Поставка изделий медицинского назначения: наборов реагентов для анализатора Мультискан, имеющегося у Заказчика
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
По 3 из 3 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
По 3 из 3 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения и проекта контракта
Оплата
7 рабочих дней
после подписания документа о приёмке
Аванс
нет
Поставка
одной партией
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2026
- Порядок поставки
- единовременно (одной партией)
- Разгрузка, подъём
- силами и за счёт поставщика
- Срок приёмки
- 7 рабочих дней
Адрес поставки
- обл. Иркутская, г.о. город Иркутск, г. Иркутск, ул. Спартаковская, д. 11, 664035
Оплата и обязательства
- Срок оплаты
- 7 рабочих дней с подписания документа о приёмке
- Остаточный срок годности
- не менее 9 мес.
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Подведение итогов
- 03.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Жамсоев Дмитрий Дашиевич · 7-3952-486228-1806 · 308@aids38.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
Закупка в ЕИС ↗
Условия проекта контракта извлечены автоматически — наведите на значение, чтобы увидеть цитату из документа.
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
≥ 6 мес · Соответствие · 96 шт · ≥ 90 шт · ≥ 105 мин · Соответствие · Соответствие
67 Набор · 4 768 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001493
подходят: Вектор-Бест
преимущество РФ
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям: 1 товар ·
1 производитель · поставлялись под такие требования: 1
Подходит только один производитель — похоже, ТЗ написано под конкретный товар.
Ближайший другой: Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016 (ООО "НПО "Диагностические системы") —
нет данных: Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.), Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.).
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · Россия
подходит · поставлялся
исполнение минимальное время проведения 112 СМ3
поставлялся: 310 контрактов
≈ 10 740 ₽ в контрактах
9/9
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не подтверждено: Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к...
исполнение минимальное время проведения 200
поставлялся: 1132 контракта
≈ 6 771 ₽ в контрактах
8/9
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА...
исполнение минимальное время проведения 240 СМ3
поставлялся: 1129 контрактов
≈ 13 028 ₽ в контрактах
7/9
вектогеп hbsag плюс
не подтверждено: Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА... +1
поставлялся: 21 контракт
≈ 2 910 ₽ в контрактах
6/9
набор реагентов для иммуноферментного выявления hbsag
не подтверждено: Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА... +1
поставлялся: 8 контрактов
≈ 8 349 ₽ в контрактах
6/9
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
2/9
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
2/9
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
2/9
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
2/9
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
2/9
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
2/9
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
1/9
Набор реагентов для выявления HBsAg методом иммуноферментного анализа «ГепаСтрип» по ТУ 9398-011-40371634-2009
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
1/9
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможное время использования реагентов после вскрытия... +5
1/9
3. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт · Соответствие · Вирус гепатита В поверхност… · ≥ 3 мес · Соответствие · ≥ 44 шт · не более 100 · Соотв…
20 Набор · 5 835 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
преимущество РФ
✓ 5
Подходят по всем требованиям ТЗ: 5 товаров
от 4 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 5).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Лекарственная форма: Соответствие
- МНН: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Возможное время использования реагентов после вскрытия набора (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени): ≥ 3 мес
- Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов (Позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований ): Соответствие
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов (Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов): ≥ 44 шт
- Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01МЕ/мл, мкл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену на имеющемся оборудовании.): не более 100
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно): Соответствие
- Подтверждение присутствия HBsAg в сыворотке (плазме) крови с чувствительностью 0,01 МЕ/мл методом ИФА. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.): Соответствие
- Постоянный добавочный коэффициент в наборах разных серий для расчета критической оптической плотности (Для исключения ошибки расчетов при многократных постановках на разных сериях наборов): Соответствие
- Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна ): не более 0,01
2. Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20 Набор · 5 584 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007766
преимущество РФ
✓ 2 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 2 товара
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 2).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: ≥ 44 шт
- Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации): ≤ 90 мин
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С: Соответствие
- Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток: Соответствие
- Расположение антигенов core, NS на одном стрипе: Соответствие
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 310 контрактов
Исполнение под эту позицию: минимальное время проведения 112 СМ3 — поставлялось в 2 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 10 740 ₽ (10 114 ₽ – 14 915 ₽)
Пример поставки: 0102200001625002080, 0102200001626001905
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=90 - шт
Значение товара
92 шт
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие; наличие; с чувствительностью 0,01 МЕ/мл методом ИФА
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие; Соответствие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=105 - мин
Значение товара
105
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
0.01
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=6 - мес
Значение товара
12 мес
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96 шт
Значение товара
96 шт
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1132 контракта
Исполнение под эту позицию: минимальное время проведения 200 — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 6 771 ₽ (2 590 ₽ – 20 671 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000593, 0103200008425001478
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=90 - шт
Значение товара
92
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Наличие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=105 - мин
Значение товара
105 МИН
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
0.01
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=6 - мес
Значение товара
6 МЕС
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96 шт
Значение товара
96 ШТ
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1129 контрактов
Исполнение под эту позицию: минимальное время проведения 240 СМ3 — поставлялось в 11 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 13 028 ₽ (17,15 ₽ – 29 664 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000339, 0102200001625003163
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
12 мес; 12; 6 МЕС
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96шт
Значение товара
96 ШТ
в поставках; по документации — 96 определений (соответствует)
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
182; 182 ШТ; 440 (+2)
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
120 МИН
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
1час 30 мин
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
0.01
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
вектогеп hbsag плюс
Поставлялся по контрактам: 21 контракт
Цена за единицу в контрактах: 2 910 ₽ (2 179 ₽ – 9 077 ₽)
Пример поставки: 0345300012525000015, 0345300012525000016
Регистрационное удостоверение по контрактам не определено — товар указан по торговому наименованию.
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=90 - шт
Значение товара
91
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
—
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Наличие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Нет данных
Требуемое значение>=105 - мин
Значение товара
—
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
0.01 МЕ/мл
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=6 - мес
Значение товара
15 мес
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96 шт
Значение товара
96 шт
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
—
набор реагентов для иммуноферментного выявления hbsag
Поставлялся по контрактам: 8 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 8 349 ₽ (3 750 ₽ – 14 907 ₽)
Пример поставки: 0163200000325001376, 0304300010626000028
Регистрационное удостоверение по контрактам не определено — товар указан по торговому наименованию.
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=90 - шт
Значение товара
91
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
—
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Нет данных
Требуемое значение>=105 - мин
Значение товара
—
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
0.01
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=6 - мес
Значение товара
12 МЕС
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96 шт
Значение товара
96 ШТ
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
—
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Обязательное наличие возможности качественного определения содержания HBsAg
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Количество исследуемого образца
100мкл
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество стадий
9
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Минимальное время проведения реакции
20мин
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста
99,70, 100%
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Формат планшета
96-луночный разборный полистироловый планшет
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
4шт.
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Числовое значение чувствительности
0,01МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
480
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Возможно проведение отдельных независимых постановок ИФА с использованием необходимого количества стрипов
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
99,8%
Метод определения
сэндвич -вариант ифа
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100, 200мкл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
480
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Общее количество промывок
7раз
Количество промывок
7
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Количество вариантов проведения ИФА
2
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
наличие
Формат планшета
стрипированный
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Пластиковая ванночка для реагентов
2, 4, 10шт.
Промывка планшета
только раствором входящим в состав набора
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Числовое значение чувствительности
100%
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01, 0,01МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Возможно проведение отдельных независимых постановок ИФА с использованием необходимого количества стрипов
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480, 48определений
Общее количество промывок
4раза
Количество промывок
4раза
Количество стадий
1
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: соответствие
соответствие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Формат планшета
стрипированный
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Количество стадий
2
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01, 0,05МЕ/мл
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Пленка для заклеивания планшета
2шт
Формат планшета
стрипированный
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Числовое значение чувствительности
100%
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора | метки: наличие
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
96, 192, 480
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
100%
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
96, 192, 480
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01, 0,05МЕ/мл
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Пленка для заклеивания планшета
3, 6, 15шт
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Формат планшета
стрипированный
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Числовое значение чувствительности
100%
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Дробное использование набора
да
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения реакции
10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0.01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Формат планшета
стрипированный
Пластиковая ванночка для реагентов
3, 6, 15шт.
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100, 100мкл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение96шт
Значение товара
192
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество промывок
5, 7, 1раз
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Диагностическая специфичность
99,87, 100, 95%
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Формат планшета
стрипированный
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
4шт.
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов для выявления HBsAg методом иммуноферментного анализа «ГепаСтрип» по ТУ 9398-011-40371634-2009
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0, 1МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов
наличие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
8раз
Количество промывок
8раз
Количество выполняемых тестов
96
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество промывок в одном цикле
8раз
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Температурные режимы проведения инкубации
37, 38°С
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Выявление поверхностаого антвсгена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотках и плазме крови человека
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0, 1МЕ/мл
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Формат планшета
стрипированный
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Числовое значение чувствительности
0,1МЕ/мл
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл
0,1МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 768 ₽/ед.
Возможное время использования реагентов после вскрытия набора. (Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Схема расположения реагентов в штативе
наличие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Минимальное суммарное время инкубации
40минут
Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови. (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0, 0,05МЕ/мл
Метод исследования
твердофазный
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов. (Для обеспечения фактического выхода проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. )
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=90шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 5суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Количество промывок
5раз
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01 МЕ/мл. (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории за рабочую смену.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=105мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
40минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 5суток
Температурные режимы проведения инкубации
36, 38°С
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод исследования
твердофазный
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов чароит
Наличие 2-х коньюгатов: биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена. (Использование поликлональных антител позволяет наиболее полно выявлять все варианты HBsAg, повышает чувствительность и специфичность.)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
100%
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0, 0,05МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Наличие пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Схема расположения реагентов в штативе
наличие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Формат планшета
стрипированный
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл. (Позволяет сократить период серологического окна )
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие