Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03075628 от 29.08.2025 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)

Вид изделия: Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Назначение: «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-ТТГ») предназначен для количественного иммуноферментного определения ТТГ в сыворотке и плазме (цитрат натрия (3,2%), натриевая соль гепарина, литиевая соль гепарина, калиевая соль ЭДТА (К2ЭДТА, К3ЭДТА)) крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», п

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 9 015 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
альный директор 
ния Алкор Био» 
с ZQ/\ = \ Полынцев Д.Г. 
kor вто «13 октября 2024 г. kor Bio 
и Q 
$ 
Макет этикеток на медицинское изделие для диагностики 77 Vitro 
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного 
определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови 
человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024», 
производства ООО «Компания Алкор Био», Россия

--- стр. 2 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного труппа Kons 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», Макет этикеток лисе РФ! ви © 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Кат. № 100-11 
На коробку: 
ГРУППА КОМПАНИЙ и ООО «Компания Алкор Био» 
s в - 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
5 ® к ATITKOP Ж |=) Ра Га») Железнодорожный пр., д. 40, лит А 5 
> 3 а тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, = 
| » g m info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru й © 
1 8 ТироидИФА-ТТГ Pept 2 
T = [=] В 
* 8 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона ПО й © 
Е ) 4 = в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 - © Е = 
° - ® 3 © ' т 
S $ LJ ¢ Tor] еоо2 aa 2024-10-10 8с Комплект поставки: «< $ $ 3 
0 “i В № j=] 2C 1. Стрипы с моноклональными ‘ 11. Конъюгат Е 1 фл. (14 мл) © Е: Е я 0 
= = © © s антителами к TTT упак. 12. Ра THE Sdn. (wn) s © ку 
а: $ [4 =} | rer | 100-11 2026-04-10 2. Калибровочная проба Ne1 1 фл. (0,5 мл) в Раствор : [= Ся 5 m 
= $ $ > [13] 3. Калибровочная проба Ne2 1 фл. (0,5 мл) 13. Стоп-реагент 1941: (1am) $ 8 ( 
» © № [ve] № 4. Калибровочная проба №3 1 фл. (0,5 мл) — 14. Буфер Р (20X) 1. (50 мл) ©. 2 * 
| = би | 96 5. Калибровочная проба Ned 1 фл. (0,5 мл) — 15. Пленка для ИФА планшетов 1 шт. a $ s 0 
о = ASN 6. Калибровочная проба №5 1 фл. (0,5 мл) — 16. Одноразовая ванночка 2 шт. ~ © Е 0 
o СЭ ‚#7 7. Калибровочная проба №6 1 фл. (0,5 мл) — 17. Одноразовый наконечник 16: 8 % $ С 
2 8. Калибровочная проба №7 1 фл. (0,5 мл) 18. Пакет закрываю закрывающийся 1 шт. Е 4 
ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 9. Контрольная сыворотка 1 фл. (0,5 мл) — 19. Инстру по пр 1 шт. 8 8 
1 234567 890128 ЕРУЛ 10. Буфер A 1фл. (3mn) 20. Паспорт 1 шт.

--- стр. 3 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТ!», 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Макет этикеток 
ГРУППА КОМПАНИЙ: 4 ` 
АЛКОРф БИО 
^^ 
Кат. № 100-11 
На пакет/флакон: MD _....... CEE 
Стрипы с моноклональными 
антителами к TTI 
ТироидИФА - TTI 
ЯВ... СИН go 
Калибровочная проба №6 vee 
ТироидИФА-ТТГ 
15 мкМЕ/мл ~~ годен до 2026-04-10 Л - Ах 
объем 0,5 мл готова к использованию ^^ В 
серия № Е002 хранить при +2 ..+8°С & 
серия № E002 ~AWR 
годен до 2026-04-10 
хранить при +2. .+8 °C 
готовы к использованию 
только для диагностики in vitro 
ЯВ .....-... GED ny 
Калибровочная проба №1 vee 
ТироидИФА-ТТГ 
- 
= © 
> 
0 мкМЕ/мл 
объем 0,5 мл готова к использованию ^^ 
серия № Е002 хранить при +2 ..+8°С & 
только для диагностики in vitro 
or, CRN. 
© — Калибровочная проба Ne2 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.25 мкМЕ/мл годен до 2026-04-10 A\ — AWK. 
объем 0,5 мл готова к использованию ~— 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ....;. dE 
St 
Калибровочная проба Ne3 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.75 мкМЕ/мл годен до 2026-04-10 A - уж: : 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E002 хранить при +2...+8°С ®& 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ....;. CE $5 
Калибровочная проба №4 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
2,5 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 
объем 0,5 мл готова к использованию ^^ 
серия № Е002 хранить при +2. +8°C & 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ....-... CE oy 
Калибровочная проба Ne5 ve: 
ТироидИФА-ТТГ 
7,5 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 A 
объем 0,5 мл готова к использованию L— 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С ®& 
только для диагностики in vitro 
годен до 2026-04-10 A = AWS. 
A - Лук. 
- Ах. 
только для диагностики in vitro 
ЯВ ...;.. GE = 
Калибровочная проба №7 veo 
ТироидИФА-ТТГ 
50 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 Л” ух. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E002 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro & 
Ee L 
Контрольная сыворотка “™ 
ТироидИФА-ТТГ 
2.3-4.3 мкМЕ/мл годен до 2026-04-10 A - Avex . 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro ® 
ЯВ ...--... СН 
Буфер Д veoe 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 3 мл 
серия № Е002 годен до 2026-04-10 
хранить при +2 +8°C Л 
только для диагностики in уго ® 
@» .—.. «НН 
Конъюгат Е 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 14 мл 
серия Ne Е002 A ; - Aur. 
годен ao 2026-04-10 
хранить при +2...+8°С 
готов к использованию Ah 
только для диагностики in vitro 
готов к использованию —AWR 
а кпкоф выде р 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл A 
серия Ne 228AB = 
годен до 2026-04-10 5 WS 
хранить при +2...+8°С 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
a ..... dE 
Стоп-реагент 
объем 14 мл 
серия № 705 
годен до — 2026-04-10 g = Ans . 
хранить при +2...+8 °C Ы 
готов к использованию _ 
только для диагностики in Vitro 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия № 290 кт 
годен до — 2026-04-10 & Aw. 
хранить при +2... +8°C 8 
950 мл дист.воды 
только для диагностики in Vitro 

--- стр. 4 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного revana компания | ^^ 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», Макет этикеток АЛКОРФ ви 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Кат. № 100-11 А 
На коробку: 
и ООО «Компания Алкор Био» ГРУППА КОМПАНИЙ 
= в \ 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
5 5 ATITKOP # BL10O Железнодорожный пр., д. 40, лит А 2 
> 3 а тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, = 
| > 8 т info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 0 
AE $ Е! 1234567890128 = 
H nN 
- 
0: ТироидИФА-ТТГ 5 
* 5 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тирестропного гормона = к © 
Е ) 4 5 в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 -- © 3 = 
° by © 2 
с ' т 
3 ы | „а [or] E002 (A) 2024-10-10 le Комплект поставки: < $ $ 3 
° 
- 5 » в 2С 1. Стрипы с маноклоналЬнЫМи упак, 10. Буфер Д 1 фл. (З мл) 8 Е: E i 0 
Е = 2 3 [er | 100-114 2026-04-10 антителами 4 TT oO © S 
= © 5 Э [15] 2. Калибровочная проба Ne1 1 фл. (0,5 mn) 11. Конъюгат Е ‚ 1 фл. (14 мл) = Ca © 10 
м $ ‚ $ > 3. Калибровочная проба Ne2 2 фл. (по 0,5 мл) 45 Раствор ТМБ 1 фл. — (14 мл) © Е ( * 
= би | 3 % AN 4. Калибровочная проба №3 1 фл.  (0.5Mn) — 13, Стоп-реагент э фи. (по ч9 ми) s $ 1 
о 
5 $ 
а = A 5. Калибровочная проба №4 1 фл.  (05mn) 14. Б P (20%) ven Gowh й 8 : 0 
=. S50 a 6. Калибровочная проба №5 2 фл. (по 0,5 мл) 45. Пакет закрывающийся я шт © 8 $ к 
ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 " в №7 1фл. — (0,5 мл) 16. PY no np 1 шт. 8 8 
1"234567"890128 ЕРУЛ 17. Паспорт 1 шт. 
| 9. Контрольная сыворотка 2 фл. (по 0,5 мл) 
——— НН

