Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8589 от 08.07.2019 · класс риска 2а

Производитель: Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd. («Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.») (Китай)

Вид изделия: Лезвие ручного скальпеля, одноразового использования · Скальпель, одноразового использования

Назначение: Предназначены для рассечения мягких тканей и сосудов при различных хирургических операциях.

В госконтрактах 44-ФЗ: 880 контрактов, медианная цена за единицу 14,97 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Разработчик / Производитель: Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд. (Yancheng
Huida Medical Instruments Co., Ltd.)
Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C.
тел. +86-515-88387981, факс +86-515-88387982
Адрес места производства: Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд. (Yancheng
Huida Medical Instruments Co., Ltd.), (No.2, Kuiyuan Road) Xuefu Town, Yandu District,
Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C.
Уполномоченный представитель на территории России:
Общество с ограниченной ответственностью «РАФЭЛ» (ООО «РАФЭЛ»)
Россия, 420108, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, ул Мазита
Гафури, д. 71В, помещ. 1002
Тел./факс: (843) 278-23-32
info@rafel.ru
Настоящая Инструкция по применению распространяется на Скальпели и лезвия
хирургические стерильные однократного применения ENSENT, варианты
исполнения:
1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT,
нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18,
№19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT,
углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18,
№19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая
сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20,
№21, №22, №23, №24, №25, №36.
4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая
сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20,
№21, №22, №23, №24, №25, №36.
1. Назначение
Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT – это
скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения,
предназначенные для рассечения мягких тканей и сосудов при различных хирургических
операциях.
Потенциальные потребители – медицинский персонал, врачи-хирурги.
Изделие предназначено только для профессионального использования в лечебных
учреждениях.
Показания к применению скальпелей и лезвий из нержавеющей и углеродистой
стали:
Предназначены для разрезания тканей при хирургических операциях и анатомических
вскрытиях.
Использовать скальпели и лезвия из углеродистой стали не более 5 минут, после чего
необходимо утилизировать данные изделия согласно СанПин 2.1.7.2790-10 и вскрыть
упаковку с новым изделием из углеродистой стали.
Противопоказания
1. Изделие запрещено применять для рассечения хрящей и разрезания костей, для
проведения микрохирургических разрезов под операционным микроскопом и операций
на органах зрения.
2. Скальпели и лезвия из углеродистой стали не применять при кардиологических,
офтальмологических, нейрохирургических и других видов операций, при которых
наличие следов коррозии на лезвии может причинить вред жизни или здоровью
пациентов.
Возможные осложнения и побочные эффекты
Микронеровности кромки лезвия при рассечении мягких тканей могут способствовать
образованию на краях раны микролоскутов и микронадрывов, приводящих к нагноению
раны и образованию грубых рубцов.
2. Меры предосторожности
Для крепления и последующего снятия хирургического лезвия с ручки-держателя
необходимо использовать пинцет. Проявляйте осторожность при работе с инструментом,
избегайте контакта с режущей поверхностью лезвия. Не следует резать лезвием скальпеля,
направленным кверху, кроме тех случаев, когда разрез ведется по зонду. Запрещается
пытаться изменить форму лезвия или заточить его. Запрещается класть использованный
инструмент к стерильному и наоборот.
3. Эксплуатация лезвий
1. Выберете необходимый размер лезвия/скальпеля.
2. Предварительно убедившись в целостности групповой упаковки, извлеките
лезвие/скальпель в индивидуальной упаковке. Убедитесь в целостности
индивидуальной упаковки. Убедитесь в том, что срок годности не истек.
Использовать продукцию с нарушенной индивидуальной упаковкой или истекшим
сроком годности запрещено.
3. Вскройте индивидуальную упаковку и извлеките лезвие/скальпель, соблюдая
правила асептики.
4. Присоедините стерильное лезвие к стерильной ручке скальпеля через специальное
крепежное отверстие лезвия.
5. По окончанию работы снимите лезвие с ручки скальпеля. Соблюдайте
осторожность, избегайте травматизма.
6. После использования утилизируйте лезвие в соответствии с инструкцией,
утвержденной руководителем организации, осуществляющей медицинскую
деятельность. Инструкция определяет ответственных сотрудников и процедуру
обращения с медицинскими отходами в данной организации.
4. Эксплуатация скальпелей
1. Выберете необходимый размер скальпеля.
