«Поставка изделий медицинского назначения (Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В)»
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2026
Адрес поставки
- край Красноярский, г.о. город Красноярск, г. Красноярск, ул. Щорса, д. 83, 660122г. Красноярск, ул. Новая, 58. Поставщик производит поставку товара, согласно календарного плана, поставка с 9 часов 00 минут до 15 часов 00 минут по местному времени, контактное лицо провизор, контактный телефон 8(391)2238041 доб. 318, ls@kmdkb5.ru. Поставщик не позднее чем за 2 рабочих дня до даты фактического поступления Товара уведомляет Заказчика о времени доставки Товара в Место доставки (далее – Место доставки). Срок поставки: С момента заключения контракта в течение 15 дней
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)
- Торги
- 10.11.2026, итоги 12.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Верхотурова Ольга Петровна · 7-391-2233777-442 · gdkb.5@mail.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупки
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
100 Штука · 179,67 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00011103
преимущество РФ
17/20
Полностью подходящих товаров не нашли
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, В» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024, Lot № 04
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · Россия
не подтверждено: Кратность применения, Количество одноразовых стерильных зондов +1
исполнение объем одного флакона 0.3 СМ3
поставлялся: 94 контракта
≈ 125 ₽ в контрактах
17/20
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, В» по ТУ 21.20.23-015-46753495-2023, Lot № 03
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · Россия
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +1
исполнение объем одного флакона 0,3
поставлялся: 140 контрактов
≈ 186,70 ₽ в контрактах
15/18
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022
ООО "РАПИД БИО" · Россия
не подтверждено: Кратность применения, Предел обнаружения SARS-CoV-2,... +2
исполнение объем одного флакона 0.22 СМ3
поставлялся: 417 контрактов
≈ 174 ₽ в контрактах
16/20
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024»
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · Россия
не подтверждено: Количество одноразовых стерильных зондов, Количество... +2
исполнение объем одного флакона 0.3 СМ3
поставлялся: 16 контрактов
≈ 156,73 ₽ в контрактах
14/18
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-355-41390259-2023» Серия №230111
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +10
5/18
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023
ООО "ИМБИАН" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +10
5/18
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · Россия
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +12
4/18
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01
"Сугентех, Инк." · Корея, Республика
не проходит: Диагностическая чувствительность теста
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +11
4/18
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России · Россия
не проходит: Количество тестов, Назначение
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +10
4/18
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold))
"Новамед Лтд." · Израиль
не проходит: Диагностическая чувствительность теста
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +11
4/18
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека "ИХА-КОВИГРИПП" по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +11
4/18
Набор реагентов для качественного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа А и В в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Экспресс-тест WhiteProduct Flu/Covid-19 Ag Combo Test) по ТУ 21.20.23-021-46311122-2022, партия LOT 2022FluCovid
ООО "УАЙТ СЕРВИС" · Россия
не проходит: Диагностическая чувствительность теста
не подтверждено: Возможность транспортирования набора при температуре,... +11
4/18
2. Набор реагентов Экспресс-тест для качественного определения антигена SARSCoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека
20 Набор · 3 333 ₽/ед.
· ОКПД2 20.59.52.195
преимущество РФ
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Возможность транспортирования набора при температуре, °С: ≥ -30 - ≤ 30 [0*]C
- Воспроизводимость: ≥ 100 ПРОЦ
- Время получения результата: ≥ 1 мин
- Диагностическая специфичность теста: ≥ 100 ПРОЦ
- Диагностическая чувствительность теста: ≥ 100 ПРОЦ
- Зонд медицинский одноразовый стерильный с целевым назначением использования для мазка из носа, носоглотки или ротоглотки и наличием стерильной полости для хранения использованной части зонда: Наличие
- Зонд медицинский одноразовый стерильный с целевым назначением использования для мазка из носа, носоглотки или ротоглотки и наличием стерильной полости для хранения использованной части зонда, количество: ≥ 25 шт
- Количество тестов: ≥ 25 шт
- Количество флаконов буферного раствора: ≥ 25 шт
- Концентрация вируса на пределе обнаружения, нг/мл: ≥ 0,5
- Кратность применения: Набор предназначен для одноразового использования
- Назначение: Набор реагентов предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека иммунохроматографическим методом (с коллоидным золотом)
- Наличие внутреннего контроля: Наличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
- Объем одного флакона буферного раствора: ≤ 0,3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 12 мес
- Отсутствие перекрестной реактивности с лекарственными препаратами: Соответствие
- Перекрестная реактивность определена со следующими патогенами: Вирус гриппа, Риновирус, Вирус парагриппа, Аденовирус, Candida albicans. Staphylococcus aureus: Соответствие
- Тип образца: Мазок из носа, носоглотки или ротоглотки
- Форма выпуска буферного раствора: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
3. Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
4 Набор · 4 292 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007999
преимущество РФ
14/16
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 14 из 16 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Лекарственная форма: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
- МНН: Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Возможность транспортирования набора при температуре, °С: ≥ -30 - ≤ 30 [0*]C
- Воспроизводимость: ≥ 100 ПРОЦ
- Время получения результата: ≥ 1 и ≤ 10 мин
- Диагностическая специфичность теста: ≥ 100 ПРОЦ
- Диагностическая чувствительность теста: ≥ 100 ПРОЦ
- Зонд медицинский одноразовый стерильный с целевым назначением использования для мазка из носа, носоглотки или ротоглотки и наличием стерильной полости для хранения использованной части зонда: Наличие
- Зонд медицинский одноразовый стерильный с целевым назначением использования для мазка из носа, носоглотки или ротоглотки и наличием стерильной полости для хранения использованной части зонда, количество: ≥ 25 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 25 шт
- Количество флаконов буферного раствора: ≥ 25 шт
- Назначение: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента
- Объем одного флакона буферного раствора: ≤ 0,3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 12 мес
- Отсутствие перекрестной реактивности с лекарственными препаратами: Соответствие
- Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами: вирус парагриппа, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), метапневмовирус человека, бокавирус: Соответствие
- Тип образца: Мазок из носа, носоглотки или ротоглотки
- Форма выпуска буферного раствора: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
4. Набор реагентов Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S.pyogenes, БГСА) в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом
4 Набор · 5 000 ₽/ед.
· ОКПД2 20.59.52.195
преимущество РФ
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Аналитическая чувствительность, КОЕ/мл: 10^3
- Биологический материал: мазки из ротоглотки, с воспалительных элементов кожи и мягких тканей (пустулы, везикулы, язвы, абсцесс, фурункул и др.)
- Возможность транспортирования набора при температуре: ≥ -30 - ≤ 30 [0*]C
- Воспроизводимость: 100 ПРОЦ
- Время получения результата: ≥ 1 и ≤ 5 мин
- Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: 100 ПРОЦ
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: 100 ПРОЦ
- Зонд одноразовый стерильный для взятия образца: ≥ 25 шт
- Инструкция по применению: Наличие
- Количество выполняемых исследований: ≥ 25 шт
- Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования): Соответствие
- Назначение: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов бактерий группы А бета- гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Для визуальной оценки результата анализа
- Объем одного Отрицательный контроль (опционально): ≥ 0,2 см[3*]; мл
- Объем одного Положительный контроль (опционально): ≥ 0,2 см[3*]; мл
- Объем одного Флакона - капельницы с реагентом А: ≥ 5 см[3*]; мл
- Объем одного Флакона - капельницы с реагентом В: ≥ 5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 12 мес
- Отрицательный контроль (опционально): ≥ 1 шт
- Отсутствие интерференций к сопутствующей микрофлоре: Moraxella Catarrhalis, Neisseria subflava, Streptococcus mitis, En- terococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Acinetobacter baumannii
- Отсутствие интерференций с веществами: хлоргексидин 0,5 г; бензилдиметил[3- (миристо- иламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат 0,1мг; йод + [калия йодид+глицерол] 1,0 г; ибупро- фен 10 мг/мл; парацетамол 20 мг/мл; ацетилсалициловая кислота 20 мг/мл; цетилпиридиния хлорид 0,5 мг; гексэтидин 200,0 мг; лизоцим 20,0 мг; амилметакрезол 0,6 мг +дихлорбензиловый спирт 1,2 мг; сульфаниламид 500 мг; биклотимол 80 мл
- Подставка под экстракционные пробирки из картона (опционально): ≥ 1 шт
- Положительный контроль (опционально): ≥ 1 шт
- Тест-картридж: ≥ 25 шт
- Флакон - капельница с реагентом А: ≥ 2 шт
- Флакон - капельница с реагентом В: ≥ 2 шт
- Хранение тест-картриджа после вскрытия: ≥ 30 сут; дн
- Шпатель медицинский деревянный стерильный (опционально): ≥ 25 шт
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, В» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024, Lot № 04
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 94 контракта
Исполнение под эту позицию: объем одного флакона 0.3 СМ3 — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 125 ₽ (110,60 ₽ – 188,15 ₽)
Пример поставки: 0105500000225001881, 0119200000126000880
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Кратность применения
Нет данных
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Соответствует
документация
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто cov2, sars
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100 ПРОЦ
Значение товара
100 %
Наличие внутреннего контроля
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
Опциональные возможности: наличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100 ПРОЦ
Значение товара
100 %
Количество одноразовых стерильных зондов
Нет данных
Требуемое значение>=25 - шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Время получения результата
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=1 - мин
Значение товара
15 МИН
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
25 ШТ
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Ложемент для пробирок
Количество флаконов буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25 - шт
Значение товара
25 ШТ
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
Воспроизводимость
Соответствует
поставка
Требуемое значение100 ПРОЦ
Значение товара
100 %
Форма выпуска буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
Упаковка: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице 0,3 мл.
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=1
Значение товара
0.5
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Нет данных
Требуемое значение>=-30 - <=30 [0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Количество тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25 - шт
Значение товара
Количество тестов 25 шт.; 25 ШТ; 25
Объем одного флакона буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.3 см[3*]; мл
Значение товара
0.3 СМ3
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие; Соответствие
МНН
Соответствует
документация
Требуемое значениеSARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Значение товара
SARS Коронавирус 2,Вирус гриппа А и В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, одновременное определение: соответствие
Лекарственная форма
Соответствует
поставка
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
Упаковка: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице 0,3 мл.
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, В» по ТУ 21.20.23-015-46753495-2023, Lot № 03
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 140 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем одного флакона 0,3 — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 186,70 ₽ (91,70 ₽ – 6 413 ₽)
Пример поставки: 0105500000225000958, 0108500000425000141
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность транспортирования набора при температуре | метки: от -30 до +30 °с
от -30 до +30°С
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1, 20, 25, 25шт.
Воспроизводимость
Соответствует
поставка
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100 %
в поставках; по документации — 100 % (соответствует)
Время получения результата
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
1 МИН
в поставках; по документации — 1, 15 минут (соответствует)
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100 %
в поставках; по документации — 100 % (соответствует)
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100 %
в поставках; по документации — 100 % (соответствует)
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество одноразовых стерильных зондов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25 шт
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25 ШТ
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество флаконов буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25 шт
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Ложемент для пробирок; Тест-кассета для экспресс-анализа, буферный раствор в объеме, достаточном для проведения указанного на заводской упаковке количества исследований, пробирка, зонд-тампон стерильный, инструкция по применению на русском языке
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Кратность применения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
Набор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека.: Набор
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
Набор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека
в поставках; по документации — набор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов sars-cov-2 и вируса гриппа типов а и в иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека набор предназначен для одноразового использования наличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования концентрация вируса на пределе обнаружения - sars-cov-2 (величина предела обнаружения составила 0 5 нг/мл) - вирус гриппа а (величина предела обнаружения составила 0 5 нг/мл) - вируса гриппа в (величина предела обнаружения составила 0 5 нг/мл); (соответствует)
Наличие внутреннего контроля
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
Наличие контрольной полосы при любом результате тестирования.
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Объем одного флакона буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
0.3 см³; 0.3 СМ3; 80
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
36месяца
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
соответствие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В (нг/мл)
5пг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А (нг/мл)
10пг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В, нг/мл
5пг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А, нг/мл
10пг/мл
Аналитическая чувствительность выявления вируса гриппа А, нг/мл
10пг/мл
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Форма выпуска буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
0.3 см³
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022
ООО "РАПИД БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 417 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем одного флакона 0.22 СМ3 — поставлялось в 3 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 174 ₽ (70,40 ₽ – 4 478 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000888, 0102200001626001515
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Кратность применения
Нет данных
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Соответствует
документация
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто cov2, sars
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100 ПРОЦ
Значение товара
100 %
Наличие внутреннего контроля
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
наличие контрольной полосы при любом результате тестирования.; Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100 ПРОЦ
Значение товара
100 %
Количество одноразовых стерильных зондов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25 - шт
Значение товара
25 ШТ
Время получения результата
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=1 - мин
Значение товара
8 МИН
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2, Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным рас…
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Тест-кассета (тест-картридж) с осушителем в индивидуальной упаковке, пробирка с буфером, зонд стерильный для забора материала в индивидуальной упаковке
Количество флаконов буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25 - шт
Значение товара
25 ШТ
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Наличие
Воспроизводимость
Соответствует
поставка
Требуемое значение100 ПРОЦ
Значение товара
100 %; 100%
Форма выпуска буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
Упаковка: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице, 0,22 мл
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Нет данных
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Нет данных
Требуемое значение>=-30 - <=30 [0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Количество тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25 - шт
Значение товара
25 ШТ
Объем одного флакона буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.3 см[3*]; мл
Значение товара
0.22
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
МНН
Соответствует
поставка
Требуемое значениеSARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Значение товара
Соответствие
Лекарственная форма
Соответствует
поставка
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
Упаковка: Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице, 0,22 мл
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024»
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 16 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем одного флакона 0.3 СМ3 — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 156,73 ₽ (123 ₽ – 184,80 ₽)
Пример поставки: 0139200000125002219, 0167200003426000321
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
от -30 до +30 °С
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Воспроизводимость
Соответствует
поставка
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100 %
в поставках; по документации — 100 % (соответствует)
Время получения результата
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
1
в поставках; по документации — 1, 15 минут (соответствует)
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 % (соответствует)
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
поставка
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 % (соответствует)
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
25
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Количество определений
1, 20, 25образцов
Состав набора: количество комплектов для исследований, шт
1, 20, 25шт.
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Количество тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Состав набора: количество комплектов для исследований, шт
1, 20, 25шт.
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Количество определений
1, 20, 25образцов
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Форма выпуска набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Для одноразового использования | метки: наличие
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Кратность применения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
Назначение: Набор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта челов
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
Набор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека Набор предназначен для одноразового использования. Наличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования. Концентрация вируса на пределе обнаружения: - SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения составила 0,5 нг/мл); - вирус гриппа А (величина предела обнаружения составила 0,5 нг/мл), - вируса гриппа В (величина предела обнаружения составила 0,5 нг/мл).
в поставках; по документации — для качественного определения нуклеокапсидных антигенов sars-cov-2 и вируса гриппа типов а и в иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека (частичное совпадение)
Наличие внутреннего контроля
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
Назначение: Набор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта челов
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Объем одного флакона буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
0.3
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
36месяцев
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
наличие
Обязательное подтверждение характеристик инструкцией производителя
соответствие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=1
Значение товара
0.5
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Форма выпуска буферного раствора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
25
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-355-41390259-2023» Серия №230111
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.6. Инструкция по применению на русском языке в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
5, 15минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
стерильный одноразовый полимерный зонд-тампон
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Зонд медицинский одноразовый стерильный
1шт.
Комплектация: Тест-картридж/Тест-кассета; Зонд-тампон медицинский одноразовый стерильный; Буфер для анализа во флаконе-капельнице | метки: наличие
наличие
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество проводимых определений
1, 20, 25
Количество определений в наборе
1, 20, 25образцов
Количество определений
1, 20, 25определений
Количество в упаковке
1, 20, 25образцов
Количество тестов
1, 20, 25
Количество тестов
Соответствует
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25+2 не по ТЗ
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объём буферного раствора, мл
0,7мл
Количество определений в наборе
1, 20, 25образцов
Количество в упаковке
1, 20, 25образцов
Количество тестов
1, 20, 25
Количество определений
1, 20, 25определений
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Для одноразового использования | метки: наличие
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
выявление антигена коронавируса sars-cov-2 и антигенов гриппа а/в
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
соответствие
Наличие встроенного контроля качества
соответствие
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объём буферного раствора, мл
0,7мл
Объем буфера
0,7мл
Объем разведенного с буфером образца вносимого в тест - кассету, мкл
0, 80мкл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
34месяца
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
соответствие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Для одновременного одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 | метки: соответствие
предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа типов А и В
Аналитическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2, пг/мл
5пг/мл
Комплектность: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 | метки: наличие
наличие
1.1 Назначение: для выявления антигенов вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки
соответствие
Аналитическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2 (пг/мл)
5пг/мл
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Тип образца | метки: мазок из носа носоглотки ротоглотки
мазок из носоглотки
Вид образца для анализа: Мазок из носоглотки, в том числе из среднего и/или нижнего носового ходов, мазок из ротоглотки | метки: наличие
Мазок из носоглотки
Исследуемый материал: Мазок из носоглотки, ротоглотки | метки: наличие
в мазках из носоглотки
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
стерильный одноразовый полимерный зонд-тампон
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
0,7мл
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023
ООО "ИМБИАН" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность транспортирования набора при температуре | метки: от -30 до +30 °с
от -30 до +30 °с
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд-тампон стерильный
1шт.
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
1, 7минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Комплектация: Тест-картридж/Тест-кассета; Зонд-тампон медицинский одноразовый стерильный; Буфер для анализа во флаконе-капельнице | метки: наличие
наличие
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
Зонд-тампон стерильный
1шт.
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество определений в наборе
1, 20, 25определений
Количество тестов
1, 20, 25определений
Количество тестов, шт
1, 20, 25определений
Количество проводимых определений
1, 20, 25определений
Количество определений
1, 20, 25
Количество тестов
Соответствует
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
1, 20, 25определений
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объём буферного раствора, мл
0,25мл
Количество тестов
1, 20, 25определений
Количество определений в наборе
1, 20, 25определений
Количество определений
1, 20, 25
Количество тестов, шт
1, 20, 25определений
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Для одноразового использования | метки: наличие
наличие
Состав набора: Зонд-тампон стерильный
1шт.
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
для качественного выявления нуклеокапсидного n антигена sars-cov-2 и антигенов гриппа типов a (включая подтипы h1n1 и h3n2) и b
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Наличие встроенного контроля качества
соответствие
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объём буферного раствора, мл
0,25мл
Объем разведенного с буфером образца вносимого в тест - кассету, мкл
50, 60мкл
Объем буфера
0,25мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
36месяцев
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность выявления вируса гриппа А, нг/мл
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А (нг/мл)
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А, нг/мл
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В, нг/мл
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В (нг/мл)
0,3нг/мл
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Вид образца для анализа: Мазок из носоглотки, в том числе из среднего и/или нижнего носового ходов, мазок из ротоглотки | метки: наличие
наличие
Исследуемый материал | метки: мазок из носоглотки или мазок из ротоглотки; мазок из носоглотки/мазок из ротоглотки; респираторные выделения из носовой полости человека; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
Исследуемый материал: Мазок из носоглотки, ротоглотки | метки: наличие
наличие
Исследуемый биологический материал | метки: мазки из носоглотки ротоглотки; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
1.3 Биологический материал: мазки из носоглотки, ротоглотки и образцы слюны
соответствие
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Объём буферного раствора, мл
0,25мл
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
1.6. Инструкция по применению на русском языке в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Состав набора: Буфер для анализа во флаконе-капельнице | метки: наличие
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
1, 15минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Зонд-тампон (или зонд медицинский) | метки: наличие
наличие
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Количество определений
1, 2, 5, 25
Количество тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Количество определений
1, 2, 5, 25
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объём буферного раствора, мл
5, 0,3мл
Количество определений
1, 2, 5, 25
Количество наносимого образца, мкл
80мкл
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Для одноразового использования | метки: наличие
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Частичное совпадение
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
для качественного определения нуклеокапсидных антигенов sars-cov-2 и вируса гриппа типов а и в иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Наличие встроенного контроля качества
соответствие
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
5, 0,3мл
Объем разведенного с буфером образца вносимого в тест - кассету, мкл
80мкл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Минимальный остаточный срок годности на дату поставки, месяцев
24месяцев
Срок годности, мес
24месяца
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Обязательное подтверждение характеристик инструкцией производителя
соответствие
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
соответствие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Для одновременного одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 | метки: соответствие
соответствует
1.1 Назначение: для выявления антигенов вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки
соответствие
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем | метки: наличие
наличие
Назначение: для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека
наличие
Комплектность: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 | метки: наличие
наличие
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Тип образца | метки: мазок из носа носоглотки ротоглотки
мазок из носа носоглотки ротоглотки
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки | метки: наличие; соответствие
наличие
Исследуемый материал: Мазок из носоглотки, ротоглотки | метки: наличие
наличие
Исследуемый материал | метки: мазок из носоглотки или мазок из ротоглотки; мазок из носоглотки/мазок из ротоглотки; респираторные выделения из носовой полости человека; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазки из носа, носоглотки или ротоглотки
1.3 Биологический материал: мазки из носоглотки, ротоглотки и образцы слюны
мазки из носа, носоглотки или ротоглотки
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
5, 0,3мл
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01
"Сугентех, Инк." · страна: Корея, Республика
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность транспортирования набора при температуре | метки: от -30 до +30 °с
от -20 до 50 °С
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
1.6. Инструкция по применению на русском языке в составе набора
наличие
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
15мин
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100,00%
Диагностическая чувствительность теста
Не соответствует (число)
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
94,34%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
Зонд медицинский одноразовый стерильный
1
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Комплектация: Тест-картридж/Тест-кассета; Зонд-тампон медицинский одноразовый стерильный; Буфер для анализа во флаконе-капельнице | метки: наличие
наличие
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество проводимых определений
25определений
Количество в упаковке
25шт.
Количество тестов, шт
25определений
Количество определений
25, 1
Количество определений в наборе
25определений
Количество тестов
Соответствует
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25определений
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Количество тестов, шт
25определений
Количество в упаковке
25шт.
Количество определений
25, 1
Количество определений в наборе
25определений
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Для одноразового использования | метки: наличие
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Частичное совпадение
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
для качественного определения нуклеокапсидных антигенов sars-cov-2 и вируса гриппа типов а и в иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Объем буфера
0,3мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
24месяца
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
соответствие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность выявления вируса гриппа А, нг/мл
125нг НА/мл
Комплектность: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 | метки: наличие
наличие
1.1 Назначение: для выявления антигенов вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки
соответствие
Назначение: для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека
наличие
Для одновременного одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 | метки: соответствие
соответствие
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Тип образца | метки: мазок из носа носоглотки ротоглотки
мазок из носа носоглотки ротоглотки
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки | метки: наличие; соответствие
наличие
Исследуемый материал: Мазок из носоглотки, ротоглотки | метки: наличие
мазок из носоглотки
Исследуемый материал | метки: мазок из носоглотки или мазок из ротоглотки; мазок из носоглотки/мазок из ротоглотки; респираторные выделения из носовой полости человека; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазок из носоглотки человека
Исследуемый биологический материал | метки: мазки из носоглотки ротоглотки; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазок из носоглотки человека
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Состав набора
Тест-кассета, Буферный раствор, Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей, Зонд медицинский одноразовый стерильный, Инструкция
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
10минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1
Комплектация: Тест-картридж/Тест-кассета; Зонд-тампон медицинский одноразовый стерильный; Буфер для анализа во флаконе-капельнице
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала
наличие
Взятие образца с помощью
стерильный зонд
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Количество определений
1, 25
Количество тестов
1
Количество в упаковке
25
Количество тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
1
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Объём буферного раствора, мл
0,7мл
Количество тестов
1
Количество определений
1, 25
Количество в упаковке
25
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Для одноразового использования
наличие
Состав набора
Тест-кассета, Буферный раствор, Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей, Зонд медицинский одноразовый стерильный, Инструкция
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
для качественного выявления нуклеокапсидных белков вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в биологическом материале человека (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа (ИХА)
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Наличие встроенного контроля качества
соответствие
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Объём буферного раствора, мл
0,7мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
24месяца
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя
100%
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А, нг/мл
20нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления вируса гриппа А, нг/мл
20нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В, нг/мл
20нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В (нг/мл)
20нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А (нг/мл)
20нг/мл
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Вид образца для анализа: Мазок из носоглотки, в том числе из среднего и/или нижнего носового ходов, мазок из ротоглотки
мазок из носоглотки
Исследуемый материал: Мазок из носоглотки, ротоглотки
мазок из носоглотки
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя
100%
1.1 Назначение: для выявления антигенов вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки
соответствие
Взятие образца с помощью
стерильный зонд
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Объём буферного раствора, мл
0,7мл
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold))
"Новамед Лтд." · страна: Израиль
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд-тампон стерильный
25шт.
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
25шт.
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
10минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100,00%
Диагностическая чувствительность теста
Не соответствует (число)
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
93,98%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
Зонд медицинский одноразовый стерильный
25шт
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
25шт.
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество тестов
25определений
Количество определений в наборе
25
Количество определений
25
Количество тестов, шт
25шт
Количество в упаковке
25шт.
Количество тестов
Соответствует
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25определений
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объём буферного раствора, мл
14мл
Количество определений
25
Количество тестов
25определений
Количество в упаковке
25шт.
Количество тестов, шт
25шт
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Компоненты набора для использования, рассчитаны на проведение исследований в количестве
25
Набор должен быть в упаковке содержащей все компоненты набора для использования, рассчитанной на проведение не менее 25 исследования
соответствие
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Состав набора: Зонд-тампон стерильный
25шт.
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Область применения
клиническая лабораторная диагностика
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
соответствие
Наличие встроенного контроля качества
соответствие
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объём буферного раствора, мл
14мл
Объем разведенного с буфером образца вносимого в тест - кассету, мкл
350мкл
Объем буфера
14мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
18месяцев
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
наличие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2
93,98%
SARS Коронавирус2,Вирус гриппа Аи В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, одновременное определение
соответствие
Диагностическая чувствительность гриппа В
97,33%
Диагностическая чувствительность гриппа А
96,23%
Чувствительность SARS CoV-2, %
93.98%
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Тип образца | метки: мазок из носа носоглотки ротоглотки
мазок из носоглотки
Вид образца для анализа: Мазок из носоглотки, в том числе из среднего и/или нижнего носового ходов, мазок из ротоглотки | метки: наличие
наличие
Объем разведенного с буфером образца вносимого в тест - кассету, мкл
350мкл
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
Количество наносимого образца, мкл
350мкл
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
14мл
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека "ИХА-КОВИГРИПП" по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1шт.
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Состав набора: количество комплектов для исследований, шт
1, 20шт.
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
1, 7минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
99,23, 100, 95%
Диагностическая чувствительность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
99,61, 100, 95%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
тампон-зонд
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1шт.
Комплектация: Тест-картридж/Тест-кассета; Зонд-тампон медицинский одноразовый стерильный; Буфер для анализа во флаконе-капельнице | метки: наличие
наличие
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Состав набора: количество комплектов для исследований, шт
1, 20шт.
Количество наносимого образца, мкл
100мкл
Количество тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Состав набора: количество комплектов для исследований, шт
1, 20шт.
Количество наносимого образца, мкл
100мкл
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Состав набора: количество комплектов для исследований, шт
1, 20шт.
Количество наносимого образца, мкл
100мкл
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
В составе набора: тест-кассета содержит одну тестовую полоску на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В, буфер для анализа во флаконе-капельнице, Зонд-тампон стерильный, инструкция, схема проведения анализа
соответствие
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
Для одноразового использования | метки: наличие
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Область применения
Для клинической лабораторной диагностики
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
для одноэтапного быстрого качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Объем буфера
0,3мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
37месяцев
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность выявления вируса гриппа А, нг/мл
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А, нг/мл
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В, нг/мл
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А (нг/мл)
0,3нг/мл
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В (нг/мл)
0,3нг/мл
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый материал | метки: мазок из носоглотки или мазок из ротоглотки; мазок из носоглотки/мазок из ротоглотки; респираторные выделения из носовой полости человека; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
Исследуемый материал: Мазок из носоглотки, ротоглотки | метки: наличие
наличие
Исследуемый биологический материал | метки: мазки из носоглотки ротоглотки; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
1.3 Биологический материал: мазки из носоглотки, ротоглотки и образцы слюны
соответствие
Количество наносимого образца, мкл
100мкл
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
Объём буферного раствора, мл
0,3мл
Набор реагентов для качественного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа А и В в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Экспресс-тест WhiteProduct Flu/Covid-19 Ag Combo Test) по ТУ 21.20.23-021-46311122-2022, партия LOT 2022FluCovid
ООО "УАЙТ СЕРВИС" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке179,67 ₽/ед.
Возможность транспортирования набора при температуре, °С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=-30 - <=30[0*]C
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Состав набора
наличие
Состав набора: Зонд-тампон стерильный
1шт.
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1шт.
1.3.Тест-кассета (тест-картридж) в составе набора
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Воспроизводимость
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
95, 100%
Время получения результата
Соответствует
Требуемое значение>=1мин
Значение товара
15, 20минут
Диагностическая специфичность теста
Соответствует
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
100%
Диагностическая чувствительность теста
Не соответствует (число)
Требуемое значение100ПРОЦ
Значение товара
93,75%
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца, с отсеком для утилизации, шт
1, 5, 25шт.
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
Комплектность: стерильный тампон или зонд для взятия биологического материала | метки: наличие
наличие
1.5.Зонд-тампон одноразовый стерильный в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд медицинский одноразовый стерильный
1шт.
Количество одноразовых стерильных зондов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество определений в наборе
1, 5, 25определений
Количество тестов
1, 5, 25
Количество тестов, шт
1, 5, 25определений
Количество проводимых определений
1, 5, 25определений
Количество определений
1, 5, 25
Количество тестов
Соответствует
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
25+2 не по ТЗ
Количество флаконов буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=25шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объём буферного раствора, мл
0,35мл
Количество определений
1, 5, 25
Количество определений в наборе
1, 5, 25определений
Количество тестов
1, 5, 25
Количество тестов, шт
1, 5, 25определений
Комплектация набора (содержит все компоненты набора для использования)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Компоненты набора для использования, рассчитаны на проведение исследований в количестве
1, 5, 25определений
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие
1.4. Буферный раствор в составе набора
наличие
Состав набора: Зонд-тампон стерильный
1шт.
Состав набора
наличие
Кратность применения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для одноразового использования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
1.8. Предназначен для однократного применения
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор предназначен для качественного определения нуклеокапсидных
антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В
иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта
человека
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
1.1 Назначение: для выявления антигенов вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки
соответствие
1.1. Назначение: для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа типов А и В
соответствие
Наличие внутреннего контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие внутреннего контроля каждого тестирования
наличие контрольной полосы при любом результате тестирования
Наличие встроенного контроля качества
соответствие
Объем одного флакона буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
0,35мл
Объем буфера
0,35мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=12мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности, мес
24месяца
Подтверждение аналитической чувствительности инструкцией
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
наличие
Предел обнаружения SARS-CoV-2, вируса гриппа А, вируса гриппа В (Аналитическая чувствительность), нг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем
наличие
1.1 Назначение: для выявления антигенов вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки
соответствие
Чувствительность теста SARS CoV-2
93,75%
Диагностическая чувствительность гриппа А
93,55%
Чувствительность SARS CoV-2, %
93,75%
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки (должно быть подтверждено инструкцией)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый материал | метки: мазок из носоглотки или мазок из ротоглотки; мазок из носоглотки/мазок из ротоглотки; респираторные выделения из носовой полости человека; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазок из носоглотки человека
Исследуемый биологический материал | метки: мазки из носоглотки ротоглотки; мазки из носоглотки ротоглотки и образцы слюны
мазок из носоглотки человека
Взятие образца с помощью | метки: зонд одноразовый стерильный
зонд одноразовый стерильный
Тип образца
мазок из носоглотки человека
обязательное подтверждение характеристик с инструкцией производителя
наличие
Форма выпуска буферного раствора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБуферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объём буферного раствора, мл
0,35мл
Форма выпуска набора: готовый к использованию комплект изделий одноразового использования
наличие