--- стр. 5 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТТ», 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Макет этикеток 
ТРУППА КОМПАНИЙ { > 
или: 
Кат. № 100-11 А 
На пакет/флакон: @® ....s... CEE 
Стрипы с моноклональными 
антителами к ТТГ 
ТироидИФА - TTI 
серия № Е002 - Av 
годен po 2026-04-10 
хранить при +2...+8 °C 
готовы к использованию < 
только для диагностики in Vitro $ 
a ....-;... GED 
Калибровочная проба №1 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0 мкМЕ/мя —— годен до 2026-04-10 A 7 Avr. 
объем 0,5 мл готова к использованию L—-— 
серия № E002 хранить при +2... +8°C ®& 
только для диагностики IN vitro 
a ....;.. GED 
Калибровочная проба Ne2 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.25 MkME/Mn годен до 2026-04-10 ду - 2.0. 
объем 0,5 мл готова к использованию FAA 
серия Ne E002 хранить при +2. +8°C & 
только для диагностики IN Vitro 
ЯВ ...;. CED $5 
Калибровочная проба №3 we 
ТироидИФА-ТТГ 
0.75 MKME/Mn годен до 2026-04-10 A\ = Aw 
объем 0,5 мл готова к использованию /=- 
серия № E002 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in vitro 
ЯВ ...;.. GE gay 
Калибровочная проба №4 vee 
ТирсидИФА-ТТГ 
2,5 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 A 7 Aw, 
объем 0,5 мл готова к использованию FAA 
серия Ne E002 хранить при +2 ..+8°С & 
только для диагностики IN vitro 
ЯВ ...;. dE uy 
Калибровочная проба Ne5 vee 
ТироидИФА-ТТГ - 
7,5 MKME/Mn  ronew до 2026-04-10 A 72, объем 0,5 мл готова к использованию £1 
серия № E002 хранить при +2...+8°С EN 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ...;.. GE ga 
Калибровочная проба №6 vee 
ТироидИФА-ТТГ 
15 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 - 
объем 0,5 мл готова к использованию A AWE 
серия Ne E002 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in vitro 
ЯВ ...... GED 
= 
Калибровочная проба №7 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
50 MKME/Mn — годен до 2026-04-10 A Aue. 
объем 0,5 мл готова к использованию L1 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in vitro 
a ....;... CD Sat 
Контрольная сыворотка | “** 
ТироидИФА-ТТГ 
2.3-4.3 мкМЕ/мл годен до 2026-04-10 
объем 0,5 мл готова к использованию / * 
серия № E002 хранить при +2. +8°C & 
только для диагностики in Vitro 
Буфер Д на 
ТироидИФА-ТТГ A 
объем 3 мл готов к использованию = NW, 
серия Ne E002 годен до 2026-04-10 
хранить при +2 +8°C 
только для диагностики IN Vitro Л & 
a ——..- dR 
~ 205% 
Конъюгат Е 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 14 мл 
серия № E002 
Ag hw годен до 2026-04-10 $ 
хранить при +2...+8°С 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
a .... dR 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл 
серия № 228АВ 
годен до 2026-04-10 5 
хранить при +2...+8°С 8 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
Я» .-- dR 
Стоп-реагент 
объем 19 мл 
Лу. 
серия № 705 
годен до 2026-04-10 „сем, 
хранить при +2...+8 °С 8 
готов к использованию 
только для диагностики in Vitro 
a —... dD 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия № 290 
годен до ~Aux ' 2026-04-10 = 
хранить при +2...+8 °С 8 
[+] 950 мл дист.воды 
только для диагностики in vitro 
BC 

