Катетер пупочный MEDEREN — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 8 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Медицинский расходный материал (МРМ-56П-1)
№ 0103200008426008779 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР Г. МАХАЧКАЛЫ ИМ. Р.А. КАРИМОВА" · Республика Дагестан |
09.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУЗ ЛО «Всеволожская КМБ» в 2027-2028 г.
№ 0345300106326000583 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Медицинский расходный материал (МРМ 56П-2)
№ 0103200008426008778 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР Г. МАХАЧКАЛЫ ИМ. Р.А. КАРИМОВА" · Республика Дагестан |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0321300003026000350 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ · Ставропольский край |
11.11.2026 | 1 499 000 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Катетер пупочный) на 2027-2028 гг.
№ 0101500000326000273 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НЕФТЕКАМСК · Республика Башкортостан |
12.11.2026 | 426 721 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (зонды, катетеры)
№ 0318300109426000146 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 120 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов для отделения новорожденных в 2027 году
№ 0358300346526000025 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" В Г. НОВОЧЕРКАССКЕ · Ростовская область |
16.11.2026 | 372 275 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Зажим для пуповины, одноразового использования; катетер пупочный)
№ 0340200003326013250 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВО-ЧЕПЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кировская область |
18.11.2026 | 4 050 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__24228_I.pdf === --- стр. 2 --- sy. = M E D N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(a mederen.com УТВЕРЖДАЮ Mederen Neotech Ltd. Med MGeneral (Генеральный директор Наталья Голдберг) ♦ Инструкция по применению Катетер пупочный MEDEREN §?=>>^=гг<=^=§? --- стр. 3 --- § != > » = гг;= М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com Оглавление 1 Наименование медицинского изделия..........................................................................................3 2 Сведения о производителе медицинского изделия.....................................................................3 3 Сведения о месте производства медицинского изделия............................................................3 4 Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории РФ:.................3 5 Назначение медицинского изделия, установленное производителем.......................................3 6 Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия........................4 7 Комплектность....................................................................................................................................7 ^ ч 8 Упаковка..........................................................................................................................................7 9 Маркировка......................................................................................................................................9 10 Указания по применению...........................................................................................................13 11 Способ применения....................................................................................................................13 11.3 Указания по применению......................................................................................................14 12 Техническое обслуживание, текущий ремонт.........................................................................14 13 Условия эксплуатации.......................................................................... 14 14 Транспортирование.....................................................................................................................15 15 Хранение......................................................................................................................................15 16 Гарантийные обязательства.......................................................................................................15 17 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия......................15 ^ 18 Контактная информация............................................................................................................16 >=гг<=$$$=^?=5й= гг< = --- стр. 4 --- М N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(amederen.com 1 Наименование медицинского изделия Наименование медицинского изделия - Катетер пупочный MEDEREN (дазее катетер): 1.Катетер пупочный, Ch/Fr 5, 500 мм, в комплектации: - Катетер пупочный, Ch/Fr 5, 500 мм; - Инструкция по применению; - Потребительская упаковка. изделие, 2. Катетер пупочный, Ch/Fr 6, 500 мм, в комплектации: - Катетер пупочный, Ch/Fr 6, 500 мм; - Инструкция по применению; - Потребительская упаковка. 3. Катетер пупочный, Ch/Fr 8, 500 мм, в комплектации: - Катетер пупочный, Ch/Fr 8, 500 мм; - Инструкция по применению; - Потребительская упаковка. 2 Сведения о производителе медицинского изделия Mederen Neotech Ltd. (Медерен Пеотех Лимитед), Address: Harakevet St. 58, Tel-Aviv-Jaffa, Israel, postal code: 6777016, Corporation number: 515505329, e-mail: info@mederen.com, www.mederen.com (Медерен Пеотех Лтд. ул. Харакевет, 58, Тель-Авив-Яффа. 6777016, Израиль, Регистрационный номер компании: 515505329, e-mail: info@mederen.com, w ww. mederen .com). 3 Сведения о месте производства медицинского изделия Ningbo Greatcare Trading Со.,Ltd. Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China Tel: +86-574 83088911, Fax: +86-574 83-88900, e-mail: desiuner(a.ureatcare.cn (Нинбо Грейткэа Трейдинг Ко. Лтд., Блок 93, Здание 12, № 818, Цимин Роуд, Иньчжоу, Нинбо, Чжэцзян 315105, Китай, Тел.: +86-574 83088911, Факс: +86-574 83-88900, e-mail: desi^ner(a ureatcare.cn). 4 Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФАМЕДЭКС» (ООО «АЛЬФАМЕДЭКС), Адрес: Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, ЛИТЕР А, офис 2, Тел.: +7 (812)-627-21-41, E-mail: info@alfamedex.ru. Сайт: http: ' alfamedex.ru. 5 Назначение медицинского изделия, установленное производителем Изделие применяется в медицинских учреждениях, врачом-специалистом для катетеризации пупочной вены новорожденных с целью обеспечения эффективного венозного доступа. --- стр. 5 --- ^^=>»=гг<= М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com Изделие - стерильное, однократного применения, предназначенное для кратковременного использования. Информация о потенциальных потребителях и область применения Изделие применяется квазифицированным медицинским персоналом при наличии показаний в палатах интенсивной терапии родильных домов и/или отделениях реанимации новорожденных. Классификация В соответствии с Приложением IX Директивы Совета Европейского экономического сообщества 93/42/ЕЕС, изделию присвоен класс безопасности 2а. 6 Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия 6.1 Описание изделия Изделие - стерильное, однократного применения, предназначенное для кратковременного использования. Тип контакта с организмом человека: МИ присоединяемые извне. Кратковременный контакт (до 24 часов) контакт с циркулирующей кровью. Катетер пупочный выпускается в трех различных размерах. При визуальном контроле невооруженным глазом или (при необходимости) с применением увеличения в 2,5 раза поверхность катетера не имеет посторонних включений. Наружная поверхность эффективной длины катетера, включая дистальный конец, не имеет технологических и поверхностных дефектов и обеспечивает минимальное травмирование сосудов в процессе его использования. Катетер пупочный выпускается в трех различных размерах. ф Изделие состоит из трубки и коннектора с цветовой кодировкой, которая позволяет определить размер изделия. Дистазьный конец изделия открыт и закруглен для обеспечения безопасной установки. Изделие не имеет боковые отверстия. Изделие снабжено по всей длине рентгеноконтрастной линией для проверки установки катетера. Рентгеноконтрастная линия представляет собой композиционный материаз, состоящий из связующего полимера (поливинилхлорид) и наполнителя (бария сульфат), который хорошо поглощает рентгеновское излучение. Для лучшей визуализации рентгеноконтрастной линии используется синий краситель. Изделие имеет Луер-коннектор, оснащенный герметично закрывающейся пробкой препятствующей вытеканию жидкости и заражению содержимого изделия. Коннектор и трубка должны быть достаточно прочно соединены, чтобы не допускать утечки содержимого изделия. Прочность соединения должна сохраняется при приложении усилия не менее 20 И в течение 1 мин. Изделие устойчиво к перегибанию и перекручиванию. >=гг<=5$=>»=гг< --- стр. 6 --- М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com Ha всю длину изделия нанесены метки (рисунок 1), обозначающие длину изделия, как указано в таблице 1. Таблица 1 - Наличие меток, обозначающих длину изделия. Размер, Ch/Fr Количество меток, шт Расстояние от дистального конца до метки, см Все размеры 9 5±0,2; 10±0,2; 15±0,2; 20±0,2; 25±0,2; 30±0,5; 35±0,5; 40±0,5; 45±0,5 о Рисунок 1 - нанесение меток на катетер Катетер пупочный вводится в пупочную вену Внешний вид катетера представлен на рисунке 2. Рисунок 2 -внешний вид катетера Технические параметры и характеристики изделия --- стр. 7 --- М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com Внешний вид изделия с указанием составных частей представлен на рисунке 3. Рисунок 3 - Внешний вид изделия, с указанием составных частей Технические параметры и характеристики катетера пупочного приведены в таблице 2. Таблица 2 - Технические характеристики Катетера пупочного Размер по шкале Шарьера/ Френч, CH/Fr 5 6 8 Внутренний диаметр трубки, мм 1,0±0,1 1,1±0,1 1,8±0,15 Наружный диаметр трубки, мм 1,7±0,1 2,0±0,2 2,7±0,2 Общая длина трубки, мм 500,0±50,0 Эффективная длина, мм 450,0 Цветовая кодировка коннектора Серый Оранжевый Голубой Масса изделия, г, не более 10 Внешний диаметр коннектора, мм 6,0±0,6 Внутренний диаметр коннектора, мм 4,0±0,4 Длина коннектора, мм 23,5±2,5 Ширина рентгеноконтрастной линии, мм 0,5±0,05 Скорость потока, не менее мл/мин 31 52 1 120 г г < = § $ = > » : = --- стр. 8 --- §!=»:>=гг^= М N Mederen Neotech Ltd, Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(amederen.com 6.2 Перечень материалов составных частей, используемых при производстве катетера приведен в таблице 3. Таблица 3 - Перечень материалов, используемых при производстве катетера Название детали Материал Марка материала Поставщик сырья 1 Трубка ПВХ Hopefmder PVC 2HF Shanghai hopefmder polymer Sci&Tech.Co.,Ltd (Шанхай Хопифиндер полимер Скай&Тех. Ко. Лтд.), Китай 2 Коннектор ПВХ Hopefmder PVC 453pt Shanghai hopefmder polymer Sci&Tech.Co.,Ltd (Шанхай Хопифиндер полимер Скай&Тех. Ко. Лтд.), Китай Синий 5252 Shanghai jianghu titanium white (Шанхай джиангху титаниум вайт), Китай Оранжевый 4422 Черный 0000 3 Рентгеноконтрастная линия ПВХ 3MSA05532S0FS NANYA (НАНЬЯ), Тайвань Бария еульфат Xin peng Shandong Xin Peng Medical Engineering Co., Ltd. (Шандонг Иксин Пенг Медисал Инджинеринг Ко. Лтд.), Китай Краситель синий blue 525 Shanghai jianghu titanium white (Шанхай джиангху титаниум вайт), Китай Примечание: ПВХ - поливинилхлорид Медицинское изделие не содержит лекарственных средств. 7 Комплектность Комплект поставки трубок представлен в таблице 4. Таблица 4 - Комплектность Наименование Количество, шт. 1 Катетер пупочный MEDEREN в зависимости от варианта исполнения 1 2 Инструкция по применению 1 3 Потребительская упаковка 1 8 Упаковка --- стр. 9 --- §!= > »= гг< = М Е D Е N Mederen Neolech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(amederen.com Катетер пупочный укладывается в блистер на основе медицинской бумаги и полиэтилена, размером не более 600x100x0,5 мм; масса, не более - 0,10 кг. Изделие в индивидуальной упаковке укладываются в групповую упаковку, представляющую собой картонную коробку, в количестве не более 150 шт.: габаритные размеры, не более - 600x350x120 мм масса, не более - 3 кг. Упакованные в групповую упаковку изделия, укладывают в транспортную тару представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 - 1,0 мм), в количестве не более 2400 шт. Для исключения нарушения целостности транспортной упаковки при транспортировании и хранении ее заклеивают клеевой лентой. Габаритные размеры и масса транспортной тары: габаритные размеры, не более - 700x400x400 мм масса, не более - 16,00 кг. Сведения о материалах, из которых изготавливается упаковка представлена в таблице 5. Таблица 5 - Упаковочные материалы Наименование материала Марка Поставщик сырья Страна 1 Полиэтилен 8050 FORMOSA PLASTICS (Формоса Пластик) США 2 Картон 11000 NAN YA PLASTICS CORP.HSIN-KANG (Нан Я Пластик Корп. Хсин-Канг) Китай 3 Медицинская бумага Sansui 23233 Jiangshu ruiqian plasticfactory (Джиангсху руигиан пластикфактори) Китай 4 Клеевая лента Scotch Zhejiang Ninghai DeLi group Со.,ltd (Чжэцзян Нингай ДеЛи труп Ко. Лтд.) Китай Основные характеристики упаковочного материала, подвергаемого финишной стерилизации, представлены в таблице 6. Таблица 6 - Характеристики упаковочного материала Характеристики Значения Плотность материала упаковки 0,92 ± 0,05 г/см^ Прочность упаковки ПЭ >7 П/ 15 мм Прочность на разрыв в продольном (машинном) направлении > 1,2 кН/см” --- стр. 10 --- М N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • infoi^mederen.com Прочность на разрыв в поперечном направлении > 1,4 кН/см“ Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа Прочность адгезивного слоя на разрыв > 4,45 Н Ширина клеевого слоя 9,8 мм ± 0,3 мм Плотность нанесения клея, г/см2 0,01 ±0,005 Толщина бумаги, мм 0,075±0,01 Толщина полиэтилена, мм 0,055±0,01 9 Маркировка Ha изделие нанесены метки, обозначающие длину изделия от дистального конца трубки. На индивидуальную упаковку изделия нанесена следующая маркировка: - наименование изделия; - адрес и наименование производителя (обозначено соответствующим символом); - код партии (обозначено соответствующим символом); - номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); - размер изделия; - дата изготовления (обозначено соответствующим символом); - дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); - сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено соответствующим символом); - сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом); - сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании фталатов (обозначено соответствующим символом); - сведения о токсичности; - номер и дата регистрационного удостоверения; - соответствие при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); - сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом); - сведения об апирогенности (обозначено соответствующим символом). §!=й^=гг;=;^=^=>>:>=гг<=§§=>»>=гг< --- стр. 11 --- §!=>>:^=гг<=^ М N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(amederen.com Ha групповую упаковку изделия нанесена следующая маркировка: - наименование изделия; - адрес и наименование производителя (обозначено соответствующим символом); - код партии (обозначено соответствующим символом); - номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); - размер изделия; - дата изготовления (обозначено соответствующим символом); - дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); - сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим символом); “ предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено соответствующим символом); - сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом); - сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании фтататов (обозначено соответствующим символом); - сведения о токсичности; - номер и дата регистрационного удостоверения; - соответствие при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); 9 - сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом); - сведения об апирогенности (обозначено соответствующим символом). На транспортную упаковку нанесена следующая маркировка: - наименование изделия; - адрес и наименование производителя (обозначено соответствующим символом); - код партии (обозначено соответствующим символом); - номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); - размер изделия; - дата изготовления (обозначено соответствующим символом); - дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); - сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим символом); гг^=§$=>>:?= --- стр. 12 --- S != > » != » = М E D E R E N Mederen Neotech Ltd, Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com - предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено соответствующим символом); - сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом); - сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании фталатов (обозначено соответствующим символом); - сведения о токсичности; - номер и дата регистрационного удостоверения; - соответствие при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); - сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом); - сведения об апирогенности (обозначено соответствующим символом). На упаковку нанесены следующие манипуляционные символы: Символ Обозначение Использовать до ... Дата изготовления LOT Код партии REF Номер по каталогу Не стерилизовать повторно mJ Сведения о производители i= = S?= > '> '5= » < = 5S = « ) = « ; --- стр. 15 --- ^ « = 5 ^ = C « = ^ М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • into(rt mederen.com Предупреждение: сразу после проведения реанимационных мероприятий катетер из пупочной вены целесообразно удалить. Лишь при невозможности проведения инфузионной терапии через периферические вены катетер в пупочной вене можно оставить, продвинув его на глубину, равную расстоянию от пупочного кольца до мечевидного отростка, плюс 1 см. Контроль положения катетера: всегда проверяйте расположения катетера с помощью рентгенографии. Извлечение катетера: обработайте место введения катетера перед извлечением. Извлеките катетер, держа его на расстоянии 2-3 см от конца и постепенно вытягивая. Не растягивайте катетер слишком сильно. После извлечения проверьте целостность катетера. 11.3 Указания по применению Общие положения: 11.3.1 Перед работой с изделием ознакомьтесь с инструкцией по применению. 11.3.2 Изделие предназначено для использования врачом-специалистом. 11.4 Требования безопасности: 11.4.1 Изделие предназначено для однократного использования, для одного пациента. Не допускается повторное использование! 11.4.2 Вскрытие стерильной упаковки изделия производить непосредственно перед применением. 11.4.3 Не использовать, если стерильная упаковка повреждена. 11.4.4 Не используйте после истечения срока годности. 11.4.5 При использовании изделия необходимо обязательно соблюдать правила асептики и антисептики в условиях медицинского учреждения. 12 Техническое обслуживание, текущий ремонт Изделие однократного применения, техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. 13 Условия эксплуатации Перед непосредственным использование, а также после транспортирования изделия при минусовых температурах, следует их распаковывать и использовать только выдержав в транспортной упаковке в течение не менее 72 ч при температуре от +25°С. Пе использовать при поврежденной стерильной упаковке. Изделие применяется в помещениях в следующих климатических условиях: - температура тела пациента: от плюс 32 °С до 42 ‘^С; - температура воздуха: от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - относительная влажность воздуха: 35-85%; - атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.). §?= > »;= гг< = §$=5й= > »= гг< = §$= > »:= --- стр. 16 --- S != > » = » = м N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(§-mederen.com 14 Транспортирование Упакованное изделие транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортируется изделие в следующих климатических условиях: - температура воздуха: от минус 5 °С до плюс 50 °С; - относительная влажность воздуха: 25-95%; атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). 15 Хранение Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях: - температура воздуха: от плюс 5 до плюс 35 °С; - относительная влажность воздуха: 35-85%; - атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.), Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте. Срок хранения - 5 лет. 16 Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или стерилизации, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. Срок годности изделия - 5 лет. 17 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия После применения изделия по назначению оно подлежит утилизации согласно Разделу X СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению --- стр. 17 --- ^^=>»!=гг<=^ М Е Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(amederen.com санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" и относится к классу Б (эпидемиологически опасные отходы). При истечении срока годности изделие должно быть утилизировано как медицинские отходы класса А. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и правилами, действующими в стране применения на момент утилизации. 18 Контактная информация В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: Уполномоченная организация по вопросам качества: ^ ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский, дом 113, ЛИТЕР А, офис 2 Тел.: 812 627-21-41, e-mail: info(^alfamedex.ru ^ =>>:>=г г < = = > » ! = г г < = ^ =>»>=г г <