Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов для лаборатории ФКУЗ МСЧ-62 ФСИН России
№ 0359100003426000059 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 62 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" · Рязанская область |
09.11.2026 | 87 165 ₽ |
| Поставка наборов реагентов для ПЦР анализа нуклеиновых кислот вирусов гепатитов C и B
№ 0351300034826000491 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ " ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" · Новосибирская область |
11.11.2026 | 97 927 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (ПЦР поликлиника) для нужд ГБУЗ СК Изобильненская РБ в 2027 году
№ 0321300076726000421 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ИЗОБИЛЬНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
13.11.2026 | 2 993 550 ₽ |
| Поставка реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний (респираторные вирусные и бактериальные инфекции, ВИЧ, гепатиты B и C) и экстракции нуклеиновых кислот в 2027 году
№ 0336100008326000243 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 141" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Тверская область |
16.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (ПЦР стационар) для нужд ГБУЗ СК Изобильненская РБ в 2027 году
№ 0321300076726000422 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ИЗОБИЛЬНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
16.11.2026 | 2 115 200 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- ^|^ДНК-ТЕХНОЛОГНЯ Инструкция по применению Лист 3 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 1 ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ 1.1 Полное наименование набора реагентов: Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА), далее по тексту набор реагентов. 1.2 Назначение: набор реагентов предназначен для выделения ДН1С/РНК вирусов из плазмы крови, сыворотки крови с предварительным концентрированием для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени. 1.3 Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro. 1.4 Показания к проведению исследования: необходимость выделения ДН1С/РНК вирусов из плазмы крови, сыворотки крови. Противопоказаний к применению нет. 1.5 Популяционные и демографические аспекты: применение набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов. 1.6 Область применения: набор реагентов может быть использован в клинико- диагностических лабораториях медицинских учреждений. 1.7 Потенциальные пользователи: квалифицированный персонал, осуществляющий взятие и предобработку клинического материала, а также специалисты, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке: врач клинико-диагностической лаборатории, фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник). 1.8 Применять набор реагентов строго по назначению согласно данной инструкции по применению. --- стр. 4 --- ^^ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ Инструкция по применению Лист 4 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 2 ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА РЕАГЕНТОВ 2.1 Состав набора реагентов IBIEJ P-017-N/1 Наименование компонента Внешний вид Количество флаконов Номинальный объём компонента Концентрирующий раствор Прозрачная беецветная жидкость. Допускается наличие осадка, растворяющегося при нагревании 1 флакон 80 мл Г Лизирующий раствор Светло-голубая пенящаяся жидкость. Допускается наличие кристаллов, растворяющихся при нагревании 1 флакон 30 мл Реагент для преципитации Прозрачная бесцветная жидкоеть 1 флакон 40 мл Промывочный раствор № 1 Прозрачная бесцветная жидкоеть 1 флакон 50 мл Промывочный раствор № 2 Прозрачная бесцветная жидкость 2 флакона по 25 мл Буфер для растворения Прозрачная бесцветная жидкоеть 1 флакон 10 мл Отрицательный контрольный образец Прозрачная или опалесцирующая желтая жидкость 1 флакон 42 мл 1 Все компоненты набора реагентов готовы к применению и не требуют дополнительной подготовки к работе. Комплектность: Набор реагентов - 1 шт. Инструкция по применению - 1 экз. Паспорт - 1 экз. 2.2 Количество анализируемых образцов Набор реагентов рассчитан на выделение нуклеиновых кислот из 100 анализируемых образцов, включая калибровочные образцы и отрицательные контрольные образцы. В случае подготовки образцов для количественного исследования производитель гарантирует достаточность реагентов для 5 независимых процедур выделения по 7 неизвестных образцов. В случае подготовки образцов для качественного исследования производитель гарантирует достаточность реагентов для 5 независимых процедур выделения по 19 неизвестных образцов. 2.3 Принцип метода Принцип метода основан на обработке образца многокомпонентным реагентом, концентрирующим нуклеиновые кислоты из объёма первичного образца, лизисом полз^енного концентрата (осадка), спиртовой преципитацией нуклеиновых кислот, отмывкой и последующим растворением нзлслеиновых кислот в буфере. После этого образец готов к постановке ПЦР или ОТ-ПЦР. Предварительное концентрирование образца позволяет повысить чувствительность детекции возбудителей в биологическом материале. --- стр. 5 --- ■ г ^^ДИК-ТЕХИОЛОГНЯ Инструкция по применению Лист 5 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 3 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗЛ Минимальный объём биоматериала, * из которого могут быть выделены нуклеиновые кислоты: 250 мкл. Рекомендуемый объём биоматериала для повышения чувствительности исследования: 500 мкл и 1000 мкл. 3.2 Интерферирующие вещества Наличие ингибиторов ПЦР в образце биологического материала может быть причиной сомнительных (неопред ел ённых/недостоверных) результатов. Признаком ингибирования ПЦР является одновременное отсутствие амплификации внутреннего контроля и специфического продукта. Максимальные концентрации интерферирующих веществ, при которых не наблюдалось влияние на проведение обратной транскрипции и амплификации лабораторного контрольного образца и внутреннего контрольного образца составили: триглицеридов до 40 ммоль/л образца плазмы/сыворотки, гемоглобина - до 2,0 г/л, билирубина - до 340 мкмоль/л, общий белок - 60 г/л. 3.3 Эффективность набора реагентов Эффективность выдележя РНК HCV - 100% (97,8-100%), подтверждено при исследовании 60 образцов плазмы/сыворотки крови, в сравнении с референтным методом. Эффективность выделения ДНК HBV - 100% (97,8-100%), подтверждено при исследовании 60 образцов плазмы/сыворотки крови, в сравнении с референтным методом. 3.4 Медицинские изделия, для которых предназначен набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот: Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) может быть использован совместно с наборами реагентов, предназначенными для анализа нуклеиновых кислот методом ПЦР и ОТ-ПЦР. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) валидирован со следующими наборами реагентов, предназначенными для анализа нуклеиновых кислот методом ПЦР/ОТ- ПЦР: - Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV), ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, РУ № РЗН 2022/18157; --- стр. 6 --- ? ^|^ДНК-ТЕХНОЛОГНЯ Инструкция по применению Лист 6 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV Количественный), ООО «ДНК- Технология ТС», Россия, РУ № РЗН 2022/17614; Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный), ООО «ДНК- Технология ТС», Россия; •Г Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV), ООО «ДНК-Технология ТС», Россия. --- стр. 17 --- ^|^ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ Инструкция по применению Лист 17 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 образца), по 20 мкл соответствующего калибровочного образца и по 980 мкл/480 мкл/230 мкл отрицательного контрольного образца. Закройте пробирки. Примечание - В сл)^ае количественного исследования нескольких инфекций допускается приготовление комплексных калибровочных образцов. Для этого необходимо внести в каждую пробирку, предназначенную для СТ1 по 20 мкл калибровочного образца СТ1 из каждого набора реагентов; в «аждую пробирку, предназначенную для СТ2 по 20 мкл калибровочного образца СТ2 из каждого набора реагентов. Далее необходимо довести окончательный объём в каждой пробирке до 1000 мкл/500 мкл/250 мкл отрицательным контрольным образцом. Пример; 1. При выделении из 1000 мкл: Если предполагается количественное исследование HCV и HBV в одной постановке, то следует внести в пробирки СТ1 по 20 мкл калибровочного образца HCV-CT1 из набора реагентов «HCV Количественный» и по 20 мкл калибровочного образца HBV-CT1 из набора реагентов «HBV Количественный»; в пробирки СТ2 - по 20 мкл HCV-CT2 из набора реагентов «HCV Количественный» и по 20 мкл HBV-CT2 из набора реагентов «HBV Количественный». Далее в каждую пробирку необходимо внести по 960 мкл отрицательного контрольного образца. 2. При выделении из 500 мкл: Если предполагается количественное исследование HCV и HBV в одной постановке, то следует внести в пробирки СТ1 по 20 мкл калибровочного образца HCV-CT1 из набора реагентов «НСV Количественный» и по 20 мкл калибровочного образца HBV-CT1 из набора реагентов «HBV Количественный»; в пробирки СТ2 - по 20 мкл HCV-CT2 из набора реагентов «HCV Количественный» и по 20 мкл НВ\ . Г2 из набора реагентов «HBV Количественный». Далее в каждую пробирку необходимо внести по 460 мкл отрицательного контрольного образца. 3. При выделении из 250 мкл: Если предполагается количественное исследование HCV и HBV в одной постановке, то следует внести в пробирки СТ1 по 20 мкл калибровочного образца HCV-CT1 из набора реагентов «HCV Количественный» и по 20 мкл калибровочного образца HBV-CT1 из набора реагентов «HBV Количественный»; в пробирки СТ2 - по 20 мкл HCV-CT2 из набора реагентов «HCV Количественный» и по 20 мкл HBV-CT2 из набора реагентов «HBV Количественный». Далее в каждую пробирку необходимо внести по 210 мкл отрицательного контрольного образца. 7.4.8 Встряхните все пробирки на микроцентрифуге-вортекее в течение 1-3 с. 7.4.9 Центрифугируйте пробирки при RCF(g) 560-800 в течение 3 мин при комнатной температуре (от 18 °С до 25 °С). Примечание — Количество и характер образующегося осадка зависят от индивидуальных особенностей клинического образца и объема, из которого производится выделение нуклеиновых --- стр. 18 --- , ^ ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ Инструкция по применению ПРОБА-НК-УЛЬТРА Лист 18 Листов 23 кислот. При вьщелении нуклеиновых кислот из 1000 мкл образца рекомендуется проводить центрифугирование при RCF(g) 560; при выделении из 2j'5'-b00 мкл - при RCF(g) 800. 7.4.10 Не задевая осадок, полностью удалите надосадочную жидкость (отдельным наконечником для каждой пробирки). Примечание - В пробирках с отрицательным контрольным образцом, калибровочными образцами «СТ1» и «СТ2», а также в некоторых пробирках с неизвестными образцами осадок может не визуализиррваться. 7.4.11 Добавьте в каждую пробирку по 300 мкл лизирующего раствора. Закройте пробирки. 7.4.12 Встряхните все пробирки на микроцентрифуге-вортексе в течение 10-15 с. 7.4.13 Инкубируйте пробирки при комнатной температуре (от 18 °С до 25 °С) в течение 15 мин до полного растворения осадка. В течение инкубирования необходимо 2 раза встряхнуть пробирки с интервалом в 5 мин на микроцентрифуге-вортексе в течение 1 - 3 с. Примечание — В случае сильной неоднородности лизатов уточните параметры центрифугирования, так как превышение оптимальных значений RCF/RPM может приводить к формированию осадков, трудно растворимых лизирующим буфером. 7.4.14 Встряхните все пробирки на микроцентрифуге-вортексе в течение 3 - 5 с. 7.4.15 Центриф_, ^руйте пробирки при RCF(g) 14000 или на микроцентрифуге-вортексе в течение 30 с. 7.4.16 Добавьте в каждую пробирку по 400 мкл предварительно охлажденного реагента для преципитации. Закройте пробирки. 7.4.17 Встряхните все пробирки на микроцентрифуге-вортексе в течение 3 - 5 с. 7.4.18 Центрифугируйте пробирки при RCF(g) 14000 в течение 10 мин при комнатной температуре (от 18 °С до 25 °С). 7.4.19 Не задевая осадок, полностью удалите надосадочную жидкость (отдельным наконечником из каждой пробирки). 7.4.20 Добавьте к осадку 500 мкл промывочного раствора № 1, закройте пробирки и 3 - 5 раз аккуратно переверните каждую пробирку. 7.4.21 Центрифугируйте пробирки при RCF(g) 14000 в течение 1 мин. 7.4.22 Не задевая осадок, полностью удалите надосадочную жидкость (отдельным наконечником из каждой пробирки). 7.4.23 Добавьте к осадку 500 мкл промывочного раствора № 2, закройте пробирки и 3 - 5 раз аккуратно переверните каждую пробирку. Необходимо переворачивать каждую пробирку индивидуально. 7.4.24 Центрифугируйте пробирки при RCF(g) 14000 в течение 1 мин при комнатной температуре (от 18 °С до 25 °С). --- стр. 19 --- Л лнк-ТЕХНОЛОГИЯ Инструкция по применению Лист 19 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 7.4.25 Не задевая осадок, полностью удалите надосадочную жидкость (отдельным наконечником из каждой пробирки). 7.4.26 Откройте пробирки и высушите осадок при температуре 65 °С в течение 5 мин. 7.4.27 Добавьте к осадку по 100 мкл буфера для растворения. Закройте пробирки. 7.4.28 Встряхните пробирки в течение 1-3 с на микроцентрифзте-вортексе. 7.4.29 Термостатируйте пробирки при температуре 65 °С в течение 10 мин. 7.4.30 Встряхните пробирки на микроцентрифуге-вортексе в течение 1-3 с. 7.4.31 Центрифугируйте пробирки при RCF(g) 14000 в течение 30 с. Препарат НК готов к внесению в реакционнзоо смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР. 7.5 Хранение и использование препарата* НК 7.5.1 Если предполагается использование препарата НК для постановки ОТ или ОТ-ПЦР (исследование РНК), допускается хранение препарата НК при температуре от 2 °С до 8 °С не более двух часов. 7.5.2 Если предполагается использование препарата НК для постановки ПЦР (исследование ДНК), допускается хранение препарата НК при температуре от минус 22 °С до минус 18 °С не более одного месяца или при температуре от минус 72°С до минус 68 °С не более 1 года, не размораживая до постановки. 7.5.3 Если препараты НК хранились при температуре от минус 22 °С до минус 18 °С или от минус 72°С до минус 68 °С, перед использованием необходимо разморозить препараты НК, отрицательный контрольный образец и калибровочные образцы при комнатной температуре (от 18 °С до 25 °С) или при температуре от 2 °С до 8 °С. ВНИМАНИЕ! Для препарата НК допускается только однократное размораживание! 7.5.4 Перед использованием препарата НК для постановки ПЦР/ОТ-ПЦР после хранения встряхните пробирки с препаратом НК, отрицательным контрольным образцом и калибровочными образцами на микроцентрифуге-вортексе в течение 3-5 с и центрифзтируйте на микроцентрифуге-вортексе в течение 1-3 с. Препарат НК готов к внесению в реакционную смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР. --- стр. 20 --- I ^ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ Инструкция по применению Лист 20 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 8 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ 8Л Транспортирование 8ЛЛ Транспортирование набора реагентов осуществляют в термоконтейнерах с хладоэлементами всеми видами крытого транспорта при температуре внутри термоконтейнера, соответствующей условиям хранения компонентов, входящих в состав набора реагентов. 8.1.2 Допускаетея транспортирование набора реагентов в термоконтейнерах с хладоэлементами всеми видами крытого транспорта при температуре внутри термоконтейнера от 2 °С до 25 °С не более 5 суток. 8.1.3 Наборы реагентов, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 8.2 Хранение 8.2.1 Все компоненты набора реагентов следует хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищённом от света месте в течение всего срока годности набора реагентов. 8.2.2 Наборы реагентов, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. 8.3 Указания по эксплуатации 8.3.1 Набор реагентов должен применяться согласно действующей версии утвержденной инструкции по применению. 8.3.2 Для получения достоверных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора реагентов. 8.3.3 После вскрытия упаковки компоненты набора реагентов следует хранить при следующих уеловиях: - концентрирующий раствор, лизирующий раствор, промывочный раствор № 2 допускается хранить при комнатной температуре (от 18 °С до 25 °С) в течение всего срока годности набора реагентов. Лизирующий раствор следует хранить в защищённом от света месте; - отрицательный контрольный образец, буфер для растворения следует хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в течение всего срока годности набора реагентов; - реагент для преципитации, промывочный раствор № 1 следует хранить при температуре от 2 °С до 25 °С и использовать в работе охлажденными в течение всего срока годности набора реагентов. 8.3.4 Наборы реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежат. --- стр. 21 --- , ^ ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ 9.1 9.2 Инструкция по применению Лист 21 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 9 УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ При использовании набора реагентов в клинико-диагностической лаборатории образуются отходы класса В, которые утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 1.3.2569-09. Наборы реагентов, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, повреждением упаковки, подлежат утилизации в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. 10.1 10.2 10 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие набора реагентов требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных техническими условиями. Срок годности набора реагентов — 12 месяцев при соблюдении всех условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 11 РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Набор реагентов предназначен для однократного применения и не подлежит техническому обслуживанию и текущему ремонту. 12 СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro т Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде i Температурный диапазон | й Е 1 Номер по каталогу V Содержимого достаточно для проведения <п> тестов M i Изготовитель 2 Использовать до Не допускать воздействия солнечного света [l o i I Код партии (серии) //»ТМ|и\ Нестерильно ^лллГ| Дата изготовления А Осторожно! --- стр. 22 --- ^ ДНК-ТЕХНОЛОГНЯ Инструкция по применению Лист 22 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 13 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ гост Р 2.105-2019 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам. ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия. ГОСТ Р 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приёмка выпускаемой продукции. Основные положения. ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации. ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro. ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Примечание - Указанные выше стандарты были действующими на момент утверждения инструкции по применению. В дальнейшем, при пользовании документом, целесообразно проверить действие ссылочных нормативных документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменён или изменён, то при применении настоящего документа следует пользоваться заменённым (изменённым документом). --- стр. 23 --- ^^ЛНК-ТЕХНОЛОГНЯ Инструкция по применению Лист 23 ПРОБА-НК-УЛЬТРА Листов 23 14 АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ Производство наборов реагентов имеет сертифицированную систему менеджмента качества и соответствует требованиям стандарта систем менеджмента качества ISO 9001 в области разработки, производства и продажи IVD реагентов и приборов для молекулярно генетической диагностики, и другого лабораторного применения, и ISO 13485 в области разработки, производства и продажи IVD реагентов и приборов для медицинской молекулярйо-генетической диагностики. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «ДНК-Технология ТС», (ООО «ДНК-Технология ТС»), Россия. Адрес производителя: 117246, Россия, г. Москва, проезд Научный, д. 20, строение 4. Место производства: ООО «ДНК-Технология ТС», 117246, Россия, г. Москва, проезд Научный, д. 20, строение 4. По вопросам, касающимся качества набора реагентов, следует обращаться в службу клиентской поддержки. Служба клиентской поддержки: 8-800-200-75-15 (для России, звонок бесплатный), +1 (495) 640-16-93 (для стран СНГ и зарубежья, звонок платный). E-mail: hotline@dna-technology.ru , www.dna-technology.ru Руководитель научной группы молекулярной диагностики ООО «ДНК-Технология ТС», к.б.н.