--- стр. 6 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного tovana kau к 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТТ », Макет этикеток АГИ<О Pd ви © 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 » 
Kar. Ne 100-51 
На коробку: 
ST ООО «Компания Алкор Био» 
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
ГРУППА КОМПАНИИ 
тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, 
info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 
AJTIKO РЭ |=) Га») Железнодорожный пр., д. 40, лит А 
ТироидИФА-ТТГ 
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона 
в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 
Комплект поставки: 
Lot | Е002 8С 2024-10-10 с 1. Стрипы с моноклональными 2 11. Конъюгат Е 2 фл. (по 14 мл) 
2 антителами к TTI упак. 12. Раствор ТМБ 2 фл. (по 14 мл) 
2. Калибровочная проба №1 2 фл. (по 0,5 мл) 13. Стоп- 2 фл. 14 
REF | 100-51 od 2026-04-10 3. Калибровочная проба №2  2¢bn. (по 0,5 мл) лы Буфер Р (20%) ая pe ww 
й 4. Калибровочная проба №3 2 фл. (по 0,5 мл) ь уфе : «dt. 15. Пленка для ИФА планшетов 2 шт. ASN d 192 5. Калибровочная проба №4 2 фл. (по 0,5 мл) 16. Одноразовая ванночка dur 
vo Уд” | 6. Калибровочная проба №5 2 фл. (по 0,5 мл) 17. Одноразовый наконечник 32 wr. 
[1d] й Кале ровочная pers м : ых no os oy 18. Пакет закрывающийся СШ 
. Калибровочная проба . (по 0,5 мл полиэтиленовый й 
ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 9. Контрольная сыворотка 2 фл. (по 0,5 мл) 19. Инструкция по применению 1 шт. 
ЕРУЛ 10. Буфер Д 2 фл. (no 3 мл) 20. Паспорт 1 шт. 
ТироидИФА-ТТГ 
В ‚ Lot | E002 у, 2026-04-10 = === 
о N= 
00 ——— 
рр 
Для профессионального применения © 
ЕЕ 
00 == 
ост F1 
ГРУППА КОМПАНИЙ ‚> 
ANKoOP¥ Био www.alkorbio.ru 
рН

--- стр. 7 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ`», 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
теуова компаний | «7, 
АЛКОРф БИО Макет этикеток NX ) 
Кат. Ne 100-51 
На пакет/флакон: @® 5... р ЯВ .....-... GED 
Калибровочная проба №6 vee 
Стрипы с моноклональными ТироидИФА-ТТГ 
антителами к TTI 
ТироидИФА - TTI 
cepuaNe E002 TAN 
годен до 2026-04-10 
хранить при +2...+8 °С 
готовы к использованию 
только для диагностики in vitro 
ЯВ ...;. CE gs 
Калибровочная проба №1 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
О мкМЕ/мл  ronew до 2026-04-10 A -2 МУ 
объем 0,5 мл готова к использованию = 
серия № Е002 хранить при +2 +8°C ®& 
только для диагностики in Vitro 
A ......;... GE = 
Калибровочная проба Ne2 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.25 мкМЕ/мл. годен 10 2026-04-10 /\, - ONIX 
объем 0,5 мл готова к использованию = 
серия № E002 хранить при +2 ..+8°С FN 
только для диагностики in vitro 
a _....... GE ge 
Калибровочная проба Ne3 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.75 миМЕ/мл | годен до 2026-04-10 A\ -25х. 
объем 0,5 мл готова к использованию L= 
серия № E002 хранить при +2...+8°С ®& 
только для диагностики in Vitro 
- gue ро 
Калибровочная проба №4 vee 
ТироидИФА-ТТГ 
2,5 мкМЕ/мл = годен до 2026-04-10 A A 
объем 0,5 мл готова к использованию £1 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С ®& 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ....;. dE $5 
Калибровочная проба №5 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
- 
«© © 
> 
7,5 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 A пе, 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro 
15 мкМЕ/мл = годен до 2026-04-10 A =D ух. 
объем 0,5 мл готова к использованию L— 
серия № E002 хранить при +2... +8°C ®& 
только для диагностики in Vitro 
A... dD 1 
Калибровочная проба Ne7 we 
ТироидИФА-ТТГ 
50 меМЕЛмл годен 10 2026-04-10 A\ =. 
объем 0,5 мл готова к использованию £4 
серия № Е002 хранить при +2. +8°C & 
только для диагностики in vitro 
i... снииееннННны 
Контрольная сыворотка — *** 
ТироидИФА-ТТГ 
2.3-4.3 мкМЕ/мл годен до 2026-04-10 A -2ух. 
серия № Е002 хранить при +2.. +8°C 
только для диагностики in vitro ® 
ЯВ ........ GE 
Буфер Д Joes 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 3 мл готов к использованию = 2. 
серия № Е002 годен до 2026-04-10 
хранить при +2 ..+8°С Е A 
только для диагностики in уйго /! ® 
a .--.- dD 
Конъюгат Е 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 14 мл 
серия Ne E002 A й 
годен до 2026-04-10 $ 
хранить при +2...+8°C 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
а» —..- CR 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл 
серия № 228АВ - ФА 
годен до 2026-04-10 5 i 
хранить при +2...+8°С 8 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
[7 anor ayo рот 
Стоп-реагент 
объем 14 мл 
серия № 705 : 
годен до 2026-04-10 „ сем. 
хранить при +2...+8 °С Ы 
готов к использованию _ 
только для диагностики in Vitro 
@» Ancor eyo fe 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия № 290 - 2 WX, 
годен до 2026-04-10 5 
хранить при +2...+8 °С 8 
[+] 950 mn дист.воды 
только для диагностики in vitro 

--- стр. 8 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Макет этикеток 
ТРУППА КОМПАНИЙ 4 
АЛКОР БИО 
or! 
Кат. № 100-51A 
На коробку: 
ООО «Компания Алкор Био» 
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
Железнодорожный пр., д. 40, лит А 
тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, 
info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 
ГРУППА КОМПАНИИ 
реа 
ANKoOP¥ БИО 
Sod 
ТироидИФА-ТТГ 
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона 
в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», no ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 
Комплект поставки: 8C LOT | E002 aa 2024-10-10 7c ДТ 1. Стрипы с моноклональными упак 10. Буфер Д 2 фл. (по 3 мл) 
антителами к ТТГ ” 1. К Е 2 фл. 14 
2. Калибровочная проба №1 2 фл. (по 0,5 мл) онъюгат фл. (по 1 мл) 
REF | 100-51A 2026-04-10 3. Калибровочная п №2 adn. (по 0,5 мл) 12. Раствор ТМБ 2 фл. (по 14 мл) 
2, > 4. Калибровочная проба №3 2 фл. (по 0,5 мл) 13. Стоп-реагент 4 фл. (по 19 мл) 
IVD AX Л 192 5. Калибровочная проба №4 2 фл. (по 0,5 мл) 14. Буфер Р (20X) 2 фл. (по 50 мл) 
& 6. Калибровочная проба №5 4 фл. (по 0,5 мл) 15. Пакет закрывающийся 2 шт. 
[18] 7. Калибровочная проба №6 2 фл. (по 0,5 мл) полиэтиленовый 
ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 8. Калибровочная проба №7 2 фл. (по 0,5 мл) 16. Инструкция по применению 1 шт. 
ЕРУЛ 0 9. Контрольная сыворотка 4 фл. (no 0,5 мл) 37. Rano 1 шт. 
ТироидИФА-ТТГ 
‚=== 
=— Lot | E002 у, 2026-04-10 = === 
-. 
МЕ 
co 
(© = 
Для профессионального применения © mm 
Бе О 
Voo1 F1 
ГРУППА КОМПАНИЙ и 
ANKOP¥ Био www.alkorbio.ru 
т

--- стр. 9 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТТ », 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Макет этикеток 
ГРУПАА КОМПАНИЙ: вы 
АЛКОРф БИО pe) 
Кат. Ne 100-51A 
: z= ---- CHR Ha пакет/флакон:@® ....c.. . CED -».- 
= Калибровочная проба №6 ves 
Стрипы с моноклональными 
антителами к ТТГ 
ТироидИФА - TTI 
ТироидИФА-ТТГ 
15 мкМЕ/мл = годен до 2026-04-10 4 7? №. 
объем 0,5 мл готова к использованию = 
серия № Е002 хранить при +2 ..+8°С ®& 
только для диагностики in Vitro 
серия № E002 oN. ЯВ ....;. CED 
годен до 2026-04-10 Калибровочная проба №7 ve 
хранить при +2...+8 °С ТироидИФА-ТТГ 50 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 | ду "28 
объем 0,5 мл готова к использованию “А 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С ®& 
только для диагностики in Vitro 
готовы к использованию 5 
только для диагностики in Vitro $ 
ЯВ ....;.. CED ae Я Я 
Калибровочная проба №1 vee онтрольная сыворотка | “** 
ТироидИФА-ТТГ ТироидИФА-ТТГ 
0 мкМЕ/мл годен до 2026-04-10 A =? 2.3-4.3 MxME/mn годен до 2026-04-10 A ha. 
объем 0,5 мл готова к использованию объем 0,5 мл готова к использованию, 
серия № Е002 хранить при +2. +8°С Fx 
только для диагностики in Vitro 
Е 3 жлког @ ви JE 
= 
Калибровочная проба Ne2 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.25 MkME/Mn годен до 2026-04-10 A\ RIT 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in vitro 
a ....;. GED —— 
Калибровочная проба №3 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
0.75 wkME/Mn годен до 2026-04-10 A\ SPAN 
объем 0,5 мл готова к использованию L-— 
серия № Е002 хранить при +2. .+8°С ®& 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ...--... СН eo 
Калибровочная проба Ne4 ve 
ТироидИФА-ТТГ . 
2,5 MkME/Mn — годен до 2026-04-10 = 
объем 0,5 мл готова к использованию A ем 
серия № E002 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ...-;... CD 
р 
Калибровочная проба №5 ve 
ТироидИФА-ТТГ 
7,5 мкМЕ/мл — годен до 2026-04-10 A “Wu, 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E002 хранить при +2. +8°C ® 
только для диагностики in Vitro 
серия № Е002 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro & 
ЯВ ....;. CE 
Буфер Д мо. 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 3 мл готов к использованию — -2 № 
серия № Е002 годен до 2026-04-10 
хранить при +2...+8°С 
храни у диагностики in vitro A ® 
Я —- «НН 
Конъюгат Е 
ТироидИФА-ТТГ 
объем 14 мл 
серия № E002 Л ‚ -?№Х, 
годен до 2026-04-10 8 
хранить при +2...+8°C 
готов к использованию 
только для диагностики in Vitro 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл 
серия № 228АВ 
годен до 2026-04-10 5 
хранить при +2...+8°С 8 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
№ anor aye be CEL 
Стоп-реагент 
объем 19 мл 
2х 
серия № 705 = 
годен до 2026-04-10 И Wu ` 
хранить при +2...+8 °С H 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
oA .. «Ва 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия № 290 - 
годен до — 2026-04-10 5 ws, 
хранить при +2...+8 °С s 
[+] 950 mn дист.воды 
только для диагностики in vitro 

--- стр. 10 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного 
по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», Макет этикеток 
ТРУППА КОМПАНИЙ Co 
AJIKOP4g Би 
Noe? 
Кат. Ne 100-11, 100-11A, 100-51, 100-51А 
Ha ящик: ООО «Компания Алкор Био», В 
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит А 
тел./факс: +7(812) 677-87-79, +7(812) 677-21-62; info@alkorbio.ru, www.alkorbio.ru 
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 
тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека 
«ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» 
Условия хранения: от 2 °С до 8 °С 
Условия транспортирования: от 2 °С до 8 °С 
Количество, номера серий МИ: XXX 
Общее количество МИ: ХХХ | 
Масса брутто: ХХХ 
Предприятие-получатель, адрес: ХХХ 
“