2. Предварительно убедившись в целостности групповой упаковки, извлеките
скальпель в индивидуальной упаковке. Убедитесь в целостности индивидуальной
упаковки. Убедитесь в том, что срок годности не истек. Использовать продукцию с
нарушенной индивидуальной упаковкой или истекшим сроком годности
запрещено.
3. Вскройте индивидуальную упаковку и извлеките скальпель, соблюдая правила
асептики.
4. Снимите защитный колпачок. Скальпель готов к использованию.
5. После использования утилизируйте скальпель в соответствии с инструкцией,
утвержденной руководителем организации, осуществляющей медицинскую
деятельность. Инструкция определяет ответственных сотрудников и процедуру
обращения с медицинскими отходами в данной организации.
5. Форма (размер) лезвий хирургических
- лезвие имеет числовое, буквенно-числовое или буквенное обозначение;
- размер и форма лезвий хирургических соответствуют изделиям, изготовленным как из
нержавеющей, так из углеродистой стали.
- форма хирургических лезвий в зависимости от размера (номера):
5.1. Габаритные размеры и масса лезвий
| Размер лезвия, № | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 15С | 16 |
| Масса, г | 0,60 | 0,45 | 0,40 | 0,57 | 0,64 | 0,45 | 0,37 | 0,64 |
| Длина, мм (L) | 43±1,25 | 44±1,25 | 38±1,25 | 47±1,25 | 45±1,25 | 41±1,25 | 35±1,25 | 46±1,25 |
| Ширина, мм (B) | 8 | 6,5 | 10 | 6,5 | 7 | 4 | 6,3 | 6,5 |
| Толщина, мм | 0,40±0,03 |  |  |  |  |  |  |  |
| Размер лезвия, № | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 36 |
| Масса, г | 0,81 | 0,88 | 0,79 | 0,81 | 1,19 | 0,79 | 1,10 | 0,73 | 1,1 |
| Длина, мм (L) | 53±1,5 | 51±1,5 | 45±1,5 | 54,5±1,5 | 59±1,5 | 51±1,5 | 56±1,5 | 48±1,25 | 61,5±1,5 |
| Ширина, мм (B) | 9,5 | 10 | 9 | 11 | 11,5 | 10 | 11 | 9 | 9 |
| Толщина, мм | 0,40±0,03 |  |  |  |  |  |  |  |  |
| Размер лезвия | Номер ручки скальпеля |
| Лезвие хирургическое стерильное однократного применения из нержавеющей или углеродистой стали (размеры №10,11,12,13,14,15,15C,16) | 3 (малая присоединительная характеристика) |
| Лезвие хирургическое стерильное однократного применения из нержавеющей или углеродистой стали (размеры №18,19,20,21,22,23,24,25,36) | 4(большая присоединительная характеристика) |
Погрешность в измерении массы ±0,6 г.
Погрешность в измерении ширины ±2 мм.
Лезвия используются с типовыми ручками.
Таблица соответствия размеров лезвий номерам ручки скальпеля
6. Форма (размер) скальпелей хирургических
- скальпель имеет числовое, буквенно-числовое или буквенное обозначение;
- размер и форма скальпелей хирургических соответствуют изделиям изготовленным как
из нержавеющей, так из углеродистой стали;
- ручки у всех скальпелей имеют одинаковую форму, но отличаются по параметрам
присоединительной части и габаритным размерам.
- форма хирургических лезвий в зависимости от размера (номера):
6.1. Габаритные размеры и масса скальпелей
Размер
10 11 12 13 14 15 15С 16
скальпеля, №
Масса*, г 5,27 5,24 5,02 5,30 5,34 5,14 5,04 5,47
Длина, мм 141±3 141,5±2 135,5±2 144,5±2 142,5±2 138,5±2 132,5±2 143,5±2
Ширина, мм 12,9±0,9
Толщина, мм 4,0±0,6
Размер
18 19 20 21 22 23 24 25 36
скальпеля, №
Масса*, г 5,82 5,82 5,70 5,78 6,14 5,79 6,03 5,64 6,2
Длина, мм 151±3 149,5±2 145±2 152,8±3 157,5±2 149±2 154±2 146±2 160±2
Ширина, мм 12,9±0,9
Толщина, мм 4,0±0,6
* - масса скальпелей без защитного колпачка
Погрешность в измерении массы ±1 г.
