Поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 20.12.2026
- Порядок поставки
- по заявкам заказчика
- г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, 117198
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- ЭТП ТЭК-Торг
- Торги
- 01.09.2026, итоги 03.09.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Карташова Ирина Юрьевна · 7-495-438-2288 · tender@oparina4.ru
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Верхняя граница нормального диапазона ожидаемых значений в фибриноген эквивалентных единицах, нг/мл: ≥ 500
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 3 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 7 сут; дн
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- торговый знак: HemosIL
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Объём реагента: ≥ 100 см[3*]; мл
- Предназначен для разбавления плазмы при проведении исследований: Соответствие
- Совместимость: Автоматический коагулометр серии ACL
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма выпуска: Жидкая, готовая к применению
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 24 ч
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- торговый знак: HemosIL
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для чистки и промывания автоматического коагулометра
- Объем: ≥ 500 см[3*]; мл
- Совместимость: Автоматический коагулометр серии ACL
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма выпуска: Жидкая, готовая к применению
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6
- Количественное определения антигена Фактора Виллебранда (VWF:Ag): Соотетствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 56 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов ACL
- Отсутствие эффекта прозоны: ≥ 1600 ПРОЦ
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 7 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7
- Количество выполняемых тестов: ≥ 60 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Отсутствие интерференции гепарина (НГ или НМГ) до 1,5 Ед/мл: Соответствие
- Совместимость с анализатором серии ACL: Соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 7 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8
- Количество выполняемых тестов: ≥ 935 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Объем дилюента: ≥ 100 см[3*]; мл
- Реагент для определения протромбинового времени (ПВ), МНО и расчетного фибриногена в человеческой цитратной плазме. Используется для оценки внешнего пути гемостаза и мониторинга ОАТ: Соответствие
- Совместимость: Автоматический коагулометр серии ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 10 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9
- Количество флаконов в упаковке: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 9 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объём флакона: 1 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Нормальный
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 10
- Количество флаконов в упаковке: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 9 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объём флакона: 1 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Патологический низкий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11
- Количество флаконов в упаковке: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 9 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объём флакона: 1 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Патологический высокий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12
- Количество флаконов: 10 шт
- Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества факторов коагуляции (Multiple coagulation factor), посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.: соответствие
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов ACL
- Объем флакона: 1 см[3*]; мл
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 24 ч
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- торговый знак: HemosIL
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13
- Количество выполняемых тестов: ≥ 250 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для выявления волчаночных антикоагулянтов в человеческой цитратной плазме с помощью скринингового и подтверждающего реагентов, чувствительных к фосфолипид-зависимым антителам
- Совместимость: Автоматический коагулометр серии ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 5 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14
- Количество выполняемых тестов: ≥ 870 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца посредством анализа образования сгустка.: Соответствие
- Совместимость с автоматическим коагулометром серии ACL: Соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 10 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для контроля качества в области низкого патологического диапазона для следующих хромогенных исследований - антитромбин, плазминоген, ингибитор плазмина, протеин С, фактор VIII, а также теста на свободный протеин S, и контроля качества в области нормальных значений для исследований на Фактор Виллебранда (антиген и активность): Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15
- Количество флаконов в упаковке: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объём флакона: 1 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Патологический низкий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 24 ч
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17
- Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 24 ч
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для контроля качества в области высокого патологического диапазона для¶хромогенных исследований (Антитромбин, Плазминоген, Ингибитор плазмина, Протеин С и Фактор VIII), теста на свободный протеин S и клоттинговых тестов на факторы свертывания, также для контроля качества в области низких патологических значений для исследований на Антиген Фактора Виллебранда и Антиген Фактора XIII: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18
- Количество флаконов в упаковке: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объём флакона: 1 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Патологический высокий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 19
- Количество флаконов: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объем флакона: 1 см[3*]; мл
- Положительный контроль для процедуры контроля качества исследований на волчаночные антикоагулянты (ВА): Соответствие
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 20
- Количество флаконов: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объем флакона: 1 см[3*]; мл
- Отрицательный контроль для процедуры контроля качества исследований на волчаночные антикоагулянты (ВА): Соответствие
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 21
- Количество флаконов: 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов ACL
- Объём флакона: 1 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень концентрации аналитов: Высокий, низкий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 22
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 1 месяца: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов ACL
- Объем реагента: ≥ 3 см[3*]; мл
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Низкий, высокий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 23
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 6 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объем хромогенного субстрата: ≥ 18 см[3*]; мл
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 48 ч
