Поставка реагентов
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
1 696 ₽
1% от НМЦК
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 08.12.2026
Адрес поставки
- обл. Мурманская, м.о. Кольский, пгт. Мурмаши, ул. Зеленая, д. 10, 184355аптека филиала "Больница" ФКУЗ МСЧ-51 ФСИН России
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)
- Торги
- 02.10.2026, итоги 06.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- Федеральный бюджет
- Доп. требования
Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом пост…
Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера- Контакт заказчика
- Огородник Екатерина Ивановна · 8-8152-401934 · mto51mo@yandex.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 ФЛАК · 0,1; 0,05; 0,01 (в зависимо… · 1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃… · Сыворотка крови человека:… · готовы к…
2 Набор · 7 988 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
ограничение импорта
3/31
Полностью подходящих товаров не нашли
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +25
3/31
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · Россия
не проходит: Общее количество промывок
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +25
3/31
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный -подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-095-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +26
2/31
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА, Количество... +1
не подтверждено: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного... +24
2/31
2. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Сыворотка крови человека:… · 1 протокол: 25 мин при 18-2… · 96 шт · 1 ФЛАК · 0,1; 0,05; 0,01 (в зависимо… · ≥…
8 Набор · 6 940 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001493
ограничение импорта
3/29
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 3 из 29 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25))(40 мл)]: 1 ФЛАК
- Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям: 100%
- Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя (нг/мл): 0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации)
- Готовый рабочий промывочный раствор хранить (сут): ≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
- Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%): ≥ 99,87%
- Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
- Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров: ≥ 99,97%
- Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%): ≥ 99,77%
- Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
- Иммуносорбент, К+, К–, РИ, стоп-реагент – готовы к применению: наличие
- Инкубация с хромогеном: 1 протокол: 25 мин при 18-25 оС 2 протокол: 20 мин при 37 оС в термостате
- Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 12
- Количество выполняемых тестов: 96 шт
- Контрольные положительные образцы(К+) (1,0 мл): 1 ФЛАК
- Контрольный отрицательный образец(К-) (1,5 мл): 1 ФЛАК
- Контрольный слабоположительный образец (К+слаб) (1,0 мл): 1 ФЛАК
- Конъюгат 1 фл. (6,5 мл): 1 ФЛАК
- Микропланшет, ломающиеся стрипы: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Общее количество промывок: Overflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
- Объем образца для исследования. (мкл): ≤ 100
- Стоп-реагент (12,5 мл): 1 ФЛАК
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие
- Условия проведения инкубации: 1 протокол: 1 ч. при 40-44 оС на шейкере (700 об/мин). 2 протокол: 2 ч. при 44 оС в термостате 3 протокол: 2 ч. при 37 оС на шейкере (700 об/мин). 4 протокол: 1 ч 30 мин при 37 оС на шейкере (700 об/мин), 5 протокол: 2 ч при 37 оС в термостате 6 протокол : 18 ч при 37 ºС на шейкере (700 об/мин).
- Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб): ≥7 сут. при t +2+8 ℃
- Условия хранения хромогена:: ≥13 час. При t +18+25 ℃
- Хранение и транспортирование:: При t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
- Хромоген (ТМБ) (1 мл): 1 ФЛАК
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (13,0 мл): 1 ФЛАК
3. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 ФЛАК · 100% · 99,97% · Сыворотка крови человека:… · 99,5% · Сыворотка крови человека:… · ≥ 4 · 96 шт · нали…
7 Набор · 6 940 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008467
ограничение импорта
2/29
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 29 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл): 1 ФЛАК
- Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям: 100%
- Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%): 99,97%
- Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,63 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
- Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров:: ≥ 99,97 %
- Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%): 99,5%
- Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,40 % Плазма крови человека: ≥ 99,01 %
- Иммуносорбент, К+, К–, конъюгат, стоп-реагент: готовы к использованию
- Инкубация с хромогеном(ТМБ): 1 прот: 30 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 15 мин при t 37 ℃ в термостате
- Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 4
- Количество выполняемых тестов: 96 шт
- Контрольные положительные образцы(К+) (0,5 мл): 1 ФЛАК
- Контрольный отрицательный образец(К-) (1 мл): 1 ФЛАК
- Конъюгат (12 мл): 1 ФЛАК
- Микропланшет, ломающиеся стрипы: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: наличие
- Общее количество промывок: Overflow" ≤8 раз Без "Overflow" ≤10 раз
- Объем образца для исследования. (мкл): не более 20
- Раствор для разведения образцов (РРО) (12 мл): 1 ФЛАК
- Стоп-реагент (12,5 мл): 1 ФЛАК
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие
- Условия проведения инкубации:: 1 проц: 60 мин. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 проц: 90 мин. при t +37 ℃ в термостате
- Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:: ≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
- Условия хранения разведённого хромогена(ТМБ):: ≥13 час. При t +18+25 ℃
- Хранение и транспортирование:: При t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥15 сут. при t +9+25 ℃
- Хромоген (ТМБ) (1,3 мл): 1 ФЛАК
- Цветовая кодировка реагентов: наличие
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (13 мл): 1 ФЛАК
4. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Не менее 4 · 48 шт · Не более 11 · 1 ФЛАК · 10 % · наличие · наличие · наличие · ≤ 20 мкл · Соответствие · 1…
7 Набор · 7 069 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008470
ограничение импорта
1/30
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 1 из 30 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (40 мл): 1 ФЛАК
- Воспроизводимость (коэффициент вариации), подтвержденная инструкцией производителя согласно ГОСТ Р 51088-2013, %: 10 %
- Количество вариантов проведения ИФА: Не менее 4
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Контрольные положительные образцы(К+) (0,5 мл): 1 ФЛАК
- Контрольный отрицательный образец(К-) (1 мл): 1 ФЛАК
- Микропланшет стрипированный, делимый: наличие
- Микропланшет стрипированный,делимый до 1 лунки: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: наличие
- Наличие стоп-реагента, положительного и отрицательного контролей, готовых к применению без дополнительного разведения: наличие
- Общее количество промывок: Не более 11
- Объем образца для исследования, мкл: ≤ 20
- Расположение белков core,NS3,NS4,NS5-вертикальное, каждый белок на отдельном стрипе: Соответствие
- Раствор для разведения конъюгата (13 мл): 1 ФЛАК
- Раствор для разведения образцов (РРО) 1 фл. (12 мл) или 2 фл. (6,0 мл): 1 ФЛАК
- Раствор конъюгата объемом (1 мл): 1 ФЛАК
- Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом C: Не ниже 99,1%
- Специфичность теста, оцененная на случайной выборке 10000 доноров: Не ниже 99,9%
- Стабильность промывочного раствора.(сут): не менее 30
- Стабильность рабочего разведения конъюгата (час): не менее 13
- Стабильность раствора хромогена(час): не менее 13
- Стоп реагент (12,5 мл): 1 ФЛАК
- Сумарное время инкубаций. (мин.): Не более 90 с шейк. Не более 110 без шейк
- Таблицы расхода реагента для различного количества используемых стрипов: наличие
- Транспортирование При температуре +9-25оС: 10 суток
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие
- Хромоген (ТМБ) (1,3 мл): 1 ФЛАК
- Цветовая кодировка реагентов: наличие
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (13 мл): 1 ФЛАК
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора подтверждающего агента
0,4, 0,6мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность
10, 50пг/мл
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
99,8%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность
10, 50пг/мл
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
95, 99,9, 100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
95, 99,9, 100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
95, 99,9, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность
10, 50пг/мл
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность
10, 50пг/мл
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Количество флаконов с стоп-реагентом
1шт
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Количество флаконов с хромогеном
1, 2шт
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
2
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Возможно проведение отдельных независимых постановок ИФА с использованием необходимого количества стрипов
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
7раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл+1 не по ТЗ
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
13.0, 20.0, 50.0мл
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
1, 2шт
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
0,4, 0,6мл
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Количество флаконов с стоп-реагентом
1шт
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
1, 2шт
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
13.0, 20.0, 50.0мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объем промывочного раствора (концентрат)
50мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стоп-реагент
2флакона
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Количество флаконов с стоп-реагентом
2флакона
Объем флакона с стоп-реагентом
19мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Количество флаконов с хромогеном
1флаконов
Объем флакона с хромогеном
14мл
Количество вариантов проведения ИФА
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество стадий
2
Количество промывок
8раз
Общее количество промывок
8раз
Количество выполняемых тестов
48определений
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный положительный образец
1флакон
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок
Не соответствует (число)
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
8раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стоп-реагент
2флакона
Объем флакона с стоп-реагентом
19мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
2флакона
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
50мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01, 0,05МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
100%
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01, 0,05МЕ/мл
Специфичность теста
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Диагностическая специфичность
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Стоп-реагент
1флакон
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объем флакона с хромогеном
14, 30мл
Количество флаконов с хромогеном
1, 2
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
2
Количество выполняемых тестов
Частичное совпадение
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Контрольный положительный образец
1флакон
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
7раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
5,0, 10, 25мл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Стоп-реагент
1флакон
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
572мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
1
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
5,0, 10, 25мл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
7, 1дней
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Объем раствора подтверждающего агента
0,8мл
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0мл
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
1час
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7 дней, 1 месяца
Температурные режимы проведения инкубации
44, 37°С
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Объем флакона с стоп-реагентом
12,0мл
Объем стоп-реагента
100мкл
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Объем флакона с хромогеном
1,5мл
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
6
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48анализов
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный отрицательный образец
2,5мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка (плазма) крови, препараты крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Объем отрицательного контрольного образец
2,5мл
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
5раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
1фл.
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
13,0мл
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0мл
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
0,8мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Объем флакона с стоп-реагентом
12,0мл
Объем стоп-реагента
100мкл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленки для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7 дней, 1 месяца
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
7, 1дней
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
700мл
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7 дней, 1 месяца
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7 дней, 1 месяца
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
13,0мл
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
1фл.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
14мл
Объем раствора подтверждающего агента
0,415мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
0, 5суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
0, 5суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
0, 5суток
Количество промывок во время постановки анализа
5
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Объем стоп-реагента
14мл
Объем флакона с стоп-реагентом
14мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
1флакон
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объем флакона с хромогеном
14мл
Количество флаконов с хромогеном
1флакон
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
1
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец
сыворотка и плазма крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение 1 месяца после вскрытия компонентов набора
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
5раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
0,415мл
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Количество флаконов с стоп-реагентом
1флакон
Объем стоп-реагента
14мл
Объем флакона с стоп-реагентом
14мл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
0, 5суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
0, 5суток
Объем промывочного раствора (концентрат)
14мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
2дней
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
2дней
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
0, 5суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем раствора подтверждающего агента
13.0, 60.0мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность
100%
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность
100%
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность
100%
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность
100%
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем стоп-реагента
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
1, 2флакон
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем флакона с хромогеном
17,0, 75,0мл
Количество флаконов с хромогеном
1, 2флакон
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
4
Количество выполняемых тестов
Частичное совпадение
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок
Соответствует
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
5
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
13.0, 60.0мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Количество флаконов с стоп-реагентом
1, 2флакон
Объем стоп-реагента
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем раствора подтверждающего агента
3.0, 15.0мл
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 750мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Чувствительность, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
150мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100, 95, 99,41, 100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100, 95, 99,41, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100, 95, 99,41, 100%
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагент
1,0, 1, 2, 1, 13,0, 13,0, 60,0мл
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Количество флаконов с хромогеном
1, 2флакон
Объем флакона с хромогеном
17,0, 75,0мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
4
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
положительный контрольный образец
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
положительный контрольный образец
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
5раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использующему)
Жидкая (готовая к применению) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Раствор подтверждающего агента
наличие
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
3.0, 15.0мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагент
1,0, 1, 2, 1, 13,0, 13,0, 60,0мл
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
18, 28®С
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 750мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к применению) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использующему)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
положительный контрольный образец
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
18, 28®С
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Раствор подтверждающего агента
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный -подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-095-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем раствора для разведения конъюгата
20,0, 20,0, 100,0мл
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 13,0мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Диагностическая специфичность
489, 100, 95, 99,39, 100%
Чувствительность, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
75мин.
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
75, 15мин.
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Температурные режимы проведения инкубации
37±1, 42±1°С
Минимальное время проведения реакции
75мин.
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
489, 100, 95, 99,39, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
489, 100, 95, 99,39, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
489, 100, 95, 99,39, 100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Диагностическая специфичность
489, 100, 95, 99,39, 100%
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
489, 100, 95, 99,39, 100%
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Количество флаконов с стоп-реагентом
1, 2, 1флакон
Объем флакона с стоп-реагентом
7,0, 7,0, 31,0мл
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объем флакона с хромогеном
17,0, 17,0, 80,0мл
Количество флаконов с хромогеном
1, 2, 1флакон
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
4
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
7раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
20,0, 20,0, 100,0мл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем раствора для разведения конъюгата
20,0, 20,0, 100,0мл
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 13,0мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Пленка для заклеивания планшета, Ванночки для реагентов, Наконечники для пипеток
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
7,0, 7,0, 31,0мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
1, 2, 1флакон
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
1, 2, 1флакон
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
20,0, 20,0, 100,0мл
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 15,0мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
100%
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Минимальное время проведения реакции
10мин
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Диагностическая специфичность
100%
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
100%
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагент
13.0мл
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
13.0, 60.0мл
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Количество флаконов с хромогеном
1, 2флакон
Объем флакона с хромогеном
17.0, 75.0мл
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
4
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа
Общее количество промывок
Частичное совпадение
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
5раз
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 15,0мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Объем стоп-реагент
13.0мл
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
13.0, 60.0мл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 988 ₽/ед.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
28.0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
6ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
0, 6ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
0, 6ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5суток
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям
Отсутствует характеристика
Требуемое значение100%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Чувствительность
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста
100%
Чувствительность
0,01МЕ/мл
Время основной инкубации:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
100мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
40мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
5
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,87%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,97%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 99,77%
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность
0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
100%
Чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Чувствительность
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеготовы к применению
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество флаконов с стоп-реагентом
2
Объем флакона с стоп-реагентом
12.0мл
Объем стоп-реагента
100мкл
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Инкубация с хромогеном
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объем флакона с хромогеном
3.5мл
Количество флаконов с хромогеном
1
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение≥ 12
Значение товара
3
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение48шт
Значение товара
192
Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат (10,0 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Микропланшет, ломающиеся стрипы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
выявления НВз-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа
Общее количество промывок
Соответствует
Требуемое значениеOverflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз
Значение товара
5
Объем образца для исследования. (мкл)
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
21.0мл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
2
Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Стоп-реагент (12,5 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объем стоп-реагента
100мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
12.0мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
2
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Унифицированные неспецифические компоненты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5суток
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
0, 6ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
0, 6ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
0, 6ч
Объем промывочного раствора (концентрат)
28.0мл
Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥7 сут. при t +2+8 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Условия хранения хромогена:
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥13 час. При t +18+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
21.0мл
Количество флаконов с буфера для разведения хромогена
2
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
0, 6ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
0, 6ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5суток
Хранение и транспортирование:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Хромоген (ТМБ) (1 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение1ФЛАК
Значение товара
— проверить в инструкции ↗