- Скальпель хирургический стерильный однократного применения состоит из:
1) Пластиковая ручка. Ручки скальпеля выполнены с учетом всех требований эргономики.
В процессе использования скальпель является непосредственным продолжением руки
хирурга и обеспечивает точную реализацию запланированного разреза. Шейка ручки
имеет ребристую поверхность. На поверхность ручки может быть нанесена измерительная
линейка.
2) Лезвие хирургическое стерильное однократного применения из нержавеющей или
углеродистой.
Лезвие надежно фиксируется на своем посадочном месте.
3) Cъемный защитный пластиковый колпачок. Он предназначен для защиты рабочей
части (лезвия) скальпеля и предотвращения медицинского персонала от возможного
получения травм при извлечении изделия. Внутри колпачка находится полоска
антикоррозионной бумаги, полностью исключающая возникновение коррозионных
процессов
| Требование | Значение |
| Параметр шероховатости лезвия и режущей кромки Ra | 0,05 - 0,63 мкм |
| Твердость | -Твердость углеродистой стали 50-65 HRC -Твердость нержавеющей стали 51-58 HRC |
| Ширина режущей кромки | Не более 3 мкм |
| Угол заточки | от 18° до 22°. |
| Режимы эксплуатации | От +10°С до +35°С. |
| Прочность соединения составных частей | Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении, более 20 H |
| Внешний вид | Лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине |
| Изделие | Материал |
| Скальпель хирургический стерильный однократного применения, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36 | Лезвие: 1) нержавеющая сталь марки 4Cr13, химический состав стали: C: 0.35~0.45; Si: 0.6; Mn: ≤0.6; P: ≤0.035 S: ≤0.030 Cr: 12.0~14.0 или 2) нержавеющая сталь марки 6Cr13, химический состав стали: C: 0.60~0.67; Si: 0.6; Mn: ≤0.6; P: ≤0.035 S: ≤0.030 Cr: 12.0~14.0 Ni: 0.18~0.20 Пластиковая ручка – Медицинский АВС- пластик (ABS 275) |
| Скальпель хирургический стерильный однократного применения, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36 | Лезвие: 1) углеродистая сталь марки T10, химический состав стали: C: 0.95~1.04; Si: 0.15~0.35; Mn: 0.15~0.35; P: ≤0.035 S: ≤0.030 Cr: ≤0.25 Ni: ≤0.20 или 2) углеродистая сталь марки SK , химический 4 состав стали: C: 0.90~1.00; Si: ≤0.35; Mn: ≤0.50; P: ≤0.030 S: ≤0.030 Cr: ≤0.20 Ni: ≤0.20 Пластиковая ручка – Медицинский АВС- пластик (ABS 275) |
| Съемный защитный пластиковый колпачок с полоской антикоррозионной бумаги для скальпелей | Пластик (LDPEQ281); антикоррозионная бумага (NO.3) |
| Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, нержавеющая сталь, размерный | 1) нержавеющая сталь марки 4Cr13, химический состав стали: |
7. Технические требования и характеристики
-стерилизация гамма-излучением.
8. Информация о применимых материалах
| Страна | Россия | Япония | Китай | Евросоюз | США |
| Стандарт | ГОСТ | JIS | GB | EN | - |
| Марка стали | У10,У10А | SK3,SK4 | T10 | CT105 | G51320, T72301, W1-9 |
| Страна | Россия | Япония | Китай | Евросоюз | США |
| Стандарт | ГОСТ | JIS | GB | EN | AISI |
| Марка стали | 40Х13 | SUS420J2 | 4Cr13 | 1.4031, 1.4034, X39Cr13, X40Cr13, X41Cr13 | 420 |
|  | 65Х13 | AUS6 | 6Cr13 | 1.4037 | 440a |
ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, C: 0.35~0.45; Si: 0.6; Mn: ≤0.6; P: ≤0.035 S:
№16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, ≤0.030 Cr: 12.0~14.0
№25, №36
2) нержавеющая сталь марки 6Cr13,
химический состав стали:
C: 0.60~0.67; Si: 0.6; Mn: ≤0.6; P: ≤0.035 S:
≤0.030 Cr: 12.0~14.0 Ni: 0.18~0.20
Лезвие хирургическое стерильное однократного 1) углеродистая сталь марки T10, химический
применения, углеродистая сталь, размерный состав стали:
ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, C: 0.95~1.04; Si: 0.15~0.35; Mn: 0.15~0.35; P:
№16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, ≤0.035 S: ≤0.030 Cr: ≤0.25 Ni: ≤0.20
№25, №36 2) углеродистая сталь марки SK , химический
4
состав стали:
C: 0.90~1.00; Si: ≤0.35; Mn: ≤0.50; P: ≤0.030 S:
≤0.030 Cr: ≤0.20 Ni: ≤0.20
Индивидуальная упаковка для скальпелей или алюминиевый композитный материал
лезвий РЕТ/А1/РЕ (8011/0)
Таблица аналогов марок углеродистой стали в соответствии с национальными
стандартами
Таблица аналогов марок нержавеющей стали в соответствии с национальными
стандартами
Лезвия и скальпели из углеродистой стали без защитного покрытия.
Сведения о лекарственных веществах и фармацевтических субстанциях: не используются.
Сведения о веществах животного и человеческого происхождения: не используются.
9. Информация о стерилизации
Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
поставляются в стерильном виде. Стерилизация – радиацией. Во время извлечения из
упаковки и при использовании необходимо применять правила асептики. Не использовать
при загрязнении или в случае если упаковка вскрыта или повреждена.
10. Информация об упаковке
Индивидуальная упаковка изготовлена из алюминиевого композитного материала
РЕТ/А1/РЕ - толщиной 0,08 мм, полностью предотвращает проникновение кислорода.
| № п.п. | Наименование изделия | Размер индивидуальной упаковки, мм |
| 1 | Скальпель хирургический стерильный однократного применения из нержавеющей или углеродистой стали | 200x35 мм |
| 2 | Лезвие хирургическое стерильное однократного применения из нержавеющей или углеродистой стали | 90x25 мм |
| Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая или углеродистая сталь |  |
| Изделий в индивидуальной упаковке | 1 шт |
| Изделий в групповой упаковке | 100 шт |
| Эксплуатационный документ в групповой упаковке | 1 шт |
| Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая или углеродистая сталь |  |
| Изделий в индивидуальной упаковке | 1 шт |
| Изделий в групповой упаковке | 10 шт |
| Эксплуатационный документ (инструкция по применению) в групповой упаковке | 1 шт |
Антикоррозионная бумага, обертывающая лезвие, полностью исключает возникновение
коррозионных процессов. Упаковка запечатана путем термосклеивания.
Ширина шва индивидуальной упаковки – не менее 1 мм.
Прочность шва (усилие на отрыв) индивидуальной упаковки – не менее 0,4Н.
Размер индивидуальной упаковки
- групповая упаковка изготовлена из картона и включает в себя 10 скальпелей или 100
лезвий;
- транспортная коробка изготовлена из картона и включает в себя 50 групповых упаковок,
500 скальпелей или 5000 лезвий.
11. Комплектность
12. Сроки и условия хранения и транспортировки
Срок хранения – 5 лет. На протяжении установленного срока хранения упаковка
обеспечивает сохранение стерильности.
Хранить продукцию в чистых, сухих и проветриваемых помещениях с влажностью не
более 80%. Диапазон допустимых температур при хранении - от -5° до +35°С.
Во время транспортировки следует избегать нарушения целостности упаковки, попадания
прямых солнечных лучей, влаги и воздействия высокой температуры. Транспортировка
допускается всеми видами наземного и воздушного транспорта. Диапазон допустимых
температур при транспортировке - от -30° до +45°С.
13. Маркировка упаковки лезвий и скальпелей хирургических стерильных
однократного применения из углеродистой или нержавеющей стали
На металлическую часть каждого скальпеля и лезвия нанесен номер,
соответствующий размеру методом штамповки.
На металлическую часть каждого скальпеля и лезвия из нержавеющей стали
нанесена маркировка “Н” методом штамповки (при необходимости).
Для идентификации скальпелей и лезвий из нержавеющей стали при упаковывании,
на металлическую часть каждого скальпеля и лезвия нанесена маркировка “SS”
(при необходимости) .
Остальная маркировка нанесена на индивидуальную упаковку, которая содержит
следующую информацию:
1. Наименование изделия;
2. Размер изделия (числовой);
3. Номер лота (партии),
4. Дата производства,
5. Дата истечения срока годности,
6. Информация об одноразовом использовании,
7. Надпись “Не использовать при поврежденной упаковке” или символ
8. Надпись “Стерильно”, “Апирогенно”, “Нетоксично”;
9. Наименование производителя, страна происхождения товара;
10. Номер регистрационного удостоверения;
11. Информация о стерильности и методе стерилизации.
Групповая упаковка содержит следующую информацию:
1. Наименование изделия;
2. Размер изделия (числовой);
3. Номер лота (партии),
4. Дата производства,
5. Дата истечения срока годности,
6. Информация об одноразовом использовании,
7. Надпись “Стерильно”, “Апирогенно”, “Нетоксично”;
8. Количество штук в упаковке;
9. Информация о способе стерилизации;
10. Наименование и адрес производителя, страна происхождения товара;
11. Наименование и адрес представителя на территории РФ;
12. Номер регистрационного удостоверения;
Транспортная упаковка
1. Наименование изделия;
2. Размер изделия (числовой);
3. Количество штук в коробке;
4. Информация о способе стерилизации;
5. Номер лота (партии),
6. Дата производства,
7. Дата истечения срока годности,
8. Информация об одноразовом использовании,
9. Наименование и адрес производителя, страна происхождения товара;
10. Наименование и адрес представителя на территории РФ;
11. Номер регистрационного удостоверения;
12. Размеры коробки (длина х ширина х высота) ;
13. Вес нетто, вес брутто;
14. Требования по транспортировке и хранению (условные обозначения).
14. Утилизация
До применения (в случае истечения срока годности или нарушения целостности упаковки)
Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
относятся к классу А - эпидемиологически безопасные отходы, утилизируются в
соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10.
После применения Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного
применения ENSENT относятся к классу Б - эпидемиологически опасные отходы.
1. Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию.
Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями
организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и
выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами.
В случае отсутствия в организации, осуществляющей медицинскую и/или
фармацевтическую деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов
класса Б или централизованной системы обезвреживания медицинских отходов, принятой
на административной территории, отходы класса Б обеззараживаются персоналом данной
организации в местах их образования химическими/физическими методами;
2. Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
собираются в одноразовую твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого
цвета или имеющие желтую маркировку. Емкость должна иметь плотно прилегающую
крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия. Перемещение
отходов класса Б за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается;
3. При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из подразделения
(организации) одноразовые емкости с отходами класса Б маркируются надписью "Отходы.
Класс Б" с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии
ответственного за сбор отходов лица;
4. Медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях
помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами
или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза
транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания.
Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов
запрещается.
Контейнеры должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому
воздействию, воздействию высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих
средств, закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их
самопроизвольного открывания;
5. Допускается перемещение необеззараженных медицинских отходов класса Б,
упакованных в специальные одноразовые емкости (контейнеры), из удаленных
структурных подразделений (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты) и
других мест оказания медицинской помощи в медицинскую организацию для обеспечения
их последующего обеззараживания/обезвреживания;
6. При сборе медицинских отходов запрещается;
− вручную разрушать отходы классов Б;
− пересыпать (перегружать) неупакованные отходы классов Б из одной емкости в
другую;
− утрамбовывать отходы класса Б;
− осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств
индивидуальной защиты и спецодежды;
− использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского
инструментария и иных острых предметов;
− устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора отходов на расстоянии
менее 1 м от нагревательных приборов.
7. В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы,
потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности
кожных покровов и/или слизистых), необходимо принять меры экстренной профилактики.
15. Гарантия производителя
Производитель гарантирует соответствие качества изделий при соблюдении правил
транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных настоящим
техническим документом.
Гарантийный срок годности изделий - 5 лет с даты изготовления.
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «РАФЭЛ»
А.Р. Мухаметзянов
«22» июня 2026 г.
М.П.
МАКЕТЫ МАРКИРОВОК
«Скальпели и лезвия хирургические стерильные
однократного применения ENSENT»
Производитель: «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд»,
Китай,
Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu
Province, P.R.C.
(Редакция 1)
Рег. удостоверение
Скальпель хирургический стерильный
Хранить при температуре от -5 до +35°С.
однократного применения ENSENT,R Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР
углеродистая сталь Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
● Стерильно ● Апирогенно ● Нетоксично
Размер:
Макет индивидуальной упаковки
«Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь»
Рег. удостоверение
Скальпель хирургический стерильный
Хранить при температуре от -5 до +35°С.
однократного применения ENSENT,R Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР
нержавеющая сталь Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
● Стерильно ● Апирогенно ● Нетоксично
Размер:
Макет индивидуальной упаковки
«Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь»
R
● Стерильно ● Апирогенно ● Нетоксично Размер:
Количество: шт
: : :
Скальпель хирургический стерильный
однократного применения ENSENT,
углеродистая сталь
Скальпели должны храниться в чистых, сухих и проветриваемых
помещениях. Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
Макет групповой упаковки
«Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь»
R
● Стерильно ● Апирогенно ● Нетоксично Размер:
Количество: шт
: : :
Скальпель хирургический стерильный
однократного применения ENSENT,
нержавеющая сталь
Скальпели должны храниться в чистых, сухих и проветриваемых
помещениях. Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
Макет групповой упаковки
«Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь»
Скальпель хирургический стерильный
R
однократного применения ENSENT,
углеродистая сталь
Размер:
Количество: шт
Вес Брутто: кг
Вес Нетто: кг
Размер кор.: х х см
● Стерильно
● Апирогенно
● Нетоксично
Скальпели должны храниться в упаковке предприятия–изготовителя
в крытых отапливаемых складских помещениях в течение
всего срока годности. Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
R
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
10
Макет транспортной упаковки
«Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь»
Скальпель хирургический стерильный
R
однократного применения ENSENT,
нержавеющая сталь
Размер:
Количество: шт
Вес Брутто: кг
Вес Нетто: кг
Размер кор.: х х см
● Стерильно
● Апирогенно
● Нетоксично
Скальпели должны храниться в упаковке предприятия–изготовителя
в крытых отапливаемых складских помещениях в течение
всего срока годности. Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
R
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
10
Макет транспортной упаковки
«Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь»
Л од е н зв о и кр е а х т ир н у о р г г о и п ч р е и с м ко е е н е с н т и е я р E и N ль S н E о N е T,R ● ● А Ст п е и р р и о л г ь е н н о н о
углеродистая сталь ● Нетоксично
Рег. удостоверение
Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
Размер:
Макет индивидуальной упаковки
«Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь»
Л од е н зв о и кр е а х т ир н у о р г г о и п ч р е и с м ко е е н е с н т и е я р E и N ль S н E о N е T,R ● ● А Ст п е и р р и о л г ь е н н о н о
нержавеющая сталь ● Нетоксично
Рег. удостоверение
Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
Размер:
Макет индивидуальной упаковки
«Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь»
R
Размер:
Количество: шт
● Стерильно ● Апирогенно ● Нетоксично
Лезвия должны храниться в чистых, сухих и проветриваемых
помещениях . Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
: : :
Лезвие хирургическое стерильное
однократного применения ENSENT,
углеродистая сталь
Макет групповой упаковки
«Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь»
R
Размер:
Количество: шт
● Стерильно ● Апирогенно ● Нетоксично
Лезвия должны храниться в чистых, сухих и проветриваемых
помещениях . Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
: : :
Лезвие хирургическое стерильное
однократного применения ENSENT,
нержавеющая сталь
Макет групповой упаковки
«Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь»
Лезвие хирургическое стерильное
R
однократного применения ENSENT,
углеродистая сталь
Размер:
Количество: шт
Вес Брутто: кг
Вес Нетто: кг
Размер кор.: х х см
● Стерильно
● Апирогенно
● Нетоксично
Лезвия должны храниться в упаковке предприятия–изготовителя
в крытых отапливаемых складских помещениях в течение
всего срока годности. Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
R
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
10
Макет транспортной упаковки
«Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь»
Лезвие хирургическое стерильное
R
однократного применения ENSENT,
нержавеющая сталь
Размер:
Количество: шт
Вес Брутто: кг
Вес Нетто: кг
Размер кор.: х х см
● Стерильно
● Апирогенно
● Нетоксично
Лезвия должны храниться в упаковке предприятия–изготовителя
в крытых отапливаемых складских помещениях в течение
всего срока годности. Хранить при температуре от -5 до +35°С.
Дата стерилизации соответствует дате изготовления.
R
Рег. удостоверение
Производитель: “Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд”, КНР,
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town,
Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R.C
Импортер/Организация уполномоченная на прием претензий:
10
Макет транспортной упаковки
«Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь»