Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9010 от 08.10.2019 · класс риска 2а

Производитель: Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) (Израиль)

Вид изделия: Тепло/влагообменник, одноразового использования · Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный · Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования

Назначение: Фильтр предназначен для бактериальной и вирусной фильтрации, а также согревания и увлажнения воздуха, поступающего в дыхательные пути пациента через эндотрахеальную, трахеостомическую трубку или анестезиологическую маску.

В госконтрактах 44-ФЗ: 154 контракта, медианная цена за единицу 221,76 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__7760_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
M E D N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
УТВЕРЖДАЮ 
Mederen N^otech Ltd.
Ltd.
г енера1^15>5^^й^йстор 
Светлана Чертков
2022 г.
^ = ^ ^ = »:^ = гг;= ^ = > > ^ = гг<


--- стр. 3 ---
^^=^=>х=S ^ != Ж = C « = ^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
67Ш16
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infotaimederen.com
Содержание
Наименование медицинского изделия......................................................................................................3
Сведения о производителе медицинского изделия...............................................................................4
Сведения о месте производства медицинского изделия......................................................................4
Сведения об уполномоченном представителе на территории РФ .....................................................4
Назначение, область применения и принцип действия медицинского изделия ............................4
Классификация медицинского изделия....................................................................................................5
Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия ...............................5
Указания к применению.............................................................................................................................53
Комплектность.............................................................................................................................................54
Упаковка........................................................................................................................................................54
Маркировка...................................................................................................................................................55
Сведения о техническом обслуживании, текущий ремонт ...............................................................59
Условия эксплуатации, транспортирования и хранения....................................................................59
Гарантийные обязательства......................................................................................................................59
Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия..............................59
Контактная информация............................................................................................................................60


--- стр. 4 ---
М Е D Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Наименование медицинского изделия.
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения 
(далее - фильтр).
1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор (вид - 322250) REF
0114-M311-01S.
2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор (вид - 322250) REF
0114-M311-02S.
3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги,
прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S.
4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги,
угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S.
5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-05S.
6. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-06S.
7. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный НЕРА, прямой коннектор (вид - 322250)
REF0114-M321-16S.
8. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный НЕРА, с тепловлагообменником из
пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M121-17S.
9. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М222- 
07S.
10. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с 
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M222-08S.
11. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М223- 
09S.
12. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M223-10S.
13. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из 
пенополиуретана, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-М221-11S.
14. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из 
пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
M221-12S.
15. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, 
для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S.
16. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и 
кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-14S.
17. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, 
Т-образный, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-19S.
18. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и 
кислородной трубкой, Т-образный, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-М221- 
18S.


--- стр. 5 ---
M E D N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@.mederen.com
Сведения о производителе медицинского изделия.
Mederen Neotech Ltd.;
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal code: 6777016; 
tel.: +97233760773;
e-mail: info@mederen.com , www.mederen.com ;
(Медерен Неотех Лтд.;
Адрес: ул. Харакевет, 58, Тель-Авив-Яффа, 6777016, Израиль, 
tel.: +97233760773,
e-mail: info@mederen.com , www.mederen.com )
Сведения о месте производства медицинского изделия.
R VENT MEDICAL URETIM A.S.
Address: 29 Ekim Mah. Balkan Cad., No. 33, Yazibasi beldesi, Torbali, Izmir, 35860, Turkey 
(P BEHT МЕДИКАЛ УРЕТИМ А.Ш.
Адрес: 29 Эким Max. Балкан Джад., Л^ЗЗ, Язибаси белдеси, Торбалы, Измир, 35860, 
Турция.)
Сведения об уполномоченном представителе на территории РФ.
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес: 197229, Россия, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус 
ЛИТЕР А, офис 2
Тел/факс: +7 (812)- 627-21-41;
E-mail: info@alfamedex.ru ;
Сайт: http://alfamedex.ru
Назначение, область применения и принцип действия медицинского изделия.  
Назначение медицинского изделия
Фильтр предназначен для бактериальной и вирусной фильтрации, а также согревания и 
увлажнения воздуха, поступающего в дыхательные пути пациента через 
эндотрахеальную/трахеостомическую трубку или анестезиологическую маску.
Информация о потенциальных потребителях и область применения
Пользователями фильтров дыхательных бактериально-вирусных является 
квалифицированный медицинский персонал, обеспечивающий искусственную вентиляцию 
лёгких пациентов во время операционных вмещательств, в процессе раннего 
послеоперационного периода или при интенсивной терапии в условиях отделения 
реанимации, а также пациенты-носители трахеостомы в амбулаторных условиях.
Принцип действия:
Дыхательный фильтр соединяется с пациентом через дыхательную трубку или 
дыхательную маску, прямого контакта со слизистыми и кожными покровами пациента нет. 
Фильтр предназначен для обеспечения фильтрации, увлажнения и нагрева потока воздуха, 
кислорода или газово-воздущной смеси пациентам при наркозе, в послеоперационном 
периоде, а также при острых и хронических состояниях, сопровождающихся нарущениями 
дыхательной функции.
Бактериально-вирусная эффективность обеспечивается электростатическим типом 
фильтрации для REF 0114-М311-01S, REF 0114-М311-02S, REF 0114-M221-03S, REF 0114-
> = г г < = ^ = ^ = > »= г г < =5$$=>»>=


--- стр. 6 ---
S^!=И ^z=C «z=^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
M221-04S, REF 0114-M221-05S, REF 0114-M221-06S, REF 0114-M222-07S, REF 0114-M222- 
08S, REF 0114-M223-09S, REF 0114-M223-10S. Мембрана фильтра изготовлена из 
полипропиленовых волокон, обладающих постоянным электрическим зарядом. 
Электростатическая фильтрация реализуется силами Кулона. Благодаря наличию 
собственного поверхностного заряда, бактерии и вирусы притягиваются к волокнам, 
имеющим противоположный заряд, и удерживаются внутри фильтрационной мембраны. 
Бактериально-вирусная эффективность обеспечивается механическим типом фильтрации для 
следующих фильтров: REF 0114-M321-16S и REF 0114-M121-17S.
Принцип действия тепловлагообменного элемента - сбор тепла и влаги из 
выдыхаемого пациентом воздуха и возврат их пациенту в фазе вдоха. Такой тип 
тепловлагообмена называется пассивным. Тепловлагообменник изготовлен из 
гофрированной бумаги (целлюлозы) или из вспененного полиуретана. Сочетание 
тепловлагообменника с электростатической или механической фильтрующей мембраной 
позволяет защитить пациента и оборудование от микробной контаминации и обеспечивает 
согревание и увлажнение дыхательных путей. Фильтр устанавливается между дыхательным 
контуром и эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической маской, 
либо на дистальном конце линии выдоха для предотвращения попадания выдыхаемых 
вирусов и бактерий в дыхательную систему аппарата искусственной вентиляции лёгких. 
Фильтр дыхательный/тепловлагообменник для трахеостомы устанавливаются на 
трахеостомическую трубку у пациентов-носителей трахеостомы для защиты дыхательных 
п>тей пациента и согревания и увлажнения вдыхаемого воздуха.
Классификация медицинского изделия.
По классификации фильтр относится к:
- медицинским изделиям МИ длительного применения по длительности применения;
- неинвазивным медицинским изделиям по степени инвазивности;
- медицинским изделиям, имеющим незначительный кратковременный контакт с 
человеческим телом;
- медицинским изделиям, не использующимся для применения на жизненно важных 
органах (сердце, центральная система кровообращения, центральная нервная система);
- медицинским изделиям без источника энергии.
- медицинским изделиям одноразового применения.
В зависимости от степени потенциального риска применения, фильтр относится к 
классу 2а (медицинские изделия со средней степенью риска).
Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия.
Фильтр является стерильным, одноразовым медицинским изделием и не подлежит 
повторной стерилизации, дезинфекции и вторичному применению. Фильтры стерилизуются 
непосредственно на производстве промыщленным стерилизатором этиленоксидом (ЭО), 
модель ROS-18. В качестве стерилизующего агента выбирается смесь 50% этиленоксида и 
50% СО 2. Простерилизованные фильтры так же на производстве индивидуально 
упаковываются в стерильные герметичные мягкие бумажно-пленочные упаковки - блистеры.
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор (вид - 322250)  
REF0114-M311-01S.
Фильтр представляет собой круглый плоский корпус с прямыми коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена электростатическая
^ = > »= гг< = ^ = ;й = > »> = гг< = § § = > > :> =


--- стр. 7 ---
^ 5= > > :?= гг< = ^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
мембрана в форме диска из нетканого гидрофобного материала на основе полипропиленовых 
волокон. Электростатическая мембрана имеет высокий уровень микробактериальной 
фильтрации в сочетании с низким сопротивлением потоку. Электростатическая мембрана 
действует за счет кулоновских сил, где противоположно заряженные полюса притягиваются 
друг к другу. Каждое волокно имеет положительный заряд (+) на одном конце и 
отрицательный (-) на другом, таким образом наличие собственного поверхностного заряда, 
бактерии и вирусы притягиваются к волокнам, имеющим противоположный заряд и 
удерживаются внутри фильтрационной мембраны. На корпусе расположен порт для 
капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены для 
соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической маской 
со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с противоположной 
стороны. Коннектор со стороны пациента - 15F-22M, со стороны дыхательного контура - 
15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, прямой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-01S представлено на рисунке 1.
Рисунок 1. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, прямой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-01S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, прямой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-01S представлено на рисунке 2.
^= > > :> = гг< = § $ =5й =


--- стр. 8 ---
^= >> :^=гг^= §$
м Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
611Ш6
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 2. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, прямой
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-01S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, прямой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-01S представлены в таблице 1.
Таблица 1. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 63,3 ±6,3
Диаметр корпуса, мм 61,5 ±6,1
Дыхательный объем, мл 150-1500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 33 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 22,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 78,45 (0,8)
-■60 л/мин 166,70(1,7)
90 л/мин 264,77 (2,7)
Масса, не более, г 40 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,2 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор (вид - 322250)  
REF0114-M311-02S.
^ = > » = г г < = ^ = ^ = > > : > = г г < = § $ = > » = г г <


--- стр. 9 ---
м Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infotajmederen.com
Фильтр представляет собой круглый плоский корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена электростатическая 
мембрана в форме диска из нетканого гидрофобного материала на основе полипропиленовых 
волокон. Электростатическая мембрана имеет высокий уровень микробактериальной 
фильтрации в сочетании с низким сопротивлением потоку. Электростатической мембрана 
действует за счет кулоновских сил, где противоположно заряженные полюса притягиваются 
друг к другу. Каждое волокно имеет положительный заряд (+) на одном конце и 
отрицательный (-) на другом, таким образом наличие собственного поверхностного заряда, 
бактерии и вирусы притягиваются к волокнам, имеющим противоположный заряд и 
удерживаются внутри фильтрационной мембраны. На корпусе расположен порт для 
капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены для 
соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической маской 
со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с противоположной 
стороны. Коннектор со стороны пациента имеет Г-образный изгиб, соединительные 
характеристики - 15F-22M; прямой коннектор со стороны дыхательного контз'ра - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, угловой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-02S предетавлено на риеунке 3.
Рисунок 3. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, 
угловой коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-02S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, угловой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-02S представлено на рисунке 4.
= > = гг< =5$$=>»=гг<


--- стр. 10 ---
S^'=^^<=C «=^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Рисунок 4. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, угловой
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-02S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного, угловой 
коннектор (вид - 322250) REF 0114-М311-02S представлены в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного,
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 95,5 ±9,5
Диаметр корпуса, мм 61,5 ±6,1
Дыхательный объем, мл 150-1500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 36 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 22,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. 
ст.)), не более
30 л/мин 78,45 (0,8)
-60 л/мин 166,70(1,7)
90 л/мин 264,77 (2,7)
Масса, не более, г 50 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,2 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5


--- стр. 11 ---
Sy,=f$i=>X=
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги,  
прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из гофрированной бумажной ленты, уложенной спиралью. Гидрофобный 
фильтрующий материал электростатического фильтра предотвращает проникновение 
потенциально инфицированных жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при 
давлениях, применяемых обычно в механической вентиляции, таким образом затрудняется 
проникновение микроорганизмов, находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента - 15F-22M, со стороны 
дыхательного контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S 
представлено на рисунке 5.
Рисунок 5. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S.


--- стр. 12 ---
М Е D Е R N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infolaimederen.com
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S 
представлено на рисунке 6.
Рисунок 6. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-03S 
представлены в таблице 3.
Таблица 3. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного
с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М22 -03 S.
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 75,0 ±7,5
Диаметр корпуса, мм 61,5 ±6,1
Дыхательный объем, мл 150-1500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 53 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 22,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99.9999 -
Антивирусная эффективность, % >99.999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), не 
более
30 л/мин 98,0(1,0)
-60 л/мин 215,74 (2,2)
90 л/мин 353,03 (3,6)
Потеря влаги, мг/л
при Vt = 250 
мл 6,3
±1при Vt =5 00 
мл 6,6
при Vt = 750 7,6
§<=>>>=гг<=^=§?=>>>=гг<=^=>>:>=гг<


--- стр. 13 ---
^ = > » = г г < = г
М Е D Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
мл
при Vt = 1000 
мл 7,8
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 500 мл 37,3 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,2 ±0,1
Конусность, % 6 -
Масса, не более, г 40
Тип коннекторов 15F-22M/15M-
22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22 F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменнико 1ч из бумаги,  
угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из гофрированной бумажной ленты, уложенной спиралью. Гидрофобный 
фильтрующий материал электростатического фильтра предотвращает проникновение 
потенциально инфицированных жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при 
давлениях, применяемых обычно в механической вентиляции, таким образом затрудняется 
проникновение микроорганизмов, находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мещком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента имеет Г-образный изгиб, 
соединительные характеристики - 15F-22M; прямой коннектор со стороны дыхательного 
контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S 
представлено на рисунке 7.
гг<= 8$ = § ^ = ^= ^=> >:> =гг<
12


--- стр. 14 ---
M E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@:mederen.com
Рисунок 7. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S 
представлено на рисунке 8.
V________Г
^ = ^ = > »> = г г < = ^


--- стр. 15 ---
S ^ { z = И ^ z = C « = ^
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infotomederen.com
Рисунок 8. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-04S 
представлены в таблице 4.
Таблица 4. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 104 ±10,4
Диаметр корпуса, мм 61,5 ±6,1
Дыхательный объем, мл 150-1500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 55 ±2,5
Площадъ мембраны, кв. см. 22,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 98,0(1,0)
-60 л/мин 215,74 (2,2)
90 л/мин 353,03 (3,6)
Потеря влаги, мг/л
при Vt = 250 
мл 6,3
±1
при Vt = 500 
мл 6,6
при Vt = 750 
мл 7,6
при Vt = 1000 
мл 7,8
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 500 мл 37,3 -
Масса, не более, г 50 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,2 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм I  22,0 ±0,5
изФильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником  
пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-05S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из
^ = > » = г г < = ^ = ^ = ? » > = г г < = ^ = > » ! = г г <
14


--- стр. 16 ---
s^=>>:^=гг<=^
M E D E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из вспененного полиуретана. Гидрофобный фильтрующий материал 
электростатического фильтра предотвращает проникновение потенциально инфицированных 
жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при давлениях, применяемых обычно в 
механической вентиляции, таким образом затрудняется проникновение микроорганизмов, 
находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт для капнографии с замком Луер-Лок. 
Коннекторы являются универсальными, предназначены для соединения с 
эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической маской со стороны 
пациента и с дыхательным контуром или мещком типа Амбу с противоположной стороны. 
Коннектор со стороны пациента - 15F-22M, со стороны дыхательного контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-05S представлено на рисунке 9.
Рисунок 9. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-05S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-05S представлено на рисунке 10.
= г г < = ^ = ^ ' = > » > = г г < = ^ = > » =


--- стр. 17 ---
М E
ш яш т
D Е
■■■i к'
Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 10. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-05S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-05S представлены в таблице 5.
Таблица 5 Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-05S.
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 75,25 ±7,5
Диаметр корпуса, мм 61,5 ±6,1
Дыхательный объем, мл 150-1500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 53 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 22,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 98,0 (0,1)
-60 л/мин 225,55 (2,3)
90 л/мин 362,84 (3,7)
Потеря влаги, мг/л
при Vt = 
250 мл 5,2
±1
при Vt = 
500 мл 7,3
при Vt = 
750 мл 9,5
при Vt = 12,6
§^=>>>=гг<= 5$ §= ?й = >> >= гг< =^= >> )> =


--- стр. 18 ---
s ^ = ^ = > > ;=S Й = И ^= C « < = ^
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • infotoimederen.com
1000 мл
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 500 мл 36,7 -
Масса, не более, г 40 ±2,5
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,2 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из  
пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-06S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из вспененного полиуретана. Гидрофобный фильтрующий материал 
электростатического фильтра предотвращает проникновение потенциально инфицированных 
жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при давлениях, применяемых обычно в 
механической вентиляции, таким образом затрудняется проникновение микроорганизмов, 
находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт для капнографии с замком Луер-Лок. 
Коннекторы являются универсальными, предназначены для соединения с 
эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической маской со стороны 
пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с противоположной стороны. 
Коннектор со стороны пациента имеет Г-образный изгиб, соединительные характеристики - 
15F-22M; прямой коннектор со стороны дыхательного контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-06S представлено на рисунке 11.
!Й=>>)!=гг<=^=§5=$>>.=гг<=^=>>)>=гг<


--- стр. 19 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 11. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-06S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-06S представлено на рисунке 12.
S ' > = г г < = ^ = ^ ^ = > » > = г г < = ^ =


--- стр. 20 ---
§ $ = > ».= гг< =5$$
M E D N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
j
V
\:
1
Рисунок 12. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M221-06S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M221-06S представлены в таблице 6.
Таблица 6 Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
с тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 103,25 ±10,3
Диаметр корпуса, мм 61,5 ±6,1
Дыхательный объем, мл 150-1500 ±2,5
Мёотвое поостранство (внутренний объем), мл 55 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 22,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. 
ст.)), не более
30 л/мин 98,0 (0,1)
-60 л/мин 225,55 (2,3)
90 л/мин 362,84 (3,7)
§ ^ = > > > = г г < = § $ = § ? = е > > = г г < = ^ = > > ) > =


--- стр. 21 ---
s != > > :s = s = s $
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Потеря влаги, мг/л
при Vt = 250
мл 5,2
±1
при Vt = 500 
мл 7,3
при Vt = 750 
мл 9,5
при Vt = 1000 
мл 12,6
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дьпГТНъеме 5UU мл 36,7
Масса, не более, г 50 ±2,5
Напужный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,2 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный HEPA, прямой коннектор, (вид -  
322250) REF 0114-M321-16S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещен тепловлагообменный 
элемент из гофрированной бумажной ленты, уложенной спиралью. НЕРА фильтр защищает 
от перекрестного инфицирования как пациента, так и персонал за счет сложенного 
гармошкой фильтрующего материала. Так же обеспечивает эффективную очистку воздуха. 
На корпусе расположен порт для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются 
универсальными, предназначены для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической 
трубкой или анестезиологической маской со стороны пациента и с дыхательным контуром 
или мешком типа Амбу с противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента - 15F- 
22М, со стороны дыхательного контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, 
прямой коннектор, (вид - 322250) REF 0114-M321-16S представлено на рисунке 13.
^ = > » .= г г < = ;$ $ = ^ = > » > = г г < = ^ = > » > = г г <


--- стр. 22 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@,mederen.com
J _ _ _ _ _ _
Рисунок 13. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, 
прямой коннектор, (вид - 322250) REF 0114-M321-16S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
НЕРА, прямой коннектор, (вид - 322250) REF 0114-M321-16S представлено на рисунке 14.
§ ^ = > > :> = гг< = ^ = ^ = ^ = > »> = гг<
21


--- стр. 23 ---
^j=$$i=>X=J « = 5 ^ = C « = >
M E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Рисунок 14. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, 
прямой коннектор, (вид - 322250) REF 0114-M321-16S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, 
прямой коннектор, (вид - 322250) REF 0114-M321-16S представлены в таблице 7.
Таблица 7. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 81,0 . ±8,1
Диаметр корпуса, мм 68,0 ±6,8
Дыхательный объем, мл 500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 52 ±2,5
Антибактериальная эффективность, % >99.9999 -
Антивирусная эффективность, % >99.999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 156(1,6)
-60 л/мин 326 (3,3)
90 л/мин 508 (5,2)
Масса, не более, г 60 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,5 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5


--- стр. 24 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный HEP A, c тепловлагообменником из  
пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M121-17S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещен тепловлагообменный 
элемент из вспененного полиуретана. НЕРА фильтр защищает от перекрестного 
инфицирования как пациента, так и персонал за счет сложенного гармошкой фильтрующего 
материала. Так же обеспечивает эффективную очистку воздуха. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента - 15F-22M, со стороны 
дыхательного контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M121-17S представлено на рисунке 15.
Рисунок 15. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-M121-17S .
s y . = z Ж гг<
23


--- стр. 25 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, 
с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M121-17S представлено на рисунке 16.
Рисунок 16. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
НЕРА, с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M121-17S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного НЕРА, с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114- 
M121-17S представлены в таблице 8.
Таблица 8. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного НЕРА, с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор (вид -
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 81,0 ±8,1
Диаметр корпуса, мм 68,0 ±6,8
Дыхательный объем, мл 500 ±2,5
Мёртвое пространство (внутренний объем), мл 46 ±2,5
Антибактериальная эффективность, % >99,999 -
Антивирусная эффективность, % >99,9999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 129(1,3) -60 л/мин 305 (3,1)
§ ^ = > » > = г г < = § § = ^ = > > : > = г г < = § $ = > » > =


--- стр. 26 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
90 л/мин 542 (5,5)
Масса, не более, г 60 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 6,5 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с  
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М222-  
07S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из гофрированной бумажной ленты, уложенной спиралью. Гидрофобный 
фильтрующий материал электростатического фильтра предотвращает проникновение 
потенциально инфицированных жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при 
давлениях, применяемых обычно в механической вентиляции, таким образом затрудняется 
проникновение микроорганизмов, находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента- 15F-22M, со стороны 
дыхательного контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M222-07S представлено на рисунке 17.
§ '= ^ > > = г г < = ? $ $ = « ? = е > > = г г < = ^ '= > > > =


--- стр. 27 ---
M E D
ш т ят
E N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Рисунок 17. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M222-07S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M222-07S представлено на рисунке 18.
§ ? = > » . = г г < = ^ = § 2= > » = г г < = ^ = > » > =


--- стр. 28 ---
s^=>>:^=гг;=^
М Е Е R N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@imederen.com
Рисунок 18. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M222-07S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M222-07S представлены в таблице 9.
I
Таблица 9. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 67,0 ±6,7
Диаметр корпуса, мм 42,0 ±4,2
Дыхательный объем, мл 150-300 ±2,5
Мертвое пространство, мл 12 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 11,3 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,9999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 127,5(1.3) -
60 л/мин 323,6 (3,3)
90 л/мин 539,4 (5,5)
Потеря влаги При Vt 
250 мл 11,0 ±1
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 250 
мл
33,0 -
Масса, не более, г 25 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 7,0 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с  
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М222-  
08S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из гофрированной бумажной ленты, уложенной спиралью. Гидрофобный
§^=>>>=гг<=.5$$=.;й=>>:^=гг<=;§$=>>>=гг<
27


--- стр. 29 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info(a;mederen.com
фильтрующий материал электростатического фильтра предотвращает проникновение 
потенциально инфицированных жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при 
давлениях, применяемых обычно в механической вентиляции, таким образом затрудняется 
проникновение микроорганизмов, находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мещком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента имеет Г-образный изгиб, 
соединительные характеристики - 15F-22M; прямой коннектор со стороны дыхательного 
контура - 15M-22F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M222-08S представлено на рисунке 19.
Рисунок 19. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M222-08S .
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M222-08S представлено на рисунке 20.
> = ггз = ^= ^= $ > :^= гг< = § § = > > :^=


--- стр. 30 ---
м E E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 20. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M222-08S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M222-08S представлены в таблице 10.
Таблица 10. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного педиатрического с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 
324650) REF 0114-M222-08S.
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 93,9 ±9,4
Диаметр корпуса, мм 42,0 ±4,2
Дыхательный объем, мл 150-300 ±2,5
Мертвое пространство, мл 12 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 11,3 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,9999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 127,5(1,3) -
60 л/мин 323,6 (3,3)
90 л/мин 539,4 (5,5)
Потеря влаги При Vt =
250 мл 11,0 ±1
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 250 
мл 33 -
?й=>>:^=гг<=5$$=§'=>>)>=гг<=^=>>)>=гг<
29


--- стр. 31 ---
!й=>>:^=гг<=
М Е D Е Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Масса, не более, г 35 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 7,0 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-22F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22F, мм 22,3 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22F, мм 24,5 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 22М, мм 20,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 22М, мм 22,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с  
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М223-  
09S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из гофрированной бумажной ленты, уложенной спиралью. Гидрофобный 
фильтрующий материал электростатического фильтра предотвращает проникновение 
потенциально инфицированных жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при 
давлениях, применяемых обычно в механической вентиляции, таким образом затрудняется 
проникновение микроорганизмов, находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента - 15F-8M, со стороны 
дыхательного контура - 15М.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M223-09S представлено на рисунке 21.
§ ^ = > > :^ = гг;= ^ = § ;=


--- стр. 32 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-JafFa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Рисунок 21. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М223-
09S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M223-09S представлено на рисунке 22.
§ ? = > » = г г < = ^ = «5=>>:>=гг<=§$=


--- стр. 33 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info(fl'mederen.com
Рисунок 22. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М223-
09S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M223-09S представлены в таблице 11.
Таблица 11. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного неонатального с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор (вид -
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 50,85 ±5,0
Диаметр корпуса, мм 38,85 ±3,8
Дыхательный объем, мл 70-150 ±2,5
Мертвое пространство, мл 8 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 10,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,9999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
10
л/мин 127,5(1,3) -
15
л/мин 235,35 (2,4) -
30
л/мин 588,38 (6,0) -
Потеря влаги При Vt 12,6 ±1


--- стр. 34 ---
^^= > > :^= гг< = г
M E D R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
= 250 
мл
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
250 мл 22 -
Масса, не более, г 30 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 7,0 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F/15M-8M -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 8М, мм 8,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 8М, мм 6,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с  
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-М223-  
10S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с двумя коннекторами, 
изготовленный из полипропилена (ПП). Внутри корпуса размещена мембрана из 
гидрофобного материала на основе полипропиленовых волокон и тепловлагообменный 
элемент из гофрированной б^тиажной ленты, уложенной спиралью. Гидрофобный 
фильтрующий материал электростатического фильтра предотвращает проникновение 
потенциально инфицированных жидкостей (например, крови, мокроты, конденсата) при 
давлениях, применяемых обычно в механической вентиляции, таким образом затрудняется 
проникновение микроорганизмов, находящихся в жидкости. На корпусе расположен порт 
для капнографии с замком Луер-Лок. Коннекторы являются универсальными, предназначены 
для соединения с эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической 
маской со стороны пациента и с дыхательным контуром или мешком типа Амбу с 
противоположной стороны. Коннектор со стороны пациента имеет Г-образный изгиб, 
соединительные характеристики - 15F-22M; прямой коннектор со стороны дыхательного 
контура - 15М-8М.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M223-10S представлено на рисунке 23.
^ = § $ = ^ = > »= гг(= ;$ $ = > »> = гг<


--- стр. 35 ---
!й = > ».= гг< =
М Е D Е Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 23. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M223-10S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M223-10S представлено на рисунке 24.
§ '= > > )> = гг< = ^ = ^ = > > :^ = гг< = ^ = > »= гг<


--- стр. 36 ---
! « = И < = « < = ^
М Е D Е R Е N
^  Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@,mederen.com
Рисунок 24. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 0114-
M223-10S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
неонатального с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид - 324650) REF 
0114-M223-10S представлены в таблице 12.
Таблица 12. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного неонатального с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор (вид -
Технические характеристики Значения Допуск
Высота фильтра с коннекторами, мм 79,60 ±7,9
Диаметр корпуса, мм 38,85 ±3,8
Дыхательный объем, мл 70-150 ±2,5
Мертвое пространство, мл 8 ±2,5
Площадь мембраны, кв. см. 10,9 ±1,0
Антибактериальная эффективность, % >99,9999 -
Антивирусная эффективность, % >99,9999 -
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
10 л/мин 127,5(1,3) -
15 л/мин 235,35 (2,4) -
30 л/мин 588,38 (6,0) -
Потеря влаги При Vt = 
250 мл 12,6 ±1
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 22 -
^z= : W
>=гг<=;$$=>»>=


--- стр. 37 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
в и ш ь
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
250 мл
Масса, не более, г 40 -
Наружный диаметр порта с замком Луер-Лок, мм 7,0 ±0,1
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F-22M/15M-8M -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15М, мм 12,5 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15М, мм 15,3 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 8М, мм 8,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 8М, мм 6,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из  
пенополиуретана, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-11S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с решетчатыми наружными 
стенками, изготовленный из полипропилена (ПП). В корпусе имеется центральный канал, 
один конец которого представляет собой коннектор для соединения с трахеостомической 
трубкой, на другом расположен лепестковый клапан. Внутри корпуса вокруг центрального 
канала размещён тепловлагообменный элемент из вспененного полиуретана, который 
фильтрует вдыхаемую смесь, задерживает тепло и влагу на выдохе. Фильтр препятствует 
засыханию секрета трахеобронхиального дерева и обструкции просвета трубки. В нижней 
части корпуса имеется коннектор для возможного подключения кислородной трубки. 
Коннектор для соединения с трахеостомической трубкой - 15F; коннектор для
присоединения кислородной трубки - Наружный диаметр 5 мм.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
М221-11S представлено на рисунке 25.
>=гг<=^ г г < ==>>:>=


--- стр. 38 ---
» = » > = > > ; =Ж  =  И< =  « < = >
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Рисунок 25. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-М221-11S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
М221-11S представлено на рисунке 26.
Рисунок 26. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-М221-11S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы (вид — 110250) REF 0114- 
М221-11S представлены в таблице 13.
Таблица 13. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного с тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы (вид — 110250)
Технические характеристики Значения Допуск
Высота корпуса фильтра, мм 29,0 ±2,9
Диаметр корпуса, мм 37,0 ±3,7
Дыхательный объем, мл 200-1500 ±2,5
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)) при 30 
л/мин, не более
49,03 (0.5) -
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
500 мл
24 -
«? = > »= " = ; § ^ = > » > = г г < = ^ =


--- стр. 39 ---
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
iMacca, не более, г 15 -
Центральный порт для аспирации наличие -
|Конусность, % 6 -
Тип коннекторов
15F/KOHHeKTop 
кислородной трубки
-
[Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,51----£--* * * -----------------------------------------------
[Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора кислородной трубки. 2,0 ±0,5
мм
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из  
пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-  
M221-12S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с решетчатыми наружными 
стенками, изготовленный из полипропилена (ПП). В корпусе имеется центральный канал, 
один конец которого представляет собой коннектор для соединения с трахеостомической 
трубкой, на другом расположен лепестковый клапан. Внутри корпуса вокруг центрального 
канала размещён тепловлагообменный элемент из вспененного полиуретана, который 
фильтрует вдыхаемую смесь, задерживает тепло и влагу на выдохе. Фильтр препятствует 
засыханию секрета трахеобронхиального дерева и обструкции просвета трубки. В нижней 
части корпуса имеется коннектор для возможного подключения кислородной трубки. 
Коннектор для соединения с трахеостомической трубкой - 15F; коннектор для
присоединения кислородной трубки - Наружный диаметр 5 мм.
В комплект входит кислородная трубка с коннекторами для присоединения к источнику 
кислорода (кислородный концентратор, кислородный баллон, централизованная кислородная 
магистраль в ЛПУ).
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 
110250) REF 0114-M221-12S представлено на рисунке 27.
=гг;=^=^=>»>=гг<=^=>»>=гг<
38


--- стр. 40 ---
« = « > = » ; =!« = И < = C « = ^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
c
Рисунок 27. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250)
REF0114-M221-12S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 
110250) REF 0114-M221-12S представлено на рисунке 28.
с у
Ж = > > > = гг< = ^= ^^= > > :^= гг< =5$$=>>)>=


--- стр. 41 ---
5й = « > = > > ; =
М Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@,mederen.com
Рисунок 28. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250)
REF0114-M221-12S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 
110250) REF 0114-M221-12S представлены в таблице 14.
Таблица 14. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного с тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для
Технические характеристики Значения Допуск
Высота корпуса фильтра, мм 29,0 ±2,9
Диаметр корпуса, мм 37,0 ±3,7
Дыхательный объем, мл 200-1500 ±2,5
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)) при 30 
л/мин, не более 49,03 (0,5) -
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
500 мл 24 -
Масса, не более, г 70 -
Централъный порт для аспирации наличие -


--- стр. 42 ---
МЕРЕ N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Конусность, % 6 -
Тип коннекторов
.1
15Н/коннектор 
кислородной трубки 5 
мм
-
[Длина кислородной трубки, мм 1800 ±180
Внутренний диаметр кислородной трубки, мм 3,6 ±0,5
Наружный диаметр кислородной трубки, мм 5,0 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,6 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,6 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора кислородной трубки, мм 2,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги,  
для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с коннектором, изготовленный 
из полипропилена (ПП). В корпусе имеется центральный канал, один конец которого 
представляет собой выступающий коннектор для соединения с трахеостомической трубкой, 
на другом расположен клапан в виде откидной крыщки, закрывающей просвет канала. 
Внутри корпуса вокруг центрального канала размещён тепловлагообменный элемент из 
гофрированной бумажной ленты, который обеспечивает высокую степень тепло- и 
влагообмена. В верхней части корпуса имеется коннектор для возможного подключения 
кислородной трубки. Коннектор для соединения с трахеостомической трубкой - 15F; 
коннектор для присоединения кислородной трубки - Наружный диаметр 5 мм.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S 
представлено на рисунке 29.
Рисунок 29. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S.
§ ? = > > :^ = гг< = ^ = ^


--- стр. 43 ---
►Vy ш ш ш ш ш Mederen Neotech Ltd.
r y ^  ^ZZ Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
- . _ _ _ _ _ 6777016
^ ^ ^ ^ Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S 
представлено на рисунке 30.
Рисунок 30. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-13S 
представлены в таблице 15.
Таблица 15. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного с тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
M221-13S.
Технические характеристики Значения Допуск
Высота корпуса фильтра с коннектором, мм 47,0 ±4,7
Диаметр корпуса, мм 34,0 ±3,4
Дыхательный объем, мл 200-1500 ±2,5
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. 
ст.)), не более
30 л/мин 29,42 (0,3) -
60 л/мин 49,03 (0,5) -
90 л/мин 68,64 (0,7) -
Потеря влаги При Vt = 
500 мл 15,7 ±1
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
500 мл 25 -


--- стр. 44 ---
v ^ = ^ = > > ; =
м ' E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info(a;mederen.com
!Масса, не более, г 20 -
1Центральный порт для аспирации наличие -
iКонусность, % 6 -
Тип коннекторов 15F/KOHHeKTop 
кислородной трубки 5 мм -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,0 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора кислородной трубки, мм 2,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги  
и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-14S.
Фильтр представляет собой круглый утолщённый корпус с коннектором, изготовленный 
из полипропилена (ПП). В корпусе имеется центральный канал, один конец которого 
представляет собой выступающий коннектор для соединения с трахеостомической трубкой, 
на другом расположен клапан в виде откидной крышки, закрывающей просвет канала. 
Внутри корпуса вокруг центрального канала размещён тепловлагообменный элемент из 
гофрированной бумажной ленты, который обеспечивает высокую степень тепло- и 
влагообмена. В верхней части корпуса имеется коннектор для возможного подключения 
кислородной трубки. Коннектор для соединения с трахеостомической трубкой - 15F; 
коннектор для присоединения кислородной трубки - Наружный диаметр 5 мм.
В комплект входит кислородная трубка с коннекторами для присоединения к источнику 
кислорода (кислородный концентратор, кислородный баллон, централизованная кислородная 
магистраль в ЛПУ).
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) 
REF 0114-M221-14S представлено на рисунке 31.
§^=>»>=гг<=5^=^=>>:^=гг<=!$$=>»=гг<


--- стр. 45 ---
М Е
^ Ж Л  т яш т
D Е
на
Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 31. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-
M221-14S.
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) 
REF 0114-M221-14S представлено на рисунке 32.
;й = > »> = гг< = § $ = ^= > »> = гг< = § $ = > »> =


--- стр. 46 ---
.«=>>:^=гг<=
М Е D Е R
штат
Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Рисунок 32. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-
M221-14S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид - 110250) 
REF 0114-M221-14S представлены в таблице 16.
Таблица 16. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально- 
вирусного с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы (вид
Технические характеристики Значения Допуск
Высота корпуса фильтра с коннектором, мм 47,0 ±4,7
Диаметр корпуса, мм 34,0 ±3,4
Дыхательный объем, мл 200-1500 ±2,5
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)), 
не более
30 л/мин 29,42 (0,3) -
60 л/мин 49,03 (0,5)
90 л/мин 68,64 (0,7)
Потеря влаги При Vt = 
500 мл 15,7 ±1
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
500 мл 30,0 -
Масса, не более, г 70 -
Централъный порт для аспирации наличие -
> = г г < = ^ = § ^ = гг<=;$$=>»>=


--- стр. 47 ---
§^=>»>=гг<=§$
М Е Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
;Гип коннекторов
1
15F/KOHHCKTOP 
кислородной трубки 5 
мм
-
Длина кислородной трубки, мм 1800 ±180
Внутренний диаметр кислородной трубки, мм 3,6 ±0,5
Наружный диаметр кислородной трубки, мм 5,0 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,0 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора кислородной трубки, мм 2,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги,  
Т-образный, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-19S,
Фильтр представляет собой круглый корпус Т-образной формы, изготовленный из 
полипропилена (ПП). В верхней части корпуса расположен коннектор для соединения с 
трахеостомической трубкой. В боковых отделах корпуса с двух сторон от коннектора 
размещены тепловлагообменные элементы из гофрированной бумажной ленты. Фильтр 
препятствует засыханию секрета трахеобронхиального дерева и обструкции просвета трубки. 
Коннектор для соединения с трахеостомической трубкой - 15F.
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, Т-образного, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
M221-19S представлено на рисунке 33.
Рисунок 33. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, Т-образного, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-19S.
^ = > > > = г г < = ^ = ^ = > > > = г г ^ = ^ = > > > = г г <
46


--- стр. 48 ---
М Е
А  Ш Ш Ш Ш Л
D Е Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, Т-образного, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
M221-19S представлено на рисунке 34.
Рисунок 34. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, Т-образного, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-M221-19S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги, Т-образного, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114- 
M221-19S представлены в таблице 17.
Таблица 17. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного с тепловлагообменником из бумаги, Т-образного, для трахеостомы (вид - 110250) 
REF0114-M221-19S.
Технические характеристики Значения Допуск
Высота корпуса фильтра с коннектором, мм 43,0 ±4,3
Длина корпуса, мм 38,0 ±3,8
Наружный диаметр корпуса, мм 24,0 ±2,4
Дыхательный объем, мл 200-1500 ±2,5
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)) при 30 
л/мин, не более 49,03 (0,5) -
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
500 мл 25 -
Конусностъ, % 6 -
Масса, не более, г 20 -
Тип коннектора 15Т/коннектор -
с у
= 8$ = > »= гг<


--- стр. 49 ---
м Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
1 кислородной трубки 5 
мм
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,0 ±0,5
Внутренний диаметр коннектора кислородной трубки 5 
мм, мм 3,0 ±0,5
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги  
и кислородной трубкой, Т-образный, для трахеостомы (вид - 110250) REF 0114-М221-  
18S.
Фильтр представляет собой круглый корпус Т-образной формы, изготовленный из 
полипропилена (ПП). В верхней части корпуса расположен коннектор для соединения с 
трахеостомической трубкой. В боковых отделах корпуса с двух сторон от коннектора 
размещены тепловлагообменные элементы из гофрированной бумажной ленты. Фильтр 
препятствует засыханию секрета трахеобронхиального дерева и обструкции просвета трубки. 
Коннектор для соединения с трахеостомической трубкой - 15F.
В комплект входит кислородная трубка с коннекторами для присоединения к источнику 
кислорода (кислородный концентратор, кислородный баллон, централизованная кислородная 
магистраль в ЛПУ)
Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образного, для трахеостомы 
(вид - 110250) REF 0114-M221-18S представлено на рисунке 35.
Рисунок 35. Схематическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образного, для трахеостомы (вид
110250) REF0114-M221-18S.
>=гг<=^=>»>=


--- стр. 50 ---
М Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образного, для трахеостомы 
(вид - 110250) REF 0114-M221-18S представлено на рисунке 36.
Рисунок 36. Фотографическое изображение Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образного, для трахеостомы (вид -
110250) REF 0114-M221-18S.
Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально-вирусного с 
тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образного, для трахеостомы 
(вид - 110250) REF 0114-M221-18S представлены в таблице 18.
Таблица 18. Технические характеристики Фильтра дыхательного бактериально­
вирусного с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образного, для
Технические характеристики Значения Допуск
Высота корпуса фильтра с коннектором, мм 43,0 ±4,3
Длина корпуса, мм 38,0 ±3,8
Наружный диаметр корпуса, мм 24,0 ±2,4
Дыхательный объем, мл 200-1500 ±2,5
Сопротивление потоку, Па (см Н20 (вод. ст.)) при 30 
л/мин, не более 49,03 (0,5) -
Эффективность увлажнения, мг/л Н20 при дых. объеме 
500 мл 25 -
Масса, не более, г 70 -
Тип коннекторов 15Е/коннектор -
J


--- стр. 51 ---
8^.=>>:^=гг<=^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
кислородной трубки 5 
мм
Длина кислородной трубки, мм 1800 ±180
Внутренний диаметр кислородной трубки, мм 3,6 ±0,5
Наружный диаметр кислородной трубки, мм 5,0 ±0,5
Гип коннектора 15F -
Внутренний диаметр коннектора 15F, мм 15,0 ±0,5
Наружный диаметр коннектора 15F, мм 17,0 ±0,5
1 Внутренний диаметр коннектора кислородной трубки 5 
1 мм. мм
3,0 ±0,5
Полный перечень материалов, используемых в производстве Фильтра дыхательного 
бактериально-вирусного MEDEREN в вариантах исполнения, представлен в таблице 19.
п/п Наименование Составная часть фильтра  
и используемый материал
Марка/Назван
ие Производитель
1
1
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный, 
прямой коннектор (вид 
-322250) REF0114- 
M311-01S
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
2
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный, 
угловой коннектор (вид 
-322250) REF0114- 
M311-02S
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
с
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
3 тепловлагообменником 
из бумаги, прямой
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
коннектор(вид - 
324650) REF0114- 
M221-03S
Тепловлагообменник: 
Бумага
Г офрированная 
бумага 
(целлюлоза)
«Winner filter paper 
factory», Китай
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
с
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
4 тепловлагообменником 
из бумаги, угловой
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
коннектор(вид - 
324650) REF0114- 
M221-04S
Т епловлагообменник: 
Бумага
Г офрированная 
бумага 
(целлюлоза)
«Winner filter paper 
factory», Китай
5
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
с
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
? $ ^ = > > ) > = г г < = ^ = ^ = > > ) > = г г < = ^ = > > ) > =


--- стр. 52 ---
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
r--тепловлагообменником 
из пенополиуретана,
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
зрямой коннектор (вид - 
324650) REF0114- 
M221-05S
Тепловлагообменник:
Пенополиуретан Ггасое purofoam «TRACOE medical 
GmbH», Германия
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
с
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
6 тепловлагообменником 
из пенополиуретана,
Корпус: Полипропилен 
(ПП) Styrolux 656 С «Styrolution America 
LLC», США»
угловой коннектор (вид 
- 324650) REF0114- 
M221-06S
Тепловлагообменник:
Пенополиуретан Тгасое purofoam «TRACOE medical 
GmbH», Г ермания
7
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
НЕРА, прямой 
коннектор (вид - 
322250) REF0114- 
M321-16S
Мембрана: Гидрофобная 
бумага
Clean-link HY- 
H14Y
«Guangzhou Clean-Link 
Filtration Technology 
Co., Ltd.», Китай
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
НЕРА, с
тепловлагообменником 
из пенополиуретана, 
прямой коннектор (вид - 
324650) REF0114- 
M121-17S
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPRO-A03
«TOTAL
PETROCHEMICALS & 
REFINING SA/NV»., 
Бельгия»
8 Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Т епловлагообменник: 
Пенополиуретан Тгасое purofoam «TRACOE medical 
GmbH», Г ермания
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
педиатрический с 
тепловлагообменником 
из бумаги, прямой 
коннектор 
(вид - 324650) REF 
0114-M222-07S
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
9
Корпус: Полипропилен 
(ПП)
RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Тепловлагообменник:
Бумага
Г офрированная 
бумага 
(целлюлоза)
«Winner filter paper 
factory», Китай
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
педиатрический с 
тепловлагообменником 
из бумаги, угловой 
коннектор 
(вид - 324650) REF 
0114-M222-08S
Мембрана: Полипропилен 
(ПП) PPR 7220
«TOTAL
PETROCHEMICALS».,
Бельгия»
10
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Т епловлагообменник: 
Бумага
Г офрированная 
бумага 
(целлюлоза)
«Winner filter paper 
factory», Китай
11 Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусныг
Мембрана: Полипропилен 
I (ПП)
PPR 7220 «TOTAL
PETROCHEMICALS».,
; й = > > > = г г < = ^ = « ? = > > : > = г г < = ^ = > > : > =


--- стр. 54 ---
М E D E N
^  Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
для трахеостомы (вид - 
110250) REF0114- 
M221-14S
Кислородная трубка: 
Поливинилхлорид (ПВХ) AM72/R W113 «ТРУ Compound Sri», 
Италия
Il7j
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
с
' тепловлагообменником 
из бумаги, Т-образный, 
для трахеостомы 
(вид - 110250) REF 
0114-M221-19S
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Тепловлагообменник:
Бумага
Г офрированная 
бумага 
(целлюлоза)
«Winner filter paper 
factory», Китай
18
Фильтр дыхательный 
бактериально-вирусный 
с
тепловлагообменником 
из бумаги и 
кислородной трубкой, 
Т-образный, для 
трахеостомы (вид - 
110250) REF0114- 
M221-18S
Корпус: Полипропилен 
(ПП) RP344NK «PolyMirae», Южная 
Корея»
Тепловлагообменник:
Бумага
Г офрированная 
бумага 
(целлюлоза)
«Winner filter paper 
factory», Китай
Кислородная трубка: 
Поливинилхлорид (ПВХ) AM72/R W113 «ТРУ Compound Sri», 
Италия
Указания к применению.
Порядок работы
Извлеките фильтр дыхательный из упаковки. Предварительно проверьте целостность 
упаковки и срок годности. Не используйте фильтр при визуальных признаках повреждения 
изделия.
Соедините фильтр/тепловлагообменник с дыхательным контуром и 
эндотрахеальной/трахеостомической трубкой или анестезиологической маской.
Убедитесь в правильности и надёжности соединений.
По окончании проведения вентиляции фильтр необходимо утилизировать по установленным 
правилам.
Внимание!
При использовании фильтра учитывайте дополнительное мёртвое пространство.
Замените фильтр при признаках повышения сопротивления потоку в связи с накоплением 
секрета дыхательных путей пациента.
Фильтр не подлежит повторной стерилизации. Любой метод стерилизации может повредить 
фильтр или критически увеличить его сопротивление потоку.
Производитель не несет ответственность в случае повторного использования МИ, которое 
может привести к серьезным проблемам для пациента, таким как ВИЧ, гепатит, 
инфекционные/заразные заболевания и т.п.
Ненадлежащее обращение или транспортировка могут повредить изделие или упаковку.


--- стр. 55 ---
§^=> >:?=гг< =г
М Е D Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Изделие не токсично и апирогенно при условии неповрежденной упаковки 
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» не несет ответственность за любые последствия ненадлежащего 
использования изделия.
Комплектность.
Комплектность, в которой поставляются Фильтра дыхательного бактериально-вирусного 
MEDEREN в вариантах исполнения, представлена в таблице 20.
Таблица 20. Комплектность поставки.
Наименование Количество
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN, в вариантах исполнения
1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный в зависимости от 1 щт
варианта исполнения. 1 щт2. Инструкция по применению.
3. Индивидуальная упаковка. 1 шт
Упаковка.
Фильтр помещается в индивидуальную упаковку - мягкий блистер из полипропилена и 
медицинской бумаги - в количестве 1 щт.
Габаритные размеры индивидуальной упаковки:
- блистер не более 350x250 мм;
Масса изделия в индивидуальной упаковке не более 100 г.
Материалы упаковки, представлены в таблице 21.
Компонент Материал Марка Производитель
Мягкий блистер
Бумага медицинская STERIKING GAS 
PAPER 60
Wipak Oy 
(Финляндия)
Полипропилен (ПП) MEDGUARD NB 
3011EMH
Super Film Packaging 
(Турция)
Технические характеристики материала упаковки представлены в таблице 22.
Характеристики Значения
Толщина полипропилена 0,5 ± 0,01 мм
Плотность материала упаковки 0,50 ± 0,05 г/см^
Прочность на разрыв в продольном (мащинном) 
направлении > 12,56 кН/см^
Прочность на разрыв в поперечном направлении > 9,64 кН/см^
Прочность на продавливание упаковки > 1228 к Па
§ ^ . = > > > . = г г < = ^ = ^ 5= > > )> = г г < = § § = > > )> =


--- стр. 56 ---
S != > » = 8 ;= S S
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Ппочность адгезивного слоя на разрыв __________________ > 5.88x10" Н
Ширина клеевого слоя---------------- ---------------------------------- 9,8 мм ± 0,3 мм
Фильтры в индивидуальной упаковке помещают в транспортную упаковку коробку из 
трехслойного гофрированного картона - в количестве не более 75 штук.
Габаритные размеры транспортной упаковки не более 400x500x335 м .
Масса изделий в транспортной упаковке не более 6 кг.
(обозначено
Маркировка.
На индивидуальную упаковку фильтров нанесена следующая маркировка.
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя 
соответствующим символом),
- сведения об уполномоченном представителе,
- код партии (обозначено соответствующим символом);
- номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»),
- сведения о стерильности (обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки 
(обозначено соответствующим символом);
- сведения о запрете повторного применения (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению 
(обозначено соответствующим символом);
- сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующи 
символом);
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующи 
символом);
- информация об отсутствии натурального латекса (обозначено соответствующи 
символом);
- информация об отсутствии фталатов (обозначено соответствующим символом),
- информация об отсутствии токсичности;
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом),
- знак соответствия при декларировании соответствия в системе ГОС ,
- номер и дата регистрационного удостоверения,
- штрих-код.
На транспортную упаковку нанесена следующая маркировка.


--- стр. 57 ---
М Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
а) Нанесение несмываемой краской (при помощи штампа, трафарета или бумажного 
ярлыка):
- символ «не допускать воздействия солнечного света»;
- символ «беречь от влаги»;
- символ «температурный диапазон»;
- символ «диапазон влажности»;
' - символ «хрупкое, обращаться осторожно» (при необходимости).
б) Маркировка на стикере:
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено 
соответствующим символом);
- сведения об уполномоченном представителе;
- код партии (обозначено соответствующим символом);
- номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
- сведения о стерильности (обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки 
(обозначено соответствующим символом);
- сведения о запрете повторного применения (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению 
(обозначено соответствующим символом);
- сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим 
символом);
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим 
символом);
- информация об отсутствии натурального латекса (обозначено соответствующим 
символом);
- информация об отсутствии фталатов (обозначено соответствующим символом);
- информация об отсутствии токсичности;
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
- знак соответствия при декларировании соответствия в системе ГОСТ Р;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- вес нетто;
- вес брутто;
- размеры коробки;
- штрих-код.
s y . = =гг<=5$$=!й


--- стр. 58 ---
^  Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
„ _ 6777016
MEDEREN  Corporation number: 515505329
www.mederen.com • infofemederen.com
У -----------------
Символ Обозначение
fSl
Использовать до ...
|Л Л д Г | Дата изготовления
LOT Код партии
| r e f | Номер по каталогу
i J
Сведения о производителе и изготовителе
Не использовать при повреждении упаковки
Стерилизация оксидом этиленаSTOLEEO
.
г ~I
L J
Запрет на повторное применение
L J
Запрет на повторную стерилизацию


--- стр. 59 ---
>Vy ZI m Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
MEDEREN
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
□2
Обратитесь к инструкции по применению
^\i/^
Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
Температурный диапазон
ж
Особая утилизация
Знак соответствия при декларировании 
соответствия в системе ГОСТ Р
M
Не содержит натуральный латекс
Не содержит фталатов
Non toxic Не токсично
§ ? = > »> = гг< = ^= § ?


--- стр. 60 ---
м
^ш вт
D Е Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
Сведения о техническом обслуживании, текущий ремонт
Фильтры дыхательные бактериально-вирусные обслуживанию и ремонту не подлежат.
Условия эксплуатации, транспортирования и хранения.
Изделие применяется в следующих климатических условиях:
' - температура воздуха: плюс 5°С до плюс 35 °С;
- относительная влажность воздуха: (35-85) %;
- атмосферное давление: (84,0-106,7) кПа (630-800 мм рт. ст.).
Транспортируется изделие всеми видами транспорта в следующих климатических 
условиях:
- температура воздуха: от минус 5°С до плюс 35 °С;
- относительная влажность воздуха: (25-95) %;
- атмосферное давление (84,0-106,7) кПа (630-800 мм рт. ст.).
Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих 
климатических условиях:
температура воздуха: от минус 5°С до плюс 35 °С;
относительная влажность воздуха: (35-85) %;
- атмосферное давление (84,0-106,7) кПа (630-800 мм рт. ст.).
Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в 
защищенном от солнца месте.
Срок хранения - 5 лет.
Гарантийные обязательства.
Производитель гарантирует соответствие изделий заявленным в документации 
показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и 
хранения в течение всего срока годности.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб 
или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия, не несет 
ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или 
стерилизации, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и 
механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в 
документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, 
включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для 
использования по назначению в отношении таких изделий.
Срок годности изделия - 5 лет.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия.
При истечении срока годности и/или нарушения целостности герметичной упаковки 
изделие относится к классу А и утилизируется как эпидемиологически безопасные отходы,
§'=5».=гг<=§$=^=>»>=гг<=^=>»=гг<
59


--- стр. 61 ---
1
S ! = > » = » = ^
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-laffa, Israel, postal Code; 
6777016
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • infofemederen.com
no составу приближенных к твердым бытовым отходам, в соответствии с правилами, 
действующими в стране применения на момент утилизации.
После применения изделие по назначению, оно относится к классу Б и утилизируется 
как эпидемиологически опасные (потенциально инфицированные) отходы, в соответствии с 
правилами, действующими в стране применения на момент утилизации.
Контактная информация.
В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при 
возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному 
адресу:
Уполномоченная организация по вопросам качества;
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский, дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис
2
Тел. +7 812 627-21-41, e-mail; info@alfamedex.ru
^=>»>=гг<=5^=^=> > ^ =гг<==>»=гг<
60