Поставка реагентов: гепатиты и контрольные материалы
Виды изделий в закупке: Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
По 5 из 6 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
По 5 из 6 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения и проекта контракта
Оплата
7 рабочих дней
после подписания документа о приёмке
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2026
- Приёмка товара
- по будням с 8:00 до 13:00
- Разгрузка, подъём
- силами и за счёт поставщика
- Доставка
- включена в цену контракта (за счёт поставщика)
- Срок приёмки
- 20 рабочих дней
Адрес поставки
- обл. Челябинская, 455017455017 , г. Магнитогорск, ул.Тимирязева, 31
Оплата и обязательства
- Срок оплаты
- 7 рабочих дней с подписания документа о приёмке
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 20.10.2026, итоги 22.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Амелина Елена Владимировна · 8-3519-214599 · v-12589@mail.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Условия проекта контракта извлечены автоматически — наведите на значение, чтобы увидеть цитату из документа.
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
15 Набор · 3 479 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001493
подходят: Вектор-Бест
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям: 1 товар ·
1 производитель · поставлялись под такие требования: 1
Подходит только один производитель — похоже, ТЗ написано под конкретный товар.
Ближайший другой: Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016 (ООО "НПО "Диагностические системы") —
нет данных: Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес., Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес..
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
подходит · поставлялся
поставлялся: 1132 контракта
≈ 6 354 ₽ в контрактах
17/17
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.,...
поставлялся: 1129 контрактов
≈ 6 484 ₽ в контрактах
15/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · Россия
не подтверждено: Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.,...
поставлялся: 736 контрактов
≈ 6 090 ₽ в контрактах
15/17
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не подтверждено: Однократное внесение конъюгата, Срок годности...
поставлялся: 646 контрактов
≈ 5 670 ₽ в контрактах
15/17
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем... +1
поставлялся: 256 контрактов
≈ 4 750 ₽ в контрактах
14/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +8
7/17
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +10
5/17
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +10
5/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +11
4/17
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Метод
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +10
4/17
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +11
4/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Количество иммунологических стадий при использовании...
не подтверждено: Возможность использования набора в автоматических... +10
3/17
2. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg
3 Набор · 5 021 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
ограничение импорта
17/18
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 17 из 18 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа: соответствие
- Дополнительные компоненты в составе набора: пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
- Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования: наличие
- Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 1
- Количество определений, шт.: не менее 48
- Количество протоколов проведения ИФА, шт.: не менее 4
- Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования: наличие
- Метод: ИФА - конкурентный
- Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.: не более 80
- Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл: не более 0,01
- Назначение: Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg
- Объем 1 флакона раствора для разведения образцов, мл: не менее 21
- Объем 1 флакона раствора подтверждающего агента, мл: не менее 0,8
- Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 80% от нормативного
- Раствор для разведения образцов, флаконов: не более 1
- Раствор подтверждающего агента, флаконов: не более 1
- Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.: до истечения срока
- Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.: не менее 1
- Условия проведения анализа с использованием шейкера: соответствие
4. Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 Набор · 6 813 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008456
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Готовые для использования растворы конъюгата и ТМБ: наличие
- Готовые жидкие калибровочные образцы: наличие
- Дополнительные компоненты в составе набора: пленка для заклеивания планшета, пакет для планшета с застежкой зиплок, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
- Измеряемые концентрации, мМЕ/мл: в диапазоне от 0 до не менее 1000
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибровочных образцов, шт.: не менее 5
- Количество протоколов проведения ИФА, шт.: не менее 2
- Метод: «сэндвич»-вариант ИФА
- Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.: не более 85
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к оболочке вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
- Одинаковое количество промывок после каждой инкубации: наличие
- Предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм: соответствие
- Срок годности компонентов после вскрытия набора: до истечения срока годности набора
- Числовое значение чувствительности, мМЕ/мл: не более 2
5. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
1 Набор · 6 813 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00010780
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Возможность однократного замораживания и оттаивания восстановленных образцов: соответствие
- Комплект набора с лиофилизированной сывороткой, содержащей HBsAg, флаконов: Не менее 24
- Назначение: Для автоматических анализаторов
- Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
- Объем восстановления сыворотки в каждом флаконе, мл: не менее 0,5
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 80% от нормативного
- Применение: Внутрилабораторный контроль HBsAg, содержащий HBs-антиген для оценки воспроизводимости исследований по выявлению HBs-антигена.
