Объем образца: не более 5 мкл.
- В составе набора тест-кассет: ≥ 10 шт
- Время реакции: ≤ 5 мин
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении: ≥ 6 мес
- Исследуемые образцы: сыворотка, плазма, цельная кровь: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 10 шт
- Метод: иммунохроматографический: наличие
- Объем образца: не более 5 мкл.
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Оценка анализа по коэффициенту позитивности: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Оценка анализа по коэффициенту позитивности: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- В наборе: ≥ 10 ФЛАК
- Ллиофилизированная сыворотка: наличие
- Минимальный положительный контрольный образец, содержащий HBsAg, антитела к вирусу гепатита С: соответствие
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре (минус 18-20°С): ≥ 1 мес
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре от +2 до +8°С: ≥ 7 сут; дн
- Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: 192 шт
- Количество режимов проведения ИФА (без шейкера и с использованием шейкера): ≥ 2 шт
- Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: ≥ 184 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
- Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: ≤100 мкл.
- Объем образца: ≤70 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Определение набором двух чувствительностей по антигену р-24 ВИЧ-1 в разных процедурах постановки: 5 пг/мл и 10 пг/мл: наличие
- Стабильность рабочего раствора тетраметилбензидина при (18-26)°С: ≥ 10 ч
- Стабильность рабочих растворов конъюгатов при (18-26)°С: ≥ 10 ч
- Диапазон концентраций калибраторов: от ≤ 0,01 до ≥16 мМЕ/л.
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: соответствие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Метод одностадийный без предварительной промывки планшет: наличие
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Объем образца: ≤ 50 мкл
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37°С: соответствие
- Чувствительность набора: ≤ 0,05 мМЕ/л.
- Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт
- Описание: Набор реагентов предназначен для транспортировки и хранения клинического материала: биоптатов и соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. с целью последующего выявления возбудителей инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
- Состав набора, пробирок: ≥ 200 шт
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: наличие
- Валидация и совместимость с автоматическим иммуноферментным анализатором: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество лунок для контрольных образцов: ≤ 3 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод "захвата": наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем образца: ≤ 10 мкл
- Предусмотрен расчет коэффициента позитивности: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения образцов): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Использование длины волны 405 нм при получении оптической плотности исследуемого образца более 3,0 о.е.: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: соответствие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: соответствие
- Диапазон концентраций калибраторов: от ≤ 0,01 до ≥40 нг/мл
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: соответствие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа
- Объем образца: не более 25 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: соответствие
- Чувствительность набора: не менее 0,1 нг/мл
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод двухстадийный без предварительной промывки планшет: наличие
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Расчет коэффициента позитивности: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: не более 20 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Цветовая индикация внесения сывороток, контролей в лунки планшета: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод: одностадийный, без предварительной промывки планшета: наличие
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Оценка анализа по коэффициенту позитивности: наличие
- Рабочее разведение 1:10: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Возможность измерения результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Готовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина: наличие
- Диапазон концентраций калибраторов: от не менее 0,01 мМЕ/мд до не более 200 мМЕ/мл
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов: ≥ 5 ФЛАК
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Чувствительность: не более 10 мМЕ/мл
- Возможность измерения результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество процедур проведения инкубации (с использованием шейкера и без шейкера): ≥ 2 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:10: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый: наличие
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие
- Дополнительная регистрация результатов теста при длине волны 405 нм. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Метод: трехстадийный, без предварительной промывки планшета: наличие
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100: наличие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод двухстадийный без предварительной промывки планшета: наличие
- Объем образца: ≤ 10 мкл.
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Цветовая индикация внесения сывороток в лунки планшета: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Определение титра антител в положительных образцах: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод ИФА, для одновременного выявления core антигена ВГС и иммуноглобулинов классов G и M к белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4) в сыворотке (плазме) крови.: наличие
- Объем образца: ≤50 мкл.
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Предусмотрен расчет коэффициента позитивности: наличие
- Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Определение титра антител: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
- Диапазон концентраций калибраторов: ≤ 0,01 до ≥12,8 нг/мл
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Объем образца: ≤ 20 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Рабочие растворы конъюгатов и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Чувствительность набора: ≤ 0,04 нг/мл
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны. Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Объем образца: ≤ 10 мкл
- Определение титра антител: наличие
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С: наличие
- Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество контрольных лунок при постановке в планшете: шт
- Метод "захвата": двухстадийный: наличие
- Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: ≤ 100 мкл.
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительного разведения: наличие
- Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество контрольных лунок при постановке в планшете: ≤ 3 шт
- Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: не более 100 мкл.
- Определение титра антител в положительных образцах: наличие
- Постановка анализов в дублях: не предусмотрена
- Рабочее разведение образца 1:100. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительного разведения: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Комплектация: Для проведения ОТ-ПЦР и гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 25 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Общее количество тестов: ≥ 48 шт
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Общее количество тестов в наборе: ≥ 96 шт
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Формат набора 12 стрипов по 8 пробирок: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-исследования с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: соответствие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: соответствие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора: не менее 40 МЕ в пробе
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления РНК метапневмовируса человека (hMpV) и вируса парагриппа человека 2 типа (hPIV2) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного выявления РНК риновирусов человека (hRV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления ДНК аденовирусов (hAdV) и бокавируса (hBoV) человека методом ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления РНК вирусов парагриппа человека 1 (hPIV1) и 3 (hPIV3) типов методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления РНК вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: наличие
- Тип анализа: Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления РНК коронавирусов человека OC43 (hCoV OC43) и HKU1 (hCoV HKU1) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления РНК коронавирусов человека 229E (hCoV 229E) и NL63 (hCoV NL63) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа (включая ОТ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: не менее 50 мкл.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
- Специфичность набора: для качественного дифференциального выявления РНК респираторно-синцитиального вируса человека (hRSV) и вируса парагриппа человека 4 типа (hPIV4) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: соответствие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: соответствие
- Чувствительность набора, копий в ПЦР пробе: ≤ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Обратная транскрипция и ПЦР в одной пробирке: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: ≥ 50 мкл
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
- Условия транспортировки: не менее 10 дней при температуре до 25°С: наличие
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: наличие
- Формат набора 12 стрипов по 8 пробирок: наличие
- Чувствительность: ≤ 1000 копий/мл
- Диапазон концентраций калибраторов: ЕД/МЛ
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Метод одностадийный без предварительной промывки планшет: наличие
- Объем образца: ≤50 мкл.
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие
- Чувствительность: ≤ 0,16 ЕД/МЛ
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Лиофилизированная готовая реакционная смесь: наличие
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь: ≥50 мкл
- Условия хранения: все компоненты набора должны храниться при температуре +2 - +8°С, без заморозки.: наличие
- Возможность определения коэффициента позитивности: соответствие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета: соответствие
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение: не менее 1:100
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: соответствие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: соответствие
- Возможность определения коэффициента позитивности: соответствие
- Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие
- Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: соответствие
- Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета: соответствие
- Объем образца: не более 10 мкл.
- Рабочее разведение: не менее 1:100
- Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: соответствие
- Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgМ к Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум - IgМ) по ТУ 9398-078-23548172-2007
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
1858 рекомбибест антипаллидум - igm
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела) по ТУ 9398-469-23548172-2016
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
1858 рекомбибест антипаллидум igm
Наборы реагентов для диагностики in vitro к многопараметровому автоматическому фотометру CHORUS
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. (ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.) · страна: Италия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