Набор реагентов для количественного определения кальция (Ca) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03733498 от 14.11.2025 · класс риска 2а

Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

Назначение: Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации кальция (Ca) в сыворотке, плазме (с литий-гепарином) и моче человека, методом арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS. Медицинское изделие используется, как вспомогательное средство в диагностике in vitro.

В госконтрактах 44-ФЗ: 68 контрактов, медианная цена за единицу 2 650 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Макеты маркировки Ca.pdf.zip ===
=== файл в архиве: Макеты маркировки Ca.pdf ===
--- стр. 1 ---
mindray
ПОДТВЕРЖДАЮ
ДОВЕРЕННОСТИ
ОТ 14.04,25
КАРЕЕВА А.А-
Макеты маркировки медицинского изделия для диагностики in vitro
Набор реагентов для количественного определения кальция (Са) в сыворотке, плазме 
крови и моче человека методом арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7, 11А.
Тел.: (499) 553-60-36, факс: (499) 553-60-39
ИНН 7705815069 КПП 770201001


--- стр. 2 ---
 
2 
 
Набор реагентов для количественного определения кальция (Ca) в сыворотке, плазме крови и 
моче человека методом арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS   
1. Модель Са, в составе: 
• Реагент R, 40 мл - 4 шт; 
• Инструкция по применению - 1шт. 
 
ЕРУЛ №___________от_________ 
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения;  
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны на 
оригинальной упаковке 
Производитель: 
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) 
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. 
China 
Уполномоченный представитель производителя в РФ: 
ООО «Миндрей Медикал Рус»  
129110, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский 
проспект, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1 , ком. 7, 11 А. 
Тел. +7 (499) 553-60-36 
Информацию на стикере считать приоритетной 
 
  


=== файл: unknown__Фотофайл Ca.pdf.zip ===
=== файл в архиве: Фотофайл Ca.pdf ===
--- стр. 1 ---
Фотографические изображения 
медицинского изделия 
Набор реагентов для количественного определения кальция (Ca) в сыворотке, плазме 
крови и моче человека методом арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS 


--- стр. 2 ---
    
 
Набор реагентов для количественного определения кальция 
(Ca) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом  
арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS   
 
1. Модель Ca, в составе: 
• Реагент R, 40 мл - 4 шт; 
• Инструкция по применению - 1шт. 
 
 
 
 

--- стр. 3 ---
  2 
 
 
1. Модель Ca  


--- стр. 4 ---
  3 
 
Потребительская упаковка  1. Модель Са 


--- стр. 5 ---
  4 
 
Внешний вид медицинского изделия 1. Модель Са 


--- стр. 6 ---
  5 
 
Флаконы с реагентами R 


--- стр. 7 ---
  6 
 
Флаконы с реагентами R 


--- стр. 8 ---
  7 
 
Набор реагентов для количественного определения кальция 
(Ca) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом  
арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS   
 
2. Модель Ca, в составе: 
• Реагент R, 40 мл - 6 шт; 
• Инструкция по применению - 1шт. 

--- стр. 9 ---
  8 
 
2. Модель Са 


--- стр. 10 ---
  9 
 
Потребительская упаковка    2. Модель  Са 


--- стр. 11 ---
  10 
 
Внешний вид. 2 Модель Са 


--- стр. 12 ---
  11 
 
Флаконы с реагентами  R 


--- стр. 13 ---
  12 
 
Флаконы с реагентами  R 


--- стр. 14 ---
  13 
 
Набор реагентов для количественного определения кальция 
(Ca) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом  
арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS   
 
3. Модель Ca, в составе: 
• Реагент R, 45 мл - 4 шт; 
• Инструкция по применению - 1шт. 

--- стр. 15 ---
  14 
 
Внешний вид. 3 Модель Са 


--- стр. 16 ---
  15 
 
Внешний вид. 3 Модель Са 


--- стр. 17 ---
  16 
 
Внешний вид. 3 Модель  Са 


--- стр. 18 ---
  17 
 
Флаконы с реагентом R 


--- стр. 19 ---
  18 
 
Флаконы с реагентом  R 


=== файл: unknown__Инструкция Ca.pdf.zip ===
=== файл в архиве: Инструкция Ca.pdf ===
--- стр. 4 ---
 
4 
 
− Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro (регистрационное 
удостоверение № РЗН 2019/8755);  
− Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18739); 
− Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-              
620M (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20857); 
− Анализатор биохимический автоматический BS-2800М для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22459); 
− Анализатор автоматический биохимический BS-430 (регистрационное 
удостоверение № РЗН 2024/23739); 
− Анализатор биохимический автоматический BS-1000M для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26064); 
− Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с 
принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3441); 
− Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2008/01829); 
− Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2009/04669); 
− Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2012/12029); 
3. Калибратор и Контроль (подробности использования указаны в разделе «Калибровка и 
контроль качества» данной инструкции по применению): 
− Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8706 от  06.08.2019); 
− Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов 
серии BS: 15. Сывороточный мультикалибратор (Multi Sera Calibrator) 
(регистрационное удостоверение №  ФСЗ 2012/13102 от  19.10.2012). 
4. Лабораторное оборудование общего назначения. 
 
Подготовка к анализу и процедура проведения анализа 
В качестве проб можно использовать сыворотку или плазму с литий-гепарином. Не 
используйте плазму с оксалатом, ЭДТА или цитратом. 
Можно использовать пробу мочи без добавок, либо добавьте соляную кислоту в емкость для 
сбора проб. Поместите мочу после сбора в pH <2,0 для диссоциации солей кальция. Перед 
выполнением анализа пробу мочи необходимо развести 9 г/л раствором NaCl (физраствором) 
или дистиллированной/деионизированной водой (напр. 1+9), результат необходимо 
умножить на 10. 
 
Подготовка к анализу и процедура проведения анализа 
Подготовка перед анализом 
1.Необходимо использовать подходящие пробирки или контейнеры для сбора проб и 
следовать инструкциям изготовителя; избегать воздействия материалов пробирок или 
других контейнеров для сбора проб. 
2.Пробы сыворотки/плазмы, содержащие осадок, перед проведением анализа необходимо 
центрифугировать. 
3.Образцы после сбора и предварительной обработки следует проанализировать как можно 
скорее. 
 
Стабильность проб 
Сыворотка/Плазма: 
7 дней при 15-25°C 

--- стр. 5 ---
 
5 
 
3 недели при 2-8°C 
8 месяцев при (-25)-(-15)°C 
Моча:  
2 дня при 15-25°C 
4 дня при 2-8°C 
3 недели при (-25)-(-15)°C 
Для более длительного хранения пробы необходимо заморозить при температуре (-20°C). 
Требования к стабильности образцов были установлены изготовителем и/или основаны на 
эталонах, каждая лаборатория должна устанавливать свои собственные критерии 
стабильности образцов. 
 
Подготовка реагентов 
R – готов к использованию. 
Выполняйте плановое техническое обслуживание и стандартные операции, включая 
калибровку и анализ системы, чтобы гарантировать работоспособность аналитической 
системы. 
 
Методика количественного анализа 
Параметры Биохимические анализаторы  
BS-2800М 
Тип анализа Метод конечной точки 
Длина волны (первичная/вторичная) 660/700 нм 
Направление реакции Увеличение 
R  200 мкл 
Смешайте, инкубируйте при 37°C в течение 1-2 мин, определите поглощение A1, 
затем добавьте: 
Проба или калибратор 2 мкл 
Тщательно перемешайте, инкубируйте при 37°C в течение 3-5 мин, определите 
поглощение A2, 
Затем рассчитайте ΔA=(A2-A1) 
 
Параметры могут отличаться на разных химических анализаторах, при необходимости их 
можно пропорционально корректировать. Для химических анализаторов Mindray серии BS 
параметры для реагентов предоставляются по запросу. Обратитесь к соответствующему 
руководству по эксплуатации этих анализаторов. 
 
Калибровка 
1. Рекомендуется использовать калибратор Mindray и 9 г/л NaCl (физраствор) для 
двухточечной калибровки. Информацию о прослеживаемости Сывороточного 
мультикалибратора Mindray см. в инструкции по использованию калибратора компании 
Mindray. 
2. Частота калибровки 
Калибровка химических анализаторов BS-2800M стабильна в течение приблизительно 28 
суток. Для разных приборов стабильность калибровки может отличаться, каждой 
лаборатории следует установить частоту калибровки в параметрах прибора в соответствии 
со своим режимом использования. 
Может понадобиться повторная калибровка при возникновении следующих обстоятельств: 
• При изменении партии реагента. 
• Согласно требованию соблюдаемых процедур контроля качества или при выходе 
значений для контрольного материала за допустимые пределы. 
• При выполнении конкретной процедуры по техническому обслуживанию или 
устранению неисправности биохимических анализаторов. 

--- стр. 6 ---
 
6 
 
3. Значения для калибратора зависят от партии с соответствующими моделями, указанными 
в таблице значений калибратора. 
 
Контроль качества 
1. Рекомендуется использовать контрольный материал Mindray или другой подходящий 
контрольный материал) для проверки эффективности процедуры измерения; 
дополнительно можно использовать другие подходящие контрольные материалы. 
2. Рекомендуется использовать два уровня контрольных материалов для анализа каждой 
партии образцов. Кроме того, следует анализировать контрольный материал с каждой новой 
калибровкой, с каждым новым картриджем с реагентами и после определенных процедур 
технического обслуживания или устранения неисправностей, как подробно описано в 
соответствующем руководстве по эксплуатации системы. 
3. В каждой лаборатории следует установить собственную схему контроля качества и 
порядок выполнения корректирующих действий, если контрольные материалы не 
восстанавливаются в пределах допустимых отклонений. 
 
Расчет 
ΔA=(A2-A1) образца или калибратора. 
Проба C = (ΔA пробы/ΔA калибратора) × калибратор C 
 
Химический анализатор серии BS определяет изменение поглощения (ΔA) и автоматически 
рассчитывает концентрацию кальция (Ca) для каждой пробы после калибровки.  
Коэффициент пересчета: мг/дл x 0,25 = ммоль/л. 
 
Разведение 
Если значение пробы превышает 3,75 ммоль/л, пробу необходимо развести раствором NaCl 
9 г/л (физраствор) (напр. 1+3) и повторить анализ; полученный результат умножить на 4. 
 
Ожидаемые значения 
Тип пробы Единицы измерения 
Сыворотка/Плазма Взрослые 2,11-2,52 ммоль/л 
Дети (28 дней – 18 лет) 2,1-2,8 ммоль/л 
Моча Мужчины < 7.5 ммоль/24 ч 
Женщины < 6.2 ммоль/24 ч 
Ожидаемое значение получено при использовании референсного образца, компания 
Mindray подтвердила его на 167 пробах сыворотки и 270 пробах мочи. 
 
Характеристики производительности 
Аналитическая чувствительность 
Аналитическая чувствительность набора для определения кальция на анализаторе BS-
2800M составляет 0,1 ммоль/л. Аналитическая чувствительность определяется как 
наименьшая концентрация аналита, по которой можно отличить образец, не содержащий 
этот аналит. Она рассчитывается как значение, на 3 стандартных отклонения превышающее 
среднее значение, полученное из 20 повторных анализов пробы, не содержащего 
анализируемого вещества. 
 
Диапазон измерений 
Системы Mindray серии BS обеспечивают следующий диапазон линейности: 
 
Тип пробы Единицы измерения 
Сыворотка/Плазма 0,1-3,75 ммоль/л 
 

--- стр. 7 ---
 
7 
 
Проба сыворотки/плазмы с высокой концентрацией кальция (приблизительно 3,75 ммоль/л) 
смешивается с пробой с низкой концентрацией (<0,1 ммоль/л) в разных соотношениях для 
получения серии разведений. Концентрация Ca каждого разведения определяется с 
помощью системы Mindray, диапазон линейности демонстрируется с коэффициентом 
корреляции r ≥ 0,990. Регистрируемый диапазон в сыворотке/плазме составляет 0,1-15,00 
ммоль/л. 
Для мочи результаты всех проб следует умножать на 10, поскольку при автоматическом 
анализе или ручном разведении диапазон измерения расширяется. 
 
Прецизионность 
 
Прецизионность определялась с помощью следующего одобренного CLSI руководства 
EP05-A310, каждая проба анализировалась по 2 раза за одну обработку, 2 обработки в сутки, 
всего 20 суток. Критерии приемлемости: воспроизводимость (SD≤0,10 ммоль/л или CV≤
4,0%), внутрилабораторная воспроизводимость (SD≤0,15 ммоль/л или CV≤6,0%). Данные о 
прецизионности контрольных материалов на анализаторе BS-2800M приведены ниже*. 
 
Тип образцов 
(N=80) 
Среднее 
(ммоль/л)  
Внутрисерийная 
(Повторяемость) Внутрилабораторная 
SD  
(ммоль/л)  CV % SD  
(ммоль/л)  CV % 
Контрольный 
уровень 1 2,21 0,01 0,45 0,02 0,96 
Контрольный 
уровень 2 3,19 0,01 0,29 0,02 0,60 
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных 
лабораториях, могут отличаться. 
 
Аналитическая специфичность 
Пробы с различной концентрацией мешающего вещества готовили путем добавления 
мешающего компонента к пулам человеческой сыворотки, и отсутствием значимого 
мешающего воздействия считалось восстановление в пределах ± 10% от соответствующего 
контрольного значения.  
Не наблюдали значимого мешающего воздействия указанных далее веществ при 
исследованиях вместе с ними с использованием данной методологии. Данные исследования 
интерференции на анализаторе BS-2800M приведены ниже. 
 
**Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных 
лабораториях, могут отличаться. 
В очень редких случаях гаммопатия, в частности тип IgM, может привести к 
ненадежным результатам. 
 
Сравнение методов 
Исследования корреляции выполнялись с использованием одобренного CLSI руководства 
EP09-A3. Система Mindray (анализатор Mindray BS-2800M/реагент Mindray Ca) (y) была 
Мешающее 
вещество 
Мешающая 
концентрация 
(мг/дл) 
Концентрация 
аналита 
(ммоль/л) 
Относительное  
отклонение 
(%)** 
Аскорбиновая 
кислота 30  2,24  -0,15 
Гемоглобин 500  1,90  +0,24 
Билирубин 40  1,85 +0,48 

--- стр. 9 ---
 
9 
 
сообщать производителю и компетентному органу страны, к которой относится 
пользователь и/или пациент. 
17. Этот набор содержит компоненты, классифицируемые в соответствии с Регламентом 
(ЕС) № 1272/2008 следующим образом. 
 
 
Опасно! 
H360D Может причинить вред ребенку в утробе матери. 
Профилактика: 
P201 Перед использованием ознакомьтесь со 
специальными инструкциями. 
P280 Надевайте защитные перчатки и защитную одежду. 
Меры реагирования: 
P308+P313 При воздействии или потенциальном воздействии: 
Обратитесь за консультацией/помощью к врачу. 
Утилизация: 
P501 
Утилизируйте содержимое/контейнер в разрешенных 
местах сбора опасных или специальных отходов в 
соответствии с любыми местными правилами. 
 
Описание метода стерилизации, сведения о методах валидации в отношении процесса 
стерилизации (включая испытания на биологическую нагрузку, наличие пирогенных 
веществ, наличие остаточного количества стерилизующего вещества) и о валидации 
процесса упаковывания (в случае, если медицинское изделие поставляется в 
стерильном виде) 
Изделие поставляется в нестерильном виде, стерилизации пользователем не подлежит. 
 
Порядок осуществления утилизации и уничтожения 
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства. 
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия 
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Использованное по 
назначению медицинское изделие, пришедшие в негодность, в том числе в связи с 
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка 
медицинского изделия подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как 
отходы, относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу 
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имеющие 
лицензию на этот вид деятельности. 
 
Требования охраны окружающей среды 
Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильном использовании, 
транспортировке и хранении. 
Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть 


--- стр. 10 ---
 
10 
 
утилизированы как биологически опасные вещества. Обращение с лабораторными, 
химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны 
осуществляться с соблюдением местных, региональных и национальных нормативных 
требований. 
 
Графические символы 
Символ Наименование 
 
Код партии 
 
Использовать до 
 
Медицинское изделие для диагностики in 
vitro 
 
Опасно для здоровья человека 
 
Не допускать воздействия солнечного 
света 
 
Температурный диапазон 
 Соответствие европейским стандартам 
 
Номер по каталогу 
 
Обратитесь к инструкции по применению 
или к инструкции по применению в 
электронном виде 
 
Уникальный идентификатор изделия 
 
Изготовитель 
 
Уполномоченный представитель в 
Европейском сообществе 
 
Нормативные требования и стандарты, применяемые при производстве данного 
медицинского изделия 
Список применимых стандартов и нормативных документов: 
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие 
требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 


--- стр. 11 ---
 
11 
 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro 
для профессионального использования»; 
ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы 
испытаний»;  
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»; 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro». 
 
Список литературы 
1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and Assessment of Clinical Laboratory 
Results. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft 1998; 231-241.   
2. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular 
Diagnostics, 5th ed. Elsevier Saunders 2012;1736-1748. 
3. Wu, Alan HB. Tietz clinical guide to laboratory tests. 4th ed. Elsevier Health Sciences, 2006; 
202-205. 
4. McPherson RA, Pincus MR. Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory 
Methods, 22nd ed. Elsevier Saunders 2007;194-205. 
5. Ehret W, Heil W, Schmitt Y, Töpfer G, Wisser H, Zawta B, et al. Use of Anticoagulants in 
Diagnostic Laboratory Investigations and Stability of Blood, Plasma and Serum Samples. 
WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:25pp, 46pp. 
6. CLSI. Procedures for the handling and processing of blood specimens; Approved Guideline-
Third Edition. CLSI document H18-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 
2004. 
7. CLSI. Urinalysis; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document GP16-A3. Wayne, PA: 
Clinical and Laboratory Standards Institute; 2009. 
8. WS/T 404,6-2015. Reference intervals for common clinical biochemistry tests-Part 6: Serum 
calcium, phosphorus, magnesium, iron. National Health Commission of the People's Republic of 
China, 2015. 
9. WS/T 780-2021. Reference intervals of clinical biochemistry tests commonly used for 
children. National Health Commission of the People's Republic of China, 2021. 
10. CLSI. Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline-
Third Edition. CLSI document EP05-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 
2014. 
11. Bakker AJ, Mucke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, 
detection and prevention. Clin Chem Lab Med, 2007,45(9):1240-1243. 
12. CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample; 
Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP09-A3. Wayne, PA: Clinical and 
Laboratory Standards Institute; 2013. 
13. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington, DC: AACC 
Press; 2000:3-149,3-158. 
 
Производитель:  
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) 
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 
518057, P. R. China 
Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com 
Веб-сайт: www.mindray.com 
Teл.: +86-755-81888998 
Факс: +86-755-26582680 
Место производства: 

--- стр. 12 ---
 
12 
 
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.  
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China  
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. 
муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1. 
 
Рекламации 
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к 
Уполномоченной организации производителя на территории РФ. 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей 
Медикал Рус») 
Адрес: 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт 
Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а. 
Тел./факс: 8 (499) 553-60-36 
E-mail: info.ru@mindray.com 
© 2013-2025 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.  
Все права защищены.