- Срок хранения восстановленного ВЛК при температуре в диапазоне 2-8°С, сут.: не более 1
- Срок хранения восстановленного ВЛК при температуре минус 20°С, дней: не менее 14
6. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С
4 Набор · 5 900 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
ограничение импорта
✓ 3
Подходят по всем требованиям ТЗ: 3 товара
от 2 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 3).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа: соответствие
- Возможность определения коэффициента позитивности: наличие
- Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов: наличие
- Все компоненты набора после вскрытия пригодны к использованию в течение всего срока годности набора: наличие
- Дополнительные компоненты в составе набора: пленка для заклеивания планшета, пакет для планшета с застежкой зиплок, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
- Количество иммунологических стадий при использовании набора: не менее 2
- Количество определений, шт.: не менее 48
- Количество протоколов проведения ИФА, шт.: не менее 2
- Метод: ИФА - непрямой
- Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.: не более 90
- Назначение: Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С
- Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 80% от нормативного
- Расположение антигенов core и NS на одном стрипе.: соответствие
3. Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
12 Набор · 3 320 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007766
ограничение импорта
✓ 4
Подходят по всем требованиям ТЗ: 4 товара
от 4 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 4).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Возможность определения коэффициента позитивности: наличие
- Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов: наличие
- Все компоненты набора после вскрытия пригодны к использованию в течение всего срока годности набора: наличие
- Готовые для использования растворы конъюгата и ТМБ: наличие
- Дополнительные компоненты в составе набора: пленка для заклеивания планшета, пакет для планшета с застежкой зиплок, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
- Количество иммунологических стадий при использовании набора: не менее 2
- Количество лунок для контрольных образцов в каждой постановке, шт.: не более 3
- Количество определений, шт.: не менее 96
- Количество протоколов проведения ИФА, шт.: не менее 2
- Метод: ИФА - непрямой
- Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.: не более 80
- Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
- Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 80% от нормативного
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1132 контракта
Цена за единицу в контрактах: 6 354 ₽ (2 485 ₽ – 30 504 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000593, 0103200008425001478
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
«сэндвич»-вариант ИФА; «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Метод «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный (+2)
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 1 мес
Значение товара
1 мес; 1
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Соответствует
поставка
Требуемое значениедо истечения срока годности набора мес
Значение товара
до истечения срока годности набора
Однократное внесение конъюгата
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 80 мин
Значение товара
60
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96 шт
Значение товара
96 шт
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 1
Значение товара
1
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 4 шт
Значение товара
4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
Обоснование: " Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клини
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
Формат планшета стрипированный
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1129 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 6 484 ₽ (17,15 ₽ – 41 063 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000339, 0102200001625003163
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент; пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — наличие (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96шт
Значение товара
96 ШТ
в поставках; по документации — 96 определений (соответствует)
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 1
Значение товара
1 ШТ
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4
в поставках; по документации — 3 шт. (не соответствует)
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
«сэндвич»-вариант ИФА; ИФА; "Сэндвич"-вариант ИФА.
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 80
Значение товара
75 МИН
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01
в поставках; по документации — 0,01 МЕ/мл (соответствует)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
Справочная информация (описание по классификатору): Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена ви
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Однократное внесение конъюгата
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Срок годности
24месяцев
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Срок годности
24месяцев
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
12,0мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Объем раствора подтверждающего агента
25мкл
Объем промывочного раствора (концентрат)
50.0, 120.0мл
Срок годности
24месяцев
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Формат планшета стрипированный
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Соответствие; Наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 736 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 6 090 ₽ (2 438 ₽ – 26 280 ₽)
Пример поставки: 0101300031125000041, 0102200001625000010
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент
в поставках; по документации — пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие (соответствует)
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — наличие (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96шт
Значение товара
96 ШТ
в поставках; по документации — 96, 192, 480 (соответствует)
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 1
Значение товара
1
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4
в поставках; по документации — 2 (не соответствует)
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
«сэндвич»-вариант ИФА; «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийны (+2)
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 80
Значение товара
60
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
6.1 Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клинич
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Однократное внесение конъюгата
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
Да; наличие; соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
15месяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
15месяцев
Срок годности
15месяцев
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Состав набора
Планшет разборный, контроли, конъюгат, ФСБ-Тх25, раствор ТМБ, стоп-реагент, пленки, наконечники, ванночки
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 7суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем раствора для разведения конъюгата
700, 2500мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — соответствие (соответствует)
Формат планшета стрипированный
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 646 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 5 670 ₽ (2 214 ₽ – 12 309 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000593, 0103200008425002823
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
в поставках; по документации — пленки для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток (частичное совпадение)
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — наличие (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96шт
Значение товара
96 ШТ
в поставках; по документации — 48 анализов (не соответствует (число))
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 1
Значение товара
1; 1 ШТ
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4 ШТ; 4
в поставках; по документации — 2 шт. (не соответствует)
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
«сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; "Сэндвич"-вариант ИФА.
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 80
Значение товара
80 мин; 60 мин; 80 минут (+1)
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01
в поставках; по документации — 0,01 МЕ/мл (соответствует)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
1мес.
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0мл
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
конкурентный ИФА
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
24месяца
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
12месяцев
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Срок годности
24месяца
Дробное использование набора
12месяцев
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
1
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Формат планшета стрипированный
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 256 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 4 750 ₽ (804,43 ₽ – 32 120 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000098, 0108500000425001697
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01 МЕ/мл
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
"сэндвич"
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Нет данных
Требуемое значениене менее 1 мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Нет данных
Требуемое значениедо истечения срока годности набора мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Нет данных
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 80 мин
Значение товара
80 МИН
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
Наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение96 шт
Значение товара
96 ШТ
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениене более 1
Значение товара
1
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
поставка
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
Пленка (бумага) для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
поставка
Требуемое значениене менее 4 шт
Значение товара
4 ШТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
Обоснование: "Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клинич
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
поставка
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
Наличие
Формат планшета стрипированный
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Соответствие; наличие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа
Дробное использование набора
да
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Соответствует
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Количество стадий
1
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Количество промывок
5
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4шт.
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Контрольный положительный образец
1.5, 1.5, 6.0мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
24мес.
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора | метки: наличие
наличие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Срок годности
24мес.
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора | метки: наличие
наличие
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Срок годности
24мес.
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
Пленка для заклеивания планшета
3, 6, 15шт
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество стадий
1
Общее количество промывок
4раза
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Количество промывок
4раза
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
4
Количество протоколов проведения ИФА
4
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
14,0, 18,0мл
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
12ч
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
14,0, 18,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
12ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
12ч
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Дробное использование набора
да
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Количество выполняемых тестов
48, 96, 240определений
Дробное использование набора
да
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4шт.
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
методом одностадийного «сэндвича» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментном анализе
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения реакции
10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
методом одностадийного «сэндвича» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Срок годности
24месяца
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Дробное использование набора
да
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Срок годности
24месяца
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Количество вариантов проведения ИФА
4
Количество протоколов проведения ИФА
4
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Минимальное время проведения реакции
10мин
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Дробное использование набора
раnge
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
Частичное совпадение
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Общее количество промывок
5
Количество промывок
5раз
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4шт.
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
двухстадийный сэндвич
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0.01МЕ/мл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
соответствие
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
двухстадийный сэндвич
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Срок годности
24месяца
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Количество промывок
7
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество вариантов проведения ИФА
2
Количество исследуемого образца
100мкл
Общее количество промывок
7раз
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480, 48определений
Количество промывок
7
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Метод
Не соответствует
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
твердофазный иммуноферментный «сэндвич»-анализ
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Количество вариантов проведения ИФА
2
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01, 0,01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
12.0, 6.0, 8.0, 16.0, 40.0мл
Количество флаконов с раствором для разведения конъюгата №2
1, 2шт
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
12.0, 6.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
18месяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Срок годности
18месяцев
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Количество вариантов проведения ИФА
2
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета
стрипированный
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Промывка планшета
только раствором входящим в состав набора
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
Соответствует
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
положительный контрольный образец
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество стадий
2
Количество промывок
5раз
Количество выполняемых тестов
48, 96, 240определений
Общее количество промывок
5раз
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Соответствует
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
4шт.
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
положительный контрольный образец
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
150мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество вариантов проведения ИФА
4
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Растворы конъюгата и ТМБ
Готовы к применению
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Срок годности
24месяца
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
18, 28®С
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа | метки: соответствие
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
150мин
Количество вариантов проведения ИФА
4
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество протоколов проведения ИФА
4
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 479 ₽/ед.
Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответсвие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Дополнительные компоненты в составе набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениепленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Контрольный положительный образец
1флакон
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение96шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Количество иммунологических стадий при использовании набора
Не соответствует
Требуемое значениене более 1
Значение товара
2
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
Не соответствует
Требуемое значениене менее 4
Значение товара
2шт.
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНаличие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный положительный образец
1флакон
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Метод
Частичное совпадение
Требуемое значение«сэндвич»-вариант ИФА
Значение товара
сэндвич
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене более 80
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значениеНе более 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Однократное внесение конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Растворы конъюгата и ТМБ
Конъюгат В и субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Остаточный срок годности на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 80% от нормативного
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедо истечения срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Срок годности
24месяца
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ºС, мес.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениене менее 1
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Срок годности
24месяца
Условия проведения анализа с использованием шейкера
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество протоколов проведения ИФА
2
Количество вариантов проведения ИФА
2
Формат планшета стрипированный
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Пленка для заклеивания планшета
2шт
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут