Приобретение реагентов диагностических для лаборатории в 2026 году (лот 4-1) для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарский областной кожно-венерологический диспансер»
Виды изделий в закупке: Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноблот · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
По 6 из 8 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
По 6 из 8 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2026
Адреса поставки · 6
- обл. Самарская, г.о. Самара, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 41, 443099
- обл. Самарская, г.о. Новокуйбышевск, г. Новокуйбышевск, ул. Чернышевского, д. 1-А, 446200
- обл. Самарская, г.о. Самара, г. Самара, ул. Венцека, д. 35, 443099
- обл. Самарская, г.о. Самара, г. Самара, пр-кт Кирова, д. 242, 443087
- обл. Самарская, г.о. Самара, г. Самара, ул. Революционная, д. 138, 443069
ещё 1
- обл. Самарская, г.о. Самара, г. Самара, ул. Николая Панова, д. 8
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- ЭТП Газпромбанк
- Торги
- 16.11.2026, итоги 18.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Теребинова Екатерина Викторовна · 8-846-2143319 · torgi@samregion.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
3 Набор · 13 360 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001486
подходят: Вектор-Бест
ограничение импорта
✓ 2
Подходят по всем требованиям: 2 товара ·
2 производителя · поставлялись под такие требования: 2
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
подходит · поставлялся
исполнение объем внесения стоп-реагента 100 · объем образца мкл 100
поставлялся: 1132 контракта
≈ 8 194 ₽ в контрактах
18/18
вектогеп в-hbs-антиген
подходит · поставлялся
исполнение объем внесения стоп-реагента 0.1 СМ3 · объем образца мкл 42 СМ3
поставлялся: 23 контракта
≈ 12 056 ₽ в контрактах
18/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · Россия
не подтверждено: Совместимость:
исполнение объем внесения стоп-реагента 100 · объем образца мкл 100
поставлялся: 736 контрактов
≈ 8 208 ₽ в контрактах
17/18
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG) по ТУ 9398-568-23548172-2016
АО "Вектор-Бест" · Россия
не подтверждено: Добавочный коэффициент, Выявление в наборе двух... +6
исполнение объем внесения стоп-реагента 100 · объем образца мкл 100
поставлялся: 927 контрактов
≈ 22 251 ₽ в контрактах
10/18
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Метод
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +11
4/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +12
4/18
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +13
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Метод
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +12
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +13
3/18
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +13
2/18
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Совместимость:
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +12
2/18
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +13
2/18
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Метод
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +12
2/18
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Метод, Назначение
не подтверждено: Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен,... +12
2/18
2. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт
2 Набор · 6 023 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008470
ограничение импорта
✓ 10
Подходят по всем требованиям ТЗ: 10 товаров
от 4 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 10).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
3. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
480 шт · На протяжении всего срока г…
1 Набор · 13 058 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008465
ограничение импорта
✓ 10
Подходят по всем требованиям ТЗ: 10 товаров
от 5 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 10).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Дробное использование набора: На протяжении всего срока годности набора
- Количество выполняемых тестов: 480 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
6. Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
для выявления ДНК Chlamydia…
3 Набор · 18 745 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009049
ограничение импорта
2/3
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 3 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Специфичность: для выявления ДНК Chlamydia tr/Mycoplasma genit
7. Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
для выявления ДНК M.hominis…
3 Набор · 19 038 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009049
ограничение импорта
2/3
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 3 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Специфичность: для выявления ДНК M.hominis/M.genitalium
8. Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
для выявления ДНК Trichomon…
4 Набор · 18 024 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009049
ограничение импорта
✓ 3
Подходят по всем требованиям ТЗ: 3 товара
от 3 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 3).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Специфичность: для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Neisseria gonorrhoeae
4. Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноблот.
для ручной постановки анали…
3 Набор · 36 109 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001645
ограничение импорта
✓ 3
Подходят по всем требованиям ТЗ: 3 товара
от 3 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 3).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 24
- Назначение: для ручной постановки анализа. Для идентификации антител класса G к Treponema Pallidum методом линейного иммуноблоттинга.
5. Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноблот.
для ручной постановки анали…
1 Набор · 36 109 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001645
ограничение импорта
✓ 3
Подходят по всем требованиям ТЗ: 3 товара
от 3 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 3).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 24
- Назначение: для ручной постановки анализа. Для идентификации антител класса М к Treponema Pallidum методом линейного иммуноблоттинга
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1132 контракта
Исполнение под эту позицию: объем внесения стоп-реагента 100 · объем образца мкл 100 — поставлялось в 20 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 8 194 ₽ (3 088 ₽ – 26 280 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000593, 0103200008425001478
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Добавочный коэффициент
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение0,01 и 0,05 МЕ/мл
Значение товара
0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Диагностическая чувствительность
Соответствует
поставка
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Совместимость:
Соответствует
поставка
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
Анализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Контрольный образец
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Образцы для исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
сыворотка, плазма крови, препараты крови
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=455
Значение товара
455
Измерение результатов исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
одностадийный с однократным внесением конъюгата
Использование набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Раствор
Соответствует
поставка
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата; Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
25; от 18 до 25 ºС; от 18 до 25 (+2)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа
вектогеп в-hbs-антиген
Поставлялся по контрактам: 23 контракта
Исполнение под эту позицию: объем внесения стоп-реагента 0.1 СМ3 · объем образца мкл 42 СМ3 — поставлялось в 2 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 12 056 ₽ (4 318 ₽ – 15 684 ₽)
Пример поставки: 0142200001324031615, 0142200001325005009
Регистрационное удостоверение по контрактам не определено — товар указан по торговому наименованию.
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Добавочный коэффициент
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение0,01 и 0,05 МЕ/мл
Значение товара
0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Диагностическая чувствительность
Соответствует
поставка
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Совместимость:
Соответствует
поставка
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
Анализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Контрольный образец
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Образцы для исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
сыворотка, плазма крови, препараты крови
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=455
Значение товара
455
Измерение результатов исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
одностадийный с однократным внесением конъюгата
Использование набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Раствор
Соответствует
поставка
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата; Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
от 18 до 25
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 736 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем внесения стоп-реагента 100 · объем образца мкл 100 — поставлялось в 9 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 8 208 ₽ (3 011 ₽ – 19 047 ₽)
Пример поставки: 0101300031125000041, 0102200001625000010
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Добавочный коэффициент
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
наличие
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение0,01 и 0,05 МЕ/мл
Значение товара
0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
Для исключения ошибки раскапывания; соответсвие; соответствие
Диагностическая чувствительность
Соответствует
поставка
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
наличие
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Совместимость:
Нет данных
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Контрольный образец
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
наличие
Образцы для исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
сыворотка, плазма крови, препараты крови
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=455
Значение товара
455
Измерение результатов исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
В двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
Одностадийный с однократным внесением конъюгата
Использование набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
наличие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
Для увеличения количества проводимых исследований на 1 планшет и упрощении схемы раскапывания образцов; Наличие; соотвествие (+1)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Раствор
Соответствует
поставка
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
Готовый для использования раствор ТМБ; Готовый раствор для использования
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
18-26
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG) по ТУ 9398-568-23548172-2016
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 927 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем внесения стоп-реагента 100 · объем образца мкл 100 — поставлялось в 3 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 22 251 ₽
Пример поставки: 0301300001325000453
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Добавочный коэффициент
Нет данных
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Нет данных
Требуемое значение0,01 и 0,05 МЕ/мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Диагностическая чувствительность
Нет данных
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Совместимость:
Нет данных
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Контрольный образец
Нет данных
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
сыворотка (плазма) крови; сыворотка, плазма крови.; сыворотка крови
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Нет данных
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Метод
Нет данных
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Использование набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Раствор
Нет данных
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
от 18 до 25
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность
10, 50пг/мл
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100, 200мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100, 200мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
Требуемое значение>=455
Значение товара
480
Метод
Не соответствует
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
твердофазный иммуноферментный «сэндвич»-анализ
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100, 200мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, мкл
100, 200мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл+1 не по ТЗ
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
12.0, 6.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Количество флаконов с раствором для разведения конъюгата №2
1, 2шт
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
12.0, 6.0, 8.0, 16.0, 40.0мл
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Промывка после инкубации
пять раз
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
100%
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора
да
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный положительный образец
1.5, 1.5, 6.0мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
Требуемое значение>=455
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
13,0, 60,0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13.0, 60.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Дробное использование набора
да
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Промывочный раствор (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объемное равенство контролей и образцов | метки: соответствие; наличие
наличие
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
99,8%
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Использование шейкера
термошейкер
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество стадий
1
Количество промывок
4раза
Общее количество промывок
4раза
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480, 48определений
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
25,0, 50,0мл
Объем образца
100мкл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,6
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,12
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
14,0, 18,0мл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Диагностическая специфичность
100%
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Контрольный положительный образец
1флакон
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
7раз
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480определений
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество стадий
2
Количество промывок
7
Метод
Не соответствует
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
сэндвич
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
100мкл
Объем флакона с стоп-реагеном
14, 30мл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Растворы конъюгата и ТМБ
Конъюгат В и субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) готовы к использованию
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность
100%
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора
раnge
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
Требуемое значение>=455
Значение товара
480
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
двухстадийный сэндвич
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
13.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Объем образца
100мкл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
соответствие
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,0
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Дробное использование набора
раnge
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
99,54, 100%
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100, 100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
99,54, 100%
Использование шейкера
Инкубировать 50 мин на шейкере при 44°С (700 об/мин)
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
96
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
Сыворотка, плазма (с гепарином, цитратом натрия, ЭДТА) крови человека, препараты, приготовленные из крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Объем готового к применению контрольного положительного образец (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество стадий
9
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Количество исследуемого образца
100мкл
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов
наличие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объем образца для исследования, мкл
100, 100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
25, 70, 12,5мл
Формат планшета
96-луночный разборный полистироловый планшет
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
13ч
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
7,0мл
Допустимое значение ОП положительного контроля
1.0
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0, 0,150
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0, 14, 14,0мл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
99,54, 100%
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
ФСБ-Т(х25), ЦБР, стоп-реагент - унифицированы для всех наборов ЗАО "ЭКОлаб"
Раствор подтверждающего агента
наличие
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических реагентов
Минимальное суммарное время инкубации
1 час 30 мин
Температурные режимы проведения инкубации
37,0°С
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
99,9%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
96определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
96определений
Общее количество промывок
4раза
Количество промывок
4раза
Количество стадий
1
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич -вариант ифа одностадийный
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Объем стоп-реагента
150мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
25.0, 50.0мл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
12,0мл
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,120
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,600
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
12,0мл
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич -вариант ифа одностадийный
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических реагентов
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Совместимость:
Не соответствует
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
с анализатором evolis
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
44, 37°С
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
1час
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
конкурентный вариант ифа
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
12месяцев
Дробное использование набора
12месяцев
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48анализов
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный отрицательный образец
2,5мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка (плазма) крови, препараты крови человека
Объем отрицательного контрольного образец
2,5мл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
48анализов
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5раз
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
конкурентный вариант ифа
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
конкурентный ИФА
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
конкурентный-вариант ифа
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
конкурентный вариант ифа
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
100мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
12,0мл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
1мес.
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0, 0,10ед. опт. пл.
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,0ед. опт. плотн
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Дробное использование набора
12месяцев
Дополнительные компоненты в составе набора
пленки для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
12месяцев
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Наличие в составе набора
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Контрольный положительный образец
1флакон
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
8раз
Количество стадий
2
Количество промывок
8раз
Количество выполняемых тестов
48определений
Количество исследуемого образца
100мкл
Метод
Не соответствует
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
сэндвич -вариант ифа
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем флакона с стоп-реагентом
19мл
Объем образца
100мкл
Стоп-реагент
2флакона
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Наличие в составе набора
наличие
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 360 ₽/ед.
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
37, 42°С
Диагностическая чувствительность
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Диагностическая специфичность
99,91%
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Добавочный коэффициент
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДобавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениев двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Метод исследования
твердофазный
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Использование набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
шестимесяцев
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Контрольный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Контрольный положительный образец
1.5мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок
8раз
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество стадий
2
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480, 960определений
Общее количество промывок
8раз
Метод
Не соответствует
Требуемое значениеодностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
сэндвич
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Метод исследования
твердофазный
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
50, 100мл
Объем флакона с стоп-реагентом
50, 50, 100, 100мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Объем образца
100мкл
Стоп-реагент
50, 100мл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Растворы конъюгата и ТМБ
иное
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12часов
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
6, 15, 15мл
Объем раствора для разведения конъюгата
15, 15, 15мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Раствор
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата, Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Промывочный раствор (концентрат)
50, 100мл
Совместимость:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеАнализатор иммуноферметный автоматический "Лазурит"
Значение товара
— проверить в инструкции ↗