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 24
- Количество флаконов: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для коагулометрических анализаторов ACL
- Объем флакона: ≥ 1 см[3*]; мл
- Состав: Плазма, содеражщая низкомолекулярный гепарин
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Низкий и высокий
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 25
- Количество выполняемых тестов: ≥ 70 шт
- Линейность метода соответствует диапазону активности: ≥ 10 и ≤ 150 ПРОЦ
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Совместимость с анализатором серии ACL: Соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 5 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 26
- Количество уровней разной концентрации содержимого: ≥ 3 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для коагулометрических анализаторов ACL
- Объем: ≥ 9 см[3*]; мл
- Стабильность на борту коагулометра: ≥ 24 ч
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 27
- Количественное определение ристоцетин кофакторной активности фактора Виллебранда в человеческой цитратной плазме: Соотетствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов ACL
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 10 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 28
- Количество выполняемых тестов: ≥ 56 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Набор реагентов для полуколичественного определения общего количества иммуноглобулинов в цитратной плазме человека, которые вступают в реакцию с тромбоцитарным фактором 4: соответствие
- Объем калибратора в составе набора: ≥ 2 см[3*]; мл
- Совместимость: Автоматический коагулометр серии ACL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- торговый знак: HemosIL
- Величина биологической активности тромбина, Ед/мл: ≥ 100
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 29
- Количество выполняемых тестов: ≥ 840 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объем: ≥ 40 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 7 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 30
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для чистки и промывания автоматического коагулометра
- Объем: ≥ 4
- Совместимость: Автоматический коагулометр серии ACL
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма выпуска: Жидкая, готовая к применению
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 31
- Количество выполняемых тестов: ≥ 130 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 6 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для коагулометрических анализаторов ACL
- Определения активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепарина: соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 7 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для количественного определения Антигена Фактора XIII (FXIII Ag) в человеческой цитратной плазме: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 32
- Количество выполняемых тестов: ≥ 70 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Совместимость с автоматическим коагулометром серии ACL: Соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 4 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 33
- Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Обеднен фосфолипидами: Соответствие
- Совместимость с автоматическим коагулометром серии ACL: Соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 3 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 34
- Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Обогащен фосфолипидами: Соответствие
- Совместимость с автоматическим коагулометром серии ACL: Соответствие
- Срок стабильности на борту коагулометра: ≥ 3 сут; дн
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Готовый к использованию оптимизированный жидкий реагент, представляющий собой жидкую смесь тромбопластин-фосфолипида из вытяжки кроличьих мозгов, эллаговой кислоты, буфера и консерванта: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 35
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 6 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для тромбоэластометра ROTEM
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Готовый к использованию оптимизированный жидкий реагент, представляющий собой смесь апротинина, хлорида кальция, буфера и консерванта: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 36
- Количество выполняемых тестов: ≥ 50 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 10 месяцев: Соответствие
- Совместимость c четырехканальным тромбоэластометром ROTEM: соответствие
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Готовый к использованию оптимизированный жидкий реагент, представляющий собой жидкую смесь рекомбинантного тканевого фактора и фосфолипидов, ингибитор гепарина, буфер и консервант: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 37
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 3 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для тромбоэластометра ROTEM
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Готовый к использованию оптимизированный жидкий реагент, представляющий собой смесь цитохалазина D, хлорида кальция, буфера и консерванта: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 38
- Количество выполняемых исследований: ≥ 45 и ≤ 50 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 9 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для тромбоэластометра ROTEM
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 39
- Количество выполняемых исследований: 70 шт
- Количество тестов во флаконе: ≥ 7 шт
- Лиофилизированный реагент - гепариназа I из флавобактерий, консервант, буфер; диллюент, содержащий хлорид кальция, буфер и консервант: соответствие
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 10 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для тромбоэластометра ROTEM
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Готовый к использованию оптимизированный жидкий реагент для рекальцификации цитратной крови, содержащий хлорид кальция, буфер и консервант: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 40
- Количество выполняемых исследований: ≥ 200 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 10 месяцев: Соответствие
- Совместимость с четырехканальным тромбоэластомтером ROTEM: соответствие
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 41
- Количество выполняемых исследований: 20 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для тромбоэластометров серии ROTEM
- Торговый знак: ROTEM
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень контроля: Нормальный
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 42
- Минимальный гарантированный срок годности не менее 4 месяцев: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ACL
- Объем: ≥ 80 и ≤ 96 см[3*]; мл
- Состав: Гипохлорит натрия
- Торговый знак: HemosIL
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма выпуска: Жидкая, готовая к применению
Плазма субстратная, дефицитная по фактору XII (Плазма субстратная XII) по ТУ 9398-043-05595541-2012
МБООИ "Общество больных гемофилией" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Реагенты для in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena
"Хелена Лэбораторис" (СК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ" (HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE) · страна: Соединенное Королевство
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." · страна: Франция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." · страна: Франция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