Катетер для периферических сосудов — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8581 от 08.07.2019 · класс риска 3

Производитель: ev3, Inc. ("ив3, Инк.") (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования

Назначение: Предназначен для направления и поддержки проводника при достижении отдельных участков перифирической сосудистой сети

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 18,64 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Enteer
C€
ev3
Кабетпра^ еттаугюббои 0120
EXXnviKd
nEPirPAOHTHZZYIKEYHZ •npivxqvEioayajyri тои Ka0£Tripa, xopriyrioXETriv котоХХг^Хг!
О Ka0£Tiipa<; enav£io66ou Enteer'“ 6i£ukoXuv£i тг)^ толоб^тпоП' avxmriKTiKri koi ayyEiodiaoxaXxiKri ayuiyri.
unooTiipi^n. кабобг^упоп xai £Хеухо£Убс;о6г|уои оиррато<; •Ox£ipiopd£Tou KoGeTripo Enteer лp^Л£lvaY^v£тal pe
0£ 6iaKpiti<; П£рюх£(; тои п£рир£р1кои ауу£юкой оиотпратос npoooxri. ripivxq ХРП<^П koi KQTdxri бгаркЕЮ Trii; бгабгкаогос;,
p^oujToi>K£VTpiKoi)auXouo6nyououppaTo<;ii р£ош piacano ЕшбЕогрЕГТЕ тг) ouoKEuaoio KOI TOV Ka0£Ttipa yio Xuyiopaxa,
био лХ£ир1к^< бир£<; (пои Qvayvujpi^ovTai р£аш aKTiuooKifptov оиотроф^с; ri dXXec; CiqpiEi;. ДюкофтЕ xri xpqori eov о KaGstripac
б£1КТШУ). 0( nX£UpiK£<;6L)p£<:£niKOlUOJVOUV р£ TOV KEVTpiKO unooTEi ^ripid.
аиХотои обг1уои ouppaTOCKai5i£UKoXuvouvTrivKa0o6nvr|ori
• Mr|v Екб^тЕТЕ OE opyavtKouc diaXuTEc;.
тои о6г)уои оирратос; (ило ywvia ш<;про£;тоу KEVTpiKO оиХо)
£П1тр£лоута(;тпи Добо тои обпуои оирратос; ало tov ка0£тпра • Хрг|01роло1£1Т£ ndvTOTE unooTiipi^q ouppaxoc yia xqv npowGqoq,
Enteer. О коб£Тпрас; Enteer п£р1£Х£1£Уар1кр6 pnaXovi когбио xou<; XEipiopouc; Kaixqv andoupoq тои кабЕтгтро Enteer.
OKXivooKieptc; б£1ктг| ото алш окро £v6<; еикарлтои • О xEipiopdexou ка0£тг)ро Enteer прЕПЕг va yivEToi povo und
OT£X£xou(;. Or aKTivooKiepoi б£1КТ£<; XPnoiMono'ouvtai yio OKTiuooKoniKri napaKoXou0qoq,
oKTivooKoniKO npooavoToXiopo koi yio rr|v ovayviopiori twv
6upci)V££66ouTou o5qyoLi оирротосото pnoXovi. Тоопштрг^ро
niOANEI ANEniOYMHTEI ENEPPEIEI
TOD Ka0£Ttipa £X£i u6p6<piXr| ЕлгкаХифг^. О ка0£тг1ра<; Enteer
Oini0av£<;av£ni6upqT£c;£v^pv£i£<;n£piXappdvouv. aXXd dxi
£ivoi oupPoTot; p£ ка0£ТГ1р£<; unooTiipi^rir; £ошт£р1кг1с: 6iop£Tpou
алокХЕЮТгка, та акоХоиба:
г 1,68 mm (0,066") ка1рпор£1УахрП<зщоло1Г|0£( pe обг^уо оиррото
• Aipoppay(a ri агрбтогра
s 0,46 mm (0,018").'OXa тае^ортг^рататои кобЕТг^ро Enteer
nopExovToi onooT£ip(i)p£va KOI рг| nupEToyova. По nXrjpocpopiEr; • TpaupaTiopdd ayysiou nou pnopsi va anaixEi лЕрагтЕрш
6iooTao£(i)u, ovotpe^TE OTr|v etiketo. napEpPaoq ri xEipoupyiKii Ешбгорбоюп
• ApTqpioKOi; onaopde;
ENAEIHEIZ • EpPoXri
0 Ko0£Tripa< Enteer npoopi^etai yio Trjv KOTEirOuvori, • ЕуКЕфоХгкб ЕПЕЮббю
кобобг1уг|ог|, ^Xeyxo KOI unooTnpi^ri evoc обг|уои оОрротос yio • NEupoXoyiKo EXXeippa
npoopoori 0£ бюкргтес; п£рюх£<; тои nepupepiKoO аууеюкои
• Фаррак£иТ1К£<; ovTidpdoEii;, aXXepyiKri avTldpaoq ото
ouoTripoTot;.
окюурафгкор^оо
• Aoipto^q
ANTENAEIEEIZ
О ко0ЕТГ1рас; Enteer 6ev £v6£iKvuTai yta ХРПОП ото ЕукЕфаХгкб
оууЕюко oOoTripa. ANAAnZiMA
ТаокоХоибааиаХшогра 6ev napixovtai KaixpEid^ETQi va
Eivai 6ia0£oipa koi npOEToipaopeva npiv ало Tq XP>i<3q тои
nPOEIAOnOlHZEIZ Ka0£Ttipa Enteer:
• Movo lOTpoi nou £tV01 лХ|1р(1)С £Knai6£Up£VOl 0£ £П£рРаТ(К£<; •0qKdpi EtoayaryEa
6ia6iKaai£<;np£n£ivaxpnmMonoiouv tov Ka0£xtipa Enteer. • Ka0ETripa(; unooTripi^qc; (o6qy6<; Ka6eTiipa<; ri odqyd 0qKdpi)
• О Ka0ETripai; Enteer nap£X£xai AHOITEIPOMENOI yio
• AvaXdioipo аууЕюурофгкпг; алЕгкбиюрг; (5qX. aKTivooKiepd
pia ХРПОг) povo. AnayopeuEToi ri елоУЕПЕ^еруаого koi ri окюурафгко pEoo, diavopEoi;, ourXrivwoq, ktX.)
£navano0T£ipojori. H enovEne^Epyaoio ri £пауапоот£(ршог|
£v6ix£tai vaau^rioouvTov KiV6uvo poXuvori^xouooOEvr) •IxEipoc qnopiviopEvor; фиоюХоугкбс opdt;
кабак; koi tov Kiv5ovo p£iujp£vn<; ano6oori<; xrit; ouoKEUiit;. • 06qyd ouppo
• Мг| xprioiponoi£iT£Tov ка0£ТГ1ра Enteer Edv riouoKEUooio £ivoi • AXXaavaXtoorpa, ovdXoya pETieavdyKEEViaTqv oXoKXripojoq
ovoiypivri KOI о oxEipor; (ppaypdc £X£' onooxEi Cripid. Tqc; бгабгкаогаг;
• По VO р£1ш6е( 0 Kivduvoc; pXdpr^q тои ayyeiou, то dioyKorpivo
pnoXovi пр£П£1 va xPHoiponoieixai povo OE ayvEia лои exouv nPOETOIMAZIATOYnPOIONTOZ
бгорЕтро (блок; pETpl£тal£Vyui;кaldлoJтr|c;б^CIr|t;6l6vкa)Ol^O I. Eni6£0)prioTE Tq ouoKEUooia Tqr; ouoKEUiic npiv то dvoiypa.
iori ri рЕуаХиТЕрг) ало то psyioxo лХатог; рлоХоуюи. Mq xpqotponoiEiTE Tq ouoKEuti av q ouoKEuaoia exei ovoixGeI
• Н П1£ОГ| тои pnoXoVIOlj 5eV Лр£П£1 va иЛЕрраГУЕ! xrjv riEXEl иЛООТЕ! Cqpid.
ovopooTiKri л(еог1 pri^rii;. Гга xriv олофиуг! тгк unEpniEoqc;, АфогрЕОТЕ TOV KoGeTtipa Enteer and Tqv anooTEiptopEvq
ouvioxdxai ri XPOori pia<;ouaK£uii(;napaKoXou0riori(; ouoKEuaoia.
trie; лгЕОг^с;. АфогрЕотЕ TO npooxaxEUTiKd pnaXoviou koi to otuXeo.
• XprioiponoieixE pdvoxoouvioxtjpEvo p£oo бгоукшогцтои EKnXuvETE tov auXd тои обруой оирратое рт фиоюХоу1Кб opd.
pлaXovlou. BEpaioiGEiTE dTidX£<;oi £Пlфdv£l£<:тq(;ouoк£uric;£кт^0£vтal
ото OTEipo qnapiviopEvo фиоюХоугкб opd.
• Mriv лроо)0£1Т£ li олооирЕТЕ TOV ка0£тг1ра Enteer eqv to
pnaXdvi 6fV£ivoi лXr^pa)c;5£фouoкclзp£vouп6 kevo, npoEToipdoTEEvo piypa 1:1 окюурафгкои psoou koi OTEipou
фиоюХоугкои opoij.
• Ала1Те(таг гбгагтЕрг) лрооохп ката xriv KaT£u0uvori Evor; Avappoфrioт£ 3 eok; 4 cc (ml) piypaTor; окюурофгкои oe pia
обг|уои оиррото(;у1атг|У£^об6тои and pia nX£upiKri0ijpa. oupiyya 20 cc (ml) ri peyaXuTEpq koi ekkevutote tov aepa and
Пот£ pr^v iij0£ix£, алооирЕТЕ ri отрЕфЕТЕ EEopTtipaTa nou TOV KuXiv6po Tqt; oupivya<.
ouvovToOv avTioToaq. Mnopei vo лрокХг|бе1 ouo^poфri/ luvdEOTE Tq oupiyya p£ iva GqXuKO luer lock oe pia Tpio6q
0раиог| xri<; ouoK£uri<; li pxdpq тои ayyEiou. Пр^ЛЕг ndvxoTE отрбфгууа KOI yEpiOTE Tout; auXoui; Tqi; отроф1ууа< pE piypa
va xpnmitonoiEixai OKTivooKonrioq yia iriv unopotiGqori xou окюураф1кои pEoou.
XEipiopou rriE aucKEuric;. 9. ZuvdEOTE Tqv Tp(o6q отрбфгууа Kai xq odpiyya OTq Вира
бгоукшорстои Ka0£Tripa Enteer.
ПPOФYЛA=E1Z 10. KpaTiioTETq oupiyya рЕТО puvxoeva koitoCei лро<;та като)
KOI avappoфrioт£ yia 5 бситЕроХЕЛта.
• О Ka0£Tripo«; Enteer npenei va олобг^кЕиЕтаг oe брооЕрб каг
II. KX£iaT£Tq6upa6idyKa)oq<;Tou KoGETripa Enteer pexqv
?rip6 pEpoq.
Tplodq отрбфгууа, офагрЕотетр oupiyya каг ekkeviootetov
•XprioiponoirioTE ТГ) ouOKEuri npivxqu qpEpopqvia Xri^rji;. aepa and tov KuXivdpo.
Enteer
ev3 С€
Катетер повторного входа
0120
Русский
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
• При работе с катетером Enteer необходимо соблюдать
Катетер повторного входа Enteer™ призван облегчить
осторожность. Перед использованием и во время проведения
установку, поддержку, управление и контроль перемещения процедуры осмотрите упаковку и катетер, и убедитесь
проводника 8 отдельных участках периферической сосудистой в отсутствии перегибов, заломов или других повреждений.
сети через центральный просвет проводника или один из В случае повреждения катетера прекратите работу с ним.
двух боковых портов (обозначены рентгеноконтрастными
маркерами). Боковые порты соединяются с центральным • Не подвергайте изделие воздействию органических
растворителей.
просветом проводника и облегчают управление проводником
(под углом к центральному просвету), давая возможность • При введении, манипуляциях и извлечении катетера Enteer
выводить проводник из катетера Enteer, На дистальном конце обязательно используйте опорный проводник.
гибкого стержня катетера Enteer расположены небольшой •Работа с катетером Enteer должна выполняться
баллон и две рентгеноконтрастных маркерных полосы, исключительно под фпюороскопическим контролем.
Рентгеноконтрзстные маркеры используются для ориентации
под фпюороскопическим контролем и для определения
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
портов выхода проводника на баллоне. Дистальная часть
катетера имеет гидрофильное покрытие. Катетер Enteer К числу возможных побочных эффектов относятся:
совместимо поддерживающими катетерами внутренним • кровоизлияние или гематома;
диаметром г 1,68 мм (0,066") и может быть использован вместе •травма сосуда, при которой может потребоваться
с проводниками диаметром < 0,46 мм (0,018"). Все компоненты дополнительное вмешательство или хирургическое
катетера Enteer поставляются стерильными и апирогенными. восстановление;
Сведения о размерах приведены на ярлыке. •спазм артерии;
•эмболия;
ПОКАЗАНИЯ
• инсульт;
Катетер Enteer показан к применению для задания
• неврологические расстройства;
направления, управления и контроля за перемещением,
а также поддержки проводника при достижении отдельных • реакции на лекарственные препараты,аллергические
участков периферической сосудистой сети. реакции на контрастное вещество;
•инфицирование.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер Enteer противопоказан к применению при КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
манипуляциях на сосудах головного мозга, Перечисленные ниже комплектующие не входят в комплект
поставки, однако до начала работы с катетером Enteer они
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ должны быть в наличии и готовы к использованию,
•интродьюсер;
• Использовать катетер Enteer должны только специалисты
• опорный катетер (проводниковый катетер или
с большим практическим опытом интервенционных процедур.
направляющая оболочка);
• Катетер Enteer поставляется В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ только
для одноразового применения. Запрещается повторная • расходные материалы для ангиографической визуализации
стерилизация или повторное использование. Повторная (т. е. рентгеноконтрастное вещество, манифольд трубки
ит.д);
обработка или стерилизация могут повысить риск
инфицирования пациента и нарушения работы устройства. • стерильный гепаринизированный физиологический раствор;
• Если упаковка вскрыта и стерильность катетера Enteer • проводник;
нарушена, не используйте этот катетер. • прочие расходные материалы, необходимые для успешного
• Чтобы снизить риск повреждения сосудов, работать завершения процедуры.
с наполненным баллоном разрешается только в сосудах,
диаметр которых (проксимальнее и дистальнее точки ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ
наполнения баллона) равен или превышает максимальный
диаметр баллона. 1. До открытия упаковки осмотрите устройство. Не
используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.
•Давление внутри баллона не должно превышать 2. Извлеките катетер Enteer из стерильной упаковки.
номинальное давление разрыва. Чтобы не допустить 3. Удалите защитное покрытие баллона и проводник.
превышения давления, рекомендуется использовать 4. Промойте проводниковый катетер физиологическим
устройство для контроля давления. раствором.
•Для заполнения баллона используйте только 5. Убедитесь, что все поверхности устройства обработаны
рекомендованные вещества. стерильным гепаринизированным физиологическим
раствором.
• Запрещается вводить или извлекать катетер Enteer, пока
баллон не будет полностью откачан под действием вакуума. 6. Подготовьте смесь контрастного вещества и стерильного
• Во время вывода проводника через боковой порт следует
физиологического раствора в соотношении 1:1.
7. Наберите 3—4 мл смеси контрастного вещества
соблюдать особую осторожность. Ни в коем случае не
в шприц объемом 20 мл или более и вытесните воздух из
следует проталкивать, вытаскивать или проворачивать цилиндра шприца.
компоненты при возникновении сопротивления. Это
8. Присоедините шприц к люэровскому разъему на тройнике
может привести к залому/повреждению устройства либо
с запорным краном и заполните просветы тройника
повреждению сосуда. Для облегчения работы с устройством смесью контрастного вещества.
всегда используйте флюороскопический контроль.
9. Подключите тройник с запорным краном и шприц к порту
заполнения катетера Enteer.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ 10. Удерживайте шприц в положении носиком вниз
• Катетер Enteer следует хранить в сухом прохладном месте. и всасывайте в шприц жидкость на протяжении 5 секунд.
11. Закройте порт заполнения катетера Enteer при помощи
• Использовать до наступления даты, указанной в пункте
запорного крана тройника и вытесните воздух из
«Использовать до».
цилиндра шприца.
• Перед введением катетера проведите необходимую 12. Снова присоедините шприц к тройнику с запорным
антикоагулянтную и сосудорасширяющую терапию. краном и промойте тройник.
29
13. Откройте запорный кран, всасывайте в шприц содержимое 16. Оцените правильность положения и направления
тройника до тех пор, пока не перестанут появлятьсй проводника.
пузырьки, после чего отпустите поршень и отсоедините 17. Если проводник расположен или направлен неверно,
шприц от тройника с запорным краном. выведите проводник через другой порт. Для этого
14. Подготовьте устройство для нагнетания баллона согласно направьте этот проводник через нужный порт, медленно
инструкциям производителя. проворачивая изогнутый проводник проксимально
в непосредственной близости от маркерной полоски до тех
РУКОВОДСТВО по ПРИМЕНЕНИЮ пор, пока кончик проводника не начнет выходить из порта.
1. Сформируйте доступ в сосудистую сеть и введите 18. Выведите изогнутый проводник через порт на
интродьюсер соответствующего размера, соблюдая необходимое расстояние.
инструкции производителя. 19. После окончания процедуры проведите откачку баллона
2. Введите в сосуд, е котором планируется проведение и извлеките проводник и катетер Enteer. Утилизируйте
процедуры, соответствующий проводниковый катетер изделия согласно внутренним стандартам клиники
согласно инструкциям производителя. Подключите к разъему и требованиям местного законодательства.
опорного катетера гемостатический Y-образный адаптер.
3. Убедитесь, что катетер Enteer подготовлен согласно ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ
инструкциям. Несмотря на то, что данный продукт изготовлен
4. Извлеките соответствующий проводник из упаковки в условиях тщательного контроля, компания ev3 Inc, не
и убедитесь, что он не поврежден. осуществляет контроль за условиями, в которых данный
5. Под флюороскопическим контролем введите продукт применяется. Поэтому ev3 Inc. отказывается от
проводниковый катетер в нужный участок сосуда. всех гарантийных обязательств, точно выраженных и
6. Введите катетер Enteer вдоль проксимальной части подразумеваемых, по отношению к продукту, включая,
проводника. помимо прочего, любые косвенные гарантии товарного
7. Ослабьте ручку на гемостатическом Y-обрэзном адаптере. качества или пригодности для конкретного назначения.
8. Отслеживайте перемещение катетера Enteer по проводнику ev3 Inc. не несет материальной ответственности перед каким-
и в просвете проксимального опорного катетера. либо физическим или юридическим лицом за медицинские
9. Затяните гемостатический Y-образный адаптер, чтобы расходы, л ибо прямые, вытекающие или косвенные
загерметизировать пространство вокруг катетера Enteer. убытки, вызванные применением, дефектом, отказом
Не прилагайте для затягивания избыточное усилие. или неисправностью данного продукта, вне зависимости
10. Под флюороскопическим контролем введите катетер от того, основан ли иск о возмещении этих убытков на
Enteer по проводнику в нужный участок сосуда. гарантийных обязательствах, контракте, деликте или ином
Ориентируясь по рентгеноконтрастным маркерам, документе. Никакие лица не имеют полномочий налагать
расположите порты катетера Enteer в нужной точке. обязательства на ev3 Inc. в плане каких-либо заявлений
11. Замените проводник на другой, изогнутый проводник или гарантий в отношении данного продукта. Исключения
(изгиб --45‘ в дистальном 1,5-мм участке). и ограничения, оговоренные выше, не подразумевают и не
12. Присоедините устройство для заполнения баллона к должны быть истолкованы как противоречие обязательным
тройнику с запорным краном и промойте запорный кран нормам действующего законодательства. Если какая-либо
смесью контрастного вещества- часть или условие данного ограничения ответственности
13. Заполните баллон, чтобы достичь давления в 3—4 атм. признается незаконной, невыполнимой или противоречащей
(304—405 кПа). действующему законодательству компетентным судом
14. Отрегулируйте настройки флюороскопического в рамках его юрисдикции, это не влияет на действие
изображения так, чтобы ширина баллона на изображении остальных положений данного ограничения ответственности.
была минимальной. Все права и обязательства должны интерпретироваться
15. Проведите изогнутый проводник через нужный порт, для и выполняться таким образом, как если бы данное ограничение
чего медленно проворачивайте этот изогнутый проводник ответственности не содержало части или условия, признанного
проксимально в непосредственной близости от маркерной недействительным.
полоски до тех пор, пока кончик проводника не начнет
выходить из порта.
ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ
производитель ISTERILEEOl Стерилизовано
1 1 1 отипиноксидпы
Номер по каталогу LOT Код партии
Уполномоченный
п
в
р
Е
е
в
д
р
с
о
т
п
а
е
в
й
и
с
т
к
е
о
л
м
ь D
Кх
„ л
on
„ l1.
y
. и
по
тп
р
у
е
с
ц
к
е
а
п
е
т
т
у
ся только
сообществе
Хранить в сухом месте Беречь от
•^\ солнечных лучей
Использовать до Для одноразового
использования
Не применять, если Обратитесь
упаковка повреждена 1 к инструкции по
—* применению
RBP Р ра а з с р ч ы ет в н а ое давление NOM д Н а о в м л и е н н а и л е ьное
Телефон FAX Факс
Количество изделий
Ml в упаковке
30
| ЗВаШ&й^$;Г/Ш' Ш§*Ш?Ж | Ш^ШЭ1¥:д^ | "^ { | ^ | ± | т |  |  |  | ^§§#li- |
|  |  |  |  |  |  |  |  | jsajug Ш® | ВЙМ ' |
|  |  | т |  | ш | т |  |  |  |  |
| в ’ш ы ш ш ± ^ ■ шшзм | вда^шш^ | 'ш ^ |  | ш | \ |  |  |  |  |
| ^Ш Ш Ш ' ш ш и ‘ ШШ ‘Ф | ёШШЭЩШ | 'ШШ |  | Ш | Ш |  |  |  |  |
| ' ша^^ам&д | ашшшёЗ/[й2 | ®22 | 2 | ^ | 'ва |  |  | 533'5§ | Е&еКШС^ ш э ш - |
| т 'S3J6efev*H$j¥aeY^Mi | }±i^feY/£As | ; ш ^ |  | ш | ш |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  | 1Х(Ф- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  | ШЫ‘ |
| $r>$5t?;9^[^NY £ЛЭ 0}' m±45f^ | b3rffi5fg/a.^BS | °oV | $ | Sf | ^M |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  | штшц?- |
|  |  |  |  |  |  |  | S | fP91llJJbBS#fY# | 3SY-l^i^Y^MS^aiIb • |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  | ФИШИНГ • |
|  |  |  |  |  |  |  |  | : ±У 1 | ±а±Ш М т53т±В ^ |
|  |  | ' №Ш | - | '^' | -81 |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  | ■S#-J93JU3 | • |
| Ш1ШШЕШ ' ■ | Щ1Н1±(^£^ | ШЩ^ |  | #Е | -ii |  |  |  |  |
| •/4 | 31за!^й:шз | 11# | а | д | -91 | •т^ | ^э | эгузйшщ ш |  |
| 60$ЗДЩНёМ#1& ' |  |  |  |  | -SI |  |  | •пйш | м±жш1?1Ш Еогй- |
| •щи:^9й^§3гб@ | щ' |  |  |  | 'w | тя'Ш | Ш | %В 'iigfW ^W H | 'ШШШШ i |
| •ЯФЖ0(^Ш0Ф± so^-tO£) 5 | Ь¥ф1'-е | ‘Ш |  |  | '£ i | ■ й | й¥ | #в^:ш ЕШ ®в | •шша®ж#^ээ1из. |
| 7Т5йФ;»;-¥1^ш^ша' Т5^х^у | твншшш1^5 | (^4 | * | ш | -2i |  | ” | riiiS^ilBll[]iP^i( | ja^Sia© Sif!ilS#Y® • |
| • (S St [»®^q?S^S SI Й?Ш: | ) |  |  |  | ■ 11 |  |  | ’ш | шш „йiaqтзiШi^., 5- |
| •жш'駱 | ж{гшшш± | ш®) | п | ^ |  |  |  | *45^± | »:а±а35$Г^# jaaiug • |
| S^jaaiLig^t ■§#J a | a i u | g |  |  | ‘Oi |  |  |  | шшш^ |
|  | °ш % | т т |  | т |  |  |  |  |  |
| •жш1ШФ-ша#^зэ1из^ | 1й ' игмшш | ША^ |  | щз | -e |  |  |  |  |
| •S#Jssju3(jgyx/^^^ | ^^®Y5t^#g; | S!iS |  | SS | ’8 | ®тщ #32йа | 5/ | Ж »11Й#^Ш Я | Й ■+f^is®2505/{ 'if |
| 'Шg | S&BTi#ЗSШЩYl■ | ШAi | f | ^Yi | -z |  |  |  |  |
| \^SgS5f | fl&0^#§^#Ja | aiU3 |  | Y^ | -9 |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  | -s |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  | iaaiug [ЦЩ | ЙВ | ^Ш{й^Ш ' /g5rtN^ | a£i§:¥/:SMii9SS^tS- |
| •а#^ээ | 1чзй§1'й№ | йШЗ |  | Ш | •£ |  |  | •M ^ | jfUfs^itasif a if» ® • |
| •ташт#§1гш | щ^21Ш№йА | ё^ | ' | ш |  |  |  |  | •M^SSRCCB |
|  |  |  |  |  |  | а а ^ ш ' s | gfS | RqrasiY •с^ш | « шз1ЕЭ5з±14:ш ж й- |
|  |  | ‘Ш |  |  |  |  |  |  |  |
| #li№-^lШi^:YЖi^aг^^Ь5ШJ | =^'ФйaЩ' 5бЖ | *Щ | У Ш | Ж Ш | -I Ш£} | c£' fiasgY | a& | aa^jfssiYPi^ | fjiKasibatfi-s^tii |
|  |  |  |  |  |  | ш иш аэя | ш ) | ш ьа^щ ш йм ' | Е311нБ8ш®1та«11¥ • |
|  |  |  |  |  |  | •^ | ё^ | шшт^' ээ1из ® | ® й аш ¥ м э« ш з* |
| Ей' т т т ш ‘ийяш^ | ьэдшащ ' |  |  |  | -si | м[^aш®§YШ | fD | !^g^^a«Iьщ>^rgщ | aIi{ф^gщ |
| •^Ч-^qTMHES ' ТЖ<: | ЧТ11Н±ЩУ' | М^Ш |  | !й | '21 | 1ШШ12^;й | ‘ | а^ Е У ^ -Ш ’ Ш | ж¥кШ^К11#'ээ1из- |
|  | ъ ш т ш | ч р | т |  |  | ■ а®ш | ш | ьеиггй¥#¥-!;&е | 15^Е§ФШ ^# 'ээаиз • |
| ' §§Д1ЕФ(Й ' na^^i(>gm#iJ3 | 3iu3®^5iXi:q | T®H |  | E® | 'u |  |  |  |  |
| 'т ^ ш ■ | Фйиш®' 1 | §йЕ |  | Ш | -01 |  |  |  |  |
| •ТП^З}5ф{ИЖ#^ээ1из Ш | Ш^^/¥Ш*¥^2У | Т®= |  | ЩЙ | -6 |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  | •BS | mW S8±ais±m# J93iu |
|  | •¥5I^>T2TrYf! | E¥® | ri | l^ |  |  |  |  |  |
| ша{' тощ jsni НУ[i0T^Y | ^®E4'-riSgJ§ | gfl5 | ! | af | -8 |  |  |  |  |
| §§№ЕВДТУ12В-1Ф» 02 |  | ^-£ Ш |  |  | -L |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  | H^Yif^^ | i}' | п%1 f2£[]i№5t '# | /& '^щ/±аша#^ээди |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  | S2^i |
|  | '51^#ЕФ( | ^^ | Е | И | > |  |  |  |  |
|  | •^1®ашФй- | }Ж | Ш | ® | •£ |  |  |  | 'М 'ёт т ш' ш'Ш&аЕ |
| ■а#' | ээ1Узгрйф^щ | щд | ^ | уГ | -2 | ш •шй¥w | ш¥ | 6^Фш^^^эa#^з | «^Jз[feщ}iй °а^}^#ь |
|  |  | ' | Ш | ® |  | (Е^8ю-о) | Y» | 9fo±#;@±vr/5 | m^Mbe' 21§Ш#Й5Ь |
|  |  |  |  |  |  | (Е^1990-0) | ш | 89-1 ± S 3 S ± ¥ | ? ^ y ' I T ^ ^ I - Z ^ |
|  |  |  |  |  |  |  |  | •□fT?^#:jaTSf | 6ipgbY^i' |
|  |  |  |  |  |  | ±aaf¥ip« | s | ± |  |
|  |  |  |  |  |  | УШ#^ээ1из | ■ ( | SЩ S-3^/ii^?<фа | дщ^#5ra}M^irJээJuэ |
|  |  |  |  |  |  | ifsw&E | E | ®' ®шя5?#'':!'Ф | %я£» •'йаяаиапрйн |
|  |  |  |  | ^ | #- | Y®' (Р^ | й | ¥ам^ш®±Е®>-? | л£»ФМЕёа1ш^#'':1 |
|  | Ч25?®Ф | Ш±В |  | Ш | ?£- | ФЕёш' |  | 'im . | 'Ж2згашй#¥я»^эз>^‘ |
| ( '#3# -ш ш 'шшрм | ш;к)°=“а«^З | Е1?й |  | 11а | щ- |  |  |  | ЕШМ |
| т^ |  |  |  |  |  |  |  |  | £Л Э |
| Э 5 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  | 4 |  | 0 0 | i u g |  |  | *.• |
' шs^адi^йil^is±§k^
^
•
S ^
3
из
f
^
э
Э
э
^
1'
‘з
М
Русский
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
наконечником (диамегром I мм)
врацающейся гроксималнмлй ’’ на гибкой
катетера Wance вкодит специально™поГ"'""' ® ’'“""''е'" Росгавки
устанавливаемое на проксимал.^-^ Роворотное устройство,
натетерэ нанесено гидрофильное пок*о ^/"‘’'^^"‘'Ный конец
(0 0 0 ,0 ° 6 ^ 6 ^ ) ' и ’* м “ о '“ же “ т “ и ’^ с ' п ''^ о ’ л « ьз ’ о « й ^ я е Г р к а л м ь н - с л в . нутрГнниГГсов г м 1Л е 8 а м и м м
IO.OM-), все компоненты катетера МапсеТоТ^“‘^^“*"*^'’°“ ^ ““
и апирогенными. Размер указан на зтикет L '^«Рнльными
стержнями двух видов, гибкими и ста^^Хо'Те'сткоаГ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
с целью "<>лу«итГдТтуп^порэ«е"нным^ ' "РРаодником
сосудистой сети. ^ раженным участкам периферической
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
'-пример,сволноо6р^ы м З :со^г\н™ Г“''’-^’^-’
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
практическое"обучениГпровГдеГю'инт^^^^^^^^ ''Р*’*"'’"
•катетер у,алсе поставляется В СТЕРИЛЬНОМ р"ипр
для одноразового применения. З^п^шается пп'^ "°Д"'>Р>’” °лько
или стерилизовать его. Повторная обн^я повторно использовать
и стерильность н^шенТ’ если упаковка вскрыта
г ) мм, чтобы иэбе®7ьТкТоТ^.^ениГ
особенно при вращении устройства с ним,
"Роизоитилоломка катетера или,рав™~г^^^^^^^^^
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
фразой .Использовать дож"'’""*”' ‘•*'°''^'’°^«°сти, обозначенною
- Перед применением кэтетеоа \л.п..
применением и во"нрГмя'’п^цедур^°^®^^^ осторожность. Перед
•Не допускайте воздействия н.
• Манипуляции с катетером Мапсе по ^ Растворителей.
Рентгеноскопическим контролеГ" ^""'"
■При^промывании катетера используйте щприц обьемом не менее
устройство с''>^иТитеТеТ““^'‘‘’'' шприц-манометр или
Р 5 = .= = = " --------
■-ГмГаГь"ст'вГ^"^"^^“---Р^Р--сксго восстановления
•Кровоизлияниеили гематома,
• Спазм артерии.
•Э.мболия.
•Иисульт.
•Неврологический дефицит.
контрастные "'’"®Р''‘"'®ские реакции на медикаменты или
• Инфицирование.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
>^’Р°^с™ои нГд™ не поставляются с
катетера Wance; подготовлены перед использованием
■«н^д?ю7еГ"^ катетер или
'вруибркии зиС 7. иД.Т); нагримеРГ®Х-с”е^н^^о^к^о^н^трастное средство, манифольд
• Z “ '"''^~'=-анный физиологический раствор;
■РРУ-дополнительныеприна.ежн.ти,необходимыедляоперации,
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ
3. Промойте просвет для поояо™‘’‘’'’''''°‘’*'''^''°®''‘’-
гепариниэированн]2^1 л ^°®°Р'’^'ка стерильным
о Обработайтевсеповео*хно‘’°''°'"“®"‘’"Р""®РР°н-
гепэринизировэнным^зип стерильным
5. Осторол«аза^епите1 п1™ " '’‘""‘=^"®°^^^
катетера Wance на проксима^нК™ стГ"°'° ^'^Р^'^ства
Проксимального порта стержня возле
Русский DEFINITtON OF SYMBOLS
See Instructions For Use. Telephone Facsimile
Voir le mode d'emploi. Telephone FAX Fax
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Slehe Gebrauchsanleltung. Telefon Fax
Используя стерильную методику, подготовьте следующие Atencion, ver mstrucciones de uso Telefono Fax
принадлежности: Vedere le istruzioni per Toso. Telefono Fax
ЭПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА • Наполненный стерильным гепаринизированным Zie gebruiksaanwijzing. Telefoon Fax
■
П >
у
д о
ж
н д
а
о д
ю
п е р р
щ
о ж
и
с и
м
а в е
с
а
я
т ю н
н
ы щ
а
й
к
и
о
й к
н
а к
е
т в е
ч
т
н
т е е
и
т р
к
е
о
р (1
м
Т ) г с
(
а
3
а 11
)
б т
д
р 1а
л
а 2
я
в е м
д
г“
о
а
с
т п и
т
р
а
ч е
в
е д
к
с
и
с к т и
п
а м
о
в л к
п
я о
р
е н
о
т и
в
с ч
о
о е
д
б с
н
о к
и
и й
к у
•
•
Т
С
ф р
м
и е з
е
х и
н
х о
н
о л
ы
д о
й
о г в и
п
о ч
р
й е
о
с з
в
к а
о
и п
л
м о
о
р
ч
р н
н
а ы
ы
ст й
й
в к о
п
р р
р
а о
о
н м
в
.
о
ш
дн
п
и
ри
к
ц
со
н
о
а
т в
1
е
0
т
м
ст
л
в
.
ующего
C S
C
S e e
o
m
n
. b b
s
И r r
u
u u н
l
k g
t
с
a
s s т
r
a a р n n
a
у
s
v v к i i ц
I
s s
n
n и n
s
i ю i
t
n n
r
g g
u
n e e
^
o n
o
n
e
. п
s
р
d
и
e
м е
U
н
t
е
il
н
iz
и
a
ю
?l
.
o .
Т T T
T
e e е
e
l l л
l
e e
e
е f f
f
ф o o
o
n n
n
о
e
н Ф F F
F
a a
a
а x x
x
ксимиле
размера (см. маркировку изделия). йб1т£ TIC 06nvi£C Хрпог|с. ФоЕ
OTW). Предлагаются девять моделей катетера, которые Tp)l£<plllVO
:овместимы с проволочным проводником 0,36 мм, 0,46 мм • Гемостатическую оболочку интродьюсера Patrz Instrukcja uzytkowania. Telefon Faks
соответствующего размера (см. маркировку изделия). Kullanma Talirnatlanna Bakin. Telefon Faks
10,89 мм и имеют следующие рабочие длины: 65 см, 90 см, ■ftA
35 см, 150 см. Дистальный стержень катетера имеет три ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ Se bruksanvisningen. Telefon Faks
тентгеноконтрастных отметки (2), которые помогают определить
местоположение катетера. Дистальный сегмент катетера (4) ВНИМАНИЕ: Перед использованием тщательно Lot Number STERILE I EO Sterilization with Ethylene Oxide Gas
щиной 40 см имеет гидрофильное покрытие. Патрубок (5) осмотрите котетер и упаковку и убедитесь, что они не Numero de lot Sterilisation a I'oxyde d’ethylene
)беспечйвает проксимальный просвет (б), который переходит в были повреждены при транспортировке. Не используйте Chargennummer Sterilisation mit Athylenoxid-Gas.
тержень катетера и оканчивается у дистального наконечника. катетер если он поврежден или загрязнен. C N. o l d o i t g t o o de lote S M te e r to ili d z o z a d z e io e n s e t e c r o il n iz a o c s i s o id n o u d ti i l i e z t a i n ile d n o e dxido de etileno
)тот просвет используется для того, чтобы пропускать катетер 1 Осторожно извлеките катетер из внутренней упаковки. Lotnummer Sterilisatie met ethyleenoxidegas
lepes проволочный проводник с максимальным диаметром, На изделие производства компании ev3 Номер серии Стерилизация этиленоксидом
'казанным в таблице 1. Размер и длина проволочного ПнаРнИеМсеЕнЧоА еНидИрЕо: фильное покрытие. чем вводить Lotnummer Sterillsering med ethylenoxidgas
1 ( р ат о я в ж о е д н н и и я к а (7 к ). атетера отпечатаны на фрагменте для уменьшения к се о к т у е н т д п ер о , г а р к у т зи и в в к и о р т уй е т те е р п в о к ф р и ы з т ио и л е о , Пп г р и ре ч иж е б с дл к еи и з й и р т а е с л т ь в н о о р н , а и л 3 и 0 -60 L N o u t m nu e m ro m d e e r lote S А E t л s e О te r О i r l Т i i l s £ i e 1 z р a r Ш i c n a О g o Г m 1 c o p e m £ d o e g ^ t a p y s l i e o d n e a o i o S xi u x d A id g £ a o v s o d E e £ e i6 t i il o eno
вытерев стержень катетера влажным марлевым тампоном. A N p u i m Bp e d r c s e п r а ii рт|'бос Sterylizacja gazowym tienkiem etylenu
Lot Numarasi Etilen Oksit Gazi lie Sterilizasyon
ВНИМАНИЕ: Не вытирайте поверхность катетера сухой
марлей. Lot nummer Sterilisert med etylenoksidgass
ДЛЯ ВЫТЕСНЕНИЯ ВОЗДУХА Product Catalog Number ОСГЗ EU Authorized Representative
Numero de catalogue de produits EC REP Mandataire dans la communaute еигорёеппе
I. Присоедините 10 мл шприц, наполненный Produkt-Katalognummer EU-Vertretung
гепаринизированным физиологическим раствором, к замку Numero de catalogo Representante autorizado en la Comunidad Europea
Люэра на патрубке и промойте струей просвет. Numero di codice del prodotto Rappresentante autorizzato UE
аблица 1; Catalogusnummer van bet product Gemachtigde in de Europese Unie
Номер продукта по каталогу Полномочный представитель в ЕС
SC-0I4-135 SC-014-150 SC-018-090 SC-018-135 SC-01 S'150 SC 035-065 SC-035-090 sc-035 135 SC-035 150 Produktkatalognummer Godkendt repreesentant i EU
Nummer I produktkatalogen Godkand EU-representant
М пр а о к в с о и п м о а ч л н ь о н г ы о й п д р и < а » м о е д т н р и ка, мм 0,36 0,36 0,46 0,46 0,46 0,89 089 0,89 0 89 N Ap u i m 0p e 6 ro c d ка e т C аА at б a у lo о g и o n d po o t o P v r T o O d C u to R EE ep ou re o s io e 6 n 0 ta T n ri t p e e a vo u q to a ri v z T a i d n o pP n a a u m UE o c oirtv EE
Рабочая лпина, см 13S ISO 90 135 150 65 90 I3S 150 Numer katalogowy produktu Autoryzowany przedstawiciel w UE
Oriin Katalog Numarasi A6 Vetkili TemsHcisi
)S0 EUSWfta
Минимальная длина проволочного 180 150 180 ISO 150 *50 ’80 180
проводника, см Produktets katalognummer Autorisert EU-representant
Расстояние маркирующих полосок, мм 15 15 IS iS 15 so 50 50 Keep Dry. Rxonly For prescription use only.
Tenir au sec. Destine a une utilisation sur prescription uniquement.
Диаметр проксимального стержня, мм 0,99 0,99 1,12 1,12 ■ ■: ' 6: * 6C 1,60 Trocken lagern. Nur zur verschreibungspflichtigen Verwendung.
Диаметр дистального стержня, мм 0,69 0,69 0,79 C.-9 0.T5 1.3-: 1-30 1.30 1,30 M M a a n n t t e e n n e e r r e s e a c s o d utto. S D o a l o v e b n a d jo e r p e r e s s o c lo r ip d c ie id tr n o f p a r c e u s lt c a ri t z iv io e n . e.
Наружный Диаметр наконечника, мм 0,51 0,51 0,58 0,58 0,58 1,04 1.04 1,04 1,04 Х D р ro ан og и т b ь e w в a су re х n о . м месте A И l с le п e о n л ь o з p о в m а e ть d is то ch л ь v к o о o п rs о c п h р ri е ft д v п e и r с k а ri н jg и b ю aar
b Opbevares tort. Кип til brug med recept
М ка и т н е и те м р а , л F ь r ный П|>оводиикг)яый 5 5 5 5 5 6 6 6 F M b 1 a r n va te ra n s h a to s r 1 e rt c o. R Ap e e c n e a p s tb p e a la r g a d utilizaqao mediarte prescnqao medica.
М на и п н р и а м в а л л я ь ю н щ ы е й г о в н к у а т т р ет е е н р н а и / й о б д о и л а о м ч е к т и р OOdS 0045 0045 0,045 C045 D.006 0Л66 0,066 0.066 Д Ch а r т o г n |р ic £ | p т r а ze o d T E w y i v lg o o . ci^ Г S I t Q o s Х o Р w П a О C П t m y 6 lk v o o z K p Q r T z b e m pi v s u Ev l T e o k X a i r ^ z c a у ютрои.
(дюймы] Kuru muhafaza edin. Yalnizca reqeteyle kullanilir.
М ин и т н р и о м д а ь л ю ь с н е а р я а , о б Fr олочка 4 4 4 4 = s 5 Oppbevares tort. Kun for bruk med resept.
Use By \l/ Do Not Store in Direct Sunlight.
Utiliser avant le ^ Ne pas conserver ё la lumiere directe du soleil.
ЮКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Verwendbar bis Nicht bei direkter Sonneneinstrahlung lagern.
1оддерживающие катетерыТга|1В)агег — это чрескожные 1. ч И р з е д с е к л о и ж е н п о р о с и п з о в м о о д щ ст ь в ю а о ко б м ол п о а ч н к и и и и e н v3 т р ь а м з ж ьс - с с е са F U e s c a h re a e d n e t r c o aducidad M Co a n n s t e e r n v e a r r e fu l e o r n a t a d n e o l a d a lu ll z a s l o u l c a e r diretia del sole.
'днопросаетные катетеры, предназначенные для соответствующего размера. Uiterste gebruiksdatum Niet in direct zonlicht bewaren.
1Спользо8ания в периферической сосудистой системе. Использовать до He хранить под прямыми лучами солнца
1оддерживающие катетеры TrailBlazer предназначены ВНИМАНИЕ: Не пытайтесь пропустдпь изДече Holdbar til Мfiёr 1кке opbevares I direkte sollys.
, . . в о л о и м я с а в т е г р н а н н е а в о я м п к с т р и я ь т а и д ф п в ч о р и л е с о з е с т и в н к у о о и и п л л х я а о о в и к г к е и п у с щ ч о о и е е с д с с о у д т к д б е в о и е . р г с с ж о п т о к е р и й ч а и с п с т в и р в а с о о ю т в р е о т м а л к е и а о , л н ч п и а н о л о к з г о д в о н л о я п т л р р я а ю о с в т т о н д ы н х и ка п о м 2. б р а о о р Р в и л к в а з о и е з в ч м д р о к о е е д и н в с с к т н к т и о у о т в т м и е а з у о п д к р п о е о о р л д м г о и г о п о й в а м т . о о н л е в и о н л и ч ь е e ш н н v о е н 3 м у ы ч у к й е а п р з к р е а а о з н т в е и н о т н о д е т г р н о р и п н о к о а д у ы з e а p о с i с w а е > р n « , e е д , и С а м м . етр V S H D S a o e a p n n l t e i a d a p K a s w o u t d e p a l e l r z a f i o n v n o r l m o b 3 r a c X u i r T k ^E n a n r in c lh g i sdatum C М d N D p o i г o e | E n g O e i s p r p O e j u r u r z f d X v o n e a C a r X c i n v r o h io a o o a G K r e o w a O e T s l C y a e ф w i b n T ш d O r a i G i с c g r . n e u o w p k n o d t e b i a s ' j d e o l I v z l u j l p i j az ^ u o t i s s s o у A r l e шa lt d r i р n n dо d im i r a C e K c S f T w t a e a k i 0 . e l e a t i m l p e £ a s v y t o i o n о n . т e о c znym
3. Осторожно продвигайте катетер дс несбхсдим;': гос/да,
1РЕДУПРЕЖДЕНИЯ м ис а п р о к л и ь р з у у ю я щ р и ен х т п г о е л н о о с в о с к к . ое изображение д.п= Б>т.г,-/>зации Brukes innen Ml ikke lagres i direkte sollys.
Поддерживающие катетеры TrailBlazer поставляются 4. Осторожно удалите катетер, сохраняя положение Manufactu rer single Use
СТЕРИЛЬНЫМИ только для одноразового использования. проволочного проводника Fabricant Usage unique
Не подвергать повторной обработке или стерилизации. 5. При использовании катетера для инфузии изв.'Ч* и'е Hersteller Elnmalgebrauch
Повторная обработка или стерилизация может повысить проволочный проводник и присоедините HKTCT,veHT Fabricante No reutillzar
риск инфицирования пациента, а также анормального для инфузии (шприц, автоматический шприц и тд. Не Produtfore Monouso
Fabrikant Voor eenmafl^ gebruik
функционирования изделия. превышайте входное давление инфузии в 300 Фунтов на П ГЗП M 3 П1ЛТР n h Ппнопазойор использование
Vliin I а гио» icr.»! It_ Producent Produkt jednotazowego uzytku
поддерживаюций катетер. Модель Размер Длина 10,5 КГ/ 21 КГ/ 10.5 « 2> v Uretlci Тек Kulianimhktir
Этот катетер должен использоваться врачами, имеющими
соответствующую подготовку по применению изделия. SC-014-135 0.36 MM US CM 1,2 1.7 0,5 08 Produsent Engangsbruk
Манипуляции с катетером следует выполнять только SC-014-1 SO 0.36 MM 150 cm 1,2 1,7 0.5 0.8
в сочетании с флюороскопией. Do not open or use damaged packages.
5C-018-090 0,46 MM 90 cm 2,2 3,1 U • 9
Do not open or use damaged packages.
1РЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ 5C-018-I35 0.46 MM 135 CM 2,0 30 0,9 1 6
Л Me pas ouvrirni endommagerlesemballages.
Законодательство США разрешает продажу данного SC-018-150 0.46 MM 150 cm 1,9 2.8 0.8 i Keine P'odukte verwenden, deren Verpackung
изделия только врачам или по их назначению. SC-03S065 0.89 MM 65 CM 7.8 >1.8 S.4 89 geoTfnf-t Oder beschadigt 1st.
П и е у р п е а д к о и в с к п у о и л ь у з б о е в д а и н т и е е с м ь, т ч щ то а т о е н л и ь н н о е б о ы см л о и т п р о и в т р е е к ж а д те е т н е ь р ! SC-03$>090 0,89 MM 90 CM 7.3 10.6 4.3 : 2 N No o n a b ap h f r i r о e u о ti l u iz s a ar r e s i c e o l n e f n e v z a io s n e i e d s a t n a n d e a g n g a i d at o e . .
при транспортировке. Не используйте катетер если он SC-035 135 0,89 MM >35 CM 6,0 8,7 3,2 5.5
поврежден или загрязнен. Beschadigde verpakkingen niet openen ofgebruiker
Не вытирайте поверхность катетера сухой марлей. 5СЮ35 150 0.89 mm 150 cm 6,0 8,7 3.2 5.2 He открывать и не использовать, если
Не пытайтесь пропустить изделие производства компании *75/25 Isovue 370 смесь контрастного вещества/стерильного повреждена упаковка
ev3 через интродьюсер, диаметр оболочки которого физиологического раствора Beskadigede раккег та ikke Sbnes eller anvendes
меньше указанного на ярлыке. См. маркировку изделия.
Undvik art oppna eller anvanda skadade
Используйте проволочный проводник только УТИЛИЗАЦИЯ forpackningar.
рекомендуемого диаметра и длины.
Во избежание перекручивания продвигайте катетер ВНИМАНИЕ: После использования зто изделие может Nao abrir nem utilizar embalagens danificadas.
«гчеоещ малыми шагами до тех пор, пока оказаться потенциально биологически опасным. Mr|v avoivBTE ti хрг|С11цоло1Е(т£ ipBoppcvEC
из катетера не покажется проксимальный конец Обращайтесь с ним и утилизируйте в соответствии OUOKEUOOiEC.
проволочного проводника. с принятой медицинской практикой и действующими Nie ocwjerac i me uzy wac, jesli opakowanie
Не превышайте максимального рекомендуемого давления местными, региональными и государственными jest uszkodzpne
инфузии в 300 фунтов на квадратный дюйм (21 кг/см кв.). законами и нормативными документами. HasarH paketker- к.лагтг. <■
Катетер не следует вводить в сосуд, диаметр которого t-
меньше внешнего диаметра катетера. ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ Ikke 4p«e e»e' Ьгрж pa«r;»ige» so- sooe*-
После использования это изделие может оказаться Несмотря на то, что продукт был изготовлен в
потенциально биологически опасным. Обращайтесь с ним тщательно контролируемых условиях, компания ev3
и утилизируйте в соответствии с принятой медицинской Inc. не контролирует условия, при которых данный
практикой и действующими местными, региональными продукт используется. Следовательно, компания ev3
и государственными законами и нормативными Inc. отказывается от всех гарантийных обязательств, как
документами. явных так и подразумеваемых, в отношении продукта,
включая, но не ограничиваясь только этим, любую
ЮЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ / подразумеваемую гарантию годности для продажи или
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ гарантию годности товара для определенной цели.
1 е о р г е у ч т и в с о л з е н н и н к ы н м у и ть ): следующие осложнения (не ограничиваясь К по о м о п тн а о н ш ия е н ev и 3 ю I n к c л . ю н б е о д м о у л ж ли н ц а у н и е л ст и и п н р и е к д а п к р и и х я о ти б ю яз а в тельств
осложнения в месте доступа: ^ том, что касается любых медицинских расходов или
артериальная диссекция; любых прямых, побочных или косвенных убытков,
артериальный спазм; возникших по причине любого использования, дефекта,
тромбоз артерии; поломки или неисправности продукта независимо
перелом катетера с отделением наконечника и развитием оттого, основывается ли требование о возмещении
дистальной эмболии; таких убытков на гарантии, контракте, деликтном иске
смерть; или иным образом. Никакие лица не уполномочены
развитие дистальной эмболии (воздух, сгустки крови предоставлять от имени компании ev3 Inc. какую-либо
или бляшки); информацию или гарантии в отношении этого продукта.
разрыв интимы; Не подразумевается ограничений и исключений
локальная или системная инфекция, включая сепсис; к изложенному выше, а также толкований этих
перфорация и разрыв сосуда; положений как противоречащих императивным
хирургическое вмешательство. нормам действующего законодательства. Если какая-
либо часть или положение настоящего Отказа от
Е)ОРМА ПОСТАВКИ гарантийных обязательств будут признаны надлежащей
Изделие производства компании ev3 поставляется судебной инстанцией незаконными, юридически
СТЕРИЛЬНЫМ только для одноразового использования. недействительными или вступающими в противоречие с ev3 Corporate World Headquarters
действующим законодательством, это не должно влиять Peripheral Vascular
[РАНЕНИЕ на оставшиеся части данного Отказа от гарантийных 3033 Campus Drive
1эделие производства компании ev3 следует хранить в о
и
б
ст
я
о
з
л
ат
к
е
о
л
в
ь
ы
с
в
т
а
в
т
.
ь
В
с
с
я
е
и
п р
р
а
е
в
а
а
л и
и
з
о
о
б
в
я
ы
з
в
а
а
т
т
е
ь
л
с
ь
я
с т
к
в
а
а
к
д
е
о
сл
лж
и
н
б
ы
ы данный
Plymouth, MN 55441
змном, сухом и прохладном месте. Не храните катетеры в USA
Отказа от гарантийных обязательств не содержал
местах, где они непосредственно подвергаются воздействию отдельной части или положения, которые оказались PH H 1 763 398 7000
ргамических растворителей, ионизирующего или юридически недействительными. FX г 1 763 398 7001
пьтрафиолетоаого излучения. Применяйте на ротационной
снове, чтобы изделие использовалось до даты, указанной Tollfree Ч- 800 716 6700
а упаковке. www.ev3.net
C52011 ev3, Inc. All rights reserved.
TrailBlazer is a trademark of ev3 and may be
registered in the US and other countries.
501062-001 (F)MAR/13
[Перевод с аиглиг/ского языка на русский язык]
Ш ТАТ МИН?ШСОТЛ )
) точное место
ОКРУГХЕННЕПИН )
Я. Дебора Л. Шаффер, нотариус штата Миннесота, сегодня, 11 октября 2016 г.,
настоящим удостоверяю, что прилагаемый документ «Инструкция по применению MS>
501062-QQlf. Поддерживающий катетер TrailBlazer» является оригиналом,
подпись.
Подпись нотариуса
[Штамп;
Дебора Луиз Шаффер
1 lorapnyc
Штат М1шнесота
Моя лицензия действительна до 31 января 2019 r.J
[Рельефная печать компании «ивЗ, Мик.»]
{Далее следует текст документа «Поддерживаюирш катетер TrailBlazer. ?1нструкция
по представлешюео на английском. фраш{узском, не.мецком, испанско.м,
npiLMoieiiwo».
итальянском. ни()ерлан()ско.и, русско.м, да?пско.м, шведском, португальском, греческом,
польско.о. турецком, китайском и языках.]
uopeeofccKOM
Международная штаб-квартира компании «ивЗ» (ev3)
«Пернферал Васкуляр» (Peripheral Vascular)
3033 Кампус Драйв
Плимут. Миннесота 55441
пил'
(3033 Campus Drive
PIvmouth. MN 55441
USA)
ТЕЛ.-1 763 398 7000
ФАКС +1 763 398 7001
Вееп.татный номер телефона +800 716 6700
M’ww.ev3.net
2011 г. «ивЗ. Инк.». Все права защищены.
TrailBlazer является товарным знаком компании «ивЗ» и может быть зарегистрирован в
США II других странах.
Инструкции за употреба въвеждане може да повреди устройството или лумена Ако това се случи, внимателно иатеглете
назад поддьржащия катетър
Описание на устройството • Не извивайте катетьра, ако е заседнал или ако изгпежда заседнап Извиването с прекомерна
сила може да доведе до поареда на устройството или на сьда.
П во о д д а д ч ъ и р ж им ащ а и з я а т о с к т а р т е е н тъ , и р з с в и ит з в в и р т ъ в х р . ъ С х и Т с г т а е | м Ш а 1 т а а г е н г а '“ к е а т к е а т т ъ е р г а ь р е с с ъ е в д м и е н с и т ч и е м н а л с у м во ен д , а к ч о и й с т о р а с з е м п е о р с т 0 а ,3 в 6 я м с м • Винаги използвайте флуороскопия или друга визуализация, когато работитес катетьра.
(0,014 инча), 0,46 мм (0,018 инча)и 0,89 мм (0,035 инча1. В зэвисимост от модела, поддържащиат Предпаэни мерки
катетър има работна дъпжина от 65 см, 90 см, 135 см или 150 см Всички модели сз съвместими с
в м ъ о в д е е ж ла дащ катетър с размер 4 Ft. За конкретно оразмеряване вижте Таблица 1 за спецификациите на • п Ф о е р д ъ е н р к з а п м на и я л т е з к а а к р о . н (САЩ) малага огранимението тоеа устройство да се продаза само от или по
Както е показано във Фигура I, пуменът започва (2) в проксималния край на коляното (1) и • Преди употреба огледайте опаковката и катетьра внимателно, за да се уверите, че не са били
продължава през катетьра (3) към извития дистален връх (4! Луменът се използва, за да се повредени по време на транспортиране. Не използвайте катетьра, ако е бил повреден или
постави катетърът върху водач Сьвместиминт с водзча диаметър и работнатз дължина са компрометиран.
отбелязани на компонента за компенсиране на опъна (51 Дисталният ствол на катетьра има три • Не бършете повърхността на катетьра със суха марля.
рентгеноконтрастми маркера (6), които помагат за позиционирането на катетьра. Първите 40 см в • Не се опитвайте да прекарате поддьржащия катетьрТга|1В1агег~ през вьвеждащ катетър с
дистаямия край на катетьра (7) са покрити с хидрофилно покригие. по-маяък размер от показания на етикега. Вижте Таблица 1 за спецификации на въвеждащия
катетър.
Показания за употреба
• Уверете се, че диаметьрът и дължината на водача са съвместими с поддьржащия категьр
Поддържащите ка тетри Ttail Blazer"" с извит врьх са перкутанни катетри с единичен лумен, TrailBlazer Вижте Таблица 1 за спецификации на водача.
п са р п о р е е кт д и н р а а з н н и а ч з е а и у и п о д т а р в е о б д а я т в и п е п р о и д ф д е ъ р р н ж а а т т а в с о ь д д а о ч в а а п с р и и с т д е о м с а т . ъ П п о д д о д ъ ва р с ж к а у щ ла и т т у е р к а а т т а е , т за р и д T а r д a а il д B а la т z er'■ • За да избегнете усуквания, придвижваите катетьра бавноииа малки стъпки, дока го
вьзможност за смяна на водача и да предоставят трьбичка за вливане на физиологичен разтворили проксималиият край на водача се покаже от катетьра.
диагмостични контрастни вещества. • Не придвижвайте катетьра напред в съд с диаметър, по-мэлък от вьншния диаметър на
катетьра.
Предупреждения • Не надвишаваиге максималното препоръчително налягэне за вливане от 300 psi.
• Катетърът TrailBlazer"" трябва да бъде използва н от лекари, които имат опит с техники за • След употреба този продукт представлява потеициална биологична опасност. Рзботете с
интервенция в съдовата система. устройството и го иэхвърляите съгласно приетата медицииска практика и припожимите местни,
• Това устройство се доставя СТЕРИЛНО и е предназначено само за еднократна употреба Не регионални и национални закони и правила
подлатайте на вторична обработка и не стерилизирайте повторно. Вторичната обработка Възможни усложнения/Нежелаки реакции
и повториатз стерилизация могэт да увеличат риска от инфекция на пациента и риска от
компрометирана работа на устройството Потенциалнитеусложнения или нежелани реакции вкпючват, нонесеограничаватдо:
• Ако в който и да е момент отпроцедурата на въвеждане усетите съпротивление, не прилагайте
сила, за да продължите с аъвежданего. Прилагането на сила по време на процедурата по
Таблица I, Наръчник ъа ораамеряваме
МОДЕЛ ASC-014-090 ASC-014-13S ASC-014-150 ASC-018-090 ASCOia-135 ASC-018-150 ASC-035-065 ASC-035-090 ASC-03S-13S ASC-03S-150
Максимален диаметър 0,36 MM 0,36 MM 0,36 mm 0,46 mm 0,46 MM 0,46 MM 0,89 MM 0,89 MV 0,89 MM 0,89 MM
на водач 0,014иича 0,014инча 0,014 инча 0,013 инча 0,018 ИНЧЗ 0,018 инча 0,035 инча 0,035 инча 0,035 инча 0,035 инча
мм / инчове
Работна дължина 90 135 150 65 90 135 150
Мин имална дъпжина 150 180 180 150 150 180 180
на водача
Отстояния на 15 15 15 50 50 50 50
маркирэщата лента
Вьншен диаметър на 0,76 M.M 0,76 MM 0.76 MM 0,86 MM 0,86 MM 0,36 MM 1,40 MM 1,40 mm 1,40 MM 1,40 MM
ствола 0,030 инча 0,030 инча 0,030 инча 0,034 инча 0,034 инча 0,034 инча 0,055 инча 0.055 инча 0,055 инча 0,055 инча
мм/ инчове
Врък външен диаметър 0,51 MM 0,51 MM 0,51 MM 0,58 MM 0,58 mm 0,58 MM 1,04 MM 1,04 MM 1,04 MM 1,04 mm
мм / инчове 0,020 инча 0,020 инча 0,020 инчг 0,023 инча 0,023 инча 0,023 инча 0,041 инча 0,041 инча 0,041 инча 0,041 инча
4Fr
Минимален размер 4Fr 4 Ft 4 Ft 4Fr 4Fr 4 Ft 4Fr 4 Ft 4Fr
въ н в а е ж д д и а а щ ме и г я ь к р а а т е н т а ъ р 1,40 MM 1,40 MM 1,40 М3 1,40 MM 1,40 mm 1,40 MM 1,40 MM 1,40 MM 1,40 MM 1.40 mm
Fr/MM
Инструкции30 употреба Български
510484-0013 BG June 28,2016 9:04 AM
• Усложнения на входною място Дистллнд ембопи!дииа (въ!Д/<, съсирсци на Таблица 2. Скорост на потока аа поддържащия катетър с извит връх TrailBlazer'" (мл/секунда}
крьвга ktnn плака!
• Артериапид дисекдия Нарушавзна на интималния слон Физ р и а о з л тв о о ги р чен Контрастно BeuiecTBo*
• Артериален спазъм Покалив или системна инфекция,
ВКЛЮЧИ10ЛНО сепсис Диаметър
• Артериалнэ тромбоза Перфорация и рупгура на съда Мадел на водвча Дължина 150 psi 300 psi 150 psi 300 psi
• Фрактура на катетъра с отдепяне \ Инсуят/ТМЛ ASC-014-090 0..36ММ 90сги 0,9 1,3 0,2 0,5
дисталмз емболизация 0,014 иича
• Смърт Хирургинеска намеса
Доставка__________________ ASC-Q14-135 0,36 мм 135см 0,8 1,1 0,^ 0.3
0,014 инча
Предупреждение: То ва устройство се предоставя СТЕРИЛНО и е предназначено само за
еднократнаупотреба.Не подлагайте на вторична обработка и не стерилизирайте повторно. ASC-014-150 0,36 мм 150см 0,8 1,0 0,1 0,3
Вторичнвта обработка иповторната стерилизация могат да увеличат риска от инфекция на 0,014 инча
пациента и риска от компрометирана работа на устройството.
Съхранение ASC-018-090 0,46 мги 90 см 1,6 2.1 0.5 1,1
0,018инча
Сълраняеайте поддържащия кагегьр Trail Biazer'" на хладно, сухо и тъмно място Несьхранявайте
катетрите на място, където ще са директно иаложени на органиини разтворители, йонизираща ASC-018-I35 0,46 мм 135см V3 1,8 0,3 0,8
радиацияили ултравиолетова светлина, Използвайте първо най<тарите устройства в наличное(, за
да сте Сигурни, не поддържзщияткатетьр Trail Blazer ще бъде използван прели датата "Иэлолзвай до', 0,018 инча
отбелчзана на етикета
ASC-018-150 0,46 мм 150 см 1.2 1,7 0.3 0,7
Прелоръчителни елементи 0,018 инча
Пригогвете спедните елеменги, като използвэте стерилна техника
• 10*кубикоеа сприндовка, пъпнасъс стерилен хепаринизиран физиологичен разтвор ASC-035-065 0,89 мм 65 см 7,8 11,2 6,1 8,5
• Трипъген спирателен кран 0,035 иича
• бодач с подходящ размер (вижте Таблица 1 за спецификациите за размера на водача! ASC-035-090 0,89 мм 90 см 7,1 10,2 5,4 8,1
• В въ ь в в е е ж ж д д а а щ щ и к я а т к е а т т ъ ет р ъ с р ) подходящ размер (вижте Таблица 1 за спедификациите за размера на 0,035 инча
Подготовка ASr-035-135 0,89 мм 1 35 см 5,9 8.3 4,2 7,3
Внимание; Огледайте опаковката и катетъра вниматално пради употреба, за да се уверите^ че 0,035 инча
няма повреди, причинами по време на транспортирането. Не използвайте катетъра, ако е бил
поереден или компрометиран. А5С-035-150 0.89 мм 150 см 5,5 7,7 3.8 7,0
1 Вмиматепно изеадете диагностичния катетър от въгрешната опаковка 0,035 инча
2 Поддържащия! кагегьр TrailBlazer е покрнт с хидрофилно покритие. Предн да въведетс катетъра,
зктивирайте гтокритието, като потопите катетъра в нормален физиологичен раттвор за около 30 *Смес от 75°>& контрастно вещ|*стео Isovg? 370 к' 253о еквивалентен физиологичен разтвор
до 60 секунди или като забършете ствола на катетъра с напоен марлей компрес. Изхвърляне
внимание: Не бършете повьрхността на катетъра съе суха марля. Внимание: След у потреба този продукт представ л яеа потен циапна биологична оласност.
3 За да изместите въздух, свържете 10-кубикова спримдовка, пълна с хепаринизиран Работете с устройството и го изхвьрляйте съгласно приетата медицинска практика и
физиологичен разтвор към копяното и промните лумена приложимите местни, държавни и национал ни закони и правила.
Ръководство за ползване Отказ от гаранции
' Вьведете поддържащия катетър TrailBlazer перкутанно, като и!Ползва1е въвеждащ катетър с Въпреки че този продукт е произведен при внимателно контролирани условия, Medtronic няма
подходящий размер. контрол върху условинта, при коитп той се използва Поради тази причина Medtronic отхвьрля
Внимание: Не сеопитвайте да прекарате поддържащия катетър TrailBlazer през в са с м и о ч , к и в с г я а к р а а п н р ц о и и и з п ти о ч о а т щ н а о ш га е р н а и н е ц н и а я п з р а о п д [ у зо кт д а а , в и а з е р м и о ч с н т и и л ил и и г о п д о н д о р с з т з б за и р о а п щ ре и д е се л , е в н к а л ю це ч л и . т M ел e н d о tr , o н n о ic н е
въвеждащ катетър с размер по-малък от този, отбепязан на етикета. Вижте Таблица 1 за не носи отговорност пред никое лице или субект за никакеи медицински разходи или директни
спецификациите за оразмеряване на въееждащия катетър. случайми или последващи щети, нанесени от у потреба, дефект или неизпраеност на продукта,
2 Посгавете приготвения катетър върху предварително въведен водач независимо дали искьт се основава на гаранция, договор, законово нарушение или друго Никое
внимание; Уеерете се, че диамегьрът и дължината на водача са съвместими с лиценямаправода обвързва Medtronic с каквото и да е обещание или гаранция по отношение на
поддържащия катетър TrailBlazer. Вижте Таблица 1 за спецификации на водача. продукта
Внимание; За да избегнете усуквания, придвижваите катетъра бавноинамалкистъпки, Иэключениягаиограниченията, наложенипо-горе, несапредназначенида протияпречат и не
донато проксималният край на водача се покаже от катетъра. трябва да се тълкувагкато противореча щи на задължителните разпоредби на съответния закон
? Вмимателно въведете поддържащия катетър TrailBlazer дожеланага васкулатура, като използвате Ако някон частили условие от този Отказ от гаранции се приемат от некой сьд с компетентна
флуоорогкопски изображений, за да визуаяизирате гиаркиращите ленти юрисдикция за мезаконни, неизпъпними или в противоречие с приложимия закон, валидността
на останалатачастоттозиОткаэот гаранции няма да бъде повлияна и всички права и аадължения
Предупреждение: Ако срещнете съпротивление в конто и да е момент от процедурата по ще бьдат изтълкувани и изт>лнеии така, сякаш този Отказ or гаранции нее съдьржал чаегга или
въееждане, не прилагайте сила, зада продължитес вьвеждането.Прилагането на сипа по условието, счетени за невалидни.
време на процедурата по въееждане можеда повреди устройството или лумена. Ако това
се случи, внимателно изтеглете назад поддържащия катетър.
Предупреждение; Не извивайте катетъра, ако езаседнал или ако изглежда заседнал.
Извиването с прекомерна сила можеда доведе до повреда на устройството или на съда.
Предупреждение: Винаги използвайте флуороскопня i I друга визуализация, когаго
работите с катетъра.
Предупреждение: Не придеижвайте катетъра иалред в съдсдиагиетър, по-малък от
външнин диаметър на катетъра.
Внимателно махнете поддържащия катетър TrailBlazer, докато поддържате позицияга на водача.
Бележна: За да използвате катетъра за еливане, издърпайте водача и закачете устройство за
вливане |сг1риниовка, инжектомат и така натагък) Не превишавайте входяшото налягане за
вливаке от 300 psi.
Внимание: Не превишавайте макевмапното препоръчително налягане за вливане от
300 рз|.
Инструкции заупотрвба Ьългарс
|510484-001а BG June 28, 2016 9:04 АМ|
£(Kova 1. Twiwtoc KadcTt^pa^ uTToaTi^pi^r^cTraMBIazer'*
06nv‘««: хрпоп»: • Mil отрЕфЕТЕ TOV ка9£ТГ]ра eov ex*' П фтиЕГа! va exei okoXuoei. H отрЕфл ре иЛЕрРоХскг^ 5uvapr|
рлорЕ] va лрокаХЕОЕ! (ripia ото npoiov n ото ayysio.
ПЕр|ура<рп npoiovTO^ • Махрг>01роло1Е1ТЕ navraanTivooKonriori л аХХп рёбобо aneiKdvioricoTavxEipiCEPTE tov каб£Т11ра.
0 yciJviiuTOi; KaesTnpacunoOTripliricTfailBlazer’" twai tvaz кабетпрас £п1тои обруоаоиррстто!; (OTW), ПрогриЛа^ЕК
povou ouAou pe kwviko, vu>vi(jt6 йкро. To рОртпмо каВстпра civoi оирЗатб рк обпуб соррата 0,36 • Н ороолоубюкг) vopo0£oia (tov Н.П.А.) Еппрёлс! iqv лоХ|10г1 IOU napOvToc npoiovroc povo ало
(0,014 in), 0,46 mm (0,018 in) koi 0,89 mm (0,035 in). AvaXoyo р£то povreXo, о ка0£1Прар unoOTiipifn? ютрб г) KCTTOniVtVToXr'iC lOTpOU.
i 4 X F £ r i . c F i i ) P 4 > O i P X Y ip K o C y K ri p K ip o E q v 6 o 5 п c р m о , о 9 б 0 ю c р m ю , р 1 б 35 р c Е m уе б li о 1 и 5 с 0 , [ c ЗХ m . . F O liu X a a K O la 1 p y o io vc н e с X п a р c о iv б a ю i o ур u о p( ф 3 е o с rd Т p ш e у 9 p г o |к v б xe р X | с c ю jv аушуса • Ел|0£шрпслЕ прооЕкпка тг] ouOKEuaoia koi tov ка0£тлро npiv ало Tiy ХРПОП V'O va ЕпаХг|б£ио£ТЕ
бТ1 5ev £хе'ЕЛ£Х6е1 СлР'а KoraTnv anooroXi^. Мр хРПР'РР1Ю'6РЕ1Е lov кабЕГбра eOv Ex*' unootEi
'Ол1оспарор01й^£та1 orriv Ekovo 1, о аиХбс £6kiv6£i (3) ало то eyyuc бкро тпс noXXonXtic (1) koi ^Прса п *X*' илорабрютЕ!.
auvexiitiai рёоы top коЭетора (3) ёшс то vojvupto апш акро (4! 6 аоХбс xpOoiuonoiciTm yia то 6i6X£uori • Мб OKounifETE Tr^v £П1фбv£la тои кабЕтрра рЕ oTEyv^ убба
TOu KoScTt^pa £n6vu> 0£ обпуо ouppa. H оорЗатг) бюрстрос обруоО оирротос koi го oJipeXipo рпкос
onptiuJVOVTai лоушотп 5iaraEn ciadvcpooCTOonc (5). To dmu otcXexoctou кабЕтора 6ia9£TeiTp{(c • Mriv ел1Х£1рП0ЕТЕ тп 6i£X£U06 тои каЭЕТрра unoar6pi^ricTrailBlazer'”p£oiij evoc Вгткарюи ЕюаушуЕа
aKTivooKitpooc6£iia£c (6) nou 6i£pkoXuvouv Tov толобёгооо top набстпра Та лршта40 cm ото dnoj piKpoTEpou реуёЭоис олб аитб пои илобспл'ОЕта' aniv £нк£та. ВХ. ПФака 1 ую Tie пробюурасрёс
бкро TOU ка0£Тг|ра (7) eivoi £л1каХирр£иа pc uBpOipiXq enioTpwori рЕуёбоис тои BqKapiov ЕюаушуЕО
Ev«£it6i<: xp*)ffn«: • BspaioGEirE oTi ri 6iapETpoc koi to рг^кос той oSriyou аирратос Eivai оирратб pE tov кабЕтпро
unooTiipi^ricTrailBlazer. SX. DivoKa 1 yia Т1СПроб1аураф£с реуЕбоис тои odrjyou обрратос.
01 ywviwToi ка0£ТПр£С ufTocorCipiEncTrailBiazer"' Eivai 6ta6£ppiKoi каВетпрсс povou auXoO, ох£бюор£ио1 • Fia va алофбуЕТЕ отрЕ0ХыО£1С, лрошбпатЕ rov кабЕтрра аруб, ое р1крб бюотпрата, ёшс бтои то
yia XPOon отоп£р1ф£р1к0 аууЕюкб оиотпра. О1ушу1ило1 кпббГррЕС ипоотбР'^ПС Trail Blazer™ Еууис бкро той обруоиоОрратос ЕбсЛбн ало rov кабЕГбра
n ау p у o Е op ю i к C б o v о T и o сг i т у п ю р а T , r | у V ю K v a a B o R S O ii T yr a i o o T ri i i k ao o u i i v r i е ф on п i а p £ i С E Т ri 1 с e е v и o а c Х o Х 6 а r у iy ё o с u о б о г и 1 р у р о о и т о о и с р к р а а т ю а T с i y k v q л i р va оо л л а £ р Х с а х о о г и | и о £ го va v • к М а Г ё |У е т л р ро р и а | . бЕ1ТЕ TOV кабЕТбра рЁоа ое аууЕЮ р£ бюрЕтро piKpoTEpr^ ало xriv eElutepikp бюрЕтро тои
□ушуб ую тг| xopriyriori оЛотоихшу бюХиротилг пб1ауииот1ки1иокюураф1кши nopayoimuv
• Mriv uЛ£p0a^v£T£ ТГ1 рЕуютп ouvicmjpEvr^ Л1Еоп Eyxuoric Tivv 300 psi.
Прос|5оло1па£1<; • Метотп ХРП°Г1, то napov npoidv олотеХс! 6иипт1кб RioXcyiKO eniKiv6ovo anppXriTO. MeTaxEipioreiTt
• о KoBcTiipacTrailBlazer'" 0а лрЕЛЕ! va хр0О1роло1£1та1ап6 ютроис neneipapcvouc ое £П£рЗаТ1К£с KQi алорр|фт£ то npoiov oupifuva pE Tpv олобсгар lorpiKii лракпкп Kai touc ioxvovtcc тошкоос,
ТЕхглкёс ото ayyciaKo oucrripa. п£р|ф£р£юкоис KOI KpoTiKouc vOpouc KQI Kavoviopouc
• То ларби npoiov 6iCTTi0£Tai ITEIPO koi npoopiCerai yia pia p6vo ХРПОП- Мп*' ЕпаиЕЛЕЕсруб^еотЕ koi
priv EnovanooTEiptuveiE. И ЕлаиЕЛЕЕеруаа1а koi ri епауалостт£1ршоп 9a рлороиоаи va auEnoouv tov
Kiv5ovo XoipiaEriCTOU ooBevoOc koi Tov Kiv5uvo ипораЭрюрЕичс алОбоорстои npoiOvrac
• EavouvovTi^ocTE аит1отаог| onoia6i)noT£ oriypii ката rri 6ia6iKaoia Eioayuiyric. priv ЕЕауаукбОЕте тр
бгёХЕиор. Н еЕоиаукаорёуг! 6i£Xeuop ката тр 6io6iKaoia Екзаушурс pnopEi va npoKaXEOEi рХбРр ото
npoiov ri CTTOV аиХб. Eav aup0ei аитб, апооирЕТЕ прооекТ1ка tov ха0£Тбра ипо<тт1^р|£г|с
niVQKac 1. OBriyoc npoo6iopiapou peysOouc
MONTEAO ASC-014-090 ASC-014-135 ASC-014-150 ASC-018-090 ASC-018-13S ASC-018-150 ASC-035-065 ASC-035-090 ASC-035-135 ASC-035-15
МЕуютг! бюрЕтрос 0,36 mm 0,36 mm 0,36 mm 0,46 mm 0,46 mm 0,46 mm 0,89 mm 0,89 mm 0,89 mm 0,89 mm
обг1уой ouppoToc 0,014in 0,014 in 0,014 in 0,013in 0,018m 0,018in 0,035 in 0,035 in 0,035 in 0,035 in
mm / in
ПфёХ|ро РПКОС 90 135 150 90 135 150 65 90 135 ISO
ЕХахюто рпкос обпуои 150 180 180 150 180 180 150 150 180 180
обрратос
cm
Люатпрата xoiviac IS 15 15 15 15 IS 50 SO so 50
6eiian
ЕЫтЕр1кл бюретрос 0,76 mm 0,76 mm 0,76 mm 0,86 mm 0,86 mm 0,86 mm 1,40 mm 1,40 mm 1,40 mm 1,40 mm
oteXexouc 0,030 in 0,030 in 0,030 in 0,034 in 0,034 in 0,034 in 0,055 in 0,055 in 0,055 in 0,055 in
Еби)Т£р|Кг1 6l6p£TpOC 0,51 mm 0,51 mm 0,51 mm 0,58 mm 0,58 mm 0,58 mm 1,04 mm 1,04 mm 1,04 mm 1,04 mm
бкрои 0,020 in 0,020 in 0,020 in 0,023 in 0,023 rn 0,023 in 0,041 in 0,041 in 0,041 in 0,041 in
mm / m
ЕХохютп бюрЕтрос 4Fr 4 Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr
BiTKapiou ЕюауыуЁа 1,40 mm 1,40 mm 1,40 mm 1,40mm 1,40 mm 1,40 mm 1,40 mm 1.40 mm 1,40 mm 1,40 mm
ОбругЕСХРборб fXXrjviKO
10484-OOIa EL June 28, 2016 9:04 AMl
PieavEq ЕлшЛокЁс / AvEniSupqTEC EVEpysiEC
DtvaKai; 2. Pu6paj ка0ЕТ1^ра UTToaTi^piZni;TrailBlazer"‘ |fnl/6EUTsp6XcrTto)
Ziii; ni6av£c EninAoKEi; (i aveniSutiriTEC Evepv£i£C ^EpiAaiJ^avovTai, цЕта^и dXAujv, oi
• EninXoKEg ото onpeio npaoneXaong • П£р1ф£ркос (асрск,. брорДо! Фив1оХоу1к6< opoc £к(аура<р1к6 peao*
aipaioq q пХбка) /kidpetpoc
• Aiaxupiopoc aptqpiac • Aidppq^q £CJUJ обпУРЦ
• Артпрюкос алаорбс . Тошкп q aucTTOpOTiKn Xoipw^rb MovTcXo oupyatog MiyKog 150 psi 300 psi ISO psi 300 psi
oupn£piXap3<3Vop£vr|C ТПС oqipqc
A5C-014 090 0,36 mm 90 cm 0,9 1,3 0,2 0,5
• Артпрюкп • AidTpryoiy KQi рпЕп аууЕЮи 0,014in
• ©pauoiy кабетпра ye andonaoq tou акрои кш • £ук£фаХ|Кб £П£!0б61о/пароб1к6 ioxcsimiko
nepiipEpiKd ey(3oXicyd елеюббю ASC-014-135 0,36 mm 135 cm 0,8 1,1 0,2 0,3
• GavaTog • XfiipoupyiKq napEpPaoq 0,014 in
Тр6лосб1ав£апс
ASC-014-150 0,36 mm 150cm 0,8 1 0 0.1 0,3
npoEidonoiqoqiTo napdv npoidv б|ат1вЕто1 ZTEIPO yia yia ydvaxpqaq. Mqv enavEnt(Epyd(iOTE 0,014 in
Kai yqv enavanaoTtipuivcTE, H EnaveneE(pV°Pi° >«" П EnavanoareipKiaq 6a ynopouoav va
auEryoouv TOV Kivduvo XoiyjwEqg tou aoBevoug koi tov kiv6uvo uno^aByjiayevqg anddoaqg той ASC-018-090 0,46 mm 90 cm 1,6 2.1 0,5 1,1
npoiovToq. 0,018 in
АлО0|^К£иОГ| A5C-Cna-135 0,46 mm I 35 cm 1,3 1,8 0.3 0,8
Ano0r,K£iji7TeTOV Ka0ETiipa unooirlpitncTraifBlazer’' oe брооЕрй, £прб okoteivo цЕрос Mr|v 0,018 in
ano0riKEU£Te кабетррЕс 06 onpEia опои eKTi0svrai apeoa 0£ opyavinoup SraXorsci lovtiCouoa a<tivo(5oXici
li опЕршбЕс фшс Н avavEwan Tuiv anoBEpaiuv ва прЕпЕл VQ npaypoTonoiEiTai Eioi шрте о Еобетпрар A5C-018-150 0,46 mm 150 cm 1,2 1,7 0,3 0,7
u ET n i o KE o T ir a ip T i H ^ E n c o T oO ra K it E B u la a z o e ia f p vq xpnoiponoiEiToi npwano riyv npEpaprivia .>Xpiioii Eiop- пои avaypaipEioi oinv 0,018in
EuvuTTupEvo ei6r| ASC-D35-065 0,89 mm 65 cm 7.8 11.2 6,1 8,5
Про£Т01цаоте та акоЛои0а £1бп xpna^MO^OLWVxaq OTcipa tsxviKTy 0,035 in
• lupiVYa Tuv 10 cc vEM^opivn U6 <7T£ipo qnapivia^ivo оХатоОхо бюАииа
ASC-035-090 0,89 mm 90 cm 7,1 10,2 5.4 8.1
• Трю5г| отр6ф|ууа
• 05nv^ аОрра катаХАпАои {avarpt^te otov flivaKo 1 yia riq npo6iaYpticpf.q pcyeSouq tou 0,035 in
о5г)уои oOppOToq) A5C-035-135 0,89 mm 135 cm 5,9 8,3 4,2 7,3
• 0 TO г U |к 0 а Г р ) 1 к n а o р c ю y й w e y k e o a a y к w ат y а ta А j Ап^ои psytSoui; (avarpe^is oiov HivaKa 1 yia xiq npo6iaypo^£q piyfBouq 0,035 in
(IpoeToipaaia A5C-035-1SO 0,89 mm 150 cm 5,5 7,7 3,8 7,0
Прооохл: ErriBewpnoxe ттрооект1ка тт) ouoKeuaaia kqi tov каВстлра npiv ало tq ХРП^П va 0,035 in
егтаЛлбвиостс 6ti 6ev ix^^ encXdei Cqpia каха xqv anooToAq. Mq хрпо<цотто1паете tov KaBcxqpa
cdv exei uttootci Cq^Jia q ixc* unofiaB^urTei. •Meiypa ало 75% амоураф1ко psoo Isovue 370 koi 25% 5idAupa iao6uvapo pE <риаюХоу1ко op6
1 АфОфгаге прооекпка tov ка0£тг‘|ра ало Tqv Есгштгрхл ouoKeuooia Ал6рр1фг^
2 О KaecTnpaqunoorqpi^qqTfaifBlazPf eivai EniKaXuiipevoq \л( u6p<i)ipiAq елютраюп. Hpiv ano rqv прооохл: Мета iq ХРПОП/ то napdv npoidv anoTeXei euvqTiKd pioXoyiKd eniKiv6uvo албрХпто.
Eiooywyq TOU кабетпра, cvepyonoinote iqv tniaTpwaq Pu6i^ovraq tov кабхтлрао?- oAcitoOxo MeTaxeipiaTEiTE koi anoppiipTE to npoi'dv oupipojva pe tqv алобектл latpiKq npoKTiKiy koi Toug
бюАира (фио1оАоу1к6ор6) ую nipinoo 30 fox; 60 бьит^роАглга п OKOuni^ovTaq то qjxsAtxoq той loxuovTeg тоткоид, перпрЕрешкоид koi крат1коид vdpoug koi KovoviapoOg.
Коб£ТГ\ра р£ £рЛОТЮр£УО оттбууо уйСас
Прооохл: Mq акоип1оете rqv «nupdveiaTou кабстлра цс OTcyvq ydCa. Аполо1ПТ1кг| 6rjXwori ir^q Еууиг|аг|с
i Гю va anopaKpOv£T£ tov аёра, ouv6£at£ pia aupiyya tuv 10 cc YEpiop^vq p£ qnapkviouivo aXatoOxo riapOTi TO napov npoidv Exei KaraOKEuoorsi uno прооЕкпка EXsyxopEVEg оиуЭпкЕд, q Medtronic 6ev ookei
6idAuuo OTOV ouvdecpo luer lock Tqc noXAanXq< koi £КпАиу£Г£ tov quXo KovEvav еХеухо orig auvOryKeg uno Tig onoiEg xpqoiponcieiiai to napov npoiov iuvEnuig, n Medtromg
anonoieiToi oXEgTigeyyuqoeig рптгд koi onunqpEg, avaipopiKd pE to npoiOv, nEpAapPavopEvng, ptiaEO
06nvi£<: Xpnonc aXXшv. onoiQoSnnoTE шшппргУд Eyyuqaiyg ерлореиофотгутод ry котоЛЛпХотптад yio opyxEKpipEvo окопо
1 ЕюоуйуггЕ TOV кабЕТПра vnodTripiEri< TrailBlazer 6ia6EpptKCi xPOHiponoiiavTac 6ni<api Eioayojyiu i H Q T M p e iK d e t g r o d n a i n c a 5 v e e v g 0 f| a o E n i o va ie i o u d n i e y u n f o lu te v n d p a e n o E e v g o , v B T e i r o iK e E о g п ry о а ю п б о г 0 у £ п Т о 1 т к Е Е д cp б u п o р i 1 K £ r С t r y n v p o oK pi o K X O o P n p p E o V o E u g rn a o n y d i a о п о о гт ю о б 1£ гу а л б о п т п е о те
KOTCiXXriXou psyESoui; Xpiymry, sXaTTuipa, aoroxla n 6uoA£itoupyia tou npoiovToc, eite q a^iuory ую tEToieg Спм'ей PaoiCETai oe
ПрооохП^ EnixcipiyorTETii £|сХгиоп tou кавЕтпра unooTiypi^r|< TrailBlazer pcow cv6( eyyunon. oOpPaon, об1колра£ю eiiE oe koti aXXo. KavEva прйскипо 6ev exei Koyia efoupia va dEOpEugiEi
дгукарюи tieaywyea pixpoTzpou цсугВоис ало аито пои unoSeiKvOrrai OTriv ctiketo. АиатрЕ^те ТП Medtronic OE onoia6nrtoiE Еклроашппоп q Evyunaq ooov aipopa то npoiov
OTOV nivaKa 1 yia ti^ ггробшурафёс прообюршрои pryzOouc таи Вг|кар1ой Eieayurysa. Oi etaipEosic KOI oi nEpiopiopoi пои opiCovrai avuiTEpu 5ev Exouv около vo EvavTiuBouv grrig
2 ТопоЭетг^оте tov npoETOipaapEvo кабЕтрра Enavuj oe Evo обп EipiyypEvo об^уо ouppa. илохрЕФТ1КЕд diara^Eig rqg loxuouoag vopoGEoiag kqi 6ev 6a npEnei va EppnvEuovTai кат' auTov tov
Прооохл* BepaiipBEitE 6ti ri 6idpcTpoc kqi to pry код tou обгууои оирратод eivai оирРата p< tov Tpono Edv pEpog П Рродтпс пороисюс апопо1ПТ1кгудбпХиюпдтпд ЕууОгуопс Kpi0£i and оюбппоте
каветгура unocmypi(ryg TrailBlazer. BX. rUvoKo 1 yio tig лробюурофсд реудВоидтои обпуои б1каатпрю арробюд 6iKOio6ooiag napavopo(g), рп Eipappdoipolcl ту ouvKpoudpEvo(g) р£ tqv loxuouoa
ouppatog. vopo0EOia, П loxvg Tiov unoXoinuv TpnPQTUv Tiyc nopoOnag anonoiiyTiKiyg бпЛыопд Tqg ЕууРпоЛС 6ev 6a
е n ш p д o o о o то x и n i т Г о ю e y v y a u a g n о o к ip р i о ry т c о T й c о a б T г p у e у p о X и w о a и e р ig р , о п то ро д ш е^ б е п Х о в т е е ! t а o л v о к t а o б v е к т а гу б р е о т п a р p а y . d, oe piKpd б1оат|урата, E an n o qp n E o a in o T B i E K i q K б O г I у o Х A ш a о п та т d пд iK е a у i у u и rp п a о t п a д K v O a I u p n ry o v x p n E E P p j i o e E ix ig t t 6 o a O E u p y u K q E v K E p u i o p v tv T o a i p k E q p i o 6 g a n l o 'o yO v o o u p v o u n g o e u d K v p n i0 n q a K p E o uoQ
ciKupoic;
3. ПроыЭпатЕ npooEKTiKO tov кабетпра unooTiypi^rydTrailBlazer ото Ешбиргуто оууЕюкЬ оиотпма.
XpnaipononiivTacaKTivoOKoniKd ans iKOvion yia vanpopdXXETSTig TQivieg5eiKTn-
npocidoyroiiyary: Edv ouvavTryoerc avTioToory onoiadqnote OTiypry koto Try 6ia6iKooia
eiaaywviyg, piyv EEavayKdscTe тту 6ieXcuory. H lEavoyKaopeviy 6ieXeuary кота Try 6ia6iKaoia
Eioavwyiyg pnopei va npoKoXeaei pXdpiy ото npoidv ly VTov auXd. Edv ouppei оитб. олооиртте
npootKTiKdTov KaBeTiypaunooTiypiEiyg,
npocidonoiryory: Mry atpcipeTETOv кавЕТгура edv exei ly ipaivetai va ExeiOKaXwOEi. H otpeipry pe
uneppoXiKiy duvapiy pnopei va npOKaXEOEi i[rypiaOTo npoidv ly ото ayyeio.
npOEi6onoiryaiyr NaxpryoiponoiEiTendvTa aKTivooKomyaiy П aXXiy ребобо anEiKoviarygdrav
XE<pi{eoTt TOV кабгпура.
Прооохп: Mryv лрошвеае tov кавепура реаа oe ayyeio pe 6idpeTpo piKpOtepn ало rryv
eEuTepiKiy бгаретро тои кабетгура.
a Аф01рестте прооекпка rov кабетпра uлooггipl^|ng TrailBlazer, eviir бютгурелЕ тп бЕОгу тои обпуои
сорратод.
Iiypeiijory: Гю va xpHOiponoirioeTETOv кабетгура ую Еухиоп.апооирегето обгууо аирра koi
npooaptiyotE pia ouoKeuiy еухиопс (oupiyva, оитоцато еухитгура, koi outu KoeeJnc' Mryv
pnEpPoivETE Tpv niEOn ЕЮйбои ЕухиОПЕ TuJv 300 psi.
ripoooxii: Miyv uneppaivETE Tiy реуютгу avviaTuipevn nieory eyxuaiyg tuv 300 psi,
OdqyiECXpiiong fWiyviKO
|510484-001a EL June 28,2016 9 04 AMl
Слика 1. Агопен потпорен катетер TrailBlazer'*
Упатство за употреба ги оштетите помагалото или луменот. Ако се случи ова, внимателно повлечете го потпорниот
катетер
Опис на ломагалото • Не вртете го катетерот ако е или изгледа дека е заглавен. Вртек>е со прекумерма сила може да ги
оштети помагалото или крениот сад.
А ст г е о с л н н е и т о , а т г п о о л т е п н о в р р е в н С ка и т с е т т е е м р о T т r a н i а lB к l а az те er т ^ е e р о к т а т е е к т о е м р п о а д т и ти б п и л п е р н е к со у ж ж и и ц ц з и т а в о ( д O и T л W к ) и с о о д е 0 д , и 3 н 6 и м ч м е н (0 л , у 0 м 14 е н и н с ) о , • Се ко га ш користете флуороскопи]а или друга enayeflnaauMja ко га раку вате со катетерот.
0,46 мм (0,018 им) и 0,89 мм (0,035 ин). Во зависностод модепот, потпормиот катетер има работна Мерки на претпаэливост
допжина од 65 см, 90 см, 135 см или 150 см. Сите модели се компатибилни со обвивка на еоведувач
од 4 Fr. За специфична големина, видете ja Табела 1 во вргка со спецификациите на моделите. Федералниот закон (CAA)ja ограничува продажбата ма oBOj урел одмосмо то] може да се
продава само од страна на лекар или по нарачка на лекзр
Како што еприкажзнона Слика 1, луменотзапочнува 12) на проксималниоткра) на многуобразието
ж ( п 1 р и ) о ц и в а п л та е р к о в у д о в о д а л и к ж ь л е к у а в н а с а е н к и о а з т з е н к т а а е ч т р е е о н те т и р н н о а а т д с ( ж 3 т ) е и д г ц а о а ч т а о а г т о в ( л о 5 н д ). и и Ц о л е т к в а д к . и а С с т о т а а о н л д а е в н е ц т и е н с р и т в т а е л (4 н д ). и и Л о )а у т м м к е е а т н т а е о р т т е и с р е р и а к м б о а о р т и т н р с а т и и д м о з а а л р ж к и е н р а и н (6 а ) што б н со н а м с и т м н а и а н т т а е е л л л о е м н о о . ш п т р е о т в у е ва р м ет э е е з г а о в п р а е к м ув е а ^ н ъ а е и то сп и о р ка а т к е а т т е а р . о Н т е п к р о е р д и с у т п е о т т е р г е о б а к а з т а е д те а р п о о т т а в к р о д и е т о е ш д т е е к т а е н не и ли
не пропушгаат рендгенски зраци и помагаат при позициониранье на катетерот Прейте 40 см на Не 6pniijeTcja површината на катетерот со сува газа.
дисталниот кра] на катетерот 17) се обложени со хидрофилна обвивка. Не обидува]те седа го проелечете потпорниот катетерTrailSIazer'* низ обвивката на еоведувач со
помала големина од она а назначена наознаката, видете ja Табела 1 воврска со спецификациите
Индикации за улотреба за големина на обвивка на воведувач.
Аголните потпорни катетериТгаКВ^агег^се перкутани катетери соедиии^ен лумен намемети Погрижете се ди]аметарот и должината на жицата водилка да бидат компатибилни со
за употреба ео перифермиот циркулаторен систем. Аголните потпорки катетери TraijBlazer”* се потпорниот катетер TrailBlazer, Видете ja Табела I за спецификациите за големина на жица-
ндменети за воде^е и потпора на жицата аодилка при на&легуванзето во крените садови за да водилка.
овозможат замена на жицата и обезбедуваат проводник за испорака на физиолошки раствори или За да избегнете превиткувак»е, катетерот вметнува]те го полека. со мали движезъа, се додека
за ди]агностинки контрастни агемси. прокси Мали йот кра] на жицата водилка не се покаже од катетерот.
Предупредува»ьа Не внесуваде го катетерот во крвен сад со помал ди)аметар од надворешниот ди]аметар на
• TrailBlazer'* катетерот треба да го користат лекари коишто имаат искуство со интервентни катетерот.
техники а о циркула торн йот систем. Не нздминуваде го максималниот препорачан инфузиски притисокод 300 psi.
• Ова помагзло се испораиува СТЕРИЛНО и служи само за еднократма употреба. Да не се По употреба, ово) производ може да биде биолошки опасен. Ракува]те со и oTCTpaHyeajie го ова
обработува или аерилиаира повторно. Повторната обработка и стерилиззии]а можат да помагало во согласност со прифагената медицинска пракса и важечките локални, државни и
го эголемат риэикот од инфекци)а на пациентот како и од неправилно функционираь«е на национални закони и прописи.
пом а гало то,
• Ако нэидете на отпор во Koj било момент во текст на процедурата на вмегмуванье, немо]те
насилно да туркате. Со насилното гуркаьье во текст на процедурата на еметнуваеье може да
Табела 1. водич за големина
МОД ЕЛ ASC4314-090 ASC-014-13S ASC-014-150 ASC-0184)90 ASC-018-13S ASC-018-150 А5С-035-065 ASC-0354190 ASC413S-135 ASC-035-1S0
Максимален ди]аметар 0,36 мм 0,36 мм 0,36 мм 0.46 мм 0,46 мм 0,46 мм 0.89 мм 0,89 мм 0,89 мм 0,89 мм
на жица-водилка 0,014 ин 0,014ин 0,014ин 0,013 ин 0,018 нн 0,018 ин 0,035 ин 0,035 ин 0,035 ин 0,035 ин
мм / ин
Работна должина 90 135 150 90 135 150 65 90 135 150
см
Мииимална должина 150 180 180 150 180 180 150 150 180 180
на жица*водилка
см
Раздалеченостна 15 15 15 15 15 15 50 50 50 50
маркер-ленти
Надворешен ди]аметар 0,76 мм 0,76 мм 0,76 мм 0,86 мм 0,86 мм 0.86 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм
на цевка 0,030 ин 0,030 ин 0,030 ин 0,034 ин 0,034 нн 0,034 ин 0,055 ИИ 0,055 ин 0,055 ин 0,055 ин
Надворешен ди]аметар 0,51 мм 0,51 мм 0,51 мм 0,58 мм 0,58 мм 0,58 мм 1,04 мм 1,04 мм 1,04 мм 1,04 мм
на врв 0,020 ИИ 0,020 ин 0,020 ин 0,023 ин 0,023 ин 0,023 ин 0,041 ИИ 0,041 ин 0,041 ин 0,041 ин
мм / ин
Минимален ди]аметар 4Fr 4 Ft 4Fr 4Fr 4 Ft 4Fr 4Fr 4 Ft 4 Ft 4 Ft
на обвивка на 1,40 ММ 1,40 мм 1,40 ММ 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 ММ 1,40 мм 1,40 мм
воведувач
Fr / мм
Упатство за употреба македонски 35
10484-0013 МК June 28, 2016 10 28AMI
Можни компликации / несакани ефекти ТабеПд 2.Сталкн на протркна дголнирт потпор«н катетер TrailBlazer"* Ыл/секуида)
Можни компликаиии или несакани ефекти, мету другите. се и следи ите
Компликамии на место на пристал Дистална ем6олиааии]а (воздук, краем тромб Фиаиолошки раствор Контраст*
или маспаги)
Ди^амвтар
Артериска flnceKiiMja Интимална flHCpynunja на жица-
А рте риски спа зам Локална или системска инфeкциJa, Модел еодилка Должина ISOpsI 300 psi ISOpjl 300 psi
вклучително и сепса
A5C-0I4-Q90 0.36 мм 90 см 0,9 1,3 0.2 0,5
Артериска тромбоза Перфорациуа и пукаьъе на крвен сад
0.0I4HH
Кршеьъе ма кагетерот со одделувам Мозонен ударЯ1Л
врвот и дистална емболизацига ASC-014-135 0,36 мм 135см С,8 1,1 0,2 0,3
Смрт Хирури чгервеици|а 0,014 ин
Начин на испорака__________
А5С-014-150 0,36 мм 150 см 0,8 1,0 0,1 0,3
Предупредуван>с: Ова поиагапо се испорачува СТЕРИЛНО и е наменето само за еднократна 0,014 ин
употреба, Да не се обработува или стерилизира повторно. Повторната обработка и
стерипизаци|а можат да го зголемат ризикот од инфекци]а на пациент от, како и од ASC-018-090 0,46 мм 90 см 1,6 2,1 0,5 1.1
нелравилно функциокиран,е на помагалото. 0,0!8ин
Чуван>е ASC-013-13S 0,46 мм 135 см 1,3 1,8 0,3 0,8
4yB3jTB го потпорниот катетер Trail Blazer’” на ладно, суво и темно место. Не 4yaajTe ги катет ериге 0,0!В ин
на места директно изложени на органски раствору вами, jonnanpaHKOs ранеюе или ултравиолетоеа
светлина. PoTMpajie ги залижите, со дел потпорниот катетер TraiiBlazer да се искористи пред да му А5С-018-150 0,46 мм 150 см 1,2 1.7 0.3 0,7
истече рокот на употреба означен на пакувакьето 0,018 ин
Препорачани предмети
Попгответе ги следниве предмети со користек,е на техника за стерипизаци]а ASC-035-065 0,89 мм 65 см 7,8 11,2 6,1 8,5
• Шприц од 10 мл иаполнет со стерилен хепаринизиран физиолошки раствор 0,035 ин
• Тринасонен сигурносен вентил A5C-OJ5-090 0,89 мм 90 см 7,1 10,2 5.4 8.1
• Жица-еодилка со соодветна големииа (вицете ja Табела 1 во врска со спедификациите за 0,035 ин
гопемина на жида-водилка]
• Обвивка на воведувач со соодветна i олемина ;,видете ja Табела 1 воврскасослецификадиитеза А5С-035-1 35 0,89 мм 135 см 5,9 8,3 4,2 7,i
големина на обвивка на воведувач) 0,035 ин
Подготовка
Претпазливо: Внимателно проверете го лакуеазьето и катетерот пред употреба за да ASC-035-1 50 0,89 мм 150 см 5,5 7,7 3.8 7,0
потврдите дека ненастанало оштетувазье за време на испораната. Не користете го катетерот 0,035 ин
акс е оштетен или сомнителен.
1 Внимателно отстранете го катетерот од внатрешното пакуваюе ■Мешавинв од 75'’1:)Опамидол 370 контрастно средство и 25% еквивалентен физиолошки раствор
2 Потпорниот катетер TraiiBlazer е обложен со хидрофилна обвивка. Пред да го воведете катетерот. Отстрануван>е
aKTHBMpajTe ja обпогата со тоа што ке го потопите катетерот од 30 до 60 секунд и во иорм.злен Пр«тпа»ливо: По употреба, oeoj произеод можеда биде биолошки опасен. PaKyeajteco и
физиолошки раствор или пак Keja пребришеге цевката на катетерот со газа натопеиа со отстранува/те го ова помагало во согласност со прифатената медицинска пракса и аажечките
физиолошки раствор л ока л ни, државни и национал ни аакони и прописи.
Претпазливо: Не бришете )а површината на катетерот со сува газа.
3 За да поместите воздух, поврзете шприц од 10 мл напопнетсо жепэримизиран физиолошки Из)ава за одрекува^е од/ограничуван>е на одговорноста на гаранцн)ата
растворсоспо)ката1дег1оскна многуобразието и исперете го л умен от Иако OBOJ производ в произееден во внимателно комтропирани успови, Medtronic нема контрола
врз услоеи)е во коишто се употрсбува производот Поради ова, Medtronic ги откажува сите гарамции,
Улатство за употреба изречми или имплицирани во врска со лроизводот, но не се ограничува на, имплицирани гаранции
за KOMepuHj^nHaTa вредноеt или погодноста за одредена намена KoMtiaHHjaia Medtronic нее
1 Воведете го потпорниот катетер TraiiBlazer перкутано KopncTejkn обвивка на воведувач со одговорна за лица или cy6jeKTn за какеи било медицински трошоци или други дирек тми, cnynajHH
соодветна големина. или послсдични оштетувагъа предизвикзни од употреба, дефект, грешка или мефункционира^ъе на
Претпазливо: Не обидуваде седа го провлечете потпорниот катетер TraiiBlazer низ производот, без разлика дали бараььето се засмова на ГdpaнциJa, договор, прекршок или на нешто
обвивка на воведувач со немала големина од онаа назначена на ознаката. Видете]а Табела друго Ниту едко лице нема овластуван>е да |а обврте KOMnaHHjata Medtronic на каков било договор
1 во врска соспецификациите за големина на обвивка на воведувач. или гаранци|а во врска со лроизводот.
2 Поставете го подготвениот катетер над претходно вмегнагата жида-водипка. Погоре наведените откажувагъа и ограничувагъа немаат за цел и не треба да се толкуваат како
Претпазливо: Погрижете седи|аметарот и должината на жицата воднлха да бидат спротивни на зэконските одредби на важечкиот закон Докопку надлежен суд смета дека HeKoj
компатибилни со потпорниот катетер TraiiBlazer. Видете ja Табела 1 за спецификациите за дел или условодова Откажуваьье на гаранци^ата е незаконски, неелроеедлив или спротивен на
гопемина на жица-водилка. законските одредби, тоа нема да 8лиJae врз важноста на останатите делоеи од оеа Откажувап>е на
Претпазливо: Зада избегнете превиткуаазье. катетерот вметнува/те го полека, со Мали гаранци^ата, и сите права и обврски ке се толкуваат и ке се спроведуэаат како оеа Откажувакзе на
движе>ьа. сё додека проксималниот кра) на жицата водилка не се покаже од катетерот. гаранци|ата да не го содржело конкретниот дел или термин koJ се смета за неважечки
.1 Внимателно провлечете го потпорниот катетер TraiiBlazer до саканиот крвен сад со корисген>е на
флуороскопско снимагъе за да ги видите маркер-лснтите.
Предупредувазье: Ако найдете на отпор во koJ било момент вотекотна процедурата на
вметнуеа№е, немо)те насилно да туркате. Со насилното туркагт>е во текот на процедурата
на вметнувагъе можеда ги оштетите помагалото или луменот. Ако се случи ова, внимателно
повлечете го потпорниот катетер.
Предупредуваюе: Не вртете го катетерот ако е или иэгледа заглввен. Врте|ье со
прекумерна сипа можеда ги оштети помагалото или крвниот сад.
ПредупредуваюетСекогаш користете флуороскопиза или друга визуеливвци]а при
ракуванзе со катетерот.
Претпазлиео: Н« ен«суеа/те го катетерот« I нрвен сад со ломал ди|аметар од
надворец|НИОТДи)дметар на катетерот.
Внимателно отстранете го потпорниот катетер TraiiBlazer и исювремено oдpжyвaтeJa noanunjaTa
на жицата водилка.
Забелешка: За да го корисгите катетерот за инфyзиJa, noeneneTeja жицата водилка и прицврстете
помагало за имфyзиJa (шприц, ебризгувач под пригисок, итн ) Не нaдмииyвaJTe го влезениот
инфузиски притисок од 300 р$1
Претпазливо: Не надмииува/те го максималниот препорачан инфузиски лритисок од
300 psi.
Уп атство за уп оп?р еба македон с к и
510484-0013 МК June 28, 2016 10:28 АМ|
Рис. 1. Изогнутый поддерживающий катетер Traiieiazer"
Инструкция по эксплуатации • Если на любом этапе процедуры введения возникает сопротивление, не прикладывайте
усилий для продвижения. Приложение усилий во время процедуры введения может
Описание устройства привеаи к повреждению устройства или просвета. Если это произошло, аккуратно извлеките
поддерживающий катетер.
Иаогнутый поддерживающий катетер TrailBlazer" представляет собой доставляемый по проводнику • Если катетер застрял или имеются подозрения на это, не вращайте его. вращение с чрезмерным
(OTW) однопросветный катетер с конусовидным изогнутым кончиком. Система катетера совместима усилием может привести к повреждению устройства или сосуда.
с В п з р ав о и в с о и д м н о и с к т а и м о и т д м и о а д м е е л т и р о п м о д О д .З е б р м ж м ив ( а 0 ю ,0 щ 14 и й д ю ка й т м е а т ) е , р 0 , и 4 м 6 е м е м т [ р 0 а , б 01 о 6 ч у д ю ю й д м ли а) н и у 6 0 5 .3 с 9 м м , м 90 ( 0 с , м 0 , 3 S 1 3 д 5 ю с й м м и а) л . и • в П и р з и у а м л а и н з и а п ц у и л и я . циях с катетером всегда используйте рентгеноскопию или другой метод
150 см. Все модели совместимы с интродыюсером 4 Fr Для определения характерных размеров см
таблицу 1 с техническими характеристиками моделей Меры предосторожности
Как показано на рисунке 1, просвет начинается (2) на проксималвном конце коллектора (1) • Федеральное законодательство США предусматривает продажу данного устройства только
и проходит через катетер (3) до изогнутого дистального кончика (4). Просвет используется врачам нлн по их заказу.
д д р п л е е л я и н р н т в п г а ы р е х о у н к в о 4 а е 0 к з д о а с е н м н н т ы р и н а а я н с а д к т а и н р т с ы а е т з х т а г е л р м р ь у а а н з р ы о п к ч о й е н р п к о а р о й о н ( 6 м в е ) о ц , у д ф к к о н т а е т и т о к е [ р 5 у т ы ) е . . р С е Н а о а о в ( б д м 7 л ) и е е н с с г т а т ч а и н а л м е ю ь с ы н т е о е н п м о о с з п к г и и р о ц д о н и р в ц о о о е н ф д ш и н и р а и л ф о к ь в т о н а а м о н к е д и а п и е т о е а к к т м а р е е т р ы е т а т р т и е и и е р м . а р е . а е Н б т а о с я ч п а р т я р о и тя жении • о н П а т е с р р у у е т ш д ст е и в н с и и п и я о , п л н о ь е в з о р и в е с а ж п н о д и л е е ь н м з и у й т й щ т в е а о т е е в г р л о е ь , м но я о тр см ан а с т п р о и р в т а и й р те о в у к п и а . к о Ес в л к и у к и а к т а е т т е е т р е р п , о ч в т р о е б ж ы д е у н бе и д л и и т ь и с м я е в е т другие
• Не протирайте поверхность катетера сухой марлей.
Показания к применению • Не пытайтесь провести поддерживающий катетерTraflBlazer'^ через имтродьюсер с размером
Изогнутые поддерживающие катетеры Тга11В1агег~ представляют собой чрескожные меньшим, чем указан на этикетке. Размерные характеристики интродьюсеров см. в таблице I
однопросветные катетеры, предназначенные для использования в периферической сосудистой • Убедитесь, что диаметр и длина проводника совместимы с поддерживающим катетером
системе. Изогнутые поддерживающие катетеры TrailBlazer™ предназначены для направления и TrailBlazer Размерные характеристики проводников см. а таблице 1.
поддержки проводника во время доступа в сосудистое русло, проведения замены проводника и • Во избежание скручивания продвигайте катетер медленно, небольшими щагами до тех пор, пока
о ве б щ ес е п с е тв ч . ения канала для доставки физиологического раствора или диагностических контрастных из катетера не покажется проксимальный конец проводника.
• Не вводите катетер в сосуд, диаметр которого меньше внешнего диаметра катетера.
Предупреждения • Не превышайте максимально рекомендованное инфузионное давление ЗООфунтое/кв. дюйм.
* Катетер TrailBUzer'^ должны использовать врачи, имеющие опыт применения интервенционных • По окончании применения данный продукт представляет потенциальную биологическую
методик в сосудистой системе. опасность. Обращение с устройством и его утилизацию следует выполнять в соответствии
• Это устройство поставляется СТЕРИЛЬНЫМ и предназначено только для одноразового с принятой медицинской практикой и действующим региональным, государственным и
использования. Повторная обработка и стерилизация запрещены. Повторная обработка национальным законодательством и нормами.
и стерилизация могут повышать риск инфицирования пациента и риск нарушения
функционирования устройства.
Таблица 1. Руноводстео ло определению размеров
МОДЕЛЬ ASC4I14-090 ASC-014-135 ASC-014-150 ASC-018-090 ASC-018-135 ASC-018-150 ASC-03S-065 ASC-035-090 ASC-035-13S ASC-035-150
Максимальный 0,36 мм 0,36 мм 0.36 мм 0,46 мм 0,46 мм 0.46 мм 0,89 мм 0,89 мм 0,89 мм 0,89 мм
диаметр проводника 0,014 дюйма 0,014 дюйма 0,014 дюйма 0.018 дюйма 0,018 дюйма 0,018дюима 0,035 Дюйма 0,035 дюйма 0,035 Дюйма 0,035 дюйма
мм/дюйм
Рабочая длина 90 135 150 90 135 150 65 90 135 150
см
Минимальная длина 150 180 180 150 180 180 150 150 180 180
проводника
см
Расстояние между 15 15 15 15 15 15 50 50 50 50
маркерными
полосками
мм
Внешний диаметр 0,76 мм 0,76мм 0,76 мм 0,86 мм 0,86 мм 0,86 ММ 1,40 ММ 1,40 ММ 1,40 ММ 1,40 ММ
трубки 0,030 дюйма 0,030 дюйма 0,030 дюйма 0,0 34 дюйма 0,034 дюйма 0,034 дюйма 0,055 дюйма 0,055 дюйма 0,055 дюйма 0,055 дюйма
мм/дюйм
Внешний диаметр 0,51 мм 0,51 мм 0,51 мм 0,58 мгм 0,58 мм 0,58 мм 1,04 мм 1.04 мм 1,04 мм 1,04 мм
кончика 0,020 дюйма 0,020 дюйма 0,020 дюйма 0,023 дюйма 0,023 дюйма 0,023 дюйма 0,041 дюйма 0.041 дюйма 0,041 дюйма 0,041 дюйма
мм/дюйм
Минимальный диаметр 4 Fr 4 Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4 Fr 4Fr 4Fr
интродьюсера 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1.40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм
Инструкция по эксплуатации Нерусском языке
10484-0013 RU June 28, 2016 9:04 АМ|
возможные осложнения/неблагоприятные явления Предостережение: Не превышайте максимально рекомендованное инфузионное давление
возможные осложнения и неблагоприятные явления среди прочих включают следующие 300 фунтое/кв. дн>йм.
• Осложнения в месте доступа Д кр и о с в та и л и ь л н и а я б л эм яш б к о а л м и и я ! [воздухом, сгустками Т се а к б у л н и д ц у а ) 2. Скорость потока через изогнутый поддерживающий катетер TrailBlazer'* [мл/
• Расслоение артерии Разрыв интимы Физиологический раствор Раствор контрастного
• Артериальный спазм Местная или системная инфекиия, включая вещества*
сепсис
• Артериальный тромбоз Перфорация i’разрыв сосуда Модель лр Д о и 0 а о м д е н т и р ка Длина 1 S к O а . ф д у ю н й то м в/ 30 К 0 В ф . д у ю н й то дл в/ 15 к 0 в ф . д у ю нт й о м в/ 30 к 0 в ф .д у ю н > тов/
• Разрыв катетера с отрывом кончика и ИнсультЯИА
дистальной эмболией ASC-014-090 0,36 мм 90 см 0,9 1,3 0.2 0,5
• Смерть Хирургическое вмешательство 0,014 дюйма
Способ поставки A5C-014-13S 0,36 мм 135 см 0.8 1.1 0,2 0.3
Предупреждение: Это устройство поставляется СТЕРИЛЬНЫМ и предназначено только для 0,014 дюйма
одноразового использования. Повторная обработка и стерилизация запрещены. Повторная
обработка и стерилизация могут повышать риск инфицирования пациента и риск нарушения ASC-014-150 0,36 мм 150 см 0,8 1,0 0,1 0,3
функционирования устройства. 0,014 дюйма
Хранение ASC-018-090 0,46 мм 90 см 1.6 2,1 0,5 1,1
Храните гкоддерживаюший катетер TrailBlazer*^ в прохладном, сухом и темном месте Не храните 0,018 дюйма
катетеры в местах, где они подвержены прямому воздействию органических растворителей,
ионизирующего излучения и ультрафиолетового света Регулярно проводите переучет инвентаря, А5С-018-135 0,46 мм 135 см 1,3 1,8 0,3 0.8
чтобы обеспечить ислользование поддерживающих катетеров TrailBlazcr до исгечснин срока 0,018 дюйма
годности, указанного на этикетке упаковки.
Рекомендованные материалы ASC-018-150 0,46 мм 150 см 1,2 1,7 0.3 0,’
Соблюдая правила асептики, подготовьте следующие материалы 0,018 дюйма
• р Ш а п с р тв и о ц р о о б м ъемом 10 мл, наполненный стерильным гепаринизированным физиологическим ASC-035-065 0,89 мм 65 см 7,8 11.2 6,1 8,5
0,035 дюйма
• Трехходовой краник
• Проводник соответствующего размера (размерные характеристики проводников см. в таблице 1) ASC-035-090 0,89 м.м 90 см 7,1 10.2 5.4 8.1
• Ингродьюсер соответствующего размера (размерные характеристики интродьюсерое см в 0,035 дюйма
таблице 1)
Подготовка А5С-035-1 35 0,89 мм 135см 5,9 8,3 4,2 7,3
Предостережение: Перед использованием тщательно осматривайте упаковку и катетер, 0,035 дюйма
чтобы убедиться в отсутствии повреждений во время транспортировки. Если катетер
поврежден или имеет другие нарушения, не используйте его. ASC-035-1 50 0,89 мм 1 50 см 5,5 7.7 3.8 7.0
1 Осторожно извлеките катетер из внутренней упаковки. 0,035 дюйма
2 Поддерживающий катетерТга|1В1агег имеет гилрофильное покрытие. Перед введением катетера ’Смесь 75 % контрастного вещества Isovue 370 и 75 Зо раствора, аналогичного физиологическому
активируйте покрытие, погрузив катетер в физиологический раствор приблизительно на
30-60 секунд или протерев трубку катетера марлевым тампоном, смоченным физиологическим Утилизация
раствором Предостережение: По окончании применения данный продукт представляет потенциальную
Предостережение: Не протирайте поверхность катетера сухой марлей. биологическую опасность. Обращение с устройством него утилизацию следует выполнять
3 Для вытеснения воздуха подсоедините шприц объемом 10 мл. наполненный в соответствии с принятой медицинской практикой и действующим региональным,
гепаринизированным физиологическим раствором, к люэровскому разъему коллектора и государственным и национальным законодательством и нормами.
промойте просеет
Отказ от гарантии
Указания по применению Хотя данный продукт изготовлен в строго контролируемы» условия к, компания Medtronic негиожег
контролировать условия применения данного продукта. Поэтому компания Medtronic отказывается
I с В о в о ед тв и е т т е с т п в о у д ю д щ ер е ж го и в р а а ю зм щ е и р й а катетер Trail Blazer подкожно с помощою интродвюсера о пр т о в д се ук х т г у а , р в а к н л т ю и ч й а н я ы б х е о з б о я г з р а а те н л и ь ч с е т н в и , й к а л к ю п б р ы я е м о ы п » о , с та р к е д и о о в п а о н с н р ы е е д г о а в р а а н н н т ы и х и , п п о р и о г т о н д о н ш о е с н ти и ю дл к я д п а р н о н д о а м ж у и или
Предостережение: Не пытайтесь провести поддерживающий катетер TrailBlazer череа соответствия какой-либо определенной цели Компания Medtronic не несет ответственности перед
интродьюсер с размером меньшим, чем указан на этикетке. Размерные характеристики любыги лицом или организацией за расходы на медицинское обслуживание или за любые npBMt.ie,
интродьюсерое см. в таблице 1. случайные или опосредованнь:е убытки, возникшие в результате любого использования, дефекта,
} Установите подготовленный катетер по предварительно введенному проводнику неисправности или сбоя в работе продукта, вне заяисимости от того, основана ли претензия о таких
Предостережение: Убедитесь, что диаметр и длина проводника совместимы с убытках на гарантийных обязательствах, контрактах, гражданских правонарушениях или других
поддерживающим катетером Trallelazer. Размерные характерианки проводников см. в обстоятельствах Ни одно лицо не имеет полномочии связывать компанию Medtronic какими-либо
таблице 1. заявлениями или гарантиями по отношению к данному продукту
Предостережение: Во избежание скручивания продвигайте катетер медленно, Вышеизложенные исключения и ограничения не могут пониматься или истолковываться таким
небольшими шагами до тех пор, пока из катетера не покажется проксимальный конец образом, чтобы противоречить обязательным положениям применяемы» правовых норм Если
проводника. какая-либо часть или условие данного отказа от гарантии признается судом компетентной
3 р А е к н к т у г р е а н т о н с о к о п п р и о ю дв д и л н я ь т в е и з п у о а д л д и е з р а ж ци и и ва м ю а щ р и ке й р к н а ы те х т п е о р л T о t с a о il к Blaze' до выбранного сосуда, исполыуя ю п ю р р р и и и м с д д е и н и ч я к е е ц с м к и у и ы ю м н с е п и з р п а а у к в , о о и н в н в ы ы с м е м п , н р н о а е р в м и а м а и м е ю , о о б щ с я и т з а м а л т ь е за н л к а ь о я с н т ч в н а а о с й б т ь у с д и о у л т т ы к а т о з и а л л к и о о т п в г р а а о т р ь т а с и н я в т о и и р и п е р ч б и а у щ н д у е и д т м и с т ч к е и а л т к ь а и н т м ь о - с л о я и б и б е м о с е п ю еч щ и е в й а ться,
Предупреждение: Если на любом этапе процедуры введения возникает сопротивление, какеслибыданныиотказотгарантиинесопержап отдельны» частей или условий, которые были
не прикладывайте усилий для продвижения. Приложение усилий во время процедуры признаны не имеющими законной силы
введения может привести к повреждению устройства или просвета. Если это произошло,
аккуратно извлеките поддерживающий катетер.
Предупреждение: Если катетер застрял или имеются подозрения на это, не вращайте его.
Вращение с чрезмерным усилием может привести к повреждению устройства или сосуда.
Предупреждение: При манипуляциях с катетером всегда используйте рентгеноскопию или
другой метод визуализации.
Предостережение: Не вводите катетер в сосуд, диаметр которого меньше внешнего
диаметра катетера.
А Аккуратно извлеките поддерживающий катетер TrailBlazer, неподвижно удерживая на месте
проводник
Примечание: Для использования катетера с целью инфузии извлеките проводник и
подсоедините инфузионное устройство [шприц, автоматический шприц и т. п ) Не превышайте
входное инфузионное давление 300 фунтов/кв дюйм
Инструкция гто эксплуатации Нерусском языке
510484-0013 RU June 28, 2016 9 04 AM
г а — ®
Man. 1. Экиутий дрпом1жний катетер TrailBlazef"
1нструкц1я 3 експлуатаци катетер.
• Не прокручуйте катетер, якщо bih застряг. Прокруч/вання 1з засгосуванням надм1рно1 сили може
Опис пристрою призвести до пошкодження пристрою або судини.
3 за | г д н о у п ти о й м п о о го п ю ом п ] р ж о н е и щ й н к и а к та а т ( е O р T Т W га| ) 1 з В к 1 о а н ге 1ч г' н " и — м , ц 3 е 1 Г о н д у н ти о м п р к о 1н с ч в и и к н о и м й . к К а а т т е е т т е е р р н з а с и си ст с е те м м о а ю с д у о м с 1 т с а н в а к з и • У В п 1з р у а ал в ! л за я ц ю | ч |. и катетером, завжди використовуйте рентгеноскоп!чкий контроля або 1нш! методи
проб1дниками 0,36 мм (0,014 дюйма), 0,46 мм (0,018 дюйма) i 0,89 мм (0,035 дюйма). Залежно В1д Запо61жм1 заходи
м с те у о к м д н к е ) м л ч ) н ) р и 3 к о 1 б м х о а тр р ч о а а д к д ’ т ю о е в с р е ж и р и с о н т м и а к 4 д м о F л r о . о д Д м е л л ( я ж е й о н . т о р г и о м к а а н те н т я е р )н а ф с р т р а м н а о и в 11 и т щ ь о 6 д 5 о с к м о , н 9 к 0 р с е м тн , и 1 ж 35 p с o м 3 M аб ip о i e 1 д 5 н 0 е с м та .У бл а и м ц о ю д е 1 т З а П бо й н н о а э з а в м и о м в о л г е ам ни и я Ф л е гк д а е р р я ального законодавства США цей присгр1й можна придбати лише лгкарю
Якзображено на мал. 1, npoceiT (2) починаеться на проксималоному к)нц) трубки (I) i проходить Перед використанням провед1Ть ретельиий огяяд упаковки i катетера, щоб переконатнсь у
ч п е о р г е р з р в в е 1Д сь н и к к а у т . е С те у р м к (3 н ) и д й о ) з з ) г г н ро ут в о 1 г Д о н к и ) к н о ч м и к д а 1 а (4 м ) е . т П р р i о р е о в б )! о в ч и а к д о о р в и ж с и то н в а у п с о ть зн ся а ч д е л н я ! в н в а е ф д | е К н с и а я то к р а ) т ( е 5 т ). е р Н а а B ка if т lc е y т T е H р. ocTi пошкоджень п1д частрамспортувамня. У випадку ix пошкодження не використовуйте
дистальному стрижк! катетера етри рентгеноконтрастн! маркери (6), як! полегшуютьрозмицення Не протирайте поверхню катетера сухою серееткою.
катетера Перш! 40 см на дистапьнрму к!нц! катетера (7) мають пдроф|Льне покриття Не намагайтеся просувати допом1жний катетер TrailBlazer"* через 1Нтрод'юсер мемшого poiwipy,
Н1Ж вказано на етикетд!. Для )нформацп щодо спеииф|каци posMipiB 1нтрод'юсера див. таблицю ^.
Показания до застосування
Переконаитеся, що д1аметр пров1Дника i його довжина сум1сн1 г допом1жним катетером
3)гнут! допом!жн! катетери TrailBlazer"' — це черезшк1рн!, однопросв!тн! катетери, рраробпен! для TrailBlazer Для 1нформац|| щодо спеииф|Кдцп розм1р1в пров1дника див. таблицю 1.
використання у перифер!йн!й систем! судин 3!гнут1 допом!жм! катетери TrailBlazer™ призначен! для 3 метою уиикнення утворення перегин1в просувайте катетер повтьно, невеликими кроками,
м на о п ж р л а и в в л о е с н т и е я й т д а л п я щ за тр м и !н м и к и п р п о р в о !д в н 1д и н к и з к т а а ш з д аб ч е а з с п з е д ч ! е й н с н н я е н ш н л я я д к о 1в с д ту о п с у ту д п о у с д и л с я т е в м в и ед с е у и д н и я н , ф д !э л ! я о л ст о в г о !ч р н е о н г н о я доки проксимальний к1нець пров1Дника не з'явиться в отвор» катетера.
розчину або контрастно)' речовини для д1агностичних обстеженв. Не вводьте катетер у судину, Д1аметряк01 € меншим за зовн1шн1й д1аметр катетера.
Не перевищуйте максимальний допустимии тиск вливания 300 psi.
Попередження
П|сля використання цей вир|6 € джерепом б1опог1чно< небезпеки. Використовувати та утил1зувати
• Катетери TrailBlazer™ дозволнстБся застосовувати лгкарям, якг мають досв!д гехни 1 судинного при<тр1й сл1д в1дпов1дно до загальноприйннтих норм медично! практики та застосовних
втручання. М1сцевих, рег1ональних i нац1ональних закон1В га нормативних акт1в.
• Пристр1й постачаетвея у СТЕРИЛЬНОМУ стан1, i bih призначений г!лвки для одноразового
використання. Заборонено обробляти або стерил!зувати повторно. Повторна обробка або
стерил!зац!я можутв пщвищити ризик !нф!кування паи1£нта та порушення роботи пристрою.
• Якщо виникас onip у будв-який момент тд час процедури введения, не докладайте зусилв для
просування катетера. Просувамня катетера силою п!д час процедури введения може призвести
до пошкодження пристрою або npocBiry. У такому випадку обережно витягн!тъ допом!жний
Таблиця 1, Дов!дник роам!р1в
МОДЕЛЬ ASC-014-090 ASC-014-135 ASC-014-150 ASC-018-090 ASC-018-13S ASC-018-150 ASC-03S-O65 ASC-035-090 ASC-035-135 А5С-035-150
Максимальний д1аметр 0,36 мм 0,36 мм 0,36 мм 0.46 мм 0,46 мм 0,46 мм 0,89 мм 0,89 мм 0,89 мм 0,89 мм
проещника 0,014дюйма 0,014дюйма 0,014 дюйма 0,018 дюйма 0,018 дюйма 0,018дюймэ 0,035 дюйма 0,035 дюйма 0,035 Дюйма 0,035 дюйма
мм/дюйм
Робоча довжина 90 135 150 90 135 150 65 90 135 150
см
М1н1мальна довжина 150 180 180 150 180 180 150 150 180 180
пров1Дника
см
бщетань м1ж 15 15 15 15 15 15 50 50 50 50
маркувал&ними
поэначками
мм
Зоан1щн1Й Д1аметр 0,76 мм 0,76мм 0,76 мм 0.86 мм 0,86 мм 0,86 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм
корпуса 0,030 дюйма 0,030 дюйма 0,030 дюйма 0,034 дюйма 0,034 дюйма 0,034 дюйма 0,055 дюйма 0,055дюйма 0,055 дюйма 0,055 дюйма
мм/дюйм
Зовн1шн1й Д1аметр 0,51 мм 0,51 мм 0,51 ММ 0,58 мм 0.53 мм 0,58 мм 1,04 мм 1,04 мм 1,04 мм 1,04 мм
к1нчика 0,020 дюйма 0,020 дюйма 0,020 дюйма 0,023 дюйма 0,023 дюйма 0,023 дюйма 0,041 дюйма 0,041 дюйма 0,041 дюйма 0,041 дюйма
мм/дюйм
М1н1мальний po3Mip 4Fr 4Fr 4 Ff 4 Fr 4 Ft 4Fr 4Fr 4Fr 4Fr 4 Ft
1нтрод'юсера 1,40 ММ 1.40 мм 1,40 мм 1,40 мм 1,40 гим 1,40 ММ 1,40 ММ 1,40 мм 1,40 мм 1,40 мм
Рг/мм
1нструкц1Я 3 використання Укра1Нсько
|510484-001а ик June 28, 2016 10:28 AM
Можлив! ускладнення/небажан! явища Табл идя 2. Эначення пропуски oi здатност! 31Гиутого допом1жиого катетера TrailBlazer’" (мл/с)
Можлив! ускладнення/небажаи! яеиша можуть вкпюяати у лебе inepeniK н? ( вичерпним!
ускладиеиня у М1сц| доступу, дистальну ем6оЛ1заи1Ю ^повмрч, згусгки ФЫолог1чний роэчин Коктрастна речовина*
Kpoei або бляшка),
Диаметр
ро^шаруваммя артяр^й, розрив 1МТИМИ, Модель прОй!дника Довжина 150 psI 300 psi 150 psi 300 psi
артер1альмий с лаам; М1сцеву або системну 1нфекц1Ю, включаючи
сепсис; ASC-OI4-090 0.36 мм 90с,« 0,9 1,3 0,2 0.5
артер1апьнии тромбоз, лерфораи1Ю га розрив судини, 0.014 дюйма
розрив катетера з е1д'€дм<1Н1-1я аконечника 1нсуЛйТ Л*! А, ASC-014 135 0,30 мм 133см 0.8 1,1 0,2 0,3
I дистап&ною ембол1заи1ею 0,014 дюйма
смерть, х^рурпчие втручанчя
Форма поставки A5C-0I4-1SO 0,36 мм 150см 0,8 1,0 0,1 0,3
0,014 дюйма
Полередження! Даний пристрж постачасться у СТЕРИЛЬНОМУ стан!, i em призначений
т1льки для одноразового використання. Заборонено обробпяти або стерил1зувати повторно. ASC 018-090 0.46 мм 90 см 1.6 2,1 0,5 1,1
Повторна обробка або стерил1зацт можуть П(Двищити ризик 1нф1кува>1кя пац1€нта та 0,018 дюйма
лорушення роботи пристрою.
ASC-OI8-135 0,46 мм 135см 1,3 1,8 0.3 0.8
Збер1гання 0.018 дюйма
Збер1гайте Д0Л0М1ЖМИЙ катетерТга|101а2ег'^у прохолодному, сухому та темному mjcui, Заборонясться
з6ер1гати катетери в м1сцях, у якиж вони пщдаеатимуться безпосередньому впливу оргаишних ASC-018-150 0,46 мм 1 50 см 1,2 l.T’ 0.3 0.7
р за о п з а ч с и и н н Д и о ю п в о , м 1 к 0 ж Н н 1 и зу й ю к ч а о т г е о т в е и р п T р r о a м ilB 1 l н a ю ie в r а з н а н б я о а р б о о н я ул ст ь ь т с р я а ф ви ю к л о е р т и о с а т и о х в п у р в о а м ти е н т 1 е в л я П е з р а е к в 1н 1 ч р е я н й н те я т 1 е н р в м ен )н та у р н( 0,01 S дюйма
придатност!, зазмдченого на упакови»
ASC-035-065 0,89 мм 65 см 7,8 11,2 6,1 8,5
Рекомендован! засоби 0,035 дюима
П|дготуите наступн< засоби, використовуючи стерильн! методи
• шприц М1СТККТЮ 10 куб. см 31 стерильним гепарингзованим ф|з1олог1Чним розчином; ASC-035-090 0,89 мм 90 см 7,1 10,2 5,4 8,1
• триходовий зап<риий кран, 0,035 дюйма
• проводник В1ДПОВ1ДНОГО розм1ру (дие таблицю 1 щодо специф|кацм po3Mipia пров1Дника) ASC-035 135 0,89 мм 135 см 5.9 8.3 4,2 7,1
• 1нтрод'юсер В1дпо8щного pOiMipy (див таблиию 1 шодо специф1кац1| pojMipie жтрод'юсера; 0,035 дюйма
Шдготовка
Увага! Перед використанням ретепьио лерав1рте упаковку та катетер на предмет можливого ASC-035-1 50 0,89 мм 150 см 5.5 7,7 3,8 7,0
лошкодження П1д частраислортувакня. У виладку ix пошкодження не використовуйте 0,035 дюйма
катетер.
1 Акуратно вийм1ть катетер з енутргшньо! упаковки *Сум1ш 'ч 75 % контрастно! речоеини Isovue i70 та 25 % екв^вапентного ф|зюлопчному розчину
2 На ДОПОМ1ЖНИЙ катетерTrailBlazer нанесено г1дроф|льне покриття. Перед ваедемням катетера Утил1зац1я
активуите покриття шляхом ззнурення катетера у ф)зюлог1Чний розчин приблизно на Увага! ГЬелн використання цей еир|б с джерелом 61олопчно'| небезпеки. бикористовувати
30-60 секунд або протирания катетера змоченим у ф|зюлог1чному розчин! марпееим тампоном та утнл1зувати пристрги елгд В1ДпоВ1Дно до загальноприинятих норм медично! практики та
Увага! Не протирайте поеерхнге катетера сухою сер веткою. застосовних мкцевих, рег|ональних i нац1ональиих закон1в та иормативних акт1в.
3 Д
ф|
л
З
я
ю
в
л
и
о
т
Г
и
1Ч
с
н
к
и
а
м
н н
р
я
о з
п
ч
о
и
а
н
п
о
р
м
я
,
т
д
д
о
' е
н
д
а
н
к
а
о
й
н
т
е
е
ч н
ш
и
п
к
р
а
и
П
ц
ю
м
е
1
р
с
а
тк
н
1
а
с т
т
ю
р у
1
6
0
ц
к
|
у
,
б
тз
с
п
м
р
,
о
з
д
а
у
п
й
о
т
в
е
н
п
е
р
н
о
и
с
й
b
г
it
е
,
парин13оеАним в1дмова в!д гаранлйних зобов'язань
Незважаючи на те, шо цей enpi6 виготовлений у контрольованих умовзх, компзн1я MedTronTc не гиае
Вказ1вки щодо застосування МОЖЛЙВОСТ1 контролювати умови використання виробу Тому компан|я Medtronic 81дмовлнгтося
в|д будв-яких гарант1Й, явних та неявмих. щодо виробу, включэючи. але не обгиежуючись. неявними
1 Введ1ть через ШК1РУДОПОМ1ЖНМЙ катетер TrailBlazer використовуючи 1мтрод'юсер належнога гаранттями комерц|йно1 придатносл або придатност! для певного способу застосування Комлан1н
poJMipy. МебГтотсменесе вгдпов1ДаЛьност1 перед жодною ф|Зичмою або юридичною особою н1 за ЯК1 еитра’и
Увага! Не иамагайтеся просунути допом1жний катетер TrailBlazer через штрод'юсер на медичне обслуговування або прямс непрям! чи огтосередкован! збитки, спричинен! будд-якиги
меншого роам1ру, н1ж виазано на етинетц!. Для 1нформацГ| щодо |;пвциф1нацГГрозм1р|В способом застосування, дефектом, несправн1стю або непрааипьним функцгонуванняги виробу,
1нтрод’юсера див, таблиию 1. незалежно вд того, чи розов на вщшкодування цих витраг або збигк1в Грунтуеться на гаранг1иних
2. PoBMicTiTB шдготовлений катетер за допомогрю гопередньо вееденогопровщника. зобов'язамнях, контрактник эобов'яэаннях, нормах цив1льного права або |ншихп1дставах. Жодна
Увага! Переконайтесь, щв дгаметр I довжина пров1дника<ум1сн1 з допом1жним катетером особа не мае права зобов'язати компан,ю Medtronic до надання будь-якиж запевненв абогарантца
TrailBlazer. Для 1нформацГГщодо специф1кацГГрозм1р1в пров|дника див. таблицю 1. CTOCOBHQ цвого виробу.
Увага! 3 метою уникнемня утворення перегин1в просувайтс катетер пов1льно, невеликими Наведен! вище виключення та обмеження встаковлено без накцру суперечити обов'язковим
кроками, доки лроксимальний ктець пров1дника нез'явиться в отвор! катетера. положениям застосовних норм зэконодавства г не маютьтлумачитися як суперечн! цим нормаги.
Якщо суд в1дпов1Дмо1 юрисдикц1'| визнаебудь-яке положения Ц1С1 Заяви про ещ.мову вщ гараит1й i
J Обережно продувайте дополпжнии катетер TrailBlazer до бажано! системи судин, викортгтоауючи обмеження В1дпов1дапьност1 незаконним, юридично незд|Исненним або суперечним застосовмому
при цсому рентген 1вське зображення для в1зуалиац1| по значок на натетер) законодавству, ие не впливатиме на юрипичну сипу |нших частин giei Заяви. i вс1 права й обов'язки
Попередження! Якщо аиникасоП1ру будь-який момент тд час процедури введения, тлуыачитимутвся И реал13овуватимутрся так, як коли б ця Заява не мктипа положения, визнаного
не докпадайте зусипьдпя просування катетера. Просування катетера силою тд час нечинним.
процедури введения може призвести до пошкодження пристрою або npoceiTy. У такому
випадку обережно витягн1ть допом1жний катетер.
Попередження! Не прокручуйте катетер, якщо в1н застряг. Прокручування 1э
застосуваннлм надм1рно‘| си л и може лрнэвести до пошкодження пристрою або судини.
Попередження! Управляючи катетером, завжди використовуйте рентгеноскоп1чний
контроль або 1нш1 методи в!зуал1зацм.
Увага! Не вводьте катетер у судину, д1аметр якоТс меншим за зовн1шн1й дгаметр катетера.
4 Обережно виймпв допом1жний катетер TrailBlazer, з6ер1га(Очи при цооги/положения провщника
Примгтка; якщо еижочете застосувати катетер для еливання, виймпь провшник тз пщ'еднзйте
1мфуэ1ннин npncrpiH (шприц, автог^затнчмии шприц, тощо) Не перевишуйте гиск еливання на вход|
300 psi.
Увага! Не перевищуйте максимальнерекомендоване значения тисну вливання 300 рз1.
1нструкц1я 3 винористаиия Укра/нсьт
|510484-001а иК June 28.2016 10.28 АМ|
| 65 | cm. 90cm. 135cmai50cm , № Ш ^- | ^4Рг#Вй | *§. W »»/? |  |  | ii!5iliA&3E | )7lfWS]itSH. ЖКа^Шй;Ш®№Я]5 |
|  |  |  |  | ittlSffi. |  |  |  |
| #в | , йаяа#В(зм(*йчеищ ., §#«»§ййй«]^й1й®1С№Ёййй1й11.5)±. йй | й(4). #вш=-^фз | ий»?1е(б) |  |  |  |  |
| . ° | таяаги®я#й. ltt#ei35*B:ff;40cm (7);/h*7J^;;^M. |  |  | ®а»®йагФ | :й»РШ51аФ | Р8В: |  |
|  |  |  |  | • psyasaig | ffiwse |  | ( S4. llaSJ5?iEim'J'ffi ) |
| Tra | il0lazer'“^it5»#B*m Eae#B , T | railBlazer'“^^ | 5qi#giiffl | • ЙМ^У* |  |  |  |
| Ф | сшл/^в.^й0^б1#йзг»#й , a®№ psiax»#i?. |  |  | • Э5»»1¥ |  |  | (asMffi: |
|  |  |  |  | • siMti |  |  | РЯ10Ш1В®г/^ |
| . | "а1161агег~#ВЙ^^ШЙ^Ш1В,ШФШЖЙ15ИЕа®Я. |  |  | • #S®fi!W | 5RiSlftii№5 | StS8 | ФЯЛ1А |
| ■ | Ж^т?^ЙЬШаШ§Я51сШ. |  |  | • Wt: |  |  | 7Ь^4¥ФФ® |
| • | «лаяфяш ла?, ®лашФ№лза51« | ё#йадша | гб5». гот® | «ЙШШ__ | ________ | __________ | ______________________ |
| • | OTmitt#SBSsE«(ae-«G, ша0?йлай | 5Та?#®№§ | §1®ге®ЕВ5 | ■ft : №Н«» | ЗЕЯ1К£. Я№ | 9Я-:;>;. |  |
|  |  |  |  | :«:«88ШКй | Жй№5й1Й9 | ЯК._______ | ______________________ |
| • | ®Яй#ВИЙЙКё®№Й7^3й;г§£Й(Й5Т}5!й:Я;г. |  |  | №Ш |  |  |  |
| '/£ | е*1Б |  |  | Я<?Тга/1В1аг | ег™г»ЙВЙ(9Ш | й;жФЙЙ±Ё7?. | ФЙУ?#В(1<?е®ЙЖ8*ЯФЯП®ЯУ. |
| • | иакя5;гш1?й;1Ш1!^»йЁФас!5Ёаш11. |  |  | «Щ/512Ж9['>с | Ф81И«Я. | , a®Sa^^S± | &!)®fflIfl5Sei]ffiffiTrailBl3zer5a#B. |
| • | , 1-:1ад>л?Е*щайФя§ёй. jD*i | tt#gBgg, | йуф:й®яй:# |  |  |  |  |
| • | Ф«ЯФе]77БЖЙ#В*Е. |  |  | • SW^@fff | ««^S5£7j<S91 | 0cc;irffg |  |
| • | 7^йа®л*^ва'У'??5ж±аеяэ9В\гв11#в1йФ^атга11В1а1ег | '“гя#в. | ©siflR^jsfg |  |  |  |  |
| SI | . R5TS^«S |  |  |  |  |  |  |
|  | ШЩ ASC-014- ASC-014- AS | C-014- | ASC-018- | ASC-018- | ASC-018- | ASC-035- A | SC-035- ASC-035- ASC-035 |
|  | 090 135 | 150 | 090 | 135 | 150 | 065 | 090 135 150 |
|  | »:Ф#ЙЖ'<5 0.36mm 0.36mm 0. | 36mm | 0.46mm | 0.46mm | 0.46mm | 0 89mm | 0.89mm 0.89mm 0.89mm |
|  | mm/ir 0.014in 0.014in 0. | 014in | O.OlSin | 0018in | O.OlSin | 0.035in | 0.035in 0.035in 0.035in |
|  | 90 135 | 150 | 90 | 135 | 150 | 65 | 90 135 150 |
|  | cm |  |  |  |  |  |  |
|  | 150 180 | 180 | 150 | 180 | 180 | 150 | 150 180 180 |
|  | cm |  |  |  |  |  |  |
|  | 15 15 | 15 | 15 | 15 | 15 | 50 | 50 50 50 |
|  | mm |  |  |  |  |  |  |
|  | И7И5 0.76mm 0.76mm 0.7 | 6mm | 0.86mm | 0.86mm | 0.86mm | 1.40mm | 1.40mm 1.40mm 1.40mm |
|  | mm/in 0.030in 0.030in O. | OSOin | 0.034in | 0 034m | 0.034in | 0.05Sin | 0.055in 0.055in 0.055in |
|  | 0.51mm 0.51mm 0.5 | 1mm | 0 58mm | 0.58mm | 0.58mm | 104mm | 1.04mm 1.04mm 1.04mm |
|  | mm/in 0.020in 0.020m 0. | 020in | 0.0231П | 0.023in | 0.023in | 0.041in | 0.041in 0.041in 0.041in |
|  | в'У^#В1йжа 4Fr 4Fr | 4Fr | 4Fr | 4Fr | 4Fr | 4Fr | 4Fr 4Fr 4Fr |
|  | Fr/mm 1.40mm 1.40mm 1. | 40mm | 140mm | 1.40mm | 1.40mm | 1.40mm | 1.40mm 1.40mm 1.40mm |
^S#4ilSfDft*-5TrailBlazerJ^a#B*§. #йВай5Г§*#ДШ1.
штш Уэ7№±шт. , иу#й1йй>ал#вфрвй)±.
:ФЙ4?Л#виЙ8УЖ@'У'ВЙ^В5'М2ЭТШ1ВФ.
TrailBlazer'“^st5»#ga-W g#i*^(0TW )mg#S , , Ш.ШШ.
0.36mm (0,014m). 0.46mm (0.018in)fa0.89mm (0.035iri)#^*§. ltt5»#gS5W?Sfe)t» ^йШзоор5(вд!ШШ11Л±Рй.
ii!5iliA&3E)7lfWS]itSH. ЖКа^Шй;Ш®№Я]5Ь1
___
__
. т
-
ФЙ
bl0484-001a ZH June 28, 2016 9:04 AM|
Il^vw 6 эюг SZ эипг HZ ei,O0-?8MlS|
' №5IS±$J
' 3<>t:*i*ceaai£:3siW?!9^ •®3t:a^2S^^2§I?e>u8£»3&'0Sg^$
•с®}^ж!а]ойш°п"
jqri-«]uojjpatMi>gTj*3■ ^Sf5ll±Y^Iasl«[^l ^Y•§З{!дUа04JМJpШэlлаJ± !• £?46:§^t>SШS'2>I3*jйL a 'iil[5'itJtg>S[iS5i2lSa&5!Si¥J6EiSiSa
1гг5>са5==гШМ^?51^2Ю£???х^ 'Sfl«5§ii! '“cV^iSSia^iSSmSY^JibS •ЗФ'£'1а5.Ш
ГЩа'г%32Й'Ш?!!5)В±1:Э±ШЗта ' ES!>i;ifli:iY'^j«>i)3i^3!uojjp9^s ' г?1:!3:ви • w
a •?^:Ш7W^i0?,V^Шi>^«Ш;Yз!uoJ^pэ^^Jв,'
ши
'ISKimin
:
ШЩ
i!£8a!!iY??1:^£3%5 ЗН-Г?1:iD*fiii«i5T0Z£ 9ПЛ051ЬЭ%5^,
uiSEO'O OST
0L S£ LL 5 5 ШЭ05Х шшб8'0 -S£0O5V
‘aiTC^S£;«&i«l»!5d00E^3S± : Si!
uiS£00 S£I •«ш?;«пум!5^оо£ез
IL zv £8 6S шэддх LUUJ68 0 S£0 DSV Ш± ’($>#' -g|»i!) 1>В«£!!6Т»М^ёФ№^К ‘ £!й^г>9#:П)ШШ : £
•gfti:Sjazs|gi!eji3;2|5t;'>r'ffl- ’ Ж Ш ??#Й»Э- ^
^J'SEO'O 060 ____________________________________•■»aioi68S'i^a^^>f«BifiistsBSisqiiata± ^ жж
VS vs 3 01 XL ^эоб UJUJ680 ■5EOOSV ______________________________•г;азд»а8»в2[£Ж1»8!«йав8Двадшааздшв ^ жд
tJ'SEOO S90 *№Sail7
5 8 1'9 3'TT SL LU3S9 шшб8'0 SEOOSV шаамвзда#а111°гацшыйш •щ&эд15аа± 'а м # « • ¥ ^ ф a [г - 1 g № a % t ' a >' g Г' s Г a 1М a s ' ^ ± a 1в m (£ i 9 : : s £а a б
uigto'O osx •!йааёШвздА?»#1«й^йс<:аФа^у» •gficfas± ■ ацагаа»адуа: sa
ZO £0 LX 31 ШЭ05Х ujujgt'o -8IOOSV •Я-Л91о^ЭШг»^2Ь'Ш9|4йШШ}й(' ^ a ’t'lb81^riaiilS#»SJa2B|gi|ejife№•gЧ^Тf«/ х
80 £0 SX £ T aissfi u 4 j i u 8 j X 9 0 t7 '0 0 -8XOO S S E V X ^рёФа#зд 'T у ^ ^» iV з r ! # р K аг a ^ i! а S ‘ A ш ^ а » а # з 1 ‘S : a в a ш B :! m ^ 2 а £ ’ - а > а d я Z п B ш | ш S ш l!e и J р ig »' S s ^ m » ^ Sa m w L a i^ ^ : ■. ш ш ш ш
tJ!8I00 060 •a#y3iJSs;YSiw#u8 ‘ Y х ® ш s 0 № т 4 щ ia ш 5i z
X 1 SO IZ 91 шэоб ujUJ9t.'0 -8IOOSV
Д НИ !# 'Щ ёS{$iazв|gneJi^£Фвгa&e£»бвa£тs^Ф'№ ^YfS»a±: шт
Jifloo 05 X •a#»■5Jэ2e|a|leJiYKS'i^feiaйi^aI!9Д^Ш '1
SO T'O O'X 8'0 UJ30SI ШШЭ£ 0 PIOOSV Ш№ШШ
uipiao SEX ■ шш еж^ ‘ TB3iI;ei;£aS'fiIiSBt6J;520TKYJiiR;5^ai«aSEai» ' S •€
S 0 30 1'T S'O UJ3S£I шш9£'о -t’XOOSV *ш8а€9«ш^44Фаа±: »£
^J!t'^;oo 060 7S • >fi09fii0£[«Y5!i{£Y«-;a#4:aa ' Iil^a#4HY® ■S^!Y«^;S#*GeJazB|girBJi z
SO 30 £'T 6'0 ШЭ06 LUUjgg'O wo osv •S#51i™ *SSW W >r' -T
'aa^
isdooE IsdOSI isdoOE IsdoST 35^a aa aiis^roi' ’ш(€гаФ31пш££У!йГ:1 ’ аёщ гав^ш ^иа : s£
M?tm ШШ
(.-ft/iiu ) i!ffiM#S{¥=i5S-.-‘ezB|fl|iBJi -гш
[Перевод с английского языка на русский
[На бланке Национальной ассогцшции нотариусов США]
ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЗАВЕРЕНИЕ
Штат/Содружество Миннесота )
) точное место
Округ Хеннепин
)
Сегодня. 19 Февраля 2018 г., ко мне. Деборе Л. Шаффер, нижеподписавшемуся
число месяц гол имя ногариуса
нотариусу, лично обратился. Бобби Оманн,
КОТОРЫЙ
имя(имсна) л1ша(лиц). полписавп1его(-1г<) документ
0 известен мне лично ИЛИ
! подтвердил мне на основании убедительных
доказательств.
что он является лицом, чья подпись проставлена на
прилагаемом документе, а также заверивший меня в
том. что он поставил подпись для заявленной в
документе цели.
[Штамп:
Дебора Луиз Шаффер ЗАСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНО моей подписью и
Нотариус официальной печатью.
Штат Миннесота
Моя лицензия действительна до Inodnucbl
31 января 2019 г.] ИОЛПИСК нотариуса
Плимут. Миннесота
Поставьте нотариальную печать Другие необходимые сведения (Имя ногариуса печатными буквами, место
и (или) штамп выше про/киваиия и т.л )
СВЕДЕНИЯ, УКАЗЫВАЕМЫЕ ПО ВЫБОРУ
Несмотря на то, что сведения, указываемые в данном разделе, не
являются обязательными, они могут иметь большое значение Отпечаток
для лиц, полагающихся на настоящий документ, а также могут большого пальца
предотвратить недобросовестные попытки отрыва и правой руки
повторного приложения данного бланка к другому документу. Подписавшегося
лица
Описание прилагаемого документа Верхняя час гь большого
Наименование или тип документа: Инструкция по пальца
эксплуатации. Изогнутый катетер Trailblazer Angled
Дата составления документа: Количество страниц:
Подписавшее(-ие) лицо(-а) помимо вышеуказанных:
©2008 Национальная ассоциация нотариусов • 9350 Де Сото Авеню, п/я 2402 • Чатсуорт. Калифорния
91313-2402 • www.nationainotary.org Номер 5936 Повторный заказ; бесплатный звонок I -800-876-6827